Таблетки купренил

Все подробности действия препарата Купренил

Среди большого спектра противовоспалительных препаратов отдельное место отведено таблеткам Купренил. Их главным отличием выступает комплексообразующая активность действующего вещества с ионами металла.

Это лекарство успешно связывает ионы ртути, железа, свинца, купирует синтез коллагена. Поэтому его прием рекомендован при терапии болезни Вестфаля-Вильсона-Коновалова, в качестве основы или составляющей курса лечения при ревматоидном артрите, применяется при системной склеродермии.

Как принимать этот препарат расскажет инструкция по применению. Цену, отзывы и аналоги также можно будет узнать в этой статье.

Состав и описание препарата

Купренил представлен в фармацевтической сети в таблетированном виде: круглые таблетки с гладкой поверхностью имеют фиолетово-розовый оттенок.

Действующим веществом выступает пеницилламин. В состав также входит стандартный список вспомогательных веществ: крахмал картофельный, повидон, лактоза, тальк, макрогол, стеарат магния и т. д.

Фармакодинамика Купренила

Действие препарата отмечается в свойствах пеницилламина захватывать ионы металлов (меди, ртути, свинца, мышьяка, кальция, железа). Такая комплексообразующая активность Купренила обуславливает его применение при гепато-лентикулярной дегенерации (болезни Вильсона). В этом случае лекарство помогает уменьшить скопление меди в органах, улучшая метаболизм этого металла.

Купренил обуславливает уменьшение всасывания меди из пищи и позволяет устранить ее избыточное накопление из тканей организма.

Наряду с эти заболеванием Купренил также успешно используется для терапии тяжелых форм сатурнизма, отравлений тяжелыми металлами, склеродермии, цистинурии, а также хронического воспаления печени.

Назначение Купренила также положительно влияет на эффективность лечения ревматоидных воспалений суставов. Противовоспалительное действие пеницилламина обуславливает снижение уровня патологических макроглобулинов, купирование агрегации гамма-глобулина, блокирует синтез коллагена, способствует угнетению процесса склерозирации в тканях. Такие действия препарата активируют иммунные комплексы в организме.

Для Купренила также свойствен антиоксидантный эффект, который используется в лечении системных аутоиммунных болезней, протекающих на фоне оксидативного стресса.

Образование комплексных соединений с медью способствует ее доставке к тканям и положительно влияет на активность супероксиддисмутазы.

Особенности фармакокинетики

Пеницилламин отличается быстрым всасыванием, максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 2 часа и сохраняется в плазме крови продолжительный период. Купренил проникает в большинство тканей организма, выводится вещество почками (около 80%) и посредством ЖКТ. Период полувыведения составляет от 27 до 75 часов, полное выведение препарата достигается в пределах 48 часов.

В качестве антагониста витамина В6 Купренил рекомендовано принимать в комплексе с пиридоксином.

Показания к применению

Препарат назначают в качестве основы или дополнительного средства при терапии следующих патологий:

  • Отравления медью или неорганическими соединениями;
  • Болезни Вильсона;
  • Гемосидероза;
  • Склеродермии;
  • Фибропластического гломерулонефрита;
  • Цистинурии и цистиноза;
  • Гепатита хронического генеза;
  • Ревматоидного артрита.

Инструкция по применению

Таблетки Купренил принимаются перорально. При этом их прием рекомендован или за полчаса до еды, или спустя 2 часа после еды.

К общим рекомендациям терапии препаратом относятся следующие правила:

  1. Прием Купренила необходимо сопровождать обильным питьем – на протяжении дня следует выпивать свыше 3 л воды;
  2. Дополнением терапии и залогом ее эффективности может считаться также соблюдение специальной диеты (низкобелковой);
  3. Следует делать перерывы между приемом Купренила и другими препаратами (минимум 1 час);
  4. На фоне приема препарата нужно обеспечить постоянный контроль лабораторных показателей крови и мочи;
  5. При пропуске таблетки нужно продолжить обычную схему терапии, не применяя двойной дозы с целью восполнения приема препарата.

