Иглы для виктозы какие

Шприц-ручка Виктоза — инструкция по применению

Перед началом использования шприц ручки Виктоза® следует тщательно изучить указанную инструкцию.
Шприц-ручка Виктоза® содержит 18 мг лираглутида. Вы можете выбрать любую из трёх возможных дозировок: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.
Шприц-ручка Виктоза® предназначена для использования в комбинации с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм и толщиной до 32G.

Шприц-ручка Виктоза®

Игла (пример)

Подготовка Вашей шприц-ручки Виктоза® к инъекции

A Снимите колпачок со шприц-ручки.

B Снимите с одноразовой иглы бумажную наклейку. Аккуратно и плотно накрутите иглу на шприц-ручку.

C Снимите внешний колпачок иглы и отложите его в сторону, не выбрасывая.

D Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

  • При каждой инъекции всегда используйте новую иглу во избежание контаминации.
  • Соблюдайте меры предосторожности в обращении с иглой, чтобы не допустить изгиба или повреждения иглы перед её использованием.
  • Никогда не надевайте внутренний колпачок на иглу вновь, если вы уже сняли его. Данная мера уменьшает риск случайного укола иглой.
    Проверка работы шприц-ручки
    Всегда производите проверку работы шприц-ручки, как показано ниже, прежде, чем использовать новую шприц-ручку для инъекций.
    E Поворачивайте селектор дозировки до тех пор, пока в индикаторном окошке символ проверки работы не поравняется с указателем дозировки.

    F Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз постучите по картриджу пальцем, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

    G Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимайте пусковую кнопку до тех пор, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозировки не появится 0 мг.

    Последовательно повторяйте операции Е — G до тех пор, пока на конце иглы не появится капля лираглутида. Если после 6 повторов указанных операций капля препарата на конце иглы так и не появилась, поменяйте иглу на новую и вновь повторите операции Е — G, но не более 6 раз. Если после 6 повторов капля препарата на конце иглы так и не появилась, это означает, что шприц-ручка неисправна и вам следует использовать новую шприц-ручку. В случае, если вы уронили шприц-ручку на твёрдую поверхность или у вас появились сомнения в её полной исправности, прежде, чем начать введение препарата, прикрутите новую одноразовую иглу и осуществите проверку работы шприц-ручки. Установка дозы
    Прежде всего, удостоверьтесь, что в индикаторном окошке 0 мг находится напротив указателя дозировки.

    H Поворачивайте селектор дозировки до тех пор, пока нужная Вам доза (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг) в индикаторном окошке не поравняется с указателем дозировки (mg означает мг).

    Исправить ошибочно установленную дозу можно путём вращения селектора дозировки вперёд или назад до тех пор, пока цифры нужной вам дозы в индикаторном окошке не поравняются с указателем дозировки. При вращении селектора дозировки назад соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы лираглутида. Если селектор дозировки остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозировки появилась нужная Вам доза, это означает, что оставшегося в шприц-ручке лираглутида не хватает для введения полной дозы. В таком случае Вам следует выполнить одно из двух описанных ниже действий: Ввести нужную дозу в два приёма:
    Вращайте селектор дозировки в любом направлении до тех пор, пока доза 0,6 мг или 1,2 мг не окажется напротив указателя дозировки. Сделайте инъекцию. Подготовьте новую шприц-ручку для второй инъекции и введите остаток дозы препарата (в миллиграммах) для того, чтобы завершить введение полной дозы. Сделать инъекцию полной дозы препарата с помощью новой шприц-ручки:
    Если селектор дозировки остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозировки появились цифры 0,6 мг, подготовьте для инъекции новую шприц-ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки.

  • Селектор дозировки при вращении издаёт щелчки. Не используйте эти щелчки для отмеривания дозы лираглутида, необходимой Вам для инъекции.
  • Не используйте шкалу картриджа для отмеривания дозы лираглутида для инъекции — она показывает недостаточно точные значения.
  • Не пытайтесь выбрать другие дозы, кроме доз 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг. Цифры в индикаторном окошке должны находиться точно напротив указателя дозировки — такое положение гарантирует, что вы получите правильную дозу препарата. Введение препарата
    Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную Вашим врачом или медсестрой. Затем следуйте инструкциям, данным ниже:
    I Нажмите пусковую кнопку до упора, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозировки не появится 0 мг. Будьте осторожны: не дотрагивайтесь пальцами до индикаторного окошка и не нажимайте на селектор дозировки — это может вызвать блокировку механизма шприц-ручки. Держите пусковую кнопку в нажатом до упора состоянии, а иглу под кожей в течение минимум 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы препарата.

    J Извлеките иглу из-под кожи. Вы можете увидеть каплю лираглутида на конце иглы. Это нормальное явление, которое никак не влияет на дозу препарата, которую вы только что ввели.

    K Введите конец иглы внутрь внешнего колпачка иглы, не дотрагиваясь до него.

    L Когда игла находится в колпачке, осторожно подтолкните внешний колпачок иглы вперёд, чтобы игла полностью вошла в него. Затем отвинтите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком. Если же шприц-ручка пуста, отвинтите иглу и выбросьте пустую шприц-ручку без иглы. Соблюдайте местные требования к утилизации использованных медицинских материалов.

