Искусственный сфинктер

Искусственный сфинктер AMS 800 — это имплантируемая система из силиконового эластомера, используемая для лечения стрессового недержания мочи. Он предназначен для восстановления естественного процесса контроля удержания мочи. Устройство имитирует нормальную функцию сфинктера за счёт открытия и закрытия просвета уретры под контролем пациента. Сфинктер AMS 800 состоит из трёх соединённых между собой компонентов: уретральной манжеты, помпы и резервуара. Эти компоненты соединены между собой защищёнными от перегиба трубками. AMS 800 может быть имплантирован на бульбозный отдел уретры, или на шейку мочевого пузыря. Манжета и помпа AMS 800 доступны с покрытием Ингибизон (InhibiZone™) — запатентованное антибактериальное покрытие.

  • «Золотой стандарт» в лечении недержания мочи средней и тяжелой степени выраженности;
  • Многие десятилетия успешного применения по всему миру;
  • Сотни тысяч имплантированных изделий;
  • Уникальное качество и надежность;
  • Неоспоримое лидерство на мировом рынке, подкрепляемое постоянным совершенствованием технологий;
  • Многоуровневый контроль качества и доказанная долговечность конструкции.

Описание системы

AMS 800 (Рис. 1) состоит из следующих компонентов:
1. уретральная манжета (AMS 800 occlusive cuff),
2. управляющей помпы (AMS 800 control pump)
3. баллона-регулятор давления (AMS 800 pressure regulation balloon)
4. набор аксессуаров для установки (AMS 800 Accessory Kit)
Компоненты, соединены между собой с помощью армированных трубок, защищенных от перегиба. Манжета может имплантироваться на бульбозный отдел уретры, либо на шейку мочевого пузыря.

Работа системы

Искусственный сфинктер мочевого пузыря AMS 800 замещает нормальную функцию сфинктера, путем открытия и закрытия уретры, которая осуществляется под контролем пациента. Когда манжета окклюдирована (наполнена), уретра сжата, и моча остается в мочевом пузыре. (Рис. 2).
Чтобы опорожнить мочевой пузырь, пациент несколько раз нажимает и отпускает помпу. Это приводит к тому, что жидкость из манжеты перетекает в баллон-регулятор давления. (Рис. 3) Освобожденная от жидкости манжета позволяет моче свободно проходить через уретру, что обеспечивает пациенту нормальное мочеиспускание. По истечении от 1 до 5 минут (в зависимости от размера манжеты и баллона), манжета автоматически заполняется жидкостью, что снова обеспечивает окклюзию уретры и удержание мочи. (Рис. 4). В случае, если в течение этого времени мочевой пузырь полностью не опорожнился, пациент повторно нажимает на помпу, освобождая тем самым манжету и уретру, чтобы возобновить мочеиспускание до полного опорожнения пузыря.
Манжета выполнена из силиконового эластомера и выпускается 5-ти размеров: 3,5 см, 4,0 см, 4,5 см, 5,0 см, 5,5 см в длину. Какой размер применить хирург решает интраоперационно, после измерения окружности уретры в месте имплантации.
У одного пациента может применяться установка 2-х уретральных манжет одновременно.

Показания к применению

Изделие AMS 800 применяется для лечения недержания мочи вследствие несостоятельности механизма удержания, недостаточности внутреннего сфинктера, вследствие перенесенных вмешательств на предстательной железе.

Кто является кандидатом для имплантации искусственного сфинктера

Операция выполняется у мужчин с частичным или полным недержанием мочи, в частности, после операций на предстательной железе. Операция также показана пациентам с неврологическими заболеваниями, а также после травмы спинного мозга или тазовых костей.

Как проходит операция

Сфинктер имплантируется через небольшой разрез на промежности. Резервуар устанавливается из дополнительного разреза в области паха. Операция длится до 2 часов. После операции необходимо проведение антибактериальной терапии во избежание развития инфекции.

Послеоперационный период

Период пребывания в клинике составляет около недели. В мочевой пузырь на несколько дней устанавливается катетер для выведения мочи. Антибиотики принимают в течение 2 недель. Физическая активность должна быть ограничена на протяжении 2–6 недель в зависимости от состояния пациента. Необходимо воздерживаться от секса до того, как произойдет активация сфинктера. Доктор произведет активацию сфинктера через 1–2 месяца после операции, а также обучит пациента как им пользоваться.

