Таблетки торендо инструкция

Торендо

Торендо: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Torendo

Код ATX: N.05.A.X.08

Действующее вещество: рисперидон (risperidone)

Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО (Словения), КРКА-РУС, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 61 руб.

Торендо – антипсихотический препарат (нейролептик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Торендо – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, с риской на одной из сторон; по 1 мг – почти белые или белые, по 2 мг – светло-оранжевые, по 3 мг – желтые, по 4 мг – светло-зеленые (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом, обладающим высоким аффинитетом к дофаминовым D2-рецепторам и серотониновым 5-НТ2- рецепторам. Он связывается с α1-адренорецепторами и в меньшей степени с α2-адренорецепторами и Н1-гистаминовыми рецепторами. Тропностью к холинорецепторам не обладает. Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию в сравнении с классическими нейролептиками.

Посредством сбалансированного центрального антагонизма к дофамину и серотонину снижается вероятность развития экстрапирамидных нарушений и расширяется терапевтическое действие лекарственного средства с охватом аффективных и негативных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

Характеристика рисперидона:

  • всасывание: полностью абсорбируется после перорального приема, достигая Cmax (максимальная концентрация в плазме крови) по прошествии 1–2 ч; абсолютная биодоступность составляет 70%; относительная биодоступность таблеток рисперидона в сравнении с раствором – 94%; еда на абсорбцию не влияет, что позволяет применять Торендо вне зависимости от приема пищи; равновесная концентрация в большинстве случаев достигается в течение 1 суток; равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона (основной метаболит рисперидона) достигается в течение 4–5 суток;
  • распределение: в организме распределяется быстро; объем распределения составляет 1–2 л на 1 кг; связывается с альфа1-кислым гликопротеином и альбумином в плазме крови; связь рисперидона с белками составляет 90%, 9-гидроксирисперидона – 77%;
  • метаболизм: метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2D6; 9-гидроксирисперидон имеет сходную с ним фармакологическую активность; рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию; изофермент CYP2D6 подвержен генетическому полиморфизму; на фоне интенсивного метаболизма по изоферменту CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, в то время как при слабом метаболизме по изоферменту CYP2D6 этот процесс происходит значительно медленнее; несмотря на то, что при интенсивном метаболизме концентрация рисперидона ниже, а концентрация 9-гидроксирисперидона выше, чем на фоне слабого метаболизма, фармакокинетика активной антипсихотической фракции после приема одной или нескольких доз в обоих случаях сходная; иным путем его метаболизма является N-дезалкилирование; проводимые исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что в клинически значимых концентрациях вещество существенно не ингибирует метаболизм лекарственных средств, биотрансформация которых происходит под действием изоферментов системы цитохрома Р450, включая CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8/9/10, CYP2A6 и CYP1A2;
  • выведение: по прошествии 7 суток от начала приема 70% дозы Торендо выводится посредством почек (при этом выведение почками рисперидона и 9-гидроксирисперидона от принятой дозы составляет 35–45%, остальная часть – неактивные метаболиты) и через кишечник (14%); при психозах Т1/2 (период полувыведения) приблизительно составляет 3 ч; Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч;
  • линейность: в плазме крови концентрация средства прямо пропорциональна принимаемой дозе в терапевтическом диапазоне доз.

Концентрация активной антипсихотической фракции в плазме крови у больных пожилого возраста после однократного приема рисперидона увеличивается на 43% (в среднем), Т1/2 – на 38%; клиренс снижается на 30%.

При почечной недостаточности увеличивается плазменная концентрация и снижается клиренс активной антипсихотической фракции на 60% (в среднем). При этом концентрация рисперидона в плазме крови не изменяется, но средняя концентрация его свободной фракции повышается на 35%.

У детей фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции сопоставима с таковой у взрослых.

Пол, расовая принадлежность или табакокурение очевидного влияния на фармакокинетику рисперидона и его активной антипсихотической фракции не оказывает.

