Спектрацеф аналоги

Спектрацеф

Действующее вещество препарата пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, пролекарство цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.

При назначении препарата в дозе 200 мг 2 раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Цефдиторен как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от географической зоны, а также у отдельных возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.

Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10%, европейские данные)

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococci групп С и G,

Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1’2 , Streptococcus pyogenes1

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Haemophilus influenzae1,

Moraxella catarrhalis1,

Анаэробные микроорганизмы:

Clostridium perfringes,

Peptostreptococcus spp.,

Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus spp.,

Устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter baumanii,

Pseudomonas aeruginosa.

Анаэробные микроорганизмы:

Группа Bacteroides fragilis,

Clostridium difficile,

Прочие:

Chlamydia spp.,

Mycoplasma spp.,

Legionella spp.

1- клиническая эффективность была показана для чувствительных возбудителей по утвержденным показаниям.

2 — некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену.

Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные бета-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro.

Зацеф : инструкция по применению

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Взрослые.

Суточная доза для взрослых составляет от 1 г до 6 г в 2-3 введения путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг — 1 г каждые 12 часов.

Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у пациентов с иммунодефицитом, включая пациентов с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.

Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг/кг в сутки в 3 введения.

Применение дозы до 9 г в сутки взрослыми с нормальной функцией почек.

При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.

Грудные дети и дети старше 2 месяцев.

30 — 100 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г в сутки) в 3 введения.

Новорожденные (0-2 месяца).

25-60 мг/кг/сутки в 2 приема. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 3-4 раза дольше, чем у взрослых.

Пациенты пожилого возраста.

Учитывая снижение клиренса цефтазидима у пациентов пожилого возраста с острыми инфекциями, суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет.

Дозирование при нарушении функции почек.

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть уменьшена.

Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.

Рекомендованные поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Для пациентов с тяжелыми инфекциями однократную дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в зависимости от площади поверхности тела или массы тела.

Гемодиализ.

Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую рекомендованную дозу цефтазидима (смотри вышеприведенную таблицу).

Перитонеальный диализ.

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).

У пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится продолжительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять дозы, как и при нарушении функции почек.

У пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится продолжительная веновенозная гемофильтрация

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

16,7

33,3

*Примечание. Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится продолжительный веновенозный гемодиализ

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

1,0 л/ч

2,0 л/ч

Скорость ультрафильтрации (л/ч)

Скорость ультрафильтрации (л/ч)

0,5

1,0

2,0

0,5

1,0

2,0

*Примечание. Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.

Введение.

Зацеф вводится внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой седалищной мышцы или латеральная часть бедра.

Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Инструкция по приготовлению.

Вводимая доза

Необходимое количество растворителя (мл)

Приблизительная концентрация (мг/мл)

1 г

Внутримышечно

Внутривенный болюс

Внутривенная инфузия

50*

*Примечание. Растворение нужно проводить в два этапа (см. текст).

Зацеф совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. “Несовместимость”).

Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.

Зацеф в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Гартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,18% раствор натрия хлорида в 4% растворе глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе глюкозы; 6% раствор декстрана 70 в 0,9% растворе натрия хлорида; 6% раствор декстрана 70 в 5% растворе глюкозы.

Зацеф в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).

Зацеф для внутримышечного введения растворяют в 0,5% или 1% растворе лидокаина.

Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МО/мл или 5 МО/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции.

Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Вытянуть весь раствор в шприц, при этом игла все время должна находиться в растворе.

Приготовление растворов для внутривенной инфузии.

Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для увеличения давления.

Не вынимая иглу для воздуха, прибавить еще 40 мл растворителя. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий в обычном порядке.

Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.

Спектрацеф: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Spectracef

Код ATX: J01DD16

Действующее вещество: цефдиторен (cefditoren)

Производитель: Tedec-Meiji Farma (Испания)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 896 руб.

Спектрацеф – антибактериальный препарат, цефалоспорин.

Форма выпуска и состав

Спектрацеф выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: эллиптические, белого цвета, на одной из сторон надпись голубого цвета «TFM», ядро светло-желтого цвета (по 200 мг: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 50 блистеров; по 400 мг: по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 100 блистеров; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 50 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: цефдиторен (в виде цефдиторена пивоксила) – 200 или 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, маннитол, натрия триполифосфат, натрия казеинат, воск карнаубский, магния стеарат, Опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400), чернила – Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP, пропиленгликоль, N-бутанол, титана диоксид, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF, аммиака концентрированный раствор, изопропанол).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектрацеф – антибиотик, относится к группе цефалоспоринов третьего поколения. Его активный компонент – цефдиторена пивоксил – является полусинтетическим бета-лактамным антибиотиком, пролекарством цефдиторена. Действие препарата обусловлено сродством цефдиторена с пенициллинсвязывающими белками, что позволяет ему ингибировать синтез бактериальной стенки.

