Азтреонам рецепт

Азактам (Азтреонам) пор. для инъекций 1г 1фл./уп.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах, по 1, 10 или 25 флаконов в картонной упаковке.

Состав

1 флакон препарата Азтреонам 0,5 содержит:
Азтреонама – 500мг;
Вспомогательные вещества.
1 флакон препарата Азтреонам 1,0 содержит:
Азтреонама – 1000мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Азтреонам антибиотик группы монобактамов, обладающий узким спектром действия, активный преимущественно в отношении некоторых штаммов аэробных грамотрицательных бактерий. Препарат обладает выраженным бактерицидным действием, приводит к гибели микроорганизмов. Механизм действия азтреонама основан на его способности связываться с пенициллинсвязывающим белком 3 и угнетать образование пептидогликана, который является основой клеточной стенки бактерий. Вследствие нарушения целостности и структуры клеточной оболочки происходит гибель микроорганизмов, чувствительных к действию препарата.
Бактерицидные свойства азтреонама отмечаются в отношении Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter сloacae), Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Serratia species (в том числе Serratia marcescens), а также Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa. Кроме того, к действию чувствительны штаммы Haemophilus influenzae, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназы.
Есть данные об эффективности применения препарата при заболеваниях, вызванных штаммами Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica и Neisseria gonorrhoeae, в том числе штаммами Neisseria gonorrhoeae, которые продуцируют пенициллиназы.
Препарат, обладая узким спектром действия, практически не влияет на микрофлору организма и не вызывает дисбактериоз. Отмечено развитие перекрестной устойчивости азтреонама и противомикробных средств группы аминогликозидов.
После парентерального однократного введения препарата пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1 час. Азтреонам проникает через гематоплацентарный барьер, через гематоэнцефалический барьер проникает при условии воспаления мозговых оболочек, создает высокие концентрации в тканях и биологических жидкостях организма. Незначительная часть препарата метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, некоторая часть (около 12%) выводится кишечником. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет около 1,7 часов.
Фармакокинетика препарата у детей в возрасте старше 9 месяцев соответствует таковой у взрослых.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азтреонама, в частности:
Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония, абсцесс легких.
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, инфицированные дерматиты.
Инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей: острый и хронический цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит.
Кроме того, препарат применяется для лечения менингита, септицемии, перитонита и других интраабдоминальных инфекций, а также в гинекологической практике при эндометрите и параметрите.
Препарат может быть назначен в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.

Способ применения

Препарат применяют для парентерального введения, в частности внутримышечного и внутривенного. Порошок следует растворять непосредственно перед проведением инъекции. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в необходимом количестве жидкости, для 500мг препарата берут 1,5мл воды для инъекций, для 1000мг препарата – 3мл воды для инъекций. Для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 6-10мл воды для инъекций, для внутривенного капельного сначала содержимое флакона растворяют в 3мл воды для инъекций, после чего полученный раствор добавляют во флакон с 50-100мл раствора натрия хлорида 0,9%. Время внутривенного струйного введения препарата должно составлять не менее 5 минут. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей обычно назначают по 500-1000мг препарата 2-3 раза в день через равные промежутки времени.
Взрослым при системных инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000мг препарата 2-3 раза в день через равные промежутки времени, в случае тяжелого течения инфекции дозу увеличивают до 2000мг препарата 3-4 раза в день через равные промежутки времени.
Взрослым, страдающим острой неосложненной гонореей и острым неосложненным циститом, обычно назначают однократное введение 1000мг препарата внутримышечно.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8000мг препарата.
При сепсисе и интраабдоминальных инфекционных заболеваниях препарат вводят внутривенно.
Детям в возрасте от 9 месяцев до 2 лет обычно назначают препарат в дозе 30мг/кг массы тела 3-4 раза в день через равные промежутки времени.
Детям в возрасте старше 2 лет обычно назначают препарат в дозе 50мг/кг массы тела 3-4 раза в день через равные промежутки времени.
Пациентам, страдающим нарушением почек с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин, обычно назначают препарат в дозе равной 50% средней разовой дозы.
Следует учитывать, что препарат несовместим с метронидазолом.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость во рту, неприятный запах изо рта, нарушение вкусовых ощущений, нарушение стула, боли в эпигастральной области, в том числе спастические боли, желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. В единичных случаях отмечалось развитие язвенных поражений слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного кровотечения, в случае если у пациента отмечается рвота цвета кофейной гущи или другие признаки желудочно-кишечного кровотечения следует отменить препарат и срочно обратится к лечащему врачу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: артериальная гипотензия, изменения ЭКГ, гиперемия кожи лица и верхней части туловища, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, эозинофилия. В некоторых случаях отмечалось также развитие лейкоцитоза и тромбоцитоза.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость. Кроме того, возможно развитие парестезий, судорог, шума в ушах и нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, чихание, одышка, боли в грудной клетке.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Возможно также развитие бронхоспазма, отека Квинке и анафилактического шока.
Другие: миалгия, развитие суперинфекции, болезненность молочных желез, повышение активности некоторых ферментов, повышение температуры тела, ложноположительная проба Кумбса, повышение уровня креатинина в крови. Кроме того, при проведении инъекций возможны местные реакции, в том числе флебит, тромбофлебит и болезненность при внутримышечном введении.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Препарат следует с осторожность назначать пациентам, имеющим повышенную индивидуальную чувствительность к бета-лактамным антибиотикам.
Противопоказано применение препарата для терапии пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 9 месяцев.