Показания к применению

  • шизофрения (терапия);
  • маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени (терапия);
  • непрекращающаяся агрессия при деменции, развитию которой послужила болезнь Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающаяся нефармакологическим методам коррекции, и при риске причинения вреда больным самому себе или иным лицам (краткосрочная терапия продолжительностью не более 42 суток);
  • непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения у детей старше 13 лет с умственной отсталостью, на фоне которой в силу тяжести агрессии или другого деструктивного поведения необходимо медикаментозное лечение. Применение лекарственных средств должно быть частью комплексной программы терапии, включающей психологические и образовательные мероприятия. Торендо должен назначать врач, хорошо знакомый с лечением расстройств поведения у детей и подростков, либо специалист в области детской неврологии и детской психиатрии (краткосрочная симптоматическая терапия продолжительностью не более 42 суток).

Противопоказания

Абсолютные:

  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (из-за содержания в Торендо лактозы);
  • сочетанный прием палиперидона;
  • масса тела менее 50 кг при лечении непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения;
  • детский возраст: терапия шизофрении, непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения – младше 13 лет; лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, – младше 10 лет;
  • индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Торендо требует осторожности):

  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • нарушения проводимости сердечной мышцы, перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность (заболевания сердечно-сосудистой системы);
  • факторы риска развития инсульта, тромбоэмболии венозных сосудов;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • гиповолемия и обезвоживание;
  • болезнь диффузных телец Леви;
  • болезнь Паркинсона;
  • судороги (включая в анамнезе);
  • высокая температура окружающей среды, дегидратация, интенсивная физическая нагрузка, сочетанный прием средств с антихолинергической активностью (факторы, вызывающие увеличение температуры тела);
  • наличие гиперпролактинемии, предполагаемые пролактинзависимые опухоли;
  • лекарственная зависимость или злоупотребление лекарственными средствами;
  • синдром Рейе, случаи острой передозировки препаратов, опухоль мозга, кишечная непроходимость (противорвотный эффект рисперидона способен маскировать симптомы этих состояний);
  • сочетанное лечение препаратами, удлиняющими интервал QT, нарушение электролитного баланса, брадикардия (состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт»);
  • комбинированное применение бензодиазепинов, антигистаминных препаратов, опиатов, этанола (повышен риск развития седативного эффекта);
  • пожилой возраст в сочетании с цереброваскулярной деменцией;
  • беременность.

Инструкция по применению Торендо: способ и дозировка

Таблетки Торендо принимают перорально, независимо от еды, 1 или 2 раза в день.

Шизофрения

Рекомендованный режим дозирования:

  • взрослые: в первые сутки – 2 мг; на вторые сутки – возможно увеличение дозы в 2 раза. После этого ее либо сохраняют на прежнем уровне, либо корректируют в индивидуальном порядке (при необходимости). Оптимальная суточная доза – от 4 до 6 мг. Возможно более медленное повышение и назначение меньших начальной и поддерживающей доз в некоторых случаях. Применение более 10 мг Торендо в день не показало большей эффективности в сравнении с меньшими дозами и может послужить развитию экстрапирамидных симптомов. Поскольку не изучалась безопасность применения доз, превышающих 16 мг в день, их назначение не рекомендуется;
  • больные пожилого возраста: начальная доза – 0,5 мг 2 раза в день. В индивидуальном порядке она может быть увеличена на 0,5 мг 2 раза в день до 1–2 мг 2 раза в день;
  • дети младше 13 лет: начальная доза – 0,5 мг 1 раз в день (в утреннее или вечернее время). По прошествии 24 ч (не менее) при хорошей переносимости Торендо она может быть увеличена на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы – 3 мг в день, если это необходимо. Прием суточных доз, превышающих 3 мг, дополнительной эффективности не демонстрирует, но вызывает больше побочных эффектов. Не изучалось применение более 6 мг препарата в день. При устойчивой сонливости рекомендуется назначение ½ суточной дозы 2 раза в день.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени

Рекомендованный режим дозирования:

  • взрослые: начальная доза – 2 мг в день, возможно ее увеличение по прошествии 24 ч на 1 мг в день. Оптимальная суточная доза в большинстве случаев составляет от 1 до 6 мг в день. Не изучалось применение более 6 мг Торендо в день. Как и для любого иного симптоматического лечения, необходимо регулярное оценивание и подтверждение целесообразности продолжения терапии лекарственным средством;
  • больные пожилого возраста: начальная доза – 0,5 мг 2 раза в день, возможно ее индивидуальное повышение на 0,5 мг 2 раза в день до 1–2 мг 2 раза в день. Поскольку опыт применения Торендо у пациентов этой возрастной категории ограничен, важно соблюдать осторожность;
  • дети старше 10 лет: начальная доза – 0,5 мг в день (в утреннее или вечернее время), возможно ее повышение по прошествии 24 ч на 0,5–1 мг в день до 1–2,5 мг в день, если Торендо хорошо переносится пациентом. Дополнительной эффективности при приеме более 2,5 мг средства в день не наблюдается, но возрастает частота развития побочных реакций. Применение более 6 мг препарата в день не изучалось. При устойчивой сонливости рекомендуется назначение ½ суточной дозы.

Непрекращающаяся агрессия при деменции, развитию которой послужила болезнь Альцгеймера, средней и тяжелой степени

Начальная доза – 0,25 мг 2 раза в день, возможно ее повышение на 0,25 мг 2 раза в день с интервалом в 1 сутки (не менее).

Оптимальная доза – 0,5 мг 2 раза в день. В некоторых случаях эффективная доза может составлять по 1 мг 2 раза в день.

Продолжительность терапии не должна превышать 42 суток. В период лечения требуется частая и регулярная оценка состояния больного для решения вопроса о необходимости продолжения приема Торендо.

В начале дозирования и при необходимости повышения дозы применяют адекватные лекарственные формы препарата с возможностью дозирования по 0,25 мг.

Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения у детей от 13 лет (или с весом 50 кг и более)

Начальная доза – 0,5 мг в день в один прием, возможно ее увеличение по прошествии 24 ч (не менее) на 0,5 мг в день.

Оптимальная доза – 1 мг в день в один прием. Для некоторых больных предпочтительно назначение 0,5 мг Торендо в день, другим может потребоваться повышение дозы до 1,5 мг в день.

Длительная терапия Торендо должна проводиться под постоянным контролем врача.

Отмена Торендо

Препарат отменяют постепенно, поскольку резкое прекращение приема высоких доз в очень редких случаях может послужить развитию синдрома отмена. Также могут наблюдаться рецидивы психотических симптомов и появление непроизвольных движений (дискинезия, дистония, акатизия).

