Фибровейн инструкция

Фибро-Вейн

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Фибро-Вейн показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

СП Фармасьютикал Лтд СТД Фармасьютикал Продакст Лимитед Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/СТД Фармасьютикл Прода

Страна происхождения

Германия/Великобритания Соединенное королевство

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Веносклерозирующее средство.

Формы выпуска

  • 2 мл — ампулы (5) — пачки картонные 2 мл — ампулы (5) — пачки картонные. 5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций

Веносклерозирующее средство. Обладает поверхностно-активными тромбообразующими свойствами. При введении в вены вызывает тромбообразование с последующей организацией тромба и его срастанием со стенкой сосуда. Не оказывает заметного влияния на функции ЦНС и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции печени и почек, биохимические показатели крови. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Особые условия

Склерозирование вен проводят с осторожностью, при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей и в присутствии врача, имеющего опыт проведения склеротерапии. Следует избегать экстравазального (паравенозного) и в/а введения.

Состав

  • натрия тетрадецилсульфат 10мг; Вспомогательные в-ва: спирт бензиловый, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода д/ин натрия тетрадецилсульфат 2мг; Вспомогательные в-ва: спирт бензиловый, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода д/ин натрия тетрадецилсульфат 30мг; Вспомогательные в-ва: спирт бензиловый, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода д/ин

Фибро-Вейн показания к применению

  • Консервативная склеротерапия при начальных и неосложненных формах умеренно выраженного варикозного расширения поверхностных вен нижних конечностей при установленной хорошей проходимости глубоких и коммуникативных вен, а также при рассыпном типе варикозного поражения, когда оперативное удаление всех варикозных участков практически невыполнимо. Склеротерапия отключенных варикозных притоков подкожных вен в составе комплексного лечения или в послеоперационном периоде. Варикозное расширение вен пищевода. Кожные бугорчатые ангиомы у детей, липомы, кисты сальных желез.

Фибро-Вейн противопоказания

  • Острый тромбоз и непроходимость глубоких вен голени и бедра, сопутствующий острый тромбофлебит, обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, варикоз на фоне новообразований органов брюшной полости и малого таза, мигрирующие флебиты, облитерирующий эндартериит, флебосклероз, лихорадка, аллергические заболевания и состояния, флегмона, сахарный диабет, токсический тиреотоксикоз, бронхиальная астма, онкологические заболевания, острые инфекции, туберкулез, сепсис, нарушение клеточного состава крови, острые респираторные или кожные заболевания, общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к натрия тетрадецилсульфату.

Фибро-Вейн дозировка

  • 10 мг/мл 2 мг/мл 30 мг/мл 5 мг/мл

Фибро-Вейн побочные действия

  • Местные реакции: гиперемия, жжение, болезненность, пигментация, интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита. Системные реакции: головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок), тромбоз легочных вен, системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции). При случайном в/а введении — облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведения ампутации конечности), тромбоэмболии (даже через 4 мес после процедуры); при паравенозном — развитие некроза мягких тканей и системной инфекции.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Децилат, Тромбовар

Правила использования препарата Фибровейн при проведении склеротерапии

Название: Фибровейн 3,0%, 1,0%, 0,5%, 0,2% -ный раствор для инъекций

Качественный и количественный состав

Фибровейн 3,0%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 30 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждая 2 мл ампула содержит 60 мг натрия тетрадецилсульфата.
  3. Каждый 5 мл флакон содержит 150 мг натрия тетрадецилсульфата.

Фибровейн 1,0%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждая 2 мл ампула содержит 20 мг натрия тетрадецилсульфата.

Фибровейн 0,5%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 5 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждая 2 мл ампула содержит 10 мг натрия тетрадецилсульфата

Фибровейн 0,2%:

  1. Каждый мл раствора для инъекций содержит 2 мг натрия тетрадецилсульфата.
  2. Каждый 5 мл флакон содержит 10 мг натрия тетрадецилсульфата

Также в препарате содержатся:

  • бензиловый спирт 20 мг / мл.
  • Динатрия фосфат додекагидрат
  • Калия дигидрофосфат
  • Гидроксид натрия
  • Вода

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

  • Прозрачный бесцветный, стерильный раствор.
  • рН 7,5 — 7,9.
  • Осмолярность: 247 — 273 мОсм / кг.

Для лечения неосложненного первичного варикозного расширения вен, рецидивов или остаточных вен после операции, лечение ретикулярного варикоза у взрослых

Дозировка и способ применения

Способ применения


Фибро-вейн предназначен исключительно для внутривенного применения. Необходимая для лечения концентрация раствора зависит от степени расширения вен.