Фармакодинамической особенностью Спектрацефа является его способность (при назначении в дозе 200 мг с интервалом в 12 часов) в течение 6 часов сохранять уровень плазменной концентрации, который превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) в отношении 90% микроорганизмов для Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae. Применение Спектрацефа в дозе 400 мг 2 раза в день позволяет поддерживать уровень его концентрации, превышающий МПК, в течение более чем 6 часов. Это превышает МПК для 50% резистентных к пенициллину микроорганизмов Streptococcus pneumoniae.

Резистентность к цефдиторену у Streptococcus viridans и Streptococcus pneumoniae может быть вызвана изменением пенициллинсвязывающего белка, у Staphylococcus speciales (spp.) – появлением дополнительного (РВР2а) пенициллинсвязывающего белка. К препарату проявляет устойчивость большинство наиболее распространенных плазмидных и хромосомных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий.

Перекрестная резистентность между Спектрацефом и антибиотиками других групп не отмечена. Но возможное наличие некоторых аналогичных механизмов действия обуславливает определенную степень резистентности препарата ко всем антибиотикам.

МПК для чувствительных к цефдиторену микроорганизмам рекомендуется поддерживать на уровне до 0,5 мкг/мл, для микроорганизмов с промежуточной чувствительностью – от 0,5 до 2 мкг/мл, для резистентных – 2 мкг/мл и выше.

Из-за распространенности приобретенной резистентности у отдельных возбудителей при назначении Спектрацефа целесообразно получить информацию о чувствительности инфекции в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелого инфекционного заболевания.

С вероятностью 90% к цефдиторену обычно проявляют чувствительность следующие виды микроорганизмов:

  • аэробные грамположительные: Streptococci (группа C и G), чувствительные к метициллину штаммы Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
  • аэробные грамотрицательные: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
  • анаэробные: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Резистентные к цефдиторену микроорганизмы:

  • аэробные грамположительные: Enterococcus spp., устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus;
  • аэробные грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
  • анаэробные микроорганизмы: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
  • прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Грамотрицательные микроорганизмы, содержащие хромосомные бета-лактамазы (включая Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), несмотря на их чувствительность к цефдиторену in vitro, необходимо относить к числу резистентных инфекций.

После приема Спектрацефа внутрь в желудочно-кишечном тракте происходит всасывание цефдиторена пивоксила. Под воздействием эстераз он гидролизуется до цефдиторена. Максимальная концентрация (Сmах) цефдиторена в плазме крови достигается примерно через 2,5 часа. На фоне его приема в дозе 200 мг после еды она составляет 0,0026 мг/мл, в дозе 400 мг – 0,0041 мг/мл. По сравнению с внутривенным введением, абсолютная биодоступность цефдиторена при пероральном приеме – 15–20%.

Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте способствует ускорению всасывания цефдиторена пивоксила и увеличению Сmах на 50% и AUC (суммарная концентрация препарата в плазме крови в течение определенного периода времени) на 70%.

Связывание с белками плазмы крови – 88%.

Кумуляция препарата отсутствует.

Объем распределения – в пределах 40–65 л.

Проникает в слизистую оболочку и секрет бронхов, после однократного приема в дозе 400 мг концентрация цефдиторена соответствует 60 и 20% от его концентрации в плазме крови. Уровень концентрации антибиотика в интерстициальной жидкости через 8 часов достигает 40%, а через 12 часов – 56% от плазменного показателя AUC.

Период полувыведения (T1/2) – примерно 1–1,5 часа. Общий клиренс – около 25–30 л/ч, почечный клиренс – до 80–90 мл/мин.

Часть цефдиторена превращается в неактивные метаболиты.

Через почки выводится в виде конъюгата пивалоилкарнитина, до 18% от принятой дозы – в неизмененном виде. Через кишечник выводится та часть препарата, которая не подверглась абсорбции.

Фармакокинетика цефдиторена пивоксила существенно не меняется в зависимости от пола пациента.

Пожилые пациенты в коррекции дозы не нуждаются, за исключением лиц с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

При проведении исследований величина показателя AUC цефдиторена у пациентов с нарушениями функции почек при многократном приеме таблеток в дозе 400 мг возрастает по мере ухудшения степени нарушения. Изменения фармакокинетических параметров при легкой степени нарушения функции почек клинически значимыми не считаются. При определении дозы для больных с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности следует учитывать, что отмечено увеличение показателя AUC приблизительно в 3 раза. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, полученные данные не позволяют рекомендовать применение каких-либо доз Спектрацефа.