Переход от лечения иными антипсихотическими средствами

После начала приема Торендо постепенно снижают дозы другого антипсихотического средства. При предшествующем лечении депо-формами антипсихотических препаратов терапию лекарственным средством начинают вместо следующей запланированной инъекции. Важно периодически оценивать необходимость продолжения применения препаратов этой группы.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение массы тела, концентрации пролактина в сыворотке крови; нечасто – увеличение концентрации холестерина в плазме крови, активности ферментов печени, температуры тела, количества эозинофилов в крови, активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, гемоглобина, количества лейкоцитов в крови, массы тела, нарушение электрокардиограммы и удлинение на ней интервала QT; редко – увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, снижение температуры тела;
  • сердце: часто – тахикардия; нечасто – нарушение проводимости, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, фибрилляция предсердий, блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада (атриовентрикулярная блокада); редко – синусовая аритмия;
  • сосуды: часто – повышение артериального давления; нечасто – приливы крови к коже лица, ортостатическая или артериальная гипотензия; редко – венозный тромбоз, легочная эмболия;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения, анемия, нейтропения; редко – агранулоцитоз, гранулоцитопения;
  • нервная система: очень часто – головная боль, паркинсонизм, сонливость или седация; часто – дискинезия, летаргия, дистония, тремор, головокружение, акатизия; нечасто – парестезия, дисгевзия, психомоторная гиперактивность, судороги, нарушение внимания, речи, движений, координации, равновесия, церебральная ишемия, гипестезия, поздняя дискинезия, постуральное головокружение, гиперсомния, дизартрия, преходящая ишемическая атака, инсульт, угнетенный уровень сознания, обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители; редко – тремор головы, цереброваскулярные нарушения, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром;
  • орган зрения: часто – конъюнктивит, нечеткость зрения; нечасто – светобоязнь, слезотечение, сухость глаз, отек области вокруг глаз, выделения из глаз, нарушение зрения, окулярная гиперемия; редко – двигательное расстройство глаз, интраоперационный синдром дряблой радужки, глаукома, непроизвольное вращение глазных яблок, снижение остроты зрения;
  • слух и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах, боль в ухе;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – боль в области гортани и глотки, заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, одышка; нечасто – дисфония, нарушение проходимости дыхательных путей, дыхания, влажные хрипы, застой в легких, аспирационная пневмония, свистящее дыхание; редко – гипервентиляция, синдром апноэ во сне;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – зубная боль, дискомфорт в желудке, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль в области живота, тошнота, запор, диарея, рвота; нечасто – метеоризм, гастроэнтерит, фекалома, гиперсаливация, недержание кала, гастрит, дисфагия; редко – хейлит, отек языка, губ, панкреатит, непроходимость кишечника;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – энурез; нечасто – поллакиурия, недержание мочи, дизурия, задержка мочевыделения;
  • кожа и подкожные ткани: часто – эритема, кожная сыпь; нечасто – гиперкератоз, сухость кожи, себорейный дерматит, алопеция, нарушение окраски кожи, акне, кожный зуд, поражение кожи, экзема, крапивница; редко – перхоть, токсикодермия; очень редко – отек Квинке;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль, артралгия, боль в конечностях, спине; нечасто – скованность в суставах, нарушение позы, опухание суставов, боль в шее, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз;
  • эндокринная система: редко – глюкозурия, нарушение выработки антидиуретического гормона;
  • обмен веществ и питание: часто – снижение/повышение аппетита; нечасто – гипергликемия, полидипсия, анорексия, сахарный диабет; редко – гиперинсулинемия, водная интоксикация, гипогликемия; очень редко – диабетический кетоацидоз;
  • инфекционные и паразитарные патологии: часто – инфекции уха, мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, синусит, бронхит, грипп, пневмония; нечасто – онихомикоз, цистит, инфекции дыхательных путей, глаз, акародерматит, локализованные инфекции, средний отит, воспаление подкожной жировой клетчатки, тонзиллит, вирусные инфекции; редко – хронический средний отит;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – боль в области грудной клетки, астения, периферический или генерализованный отек, усталость, пирексия; нечасто – озноб, дискомфорт в области грудной клетки, жажда, гриппоподобное состояние, медлительность, плохое самочувствие, нарушение походки, отек лица; редко – похолодание конечностей, синдром отмены, гипотермия;
  • травмы: часто – падение;
  • иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность; редко – анафилактические реакции;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – желтуха;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – дискомфорт и боль в груди, выделения из влагалища, нарушение менструации, эякуляции, гинекомастия, галакторея, эректильная или сексуальная дисфункция, аменорея; редко – выделения из молочных желез, увеличение или нагрубание молочных желез, задержка менструации, приапизм;
  • перинатальные и послеродовые состояния: редко – синдром отмены у новорожденных;
  • психика: очень часто – бессонница; часто – нарушения сна, возбуждение, беспокойство, депрессия; нечасто – кошмарные сновидения, нервозность, вялость, снижение либидо, мании, спутанность сознания; редко – уплощение аффекта, аноргазмия.

Передозировка

Основные симптомы: экстрапирамидные расстройства, артериальная гипотензия, тахикардия, седация, сонливость; редко – судороги, удлинение интервала QT. При передозировке на фоне сочетанного приема рисперидона с пароксетином наблюдалась полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт». В острых случаях важно учитывать вероятность передозировки от приема нескольких лекарственных средств.