Схемы терапии, количество приемов и дозировка Купренила имеет свои особенности для лечения разных заболеваний:

  • При болезни Вильсона начальная суточная доза составляет 250 мг, которые необходимо постепенно повышать до 1500-2000 мг в сутки. Суточная дозировка для детей рассчитывается согласно весу: 20 мг на каждый кг. При этом в терапии детей нельзя использовать высокие дозы Купренила – выше 500 мг;
  • При цистинурии суточная доза колеблется в границах 750-2000 мг, которые следует принимать с витамином В6. Для детей применяется расчет 90 мг на кг веса;
  • При терапии активной формы ревматоидного артрита первичные дозы составляют от 125 мг в сутки, которые с каждой последующей неделей повышаются: на второй неделе – до 250 мг и на третьей – до 375 мг. Такую суточную дозу нужно принимать достаточно длительный период – до 3 месяцев. В случае отсутствия желаемого эффекта дозировку можно увеличить до 500 мг и продолжить терапию еще на 3 месяца. Если же по окончании курса результат лечения не будет заметен, нужно прекратить прием Купренила. Улучшение состояния на фоне 6-ти месячного курса может стать поводом для продолжения терапии на 1-2 года с постепенным снижением дозы до 250 мг, применять которые нужно 1 раз в 2 суток;
  • При системной склеродермии Купренил применяется по схеме: 125-300 мг/сутки первые 7-10 дней, затем дозу доводят до 1000-2000 мг, добавляя каждую неделю 125 мг. Такие максимальные дозировки применяются 6 месяцев, после чего дозу понижают до 300 мг, отнимая каждую неделю по 150 мг от суточной дозировки. Длительность поддерживающей терапии может составлять более 1 года;
  • При циррозе печени или для лечения хронического гепатита в активной фазе назначают Купренил в дозе 500 мг в сутки в несколько приемов, с последующим повышением дозировки до 1250 мг;
  • При отравлениях металлами Купренил назначают взрослым в дозе 750-1500 мг в сутки, детям препарат рассчитывается по 30-4- мг на кг веса.

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: часто наблюдаются воспалительные процессы в полости рта (глоссит, афтозный стоматит); редко – тошнота, рвота, потеря аппетита; очень редко – панкреатит, холестаз, рецидив язвы желудка.

Со стороны дыхательных органов: часто – бронхит; редко – пневмония; очень редко – синдром Гудпасчера, диффузный альвеолит.

Со стороны работы ЦНС: редко – миастения, полиневрит; очень редко – изменение или потеря вкусовых ощущений, периферическая невропатия.

Со стороны мышечно-скелетной системы: часто — боли в суставах; редко – миастения псевдопаралитическая, артралгия; очень редко – полимиозит.

Со стороны лабораторных показателей крови: часто – тромбоцитопения; редко – лейкопения, агранулоцитоз; очень редко – анемия гемолитического или апластического генеза.

Со стороны мочевыводящих путей: часто – нефрит; редко – гематурия.

Аллергические реакции и кожные патологии: часто – зуд, сыпь, эритема; редко – пузырчатка, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит; очень редко – эпидермальный некролиз токсического характера.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к терапии препаратом служат следующие факторы:

  1. Детский возраст (до 3-х лет), беременность и период вскармливания малыша;
  2. Повышенная индивидуальная восприимчивость к действующему компоненту – пеницилламину или другим составляющим Купренила;
  3. Наличие в анамнезе ряда заболеваний: агранолоцитоза, нарушений гемопоэза, почечной недостаточности, миастении, ХПН, нефропатии;
  4. Диагностирование протеинурии или анемии;
  5. Терапия на фоне хирургического вмешательства;
  6. Комплексное применение с фенилбутазоном, препаратами золота, цитостатическими и аминохинолиновыми лекарственными средствами.

Передозировка

Передозировка препаратом может проявляться клинической картиной, для которой характерны повышение температуры, расстройства в функционировании ЖКТ (диарея, рвота, снижение аппетита), слабость мышц, дисфункция почек, отечность, сыпь, сопровождающая аллергические реакции.