  • Удаляйте использованную иглу после каждой инъекции и не храните Вашу шприц-ручку Виктоза® с присоединенной иглой.
  • Это поможет предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку лираглутида из шприц-ручки. Кроме того, это обеспечит точность дозировки.
  • Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны соблюдать общие меры предосторожности при работе с использованными иглами во избежание риска случайного укола иглой. Уход за шприц-ручкой Виктоза®
    Шприц-ручка Виктоза® предназначена для точного и безопасного использования, и вы должны обращаться с ней с осторожностью:
  • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.
  • Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
  • Шприц-ручку можно очищать тканью, смоченной мягким моющим средством. Не погружайте шприц-ручку в воду, не мойте и не смазывайте её, так как это может повредить механизм. Важная информация
    Шприц-ручка Виктоза® предназначена для индивидуального использования — не передавайте свою шприц-ручку другим лицам.
    Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для всех, а в особенности для детей, месте. Полная официальная инструкция по препарату Виктоза®
  • Виктоза

    • Состав
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическая группа
    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные реакции
    • Передозировка
    • Применение в период беременности и кормления грудью
    • Дети
    • Особенности применения
    • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    • Фармакологические свойства

    Состав

    действующее вещество: liraglutide;

    1 мл 6 мг лираглутид — аналога человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенного с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae . Одна предварительно заполнена шприц-ручка содержит 18 мг лираглутид в 3 мл

    Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакологическая группа

    Другие гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов.

    Код ATC А10В Х07.

    Показания

    Препарат Виктоза® применяют для лечения сахарного диабета II типа у взрослых с целью достижения контроля гликемии в комбинации с:

    • метформином или сульфонилмочевины у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на применение максимально переносимых доз метформина или сульфонилмочевины в качестве монотерапии;
    • метформином и сульфонилмочевины или метформином и Тиазолидиндионы у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на двойную терапию.

    Комбинированная терапия с базальным инсулином больных, у которых не достигнут должного контроля гликемии с помощью Виктозы и метформина.

    Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Начальная доза — 0,6 мг лираглутид / сут. Через как минимум 1 неделю дозу следует повысить до 1,2 мг. У некоторых пациентов ожидается улучшение после увеличения дозы с 1,2 мг до 1,8 мг и, основываясь на ответы на лечение, для дальнейшего улучшения контроля гликемии через как минимум 1 нед лечения дозу можно повысить до 1,8 мг. Суточная доза выше 1,8 мг не рекомендуется.

    Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии метформином или комбинации метформина и Тиазолидиндионы. При этом дозы метформина и Тиазолидиндионы, применяемых могут оставаться неизменными.

    Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии сульфонилмочевины или комбинации метформина и сульфонилмочевины. При одновременном применении Виктозы ® и сульфонилмочевины дозу последней следует уменьшить для того, чтобы снизить риск развития гипогликемии.

    Для подбора дозы Виктозы â самомониторинг уровня глюкозы в крови не нужен. Однако в начале лечения Виктоза® в сочетании с сульфонилмочевины для корректировки дозы последней может потребоваться проведение самомониторинга глюкозы крови.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) . Коррекция дозы в связи с возрастом не нужна. Клинический опыт лечения пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен (см. Раздел «Фармакокинетика»).

    Нарушение функции почек . Пациентам с легкими нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт лечения пациентов с умеренными нарушениями функции почек ограничен. В настоящее время препарат Виктоза® не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в частности на конечных стадиях заболевания почек (см. Раздел «Фармакокинетика»).

    Нарушение функции печени. Опыт лечения пациентов с заболеваниями печени сегодня очень ограничен, чтобы рекомендовать применение препарата Виктоза® пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Фармакокинетика»).

    Дети . Виктоза® не рекомендуется к применению детям (в возрасте до 18 лет) в связи с ограниченностью данных.

    способ введения

    Препарат Виктоза® вводят 1 раз в сутки в любое время независимо от приема пищи. Его можно ввести подкожно в область передней брюшной стенки, бедра или плеча. Место и время инъекций можно менять без коррекции дозы. Однако желательно вводить препарат Виктоза® примерно в одно и то же удобное время дня. Дополнительные рекомендации по введению подано в инструкции по использованию шприц-ручки для препарата Виктоза®.

    Виктозу® нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

    Инструкция по использованию шприц-ручки Виктоза®

    Пожалуйста, прежде чем использовать шприц-ручку Виктоза®, внимательно прочитайте эту инструкцию.

    Шприц-ручка Виктоза â содержит 18 мг лираглутид. Вы можете выбрать такие дозы: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.

    Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист® длиной 8 мм и толщиной 32G.

    Подготовка шприц-ручки к работе

    Снимите колпачок шприц-ручки.

    Удалите защитную мембрану с новой одноразовой иглы. Навинтите ровно и плотно иглу на шприц-ручку.

    Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его.

    Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

    Чтобы предупредить инфицирование, всегда для каждой инъекции используйте новую иглу.

    Будьте осторожны — не согните не повредить иглу.

    Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда снова не надевайте предварительно снятый внутренний колпачок иглы.

    Проверка работы шприц-ручки

    Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока указатель выбора дозы не будет совпадать с насечкой.

    Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, осторожно постучите несколько раз пальцем по картриджа.

    При этом имеющиеся пузырьки воздуха соберутся в верхней части картриджа.

    Продолжая удерживать шприц-ручку вертикально, нажмите пусковую кнопку, пока селектор дозы не вернется к нулевой отметке.