Эксклюзивные технологии AMS, применяемые в изделиях последнего поколения

Антибактериальное покрытие ИнгибиЗон (InhibiZone®)

ИнгибиЗон (InhibiZone®) — запатентованная комбинация антибактериальных препаратов Рифампина и Миноциклина (Rifampin and Minocycline), которая импрегнирована в поверхность протеза. Технология беспечивает устойчивую зону подавления вокруг имплантированного протеза, блокирующую рост бактерий, вызывающих перипротезные инфекции.
Технология InhibiZone® подтверждена:

  • Базой данных 40 000+ пациентов;
  • 6,5 лет применения;
  • Более 50 научных работ.

После хирургического удаления мочевого пузыря (вследствие его тяжелых расстройств, особенно онкологических) встает вопрос о протезировании мочевыделительной системы. Искусственный мочевой пузырь, техника восстановления которого хорошо развита в урологических и хирургических клиниках Германии, дает хорошее решение проблемы, позволяет пациентам вновь самостоятельно преодолевать повседневные физиологические ступени самоочищения организма и не зависеть при этом от катетера, от внешнего резервуара для сбора мочи. Искусственный мочевой пузырь позволяет также поддерживать в оптимальном режиме функции почек.

Наиболее адаптированные к анатомии методики позволяют подключать искусственный мочевой пузырь к естественному каналу выделения. Это возможно у пациентов обоего пола. Если зона запорной мускулатуры, регулирующей мочевыделение, подверглась патологическим изменениям (например, опухолевым), то хирургическим путем устанавливается альтернативный выделительный канал, что также позволяет пациентам обходиться без внешнего накопителя выделяемой жидкости.

Технология Neoblase – ортотопный искусственный мочевой пузырь

Техника Neoblase – это протезирование мочевого пузыря методом ортотопной трансплантации. Ортотопная трансплантация – пересадка внутри организма одного органа или его фрагмента на место другого, с соответствующей передачей функций органов.

На место удаленного мочевого пузыря пересаживают небольшой фрагмент ткани, из которой образованы стенки тонкого кишечника. Этому выделенному фрагменту придают форму шара, воспроизводящую контур мочевого пузыря. Пластически сформированный пузырь соединяют (поверх запорной мускулатуры) с мочеиспускательным каналом, так что после заживления все начинает функционировать по-прежнему.

Операция по замене мочевого пузыря искусственным осуществляется микрохирургически. Инновационная методика (операция по Штудеру) позволяет устанавливать искусственный мочевой пузырь без каркасных устройств (шин), направляющих его формирование. Бескаркасная методика гарантирует более быстрое заживление и ускоренную реабилитацию пациента. Пребывание в хирургическом стационаре ограничено в этом случае всего двумя неделями.

Курс послеоперационной реабилитации, проводимый в стационаре, включает в себя «тренировку континенции». Это обучение пользованию новым мочевым пузырем. Пациент учится уверенному управлению выделительной системой, чтобы не случалось досадных недержаний. В принципе, к выписке он обходится со своим новым пузырем (Neoblase) точно так же, как и с прежним, когда тот был здоров. В необходимых случаях для нормализации деятельности запорной мускулатуры пациент получает специальные медикаменты.

По мнению экспертов в области хирургии и урологии, Neoblase с установкой по Штудеру – идеальный вариант замены мочевого пузыря, позволяющий пациентам вернуться к нормальному качеству жизни.

Катетерная стома

Если при протезировании мочевого пузыря методом Neoblase нет возможности подключить искусственный орган к мочеиспускательному каналу, то устанавливают обводной выделительный путь с внешней стомой. Стома (Stoma) – это на языке хирургов искусственно сформированное внешнее отверстие.

В данном случае стома формируется в пупке (техника Indiana-Pouch). Как и естественный мочеиспускательный канал, она оснащается запорной мышцей. Эта мышца формируется пластически и вживляется изнутри в воронку пупка (снаружи данная анатомическая «добавка» остается незаметной). Искусственный мочевой пузырь, сформированный из фрагмента тонкого кишечника, соединяется с пупочной стомой через запорный вентиль, на изготовление которого также идет небольшой фрагмент ткани из стенок кишечника. Запорный мускул и вентиль препятствуют самопроизвольному выделению мочи. Для опорожнения пузыря пациент время от времени вставляет в стому специальный очищающий катетер. В гигиеническом и косметическом смысле это идеальное решение, если человек больше не может пользоваться обычным мочеиспускательным каналом.