При проведении исследования на предмет влияния нарушений функции печени установлено, что при легкой и умеренной степени тяжести (классы A, B по классификации Чайлд – Пью) фармакокинетические параметры цефдиторена пивоксила (в дозе 400 мг) увеличиваются незначительно. При этом было отмечено небольшое повышение дозы препарата, выводящейся почками. Данные о влиянии препарата при тяжелой печеночной недостаточности отсутствуют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Спектрацеф показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

  • острый гайморит, острый тонзиллофарингит;
  • внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита;
  • неосложненные формы инфицированных ран кожи, фолликулита, флегмоны, импетиго, фурункулеза, абсцесса.

Противопоказания

  • тяжелые аллергические реакции на бета-лактамные антибактериальные средства, включая пенициллины;
  • нахождение на гемодиализе;
  • печеночная недостаточность класса C по классификации Чайлд – Пью;
  • первичная недостаточность карнитина;
  • гиперчувствительность к белку казеину в анамнезе;
  • одновременное применение с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам или компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Спектрацеф при гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая колит в анамнезе), сопутствующей терапии диуретиками (фуросемидом) и аминогликозидами.

При беременности в исключительных случаях возможно назначение Спектрацефа, если ожидаемый для матери терапевтический эффект превосходит потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Спектрацефа: способ и дозировка

Таблетки Спектрацеф принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Назначение дозы врач производит исходя из потенциального возбудителя и тяжести инфекции, учитывая клиническое состояние пациента.

Таблетки следует применять, строго соблюдая интервал в 12 часов между приемами очередной дозы.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет:

  • острый гайморит, острый фаринготонзиллит, неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг 2 раза в день. Продолжительность курса лечения – 10 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 200 мг 2 раза в день. Курс лечения – 5 дней;
  • внебольничная пневмония: по 200 мг 2 раза в день в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг через каждые 12 часов в течение 14 дней.

При легкой степени нарушения функции почек, легком или умеренном функциональном нарушении печени и для пожилых пациентов коррекция дозы Спектрацефа не требуется.

При средней степени тяжести (КК 30–50 мл/мин) почечной недостаточности доза не должна превышать по 200 мг два раза в день, при тяжелой почечной недостаточности с КК менее 30 мл/мин максимальная суточная доза – 200 мг.

Побочные действия

  • со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – головокружение, расстройства сна, нервозность, сонливость, бессонница; частота не установлена – гипертонус мышц, тремор, нарушение координации, амнезия, менингит;
  • со стороны органа зрения: очень редко – фоточувствительность; частота не установлена – боль в глазах, нарушения со стороны органа зрения, ослабление зрения, блефарит;
  • со стороны органа слуха: очень редко – звон в ушах;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ринит, фарингит, синусит, бронхоспазм;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – диспепсия, боль в животе, тошнота; редко – сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, рвота, запор, извращение вкуса, отрыжка, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит; очень редко – афтозный стоматит; частота не установлена – геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка;
  • со стороны гепатобилиарной системы: редко – нарушение функции печени;
  • дерматологические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница;
  • со стороны соединительной ткани и опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия;
  • со стороны мочевыделительной системы: частота не установлена – инфекции мочевых путей, боль в области почек, дизурия, полиурия, никтурия, недержание мочи, нефрит;
  • со стороны половой системы: часто – кандидозный вагинит; редко – бели, вагинит; частота не установлена – метроррагия, нарушения менструального цикла, боль в области молочных желез, эректильная дисфункция;
  • лабораторные показатели: иногда – повышение концентрации аланинаминотрансферазы, лейкопения, тромбоцитоз; редко – гипергликемия, увеличение времени свертывания крови, гипокалиемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, билирубинемия, альбуминурия; частота не установлена – эозинофилия, повышение концентрации лактатдегидрогеназы, уменьшение тромбопластинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопатия, гипопротеинемия, повышение уровня креатинина, дегидратация;
  • со стороны психики: частота не установлена – галлюцинации, эмоциональная лабильность, деменция, эйфория, деперсонализация, повышение либидо, расстройство мышления, коллапс;
  • со стороны органов кроветворения: частота не установлена – лимфаденопатия, гемолитическая анемия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: частота не установлена – тахикардия, постуральная гипотензия, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия;
  • прочие: редко – генерализованный болевой синдром, лихорадка, астения, повышенная потливость; частота не установлена – неприятный запах тела, озноб.

Кроме этого, не были зафиксированы при приеме Спектрацефа, но для цефалоспоринов характерны следующие нежелательные явления:

  • со стороны органов кроветворения: апластическая анемия;
  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточную болезнь);
  • со стороны мочевыделительной системы: токсическая нефропатия, нарушение функции почек;
  • со стороны гепатобилиарной системы: холестаз.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, рвота.

Лечение: назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Развитие реакции гиперчувствительности является основанием для немедленного прекращения приема Спектрацефа и обращения за врачебной помощью.

Следует учитывать, что антибиотик широкого спектра действия может вызвать чрезмерный рост резистентной микрофлоры, особенно при продолжительном курсе лечения.