    Повторяйте этапы Е и G, пока на кончике иголки не появится капля лираглутид. Если после шести нажатий капля не появится, замените иглу и повторите этапы Е и G не более шести раз. если капля все же не появляется, то шприц ручка повреждена и ее следует заменитьновой.

    Если Вы впустили шприц-ручку на твердую поверхность или считаете, что она имеет какие-то неисправности, каждый раз перед инъекцией подключите новую одноразовую иглу и проверьте выбор дозы к ее работе.

    Выставление дозы

    Убедитесь, что селектор дозы выставлен в положение «0».

    Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока не появится необходимая отметка дозы (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг). Если Вы ошибочно выставили неправильную дозу, вращайте селектор по или против часовой стрелки до установления покажника необходимой дозы напротив риска.

    Поворачивая селектор дозы, избегайте случайного нажатия пусковой кнопки, том, что при этом произойдет вити- касания лираглутид. Если селектор дозы остановился до необходимого Вам значения дозы, это значит, что в картридже нет полной дозы препарата. В этом случае Вы можете: разделить дозу на две инъекции (для этого, вращая селектор дозы в любом направлении, выставьте 0,6 или 1,2 мг введите эту дозу; подготовьте новую шприц-ручку и введите часть дозы, Оставшаяся) или

    ввести полную дозу новой шприц-ручкой (если селектор дозы остановился около значения 0,6 мг, подготовьте новую шприц-ручку и введите полную дозу).

    При повороте селектора дозы раздаются щелчки. Выставляя дозу, не следует ориентироваться на количество щелчков.

    Не используйте шкалу картриджа для измерения лираглутид для инъекции, поскольку это недостаточно точно.

    Не пытайтесь выставить отличные от 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг дозы. Чтобы выставить правильную дозу, число на дисплее следует расположить точно против риска указателя.

    выполнение инъекции

    Пользуясь инструкциями врача или медсестры по технике выполнения инъекции, введите иглу в кожу. Выполните следующие этапы.

    Нажмите на пусковую кнопку до тех пор, пока напротив риски появится покажник 0 мг. При этом не прикасайтесь другими пальцами дисплея и не поворачивайте селектор доз, поскольку это может заблокировать шприц-ручку.

    Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой и удерживайте иглу под кожей в течение минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что Вы ввели полную дозу.

    Извлеките иглу из кожи, при этом на кончике иглы может быть капля лираглутид. это нормально и не влияет на объем только введенной дозы.

    Введите иглу во внешней колпачок, не касаясь его стенок.

    Закройте иглу внешним колпачком и осторожно прижмите его до упора, затем открутите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры, и наденьте

    колпачок на шприц-ручку. Пустую шприц-ручку выбрасывают без присоединенной к ней иглы.

    Утилизировать иглы и шприц-ручки в соответствии с местных правил.

    Всегда после каждой инъекции отключайте иглу и храните шприц-ручку Виктоза® без нее.

    Это предупреждает контаминации, инфицирование или подтекание лираглутид.

    Следует соблюдать особую осторожность при утилизации использованных игл, чтобы при этом не поранить себя.

    Уход за шприц-ручкой

    Ваша шприц-ручка для препарата Виктоза® является точной и безопасной при использовании, однако она требует надлежащего ухода.

    • Не пытайтесь починить или разобрать ее на части.
    • Избегайте контакта шприц-ручки с пылью, грязью и любыми жидкостями.
    • Очищайте шприц-ручку тканью, увлажненной легким моющим. Не пытайтесь мыть, замачивать или смазывать ее — все это может повредить шприц-ручку.

    важная информация

    • Не давайте Вашу шприц-ручку другим лицам.
    • Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для других месте (особенно для детей).

    Побочные реакции

    В ходе пяти крупных длительных клинических исследований более 2500 пациентов получали препарат Виктоза® отдельно или его комбинацию с метформином, с глимепиридом (с или без метформина), сульфонилмочевины (с или без метформина) или с метформином + розиглитазоном.

    Оценку частоты возникновения побочных эффектов проводили по следующей шкале: очень часто

    Наиболее частыми побочными эффектами в течение клинических исследований были расстройства органов пищеварения, среди которых очень часто встречались тошнота и диарея, часто — рвота, запор, боль в животе и диспепсия.

    В начале лечения Виктоза® желудочно-кишечные расстройства встречаются чаще, однако при продолжении лечения их выраженность в течение нескольких дней или недель обычно снижается. Также часто отмечались головная боль и инфекции верхних отделов респираторного тракта. Кроме того, часто возникала гипогликемия, а при лечении препаратом Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины — очень часто. Случаи тяжелой гипогликемии прежде всего наблюдались при комбинированном лечении с сульфонилмочевины.

    Далее приведен перечень побочных реакций, зарегистрированных в течение фазы III исследований препарата Виктоза®, а также в спонтанных сообщениях, полученных после вывода препарата на рынок (число пациентов, получавших препарат Виктоза ® — 2501). Представлены те побочные реакции, частота возникновения которых в группе пациентов, получавших препарат Виктоза® превышала более чем на 5% частоту в группе, где получали препарат сравнения. Также включены побочные реакции, частота возникновения которых ³1%, но они возникают более чем в 2 раза чаще по сравнению с препаратом сравнения.

    Нарушение метаболизма и питания: часто — гипогликемия, анорексия, снижение аппетита нечасто — обезвоживание *.

    Расстройства нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

    Расстройства пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, диспепсия, боль в верхнем отделе брюшной полости, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, зубная боль, вирусный гастроэнтерит очень редко — (панкреатит (в том числе некротический панкреатит).

