Спазмалин инструкция по применению

Спазмалин

Спазмалин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушении функции почек
  3. 12. При нарушении функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Spasmalin

Код ATX: N02BB52

Действующее вещество: метамизол натрия (Metamizole sodium), питофенон (Pitofenone), фенпивериния бромид (Fenpiverinium bromide)

Производитель: Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 115 руб.

Спазмалин – спазмоанальгетик.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазмалина:

  • таблетки: желтовато-белого или белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне нанесена разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
  • раствор для инъекций: прозрачная жидкость, от желтого до светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в блистерах по 5 ампул, в картонной пачке 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона– 5 мг, бромид фенпивериния– 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона – 2 мг, бромид фенпивериния– 0,02 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитические и обезболивающие свойства Спазмалина обеспечивает его комбинированный состав.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона; оказывает выраженное ненаркотическое анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Его терапевтический эффект основан на угнетении синтеза простагландинов.

Питофенон является миотропным спазмолитиком, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид является м-холиноблокатором и способствует дополнительному спазмолитическому воздействию на гладкую мускулатуру.

Показания к применению

  • болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: желчная колика, почечная колика, альгодисменорея;
  • симптоматическая кратковременная терапия: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.
  • состояние после хирургической операции и диагностических вмешательств – в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей.

Кроме этого, применение таблеток показано при мигрени и головной боли.

Противопоказания

  • тяжелая степень нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • заболевания системы кроветворения;
  • гранулоцитопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тахиаритмия;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • коллаптоидные состояния;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • I триместр и вторая половина III триместра периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 3 месяцев или вес тела пациента меньше 5 кг;
  • гиперчувствительность к производным пиразолона (включая бутадион), анальгетикам-антипиретикам или нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Спазмалина больным, склонным к артериальной гипотензии и бронхоспазму, с нарушениями функции печени и (или) почек, в возрасте до 15 лет.

Инструкция по применению Спазмалина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Спазмалин принимают внутрь, после еды.

Дозу препарата назначают с учетом возраста и клинического состояния пациента.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 15 лет: по 1–2 шт. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 шт. Продолжительность курса – не больше 5 дней. Повышение суточной дозы или продление курса терапии возможно только под тщательным наблюдением врача.

Детям младше 15 лет препарат можно назначать исключительно по строгим показаниям и под медицинским контролем.

Рекомендованное дозирование для разового приема Спазмалина:

  • дети в возрасте 6–8 лет: 1/2 шт.;
  • дети в возрасте 9–12 лет: 3/4 шт.;
  • дети в возрасте 13–15 лет: 1 шт.

Кратность приема – 2–3 раза в день.

Раствор для инъекций

Парентеральное введение препарата показано в экстренных случаях, включая почечную колику, желчную колику, и при состояниях пациента, не позволяющих прием таблеток внутрь (в том числе при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).

Раствор предназначен для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.

Нельзя смешивать раствор Спазмалин в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Дозу назначают с учетом возраста пациента.

Рекомендованное дозирование Спазмалина для взрослых и подростков старше 15 лет:

  • в/в введение (медленно, в горизонтальном положении пациента, контролируя частоту сердечных сокращений, артериальное давление (АД), частоту дыхания): 2 мл однократно;
  • в/м введение: по 2–5 мл 2–3 раза в день, но не более 10 мл.

Продолжительность курса – не больше 5 дней.

Из-за риска резкого понижения АД при назначении дозы 2 мл и более требуется соблюдение особой осторожности.

Дозу для детей определяют в строгом соответствии с возрастом ребенка.

Рекомендованное дозирование для разового в/м или в/в введения раствора Спазмалин:

В случае необходимости повторного введения Спазмалина процедуру проводят в первоначальной дозе.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – тахикардия, понижение АД, цианоз;
  • со стороны центральной нервной системы: очень редко – парез аккомодации; отдельные случаи – головная боль; возможно – головокружение;
  • со стороны пищеварительной системы: отдельные случаи – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно на фоне длительной терапии или применения высоких доз препарата) – олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, анурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит; очень редко – задержка мочи;
  • со стороны системы кроветворения: отдельные случаи (на фоне длительного приема) – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: у больных с предрасположенностью к бронхоспазму – провоцирование приступа; иногда – сыпь, кожный зуд; очень редко – анафилактический шок; отдельные случаи – синдром Стивенса – Джонсона или злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • прочие: очень редко – понижение потоотделения.