Для снятия аллергии прием препарата временно прекращают и используют кортикостероиды. После стабилизации состояния при необходимости можно возобновить терапию Купренилом, начиная с минимальных доз и медленно увеличивая суточную дозировку.

При острой передозировке необходимо выполнить ряд стандартных процедур для очищения кишечника от нерезорбированного препарата, а также обеспечить симптоматическую терапию под наблюдением специалистов.

Особенности взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата с лекарствами группы золота или железа провоцирует образование хелатных комплексов.

На выраженность побочных явлений могут оказать влияние противомалярийные препараты, левамизол, фенилбутазон, применяемые одновременно с Купренилом.

Таблетки Купренил запрещается совмещать с антибиотиками.

Миелотоксические средства увеличивают гематотоксичность препарата.

Аналоги

Аналогами препарата по действующему веществу – пеницилламину выступают лекарственные средства:

  • Артамин;
  • Купримин;
  • Дистаин;
  • Троловол;
  • Бианодин;
  • Пеницилламин.

По действию заменить Купренил могут аналоги:

  1. Отизол;
  2. Отипакс.

Цена

Препарат обычно представлен в аптечной сети расфасовкой 100 таблеток (по 250 мг) в 1 баночке. Цена Купренила в Москве в зависимости от производителя может колебаться в пределах 1300-1500 рублей за упаковку.

Отзывы врачей и больных

Применение Купренила при разных заболеваниях доказало свою эффективность при строгом соблюдении схемы терапии. Адекватные дозы и продолжительный курс приема согласно отзывам пациентов помогает снять симптомы склеродермии, устраняет тремор, улучшает речь, понижает болевой синдром при артритных патологиях суставов, успешно выводит медь и т. д.

Все отрицательные замечания, которые встречаются в оценках больными этого препарата, описаны в инструкции к Купренилу в графе «Побочные действия».

При этом наличие аллергических реакций или возникновение любых побочных явлений на фоне приема Купренила не должно ставить точку в терапии этим лекарственным средством.

К плюсам препарата и пациенты, и врачи относят:

  1. Высокую эффективность;
  2. Возможность коррекции индивидуальной дозы;
  3. Приемлемую стоимость.

В число минусов препарата вошли указанные в инструкции побочные явления в виде повышения уровня холестерина, развития анемии, искажения вкусовых ощущений и т. д.

Контроль над состоянием пациента со стороны квалифицированного врача, разработка индивидуальной схемы лечения, начало которой предполагает применение минимальных доз пеницилламина делает возможным достижение видимого результата лечения именно при продолжительной терапией таблетками Купренила.

Купренил (Cuprenyl®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Пеницилламин* (Penicillamine*)

АТХ

M01CC01 Пеницилламин

Фармакологические группы

  • Противовоспалительное средство
  • Противовоспалительное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E83.0 Нарушения обмена меди
  • E83.1 Нарушения обмена железа
  • K70.3 Алкогольный цирроз печени
  • L94.0 Локализованная склеродермия
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M34 Системный склероз
  • N03 Хронический нефритический синдром
  • N20-N23 Мочекаменная болезнь
  • T56.0 Токсическое действие свинца и его соединений
  • T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединений
  • T56.4 Токсическое действие меди и ее соединений
  • T56.5 Токсическое действие цинка и его соединений
  • T56.8 Токсическое действие других металлов

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пеницилламин 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 43,75 мг; лактозы моногидрат — 166,25 мг; повидон — 25 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,51 мг; макрогол 4000 — 0,8 мг; титана диоксид (Е171) — 2,51 мг; краситель азорубин (Е122) — 1,18 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, иммунодепрессивное, комплексообразующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других ЛС.

Болезнь Вильсона-Коновалова

Взрослые — 1,5–2 г/сут в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0,75 или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.

Пожилые пациенты — 20 мг/кг/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Дети — обычно 20 мг/кг/сут в дробных дозах.

Минимальная доза — 500 мг/сут.

