Самезил свечи

Аналоги препарата самезил

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства самезил, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Самезил — Противовоспалительный препарат, действующий в кишечнике. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
Из таблеток месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Самезил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
5-АСА
Асакол
Кансалазин
Таблетки пролонг. действия 500 мг, 50 шт. 1425.00
Мезавант
Таблетки ретард 1200 мг, 60 шт. 4261.00
Месакол
Таб 400мг N10 (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия) 802.40
Месалазин
Месалазин* (Mesalazine*)
Пентаса
0,5 таб пролонгированного действия N50 (Ферринг Интернешнл Сентер СА (Швейцария) 1167.40
2,0 №60 пак гран пролонг (Ферринг Интернешнл Сентер СА (Швейцария) 12685.70
Салазопиридазин
Салазопиридазина суспензия 5%
Салазопиридазина таблетки 0,5 г
Салозинал
Салофальк
Таб 250мг N10 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 603.50
Таб 250мг N50. (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 604.50
Свечи 500мг N10 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 609.30
Супп. 500мг №10 (свечи) 610.00
Таб 500мг N50. (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 930.90
Таб 500мг N10 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 939.60
Свечи 500мг N30 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 1735.40
Таб 500мг N100. (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 1808.00
Табл. 500мг №100 1895.00
Сусп. д / рект.введ. 4г №7 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 2607.70
4,0 60мл №7 сусп рект (микроклизмы) 2700.00
Гранулы пролонг. 500мг №50 3570.00
Гранулы пролонгированного 500мг N50 (Лозан Фарма ГмбХ (Германия) 4156.20
Гранулы пролонг. 1000мг №50 6415.00
1г / аппликация №14 пена ректальная (АСМ Аэрозоль — Серсис АГ (Швейцария) 7355.30
Самезил
Свечи с салазопиридазином 0,5 г
Улколфри

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Самезил

Регистрационный номер:

№ЛС — 000326; №ЛС — 000327; №ЛС — 000328 от 27.05.2005 г.
Торговое название: Самезил

Международное непатентованное название:

Самезил
Химическое название: 5-аминосалициловая кислота, 5-АСК
Лекарственные формы: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; суппозитории ректальные; суспензия ректальная.

Состав:

Каждая таблетка содержит
Активное вещество: Самезил — 400 мг или 800 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметил крахмал, мальто декстрин, повидон, натрия лаурил сульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, триэтилцитрат, краситель оксид железа красный (Е 172), краситель оксид железа желтый (Е 172).
Каждый суппозиторий содержит:
Активное вещество: Самезил — 500 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир.
50 мл ректальной суспензии содержит 2 г активного вещества месалазина.
100 мл ректальной суспензии содержит 4 г активного вещества месалазина.
Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета.
Допускается наличие вкраплений. Вид в изломе: сероватая масса.
Суппозитории ректальные: конические суппозитории кремовато-серого цвета.
Суспензия ректальная: однородная суспензия кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа противовоспалительное кишечное средство.
Код ATX: A07EC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке). Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
Из таблеток Самезил высвобождается в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.
Около 30-50 % принятой внутрь дозы абсорбируется, главным образом, в тонкой кишке. Самезил подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы — 43 %, a N- ацетил-5-аминосалициловой кислоты- 73-83 %. Самезил и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко. Самезил и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Неспецифический язвенный колит (НЯК) и болезнь Крона.
Суппозитории ректальные
Неспецифический язвенный колит с поражением прямой кишки (язвенный проктит).
Суспензия ректальная
Неспецифический язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки и прямой кишки.
Гиперчувствительность, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморраргический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 4 недели беременности, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью — беременность (1 триместр), печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Известно, что Самезил проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. При беременности назначать препарат следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и ребенка. Самезил экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг и 800 мг
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, как минимум за час до еды со стаканом жидкости.
Стадия обострения
Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — по 800 мг 3 раза в сутки.
Максимальная доза — 4 г в сутки в несколько приемов.
Дети с массой тела более 40 кг: доза подбирается индивидуально, максимум 50 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Поддерживающая терапия
Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 400 мг 4 раза в сутки или 800 мг 2 раза в сутки.
Дети с массой тела более 40 кг: доза подбирается индивидуально, максимально — 30 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Суппозитории ректальные 500 мг
Взрослые и дети массой тела более 40 кг:
Стадия обострения
1 суппозиторий (500мг) 3 раза в сутки.
Поддерживающая терапия
1 суппозиторий (500мг) в сутки.
Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Суппозиторий следует вводить как можно глубже в прямую кишку и удерживать как минимум час. Для облегчения применения суппозиторий можно поместить в холодную воду на несколько минут.
Суспензия ректальная 2г/50мл и 4г/100мл
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:
Стадия обострения
4г( 100мл суспензии) или 2г(50 мл суспензии) 2 раза в сутки
Поддерживающая терапия
2г (50 мл суспензии) перед сном.
Дети с массой тела менее 40 кг:
У детей старше двухлетнего возраста дозы и длительность лечения определяются врачом-специалистом. Максимальная доза — 50 мг месалазина на кг массы тела при обострении заболевания и 30 мг на кг массы тела при поддерживающей терапии.
Перед введением суспензии следует опорожнить кишечник, хорошо встряхнуть контейнер и удалить защитный колпачек. Аппликатор вводится как можно глубже в прямую кишку в положении лежа на левом боку с вытянутой левой ногой и согнутой правой. Содержимое контейнера следует вводить медленно. После введения суспензии необходимо находиться в положении лежа как минимум полчаса, поворачиваясь с боку на бок. Средняя длительность лечения составляет 8-12 недель, критерием эффективности лечения является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая противорецидивную терапию, не лимитирована.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.
Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианкобаламина.
Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
В течение всего курса лечения и, особенно в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменения формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить: в случае выраженных патологических изменений состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, или в случае перикардита и/или миокардита — лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой. В некоторых случаях аллергии к сульфасалазину — возможно развитие непереносимости и препарата Самезил (риск аллергии к салицилатам).
Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 400 и 800 мг в блистере по 10 таблеток. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Суппозитории ректальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурно-ячейковой упаковке. По 6 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Суспензия ректальная 2г/50мл и 4г/ 100мл в пластиковых контейнерах. По 7 пластиковых контейнеров в комплекте с аппликатором п инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Хранить при температуре не выше 30°С.
Суппозитории ректальные и суспензия ректальная
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и суппозитории ректальные
3 года.
Суспензия ректальная
2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Самезил