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, понижение АД, судороги, функциональное нарушение почек и печени, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Спазмалина в терапевтических дозах обычно хорошо переносится и не вызывает развития нежелательных эффектов.

При наличии у пациента тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз требуется немедленная отмена препарата.

При необходимости применения препарата в течение более 7 дней больному следует обеспечить тщательный контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В течение курса терапии Спазмалином употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за риска развития побочных явлений, влияющих на концентрацию внимания больного, в период применения препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и второй половине III триместра периода беременности.

Нельзя применять раствор Спазмалин в ампулах или таблетки в период грудного вскармливания. В случае крайней необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Спазмалина детям в возрасте до 3 месяцев или при весе тела до 5 кг.

Поскольку назначение препарата детям в возрасте до 15 лет показано только по строгим показаниям, решение о его применении врач принимает в каждом случае индивидуально.

Доза препарата зависит от возраста ребенка. Дозировку см. в разделе «Способ применения и дозировка».

При нарушении функции почек

Препарат запрещено назначать больным с выраженным нарушением функции почек.

При нарушении функции почек применение Спазмалина должно проводиться под контролем лечащего врача.

При нарушении функции печени

Нельзя назначать Спазмалин при выраженном нарушении функции печени.

При легкой и средней степени нарушения функции печени применять препарат следует с осторожностью, под тщательным контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Спазмалином:

  • неопиоидные анальгетики: могут вызвать взаимное усиление действия;
  • индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон и барбитураты: вызывают ослабление фармакологического действия метамизола натрия;
  • трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства: способствуют нарушению метаболизма метамизола натрия в печени, повышая его токсичность;
  • циклоспорин: понижает уровень своей концентрации в плазме крови;
  • бутирофеноны, фенотиазины, хинидин, амантадин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: могут усиливать м-холинолитический эффект препарата;
  • транквилизаторы, седативные средства: усиливают обезболивающий эффект препарата;
  • этанол: может вызывать взаимное усиление действия.

Аналоги

Аналогами Спазмалина являются Тринальгин, Спазмалгон, Спазмоблок, Баралгетас, Реналган, Брал, Спазмил-М, Спазган, Спазмогард.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Спазмалине

Отзывы о Спазмалине в основном положительные. Авторы большинства из них прибегают к использованию препарата в случаях возникновения головной или менструальной боли. Они довольны терапевтическим эффектом, который наступает спустя 15 мин, и не ощущают побочных действий препарата. Некоторые пациенты отмечают более выраженное спазмолитическое действие препарата, поэтому для лучшего обезболивающего эффекта принимают его в сочетании с анальгетиками.

Цена на Спазмалин в аптеках

Цена на Спазмалин за упаковку, содержащую 20 таблеток, составляет от 117 рублей, 100 таблеток – от 419 рублей. Стоимость раствора Спазмалин в ампулах (25 шт. в упаковке) – примерно 502 рубля.

Спазмалин – комбинированный лекарственный препарат спазмолитического, болеутоляющего и жаропонижающего действия.

Спазмалин выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, иногда с желтоватым оттенком, на одной стороне с риской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета (по 5 мл в прозрачных стеклянных ампулах янтарного цвета, по 5 ампул в блистерах из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Спазмалина.

Состав на 1 таблетку:

  • активные компоненты: анальгин (метамизол натрия) – 500 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

  • активные компоненты: анальгин (метамизол натрия) – 500 мг; фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенона гидрохлорид – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, моногидрат лимонной кислоты.

Спазмалин – комбинированное средство, в состав которого входят следующие вещества: метамизол натрия (ненаркотический анальгетик), фенпивериния бромид (м-холиноблокатор) и питофенона гидрохлорид (миотропный спазмолитик).

Метамизол натрия относится к производным пиразолона. Он обладает жаропонижающей, слабой противовоспалительной и болеутоляющей активностью.

Питофенон, как и папаверин, расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов (за счет прямого миотропного действия).

