Ливодекса инструкция

ЛИВОДЕКСА Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ливодекса — гепатопротектор, который оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA — human leucocyte antigens — антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ливодекса являются: первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит.

Способ применения

Таблетки Ливодекса принимают внутрь, вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза Урсодекса составляет 10 мг/кг. Курс лечения – 6-12 мес.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза — 10-15 мг/кг.

Побочные действия

При применении таблеток Ливодекса могут возникнуть побочные действия со стороны пищеварительной системы: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ливодекса являются: рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; панкреатит; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы; беременность; период лактации; взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
При беременности применение препарата Ливодекса противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять препарат Ливодекса одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Ливодекса может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Передозировка

:
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

Условия хранения

Препарат Ливодекса следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.

Форма выпуска

Ливодекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой; в упаковке 50 и 100 шт.

Состав

:
1 таблетка Ливодекса содержит урсодезоксихолевая кислота 150 и 300 мг.

Дополнительно

:
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ,ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.
Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Основные параметры

Название: ЛИВОДЕКСА

Аналоги препарата ливодекса

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства ливодекса, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ливодекса, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Нина 27 апр 2020 09:38
Лекарство Ливодекса принимала на протяжении 8 лет (периодически). Для меня идеально подходит. Чувствовала себя защищенной и в безопасности. Оббыно весной проводила курс. Исчезло из аптек. Нет в городе данного препарата (Новосибирск). Почему исчезают хорошие, проверенные временем лекарства?. Как можно его купить?
Потапова Светлана 10 дек 2019 18:13
Замечательное лекарство,доступное по цене.Применяла после холецистокомии при синдроме Жильбера .Биллирубин с 50 снизился до нормы
Валентина 20 июл 2018 10:49
Ливодекса замечательное эффективное лекарство! Не уступает урсосану, который принимала много лет. Пришли в норму показатели биохимии крови. Несколько месяцев принимала урдоксу российскую, не пошло.Перешла на ливодексу, принимала много лет.Показатели не ухудшились! Очень-очень жаль, что исчезла из аптек ливодекса. Не дорогое и эффективное лекарство ! К тому же российский препарат дороже — и это грустно…

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ХОЛУДЕКСАН

Особенности и преимущества

Регистрационный номер

ЛП-000723

Торговое название препарата

Холудексан

Международное непатентованное название:

Ливодекса
Химическое название: 3α,7ß-дигидрокси-5ß-холан-24-овая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы 1 капсула препарата содержит:
Активное вещество: Ливодекса — 300,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (гранулированный) — 10,364 мг, крахмал кукурузный — 66,016 мг (включая дополнительные 4,00 мг для компенсации влаги), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) — 5,50 мг, магния стеарат — 2,0 мг, калия сорбат — 0,34245 мг;
Состав желатиновой капсулы: желатин — 96,254 мг, титана диоксид — 1,585 мг, краситель азорубин — 0,116 мг, краситель пунцовый (только для крышечки) — 0,044 мг.
Описание: Твердые желатиновые капсулы размером 0, корпус розового цвета, крышечка красного цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство.
Код ATX А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Холудексан — гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, Ливодекса (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения ею абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангноцитов и др.).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии)
  • Хронический активный гепатит
  • Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени
  • Алкогольная болезнь печени (АБП)
  • Неалкогольный стеатогепатит
  • Первичный билиарный цирроз печени
  • Первичный склерозирующий холангит
  • Муковисцидоз
  • Атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
  • Гиперчувствитепьность к препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью

    Хотя УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы Холудексан у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

    Беременность и период лактации

    Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Применение в педиатрии
    Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.

    Способ применения и дозы

    Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите -1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки вместе с едой.
    Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.

    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
    После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
    Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей -10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.
    Первичный билиарный цирроз — 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
    Первичный склерозирующий холангит -12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
    Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет.
    Муковисцидоз — 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
    Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут. Случаи передозировки УДХК не известны.
    Побочные действия
    Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции, редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов. При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.
    После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение по крайней мере 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.
    Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами. Капсулы 300 мг.
    10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.
    2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 года.
    Не применять по истечении срока годности. Хранить при температуре от 15 до 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    Держатель регистрационного удостоверения:
    «Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания

    Ливодекса — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    Торговое название препарата:

    ЛИВОДЕКСА® (LIVODEXA)

    Международное непатентованное наименование:

    Урсодезоксихолевая кислота (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки коричнево-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
    Вид на изломе: ядро белого цвета, окруженное коричнево-красной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа:

    гепатопротекторное средство

    Код АТХ:

    Фармакодинамика:

    Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

    Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

    Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA – human leucocyte antigens – антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

    Фармакокинетика:

    Всасывание и распределение.
    УДХК всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Распределение УДХК характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%.

    Метаболизм и выведение.
    В результате пресистемной элиминации УДХК образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70 % от всей введенной дозы УДХК выводится с желчью. Оставшаяся часть невсосавшейся фракции УДХК попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

    Показания к применению:

    • Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
    • Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
    • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
    • Хронические гепатиты различного генеза;
    • Алкогольная болезнь печени;
    • Неалкогольный стеатогепатит;
    • Первичный склерозирующий холангит;
    • Кистозный фиброз (муковисцидоз);
    • Дискинезии желчевыводящих путей;

    Противопоказания:

    • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
    • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
    • нефункционирующий желчный пузырь;
    • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
    • цирроз печени в стадии декомпенсации;
    • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
    • непереносимость лактозы;
    • дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

    Применение при беременности и в период лактации:

    Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

    Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки препарата Ливодекса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

    Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата Ливодекса® составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

    Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг (при необходимости – до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут – 1 раз в день перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

    При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкоголъном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

    При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза – 12-15 мг/кг (при необходимости – до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

    При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза – 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

    Детям старше 3-х лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

    Расчет суточного количества таблеток Ливодекса® 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

    Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут
    34-50 3 табл. 5 табл.
    51-65 4 табл. 6 табл.
    66-85 5 табл. 7 табл.
    86-100 6 табл. 9 табл.
    >100 7 табл. 10 табл.

    Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

    Побочное действие:

    Кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

    Передозировка:

    Случаи передозировки УДХК не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

    При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

    Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

    Особые указания:

    Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

    При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентраций билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

    Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

    Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

    Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

    При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:
    Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 300 мг.
    По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 5, 6, 9, 10 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности: 2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Препарат отпускается по рецепту.

    Владелец регистрационного удостоверения н производитель:

    Адрес Московского представительства:
    117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, дом 57, офис 722

    Претензии по качеству направлять по адресу представительства.

    Гепатопротекторы, основным компонентом которых является урсодезоксихолевая кислота, широко используются в составе комплексного лечения гепатита, цирроза, рефлюкс-гастрита, рефлюкс-эзофагита, дискинезии желчевыводящих протоков, холецистита.

    Одним из самых недорогих ЛС, в основе которого лежит УДХК, является Ливодекса. Выпускается данный медикамент в виде таблеток для перорального применения. В одной таблетке может содержаться 150 или 300 мг активного компонента.

    Отпускаются таблетки Ливодекса в аптеках по рецепту. Средняя цена упаковки (100 таблеток по 300 мг) составляет 900 рублей. Таблетки 150 мг (50 штук) обойдутся всего лишь в 450-500 рублей. Производитель гепатопротектора – индийская фармацевтическая компания Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД.

    Состав и механизм действия Ливодекса

    Ливодекса – дешевое индийское средство, которое по своим фармакологическим свойствам совершенно не уступает более дорогим ЛС на основе урсодезоксихолевой кислоты, в числе которых небезызвестный Урсофальк.

    В основе таблеток Ливодекса лежит урсодезоксихолевая кислота. Как уже отмечалось выше, в 1 таблетке может содержаться либо 150 мг, либо 300 мг активного компонента. Таблетки, в которых содержатся 250, 500, 1000 мг УДХК не выпускаются.

    В аннотации также указано, что в препарате содержатся вспомогательные компоненты, в числе которых лактоза, крахмал, диоксид кремния, тальк очищенный, повидон, титана диоксид, окись железа и пр.

    Урсодезоксихолевая кислота обладает желчегонным, холелитолитическим, гиполипидемическим, гепатопротекторным, иммуномодулирующим, гипохолестеринемическим действием.

    Терапевтические эффекты Ливодекса:

    • Урсодезоксихолевая кислота снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны у людей, страдающих от хронического рефлюкс-гастрита или рефлюкс-эзофагита.
    • Главное составляющее таблеток купирует воспалительные процессы в желчном пузыре и печени, предотвращает развитие фиброза и цирроза, оказывает мембраностабилизирующее действие.
    • При употреблении таблеток происходит снижение уровня литогенности желчи, то есть падает вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
    • Препарат в значительной мере снижает вероятность прогрессирования варикозного расширения вен пищевода.
    • Урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, и даже растворяет мелкие холестериновые камни в желчном пузыре при условии, что конкремент не поддался кальцификации.
    • Лекарственное средство снижает токсичность желчных кислот.
    • УДХК оказывает гипохолестеринемическое действие.
    • Во время лечения повышается сопротивляемость организма инфекционным и вирусным агентам. Нередко Ливодекса применяется при вирусных гепатитах, потому что индийское средство помогает быстрее добиться ремиссии недуга и купировать местные воспалительные процессы.
    • Лекарство нормализует детоксикационную функцию печени, связывает свободные радикалы, токсины и соли тяжелых металлов.

    Всасывание действующего вещества осуществляется при помощи, так называемой, пассивной диффузии и активным транспортом через подвздошную кишку. УДХК хорошо связывается с белками плазмы, метаболиты выводятся преимущественно вместе с желчью.

    Биотрансформация желчных кислот происходит непосредственно в печени. Урсодезоксихолевая кислота может проникать через плацентарный барьер, поэтому лекарства на основе этого вещества с особой осторожностью назначают беременным женщинам.

    Инструкция по применению препарата

    В каких случаях врач может прописывать таблетки Ливодекса? В основном данное средство применяется в случаях, когда необходимо растворение холестериновых конкрементов в желчном пузыре.

    Но есть ряд нюансов. Чтобы лечение завершилось успешно, необходимо отсутствие закупорки желчных протоков, сохранение нормальной функциональности желчного пузыря, и самое главное – холестериновые камни должны быть маленькие в размере и не содержать в себе много кальция.

    Показаниями к применению таблеток могут быть и другие заболевания, в частности:

    1. Первичный билиарный цирроз при условии, что у человека отсутствуют признаки декомпенсации данной патологии.
    2. Билиарный рефлюкс-гастрит или рефлюкс-эзофагит.
    3. Алкогольное заболевание печени.
    4. Хронический гепатит при любом генезе воспалительного процесса, то есть показаниями к применению могут послужить вирусный, алкогольный, лекарственный и даже аутоиммунный гепатит.
    5. Неалкогольный стеатогепатит.
    6. Дискинезия желчевыводящих протоков.
    7. Некалькулезный (называют еще бескаменный) холецистит.
    8. Склерозирующий холангит.
    9. Кистозный фиброз/муковисцидоз.
    10. Жировая дистрофия печеночных клеток (гепатоз).

    Теперь пару слов о дозировочном режиме. Суточная доза подбирается гепатологом исключительно в индивидуальном порядке. Во внимание врач берет тяжесть основного заболевания, возраст и массу тела пациента. Доза обычно составляет 10-30 мг/1 кг массы тела пациента. Терапия длится по-разному. К примеру, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре может понадобиться даже несколько лет, а, скажем, при неалкогольном стеатогепатите лечение длиться не более 5 недель.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Больной не может принимать таблетки Ливодекса, если у него есть повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам ЛС. В список противопоказаний также входят дисфункция желчного пузыря, острые воспалительные процессы в желчном пузыре/кишечнике/желчных протоках, декомпенсация цирроза печени, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

    Не назначается медикамент, если у человека имеются острые нарушения в работе почек или поджелудочной железы, и в случаях, когда холестериновые камни в размере превышают 20 мм и поддаются кальцификации. Беременным и кормящим женщинам индийское средство назначается, но с осторожностью. Детям в возрасте до 3 лет медикамент противопоказан.

