Кортинефф РЛС

ФЛУДРОКОРТИЗОН (FLUDROCORTISONE)

Синонимы

Кортинефф (Cortineff), Флоринеф (Florinef).

Состав и форма выпуска

Флудрокортизон. Таблетки (100 мкг); глазная мазь (в 1 г — флудрокортизона ацетата 1 мг).

Флудрокортизон кортикостероид с минералокортикоидными свойствами и глюкокортикоидной активностью. Восполняет дефицит гормонов при недостаточности коры надпочечников. Повышает содержание глюкозы в крови, способствует перераспределению жировой ткани, оказывает катаболическое действие, увеличивает выведение калия и кальция из организма, уменьшает выведение натрия и воды. При местном применении уменьшает экссудацию, отек и зуд.

Показания

Для приема внутрь:
– заместительная терапия при недостаточности коры надпочечников (в частности, при болезни Аддисона);
– адреногенитальный синдром, сопровождающийся повышенным выделением натрия из организма.
Для местного применения:
– острый аллергический кератит и другие аллергические состояния глазного яблока. Возможно применение препарата при травматических состояниях глазного яблока для уменьшения симптомов воспаления.

Применение

Для приема внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от клинической ситуации доза варьирует от 0,1 мг 3 р/нед до 0,2 мг 1 р/сут. Внутрь при недостаточности функции коры надпочечников препарат целесообразно назначать совместно с кортизоном или гидрокортизоном.

У пациентов с нарушениями функции печени, циррозом или гипотиреозом повышается риск развития побочных эффектов. С осторожностью и по строгим показаниям применяют при эрозивно-язвенных поражениях ПС в анамнезе, миастении, дивертикулитах, недавно выполненных анастомозах кишечника, склонности к тромбоэмболиям, метастазирующей карциноме. При назначении препарата пациентам с СД необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови.

При длительном лечении необходим контроль содержания калия в крови. Во избежание появления отеков, повышения АД необходимо ограничить потребление соли.

Препарат не следует назначать внутрь в качестве противовоспалительного средства при заболеваниях, при которых обычно показано применение глюкокортикостероидов, например при ревматоидном артрите, аллергических состояниях или дерматозах.

Для местного применения. Глазную мазь назначают 1-3 р/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. При местном применении назначать с особой осторожностью при вирусных заболеваниях глазного яблока. Превышение рекомендуемой длительности лечения возможно только при значительном снижении дозы, под постоянным контролем врача.

Беременность и лактация

В период беременности назначают только по жизненным показаниям. Необходим тщательный контроль функции коры надпочечников у новорожденных и детей более старшего возраста, матери которых во время беременности получали флудрокортизон.

Побочное действие

При приеме внутрь препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты, характерные для ГКС, наблюдаются редко.
При увеличении дозы возможно угнетение продукции АКТГ, повышение содержания глюкозы в крови, угнетение синтеза белка, повышение ВГД, эрозивно-язвенные поражения пищеварительной системы, нарушения менструального цикла, кожные высыпания, замедление роста у детей, отеки, повышение АД. При местном применении возможно повышение ВГД, образование субкапсулярной катаракты.

Повышенная чувствительность к препарату.
Для приема внутрь. Психические заболевания в анамнезе, опоясывающий лишай, амебиаз, системные микозы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, остеопороз. Период до и после иммунизации.
Для местного применения. Грибковые и бактериальные поражения глазного яблока.
Справочник лекарств

Аналоги препарата кортинефф

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства кортинефф, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Кортинефф — Синтетический аналог гормона коры надпочечников, фторированное производное гидрокортизона. Обладает высокой минералокортикоидной активностью.
Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к повышению АД.
Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Препарат также может усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить к отрицательному азотистому балансу.
Кортинефф оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие и в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Кортинефф, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер:

П N013538/01-191207
Международное непатентованное название (МНН): Кортинефф

Лекарственная форма:

таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Флудрокортизона ацетат 0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» на одной стороне и с насечкой для разлома на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Минералокортикостероид
Код ATX: Н02АА02