Фенпивериния бромид производит дополнительный миотропный эффект на гладкомышечные волокна.

Фармакокинетика

После приема Спазмалина внутрь метамизол натрия активно абсорбируется в пищеварительном тракте. В стенках кишечника осуществляется гидролиз вещества, в результате образуется активный метаболит. В системном кровотоке метамизол натрия в неизмененном виде отсутствует. Активный метаболит на 50–60% связывается с плазменными белками. После этого он подвергается печеночному метаболизму, а выводится через почки (с мочой). В грудное молоко поступает в терапевтических дозах. После внутривенного введения Спазмалина в плазме крови обнаруживается лишь незначительное количество неизмененного метамизола натрия. Основная его масса подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита.

Фенпивериния бромид также активно всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема Спазмалина внутрь. Через 1 час в крови обнаруживается его максимальная концентрация. Примерно 32–40% вещества выводится с почками, около 2,5–5,3% – с желчью. Фенпивериния бромид экскретируется в неизмененном виде.

Абсорбция питофенона после перорального применения Спазмалина быстрая. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 30–60 минут. Питофенон активно распределяется в тканях и органах и довольно быстро выводится с мочой. Его период полувыведения составляет 1,8 часа.

Спазмалин применяют при болевом синдроме слабой или умеренно выраженной интенсивности, обусловленном спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • кишечная колика;
  • желчная колика;
  • спазм мочевого пузыря и мочеточника;
  • хронический колит;
  • почечная колика;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • менструальные боли;
  • постхолецистэктомический синдром.

С целью кратковременной терапии препарат применяют при миалгии, артралгии, ишиалгии, невралгии.

Кроме того, Спазмалин назначают как вспомогательное лекарственное средство при заболеваниях органов малого таза, а также при болевом синдроме после диагностических процедур и хирургических операций.

Абсолютные:

  • выраженная почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • угнетение кроветворения в костном мозге;
  • внезапная сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс);
  • тяжелая стенокардия;
  • тахиаритмии (патологически быстрый сердечный ритм);
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • гиперплазия предстательной железы (с клиническими симптомами);
  • мегаколон;
  • непроходимость кишечника;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 8 лет (для таблеток);
  • младенческий возраст до 1 года или масса тела ребенка старше 1 года до 9 кг (для внутривенного введения);
  • младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела грудного ребенка до 5 кг (для внутримышечного введения);
  • период беременности (первый триместр и последние шесть недель);
  • период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к производным пиразолона.

Относительные (Спазмалин применяют с осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
  • склонность к пониженному артериальному давлению;
  • бронхиальная астма;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • неполное или полное сочетание полипоза носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Спазмалин: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Спазмалин принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемые дозы для детей и взрослых:

  • дети в возрасте 8–11 лет: разовая доза составляет 1/2 таблетки; в сутки можно принять не более 4 таблеток (по 1 таблетке четыре раза);
  • дети в возрасте 12–14 лет: разовая доза составляет 1 таблетку; в сутки можно принять не более 6 таблеток (по 1,5 таблетки четыре раза);
  • взрослые и подростки 15 лет и старше: по 1–2 таблетки от двух до трех раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 6 таблеток).

Препарат можно принимать не более 5 дней.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Спазмалин в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

Подросткам 15 лет и старше, а также взрослым пациентам препарат вводят 2–3 раза в сутки внутримышечно (по 2–5 мл) или медленно внутривенно (по 2 мл). Максимальная суточная доза – 10 мл. Лечение можно проводить не более 5 дней.

Детям и подросткам в возрасте от 3 месяцев до 15 лет Спазмалин вводят внутривенно или внутримышечно в дозах, которые устанавливаются индивидуально и зависят от возраста и массы тела ребенка/подростка:

  • младенцы в возрасте от 3 до 11 месяцев (с массой тела 5–8 кг): 0,1–0,2 мл внутримышечно (внутривенное введение противопоказано);
  • дети в возрасте от 1 до 2 лет (с массой тела 9–15 кг): 0,2–0,3 мл внутримышечно или 0,1–0,2 мл внутривенно;
  • дети в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела 16–23 кг): 0,3–0,4 мл внутримышечно или 0,2–0,3 мл внутривенно;
  • дети в возрасте от 5 до 7 лет (с массой тела 24–30 кг): 0,4–0,5 мл внутримышечно или 0,3–0,4 мл внутривенно;
  • дети в возрасте от 8 до 12 лет (с массой тела 31–45 кг): 0,6–0,7 мл внутримышечно или 0,5–0,6 мл внутривенно;
  • подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 0,8–1 мл внутримышечно или внутривенно.

