Флуоксетин ланнахер для чего?

Флуоксетин Ланнахер — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015843/01-300310

Торговое название препарата:

Флуоксетин Ланнахер

Международное непатентованное название (МНН):

флуоксетин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Одна капсула содержит: активное вещество – флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг (соответствует флуоксетину 20,00 мг);
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 185,64 мг, диметикон – 2,0 мг; оболочка капсулы: корпус: желатин – 30,0 мг, титана диоксид – 0,509 мг, краситель железа оксид желтый – 0,013 мг; крышечка: краситель патентованный синий V – 0,003 мг, титана диоксид – 0,291 мг, краситель железа оксид желтый – 0,054 мг, желатин – 20,0 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус: бежевый, непрозрачный, крышечка: светло-зеленая, непрозрачная. Содержимое капсул: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код ATX: N06AB03

Фармакологическое действие

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Фармакодинамика
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5-гидрокситриптамин) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Обладает низким сродством к α1, α2 и β адренергическим, серотониновым, дофаминергическим, H1-гистаминовым,
мускариновым и ГАМКергическим рецепторам. Способствует улучшению настроения, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Вызывает редукцию обессивно-компульсивных расстройств. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, не кардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов. Препарат хорошо связывается с белками плазмы – около 95 % (включая альбумин и альфа 1-кислый гликопротеин), хорошо накапливается в тканях. Объем распределения препарата – высокий, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в плазме). Метаболизируется в печени изоферментом CYP2D6 путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина. Метаболиты выводятся почками (80%) и кишечником (15%) преимущественно в виде глюкуронидов. Период полувыведения флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме составляет 4-6 дней, при однократном приеме – 1-4 дней, период полувыведения норфлуоксетина – 4-16 дней, что вызывает значительную кумуляцию активных форм и длительное присутствие в организме (5-6 недель) после отмены препарата. У больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3-4 раза.

— Депрессии различного генеза;
— обсессивно-компульсивные расстройства;
— булимический невроз;
— предменструальная дисфория.

— повышенная чувствительность к препарату;
— одновременный прием ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и в течение 14 дней после их отмены, тиоридазина, пимозида;
— период лактации;
— беременность;
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени;
— атония мочевого пузыря;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

С осторожностью: сахарный диабет, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), чрезмерное похудание, болезнь Паркинсона, суицидальная настроенность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
При депрессии начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
При булимическом неврозе и для пожилых пациентов препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
У больных с нарушениями функции почек следует уменьшать дозу и увеличить интервал между приемом препарата.
Курс лечения 3-4 нед.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, двигательное возбуждение, усиление суицидальных тенденций, тревожность, мания или гипомания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, туда, крапивницы, миалгии, артралгии, лихорадки.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, двигательное беспокойство, судорожные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах назначение транквилизаторов, поддержание дыхания, сердечной деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

— Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы), так как возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушение координации движения, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).
— Триптофан усиливает серотонинергические свойства препарата (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
— При применении с препаратами, содержащими Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может возникнуть усиление серотонинергического эффекта, усиление нежелательных эффектов.
— Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в два раза (необходимо на 50% снижать дозу данных препаратов при одновременном применении с флуоксетином).
— Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола, гипогликемических лекарственных средств.
— Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект и повышает риск развития побочных эффектов.
— Лекарственные средства содержащие литий (Li+) следует применять с осторожностью из-за возможного повышения концентрации лития (Li+) и риска развития токсических эффектов.
— На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных судорожных припадков.
— При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

У больных с сопутствующим сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. Поэтому доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении сахарного диабета больные должны находиться под наблюдением врача.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО – не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
У детей, подростов и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, др. психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых антидепрессантов у детей, подростов и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Во время лечения флуоксетином следует воздержаться от приема алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 20 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ\А1.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель, фасовщик, упаковщик
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Выпускающий контроль качества
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия
или «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Флуоксетин Ланнахер

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Флуоксетин Ланнахер показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

LANNACHER Г.Л. Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Лабораториос Силесиа С.А./Ланнахер Хайльмиттель Гм Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Страна происхождения

Австрия Австрия/Россия Чили

Группа товаров

Нервная система

Антидепрессант

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Капсулы

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических ?-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч. Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина. T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина — 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник — около 15%.

Особые условия

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях. У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков. При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков. Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед. Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования. Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Флуоксетин Ланнахер показания к применению

  • Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Флуоксетин Ланнахер противопоказания

  • Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Флуоксетин Ланнахер дозировка

  • 20 мг

Флуоксетин Ланнахер побочные действия

  • Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна. Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота. Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии). Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог. При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея). При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия. При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Флуоксетин Ланнахер: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Fluoxetine Lannacher

Код ATX: N06AB03

Действующее вещество: флуоксетин (fluoxetine)

Производитель: G.L.PHARMA, GmbH (Австрия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 102 руб.