Цистинурия

Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней

Взрослые — 1–3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза

Взрослые — 0,5–1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилые пациенты — назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Дети — назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости — не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Рекомендуется также диета, с низким содержанием метионина, чтобы уменьшить синтез цистина. Ввиду низкого содержания белков, такая диета не рекомендуется детям в период роста и беременным женщинам.

Отравление свинцом

Взрослые — 1–1,5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Пожилые пациенты — 20 мг/кг/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Дети — 20 мг/кг/сут.

Ревматоидный артрит

Взрослые — 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 мес применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500–750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1,5 г/сут. После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 мес, дозу ЛС рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 нед.

Пожилые пациенты — начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1 г препарата в сутки.

Дети — 15–20 мг/кг/сут. Начальная доза составляет 2,5–5 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 нед в течение 3–6 мес до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия

По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250–500 мг/сут. Эффект оценивается через 6–12 мес применения препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги; по 2 блистера в картонной пачке. По 100 табл. в банке; по 1 банке в картонной пачке.

Производитель

Юридическое лицо на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Сенкевича, 25, 99-300 Кутно, Польша.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10 стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Купренил

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Купренил

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E83.0 Нарушения обмена меди Болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова
Болезнь Вильсона-Коновалова
Вильсона болезнь
Вильсона-Коновалова синдром
Гепатолентикулярная дегенерация
Гепатоцеребральная дистрофия
Дистрофия гепатоцеребральная
Медный токсикоз врожденный
Менкеса болезнь
E83.1 Нарушения обмена железа Гемомеланоз
Гемосидероз
Гемохроматоз
Диабет бронзовый
Идиопатический гемохроматоз
Сидерофилия
Синдром Труазье-Ано-Шаффара
Трансфузионный гемосидероз
Хронический избыток железа в организме
Цирроз пигментный
K70.3 Алкогольный цирроз печени Алкогольный цирроз
Цирроз печени алкогольного генеза
L94.0 Локализованная склеродермия Каплевидная склеродермия
Кожная форма склеродермии
Ограниченная склеродермия
Очаговая склеродермия
Системная склеродермия
Склеродермия ограниченная
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M34 Системный склероз Болезнь Бушке
Склередема взрослых
Склерема апоневротическая доброкачественная
Склеродерма
Склеродермия
Склеродермия генерализованная
Склеродермия диффузная
Склеродермия универсальная
Склероз системный прогрессирующий
N03 Хронический нефритический синдром Гломерулонефрит хронический
Развитие нефротического синдрома
Синдром нефритический хронический
Хронические диффузные заболевания почек
Хронический гломерулонефрит
N20-N23 Мочекаменная болезнь Болезнь мочекаменная
Нефролитиаз
Нефроуролитиаз
Нефроуролитиаз уратный
Оксалатный уролитиаз
Периодическое образование мочекислых камней
Уролитиаз
T56.0 Токсическое действие свинца и его соединений Интоксикация свинцом
Острая свинцовая энцефалопатия
Отравление свинцом
Отравление снотворными и наркотическими средствами
Плюмбизм
Свинцовое отравление
Свинцовые колики
Токсическое действие свинца и его соединений
Хронические отравления свинцом
T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединений Интоксикация ртутью
Хронические отравления ртутью
T56.4 Токсическое действие меди и ее соединений Интоксикация медью
T56.5 Токсическое действие цинка и его соединений Интоксикация цинком
Литейная лихорадка
Отравление соединениями цинка
Отравление цинком
Цинковая лихорадка
T56.8 Токсическое действие других металлов Магния и его соединений
Отравление кобальтом
Отравление плутонием
Отравление соединениями золота
Отравление солями магния
Отравление цезием
Отравление церием
Хроническая никелевая интоксикация

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Купренил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

POLFA (Кутновский фармзавод) Тева Кутно С.А. Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Комплексообразующий препарат

Формы выпуска

  • 15 — блистеры (2) — пачки картонные. 100 — банки (1) — пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг. По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. По 100 таблеток в банку

Купренил® обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяка, свинца, железа и кальция. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей. Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие. Фармакокинетика. Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты — стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой. Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в крови в течение 1-3 часов. Препарат метаболизируется в печени. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина. Выведение препарата проходит в 2 фазы: период полувыведения (Ъ/2) для первой составляет 1 час, для второй — достигает 90 ч. Около 70-80% адсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.