Объединение мочевыделительной системы и кишечника

Имплантация по методу Sigma-Rektum Pouch преследует цель использования запорной мускулатуры в конце кишечника для контролируемого выведения наружу как «своих собственных» выделений, так и мочи. Исторически это самая старая техника установки обводного мочевыделения, основы которой заложены еще в XIX веке. Впоследствии она неоднократно модернизировалась. В настоящее время операции по установке «кишечного мочевого пузыря» проводят в хирургических и урологических клиниках Германии по самым высоким стандартам, с привлечением инновационной техники и с достижением вполне комфортного для пациентов результата.

Строго говоря, в данном случае производится не протезирование мочевого пузыря, а прямой отвод мочи в толстый кишечник. Мочеточники, которые в нормальных условиях соединяют почки с мочевым пузырем, переподключают к конечному сегменту кишечника. Перед проведением операции тестируют функции запорной мускулатуры ануса. Она должна быть в порядке, поскольку после операции ей придется удерживать в прямой кишке, наряду с обычными выделениями, еще и жидкость.

Отвод мочи в кишечник – альтернатива методу Neoblase (искусственный мочевой пузырь). Альтернативное решение принимают в том случае, если естественный мочеиспускательный канал не функционирует (опухоль или другие патологические расстройства). При таких обстоятельствах протезирование мочевого пузыря не дало бы результата. Поэтому задействована «упрощенная» схема – отвод мочи без пузыря. Кстати, в техническом отношении переподключение мочеточников на кишечник действительно гораздо проще, чем формирование нового пузыря.

Кондуит и уретрокутанеостомия

Словом «кондуит», знакомым нам из детской книжки, в медицине называют искусственную трубчатую полость, сформированную в организме для определенных физиологических нужд.

В данном случае имеется в виду функция выделения мочи, если ее необходимо поддерживать без мочевого пузыря. Как и в случае с Sigma-Rektum Pouch, устанавливается искусственный отводной канал, только моча поступает не в кишечник, а в компактную переносную емкость, подклеенную к коже на животе. Для этого мочеточники соединяют с тонким кишечником и по дополнительно наведенной на кишечник трубке (кондуит) длиной 10-15 сантиметров мочу направляют к выделительному отверстию (стоме). Моча беспрепятственно выделяется сквозь кожу и скапливается во внешней емкости, которую необходимо время от времени опорожнять. Установление такого выделительного канала называется уретрокутанеостомия (Ureterocutaneostomie). Данная методика с облегченным хирургическим вмешательством особо показана пациентам солидного возраста или людям с общей физической слабостью.

Проблема неконтролируемого мочеиспускания встречается довольно часто у мужчин среднего и пожилого возраста. Данную патологию провоцирует нарушение работы предстательной железы. Мочеиспускательный процесс начинается непроизвольно при кашле, чихании или сильном смехе. Подобные нарушения характеризуются тем, что мышцы сфинктера плохо функционируют.

Причиной такой аномалии может случить возраст больного, операции на мочеполовых органах, травмы или хронические заболевания. Зачастую у пациентов наблюдается неконтролируемое выделение мочи после инсульта. При наполненном мочевом пузыре больной ощущает неконтролируемые позывы к его опорожнению.

Полное отсутствие позывов может предвещать серьезные неврологические заболевания.

Для лечения недержания используются различные методики, одной из которых является имплантация искусственного сфинктера. Проведение такой операции поможет многим пациентам решить столь деликатную проблему.

Описание устройства и принцип работы

Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF — устройство, которое имплантируется в тело пациента, страдающего недержанием мочи, в том числе и при НМ при напряжении — так называемом стрессовом недержании мочи. Этот механизм рекомендован больным, если функция мышц стенок мочевого пузыря и проходимость мочеиспускательного канала не нарушены, а также в том случае, когда нет инфекций мочевыводящих путей.

Искусственный сфинктер представляет собой гидравлический протез, который устанавливается во время операции. Хирургическое вмешательство выполняется, в зависимости от особенностей пациента, либо через промежностный доступ, либо в углу полового члена и мошонки. Длительность операции около 2-х часов, во время ее проведения в мочевой пузырь помещается катетер для выведения мочи.

Подготовка к операции

Перед хирургическим вмешательством необходимо провести полное обследование пациента. Врач назначает все необходимые исследования, которые включают:

  • общий анализ крови;
  • общий анализ мочи;
  • урофлоуметрию

Основная цель исследований – это определение работоспособности мышц мочевого пузыря. Также достаточно эффективным методом диагностики является цистоуретрография. Данная процедура дает возможность выявить любую патологию, связанную с неправильной работой мочевого пузыря. Такая методика позволяет выявить наиболее удачное место для имплантации сфинктера.

