Мометазон торговое название

Мометазон (Mometasone)

  • Применение вещества Мометазон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Мометазон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Мометазон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Мометазон

Латинское название вещества Мометазон

Mometasonum (род. Mometasoni)

Химическое название

(11бета,16альфа)-9,21-Дихлор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде фуроата)

Брутто-формула

C22H28Cl2O4

Фармакологическая группа вещества Мометазон

  • Глюкокортикостероиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J01 Острый синусит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J32 Хронический синусит
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма
  • L20 Атопический дерматит
  • L21 Себорейный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L40 Псориаз

Код CAS

105102-22-5

Характеристика вещества Мометазон

Мометазона фуроат — белый порошок с желтоватым или сероватым оттенком. Практически нерастворим в воде, слабо растворим в октаноле, умеренно — в этиловом спирте. Молекулярная масса 521,4.

Фармакология

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное, глюкокортикоидное.

Индуцирует липокортины — белки, ингибирующие фосфолипазу A2. Вследствие этого тормозится либерация арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов и нарушается биосинтез ПГ, лейкотриенов.

При интраназальном применении системная биодоступность менее 0,1% дозы. Абсорбция мометазона из 0,1% крема через нормальную кожу составляет 0,4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.

При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 нед.

Применение вещества Мометазон

Местно: ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах (в т.ч. с поражением волосистых участков кожных покровов), поддающихся глюкокортикоидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (включая псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит).

Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых и детей старше 12 лет, профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Ингаляционно: бронхиальная астма любой степени тяжести (в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГК, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГК); ХОБЛ — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Мометазон

Местно (мазь, крем, лосьон): жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.

Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция.

Актуализация информации

Неблагоприятные эффекты при ингаляционном применении

При ингаляционном применении

Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.

Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.

В отдельных случаях у предрасположенных пациентов: возникновение реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

При применении ингаляционных ГК для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие катаракты.

Источник информации

Взаимодействие

Актуализация информации

Взаимодействие мометазона с другими ЛС

Мазь, крем, лосьон. Нет данных по взаимодействию с другими ЛС.

Спрей назальный. Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Порошок для ингаляций. При одновременном применении мометазона в виде ингаляций и кетоконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) отмечено повышение концентрации мометазона в плазме крови и небольшое (на границе статистической значимости) снижение AUC0-24 кортизола в плазме крови. Маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Источники информации

Передозировка

Может развиться симптоматика гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

При интраназальном использовании: кровянистые выделения (слизь или сгустки крови) из носовых ходов; аппликации прекращают, специального лечения не требуется.

Пути введения

Аппликационно, интраназальные ингаляции, ингаляционно.

Меры предосторожности вещества Мометазон

Не предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов.

Взаимодействия с другими действующими веществами

  • Интраназальные глюкокортикоиды в лечении острого синусита

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Назонекс® 0.2736
Элоком® 0.1282
Нозефрин® 0.0376
Момат 0.0275
Элоком® Лосьон 0.0266
Дезринит 0.0195
Унидерм® 0.0063
Асманекс® Твистхейлер® 0.0046
Силкарен® 0.0039
Момат Рино 0.0038
Мометазон 0.0018
Авекорт 0.0017
Мометазона фуроат 0.0015
Гистан-Н 0.0015
Момедерм® 0.0011
Галазолин Аллерго 0.001
Мометазон-Акрихин 0.0007
Мометазон Сандоз® 0
Момезал Аллерго 0
Моменза 0

Мометазона Фуроат

Состав

В одном грамме крема содержится 1 мг действующего вещества мометазона фуроата + дополнительные ингредиенты (гексиленгликоль, диоксид титана, соль алюминиевая октенилсукцинат крахмала, вода, белый вазелин, глицерилмоностеарат, цетостеариловый эфир макрогола, белый воск, разведенная фосфорная кислота).

Один грамм мази содержит: 1 мг мометазона фуроата, белый воск,белый вазелин, пропиленгликоль-моно-пальмитостеарат, гексилен-гликоль, вода, разведенная фосфорная кислота.