  • Сосудистые сеточки должны удаляться с помощью 0,2% раствора
  • Ретикулярные вены с помощью 0,5% раствора
  • 1% раствор будет наиболее полезным для малых и среднего размера вен
  • 3% раствор предназначен для больших вен.

Склерозант вводят небольшими дозами в несколько участков вены (в жидкой форме или форме пены). Необходимо правильно подбирать дозы, чтобы не было побочных эффектов.

Фибровейн предназначен для одноразового использования, если ампула была открыта, её нельзя оставлять на хранение.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые / Пожилые

Концентрация Средний объём, допустимый для одной процедуры Максимальный объем, который можно использовать в одной процедуре
жидкость Пена жидкость Пена
Фибровейн 3% От 0,5 до 2,0 мл От 0,5 до 2,0 мл 4 мл 16 мл
Фибровейн 1% От 0,1 до 1,0 мл От 0,5 до 2,0 мл 10 мл 16 мл
Фибровейн 0,5% и 0,2% От 0,1 до 1,0 мл Не Доступно 10 мл Не Доступно

В случаях, если есть риск появления аллергических или других побочных реакций у пациента, нужно ввести небольшую дозу вещества от 0,25 до 0,5 мл для теста, с последующим наблюдением пациента в течение нескольких часов, перед введением второй или большей дозы.

Поскольку существует ограничение на количество вводимого вещества за раз, может потребоваться несколько дней на лечение.

В каких случаях используется пена?

Фибровейн с концинтрацией 1% и 3%, может быть преобразован в пену. Она используется для лечения, больших вен. Готовить её нужно непосредственно перед введением. В идеале процедура должна проходить под контролем ультразвука

  • Аллергия к компонентам препарата
  • Пациенты, не способные ходить (по любой причине), лежачие больные
  • Высокий риск образования тромбов
  • Острый тромбофлебит, тромбофлебит поверхностных вен и лёгочная эмболия
  • Недавно проведённые операции
  • Варикоз, вызванный тазовыми или брюшными опухолями, если опухоль была удалена
  • Неконтролируемое системное заболевание: сахарный диабет, токсический гипертиреоз, туберкулез, астма, новообразования, сепсис, патологические изменения крови и острые респираторные или кожные заболевания
  • Недостаточность клапанов глубоких вен
  • Окклюзионные артериальные болезни
  • Мигрирующий тромбофлебит
  • Острые инфекции

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании

Препарат Фибровейн должен использоваться только профессионалами с медицинским образованием и опытом проведения Склеротерапии.

  • Пациент должен быть проинформирован обо всех возможных побочных эффектах ещё до проведения процедуры.
  • Напоминаем, что данное лекарство противопоказано людям с историей появления тромбов и используется только в случае крайней необходимости.
  • Есть риск попадания препарата в правый отдел сердца, наличие ПФО только увеличивает риск этого явления.
  • У больных с серьезными нарушениями мозгового кровообращения или легочной гипертензии, рекомендуется провести диагностику на ПФО, прежде чем делать Склеротерапию.
  • Тяжёлые, неблагоприятные последствия ожидают пациента при вводе препарата мимо вены или в артерию. Поэтому нужно быть предельно осторожным при проведении процедуры.
  • Особое внимание должно быть уделено пациентам с затрудненным дыханием (бронхиальная астма) или сильной предрасположенностью к аллергии

Через 1 месяц после процедуры пациенту нужно прийти на контрольный осмотр. В обязательном порядке необходимо использование лечебного трикотажа, так как оно снижает риск возникновения тромбоза глубоких вен.

Беременность и лактация

Использование во время беременности не рекомендуется, лечение следует отложить на период после родов, так как исследования по воздействию на организм беременной женщины не проводились.

Кормление грудью

Не известно, попадает ли препарат в молоко матери, применение при лактации не рекомендуется.

Наиболее частыми побочными эффектами являются боль, поверхностный тромбофлебит и временная пигментация кожи после лечения. Иногда происходит обесцвечивание кожи. В редких случаях появляются язвы.

Вот наиболее частые осложнения:

Иммунные нарушения Жидкая форма Пена
Системные аллергические реакции, например анафилактический шок, астма, Очень редко Очень редко
Расстройства нервной системы Жидкая форма Пена
Головная боль, мигрень, нарушения чувствительности, обморок, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания. Очень редко Редко
Повреждение нервов после транссудации препарата Очень редко Очень редко
Слабость (гемипарез, гемиплегия), транзиторные ишемические атаки (ТИА). Очень редко Очень редко
Инсульт Очень редко Очень редко
Глазные заболевания Жидкая форма Пена
Скотома, мерцательная скотома. Очень редко Редко
Сосудистые заболевания Жидкая форма Пена
Поверхностный тромбофлебит, флебит. Не распространено Очень распространено
Пигментация (появление сосудистых звездочек в обрабатываемой области). Редко Не распространено
Тромбоз глубоких вен Очень редко Редко
Легочная эмболия, васкулит. Очень редко Очень редко
Некроз тканей. Очень редко Очень редко
Нарушения дыхания Жидкая форма Пена
Кашель, одышка. Очень редко Редко
Желудочно-кишечные расстройства Использование жидкости Пена
Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту. Очень редко Очень редко
Заболевания кожи Жидкая форма Пена
Пигментация кожи (гематомы и кровоподтеки). Редко Не распространено
Местные аллергические реакции: эритема, крапивница, дерматит, отек / уплотнения. Редко Редко
Некроз кожи и тканей. Редко Редко
Общие нарушения Жидкая форма Пена
Боль или жжение (краткосрочное в месте инъекции). Не распространено Редко
Лихорадка, приливы. Очень редко Очень редко

Профессор Неумывакин о варикозе (видео)

Случаев передозировки не выявлено. В случае ввода в вену большего количества вещества чем нужно, может наблюдаться пигментация или отмирание тканей.

Фармакодинамические свойства

Внутривенная инъекция вызывает воспаление интимы и закупоривание вены.

Совместимость с другими лекарствами

  • Препарат не совместим с гепарином.
  • При отсутствии исследований совместимости, это лекарственное средство не следует смешивать с другими.

Срок годности

3 года.

Приготовление пены для инъекций

Чтобы создать 1мл пены в жидкость используется другой шприц с 3 или 4 мл стерильного воздуха. Воздух втягивается через фильтр 0,2 мкм, чтобы обеспечить стерильность. Шприцы соединяются с помощью трехходового клапана .

  • Жидкость смешивают с воздухом примерно 20 раз, чтобы получилась хорошая пена.
  • Затем шприц с пеной отсоединяют и используют по назначению.
  • Перед использованием необходимо проверить качество пены.

Приготовление пены

Качество пены зависит от нескольких критериев:

  1. Концентрация препарата: Пена может быть получена только при концентрациях от 1 до 3%
  2. Доля воздуха в жидкости: Обычно это соотношение составляет 3 к 1.
  3. Количество перемешиваний лекарства с воздухом.
  4. Консистенция пены: качество пены должно быть проверено перед введением. Она должна быть однородной, без видимых пузырьков. Если присутствуют крупные пузырьки, то такая пена не годна к применению, нужно готовить новую.
  5. Время приготовления (как правило, около 10 секунд).
  6. После приготовления у врача есть 60 секунд, чтобы использовать пену, если в течение этого времени её не использовать, она станет непригодной и нужно будет готовить новую.

Статья в тему: Как проводят пенную склеротерапию?

Как проводят склеротерапию с помощью данного препарата?

Исследуйте историю болезни пациента.

Спросите, проводилась ли склеротерапия в прошлом и есть ли аллергия на склерозант.

Исследуйте пациента на возможные противопоказания.

Обсудите возможные побочные эффекты.


Выберите подходящий склрозант. Фибровейн был лицензирон и использовался уже 1967 году (в Великобритании) и доказал свою эффективность

Введите иглу в вену (есть специальные иглы для склеротерапии)

После введения препарата в вену
может быть применено сжатие участка.

Можно использовать специальную прокладку. Лечение после сжатия участка ноги можно продолжить.

Когда сессия лечения закончена, можно обмотать ногу эластичным бинтом.

Такое сжатие ноги может помочь
уменьшить побочные эффекты, такие как пигментные пятна
и тромбофлебит.
Рекомендуется, чтобы пациент носит
такую повязку под компрессионным чулком
3-4 дня после лечения.

После обмотки ноги необходимо одеть компрессионные чулки (рекомендуется использовать 2 класс компрессии для уменьшения вероятности появления пигментных пятен)

Также можно использовать 1 класс компрессии чулок (18-21 мм рт.ст.), если пациент
не в состоянии терпеть высокую степень сжатия.

Пациент должен носить чулки непрерывно в течение первых 4-х дней и в течение дня в течение следующих 10 дней

В течение 30 минут после лечения и далее несколько раз в течение дня до следующего осмотра, пациент должен ходить по 30 минут в течение дня.

Ходьба помогает уменьшить давление крови в венах.

Для того чтобы можно было принимать душ после склеротерапии, нужно обмотать ногу водонепроницаемым материалом.

Фото до и после лечения

Цены

Стоимость препарата зависит от концентрации, цена в Москве колеблится от 1000 до 3000 рублей.

Отзывы

Евгений: В принципе мне как пациенту было всё равно каким препаратом мне будут делать склеротерапию, лишь бы результат был хорошим. Фибровейн не подвёл, мне полностью удалили сосудистые сеточки под коленкой на левой ноге, следов не осталось. Очень доволен. Ольга: Мне с помощью этого препарата удаляли варикозные вены с двух ног. Потребовалось несколько сеансов. Удаляли довольно крупные вены, поэтому делали пену. Вроде всё обошлось вены убрали, остались небольшие синячки, которые думаю, рассосутся.

Как делают склеротерапию (видео)

Рекомендуем почитать об аналоге препарата: этоксисклероле

Фибро-Вейн® (Fibro-Vein®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2001 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Натрия тетрадецилсульфат* (Sodium tetradecyl sulfate*)

АТХ

C05BB04 Натрия тетрадецилсульфат

Фармакологическая группа

  • Склерозирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

Состав и форма выпуска

1 мл водного раствора для инъекций содержит натрия тетрадецилсульфата:

2 мг во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов;

5 или 10 мг в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул;

30 мг в ампулах по 2 мл или во флаконах по 5 мл; в коробке 5 ампул или 10 флаконов, соответственно.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — веносклерозирующее.

При контакте с эндотелием вызывает быструю коагуляцию его белков.

Фармакодинамика

Коагулируя белки и раздражая гладкомышечные элементы стенки вены, значительно сокращает диаметр сосуда. Затем его просвет полностью закрывается и начинается соединительнотканная трансформация (фиброз). Обладает противосвертывающей активностью, предотвращает образование тромбов в месте инъекции.

Фармакокинетика

Как гипербарический раствор (имеет более высокую плотность, чем кровь) оказывает строго местное действие и не абсорбируется в системный кровоток. Входящие в состав фосфатный и гидрокарбонатный буфер обеспечивают нормальный уровень pH крови (даже при введении максимальных доз).

Показания препарата Фибро-Вейн®

Различные формы варикозной болезни нижних конечностей, включая внутрикожный варикоз и телеангиэктазии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый тромбофлебит, острый тромбоз, артериальная недостаточность нижних конечностей, геморрагические диатезы, местная и общая инфекция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Местные реакции: возможна гиперемия кожи, незначительная болезненность или чувство жжения в месте введения.

Аллергические реакции: возникают редко.

Способ применения и дозы

В/в, в просвет изолированного сегмента пустой поверхностной вены с немедленным продолжительным ее сжатием (наложением компрессионного бандажа). Дозировку определяют в зависимости от размера вены, подвергаемой склерозированию; обычная доза — 1 мл (не более) в одно место. Для Фибро-Вейна 3% — максимальная однократная доза 4 мл, для 0,2; 0,5 и 1% растворов — до 10 мл. При необходимости дополнительные инъекции выполняют после 2-х недельного перерыва.

Меры предосторожности

Нельзя вводить п/к (вероятность развития воспалительных инфильтратов и некрозов), вблизи артерий и нервов.

Фибро-Вейн не взаимодействует с препаратами, используемыми для анестезии, не угнетает дыхания и сердечной деятельности, поэтому допускается его использование непосредственно во время хирургического вмешательства. Поскольку в составе нет этанола (как растворитель используется бутиловый спирт), может применяться у пациентов, получающих тетурам (антабус).

Условия хранения препарата Фибро-Вейн®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фибро-Вейн®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей Варикоз диссеминированного типа
Варикозная болезнь
Варикозная болезнь нижних конечностей
Варикозное заболевание вен нижних конечностей
Варикозное расширение поверхностных вен
Варикозные вены
Варикозные заболевания вен
Варикозный симптомокомплекс
Варикозный синдром
Венозная хромота
Венозный варикоз
Заболевание вен
Заболевание вен нижних конечностей
Ощущение тяжести и усталости в нижних конечностях
Преварикозный синдром
Предварикозный синдром
Склерозирование варикозно расширенных вен
Хроническая варикозная болезнь