При обнаружении какой-либо инфекции операция откладывается до ее полного устранения.

Проведение операции

Во время операции врач осуществляет следующие действия: оборачивает сфинктер вокруг мочеиспускательного канала в непосредственной близости шейки мочевого пузыря. Резервуар же помещается за прямую мышцу живота, а помпа в мошонку.

Данный имплант сдавливает уретру до тех пор, пока пациент не начнет ощущать позывы. Чтобы осуществить мочеиспускание, он нажимает на помпу в мошонке и сфинктер расслабляется. После опорожнения сфинктер самостоятельно пережимает мочеиспускательный канал.

Восстановление после операции

В послеоперационный период больному назначается курс антибиотикотерапии — для профилактики развития инфекции. Время госпитализации зависит от состояния пациента и может варьироваться от 3 до 6 дней. Однако в течение 6 недель имплантированный сфинктер находится в деактивированном состоянии — это время необходимо для приживления устройства. Также на протяжении 2-6 недель следует избегать физических нагрузок, интимные отношения нужно отложить до того, как будет выполнена активация сфинктера, которая происходит обычно через 1-2 месяца после проведенной операции.

Затем пациент обучается пользованию устройством. В дальнейшем человек должен находиться под наблюдением уролога, контрольные осмотры рекомендовано проходить не реже одного раза в год. Как правило, большинство пациентов удовлетворены функцией протеза, и лишь у незначительной части больных возникает необходимость в хирургической ревизии для коррекции работы устройства.

Осложнения

Среди послеоперационных осложнений можно выделить попадание инфекции в орган, что требует удаления импланта.

Негативные последствия могут возникнуть после любого хирургического вмешательства, однако, риск можно свести к минимуму, если следовать всем рекомендациям врача. В первую очередь, это соблюдение всех санитарных норм. Не забывайте, что всегда остается возможность попадания инфекции воздушно-капельным путем. Если же у пациента уже имеются воспаления органов мочеполовой системы, то перед операцией их необходимо вылечить.

Для исключения осложнений пациентам рекомендуется также осуществить увеличение мочевого пузыря.

Если после хирургического вмешательства у больного наблюдается высокая температура и лихорадочное состояние, отек в зоне импланта, то его следует удалить.

Достаточно редко встречается атрофия тканей, которые обхватывает манжетка, но современные имплантаты из качественных материалов исключают данное осложнение.

Искусственный мочевой сфинктер — это высокотехнологическое устройство, разработанное для оперативного лечения тяжелой формы стрессового недержания мочи у мужчин.

Рак предстательной железы наиболее частое онкологическое заболевание у мужчин после 50 лет. Самым эффективным методом лечения рака простаты на ранних стадиях является радикальная простатэктомия (операцию по удалению предстательной железы). Одним из последствий данной операции является возможность развития стрессового недержания в послеоперационном периоде. Несмотря на то, что большинство пациентов начинают удовлетворительно удерживать мочу спустя год после операции, остается группа пациентов, которые не удовлетворены качеством удержания мочи. Как правило, это пациенты с тяжелой формой стрессового недержания мочи.

В настоящее время, существует только одна возможность, которая позволяет эффективно справиться с тяжелой формой стрессового недержания мочи у мужчин — установка искусственного мочевого сфинктера.

Искусственный сфинктер мочевого пузыря

Искусственный сфинктер состоит из трех основных компонентов:

  • Манжета — устанавливается вокруг луковичной части уретры
  • Помпа — устанавливается в мошонку
  • Резервуар регуляции давления — устанавливается в Ретциево пространство (в жировой клетчатке перед мочевым пузырем).

Как работает искусственный мочевой сфинктер?

В обычном состоянии, манжета заполнена жидкостью, в результате чего просвет уретры перекрыт, моча удерживается. При возникновении позыва к мочеиспусканию, пациент, нажимая на помпу — перекачивает жидкость из манжеты в резервуар, манжета опорожняется, просвет уретры ничем не сдавлен — возможно нормальное мочеиспускание. Спустя минуту после мочеиспускания манжета самостоятельно заполняется жидкостью. Моча полностью удерживается в мочевому пузыре.

Установка искусственного сфинктера

Установка искусственного сфинктера является малотравматичной операцией, выполняемой из одного разреза в промежности. Как правило, пациент выписывается из клиники в течение 2-4 дней после операции.

Если у Вас — тяжелая форма стрессового недержания, Вы можете записаться на консультацию к нашему специалисту для определения оптимальной тактики лечения недержания мочи у мужчин.