Терапия: обеспечение проходимости дыхательных путей для адекватной оксигенации и вентиляции; промывание желудка (после интубации, если больной без сознания), прием активированного угля и слабительных препаратов (если рисперидон был принят не более 1 ч назад). Чтобы своевременно диагностировать вероятное нарушение ритма сердца, как можно скорее начинают мониторирование электрокардиограммы. Симптоматического антидота нет, проводят соответствующее симптоматическое лечение. В случаях сосудистого коллапса и снижения артериального давления вводят внутривенно инфузионные растворы и/или симпатомиметические средства; при развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов – антихолинергические препараты. До полного исчезновения симптомов интоксикации требуется тщательное медицинское наблюдение и мониторирование электрокардиограммы.

Особые указания

У больных пожилого возраста с деменцией, получающих терапию атипичными антипсихотическими средствами, выявлено повышение смертности в сравнении с группой плацебо, о чем свидетельствуют полученные результаты мета-анализа клинических исследований. Смертность у пациентов, принимавших Торендо или плацебо, составила соответственно 4 и 3,1%. В среднем возраст умерших больных составил 86 лет. Причина увеличения смертности до настоящего времени не выявлена, не определена и степень, в которой повышение летального исхода может быть применимо к антипсихотическим средствам, а не к особенностям данной возрастной группы.

У пожилых больных с деменцией на фоне сочетанного приема рисперидона и фуросемида также наблюдалась повышенная смертность в сравнении с больными, получающими монотерапию этими средствами. Об этом свидетельствуют данные двух из четырех проводимых клинических исследований. Комбинированное применение рисперидона с иными диуретиками (по большей части тиазидными диуретиками в малых дозах) не сопровождалось повышением смертности.

Цереброваскулярные нежелательные эффекты у больных с деменцией смешанного или сосудистого типа наблюдались значительно чаще в сравнении с пациентами с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Исходя из этого, рисперидон не рекомендуется назначать при деменции любого типа, кроме той, что обусловлена болезнью Альцгеймера.

Состояние пациента в период лечения должно постоянно оцениваться, также как и необходимость продолжения приема лекарственного средства.

При ортостатической гипотензии дозы Торендо корректируют. Возможность их снижения рекомендуется рассматривать и при развитии артериальной гипотензии.

В первые несколько месяцев терапии за пациентами с лекарственно-индуцированной лейкопенией/нейтропенией в анамнезе или клинически значимым снижением количества лейкоцитов должно быть установлено медицинское наблюдение. Если наблюдается развитие первых признаков клинически значимого снижения количества лейкоцитов, и другие причинные факторы отсутствуют, терапию прекращают.

Больные с клинически значимой нейтропенией должны пребывать под тщательным медицинским наблюдением с целью выявления увеличения температуры или иных симптомов инфекции, и при возникновении таких симптомов немедленно получать соответствующую терапию. При тяжелой форме нейтропении прием Торендо прекращают до тех пор, пока не будет восстановлено количество лейкоцитов.

Развитие объективных или субъективных симптомов, указывающих на позднюю дискинезию, является поводом для рассмотрения целесообразности отмены Торендо.

Прием антипсихотических средств может послужить развитию злокачественного нейролептического синдрома. Если у больного наблюдаются объективные или субъективные симптомы синдрома, Торендо немедленно отменяют.

Следует учитывать возможное ухудшение течения болезни Паркинсона при терапии рисперидоном.

При сахарном диабете важно регулярно контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови.

В период приема таблеток значительно повышается масса тела, поэтому требуется проведение регулярного контроля веса пациентов.

Доклинические исследования показали, что применение рисперидона может сопровождаться противорвотным эффектом. Следует учитывать, что этот эффект может маскировать симптомы передозировки некоторых средств или таких патологий, как опухоль мозга, синдром Рейе и кишечная непроходимость.

Имеются сообщения о развитии венозной тромбоэмболии на фоне лечения антипсихотическими средствами. В связи с этим до начала и в период приема Торендо следует выявить все возможные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений и принимать профилактические меры.