При тяжелой почечной недостаточности лечение необходимо сопровождать периодическим контролем функционального состояния почек.

При развитии диареи прием Спектрацефа следует отменить. Тяжелая диарея, в том числе с наличием примесей крови, во время или после лечения может являться симптомом псевдомембранозного колита. Поэтому после установления точного диагноза для лечения заболевания требуется назначение антибиотиков, к которым чувствительны Clostridium difficile, поддерживающей терапии.

Из-за риска снижения активности протромбина на фоне терапии цефалоспоринами больным, предварительно принимавшим антикоагулянты или страдающим почечной и печеночной недостаточностью, необходимо обеспечить контроль протромбинового времени.

Определять концентрацию глюкозы в крови или плазме в период лечения цефдитореном следует с применением глюкозооксидазного или глюкозогексокиназного метода исследования, поскольку результаты феррицианидного теста определения глюкозы могут давать ложноотрицательный результат.

Следует учитывать, что проведение теста прямой пробы Кумбса и восстановления меди при определении уровня глюкозы в моче на фоне лечения цефдитореном может давать ложноположительный результат.

Больным, находящимся на диете с низким потреблением натрия, необходимо учитывать, что 1 таблетка Спектрацеф в дозе 200 мг содержит около 13,1 мг натрия, 400 мг – 26,2 мг.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Спектрацеф на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами влияния не оказывает. Тем не менее в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности из-за риска развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Отсутствие клинических данных о тератогенном эффекте и токсичном воздействии цефдиторена пивоксила на эмбрион является основанием для противопоказания к применению Спектрацефа во время беременности. Исключения составляют те случаи, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери гораздо выше потенциального риска для плода.

Противопоказано применение Спектрацефа в период грудного вскармливания. При необходимости приема таблеток в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Спектрацефа для лечения детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Спектрацефа пациентам, находящимся на гемодиализе.

При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы не требуется.

Рекомендованная доза при средней степени тяжести почечной недостаточности (КК 30–50 мл/мин) – по 200 мг 2 раза в день.

Максимальная суточная доза при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) – 200 мг.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Спектрацефа при тяжелой (класс C по классификации Чайлд – Пью) печеночной недостаточности.

При легком и умеренном (классы A или B по классификации Чайлд – Пью) нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте (при условии отсутствия тяжелых нарушений функции почек и/или печени) потребности в проведении коррекции дозы нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спектрацефа:

  • блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов: снижают Сmах и AUC препарата, поэтому их сочетание не рекомендовано;
  • антациды, содержащие гидроксид алюминия, магния: рекомендуется принимать через 2 часа после цефдиторена пивоксила, поскольку одновременный их прием после еды вызывает понижение у антацидов показателя Сmах на 14%, у цефдиторена – AUC на 11%;
  • пробенецид: приводит к снижению выведения препарата почками, увеличивая фармакокинетические показатели цефдиторена: Сmах – на 49%, AUC – на 122%, T1/2 – на 53%;
  • аминогликозиды, петлевые диуретики (фуросемид): повышают риск нефротоксичности, особенно при нарушенной функции почек.

Аналоги

Аналогами Спектрацефа являются Тороцеф, Медаксон, Лораксон, Хизон, Ифицеф, Супракс Солютаб, Панцеф, Цефорал Солютаб, Цефограм, Цефпотек, Цефсон, Цефтриаксон, Цефтриабол, Цефаксон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности: таблетки с дозировкой 200 мг – 3 года, 300 мг – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спектрацефе

Отзывы о Спектрацефе дают высокую оценку эффективности препарата при лечении инфекционных заболеваний дыхательной системы, таких как обструктивный бронхит и гайморит. Пациенты сообщают о наступлении заметного облегчения при лечении гайморита через сутки после начала применения таблеток. Указывают, что Спектрацеф не вызывает побочных действий, хорошо переносится (в том числе при лечении детей). Советуют начинать прием антибиотика только после исследования мокрот на предмет чувствительности возбудителя инфекции к активному веществу препарата, а не полагаться на визуальное диагностирование болезни врачом.

Цена на Спектрацеф в аптеках

Цена на Спектрацеф за упаковку, содержащую 20 таблеток в дозе 200 мг, может составлять от 1285 рублей, 10 таблеток в дозе 400 мг – от 1387 рублей.

Спектрацеф (Spektracef)

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019 Фильтруемый список 13.09.2019

Действующее вещество:

Цефдиторен* (Cefditoren*)

АТХ

J01DD16 Цефдиторен

Фармакологическая группа

  • Антибиотик-цефалоспорин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J01.9 Острый синусит неуточненный
  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит
  • J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • L01 Импетиго
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L03 Флегмона
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L73.8.1* Фолликулит
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Белые эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «TMF» голубого цвета на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь цефдиторена пивоксил всасывается в ЖКТ и под действием эстераз гидролизуется до цефдиторена. Прием внутрь 200 мг препарата после еды сопровождается достижением Cmax, равной 2,6 мкг/мл, примерно через 2,5 ч, тогда как прием 400 мг препарата приводит через тот же период времени к достижению Cmax, равной 4,1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефдиторена после приема внутрь по сравнению с в/в введением составляет около 15–20%.

Присутствие пищи в ЖКТ ускоряет всасывание цефдиторена пивоксила, что приводит к увеличению показателей Cmax и AUC на 50 и 70% по сравнению со значениями натощак соответственно.

Связывание с белками плазмы и распределение. Связывание цефдиторена с белками плазмы составляет 88%. После многократного и однократного приема препарата фармакокинетические параметры не отличались; это свидетельствует об отсутствии кумуляции. Vd цефдиторена в условиях Css существенно не отличается от данного показателя, рассчитанного после однократного введения; он практически не зависит от введенной дозы и всегда остается в пределах 40–65 л.

После однократного введения 400 мг препарата проникновение в слизистую оболочку и секрет бронхов составило 60 и 20% от концентрации в плазме крови соответственно. Результаты введения аналогичной дозы здоровым добровольцам и последующей оценки проникновения антибиотика в интерстициальную жидкость показали, что по прошествии 8 и 12 ч концентрация цефдиторена в интерстициальной жидкости достигает 40 и 56% от плазменного показателя AUC соответственно.

Метаболизм/выведение. Вне зависимости от дозы и длительности лечения до 18% от введенной дозы цефдиторена выводится в неизмененном виде почками.

T1/2 препарата из плазмы составляет около 1–1,5 ч. Общий клиренс с коррекцией на биодоступность составляет около 25–30 л/ч, почечный клиренс — около 80–90 мл/мин. Исследования меченого цефдиторена у здоровых добровольцев показали, что невсосавшаяся часть препарата выводится через кишечник, а бóльшая доля цефдиторена превращается в неактивные метаболиты — Р7 и М-ОН. В процессе гидролиза цефдиторена пивоксила образуется пивалат, который выводится почками в виде конъюгата пивалоилкарнитина.

Особые группы пациентов

Пол. Фармакокинетика цефдиторена пивоксила не имеет существенных различий у человека в зависимости от пола.

Пожилые пациенты. При назначении одинаковых доз концентрация цефдиторена у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) несколько выше по сравнению с популяцией взрослых среднего возраста; показатели Cmax и AUC у таких пациентов выше примерно на 26 и 33% соответственно. За исключением случаев тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Показатели AUC у здоровых добровольцев и пациентов с поражением почек различной степени тяжести после многократного введения цефдиторена пивоксила в дозе 400 мг приведены в таблице 1.

Таблица 1

1СО — стандартное отклонение.

Отмеченные изменения фармакокинетических параметров цефдиторена у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени не рассматриваются как клинически значимые. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью показатель AUC примерно в 3 раза выше по сравнению со здоровыми добровольцами.

Имеющиеся на данный момент времени данные не позволяют рекомендовать какие-либо дозы препарата пациентам, находящимся на гемодиализе.

Нарушение функции печени. Влияние нарушений функции печени легкой или средней степени тяжести на фармакокинетику цефдиторена пивоксила после его введения в дозе 400 мг включает незначительное увеличение основных фармакокинетических параметров без статистически значимых различий. Кроме того, было отмечено небольшое увеличение количества препарата, выводящегося почками, по сравнению со здоровыми добровольцами. Аналогичные данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью к настоящему времени не получены.

Таблица 2

1СО — стандартное отклонение.

Показания препарата Спектрацеф

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (острый тонзиллофарингит, острый гайморит);

инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки (флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез).

повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;

тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;

печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;

пациенты, находящиеся на гемодиализе;

реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;

первичная недостаточность карнитина;

одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; пациенты с индивидуальной или семейной/наследственной предрасположенностью к развитию аллергических реакций, таких как бронхиальная астма, сыпь или крапивница; пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (см. «Фармакокинетика»); пациенты пожилого возраста (см. «Особые указания»); одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациенты с патологией ЖКТ, в т.ч. колит в анамнезе; пациенты с затруднением приема пищи (с нарушением глотания) или получающие парентеральное питание, а также пациенты с неудовлетворительным общим состоянием здоровья (такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением из-за риска развития дефицита калия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксического или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Также сообщалось о случаях развития гипокарнитинемии как у женщин, получавших противомикробные препараты, содержащие пивоксил, так и у их новорожденных детей.

Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия; редко — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, склонность к кровотечениям, увеличение лимфатических узлов.