Форма выпуска

Крем и мазь имеют белый или почти белый цвет. Их выпускают в тубах по 15 грамм, в картонной упаковке 1 туба.

Спрей выпускают в полиэтиленовых мешочках, по 200 или 500 грамм, с алюминиевым барабаном на конце.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, сосудосужающее, антиэкссудативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мометазон – синтетический глюкокортикостероид. Препарат используют для местного применения. При этом системный эффект средства не проявляется, препарат сужает сосуды, снимает воспаление и зуд. Средство обладает также антиэкссудативным и противоаллергическим эффектом.

Активный компонент ингибирует процесс выработки медиаторов воспалительного процесса (простагландинов), одновременно повышает секрецию ингибитора фосфолипазы А — липомодулина.

Препарат снижает грануляцию и инфильтрацию, аллергические реакции не возникают.

Лекарство воздействует преимущественно местно. Его системная абсорбция крайне мала.

Показания к применению

Средство в виде крема и мази назначают для лечения дерматозов, гиперкератозов: экземы, псориаза, атопического и себорейного дерматита.

Интраназально препарат используют при аллергическом рините (лечение и профилактика), обострении синусита.

Лекарство не используют:

  • при наличии реакций гиперчувствительности на компоненты средства;
  • при туберкулезе;
  • поллинозе носа (дети до 18 лет);
  • для детей до 2-х лет;
  • при грибковой, бактериальной или вирусной системной инфекции;
  • если недавно произошла травма носа или была проведена операция;
  • при заболевании, вызванном Herpes simplex, с очагом поражения в области глаз.

Побочные эффекты

При местном использовании возможны: зуд, ощущение жжения, парестезии, высыпания, появление волос на обработанном участке, появление стрий, потница, фолликулит.

При использовании интраназально: зуд, сухость слизистой оболочки, грибок, бронхоспазм, раздражение.

Инструкция на Мометазон (Способ и дозировка)

В зависимости от используемой лекарственной формы, заболевания и степени его тяжести, способ применения и дозировка сильно отличаются и должны быть определены лечащим врачом.

Мазь Мометазон, инструкция по применению

Мазь или крем тонким слоем наносят на пораженный участок, один раз в день. Курс лечения назначает врач.

Инструкция на спрей

За одно нажатие на аппликатор высвобождается 100 мг препарата.

Для взрослых и детей, старше 12 лет, рекомендуется делать по 2 ингаляции в каждую ноздрю, 1 раз в день. Суточная дозировка – 200 мкг спрея. Максимальная – 400 мкг.

В качестве профилактики назначают по 1 ингаляции в день.

Для детей, от 2 до 11 лет, максимальная суточная дозировка составляет 100 мкг.

При передозировке вероятно развитие гиперкортицизма. Из носа могут выделяться кровавые сгустки.

В случае передозировки следует прекратить прием средства, при острой необходимости скорректировать электролитный дисбаланс.

Случаи лекарственного взаимодействия не описаны. Препарат несовместим со щелочью.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В прохладном месте, вдали от детей. Избегать воздействия на баллончик со спреем огня.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Если пациент ранее принимал системные ГКС, а затем перешел на ингаляционную форму, следует соблюдать особую осторожность. Значительно повышается риск возникновения надпочечниковой недостаточности. Следует помнить, что для восстановления организма, после приема системных ГКС, может потребоваться 2-3 месяца.

При длительном и систематическом применении средства, нужно периодически проводить осмотр у врача.

Препарат нельзя использовать, чтобы быстро купировать бронхоспазм.

При применении средства не рекомендуется контактировать с больными ветряной оспой, корью или прочими тяжелыми инфекциями, вследствие сильного снижения иммунитета. Особенно это касается детей, до 18 лет.

Принципиально при лечении использовать минимальную эффективную дозировку, во избежание подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

При приеме средства детьми, возможна задержка физического развития.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги: Момат, Назонекс, Элоком, Унидерм, Твистхейлер, Мометазон.

При беременности и лактации

Следует проконсультироваться с врачом.

Отзывы

Отзывы о мази и креме хорошие. Средство помогает избавиться от высыпаний на коже, заметный эффект наступает уже через 10 дней применения. Однако, по некоторым сообщениям, лекарство вызывает привыкание и при длительном применении возникает необходимость в увеличении дозировки. Также препарат иногда вызывает ожоги при взаимодействии с ультрафиолетовым излучением.

Цена Мометазона

Определить цену спрея Мометазона Фуроата и цену Мометазона Фуроата в виде крема на данный момент затруднительно.

Мометазон — отзывы, цена, аналоги, форма выпуска

В тяжелых случаях развития кожных заболеваний, когда лечение негормональными лекарственными препаратами оказывается неэффективным, врачом принимается решение о введении в курсовую терапию ГКС – препаратов, обладающих мощным противовоспалительным эффектом и позволяющих в кратчайшие сроки добиться видимого результата.

Одним из эффективных синтезированных лекарств – глюкокортикостероидов – является Мометазон.

Активное вещество у данного препарата — мометазона фуроат. Выпускается лекарственное средство в нескольких формах: в виде крема, спрея (фасуется в пакетики со специальным дозатором), мази, где содержание активного вещества составляет 1 мг.

Препарат относится к группе синтезированных глюкокортикостероидов. Применяется только местно. Обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом. Уменьшает проницаемость сосудов, способствуя их сужению. Оказывает антиэкссудативный эффект.

Мометазон практически не абсорбируется в системный кровоток. Важная особенность лекарства при условии применения Мометазона по инструкции — отсутствие аллергических реакций.

Показания к применению

Кремовая и мазевая формы выпуска применяются для терапии:

  • дерматозов разной этиологии;
  • экземных высыпаний разной локализации и интенсивности;
  • псориатических бляшках;
  • дерматитов (себорейного и атопического характера).

Спрей Мометазон применяется интравазально для лечения аллергического ринита, в том числе в профилактических целях, а также при обострении синусита.

Инструкция по применению

Дозирование лекарственного средства, оптимальный и предпочтительный для каждого пациента способ применения разительно отличаются от заболевания и формы выпуска препарата.

В первую очередь ни в коем случае нельзя заниматься самолечением — терапия Мометазоном назначается исключительно врачом и только на основании его рекомендаций можно применять препарат.

Применение мази:

  • крем либо мазь наносят в минимальных количествах на кожу. Рекомендовано однократное суточное применение крема Мометазон. Длительность курсовой терапии зависит от степени тяжести заболевания.

Применение спрея:

  • При одном впрыскивании в носовые пазухи попадает до 100 мкг лекарственного средства. Для профилактики назначается в дозировке — одна ингаляция в каждый носовой проход один раз в сутки.

Допускается применение Мометазона в лечении детей от двух до двенадцати лет и старше. До 12 лет суточная доза спрея не должна превышать 100 мкг.

Последствия передозировки

Наиболее часто передозировать можно именно спрей. При чрезмерно большой однократной дозе лекарственного средства возможно появление выделяемой слизи из носовых пазух со сгустками крови.

Важные рекомендации врачей при лечении:

  1. Если до начала терапии спреем Мометазоном заболевший уже использовал другие системные глюкокортикостероиды следует осторожно продолжать лечение, так как чрезмерно возрастает риск появления надпочечной недостаточности.
  2. Важно запомнить, что после лечения любыми глюкокортикостероидами организму потребуется более двух месяцев на полноценное восстановление работы жизненно важных органов и систем, особенно, если речь идет о длительной терапии ГКС.
  3. Продолжительный курс лечения требует периодического лабораторного исследования крови на основные показатели.
  4. Препарат в форме спрея категорически запрещено использовать для купирования бронхоспазма.
  5. Необходимо внимательно читать аннотацию к Мометазону, так как препарат вызывает системное воздействие на организм.
  6. Следует избегать нанесение состава в область век.
  7. При обработке обширных участков кожи необходимо придерживаться двух основных правил: минимальный курс лечения (до пяти дней) и однократное применение в день либо через день.
  8. Во время лечения Мометазоном не допускается любой контакт с человеком, переболевшим ветряной оспой, а также корью. Вообще следует избегать контакта с людьми, которые могут являться источниками заражения вирусной, бактериальной, грибковой инфекцией, так как во время лечения ГКС наблюдается системное снижение иммунной функции организма. Особенно данная рекомендация актуальна при лечении Мометазоном детей до 18 лет.
  9. Важно придерживаться в лечении минимально возможной дозировки лекарственного средства.
  10. Внимание! В процессе лечения детей данным препаратом возможно незначительное отставание физического развития.

Краткий обзор аналогов

В продаже в аптечной сети можно найти несколько аналогов Мометазона, содержащих в составе такое же активное вещество — мометазона фуроат.

Среди наиболее эффективных в применении аналогов являются Флуцинар, Мезодерм, Синалар, Элоком, Адвантан и другие лекарственные средства.

Каждое из лекарственных средств – аналогов является гормональным и перед применением требуется получение обязательной консультационной помощи от врача по подбору наиболее оптимального состава, аналогичного Мометазону и доступной цены.

Мометазон в лечении грибка

Мометазон лосьон, крем и мазь как и другие глюкокортикостероидные лекарственные препараты не применяется в лечении грибковых поражений кожных покровов. Для этих целей используются другие группы препаратов, обладающих именно противогрибковым эффектом.

Мометазон подходит исключительно для терапевтического лечения и профилактики дерматозов.

Лекарственное средство характеризуется доказанной эффективностью в лечении всех форм псориаза независимо от его тяжести, снимает основную симптоматику заболевания, устраняя зуд, воспалительный процесс и жжение.

Препарат хорошо помогает в борьбе с дерматитами разной этиологии (в том числе себорейного и атопического типа).

В процессе лечения Мометазон мазью и аналогами важно соблюдать все рекомендации лечащего врача.

Именно специалист назначает дозировку препарата, а также общий курс лечения, во время которого, возможно, потребуется дополнительное лабораторно-диагностическое исследование крови на определение показателей жизненно важных органов и систем.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Многих интересует, гормональный или нет Мометазон. Препарат относится к группе синтезированных глюкокортикостероидов, т.е. содержит синтетические гормоны.

Безопасность Мометазона в лечении беременных женщин не доказана. Препарат, несмотря на низкую абсорбацию и практически полностью отсутствующее проникновение в системный кровоток, может спровоцировать появление отклонений во внутриутробном развитии плода.

Поэтому во избежание побочных эффектов лучше всего подобрать наиболее щадящий, не содержащий в составе гормонов, препарат для лечения заболеваний кожи.

Противопоказания

Глюкокортикостероидный препарат медики не рекомендуют применять в терапии следующих заболеваний и особенностях организма:

  • при индивидуальной непереносимости мометазона фуроата и других составляющих;
  • при туберкулезе и сифилисе кожных покровов;
  • заболеваниях носоглотки (поллинозе) у детей младше восемнадцати лет;
  • при других заболеваниях кожи и носоглотки у детей до двух лет;
  • заболеваниях кожи, которые спровоцированы грибками, бактериями, вирусами;
  • при герпетических высыпаниях на коже.

Если в месте предполагаемой обработки кожи либо носовых пазух произошло травмирование кожи, от применения лекарственного средства следует отказаться. Любые открытые раны провоцируют попадание активного вещества в системный кровоток, что может повлечь развитие нежелательных системных эффектов.

Побочные проявления

Развитие от применения Мометазона с учетом его свойств нежелательных эффектов крайне низкое. В редких случаях наблюдаются: кожный зуд, жжение (проходит в течение 20-30 минут после нанесения состава на кожу).

По отзывам на Мометазон можно сделать вывод, что при длительной терапии возможно увеличение роста волос на участке кожи, подвергающемся обработке.

При интраназальном применении Мометазон спрея возможно ощущение сухости в носовых пазухах. В редких случаях может появиться бронхоспазм, а также произойти грибковое поражение слизистой.

Мометазон не следует применять при лечении открытых ран, участков с обильными повреждениями целостности кожных покровов. Лекарственное средство, попадая в рану, активно проникает в системный кровоток, что может спровоцировать развитие многочисленных побочных эффектов.

По отзывам на Мометазон часто наблюдается присоединение сопутствующих инфекций, если лечение проводилось бесконтрольно и самостоятельно, без получения предварительной консультационной помощи от врачей.

Отзывы о лекарственном препарате

Вероника Ольшевская:

Применяла Мометазон в лечении себорейного дерматита на теле. Обострение у меня обычно по весне и осени, поэтому я сразу же стараюсь начинать лечение именно ГКС, так как другие препараты мне не особо помогают.

Лекарственное средство неплохо переносится организмом, из побочных эффектов я столкнулась только с жжением во время нанесения мази на кожу.

Эффективность препарата достаточно высокая — через неделю применения симптоматика болезни полностью исчезает, далее — идет поддерживающая терапия, во избежание развития «синдрома отмены» и рецидива.

Дарья Мурашко:

Хорошее, качественное, с минимальными побочками лекарство, которое помогает справиться с кожными патологиями. Мометазон назначался дерматологом для лечения экземы. Достаточно было недели применения, чтобы добиться хорошего результата.

Препарат хорошо переносится, не вызывает аллергии и других побочных явлений. Места обработки немного зудят, но терпимо — все быстро проходит. Важно, что Мометазон отлично помогает в лечении.

Экзема прошла через неделю. Немного пришлось дальше корректировать лечение, чтобы не было побочных эффектов от быстрой отмены.

Елена Адмиралова:

Мометазон назначил мне врач. Но я самостоятельно изменила дозировку лечения, ослушавшись специалиста. При наступлении видимого улучшения я самостоятельно сразу же прекратила применять мазь для обработки кожи, чем спровоцировала развитие побочных эффектов.

Оказалось, что резко отменять ГКС абсолютно не допускается, так как для этих препаратов характерен синдром привыкания даже при кратковременном применении в лечении. Пришлось заново начинать им же лечение, но с постепенным снижением дозировки.

МОМЕТАЗОН САНДОЗ 50МКГ/ДОЗА 10,0 60ДОЗ N1 ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ

Лекарственная форма

Гомогенная суспензия белого цвета.

1 доза содержит:
Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат — 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество — 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591)1 — 2,0 мг, глицерин — 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для иньекций — до 100,0 мг.
1 Avicel RC-591 представляет собой смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, которые поставляются поставщиком вспомогательных веществ. Заявленное содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0%, кармеллозы натрия — 11,0%.

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов — простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.
За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Побочные действия

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице ниже.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным (для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения).
Системно-органный класс
очень часто
часто
частота неизвестна
Инфекционные и паразитарные заболевания
Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения
Повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения, центральная серозная хориоретинопатия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Носовые кровотечения**
Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа
Перфорация носовой перегородки, нарушение обоняния
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**
Нарушение вкуса
* выявлено с частотой «нечасто» при применении препарата два раза в день при полипозе носа.
** выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Не замораживать.

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Мометазон Сандоз® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.
Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Мометазон Сандоз® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем Мометазон Сандоз® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Мометазон Сандоз® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз®.
Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной или резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
При применении как системных, так и местных ГКС сообщалось о развитии зрительных нарушений. Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут включать развитие катаракты, глаукомы или более редких заболеваний (например, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось на фоне применения системных и местных ГКС.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Флакон необходимо утилизировать после указанного количества применений или спустя 2 месяца с момента первого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований, посвященных изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.

Показания

— Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (с 18 лет).

— Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов (ГКС) на процессы заживления);
— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Беременность и лактация:
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось.
Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, может повышать риск развития системных эффектов мометазона. Следует избегать применения таких комбинаций, если польза не превышает потенциальный риск; в этом случае необходим тщательный мониторинг развития системных эффектов ГКС.