Во время проведения операции по поводу катаракты у больных, принимавших Торендо, отмечалось развитие интраоперационного синдрома дряблой радужки. Синдром во время и после проведения операции может увеличивать риск осложнений со стороны органа зрения. Хирург-офтальмолог должен быть предупрежден заранее о приеме препарата в настоящее время или в прошлом. Поскольку потенциальная польза отмены лекарственного средства до операции по поводу катаракты не установлена, важно соотнести возможную пользу и вероятные риски отмены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В небольшой или умеренной степени препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период терапии Торендо пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности до тех пор, пока не будет выяснена их индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Торендо с осторожностью назначают при беременности, оценивая потенциальные риски для плода и пользу для матери. При необходимости прекращения терапии во время беременности отмену препарата производят постепенно.

При проведении исследований на животных было выявлено, что рисперидон и его метаболит могут проникать в грудное молоко. Также известно, что в небольшом количестве они проникают и в грудное молоко кормящих женщин, принимающих препарат. На этом основании назначение Торендо в период грудного вскармливания производится с учетом возможных рисков для ребенка, хотя сведений о побочных эффектах у младенцев, матери которых принимают препарат в период лактации, нет.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 13 лет при лечении шизофрении и непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения и младше 10 лет при терапии связанных с биполярным расстройством маниакальных эпизодов.

До назначения Торендо детям и подросткам с умственной отсталостью проводят тщательную оценку их состояния с целью выявления социальных и физических причин агрессивного поведения.

У детей и подростков должен тщательно отслеживаться седативный эффект лекарственного средства, поскольку оно может влиять на способность к обучению. Смена времени приема Торендо может уменьшить влияние седации на внимание этой категории пациентов.

Пероральный прием рисперидона был связан с повышением средних показателей веса и индекса массы тела. В ходе длительных исследований изменения роста пребывали в рамках ожидаемых возрастных норм. Влияние продолжительной терапии препаратом на половое развитие и рост полностью не изучено.

Поскольку продолжительная гиперпролактинемия может влиять на рост и половое созревание у детей и подростков, на протяжении лечения следует регулярно проводить клиническую оценку гормонального статуса, включая измерение роста, веса, наблюдение за половым развитием, менструальным циклом и другими вероятными пролактин-зависимыми эффектами.

В период приема Торендо важно регулярно проводить обследование на предмет выявления экстрапирамидных симптомов и иных двигательных расстройств.

При нарушениях функции почек

Способность к выведению активной антипсихотической фракции рисперидона при нарушении функции почек ниже, чем при нормальной функции органа.

Торендо с осторожностью назначают при тяжелой почечной недостаточности. Применяют ½ рекомендованной начальной и поддерживающей дозы в соответствии с показаниями; увеличение дозы проводят медленнее.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени увеличивается концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Лекарственное средство с осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности. Применяют ½ рекомендованной начальной и поддерживающей дозы Торендо в соответствии с показаниями; увеличение дозы проводят медленнее.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов с цереброваскулярной деменцией препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Торендо с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При сочетанном применении рисперидон может снижать эффективность леводопы и других агонистов дофамина.

Развитие клинически значимой артериальной гипотензии наблюдается при сочетанном приеме Торендо с антигипертензивными средствами.

Влияние препаратов/веществ на рисперидон при комбинированном лечении:

  • карбамазепин, другие индукторы изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина: снижают концентрации его активной антипсихотической фракции в плазме крови;
  • пароксетин, флуоксетин, другие ингибиторы изофермента CYP2D6 (предположительно): могут повышать его концентрацию в плазме крови и в меньшей степени концентрацию его активной антипсихотической фракции;
  • верапамил: увеличивает его концентрацию в плазме крови;
  • некоторые β-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фенотиазины: могут повышать его концентрацию в плазме крови, но не влияют на концентрацию его активной антипсихотической фракции;
  • ранитидин, циметидин: повышают его биодоступность, в минимальной степени влияют на концентрацию его активной антипсихотической фракции;
  • палиперидон: может увеличивать концентрацию его активной антипсихотической фракции.