Фармакологические свойства

Кортинефф является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью. Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.
Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления. Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.
Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).
Вторичная недостаточность коры надпочечников.
Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников).
Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.
Системные грибковые инфекции;
Повышенная чувствительность к флюдрокортизону или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Кортинефф назначают при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.
Следует осторожно применять Кортинефф при сахарном диабете ( в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (Ш-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.
С осторожностью Кортинефф назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность и период лактации

Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышают потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.
При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.
У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.
При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.
Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.
Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Кортинеффа рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Кортинефф следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.
К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемйя, гипокальциемия.
При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими кортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны пищеварительной системы:
Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит; метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:
Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Со стороны нервной системы:
Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.
Со стороны эндокринной системы:
Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом; гирсутизм.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении); увеличение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию, вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Психические нарушения:
Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.
Со стороны обмена веществ:
Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия. Обусловленные минералкортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Прочие:
Анафилактические реакции; увеличение массы тела; маскировка симптомов инфекционных заболеваний; обмороки; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».
Симптомами передозировки Кортинеффа являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы. В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.
Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.
Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого жеудочка сердца, недостаточность кровообращения.
Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца. Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия Кортинеффа.
Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепресанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа. Не следует применять их для лечения данных нарушении. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калиисберегающих), гипокалиемия.
Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.
Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов, может быть необходимо проведение корекции дозы Кортинеффа.
Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.
Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия. Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.
Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.
Особые указания и меры предосторожности
При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача. В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно. Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений, во время вакцинации. При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексиеи, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.
Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства: эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.
При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.
Таблетки 0,1 мг. По 20 таблеток во флаконе из оранжевого стекла с этикеткои; Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2Ь С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО ул.марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве 121248, Москва, Кутузовский просп. 7/4, корп. 5, кв. 12

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Кортинефф (Cortineff)

Последняя актуализация описания производителем 15.06.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Флудрокортизон* (Fludrocortisone*)

АТХ

H02AA02 Флудрокортизон

Фармакологическая группа

  • Минералокортикостероид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
  • E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
  • E86 Уменьшение объема жидкости
  • I95 Гипотензия

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
флудрокортизона ацетат 0,1 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы таблетки, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» — на одной стороне и с насечкой для разлома — на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное, минералокортикоидное.

Фармакодинамика

Является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10–15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода.

Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия приводят к повышению АД.

В дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может увеличивать отложение гликогена в печени, а при недостаточном поступлении белка с пищей — приводить к отрицательному балансу азота.

Показания препарата Кортинефф

первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии);

вторичная недостаточность коры надпочечников;

адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);

гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата;

системные грибковые инфекции.

С осторожностью: неспецифический язвенный колит, дивертикулез кишечника, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, эзофагит, гастрит, операция на ЖКТ в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, гиперлипидемия; сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, тиреотоксикоз, ожирение (III–IV степень), острый психоз и психические расстройства, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита); больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; паразитарные и инфекционные заболевания бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез; тяжелые инфекционные заболевания (допустимо только на фоне специфической терапии); лечение больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ; больные с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом (решение о применении кортикостероидов следует принимать после тщательного рассмотрения вопроса пользы и риска для пациента).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, гипокальциемия.

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или применении его одновременно с другими кортикостероидами возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц таза бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Со стороны нервной системы: повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, снижение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринный статус: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, уменьшение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизм.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения: чаще всего появляются в течение первых 2 нед лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (наиболее подвержены женщины).

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия; обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие: анафилактические реакции, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (проявлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Взаимодействие

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид: ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей (применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца).

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности T1/2, усиление действия Кортинеффа.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных — повышение эффективности, доза должна быть определена на основании ПВ, повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (не следует назначать их для лечения данных нарушений).

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови (возможна коррекция дозы гипогликемических препаратов).

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов (возможна коррекция дозы Кортинеффа).

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение приема натрия с пищей и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия, но иногда применение кортикостероидов требует дополнительного введения натрия).