Особые условия

При применении Купренила® требуется постоянные врачебные наблюдение: полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые три дня, потом каждую неделю; контроль функции почек; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство .следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы. Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила® и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга. В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил® можно применять по истечении 6 месяцев. Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью. Если пациенту рекомендовано лечение препаратами железа, следует соблюдать двухчасовой интервал при применении Купренила®. Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью. Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем — ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Вильсона-Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила® необходимо компенсировать недостаток витамина Вб. В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, вдругих случаях — отменяют.

Состав

  • пеницилламин250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122).

Купренил показания к применению

  • — болезнь Вильсона-Коновалова; — отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ), золота, цинка, железа; — цистиновый нефролитиаз; — системная склеродермия; — ревматоидный артрит

Купренил противопоказания

  • — агранулоцитоз; — почечная недостаточность; — нарушения гемопоэза; — беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/); — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); — повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата. Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном. С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.

Купренил дозировка

  • 250 мг

Купренил побочные действия

  • Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция

Купренил® является антагонистом витамина Вб. Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга. Препарат образует с тяжельми металлами стойкие комплексные соединения. Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон. Антациды уменьшают всасывание препарата

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Артамин, Пеницилламин.

При применении купренила ® нужен постоянный контроль со стороны врача. При лечении препаратом необходимо каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев его применения, а затем каждый месяц проводить общий анализ мочи, морфологический анализ крови с мазком, а также определять количество тромбоцитов. Больных необходимо проинформировать о возможности появления таких симптомов нейтропении и / или тромбоцитопении, как лихорадка, фарингодинамия, озноб, петехиальные кровоизлияния, геморрагии. При появлении этих симптомов следует повторить вышеупомянутые исследования.

Обычно на 2-м или 3-й неделе от начала лечения у некоторых больных может наблюдаться лихорадка как реакция на препарат. Лихорадка может сопровождаться сыпью. Аллергическая реакция третьего типа в виде сыпи обычно прекращается в течение нескольких дней после отмены препарата и редко появляется при возобновлении его применения в низких дозах.

При появлении зуда и сыпи можно применять антигистаминные препараты.

Значительно реже (через 6 месяцев или позже после начала применения препарата) отмечается аллергическая реакция позднего типа в виде высыпания, которая требует отмены препарата.

Появление медикаментозного высыпания с лихорадкой, суставным болью, увеличением лимфатических узлов и другими аллергическими симптомами требует, как правило, отмены препарата.

Больные с аллергией на пенициллин могут быть сенсибилизированные к пеницилламину (перекрестная сенсибилизация). Возможность возникновения побочных эффектов, вызванных загрязнением пеницилламину следовой количеством пенициллина в процессе производства, исключена, поскольку сейчас пеницилламин производится синтетически, а не путем расщепления пенициллина.

За действия пеницилламину на коллаген и эластин перед запланированным хирургическим вмешательством суточную дозу препарата следует снизить до 250 мг. Лечение с применением больших доз препарата можно возобновить только после полного заживления операционных ран.

У некоторых пациентов, принимающих пеницилламин, возникают такие нарушения: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, синдром Гудпасчера и миастения.

В период лечения возможно появление таких симптомов, как протеинурия и / или гематурия, что может быть показателем начала клубочкового нефрита, который может привести к невротического синдрома. Следует установить надзор за такими больными. У некоторых больных симптомы протеинурии могут затихать во время применения препарата, тогда как другим больным лечение пенициламином следует прекратить. При появлении протеинурии и гематурии врач должен удостовериться, связаны ли они с лечением.

Если при лечении пенициламином у пациентов с болезнью Вильсона или цистинурии наблюдаются изменения в моче, следует оценить соотношение риска дальнейшего применения препарата и терапевтической пользы. При лечении цистинурии пенициламином рекомендуется проводить 1 раз в год рентгенологическое исследование мочевой системы для быстрого выявления нефролитив. Цистона камни образуются быстро, иногда в течение 6 месяцев.

Несмотря на малое количество данных о случаях внутрипеченочного холестаза и токсического гепатита, рекомендуется каждые 6 месяцев в течение лечения проводить функциональные исследования печени.

Хотя облитерирующий бронхиолит наблюдается редко, следует предостеречь больных, чтобы немедленно сообщили врачу о появлении таких симптомов, как одышка после физической нагрузки, кашель неясной этиологии, свистящее дыхание. Следует обдумать проведение функционального исследования легких.

Описаны случаи миастенического синдрома, иногда приводили к развитию миастении. Опущение век, диплопия с ослаблением мышц глазных яблок часто являются ранними симптомами миастении и исчезают после отмены пеницилламину.

При появлении пузырчатки лечения пенициламином следует прекратить. Лечение пузырчатки — высокие дозы кортикостероидов в монотерапии или иногда в сочетании с иммуносупрессивными средствами. Обычно лечение продолжается несколько недель или месяцев, а в некоторых случаях — более 1 года.

Если лечение было прекращено по каким-то причинам, его следует возобновлять, начиная с низких доз и постепенно увеличивать их до момента достижения эффективной терапевтической дозы.

Особенно тщательный контроль необходим за пациентами пожилого возраста. Повышенная токсичность наблюдалась в данной категории пациентов независимо от функции почек.

Возможна оборотная потеря вкуса. Минеральные добавки для преодоления этого явления не рекомендуются.

Ухудшение неврологической симптоматики болезни Вильсона (дистония, ригидность, тремор, дизартрия) регистрировались после применения пеницилламину. Это может быть следствием перераспределения меди из печени в мозг.

Возможно увеличение груди, как у женщин, так и у мужчин, как редкое осложнение лечения пенициламином. Даназол успешно применяют для лечения этого явления, если оно не исчезает после прекращения лечения.

Одновременное применение НПВП и других нефротоксических препаратов может увеличить риск повреждения почек.

Если пациенту рекомендовано лечение пероральными препаратами железа, дигоксина, антацидами, необходимо сделать 2-часовой интервал после приема пеницилламину.

Антигистаминные препараты, назначение стероидов, или временное снижение дозы контролирует риск аллергических реакций.

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффективности, применение купренила ® можно начинать через 6 месяцев.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении купренила ® и противовоспалительных средств или других средств, которые могут вызвать нарушение функции костного мозга.

У больных ревматоидным артритом терапию пенициламином нужно прекратить, если развивается непонятная макрогематурия или стойка микрогематурия.

У некоторых пациентов может наблюдаться положительный результат теста на антинуклеарные антитела (АНА), а в некоторых из них может быть диагностировано красная волчанка. Волчанка как синдром, аналогичный медикаментозном волчанке, может быть связан с другими лекарственными средствами. Красная волчанка как синдром не связан с гипокомплементемией, может быть и без нефропатии. Формирование положительного АНА теста не является обязательным условием прекращения лечения. Однако следует иметь в виду возможность развития красной волчанки, как синдрома, в будущем.

У некоторых пациентов могут развиваться язвы ротовой полости, которые иногда имеют вид афтозного стоматита. Также сообщалось о хейлит, глоссит и гингивостоматит. Эти язвы ротовой полости часто связаны с дозой и могут препятствовать дальнейшему росту дозирования и не требуют отмены препарата.

Следует применять с осторожностью пациентам с легкой степенью почечной недостаточности.

После любого изменения дозы следует проводить полный анализ крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи.

Лечение следует прекратить, если наблюдается падение количества лейкоцитов или тромбоцитов или появляется прогрессирующая или серьезная протеинурия или гематурия.

В связи с тем, что пеницилламин повышает потребность организма в витамине В 6 , пациентам можно назначать пиридоксин ежедневно в дозе 25 мг в течение длительного времени, особенно если они находятся на ограничительной диете.

Это лекарственное средство содержит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат. Купренил ® содержит азорубин (Е 122), который может вызвать аллергические реакции.