Флуоксетин Ланнахер – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Выпускают Флуоксетин Ланнахер в форме капсул: размер №3, твердые желатиновые, непрозрачные, корпус – бежевого цвета, крышечка – светло-зеленого; содержимое капсул – белый порошок (10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид – 22,36 мг (соответствует флуоксетину в количестве 20 мг);
  • дополнительные компоненты: диметикон, крахмал кукурузный прежелатинизированный;
  • корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый, краситель синий патентованный V (для крышечки).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия флуоксетина базируется на избирательной блокаде обратного нейронального захвата серотонина (5-гидрокситриптамина) в синапсах нейронов центральной нервной системы (ЦНС). В результате подавления обратного захвата серотонина происходит повышение уровня данного нейромедиатора в синаптической щели, а также усиливается и продлевается его эффект на постсинаптические рецепторные участки.

Флуоксетин имеет низкое сродство к α1, α2, и β-адренергическим, допаминергическим, мускариновым, H1-гистаминовым, серотониновым и ГАМК-эргическим рецепторам. Вещество устраняет дисфорию, ослабляет тревожность, напряженность и чувство страха, содействует улучшению настроения, приводит к снижению аппетита. Препарат обеспечивает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР), не обладает седативным действием, не вызывает ортостатическую гипотензию, не кардиотоксичен. Стойкий клинический эффект достигается через 1–2 недели терапии.

При пероральном приеме средство хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). На биодоступность вещества не оказывает влияние прием пищи. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови наблюдается через 6–8 часов. Связывание вещества с белками плазмы составляет примерно 95%, включая альфа-1-кислый гликопротеин и альбумин. Флуоксетин характеризуется высоким объемом распределения и хорошим накоплением в тканях, а также легко проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболическая трансформация протекает в печени с участием изофермента CYP2D6 посредством деметилирования с формированием основного активного метаболита вещества – норфлуоксетина. Экскретируются метаболиты препарата почками (80%) и кишечником (15%), главным образом в виде глюкуронидов. После достижения равновесной концентрации в плазме период полувыведения (Т½) флуоксетина может составлять 4–6 дней, после однократного приема – 1–4 дня. У норфлуоксетина Т½ может быть в пределах 4–16 дней, что является причиной значительной кумуляции активных форм и длительного присутствия в организме (от 5 до 6 недель) после прекращения приема.

Показания к применению

  • депрессии различного генеза;
  • булимический невроз;
  • ОКР (обсессивно-компульсивные расстройства);
  • предменструальная дисфория.

Абсолютные:

  • атония мочевого пузыря;
  • тяжелые функциональные нарушения почек и печени;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • комбинированный прием с тиоридазином, пимозидом, а также ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (в т. ч. на протяжении 14 дней после отмены последних);
  • гиперчувствительность к составляющим Флуоксетина Ланнахер.

Относительные (принимать препарат следует с особой осторожностью):

  • эпилепсия (включая данные в анамнезе);
  • сахарный диабет;
  • чрезмерное похудание;
  • суицидальная настроенность;
  • болезнь Паркинсона.

Инструкция по применению Флуоксетина Ланнахер: способ и дозировка

Флуоксетин Ланнахер принимают перорально независимо от приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом показаний:

  • депрессия: в начале курса в первой половине дня 1 раз в сутки назначают в дозе 20 мг (1 капсула) с дальнейшим возможным повышением суточной дозы при необходимости до 40–60 мг (2–3 капсулы), принимаемых в 2–3 приема; максимальная суточная доза не должна быть более 80 мг (4 капсулы);
  • ОКР: суточная доза – 20–60 мг (1–3 капсулы);
  • предменструальные дисфорические расстройства: суточная доза – 20 мг (1 капсула);
  • булимический невроз: суточная доза – 60 мг (3 капсулы), принимаемые в 2–3 приема.

Длительность терапии – 3–4 недели.

  • ЖКТ: нарушение вкуса, снижение аппетита, гиперсаливация или сухость во рту, тошнота, диарея, рвота;
  • ЦНС: нарушения сна, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, головокружение, астения, ажитация, тремор, двигательное возбуждение, усугубление суицидальных тенденций, мания/гипомания;
  • мочеполовая система: недержание/задержка мочи, вагинит, дисменорея, замедление эякуляции, снижение либидо;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, артралгия, миалгия, лихорадка;
  • прочие: усиленное потоотделение, похудание, нарушение остроты зрения, тахикардия, васкулиты, системные нарушения со стороны почек, легких или печени.