Со стороны сосудов: редко — шок.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея; нечасто — размягчение стула, диспепсия, ощущение дискомфорта в области живота, боль в животе; редко — псевдомембранозный колит, ощущение увеличения живота, тошнота, рвота, стоматит, глоссит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек, лихорадка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — желтуха, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, ACT; редко — тромбоцитопения, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности ЩФ; частота неизвестна — понижение уровня концентрации карнитина в сыворотке крови.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия, симптомы, обусловленные дефицитом витамина К, симптомы, обусловленные недостаточностью витаминов группы В.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, неврит, головокружение, онемение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — острая почечная недостаточность, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — интерстициальная пневмония, легочный эозинофильный инфильтрат.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), крапивница, эритема, зуд.

Взаимодействие

Антациды. Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния и алюминия, после еды снижает показатели Cmax и AUC цефдиторена на 14 и 11% соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между приемом антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 ч.

Пробенецид. Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Cmax на 49%, AUC на 122% и T1/2 цефдиторена на 53%.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Одновременное введение фамотидина в/в и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Cmax и AUC на 27 и 22% соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.

Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет

Острый тонзиллофарингит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки — по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

Обострение хронического бронхита — по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Внебольничная пневмония — по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях — по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. У пациентов с легким нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина — 30–50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг 2 раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина — менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие рекомендовать дозу, не получены.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Перед назначением препарата Спектрацеф следует тщательно выяснять наличие в анамнезе пациента аллергических реакций.

При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.

Частота развития нежелательных реакций у пожилых пациентов не отличается от таковой в общей популяции. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата Спектрацеф из-за сниженных физиологических функций у пожилых, рекомендуется подбирать дозы и интервалы между ними в соответствии с текущим состоянием пациентов. Так, наблюдалась задержка выведения препарата у пациентов с нарушением функции почек, концентрация препарата в крови была повышена. Сообщалось и о склонности к кровотечениям у пожилых вследствие дефицита витамина К после применения препаратов группы цефалоспоринов.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.

На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль ПВ.

Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых — показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии.

Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста.

По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска развития нефротоксичности.

Спектрацеф содержит приблизительно 13,1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26,2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Сообщалось о снижении сывороточного карнитина, как следствия метаболизма пивалевой кислоты (метаболита препаратов группы пивоксила) на фоне приема препаратов, содержащих пивоксил.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 или 10 табл. в блистерах из алюминия/алюминия. По 2 бл. по 7 табл. помещают в пачку картонную. По 2 или 50 бл. по 10 табл. помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 табл. в блистерах из алюминия/алюминия. По 2 или 100 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Организация, принимающая претензии в РФ: АО «Р-Фарм». 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, 19, корп. 1.

Тел.: (495) 956-79-37; факс: (495) 956-79-38.

e-mail: safety@rpharm.ru

По рецепту.

Условия хранения препарата Спектрацеф

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спектрацеф

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J01.9 Острый синусит неуточненный Аллергический синусит
Боли при синуситах
Воспаление носовых пазух
Гайморит
Гайморит острый
Гнойный гайморит
Катаральный гайморит
Полипозный синусит
Синусит
J02 Острый фарингит Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание ротоглотки
Воспалительный процесс зева
Инфекционные заболевания лор-органов
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит
Фарингит острый
Фарингиты
Фаринголарингит
J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации Поражение носоглотки при простуде
Тонзиллофарингит
J18.9 Пневмония неуточненная Внебольничная пневмония
Внутрибольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Госпитальные пневмонии
Интерстициальная пневмония
Инфекции органов дыхания
Непневмококковые пневмонии
Пневмонии
Пневмония
Пневмония при болезни легионеров
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
L01 Импетиго Буллезное импетиго
Вульгарное импетиго
Контагиозное импетиго
Обыкновенное импетиго
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго
Стрептококковое импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул Абсцесс
Абсцесс кожи
Карбункул
Карбункул кожи
Фурункул
Фурункул кожи
Фурункул наружного слухового прохода
Фурункул ушной раковины
Фурункулез
Фурункулы
Хронический рецидивирующий фурункулез
L03 Флегмона Панариций
Панариций с лимфангитом
Флегмона мягких тканей
Флегмоны
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
L73.8.1* Фолликулит Поверхностный фолликулит
Фолликулит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Воспаление после операций и травм
Воспаление после травм
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек
Глубокие раны
Гнойная рана
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса
Гнойно-септические заболевания
Гнойные раны
Гнойные раны с наличием глубоких полостей
Гранулирующие раны небольшого размера
Дезинфекция гнойных ран
Инфекции ран
Инфекции раневые
Инфицирование ран
Инфицированная и незаживающая рана
Инфицированная постоперационная рана
Инфицированная рана
Инфицированные кожные раны
Инфицированные ожоги
Инфицированные раны
Нагноившиеся послеоперационные раны
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей
Ожоговая инфекции
Ожоговая инфекция
Периоперационная инфекция
Плохо заживающая инфицированная рана
Послеоперационная и гнойно-септическая рана
Послеоперационная раневая инфекция
Раневая инфекция
Раневой ботулизм
Раневые инфекции
Раны гнойные
Раны инфицированные
Реинфицирование гранулирующих ран
Сепсис посттравматический

Аналоги препарата спектрацеф

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства спектрацеф, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Спектрацеф, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Спектрацеф
200мг №20 таб п / пл.о 1481.80
Цефдиторен* (Cefditoren*)

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Спектрацеф

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП 001420 — 190413

Торговое наименование препарата:

Спектрацеф

Международное непатентованное, химическое или группировочное наименование:

Спектрацеф / cefditoren.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Действующее вещество
Дозировка 200 мг: цефдиторена пивоксил в пересчете на Спектрацеф 200 мг.
Дозировка 400 мг: цефдиторена пивоксил в пересчете на Спектрацеф 400 мг.
Вспомогательные вещества:
Дозировка 200 мг: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21,9 мг, титана диоксид 10,9 мг, макрогол-400 2,2 мг), воск карнаубский 0,06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP, FD&C синий №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого 11,25%, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91 %, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94 %).
Дозировка 400 мг: маннитол сколько нужно (приблизительно 70 мг), натрия казеинат 200 мг, кроскармеллоза натрия 300 мг, натрия триполифосфат 8 мг, магния стеарат 10 мг, Опадрай белый 55 мг (гипромеллоза 34,4 мг, титана диоксид 17,2 мг, макрогол-400 3,4 мг), воск карнаубский 0,01 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP, FD&C синий №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого 11,25%, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91 %, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94%).
Описание
Белые эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «TMF» голубого цвета на одной стороне. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин.
Код ATX: J01DD16. Фармакодинамика
Механизм действия
Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.
Фармакокинетические/фармакодинамические особенности
При назначении препарата в дозе 200 мг два раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90 % микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50 % времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг два раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) в течение 51 % времени от интервала дозирования, что превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 50 % микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.
Механизмы резистентности
Спектрацеф как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Спектрацеф устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, Спектрацеф гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganellaspp. и Serratia spp.
Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК)
Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ≤ 0,5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — > 0,5 мкг/мл и Чувствительность

В приведенной ниже таблице изложена информация о спектре чувствительности большинства микроорганизмов для одобренных показаний к применению.
Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географической зоны, а также у отдельньк возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.

Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10 %, европейские данные)

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Streptococci групп С и G
Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae 1,2
Streptococcus pyogenes1

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Haemophilus influenzae1
Moraxella catarrhalis 1

Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringes
Peptostreptococcus spp.

Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus spp.
Устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter baumanii
Pseudomonas aeruginosa

Анаэробные микроорганизмы:
Группа Bacteroides fragilis Clostridium difficile

Прочие:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.

1 — клиническая эффективность была показана для чувствительных возбудителей по утвержденным показаниям.
2 — некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену.
Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные бета-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цефдиторена пивоксила он всасывается в желудочно-кишечном тракте и под действием эстераз гидролизуется до цефдиторена. Прием внутрь 200 мг препарата после еды сопровождается достижением максимальной концентрации (Cmax), равной 2,6 мкг/мл, примерно через 2,5 часа, тогда как прием 400 мг препарата приводит через тот же период времени к достижению Сmax, равной 4,1 мкг/мл. Абсолютная биодостушюсть цефдиторена после приема внутрь по сравнению с внутривенным введением составляет около 15-20%.
Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте ускоряет всасывание цефдиторена пивоксила, что приводит к увеличению показателей Сmax и площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) на 50 % и 70 % по сравнению со значениями натощак соответственно.
Связывание с белками плазмы и распределение
Связывание цефдиторена с белками плазмы составляет 88 %.
После многократного и однократного приема препарата фармакокинетические параметры не отличались; это свидетельствует об отсутствии кумуляции.
Объем распределения цефдиторена в условиях равновесной концентрации существенно не отличается от данного показателя, рассчитанного после однократного введения; он практически не зависит от введенной дозы и всегда остается в пределах 40-65 литров.
После однократного введения 400 мг препарата проникновение в слизистую оболочку и секрет бронхов составило 60 % и 20 % от концентрации в плазме крови соответственно. Результаты введения аналогичной дозы здоровым добровольцам и последующей оценки проникновения антибиотика в интерстициальную жидкость показали, что по прошествии 8 и 12 часов концентрация цефдиторена в интерстициальной жидкости достигает 40 % и 56 % от плазменного показателя площади под фармакокинетической кривой соответственно.
Метаболизм/выведение
Вне зависимости от дозы и длительности лечения до 18 % от введенной дозы цефдиторена выводится в неизмененном виде почками.
Период полувыведения препарата из плазмы составляет около 1,0-1,5 часа. Общий клиренс с коррекцией на биодоступность составляет около 25-30 л/ч, почечный клиренс — около 80-90 мл/мин. Исследования меченого цефдиторена у здоровых добровольцев показали, что невсосавшаяся часть препарата выводится через кишечник, а большая доля цефдиторена превращается в неактивные метаболиты — Р7 и М-ОН. В процессе гидролиза цефдиторена пивоксила образуется пивалат, который выводится почками в виде конъюгата пивалоилкарнитина.
Особые группы пациентов
Пол
Фармакокинетика цефдиторена пивоксила не имеет существенных различий у человека в зависимости от пола.
Пожилые пациенты
При назначении одинаковых доз концентрация цефдиторена у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) несколько выше по сравнению с популяцией взрослых среднего возраста; показатели Стах и AUC у таких пациентов выше примерно на 26 % и 33 % соответственно. За исключением случаев тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
После многократного введения цефдиторена пивоксила в дозе 400 мг показатели AUC у здоровых добровольцев и пациентов с поражением почек различной степени тяжести таковы.
Отмеченные изменения фармакокинетических параметров цефдиторена у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени не рассматриваются как клинически значимые. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью показатель AUC примерно в 3 раза выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Имеющиеся на данный момент времени данные не позволяют рекомендовать какие-либо дозы препарата пациентам, находящимся на гемодиализе.
Нарушение функции печени
Влияние нарушений функции печени легкой или средней степени тяжести на фармакокинетику цефдиторена пивоксила после его введения в дозе 400 мг включает незначительное увеличение основных фармакокинетических параметров без статистически значимых различий. Кроме того, было отмечено небольшое увеличение количества препарата, выводящегося почками, по сравнению со здоровыми добровольцами. Аналогичные данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью к настоящему времени не получены.

Показания к применению:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
  • инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
  • неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;
  • тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
  • печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
  • пациентам, находящимся на гемодиализе;
  • реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
  • первичная недостаточность карнитина;
  • детский возраст до 12 лет;
  • одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
    С осторожностью
    Пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций.
    Одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид).
    Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта, в том числе колит в анамнезе.

    Применение при беременности и в период лактации

    Беременность
    Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Период лактации
    Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.
    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
    Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.
    Взрослые и дети старше 12 лет

  • Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.
  • Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
  • Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 часов в течение 14 дней.
    Пациенты пожилого возраста
    Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
    Нарушение функции почек
    У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
    У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
    Нарушение функции печени
    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.

    Побочное действие

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и Со стороны обмена веществ и питания
    Редко: анорексия.
    Со стороны нервной системы
    Часто: головная боль.
    Редко: нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.
    Со стороны органа зрения
    Очень редко: фоточувствительность.
    Со стороны ЛОР-органов
    Очень редко: фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Очень редко: бронхоспазм.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта
    Очень часто: диарея.
    Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия.
    Редко: запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса.
    Очень редко: афтозный стоматит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей
    Редко: нарушение функции печени.
    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
    Редко: сыпь, зуд, крапивница.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
    Очень редко: миалгия.
    Со стороны мочеполовой системы
    Часто: кандидозный вагинит.
    Редко: вагинит, бели.
    Прочие реакции
    Редко: лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.
    Со стороны лабораторных показателей
    Иногда: лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ).
    Редко: увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия.
    Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитoпении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гапопротеинемии и повышения концентрации креатинина.
    Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях:
    — со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия;
    — со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация;
    — со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс;
    — со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор;
    — со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит;
    — со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия;
    — со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка;
    — со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей;
    — со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция;
    — прочие реакции: неприятный запах тела, озноб. Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов:
    — аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз;
    — со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия;
    — со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз;
    — со стороны органов кроветворения: апластическая анемия. Симптомы
    При передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея.
    Лечение
    При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Антациды
    Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11% соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 часа.
    Пробенецид
    Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53 %.
    Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
    Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27 % и 22 % соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендовано. При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.
    Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
    На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени. Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии. Как и другие цефалоспорины, Спектрацеф может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности. Спектрацеф содержит приблизительно 13,1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26,2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
    Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
    Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
    По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/А1.
    По 2 или 50 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 таблеток в блистеры из ПВХ/А1.
    По 2 или 100 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Срок годности:

    Дозировка 200 мг: 3 года. Дозировка 400 мг: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.
    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
    «Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд» / Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16,
    Киобаши 2-чоме, Чуо-ку, Токио, 104-8002, Япония / 4-16,
    Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan

    Производитель:

    «Тедек Мейджи Фарма С.А.» / Tedec Meiji Farma S.A.
    Карретера М-300, 30,500 км, 28802- Алкала де Генарес,
    Мадрид, Испания / Carretera М-300, Km 30,500, 28802-
    Alcala de Henares, Madrid, Spain
    Организация, принимающая претензии в РФ:
    ЗАО «Р-Фарм», Россия
    123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.