Аналоги

Аналогами Торендо являются: Сперидан, Риссет, Рисперидон, Риспаксол, Рисдонал, Ридонекс, Резален, Лептинорм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Торендо

Согласно отзывам, Торендо является эффективным препаратом, помогающим справляться с тяжелыми психическими состояниями. Среди недостатков отмечают наличие большого количества противопоказаний и побочных эффектов.

Цена на Торендо в аптеках

Примерная цена Торендо таблеток, покрытых пленочной оболочкой (20 шт. в упаковке):

  • по 1 мг – 270 рублей;
  • по 2 мг – 495 рублей;
  • по 3 мг – 733 рубля;
  • по 4 мг – 1064 рубля.

Торендо — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Торендо®

Международное непатентованное название:

рисперидон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО: Активное вещество: рисперидон -1 мг, 2 мг, 3 мг или 4 мг. Вспомогательные вещества: целлактоза*, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА: Опадрай ОЗН28785 белый**, краситель железа оксид желтый Е 172 (для таблеток 2 мг), краситель железа оксид красный Е 172 (для таблеток 2 мг), краситель хинолиновый желтый Е 104 (для таблеток 3 мг и 4 мг), краситель индигокармин Е 132 (для таблеток 4мг). * Целлактоза представляет собой высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа- лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы, сухое вещество ** Опадрай ОЗН28785 — это готовая смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, пропиленгликоля.

Описание
Таблетки 1мг: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки 2 мг: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки 3 мг: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки 4 мг: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-зеленого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).
КОД ATX N05AX08.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рисперидон является антипсихотическим средством, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с Н1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики).
Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.
Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика
При приёме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и максимальные уровни концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа.
Рисперидон подвергается метаболизму с участием Р-450 IID6 цитохрома с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приёме внутрь рисперидон выводится с периодом полувыведения около 3 часов. Установлено, что период полувыведения 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 часа.
У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона наблюдается через один день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 дня после начала лечения.
Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз).
Рисперидон быстро распределяется в организме. Объём распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связан с альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином. Фракция рисперидона, которая связана белком плазмы, составляет 88% и 77%, соответственно, в случае 9-гидрокси-рисперидона.
Выводится почками — 70% (из них 35-45% в виде фармакологически активной фракции) и 14% с желчью. При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и больных с недостаточной функцией почек.

Показания к применению

  • шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;
  • аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
  • поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
  • в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;
  • в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы)
  • обезвоживание и гиповолемия
  • нарушения мозгового кровообращения
  • болезнь Паркинсона
  • судороги (в том числе в анамнезе)
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию)
  • злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию)
  • состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT)
  • опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний)

Беременность и период лактации. Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности можно использовать только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск.
Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим препарат, не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы
Шизофрения.
Взрослые и дети старше 15 лет. Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза — 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у детей моложе 15 лет отсутствуют.
Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0.5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки.
Заболевания печени и почек. Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием дважды в сутки.
Злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость — рекомендуемая суточная доза препарата — 2-4 мг.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией.
Рекомендуется начальная доза по 0,25 мг на прием дважды в день (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день.
По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата один раз в день.
Мании при биполярных расстройствах
Рекомендованная начальная доза препарата — 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг в сутки. Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития
Пациенты, весящие 50 кг и более — рекомендованная начальная доза препарата — 0.5 мг в один раз день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день.
Пациенты, весящие менее 50 кг — Рекомендованная начальная доза препарата — 0.25 мг один раз день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день.
Длительный прием Рисперидона у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.
Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль, иногда — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения, редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.
Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.
Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.
Прочие: артралгия.

Передозировка
Симптомы: сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях удлинение интервала QT, Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С учетом того, что рисперидон оказывает действие в первую очередь на центральную нервную систему, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.
Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.
Клозапин снижает клиренс рисперидона.
При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β -адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.
Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.
При применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.
Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения артериального давления на фоне рисперидона.