К симптомам передозировки могут относиться: рвота, тошнота, двигательное беспокойство, состояние возбуждения, судорожные расстройства, нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы. При данном состоянии назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию. В случае появления судорог вводят транквилизаторы, осуществляют мероприятия для поддержания дыхания и сердечной деятельности.

У пациентов с сахарным диабетом на фоне приема Флуоксетина Ланнахер усугубляется угроза развития гипогликемии, а после его отмены – гипергликемии. Вследствие этого требуется проведение коррекции дозировок инсулина и/или любого другого гипогликемического средства. Больным необходимо тщательное наблюдение до наступления значительного улучшения в терапии сахарного диабета.

В период лечения может отмечаться прогрессирующее снижение массы тела (анорексигенные эффекты), что следует учитывать лицам с дефицитом массы тела.

Препарат можно принимать не ранее чем спустя 14 дней после прекращения использования ингибиторов МАО. После завершения приема Флуоксетина Ланнахер к терапии ингибиторами МАО можно приступать только через 5 недель.

У пациентов в возрасте младше 24 лет, страдающих депрессией или другими психическими нарушениями, во время применения антидепрессантов, по сравнению с плацебо, возрастает риск появления суицидальных мыслей и суицидальных наклонностей. При назначении средства больным из данной возрастной группы следует соотнести возможную угрозу суицида и пользу от использования флуоксетина. В ходе исследований у лиц в возрасте старше 24 лет риск суицида не увеличивался, а в возрасте старше 65 лет – немного снижался. Ввиду того, что любое депрессивное расстройство приводит к усугублению угрозы суицида, во время лечения антидепрессантами необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов в целях раннего выявления каких-либо нарушений и суицидального поведения.

В период приема Флуоксетина Ланнахер требуется отказаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, получающим лечение флуоксетином, рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами или другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Флуоксетин Ланнахер противопоказан во время беременности.

Установлено, что флуоксетин проникает в материнское молоко (до 25% от уровня содержания в плазме), вследствие этого его прием в период лактации противопоказан.

Применение в детском возрасте

Поскольку эффективность и безопасность использования Флуоксетина Ланнахер у детей и подростков до 18 лет не установлены, пациентам этой возрастной категории прием препарата противопоказан.

При нарушениях функции почек

Больным с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) использование препарата противопоказано. При функциональных нарушениях почек легкой и средней степени тяжести требуется снизить дозу и увеличить интервал между приемами Флуоксетина Ланнахер.

При нарушениях функции печени

При наличии цирроза печени Т½ флуоксетина возрастает в 3–4 раза. При тяжелых патологиях печени применять средство противопоказано. Пациентам с заболеваниями печени легкой и средней степени тяжести прием Флуоксетина Ланнахер рекомендуется начинать с ½ дозы.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует приступать к приему Флуоксетина Ланнахер с дозы, уменьшенной вдвое.

  • ингибиторы МАО – возможно возникновение серотонинового синдрома, симптомами которого являются диарея, повышенное потоотделение, озноб, гипертермия, тремор, миоклонус, гиперрефлексия, нарушение координации движения, возбуждение, вегетативная лабильность, бред, кома (комбинация противопоказана);
  • трициклические антидепрессанты, тразодон, мапротилин, фенитоин – отмечается возрастание их плазменной концентрации в два раза (при сочетанном использовании дозу данных средств требуется уменьшить на 50%);
  • препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), – возможно усугубление серотонинергического эффекта, усиление нежелательных реакций;
  • противодиабетические лекарственные средства, этанол, диазепам, алпразолам – повышается эффект этих препаратов;
  • триптофан – усиливаются серотонинергические свойства флуоксетина (усугубление двигательного беспокойства, ажитации, нарушений со стороны ЖКТ);
  • препараты центрального действия, приводящие к угнетению функции ЦНС, этанол – усиливается их действие и возрастает угроза появления нежелательных реакций;
  • препараты лития – повышается уровень содержания лития, что приводит к риску развития токсических эффектов;
  • антикоагулянты, дигитоксин (средства, обладающие высокой степенью связывания с белками) – возможны рост концентрации в плазме несвязанных лекарственных веществ и усугубление риска возникновения их побочных действий;
  • электросудорожная терапия – может наблюдаться развитие продолжительных судорожных припадков.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от проникновения света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флуоксетине Ланнахер

Согласно большинству отзывов, Флуоксетин Ланнахер является эффективным препаратом, помогающим при депрессивных состояниях, ОКР, панических атаках, булимических неврозах.

К недостаткам средства относят развитие побочных реакций различной интенсивности, таких как сонливость, подавление аппетита, чувство заторможенности, усиление тревоги, ажитация, понижение либидо, появление суицидальных мыслей. В некоторых отзывах указывается на то, что препарат вызывает привыкание.

Почти все пациенты, принимавшие данный антидепрессант, считают, что его необходимо использовать исключительно по назначению и под контролем врача, и рекомендуют не заниматься самолечением, применяя препарат в целях коррекции веса.

Цена на Флуоксетин Ланнахер в аптеках

Примерная цена на Флуоксетин Ланнахер (за упаковку, содержащую 20 капсул) может составлять 110–140 рублей.

Достаточно ли вы знаете о производителях Флуоксетина — какой из них лучше?

На российском фармакологическом рынке представлен широкий спектр антидепрессантов отечественного и европейского производства, содержащих в качестве действующего вещества флуоксетин. Есть ли в них какая-либо разница и какой Флуоксетин лучше при депрессии, булимии и для похудения, будем разбираться в статье.

Для чего назначают Флуоксетин

По механизму действия Флуоксетин относится к группе ингибиторов обратного захвата серотонина («гормона удовольствия»). Он повышает содержание серотонина в нервной ткани, за счет чего нормализуется психоэмоциональное состояние пациента. Препарат назначают при:

  • депрессиях;
  • навязчивых состояниях;
  • компульсивном переедании – попытке «заесть стресс»;
  • преждевременной эякуляции (семяизвержении) у мужчин;
  • психической нестабильности у женщин в начале месячных и во время климакса.

Производители Флуоксетина

Среди зарубежных производителей Флуоксетин в Россию поставляют только 3:

  1. Патеон Франс – фирма, выпускающая оригинальный препарат под торговым названием «Прозак». Оригинальное средство было разработано в Швейцарии, но в настоящее время производится во Франции. Преимуществом Прозака является большее количество клинических испытаний. Это указывает на его доказанную безопасность и эффективность. По этой причине Патеон Франс считается лучшим производителем Флуоксетина. Негативный момент – высокая стоимость лекарства: около 500 р. за 14 капсул по 20 мг.
  2. Г. Л. Фарма – австрийская фирма, которая выпускает антидепрессант Флуоксетин Ланнахер, относящийся к средней ценовой категории – 130 р. за 20 капсул по 20 мг.
  3. Апотекс – одна из крупнейших фармкомпаний Канады. Она производит препарат Апо-Флуоксетин, который доставляется в Россию и упаковывается уже здесь. Вероятно, по этой причине Апо-Флуоксетин – самый дешевый европейский аналог оригинального антидепрессанта.

Среди отечественных производителей изготовлением Флуоксетина занимаются компании Озон, Биоком, ПроМед, Канонфарма. Все они имеют сертификат качества GMP. Это означает, что их продукция соответствует европейским производственным стандартам. Однако на деле 100%-ого соответствия быть не может, поскольку контроль качества сырья в РФ менее строгий.

Большинство отечественных Флуоксетинов характеризуются доступной ценой. Самые дешевые антидепрессанты выпускают ПроМед и Озон – 20 капсул по 20 мг стоят 40-50 р. Наиболее дорогой русский вариант препарата – Флуоксетин-Канон: цена аналогичной формы выпуска составляет порядка 120 р.

Какой Флуоксетин лучше

Сравнение Флуоксетинов от разных производителей проводить достаточно сложно. Все они обладают аналогичными свойствами и показаниями к применению. Разница в составе дополнительных ингредиентов и в способах очистки сырья обычно влияет на частоту развития побочных реакций и скорость наступления эффекта.

Большинство специалистов в лечении депрессии и навязчивых состояний отдают предпочтение оригинальному препарату – Прозаку – из-за обширной доказательной базы его эффективности и безопасности. Наименьшее количество побочных реакций дают и другие Флуоксетины европейского производства: Апо-Флуоксетин или Флуоксетин Ланнахер. Поскольку эти лекарства более доступны по цене, то они пользуются большим спросом. При этом пациенты считают менее эффективным средством из перечисленных — Апо-Флуоксетин, хотя переносится он хорошо.

Среди российских антидепрессантов самые позитивные отзывы получает Флуоксетин-Канон, негативные – препараты фирм Озон и Биоком, действие которых наступает медленнее. Однако нужно учитывать, что реакция на тот или иной медикамент индивидуальна для каждого человека. Многие пациенты с депрессией вообще не видят разницы в действии Флуоксетина Ланнахер или фирмы Озон. Тогда они выбирают более дешевое средство.

Похудение обычно вызывают лекарства от всех производителей в равной мере. Если вес на фоне приема Флуоксетина не снижается, то это, как правило, связано не с низким качеством препарата, а с более глубокими причинами избыточного веса: нарушениями обмена веществ или снижением функции желез внутренней секреции.

Флуоксетин (Fluoxetine)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Флуоксетин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Флуоксетин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Флуоксетин

Латинское название вещества Флуоксетин

Fluoxetinum (род. Fluoxetini)

Химическое название

Брутто-формула

C17H18F3NO

Фармакологическая группа вещества Флуоксетин

  • Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F50.2 Нервная булимия
  • Код CAS

    54910-89-3

    Характеристика вещества Флуоксетин

    Бициклический антидепрессант, СИОЗС.

    Флуоксетина гидрохлорид — белый или не совсем белый кристаллический порошок, трудно растворим в воде (14 мг/мл). Молекулярная масса 345,79.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное, анорексигенное.

    Селективно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к повышению его концентрации в синаптической щели, усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторы. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной обратной связи ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Блокирует также обратный захват серотонина в тромбоцитах. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, не вызывает понижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

    Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. У больных сахарным диабетом может вызывать гипогликемию, при отмене флуоксетина — гипергликемию. Выраженный клинический эффект при депрессии наступает через 1–4 нед лечения, при обсессивно-компульсивных расстройствах — через 5 нед и более.

    Хорошо всасывается из ЖКТ. Эффект «первого прохождения» через печень слабо выражен. Капсулы и водный раствор флуоксетина равноценны по эффективности. После однократного приема в дозе 40 мг Cmax флуоксетина достигается через 4–8 ч и составляет 15–55 нг/мл, при приеме в той же дозе в течение 30 дней Cmax флуоксетина составляет 91–302 нг/мл, норфлуоксетина — 72–258 нг/мл. При концентрации до 200–1000 нг/мл флуоксетин на 94,5% связывается с белками крови, включая альбумин и альфа1-гликопротеин. Энантиомеры равноэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации. Легко проникает через ГЭБ. В печени энантиомеры деметилируются при участии изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 до норфлуоксетина и других неидентифицированных метаболитов, причем S-норфлуоксетин по активности равен R- и S-флуоксетину и превосходит R-норфлуоксетин. T1/2 флуоксетина составляет 1–3 сут после однократного приема и 4–6 сут при длительном введении. T1/2 норфлуоксетина — 4–16 сут в обоих случаях, что вызывает значительную кумуляцию веществ, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и его метаболитов удлиняется. Выводится в течение 1 нед в основном почками (80%): в неизмененном виде — 11,6%, в виде флуоксетина глюкуронида — 7,4%, норфлуоксетина — 6,8%, норфлуоксетина глюкуронида — 8,2%, более 20% — гиппуровой кислоты, 46% — других соединений; 15% выводится кишечником. При нарушении функции почек выведение флуоксетина и его метаболитов замедляется. При диализе не выводится (из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с белками плазмы).

    Имеются данные об эффективности флуоксетина при нарушениях питания (нервная анорексия), алкоголизме, тревожных расстройствах, включая социофобию; диабетической нейропатии, аффективных, в т.ч. биполярных, расстройствах; дистимии, аутизме, панических атаках, предменструальном синдроме, нарколепсии, каталепсии, синдроме обструктивных апноэ во сне, клептомании, шизофрении, шизоаффективных расстройствах и др.

    Применение вещества Флуоксетин

    Депрессия (особенно сопровождающаяся страхом), в т.ч. при неэффективности других антидепрессантов, обсессивно-компульсивные расстройства, нервная булимия.

    Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), эпилепсия и судорожные состояния (в анамнезе), суицидальная настроенность, сахарный диабет, атония мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы.

    Ограничения к применению

    Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены), инфаркт миокарда, в т.ч. в анамнезе, цирроз печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует назначать только в случае крайней необходимости. При использовании флуоксетина во время беременности отмечены повышение риска преждевременных родов, аномалии развития и низкая адаптация новорожденных (в т.ч. затруднение дыхания, цианоз, возбудимость).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (флуоксетин проникает в грудное молоко кормящих женщин).

    Актуализация информации

    Применение флуоксетина в I триместре беременности

    Достаточного числа контролируемых исследований по изучению безопасности применения флуоксетина у женщин во время первого триместра беременности не проведено, а результаты некоторых опубликованных эпидемиологических исследований противоречивы. Более 10 когортных исследований и исследований типа случай-контроль не выявили увеличения вероятности формирования врожденных пороков развития. В то же время, проспективное когортное исследование, проведенное European Network of Teratology Information Services, позволяет говорить об увеличении риска развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы у новорожденных, матери которых (n=253) применяли флуоксетин во время первого триместра беременности по сравнению с новорожденными, чьи матери (n=1359) не принимали флуоксетин. При этом не была определена конкретная группа пороков развития сердечно-сосудистой системы и не удалось установить достоверную причинно-следственную связь между приемом флуоксетина во время первого триместра беременности и увеличением риска формирования аномалий развития плода.

    Применение флуоксетина в III триместре беременности

    Применение ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также СИОЗС, в том числе флуоксетина, в конце третьего триместра беременности приводило к развитию осложнений у новорожденных (увеличивалась продолжительность госпитализации, длительность искусственной вентиляции легких и зондового питания). Имеются сообщения о развитии таких патологических состояний как респираторный дистресс-синдром новорожденных, апноэ, судороги, лабильность температуры тела, гипогликемия, понижение или повышение артериального давления, рвота, затруднение адекватного питания, цианоз, гиперрефлексия, тремор, нервная раздражительность, возбудимость, постоянный плач. Перечисленные нарушения могут являться проявлением токсических эффектов ИОЗСН и СИОЗС, или являться следствием синдрома их отмены.

    Данные изучения тератогенности флуоксетина у животных

    При введении флуоксетина, в дозах, превышающих12,5 мг/кг в сутки беременным самкам крыс, а также в дозах, превышающих 15 мг/кг в сутки беременным самкам кроликов (соответственно в 1,5 и 3,6 раза выше максимальной дозы, рекомендованной для человека — 80 мг/м2), не было выявлено достоверных данных, свидетельствующих о тератогенности флуоксетина на протяжении процесса органогенеза. Однако данные, полученные в ходе других испытаний на крысах, свидетельствуют о повышении числа мертворождений, уменьшении веса новорожденных и увеличении смертности новорожденных крысят в течение 7 дней после рождения при введении флуоксетина в дозе 12 мг/кг в сутки (в 1,5 раза выше максимальной дозы рекомендованной для человека) во время беременности и в дозе 7,5 мг/кг в сутки (90% максимальной дозы, рекомендованной для человека) на протяжении беременности и лактации. При этом не было выявлено признаков нейротоксичности у выживших новорожденных самок крыс, получавших во время беременности 12 мг/кг флуоксетина в сутки. Доза флуоксетина 5 мг/кг в сутки (60% максимальной дозы рекомендованной для человека) была определена как не увеличивающая смертность новорожденных животных.

    Побочные действия вещества Флуоксетин

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность, вялость, утомляемость, астенический синдром, эмоциональная лабильность, расстройства сна (бессонница, сонливость), кошмарные сновидения, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, миоклонус, тремор, гиперкинезия, судорожные состояния, гипо- или гиперрефлексия, экстрапирамидный синдром, синдром запястного канала, атаксия, акатизия, дизартрия, гипер- или гипестезия, парестезия, невралгия, невропатия, неврит, невроз, расстройства мышления, затруднение концентрации внимания, амнезия, эйфория, мания или гипомания, галлюцинации, деперсонализация, параноидные реакции, психоз, суицидальные тенденции, изменения на ЭЭГ, ступор, кома, понижение остроты зрения, амблиопия, страбизм, диплопия, экзофтальм, мидриаз, конъюнктивит, ирит, склерит, блефарит, ксерофтальмия, светобоязнь, глаукома, нарушение вкусовых ощущений, паросмия, шум и боль в ушах, гиперакузия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи- или брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий или желудочков, остановка сердца, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, дилатация сосудов, флебит, тромбофлебит, тромбоз сосудов, васкулит с геморрагической сыпью, церебральная ишемия, эмболия сосудов головного мозга, анемия, лейкоцитоз или лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитемия, тромбоцитопения, панцитопения.

    Со стороны респираторной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, синусит, отек гортани, затрудненное дыхание, стридор, гипер- или гиповентиляция, икота, кашель, респираторный дистресс-синдром, изменения легких воспалительного или фиброзного характера, ателектаз, эмфизема, отек легких, гипоксия, апноэ, боль в грудной клетке.

    Со стороны органов ЖКТ: понижение (редко повышение) аппетита, анорексия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, увеличение слюнных желез, афтозный стоматит, глоссит, дисфагия, эзофагит, гастрит, диспепсия, тошнота, рвота, в т.ч. гематемезис, боль в животе, синдром «острого живота», язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, диарея, запор, мелена, колит, непроходимость кишечника, повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы в крови, гепатит, холелитиаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, панкреатит.

    Со стороны обмена веществ: нарушение секреции АДГ, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия, подагра, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический ацидоз, гипотиреоз, отеки, дегидратация.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, поли- или олигурия, альбумин- и протеинурия, глюкозурия, гематурия, инфекции мочевых путей, цистит, почечная недостаточность, гиперпролактинемия, увеличение и боль в молочных железах, понижение либидо, расстройства эякуляции, приапизм, импотенция, аноргазмия, болезненные менструации, мено- и метроррагия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миопатия, миалгия, миозит, артралгия, артрит, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновиит, хондродистрофия, остеомиелит, остеопороз, боль в костях.

    Со стороны кожных покровов: полиморфная сыпь, в т.ч. геморрагическая, язвенные поражения кожи, акне, алопеция, контактный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, фурункулез, опоясывающий лишай, гирсутизм, экзема, псориаз, себорея, эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит.

    Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции типа сывороточной болезни, анафилактические и анафилактоидные реакции.

    Прочие: потеря массы тела, потливость, гиперемия лица и шеи с ощущением жара, злокачественный нейролептический синдром, зевота, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, гипотермия, лимфаденопатия, в т.ч. увеличение миндалин, фарингит. Описаны летальные исходы.

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, т.к. вызывает серотонинергический синдром (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние, бред, кома; возможен летальный исход. При одновременном приеме с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы (пероральные антикоагулянты, пероральные гипогликемические средства, сердечные гликозиды и др.), возможно взаимное вытеснение из связи с белком с изменением концентрации свободной фракции в крови, риск развития побочных эффектов возрастает. Увеличивается риск кровотечений на фоне приема варфарина. Тормозит биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP2D6 цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, декстрометорфан и др.). Удлиняет Т1/2 диазепама, потенцирует эффекты алпразолама. При одновременном приеме изменяет (увеличивает или уменьшает) концентрацию лития в плазме крови, повышает содержание фенитоина (до клинических проявлений его передозировки); уровень трициклических антидепрессантов (имипрамин, дезипрамин) возрастает в 2–10 раз. Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (возможны ажитация, двигательное беспокойство, нарушение функции ЖКТ). Несовместим с этанолом.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина

    Противопоказано применение флуоксетина в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после их отмены во избежание риска развития взаимодействия. Назначение ингибиторов МАО возможно лишь через 5 недель после отмены флуоксетина.

    Не рекомендуется одновременное применение флуоксетина и пимозида. Клинические исследования безопасности применения пимозида в сочетании с другими антидепрессантами показали, что их одновременный прием может привести к удлинению корригированного интервала QT (QTc). Несмотря на то, что специальные исследования, по изучению безопасности одновременного применения пимозида и флуоксетина не проводились, потенциальная возможность лекарственного взаимодействия, главным образом удлинения интервала QTс, является достаточным основанием для ограничения сочетанного применения этих препаратов.

    Было проведено исследование с участием 19 здоровых добровольцев — 6 медленных и 13 быстрых метаболизаторов по ферменту дебризохин-гидроксилаза, принимавших по 25 мг тиоридазина внутрь однократно. Сmax у медленных метаболизаторов оказалась в 2,4 раза выше, AUC — в 4,5 раза больше по сравнению с быстрыми метаболизаторами. Известно, что активность дебризохин-гидроксилазы зависит от уровня активности изофермента системы цитохрома P450 СYP2D6. Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6, такие как избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, в частности флуоксетин, могут увеличить концентрацию тиоридазина в плазме крови. Тиоридазин обладает способностью дозозависимо удлинять QTc, что обуславливает риск развития жизнеугрожающих форм желудочковых аритмий, таких как пируэтная тахикардия (torsades de pointes), и внезапной смерти, вероятность которых возрастает при одновременном приеме тиоридазина с флуоксетином.

    Принимая во внимание риск развития жизнеугрожающих форм желудочковых аритмий и внезапной смерти при одновременном приеме тиоридазина и флуоксетина, следует отметить, что такая терапевтическая комбинация противопоказана, и прием тиоридазина возможен по прошествии 5 недель с момента последнего приема флуоксетина.

    Флуоксетин ингибирует активность изофермента системы цитохрома P450 CYP2D6 и таким образом изменяет нормальную метаболическую активность изофермента до уровня, сходного с таковым у медленных метаболизаторов. Другие лекарственные средства, метаболизм которых осуществляется при участии изофермента CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (ТЦА), нейролептики (включая фенотиазины и большинство атипичных антипсихотических средств), антиаритмики (пропафенон, флекаинид и др.) должны применяться совместно с флуоксетином с осторожностью. В случае если пациент принимает флуоксетин или принимал его в течение последних 5 недель, терапия препаратами, метаболизирующимися главным образом CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический диапазон (например, флекаинид, пропафенон, винбластин и ТЦА), должна начинаться с максимально низких доз (подбор дозы должен происходить так же, как в случае назначения медленным метаболизаторам по данному изоферменту системы цитохрома P450). При назначении флуоксетина пациенту, уже получающему лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6, следует предусмотреть необходимость корректировки дозы этих препаратов в сторону ее снижения.

    У некоторых пациентов возможно удлинение T1/2 диазепама при одновременном приеме флуоксетина. Сочетанное применение алпразолама и флуоксетина сопровождалось увеличением сывороточных концентраций алпразолама, приводящим к угнетению психомоторной активности.

    Некоторые клинические данные свидетельствуют о возможном лекарственном взаимодействии между нейролептиками и избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина. В частности, наблюдалось увеличение концентраций галоперидола и клозапина у пациентов, получающих в качестве сопутствующей терапии флуоксетин.

    Сообщается как о понижении, так и повышении сывороточной концентрации лития при одновременном применении флуоксетина. В последнем случае увеличивается вероятность развития токсических эффектов как нормотимических препаратов, так и избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. При одновременном приеме препаратов лития и флуоксетина необходимо постоянно контролировать концентрации лития в плазме крови.

    Флуоксетин при приеме в дозе 60 мг однократно или в течение 8 дней приводит к незначительному (около 16%) уменьшению клиренса оланзапина и повышению значения Сmax.

    У пациентов, получающих фиксированные дозы фенитоина и карбамазепина, отмечался подъем их плазменных концентраций с развитием клинических проявлений токсических эффектов, при добавлении флуоксетина в качестве сопутствующей терапии.

    В исследовании in vivo показано, что однократное введение терфенадина (субстрат CYP3A4) на фоне терапии флуоксетином не сопровождается повышением сывороточных концентраций терфенадина.

    В ходе исследований in vitro были получены данные, свидетельствующие о том, что кетоконазол — эффективный ингибитор изофермента системы цитохрома P450 CYP3A4 — по крайней мере в 100 раз активнее, чем флуоксетин и норфлуоксетин препятствует метаболизму субстратов CYP3A4 (таких как астемизол, цизаприд, мидазолам). Таким образом, ингибирующая способность флуоксетина по отношению к изоферменту системы цитохрома P450 CYP3A4 не является клинически значимой.

    Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, беспокойство, гипомания, судороги, большие эпилептические припадки. Описано два летальных исхода от острой передозировки флуоксетина (в комбинации с мапротилином, кодеином, темазепамом).

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, сорбита, мониторирование ЭКГ, симптоматическая и поддерживающая терапия, при судорогах — диазепам. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови неэффективны.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Флуоксетин

    С осторожностью назначать в пожилом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, недостаточности функции печени и/или почек. Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее велик риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. При лечении пациентов с низкой массой тела следует учитывать анорексигенные свойства флуоксетина. При проведении электросудорожной терапии на фоне приема флуоксетина возможны продолжительные эпилептические припадки. Интервал между отменой ингибиторов МАО и началом приема флуоксетина должен быть более 2 нед, а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО — не менее 5 нед.

    С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

    Актуализация информации

    Использование флуоксетина у пациентов старшего возраста

    Клинические исследования, включавшие 687 пациентов старше 65 лет и 93 пациента старше 75 лет, продемонстрировали эффективность применения флуоксетина у этих пациентов. Не было отмечено различий в безопасности и эффективности флуоксетина между этой возрастной группой пациентов и молодыми больными. Согласно данным, полученным в ходе клинического применения препарата, ответная реакция на терапию флуоксетином у больных старшего возраста и молодых пациентов не отличалась. Несмотря на это, следует учитывать возможную повышенную чувствительность к препарату у некоторых пациентов старшей возрастной группы. Применение ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также СИОЗС, в том числе и флуоксетина, ассоциировано со случаями развития у пожилых пациентов клинически значимой гипонатриемии, риск развития которой исходно может быть выше у данной группы пациентов.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина
    • Данные изучения тератогенности флуоксетина у животных
    • Одновременное применение флуоксетина и ингибиторов МАО
    • Одновременное применение флуоксетина и пимозида
    • Одновременное применение флуоксетина и тиоридазина
    • Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина
    • Одновременное применение флуоксетина и ТЦА
    • Одновременное применение флуоксетина и бензодиазепинов
    • Одновременное применение флуоксетина и нейролептиков
    • Одновременное применение флуоксетина и препаратов лития
    • Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина
    • Применение флуоксетина у беременных женщин
    • Применение флуоксетина в I триместре беременности
    • Применение флуоксетина в III триместре беременности
    • Использование флуоксетина у пациентов старшего возраста

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Прозак® 0.0333
    Флуоксетин 0.0177
    Флуоксетин Ланнахер 0.0105
    Апо-Флуоксетин 0.0072
    Депрекс 0.0047
    Профлузак® 0.0019
    Флуоксетин-Канон 0.0009
    Депренон 0.0006
    Портал 0.0005
    Флуоксетин Никомед 0.0005
    Продеп 0.0004
    Флоксэт® 0.0004
    Флувал 0.0003
    Флунисан 0.0003
    Флуксонил 0.0003
    Флуоксетина гидрохлорид 0.0003
    Фрамекс® 0.0002
    Флуоксетин-OBL 0.0002