    Расстройства сердечно-сосудистой системы: часто — повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС).

    Расстройства иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

    Инфекции и инвазии: часто — инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, бронхит).

    Общие нарушения и состояние места введения: нечасто — недомогание; часто — усталость, повышение температуры, реакции в месте инъекции.

    Расстройства функции почек и мочевыводящих путей : нечасто — острая почечная недостаточность *, нарушение функции почек *.

    Со стороны кожи и подкожных тканей : часто — сыпь, нечасто — крапивница, зуд.

    (* См. Раздел «Особенности применения»).

    Описание отдельных побочных реакций

    Во время клинического исследования монотерапии препаратом Виктоза® частота гипогликемии у пациентов, принимавших препарат Виктоза®, была ниже, чем у пациентов, получавших активный препарат сравнения (глимепирид).

    Наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные расстройства, инфекции и инвазии.

    гипогликемия

    В большинстве случаев, зарегистрированных в ходе клинических исследований, подтверждена гипогликемия была незначительной. При монотерапии препаратом Виктоза® не было ни одного случая тяжелой гипогликемии. Тяжелая гипогликемия возникает редко и наблюдается в основном при комбинированном лечении препаратом Виктоза® и сульфонилмочевины (0,02 случаев / пациенто-лет). Очень редко (0,001 случаев / пациенто-лет) возникали случаи гипогликемии при лечении препаратом Виктоза® в сочетании с другими пероральных противодиабетических препаратами (т.е. не с сульфонилмочевины).

    После дополнительного назначения инсулина детемир больным, получали лираглютид 1,8 мг метформин, не было зарегистрировано случаев тяжелой гипогликемии. Частота случаев легкой гипогликемии составляла 0,286 случая на пациенто-год. В группах сравнения частота случаев легкой гипогликемии составляла 0,029 случая на пациенто-год при лечении лираглютидом

    1,8 мг и 0,129 случая на пациенто-год при лечении метформином.

    Расстройства пищеварительной системы

    Большинство случаев тошноты были легкой или умеренной степени, временными и редко приводили к отмене терапии.

    При комбинированном лечении препаратом Виктоза® и метформином в 20,7% пациентов как минимум 1 раз возникала тошнота, а в 12,6% — диарея. При комбинированном лечении препаратом Виктоза® и сульфонилмочевины тошнота минимум по 1 разу возникала в 9,1% пациентов, а диарея — в 7,9%. Большинство случаев были легкой или умеренной степени тяжести и были дозозависимый характер. У большинства пациентов при продолжении лечения частота возникновения и выраженность тошноты уменьшались.

    У пациентов в возрасте от 70 лет при лечении препаратом Виктоза® могут наблюдаться нарушения со стороны пищеварительной системы.

    У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина £ 60-90 мл / мин) при лечении препаратом Виктоза® могут чаще возникать нарушения со стороны пищеварительной системы.

    Отмена приема препарата

    Во время длительных контролируемых исследований (26 недель или дольше) частота случаев отмены препарата Виктоза® в связи с побочными реакциями, которые возникали, составляла 7,8%, а отмены препарата сравнения — 3,4%. Чаще всего причиной этого у пациентов, получавших препарат Виктоза®, были тошнота (2,8%) и рвота (1,5%).

    иммуногенность

    В связи с потенциальными иммуногенными свойствами лекарственных препаратов, содержащих белки или пептиды, при лечении препаратом Виктоза® у пациентов могут образовываться антилираглутидни антитела.

    Они были обнаружены в среднем в 8,6% пациентов. Образование антител не было связано со снижением эффективности препарата Виктоза®.

    Реакции в месте инъекции

    В ходе длительных контролируемых исследований (26 недель или дольше) реакции в месте введения препарата Виктоза® были зарегистрированы примерно у 2% пациентов. Эти реакции обычно были слабыми.

    панкреатит

    В ходе длительных клинических исследований при лечении препаратом Виктоза® было зарегистрировано несколько случаев (<0,2%) острого панкреатита. Случаи панкреатита также отмечались в спонтанных сообщениях, поступивших после вывода препарата на рынок. Причинно-следственная связь между возникновением панкреатита и введением препарата Виктоза ® не был ни установлен, ни исключен.

    Нарушение функции щитовидной железы

    Общая частота возникновения нарушений функции щитовидной железы во время всех проведенных исследований (средней продолжительности и длительных) составляла 33,5, 30,0 и 21,7 случаев на 1000 пациенто-лет общей экспозиции лираглутид, плацебо и препаратов сравнения; при этом 5,4, 2,1 и 0,8 случаев соответственно были отнесены к тяжелым побочным реакциям.

    У пациентов, получавших препарат Виктоза®, чаще всего отмечали опухоли щитовидной железы, повышение уровня кальцитонина в крови и зоб. На 1000 пациенто-лет общей экспозиции частота этих явлений составила 6,8, 10,9 и 5,4 при применении лираглутид, 6,4, 10,7 и 2,1 при применении плацебо и 2,4, 6,0 и 1 8 при применении препаратов сравнения.

    аллергические реакции

    После выведения препарата Виктоза® на рынок сообщалось о возникновении аллергических реакций, в том числе крапивницы, сыпи и зуда. Также сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций с такими дополнительными симптомами, как гипотензия, сердцебиение, одышка и отек.