  • Аллергия242
  • Антибиотики458
  • Антипаразитные и противомикробные154
  • Антисептики и дезинфицирующие средства258
  • Болеутоляющие препараты649
  • Варикоз238
  • Витамины и минералы1574
  • Вредные привычки52
  • Гастроэнтерология1443
  • Гинекология370
  • Гомеопатия46
  • Гормональные препараты288
  • Дерматология1245
  • Диагностические препараты11
  • Заболевания крови319
  • Заболевания нервной системы1316
  • Иммунитет320
  • Лекарства для глаз386
  • Опорно-двигательный аппарат877
  • Простуда и грипп1406
  • Противовирусные препараты97
  • Противогеммороидальные63
  • Противоопухолевые224
  • Пульмонология349
  • Сахарный диабет228
  • Сердечно-сосудистые1954
  • Стоматологические средства89
  • Урология467
  • Чаи, бальзамы, сиропы931
  • Инъекционные товары279
  • Медицинские приборы859
  • Первая помощь531
  • Перевязочные материалы524
  • Расходные материалы270
  • Уход за больными675
  • Функциональное белье1025
  • Интимные товары265
  • Бандаж678
  • Корректоры осанки73
  • Корсеты74
  • Матрасы1
  • Обувь55
  • Подушки32
  • Средства реабилитации486
  • Стельки401
  • Товары для стоп152
  • Контактные линзы199
  • Растворы для линз69
  • Аксессуары для линз3
  • Очки122
  • Аксессуары для очков19
  • Оправы2
  • Косметика для рук305
  • Косметика для лица3170
  • Аксессуары для ухода за лицом38
  • Маникюр и педикюр568
  • Средства для загара426
  • Декоративная косметика223
  • Мужская косметика235
  • Парфюмерия24
  • Косметика для тела1342
  • Косметика для ног347
  • Косметика для волос1924
  • Для ванны и душа1114
  • Удаление волос115
  • Антибактериальные средства300
  • Уход за полостью рта1502
  • Женская гигиена533
  • Дезодоранты215
  • Бумага туалетная26
  • Влажные салфетки208
  • Ватные изделия126
  • Бумажные изделия66
  • Репелленты118
  • Прокладки для подмышек20
  • Аксессуары для дома75
  • Ароматерапия485
  • Бытовая техника5
  • Бытовая химия31
  • Очистка воды4
  • Спальные принадлежности8
  • Средства от насекомых46
  • Товары для уборки3
  • Товары детской гигиены1163
  • Кормление ребенка356
  • Для беременных и кормящих433
  • Питание228
  • Товары для кормящих57
  • Подгузники детские299
  • Соски и пустышки341
  • Купание ребенка414
  • Безопасность15
  • Игрушки124