Инъекционный раствор необходимо согреть в руке перед введением. Его нельзя смешивать в одном шприце с другими растворами для парентерального введения.

  • сердечно-сосудистая система: падение артериального давления;
  • мочевыделительная система: отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь, окрашивание мочи в красный цвет, уменьшение количества отделяемой почками мочи, протеинурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
  • система кроветворения: уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз (проявляется болью в горле, стоматитом, затруднением глотания, ознобом, немотивированным подъемом температуры, развитием явлений проктита или вагинита);
  • аллергические реакции: отек Квинке, крапивница (в том числе на слизистой оболочке носоглотки и конъюнктиве); редко – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, бронхоспастический синдром;
  • антихолинергические побочные эффекты: тахикардия, сухость в ротовой полости, парез аккомодации, странгурия (затрудненное мочеиспускание), сниженное потоотделение;
  • местные реакции (при внутримышечном введении): инфильтраты в месте инъекции.

К симптомам передозировки Спазмалина относятся: нарушения функции почек и/или печени, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, сонливость, падение артериального давления, спутанность сознания, судороги.

Лечение интоксикации препаратом: промывание желудка и активированный уголь внутрь при пероральном приеме высоких доз, необходимая симптоматическая терапия.

Во время лечения Спазмалином не рекомендуется употреблять напитки, содержащие этиловый спирт и принимать лекарственные средства в состав которых входит этанол. В случае длительной терапии (более 7 дней) необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови.

При симптомах тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз следует прекратить лечение препаратом.

До определения причины острой боли в животе Спазмалин запрещено использовать с целью ее купирования.

Непереносимость лекарственного средства встречается очень редко, но стоит отметить, что угроза возникновения анафилактического шока выше после внутривенного введения препарата, чем после его приема внутрь. Риск развития аллергических реакций повышается у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Лечение больных, которые получают цитостатики, должно проводиться только под врачебным контролем.

Красный цвет мочи обусловлен выделением активного метаболита метамизола натрия. Данный факт не имеет клинического значения.

Парентеральный способ введения Спазмалина рекомендуется использовать только тогда, когда невозможен прием таблеток внутрь (либо нарушено всасывание в желудочно-кишечном тракте).

При введении раствора Спазмалина в дозе более 2 мл необходимо соблюдать особую осторожность (из-за риска резкого падения артериального давления). Внутривенные инъекции проводят медленно, в положении пациента лежа на спине, под контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления и частоты дыхания. Внутримышечные уколы Спазмалина делают глубоко (необходимо использовать длинную иглу).

У детей в возрасте до 5 лет Спазмалин можно применять только под наблюдением специалиста.

Пациенты, управляющие транспортными средствами или выполняющие другую потенциально опасную работу, должны соблюдать осторожность в период лечения препаратом.

Спазмалин противопоказан беременным женщинам в первом триместре, а также в последние шесть недель перед родами.

Если существует необходимость в применении препарата во время лактации, грудное вскармливание необходимо приостановить.

Таблетки Спазмалин нельзя назначать детям младше 8 лет.

Внутримышечные уколы Спазмалина противопоказаны грудничкам до 3 месяцев (с массой тела до 5 кг), а внутривенное введение – младенцам до 1 года (с массой тела менее 9 кг).

При нарушениях функции почек

Выраженные нарушения функции почек являются абсолютным противопоказанием к применению Спазмалина. При легких и средних нарушениях функции почек лекарственное средство назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени. В случае нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести Спазмалин используют с осторожностью и под наблюдением врача.

М-холиноблокирующее действие Спазмалина может усиливаться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина и бутирофенона, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, хинидином и амантадином.

Гормональные контрацептивы для приема внутрь, аллопуринол и трициклические антидепрессанты повышают токсичность Спазмалина.

В комбинации с препаратом усиливаются эффекты этанола, а в случае совместного применения с хлорпромазином и другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Во время терапии лекарственными средствами, содержащими метамизол натрия, нельзя использовать пенициллины, коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные препараты.

Транквилизаторы и седативные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия, а барбитураты, фенилбутазон и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, снижают его терапевтическое действие.

Метамизол натрия уменьшает плазменную концентрацию циклоспорина; может увеличивать лечебные эффекты непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств для приема внутрь, индометацина и глюкокортикостероидов.

Цитостатические препараты и тиамазол повышают вероятность возникновения лейкопении.

Эффективность Спазмалина усиливается при одновременном применении с пропранололом, кодеином и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (эти препараты замедляют инактивацию метамизола натрия).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Аналогами Спазмалина являются Баралгетас, Бралангин, Брал, Пленалгин, Реналган, Максиган, Ревалгин, Спазмалгон, Спазмоблок, Спазган, Тринальгин, Спазматон и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Таблетки отпускаются без рецепта, раствор для инъекций – по рецепту.

В основном отзывы о Спазмалине положительные. Препарат эффективен и действует достаточно быстро. Он хорошо устраняет головную и зубную боль, помогает при мигренях. Стоимость лекарственного средства невысока, особенно по сравнению с некоторыми аналогами. Побочные эффекты развиваются редко.

Основной недостаток, по словам пациентов, это постепенное снижение терапевтического действия при длительном применении Спазмалина. Некоторые пользователи отмечают неэффективность средства или медленное наступление обезболивания, но таких отзывов очень мало.

Таблетки в упаковках по 20 шт. можно купить за 100–120 руб., в упаковках по 100 шт. – за 400–410 руб. Цена на Спазмалин в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения (по 5 ампул в упаковке) составляет 140–160 руб. Стоимость раствора для инъекций в упаковках по 25 ампул – около 500 руб.

Препарат Спазмалин — комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Спазмалин являются:
— Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика; желчная колика; альгодисменорея.
— Кратковременная симптоматическая терапия при: артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии.
— Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.
Способ применения:
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат Спазмалин назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза — 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Возраст Рекомендуемая доза
3-11 мес 0.1 мл
1-4 года 0.2 мл
5-7 лет 0.4 мл
8-11 лет 0.5 мл
12-14 лет 0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко — парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму — провоцирование приступа.
Прочие: очень редко — снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Спазмалин являются: гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму.

Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Беременность:
Препарат Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Спазмалин: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Препарат Спазмалин следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Спазмалин — р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт.
Спазмалин — таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 4,10, 20 или 100 шт.

Состав:
1 таблетка Спазмалин содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
1 мл (1 ампула) раствора для инъекций Спазмалин содержит: метамизол натрий 500 мг 2.5 г, питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг, фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Дополнительно:
Спазмалин — противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спазмалин – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

  • Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками – 50-60 %.
  • Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
    Питофенон быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой.
  • Период полувыведения составляет 1,8 часа.
    Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.

Препарат Спазмалин показания к применению

В каких случаях целесообразен прием данного препарата? На самом деле врачи довольно часто назначают лекарственное средство «Спазмалин». Показания к применению — это боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов.

Например, препарат эффективно снимает болезненность при кишечной, почечной и желчной колике. Он также облегчает состояние пациентов, страдающих от спазма мочеточника и мочевого пузыря, дискинезии желчных путей, хронических колитов, постхолецистоэктомического синдрома. Кроме того, таблетки и инъекции помогают унять боль, вызванную заболеваниями органов малого таза.

Кратковременный прием показан пациентам, у которых диагностированы миалгии, ишиалгии, а также различные типы невралгий и артралгий. Препарат «Спазмалин» (ампулы) назначают для устранения болевого синдрома, возникшего на фоне диагностических процедур или хирургического вмешательства.

Состав и форма выпуска препарата

Врачи довольно часто назначают пациентам спазмолитики для кишечника, в частности «Спазмалин». Этот препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Основными активными веществами таблетки являются метамизол натрия (500 мг), фенпивериния бромид (0,1 мг) и гидрохлорид питофенона. В качестве вспомогательных компонентов в препарате присутствуют коллоидный диоксид кремния, гликолят крахмала натрия, а также тальк и стеарат магния.