    Передозировка

    В клинических исследованиях и сообщениях, поступивших после выведения препарата Виктоза® на рынок, отмечены случаи превышения дозы в 40 раз (72 мг). При этом возникали тяжелые тошнота и рвота, но ни в коем случае не развилась тяжелая гипогликемия. Все больные выздоровели без осложнений.

    При передозировке следует проводить поддерживающую терапию в соответствии с клинических признаков и симптомов, у пациента.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    беременность

    Адекватные данные о применении препарата Виктоза® беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Потенциальный риск для людей неизвестен.

    Препарат Виктоза® не следует применять во время беременности, вместо него рекомендуется назначать инсулин. Если пациентка хочет забеременеть или беременна, то прием препарата Виктоза ® следует отменить.

    Период кормления грудью

    Неизвестно, выводится лираглутид в грудное молоко. Исследования на животных показали, что в молоко попадает незначительное количество лираглутид и его близкородственных структурных метаболитов. В связи с недостаточным опытом в период кормления грудью не следует применять препарат Виктоза®.

    Дети

    В связи с отсутствием данных препарат Виктоза® не рекомендуется назначать детям.

    Особенности применения

    Препарат Виктоза® не применяют для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа или диабетическим кетоацидозом.

    Виктоза® не является заменителем инсулина.

    Эффективность дополнительного приема лираглютиду больными, которых уже лечат инсулином, а не оценивалась.

    Опыт лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью I-II классов (по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов — NYHA) ограничен, а также нет данных по лечению пациентов с застойной сердечной недостаточностью III-IV классов.

    В связи с ограниченным опытом не рекомендуется назначать препарат Виктоза® больным с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим гастропарезом. Лечение препаратом Виктоза® сопровождается временными побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. тошнотой, рвотой и диареей.

    Применение других аналогов ГПП-1 связано с риском развития панкреатита. Есть ряд сообщений о возникновении острого панкреатита. Пациентов следует проинформировать о характерные симптомы острого панкреатита (устойчивые, сильные боли в брюшной полости). При подозрении на панкреатит следует отменить лечение препаратом Виктоза® и другими провоцирующими препаратами.

    В ходе клинических исследований отмеченные побочные реакции со стороны щитовидной железы — повышение уровня кальцитонина в крови, зоб и опухоли, особенно у пациентов с уже имеющимися заболеваниями щитовидной железы (см. Раздел «Побочные реакции»).

    У больных, которых лечили препаратом Виктоза®, наблюдались симптомы обезвоживания, в том числе нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

    Пациентов, которым суждено Виктозу®, необходимо предупредить о возможности обезвоживания организма вследствие расстройств пищеварительной ситемы и необходимость принять меры предосторожности по обезвоживания.

    У пациентов, которые получают препарат Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины, повышается риск развития гипогликемии (см.

    Раздел «Побочные реакции»). Уровень риска гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу сульфонилмочевины.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследований влияния препарата Виктоза® на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили. Пациентам следует рекомендовать принять меры по профилактике возникновения гипогликемии в период управления транспортным средством или другим механизмом, в частности при применении препарата Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

    Иn vitro лираглутид продемонстрировал очень низкий потенциал влияния на фармакокинетику других активных субстанций, обмен которых связан с цитохромом 450 , а также связывания с белками плазмы крови.

    Лираглутид вызывает незначительную задержку опорожнения желудка, может повлиять на всасывание препаратов, применяемых одновременно внутрь. Исследования по взаимодействию не показали каких-либо клинически значимого замедления всасывания. У некоторых пациентов, получавших препарат Виктоза®, зарегистрирован менее 1 случай тяжелой диареи. Диарея может нарушать всасывание лекарственных средств, одновременно принимаемых внутрь.

    парацетамол

    Лираглутид не менял общей экспозиции парацетамола после введения однократной дозы 1000 мг. Максимальная концентрация парацетамола (C max ) снижалась на 31%, а время достижения максимальной концентрации (t max ) увеличивался до 15 минут. При одновременном применении парацетамола коррекция дозы не требуется.

    Аторвастатин Лираглутид не менял общей экспозиции аторвастатина клинически значимого уровня после однократного его введения в дозе 40 мг. В связи с этим при одновременном применении с Виктозою® коррекция дозы аторвастатина не нужна. При одновременном введении с лираглутид C max аторвастатина снижалась на 38%, а t max увеличивался с 1:00 до 3:00.

    Гризеофульвин Лираглутид не менял общей экспозиции гризеофульвина после однократного его введения в дозе 500 мг. C max возрастала на 37%, тогда как t max не менялся. Корректировка дозы при применении гризеофульвина и других низькорозчинних соединений с высокой проницаемостью не требуется.

    Лизиноприл и дигоксин

    После однократного введения 20 мг лизиноприла или 1 мг дигоксина в сочетании с лираглутид отмечено уменьшение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) этих препаратов на 15% и 16% соответственно, при этом C max снижалась на 27% и 31% соответственно . Т max лизиноприла увеличивался с 6:00 до 8:00, тогда как дигоксина — от 1:00 до 1,5 часа. Исходя из данных результатов, при одновременном применении с лираглутид коррекция доз лизиноприла или дигоксина не нужна.

    пероральные контрацептивы

    При одновременном применении разовой дозы оральных контрацептивов лираглутид снижал C max этинилэстрадиола или левоноргестрела на 12% и 13% соответственно, а t max увеличивался на 1,5 часа. Это не проявляло клинического эффекта на общую экспозицию этинилэстрадиола или левоноргестрела, что дает основание считать, что одновременный прием лираглутид не повлияет на контрацептивный эффект этинилэстрадиола и левоноргестрела.

    Варфарин и другие производные кумарина

    Исследований лекарственного взаимодействия не проводили. В начале лечения Виктоза® пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется проводить частый мониторинг INR (международного нормализованного соотношения).

    инсулин

    У больных со стабилизированным сахарным диабетом 2 типа при одновременном введении инсулина детемир (5 ЕД / кг) и лираглютиду (1,8 мг) не наблюдалось признаков фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия.

    Фармакодинамика.

    механизм действия

    Лираглутид является аналогом ГПП-1 с последовательностью аминокислот на 97% гомологичной человеческом ГПП-1, связывается с ГПП-1-рецепторами и активирует их. ГПП-1-рецептор является мишенью для нативного ГПП-1 (гормона инкретинов, что эндогенно секретируется), который потенцирует глюкозозависимый секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетика и фармакодинамика лираглутид у людей дает возможность вводить 1 раз в сутки. Пролонгированное действие введенного подкожно лираглутид обусловлена тремя механизмами самоассоциации, что замедляет всасывание, связыванием с альбумином крови и повышенной устойчивостью к действию ферментов дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) и нейтральной эндопептидазы (НЭП), что проявляется в длительном периоде полувыведения препарата из плазмы .

    Действие лираглутид опосредуется специфическим взаимодействием с ГПП-1-рецепторами, что приводит к повышению уровня циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Лираглутид стимулирует секрецию инсулина в зависимости от глюкозы и одновременно снижает неадекватно высокую секрецию глюкагона также в зависимости от уровня глюкозы в крови.

    Так, при высокой концентрации глюкозы в крови секреция инсулина повышается, а глюкагона — снижается. Наоборот, при гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не влияет на секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня глюкозы в крови включает также незначительное замедление опорожнения желудка. Лираглутид уменьшает массу тела и массу жира за счет механизмов снижения чувства голода и потребления энергии.

    Эффекты, обусловленные фармакодинамики препарата

    Лираглутид действует в течение 24 часов и улучшает контроль гликемии путем снижения уровня глюкозы в крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом II типа.

    Глюкозозависимый секреция инсулина

    Лираглутид повышает секрецию инсулина в соответствии с повышением концентрации глюкозы в крови. У пациентов с диабетом II типа после однократного введения лираглутид интенсивность повышения концентрации инсулина в крови на этапную инфузию глюкозы была такой же, как у здоровых добровольцев.

    клиническая эффективность

    Для оценки эффектов воздействия препарата Виктоза® на контроль уровня гликемии было проведено пять двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследований. Лечение препаратом Виктоза® способствовало клинически и статистически достоверной сравнению с плацебо нормализации уровня гликозилированного гемоглобина А 1с (HbA 1c ), концентрации глюкозы в плазме крови натощак и после еды.

    Эти исследования были проведены с участием 3978 пациентов с диабетом II типа (2501 пациентов получали препарат Виктоза®), 53,7% мужчин, 46,3% женщин, 797 пациентов (508 получали препарат Виктоза®) были в возрасте ³65 лет, а 113 пациентов (66 получали препарат Виктоза ® ) — в возрасте ³75 лет.

    Кроме того, дополнительно было проведено открытое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали эффективность препаратов Виктоза® и эксенатид.

    В 52-недельном клиническом исследовании дополнительное введение инсулина детемир больным, не достигшим целевого уровня контроля гликемии при лечении препаратом Виктоза® 1,8 мг и метформином, способствовало снижению уровня HbA 1C на 0,54% от уровня до начала лечения. У больных, получавших препарат Виктоза® 1,8 мг и метформин, снижение составило

    0,20%. При этом потеря массы тела сохранялась.

    контроль гликемии

    Лечение в течение 26 недель препаратом Виктоза® в сочетании с метформином, глимепиридом или метформином + розиглитазоном позволило достичь статистически достоверного (р <0,0001) и стабильного снижения концентрации по сравнению с плацебо (Tабл.

    1 и 2).

    Таблица 1. Результаты двух 26-недельных исследований. Виктоза® в комбинации с метформином и Виктоза® в сочетании с глимепиридом

    Комбинированная тера- пия с метформином 1,8 мг лираглютиду + метформин 3 1,2 мг лираглютиду + метформин 3 Плацебо + метформин 3 Глимепирид 2 + метформин 3
    N 242 240 121 242
    Средний HbA 1 c (%)
    выходной уровень 8,4 8,3 8,4 8,4
    Изменения исходного уровня
    • 1,00
    • 0,97
    0,09
    • 0,98
    Больные (%), в которых достигнуто HbA 1 c <7%
    все больные 42,4 35,3 10,8 36,3
    Предыдущая монотерапия ПСС 66,3 52,8 22,5 56,0
    Средняя масса тела (кг)
    выходной уровень 88,0 88,5 91,0 89,0
    Изменения исходного уровня
    • 2,79
    • 2,58
    • 1,51
    0,95
    Комбинированная тера- пия с глимепиридом 1,8 мг лираглютиду + глимепирид 2 1,2 мг лираглютиду + глимепирид 2 Плацебо + глимепирид 2 Розиглитазон 1 + глимепирид 2
    N 234 228 114 231
    Средний HbA 1 c (%)
    выходной уровень Диабет

    Виктоза отзывы

    К сожалению, о Виктоза еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Виктоза Как вы оцениваете эффективность Виктоза? ☆☆☆☆☆

    Виктоза цены в аптеках

    Виктоза в наличии найдено в 12 аптеках

    Ютека Москва, ЦЕНЫ ЮТЕКИ, +7 (495) 177-23-98 Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
    Виктоза, 6 мг/мл, раствор для подкожного введения, 3 мл, 2 шт. Novo Nordisk, Дания 8,65000
    Интернет-аптека «Еврофарм» Москва, ул. Бутырская, 86Б, 8 (495) 228-04-03 Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
    виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл 3 мл 2 шприц-ручки Ново Нордиск А/С 10,40000
    АПТЕКА ЦЮРИХ Москва, пр. Мира, 180, +7 (499) 112-33-25 Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб: 09:00-16:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
    Виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл 2 заполненных шприца 3 мл 21,40705
    Аптека «Доктор Столетов» Москва, ул. Маросейка, 2/15с 1, Время работы: Круглосуточно publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
    Виктоза р-р для п/к введ.6мг/мл картр.в шприц-ручке 3мл №2 10,50000
    Аптека «Самсон-Фарма» Москва, ул. Воронцово Поле, 14, Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб: 09:00-22:00, Вс: 10:00-22:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
    Виктоза р-р для п/к введ.6мг/мл картр.в шприц-ручке 3мл №2 ДАНИЯ, Ново Нордиск 9,06000

    Все аптеки

    Статьи

    Статьи на тему «Диабет»

    Новости

    Новости на тему «Диабет»

    Позвонить в аптеку

    Контакты

    Россия, Москва
    E-mail: info@medcentre24.ru
    © Медицинский портал «Медцентр24» 2011–2020 | Медицинский портал Medcentre24.ru САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

    Иглы НовоФайн 8 мм 30G № 100 (Novo Fine)

    Уникальная технология заточки острия, силиконовое покрытие и электронная полировка поверхности, расширенный внутренний диаметр игл НовоФайн позволяют не травмировать ткани и делают инъекцию инсулина безопасной и безболезненной для пациента. Иглы длиной 8 мм подходят практически всем людям. Созданные с учетом последних клинических данных на основе новейших производственных технологий, иглы НовоФайн позволяют значительно снизить болевые ощущения во время инъекции и требуют меньших усилий при введении инсулина. Длина 8 мм эффективна для всех типов телосложения и обеспечивает более предсказуемую абсорбцию инсулина из места инъекции путем значительного снижения риска его внутримышечного введения в сравнении с иглами большей длины. Рекомендуется выполнять инъекции под прямым углом к поверхности кожи без формирования кожной складки.

    Согласно инструкции по применению, иглы рекомендованы для совместного использования с многоразовыми инъекторами НовоПен 3, НовоПен 4, НовоПен Эхо, а также с предварительно заполненной инсулиновой шприц-ручкой ФлексПен. Однако мы уверяем вас, что возможно использование игл НовоФайн и совместно с другими системами для введения инсулина, используемыми в России, в частности, шприц-ручками ОптиКлик, ОптиПен Про 1, СолоСтар, ХумаПен, АутоПен Классик, Биотон Пен, Биосулин Пен, Донгбао Пен и пр.

    Важно использовать инсулиновые иглы правильно! Используйте новые иглы для каждой инъекции или, по крайней мере, заменяйте их один раз в день. Не используйте скривленные иглы и иглы с нарушенной индивидуальной упаковкой. Никогда не вводите иглу через одежду!

    В магазинах сети «Диабетика» вы можете приобрести иглы Новофайн 8 мм № 100, а также получить всю необходимую информацию по их использованию.

    В 1 мл раствора лираглутида 6 мг.

    Натрия гидрофосфат, кислота хлористоводородная, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций как вспомогательные вещества.

    Форма выпуска

    Раствор для подкожных инъекций.

    Фармакологическое действие

    Гипогликемическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Является аналогом глюкагоноподобного пептида-1 человека, который произведен методом биотехнологий и имеет 97% схожести с человеческим. Связывается с рецепторами ГПП-1, которые являются мишенью для вырабатываемого в организме гормона инкретина.

    Последний стимулирует выработку инсулина в ответ на повышение глюкозы в крови.
    Одновременно действующее вещество препарата подавляет выработку глюкагона. И, наоборот, при гипогликемии снижает секрецию инсулина, и не влияет на секрецию глюкагона. Снижает вес и уменьшает количество жировой массы, притупляя чувство голода.

    Исследования на животных с предиабетом позволили сделать вывод, что лираглутид замедляет развитие СД, стимулирует увеличение количества бета-клеток. Действие его продолжается 24-часа.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата происходит медленно, и только через 8–12 ч прослеживается его максимальная концентрация в крови. Биодоступность составляет 55%. На 98% связывается с белками крови. В течение24 ч лираглутид не изменяется в организме. T1/2 составляет 13 ч. Его 3 метаболита выводятся в течение 6–8 дней после инъекции.

    Виктоза применяется при СД 2 типа в качестве:

    • монотерапии;
    • сочетанной терапии с пероральными гипогликемическими препаратами — Глибенкламидом, Дибетолонгом, Метформином;
    • сочетанной терапии с инсулином, если не эффективно было лечение предыдущими комбинациями препаратов.

    Лечение во всех случаях проводится на фоне соблюдения диеты и физических упражнений.

    • сахарный диабет 1 типа;
    • повышенная чувствительность к препарату;
    • беременность и кормление грудью;
    • кетоацидоз;
    • выраженная сердечная недостаточность;
    • колиты;
    • возраст до 18 лет;
    • парез желудка.

    Побочные действия

    Виктоза может вызывать:

    • тошноту, диарею, рвоту, боли в области живота;
    • снижение аппетита, анорексия;
    • гипогликемические состояния;
    • головную боль;
    • реакции в месте инъекции;
    • инфекции дыхательных путей.

    Инструкция по применению Виктозы (Способ и дозировка)

    Вводится п/к, в область живота/бедра 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

    Предпочтительнее вводить в одно и то же время суток. Место инъекции может изменяться. Препарат нельзя вводить в/в и в/м.

    Начитают лечение с 0,6 мг в день. Через неделю дозу увеличивают до 1,2 мг. При необходимости для наилучшего гликемического контроля через неделю увеличивают до 1,8 мг. Доза выше 1,8 мг нежелательна.
    Обычно применяется дополнительно к лечению Метформином или Метформин+ Тиазолидиндион в прежних дозах. При сочетании с производными сульфонилмочевины, дозу последних следует уменьшить, поскольку возможна нежелательная гипогликемия.

    При введении дозы, превышающей в 40 раз среднюю дозу, развивается тяжелая тошнота и рвота. Проводится симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    При одновременном приеме с Парацетамолом дозу последнего корректировать не нужно.

    Не вызывает значимого изменения фармакокинетики Аторвастатина.

    Коррекции дозы Гризеофульвина при одновременном применении Виктозы не требуется.

    Также не проводится коррекции Дозлизиноприла и Дигоксина.

    Контрацептивный эффект Этинилэстрадиола и Левоноргестрела при одновременном приеме с Виктозой не изменяется.

    Взаимодействие препарата с Инсулином и Варфарином не изучалось.

    Условия продажи

    Отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Хранение в холодильнике при 2–8 °C, допустимо хранение при комнатной температуре не выше 30 °C.

    Срок годности

    30 месяцев.

    Аналоги Виктозы

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналоги: Лираглутид, Баета (аналогичен по механизму действия, но действующее вещество другое).

    Отзывы о Виктозе

    Отзывы врачей о Виктозе сводятся к тому, что препарат должен применяться по показаниям и потолько по назначению врача. Исследования показали, что препараты для лечения диабета 2 типа Баета и Виктоза, эффективны в борьбе с лишним весом. Этот момент важен, поскольку ключевая задача в лечении больных с этим диагнозом — это снижение веса.

    Препарат предназначен для ЛЕЧЕНИЯ диабета и профилактики его осложнений, благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему. Он не просто снижает уровень глюкозы, а восстанавливает физиологическую выработку инсулина у больных диабетом. В опытах на животных доказано, что под его воздействием восстанавливается структура бета-клеток и их функция. Применение препарата позволяет комплексно подходить к лечению СД 2 типа.

    Виктоза для похудения у некоторых больных диабетом применялась в виде монотерапии. Все больные отмечали стойкое снижение аппетита. Показатели глюкозы крови в течение суток были в пределах нормы, в течение месяца нормализовался уровень триглицеридов.

    Препарат назначался в дозе 0,6 мг 1 раз в день в течение недели, затем доза была увеличена до 1,2 мг. Длительность лечения — 1 год. Наилучшие результаты отмечались при комбинированной терапии с Метформином. За первый месяц лечения некоторые больные похудели на 8 кг. Врачи предостерегают от спонтанного приема этого препарата желающими похудеть. Использование его сопряжено с риском рака щитовидной железы и возникновения панкреатита.

    Отзывы на форумах встречаются чаще отрицательные. Большинство худеющих отмечают потерю веса 1 кг в месяц, в лучшем случае 10 кг за полгода. Активно обсуждается вопрос, есть ли смысл так вмешиваться в обмен веществ ради 1 кг в месяц? При том, что соблюдение диеты и физическая нагрузка все равно обязательны.

    «искажать обмен веществ…нет».

    «допускаю, что медикаментозное лечение необходимо при 3-4 стадии ожирения, когда обмен веществ сбивается, а тут? Не понимаю…»

    «В Израиле это лекарство выписывают ТОЛЬКО диабетикам с определенным уровнем сахара. Просто так рецепт не получишь».

    «Ничего хорошего в этом лекарстве нет. За 3 месяца + 5 кг. Но я его брала не для похудения, я диабетик».

    Цена Виктозы, где купить

    Купить в Виктозу в Москве можно во многих аптеках. Стоимость раствора для инъекций в шприц-ручке 3 мл №2 в различных аптеках колеблется от 7187 руб. до 11258 руб.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    ЗдравСити

    • Виктоза раствор п/к 6мг/мл 3мл 2 шт. шприц-ручкаNovo Nordisk 10326 руб.заказать

    Аптека Диалог

    • Виктоза (р-р п/к 6мг/мл шприц-ручка 3мл №2)Novo Nordisk 9845 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл 3 мл 2 шприц-ручкиНово Нордиск А/С 10400 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Виктоза 6 мг/мл N2 раствор для инъекций 4461 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Виктоза раствор для инъекций 6мг/мл 3мл шприц-ручка №2 Дания , Novo Nordisk 4304 грн.заказать

    показать еще