  • Продукты для диабетиков98
  • Пищевые продукты657
  • Продукты для похудения155
  • Спортивное питание196
  • Энтеральное питание44
  • Чаи и растворимые напитки34
  • Вода и соки247

Салофальк (Salofalk®)

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2017 Фильтруемый список 05.07.2017 05.07.2017

Действующее вещество:

Месалазин* (Mesalazine*)

АТХ

A07EC02 Месалазин

Фармакологическая группа

  • Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K51 Язвенный колит

3D-изображения

Суппозитории ректальные 1 супп.
активное вещество:
месалазин 250 мг
500 мг
вспомогательные вещества (250 мг): жир твердый — 1830 мг
вспомогательные вещества (500 мг): докузат натрия — 2 мг; жир твердый — 1680 мг; цетиловый спирт — 18 мг

Пена ректальная дозированная 1 апплик.
активное вещество:
месалазин 1 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 3,4364 г; натрия дисульфит — 0,05 г; полисорбат 60 — 0,0364 г; динатрия эдетат — 0,0136 г; цетостеариловый спирт — 0,0091 г; пропеллент (пропан/изобутан/бутан под давлением 2,5 бар) — 0,176 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.

Суспензия ректальная: гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

Пена ректальная дозированная: кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием ЦОГ и нейтрофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и ЛТ. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат скорее факторами оценки его безопасности.

Фармакокинетика

Абсорбция. Наибольшая абсорбция месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм. Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа пациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связывание с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет 43 и 78% соответственно.

Показания препарата Салофальк

обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести;

поддержание ремиссии язвенного колита.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;

тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции дыхания (особенно бронхиальная астма); повышенная чувствительность к сульфасалазину; нарушения функции печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Для суппозиториев ректальных дополнительно

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям).

С осторожностью: нарушения функции почек.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении препарата Салофальк у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

Препарат Салофальк следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

При кормлении грудью пользоваться препаратом Салофальк не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения препарата Салофальк в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Общее для трех лекарственных форм

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение; очень редко — периферическая нейропатия.

Со стороны сердца: редко — миокардит, перикардит.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).

Со стороны ЖКТ: редко — боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; очень редко — острый панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — алопеция.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия.

Со стороны имунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, например аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — олигоспермия (обратимая).

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто — дискомфорт; нечасто — дискомфорт в области анального отверстия; раздражение в месте введения, болезненный позыв на дефекацию.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось.

Пациентам, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина.

Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Способ применения и дозы

Ректально.

Суппозитории ректальные

Для лечения обострений язвенного колита: взрослым, по 2 супп. 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки).

В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии: взрослым, 1 супп. 3 раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки).

Длительность лечения определяет врач.

Суспензия ректальная

Взрослые и пожилые люди: у пациентов с симптомами острого воспаления, 60 мл суспензии вводится в кишечник в виде клизмы 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Если у пациента имеются трудности с введением больших количеств жидкости, дозу препарата можно разделить на 2 приема, по 30 мл суспензии утром и вечером.

Длительность применения определяется врачом.

1. Хорошо встряхнуть флакон как минимум в течение 30 с перед использованием, чтобы обеспечить хорошее перемешивание суспензии.

2. Снять защитный колпачок с аппликатора. Держать контейнер вертикально, чтобы его содержимое не проливалось.

3. Лечь на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правое колено для облегчения введения ректальной суспензии и увеличения эффективности клизмы.

4. Ввести кончик аппликатора глубоко в прямую кишку.

5. Направить кончик флакона немного книзу, затем медленно и равномерно сдавить флакон.

6. После опустошения флакона медленно удалить аппликатор.

7. После применения препарата оставаться в прежнем положении в течение как минимум 30 мин.

Пена ректальная дозированная

Если врачом не предписано иначе, у взрослых и детей старше 12 лет препарат обычно применяется 1 раз в день перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если трудно удержать такой объем пены в кишке, препарат следует вводить в два этапа: 1 раз на ночь и еще 1 раз — ночью либо рано утром (после дефекации).

Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).

В момент введения препарат Салофальк пена ректальная, должен быть комнатной температуры (20–25 °C).

1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.

2. Встряхивать баллон в течение 20 с для перемешивания его содержимого.

3. При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.

4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.

5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 с, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата следует использовать новый аппликатор.

8. После процедуры вымыть руки. Следует постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.

При поступлении в больницу или консультациях с другими врачами следует сообщить им об использовании этого препарата.

Терапевтический эффект достигается при регулярном использовании препарата Салофальк пена ректальная.

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально.

Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4–6 нед. По истечении этого срока рекомендуется посетить лечащего врача для решения вопроса о назначении пероральной формы месалазина для поддерживающей терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Общее для трех лекарственных форм

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как активность АЛТ и АСТ), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2–3 раза с интервалом в 4 нед. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 мес. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные обследования необходимо провести немедленно.

Для суппозиториев ректальных дополнительно

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.

Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.

У пациентов с нарушенной функцией почек применение не рекомендуется. Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить проявление нефротоксичности, связанной с месалазином.

У пациентов с заболеваниями легких, в частности бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Для суспензии ректальной дополнительно

Препарат Салофальк суспензия ректальная содержит калия дисульфит, он может вызывать аллергические реакции с симптомами анафилаксии и спазмы бронхов (бронхоспазм), в частности у пациентов с бронхиальной астмой либо с аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациенты с вышеперечисленными состояниями должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Препарат Салофальк суспензия ректальная содержит натрия бензоат, поэтому он может провоцировать реакции гиперчувствительности (в частности в форме раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек).

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Салофальк пену ректальную не следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек. Следует рассматривать возможность наличия почечной токсичности, обусловленной действием месалазина, при ухудшении на фоне лечения функции почек.

За состоянием пациентов с легочными заболеваниями, в частности с астмой, следует внимательно следить в ходе лечения препаратом Салофальк пена ректальная.

Пациентов с наличием в анамнезе нежелательных лекарственных реакций на препараты, содержащие сульфасалазин, следует держать под пристальным медицинским наблюдением в момент начала лечения препаратом Салофальк пена ректальная.

Если препарат вызвал острые реакции непереносимости, такие как колики в животе, острая боль в области живота, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует незамедлительно отменить.

В отдельных случаях реакции гиперчувствительности, главным образом в виде проблем с дыханием, могут также наблюдаться у людей, не страдающих астмой, вследствие наличия сульфита.

Данное ЛС содержит пропиленгликоль, который может вызвать молочнокислый ацидоз, гиперосмолярность, гемолиз и угнетение ЦНС. Может возникнуть незначительное или легкое раздражение кожи, вследствие действия пропиленгликоля.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Содержимое контейнера находится под высоким давлением. Баллон не следует подвергать воздействию солнечного света и нагревать до температуры более 50 °C.

Вскрывать и прокалывать баллон, а также сжигать пустые использованные баллоны недопустимо.

Не использовать вблизи открытого огня или раскаленных предметов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно. Препарат не оказывает влияние на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (в т.ч. головокружение) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Для пены ректальной дозированной дополнительно. Воздействие препарата на способность к вождению и управлению механизмами не зарегистрировано.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 250 или 500 мг. По 5 супп. в блистере ламинированном ПВХ/ПЭНП; по 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Суспензия ректальная, 2 г/30 мл, 4 г/60 мл. По 30 или 60 мл в белых, круглых сжимающихся флаконах из плотного ПЭ, закрытых смазанным наконечником ректального аппликатора и защитной крышкой. Флакон помещают в контурную упаковку из термосвариваемой ПВХ-пленки и бумаги ламинированной с алюминиевым покрытием. 7 фл. ПЭ, помещенные в контурную упаковку, в картонной пачке.

Пена ректальная дозированная, 1 г/аппликация. По 14 аппликаций (7 доз) в алюминиевом баллоне, лакированном изнутри, снабженном дозирующим устройством, в комплекте со специальными аппликаторами из ПВХ, снабженными защитными колпачками, и ПЭ-пакетами для использованных аппликаторов. Аппликатор покрыт смазкой состоящей из смеси белого мягкого парафина и вазелинового масла (7:3). 1 баллон, 14 аппликаторов и 14 ПЭ пакетов в картонной пачке.

Производитель

Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ.

Претензии и предложения направлять по адресу: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

Произведено: Аэрозоль-Сервис АГ, г. Мелин, Швейцария.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Салофальк

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Салофальк

пена ректальная дозированная 1 г/апплик. — 2 года. После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 нед.

суспензия ректальная 2 г/30 мл — 2 года.

суспензия ректальная 4 г/60 мл — 2 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 250 мг — 3 года.

суппозитории ректальные 500 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K50 Болезнь Крона Болезнь Крона
Болезнь Крона с образованием свищей
Гранулема кишечника
Гранулематозный энтерит
Крона болезнь
Регионарный илеит
Терминальный илеит
Энтерит регионарный
K51 Язвенный колит Колит острый язвенный
Колит язвенно-геморрагический неспецифический
Колит язвенно-трофический
Колит язвенный
Колит язвенный идиопатический
Колит язвенный неспецифический
Неспецифический язвенный колит
Проктоколит язвенный
Ректоколит геморрагический гнойный
Ректоколит язвенно-геморрагический
Язвенно-некротический колит