Беременность

Противопоказано применение препарата в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано сочетанное применение препарата с цефрадином, метронидазолом и гепарином.
При сочетанном применении препарата с противомикробными средствами группы пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, а также клиндамицином, ванкомицином и карбапенемами отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов данных препаратов.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие неспецифических реакций.
При передозировке показана отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Кроме того, для снижения плазменной концентрации азтреонама возможно проведение гемодиализа или перотинеального диализа.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
После приготовления раствор для инъекций допускается хранить в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.

Азтреонам (Aztreonam)

  • Применение вещества Азтреонам
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Азтреонам
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Азтреонам

Латинское название вещества Азтреонам

Aztreonamum (род. Aztreonami)

Химическое название

Брутто-формула

C13H17N5O8S2

Фармакологическая группа вещества Азтреонам

  • Монобактамы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • K65 Перитонит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

78110-38-0

Характеристика вещества Азтреонам

Моноциклический бета-лактамный антибиотик, выделенный из культуры Chromobacterium violaceum. Имеет одно (бета-лактамное) кольцо, структурно отличается от других бета-лактамов.

Белый кристаллический порошок без запаха. Очень незначительно растворим в этаноле, слабо растворим в метаноле, растворим в диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Практически нерастворим в толуоле, хлороформе, этилацетате. Молекулярная масса 435,44.

Фармакология

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактерицидное.

Взаимодействует с пенициллинсвязывающим белком 3, ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий и вызывает гибель чувствительных микроорганизмов. Устойчив к бета-лактамазам большинства грамотрицательных бактерий.

Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter spp., включая C. freundii, Enterobacter spp., включая E. сloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые и другие пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia species, включая S. marcescens.

По данным in vitro исследований, азтреонам активен (МПК≤8 мкг/мл) в отношении большинства (≥90%) штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica. Клиническая значимость этих полученных in vitro данных не определена. В комбинации с аминогликозидами in vitro активен в отношении большинства штаммов P. aeruginosa, некоторых штаммов Enterobacteriaceae и других грамотрицательных аэробных бактерий.

Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

После в/м введения здоровым добровольцам азтреонама в дозе 500 мг или 1 г Тmах — 1 ч. После однократного в/в или в/м введения одинаковых доз (500 мг или 1 г) сывороточные концентрации через 1 ч (1,5 ч после начала в/в вливания) сходны, при этом динамика сывороточных концентраций в последующем аналогична. Проходит через гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 1,7 ч (1,5–2,0 ч) независимо от дозы и способа введения (удлиняется при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте). У здоровых добровольцев, массой тела приблизительно 70 кг, сывороточный клиренс — 91 мл/мин, почечный клиренс — 56 мл/мин, кажущийся объем распределения в равновесном состоянии — 12,6 л (что примерно эквивалентно объему внеклеточной жидкости). Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, через плаценту, выделяется с грудным молоком (в молоке обнаруживается менее 1% одновременно определяемой концентрации в крови матери). Незначительно метаболизируется в печени. 60–70% выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% — через кишечник. Фармакокинетические параметры у взрослых и детей (9 мес и старше) сопоставимы.

Применение вещества Азтреонам

Лечение инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий); инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит; септицемия; инфекции кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции, включая перитонит; гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит. В качестве дополнительной терапии при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцесс, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью, период новорожденности (до 9 мес).

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 10–30 мл/мин), печеночная недостаточность, аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Азтреонам

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго, головная боль, недомогание, бессонница, парестезия, спутанность сознания, судороги, слабость, шум в ушах, диплопия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, онемение языка, чиханье, заложенность носа, неприятный запах изо рта.

Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигемения и преждевременное сокращение желудочков), приливы крови, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны респираторной системы: свистящее дыхание, одышка, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: спастические боли в животе, гепатит, желтуха; редкие случаи диареи, вызванной С. difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из ