Рексод инструкция по применению

Кворекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антитромботическое средство. Клопидогрел нарушает агрегацию (соединение) тромбоцитов, блокируя связывание аденозиндифосфата с рецепторами, которые расположены на оболочке тромбоцитов, и активируя рецепторы гликопротеина IIb, IIIa.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: клопидогрел (75 мг).

Выпускается Кворекс в форме таблеток.

Показания

Применяется Кворекс для предупреждения проявлений атеротромбоза при остром коронарном синдроме:

— без подъема сегмента ST (нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q), в т.ч. после стентирования;

— с подъемом сегмента ST (остром инфаркте миокарда) при медикаментозном лечении с возможностью проведения тромболизиса.

Также применяется при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) для предупреждения тромбоэмболических, атеротромботических осложнений, включая инсульт.

Противопоказания

Нельзя применять Кворекс:

— при аллергии на компоненты;

— при тяжелой печеночной недостаточности (более 9 баллов по Чайлд-Пью);

— при остром кровотечении;

— при беременности;

— в период грудного вскармливания;

— детям.

С осторожностью применяется:

— при умеренной печеночной недостаточности (7–9 баллов по Чайлд-Пью);

— при почечной недостаточности;

— при предрасположенности к развитию кровотечений;

— при недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения, ишемическом инсульте;

— при одновременном применении некоторых лекарств (смотреть лист-вкладыш);

— при бронхиальной астме;

— при генетически обусловленном снижении активности изофермента CYP2C19.

Применение при беременности и кормлении грудью

В эти периоды Кворекс не назначают.

Способ применения и дозы

Кворекс применяют перорально, вне независимости от еды.

Стандартная доза — одна таблетка раз в сутки (в одно и тоже время).

Передозировка

Симптомы передозировки: развитие геморрагических осложнений, удлинение времени кровотечения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (остановка кровотечения, переливание тромбоцитарной массы).

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: перекрестная гиперчувствительность с тиенопиридинами, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Изменения показателей крови: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, агранулоцитоз, анемия, тяжелая тромбоцитопения.

Неврологические расстройства: внутричерепные кровотечения, парестезии, головная боль, изменение вкуса, головокружение.

Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания.

Офтальмологические расстройства: конъюнктивальное, окулярное, ретинальное кровотечение.

Кардиоваскулярные расстройства: значительное кровоизлияние, гематома, васкулит, артериальная гипотензия, кровотечение из операционной раны.

Отоларингологические расстройства: вертиго.

Дыхательные расстройства: носовое кровотечение, интерстициальный пневмонит, легочные кровотечения, эозинофильная пневмония, кровохарканье, бронхоспазм.

Пищеварительные расстройства: диарея, желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, язвенные поражения, метеоризм, гастрит, тошнота, запор, ретроперитонеальное кровоизлияние, желудочно-кишечные или ретроперитонеальные кровотечения, язвенный или лимфоцитарный колит, панкреатит, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени, стоматит, острая печеночная недостаточность.

Дерматологические расстройства: буллезный дерматит, подкожное кровоизлияние, зуд, сыпь, эксфолиативная сыпь, пурпура, ангионевротический отек, медикаментозный синдром гиперчувствительности, экзема, DRESS-синдром, крапивница, плоский лишай.

Мочевыделительные расстройства: повышение уровня креатинина в крови, гломерулонефрит, гематурия.

Опорно-двигательные расстройства: гемартроз, артралгия, артрит, миалгия.

Общие: лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Кворекс при температуре до +25 градусов Цельсия не более трех лет.

Рексод — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-004754-260318

Торговое наименование препарата:

Рексод®

Международное непатентованное наименование:

супероксиддисмутаза

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного введения

Состав:

(1 ампула):
активное вещество: Супероксиддисмутаза 3,2 млн ЕД
(Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная)
вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 0,018 г
Вода для инъекций до 2,0 мл

Описание:

Прозрачная жидкость светло-голубого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Антиоксидантное средство

Код АТХ:

М09АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Супероксиддисмутаза — металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Си, Zn — супероксиддисмутазы человека.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород — зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Препарат Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Период полувыведения препарата составляет 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е. препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента. Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Внутривенно, капельно, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента. Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД/2 мл) следует развести в 100 мл физиологического раствора.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение препарата Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов. Возможны аллергические реакции. Для других препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод® с препаратами фумарата натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 3,2 млн ЕД. Первичная упаковка. 2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо). Вторичная упаковка. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилснтсрсфталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России).
Юридический адрес:

Россия, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7.
Адрес места производства:

197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7., лит. Б.
Организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, Россия, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7.