    Принимать алкоголь во время терапии нельзя, так как он снижает эффективность лечебных мероприятий. С осторожностью Ливодексу нужно сочетать с антацидами на основе ионообменных смол и алюминия, Циклоспорином.

    Также нужно принять во внимание, что эстрогены, гестагены, гиполипидемические ЛС повышают насыщенность желчи холестерином, вследствие чего снижается эффективность урсодезоксихолевой кислоты.

    Побочные эффекты:

    • Декомпенсация цирроза печени.
    • Аллергические/анафилактические реакции.
    • Кальцификация желчных камней.
    • Пищеварительные расстройства – диарея, метеоризм, печеночные колики, боли в абдоминальной области, тошнота.
    • Повышение активности печеночных трансаминаз.

    Если во время приема таблеток у человека постоянно наблюдается диарея и метеоризм, дозировка снижается.

    Отзывы и аналоги Ливодекса

    Реальные отзывы о Ливодексе преимущественно положительные. По словам многих пациентов, средство действительно помогает растворять холестериновые камни, что подтверждается на УЗИ, а также препарат отлично справляется с застоем желчи и неприятными симптомами гепатобилиарных нарушений.

    Медики оставляют о лекарстве тоже положительные отзывы. Они утверждают, что Ливодекса ничем не уступает аналогичным дорогостоящим ЛС на основе урсодезоксихолевой кислоты. Врачи рекомендуют пациентам помнить о лекарственной совместимости УДХК с другими медикаментами, а также во время терапии регулярно делать УЗИ и отслеживать уровень активности печеночных трансаминаз.

    Что касается аналогов, то у Ливодексы их достаточно много. Лучшие заменители препарата продемонстрированы в таблице.

    Название. Цена, производитель. Активные компоненты. Показания.
    Урсосан. 50 капсул (250 мг) – 800-920 рублей.

    50 таблеток (500 мг) стоят 1500-1700 рублей.

    ПРО.МЕД. ЦС (Прага).

    Урсодезоксихолевая кислота.

    Первичный билиарный цирроз, наличие конкрементов в желчном пузыре, ДЖВП, холангит, муковисцидоз, кистозный фиброз, ожирение печени, рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит, АБП, первичный билиарный цирроз.

    Урсофальк. Суспензия – 1200-1300 рублей.

    50 таблеток по 500 мг стоят 1800-2000 рублей.

    Цена 100 капсул по 250 мг составляет 1800-2000 рублей.

    Др.Фальк (Германия).

    Урсолив Около 800 рублей за 50 капсул 250 мг.

    Производитель – российская компания АВВА РУС.

    Урсодез. Цена 100 капсул (250 мг) составляет 1300-1400 рублей.

    Производится в России компанией Северная Звезда.

    Эксхол. 50 таблеток (500 мг) стоят 1200-1350 рублей.

    Производится в РФ компанией Канонфарма.

    Фосфонциале. Стоимость 30 капсул составляет 400-550 рублей.

    Производитель – Канонфарма (Россия).

    Эссенциальные фосфолипиды + экстракт расторопши пятнистой. Острый и хронический гепатит, жировая дистрофия печени, токсический гепатит, цирроз, гестоз, лучевая болезнь, печеночная кома, псориаз, отравления.
    Гептор. Цена 40 таблеток (400 мг) составляет 1700-1900 рублей.

    5 ампул лиофилизата в комплекте с растворителем – 1200-1400 рублей.

    Адеметионин. Внутрипеченочный холестаз, токсические, вирусные, лекарственные гепатиты. Также в список показаний входят цирроз печени, вторичная печеночная энцефалопатия, депрессивные состояния, алкогольный абстинентный синдром.