В растворе для инъекций есть те же активные вещества, только с иной дозировкой. В одной ампуле (объем ее 5 мл) имеется 2,5 г метамизола натрия, 10 мг питофенона гидрохлорида и 100 мкг фенпивериния бромида. Основой для раствора является очищенная вода и разведенный в ней моногидрат лимонной кислоты. Продается лекарство в темных стеклянных ампулах, по пять штук в одном блистере.

Существуют ли эффективные аналоги

По тем или иным причинам далеко не каждому человеку, страдающему от спазмов, подойдет лекарственное средство «Спазмалин». Аналоги препарата, конечно же, существуют, причем многие из них очень эффективно снимают болезненность.

Например, для устранения спазмов врач нередко рекомендуют «Максиган». Также хорошими аналогами считаются «Баралгин», «Ренель», «Минальган». Примерно тот же эффект оказываю такие лекарства, как «Спазмалгон», «Спазнил», «Триган» и «Зологан».

В любом случае стоит понимать, что подобрать действительно хороший заменитель может только лечащий врач. Поэтому ни в коем случае не пытайтесь опробовать на себе какие-нибудь препараты без предварительной консультации со специалистов. Самолечение и несоблюдение рекомендаций врача могут привести к тяжелым осложнениям.

От чего помогает Спазмалин в таблетках

Показанием к применению таблеток и инъекций спазмоанальгетика является болевой синдром различного генеза. Медикамент назначают при:

  • спазмы гладких мышц и боли, сопровождающие спазмы;
  • зубная боль;
  • невралгия;
  • артралгия;
  • болевой синдром, вызванный почечной или печеночной коликой;
  • миалгия;
  • люмбаго;
  • мигрени и устойчивые головные боли.

Препарат помогает снять боли во время месячных, а также демонстрирует эффективность при абдоминальных болях, вызванных воспалительными процессами. Спазмалин применяется как отдельный медикамент, а также включается в состав комплексной терапии. Допускается использование в педиатрии.

Правила приема таблеток внутрь:

  • разовая дозировка для взрослых и детей после 15 лет составляет 1-2 таблетки;
  • максимальное количество приемов в сутки – три;
  • наибольшее количество таблеток в день – шесть;
  • длительность терапевтического курса – не более пяти дней.

Детям от 13 до 15 лет разрешено принимать по одной таблетке не более двух-трех раз в сутки, от 6 до 8 – по половине таблетки, с 9 до 12 лет – три четвертых дозы. Длительность курса допускается увеличить в отдельных случаях под наблюдением лечащего врача. Специалист же может корректировать установленные инструкцией дозировки.

Уколы требуются для быстрого купирования неприятных ощущений. Допускается внутримышечное (от 2 до 5 миллилитров) и внутривенное введение (не более 2 миллилитров за раз). Количество применений в сутки – от двух до трех. Дневная общая дозировка – не более двух ампул. Терапевтический курс – до пяти дней.

Основные противопоказания к терапии

Конечно же, многие люди интересуются вопросами о том, имеет ли какие-то противопоказания препарат «Спазмалин». Инструкция по применению свидетельствует о том, что далеко не всем категориям больных разрешено принимать данное лекарство. В частности, к противопоказаниям относят следующие состояния:

  • гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов, а также аллергия на производные пиразолона;
  • нарушение нормального кроветворения в костном мозгу;
  • тахиаритмия;
  • выраженные, тяжелые формы печеночной или почечной недостаточности;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелая стенокардия;
  • период лактации и беременность (особенно в первом и последнем триместре);
  • мегаколон;
  • кишечная непроходимость;
  • гиперплазия предстательной железы, которая сопровождается выраженными клиническими симптомами;
  • детский возраст до 3 месяцев (для раствора) или 5 лет (для таблеток);
  • склонность к снижению артериального давления;
  • повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам;
  • коллапс;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Перед началом терапии обязательно предоставьте врачу всю необходимую ему информацию о состоянии вашего здоровья, принимаемых препаратах и т. д. При наличии противопоказания врач поможет подобрать другое средства — есть самые различные спазмолитики для кишечника и прочих органов, которые помогут облегчить ваше состояние.