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром после еды, запивая большим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или в стрессовых ситуациях (хирургическое вмешательство, травма, инфекция) может быть необходима коррекция дозы.

Взрослым при заместительной терапии — от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

Детям при адреногенитальном синдроме — в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу уменьшают до 50–100 мкг/сут.

Поддерживающая доза: грудным детям — 100–200 мкг/сут, детям старше 1 года — 50–100 мкг/сут.

При назначении больших доз рекомендуется 2/3 дозы принимать утром и 1/3 днем.

При пропуске приема дозы следует принять препарат как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу.

Препарат следует применять в минимально эффективных дозах, при необходимости дозу следует уменьшать постепенно.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

Лечение: отмена препарата (симптомы обычно проходят в течение нескольких дней). Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата. При мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить регулярным контролем АД и концентрации электролитов в сыворотке крови.

Особые указания

При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа надо уменьшать постепенно.

Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие т.н. синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усилиться во время лечения.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг. По 20 табл. во флаконе из оранжевого стекла с этикеткой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве.

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, 243-18-36; факс: (499) 243-77-27.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кортинефф

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кортинефф

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E25 Адреногенитальные расстройства Адреногенитальный синдром
Врожденная дисфункция коры надпочечников
Макрогенитосомия у мальчиков
Синдром Апера-Галле
Синдром Крука-Апера-Галле
Снижение функции половых желез
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников Аддисона болезнь
Аддисонизм
Адренокортикальная недостаточность
Гипофункция коры надпочечников
Коллапс при болезни Аддисона
Недостаточность коры надпочечников первичная
Первичная адренокортикальная недостаточность
Первичная надпочечниковая недостаточность
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников Временное снижение функции коры надпочечников
Вторичная адренокортикальная недостаточность
Вторичная надпочечниковая недостаточность
Вторичная недостаточность коры надпочечников
Гипоальдостеронизм
Гипокортицизм
Дисфункция коры надпочечников
Надпочечниковая недостаточность
Недостаточность коры надпочечника
Недостаточность коры надпочечников
E86 Уменьшение объема жидкости Возмещение дефицита воды
Возмещение изотонического дефицита воды
Возмещение изотонического дефицита натрия
Возмещение ОЦК
Восполнение дефицита воды при сохраненном КЩС
Восполнение объема жидкости
Восполнение ОЦК
Восполнение электролитов при сохраненном КЩС
Гиповолемические состояния
Гиповолемическое состояние
Гиповолемия
Гипотоническая форма гипогидратации
Гипохлоремия с обезвоживанием
Дегидратация различного происхождения
Дегидратация у детей
Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии
Замещение плазмы при ее потерях и ожогах
Изотоническая дегидратация
Изотоническая форма гипогидратации
Нарушение водно-солевого баланса
Обезвоживание
Обезвоживание при острых кишечных инфекциях
Острая гиповолемия
Потеря жидкости при ожогах
Токсикоз с эксикозом
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
H16 Кератит Аденовирусный кератит
Бактериальные кератиты
Весенний кератит
Глубокий кератит без поражения эпителия
Глубокий кератит без повреждения эпителия
Дисковидный кератит
Древовидный кератит
Кератит rosacea
Кератит с деструкцией роговицы
Поверхностный кератит
Поверхностный точечный кератит
Точечный кератит
Травматический кератит
I95 Гипотензия Артериальная гипотензия
Артериальная гипотония
Возрастная гипотензия
Гипотензия артериальная
Гипотоническая болезнь
Гипотонические реакции
Постуральная гипотензия
Симптоматическая гипотензия
Эссенциальная гипотензия
S05 Травма глаза и глазницы Непроникающее ранение глазного яблока
Поверхностная травма роговицы
Посттравматическая кератопатия
Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки
Проникающее ранение роговицы
Проникающие ранения роговицы
Ранения глаза проникающие
Состояние после травм глаза
Состояние после травм глазного яблока
Состояние после травмы глазного яблока
Травмы переднего отдела глаза
Травмы роговицы
Травмы тканей глаз
Травмы тканей глаза

Кортинефф – таблетки

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС активностью — задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».