Особые указания
Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами. В связи с а-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. Способ применения и дозы).
Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушениями сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.
При отмене карбамазепина и других индукторов «печеночных» ферментов доза рисперидона должна быть снижена.
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приёма алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,2, 3 или 4 мг. По 10 таблеток в блистере (контурной ячейковой упаковке). По 2, 3 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года.
При производстве на КРКА, д.д., Ново место у Словения:
1 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности

или При производстве на ООО «КРКА-РУС»:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Аналоги препарата торендо

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства торендо, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Торендо — Антипсихотический препарат (нейролептик).
Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам, связывается также с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики).
Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Торендо, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Аналоги лекарства Торендо

Действующее вещество

Рисперидон

  • Лептинорм
  • Ридонекс
  • Рилептид
  • Рисдонал
  • Риспаксол
  • Риспен
  • Рисперидон
  • Рисполепт
  • Рисполепт Квиклет
  • Рисполепт Конста
  • Рисполюкс
  • Риссет
  • Сизодон-Сан
  • Сперидан
  • Торендо Ку-таб

Международное наименование

Рисперидон (Risperidone)

Групповая принадлежность

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола; оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Селективный антагонист серотониновых 5-HT2- и дофаминовых D2-рецепторов, связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические ЛС (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.

Показания

Острая и хроническая шизофрения и др. психотические состояния с преобладанием продуктивной и негативной симптоматики.

Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.

Поведенческие расстройства у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектом или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

В качестве стабилизатора настроения (как вспомогательная терапия) при лечении маний при биполярных расстройствах.

Гиперчувствительность, период лактации, возраст до 15 лет.

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревожность, головная боль, нечасто – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, нечеткость зрительного восприятия, редко – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания.

У больных шизофренией – гиперволемия (вследствие либо полидипсии, либо синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение активности КФК), нарушения терморегуляции, эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта, гипо- или гиперсаливация, анорексия.

Со стороны ССС: нечасто – ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД, инсульт (у пожилых с предрасполагающими факторами).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, повышение или снижение массы тела, гипергликемия или обострение ранее существовавшего сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Прочие: артралгия.

Применение и дозировка

Внутрь, взрослые и дети старше 15 лет – 1 или 2 раза в сутки.

Начальная доза – 2 мг/сут. На 2 день – до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить прежней, либо при необходимости индивидуально скорректировать в диапазоне – 4-6 мг/сут.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная доза – 16 мг/сут.

Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза – 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза – 0.25 мг 2 раза в день. Увеличение дозы – по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 0.5 мг 2 раза в день (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день). По достижении оптимальной дозы возможен прием 1 раз в день.

Биполярные расстройства при маниях: начальная доза – 2 мг/сут на 1 прием. Увеличение дозы (на 2 мг/сут) – не чаще чем через день. Оптимальная доза – 2-6 мг/сут.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций. Пациенты с массой тела 50 кг и более: начальная доза – 0.5 мг 1 раз в день. Увеличение дозы – на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 1 мг/сут.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: начальная доза – 0.25 мг 1 раз в день. Увеличение дозы – на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 0.5 мг/сут.

Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы у престарелых пациентов и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических ЛС, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции.

Риск развития мании или гипомании может быть существенно снижен при использовании низких дозировок или их постепенного наращивания.

При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями ССС, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических ЛС; злокачественного нейролептического синдрома – необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и др. индукторов «печеночных» ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Уменьшает эффективность леводопы и др. агонистов дофамина.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы повышают концентрацию в плазме (не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции).

При одновременном приеме карбамазепина и др. индукторов «печеночных» ферментов отмечается снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

Этанол, ЛС, угнетающие ЦНС – аддитивное угнетение функции ЦНС.

Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме (в меньшей степени активной антипсихотической фракции).

Отзывов о лекарстве Торендо: 0

Используете ли вы Торендо, как аналог или наоборот его аналоги?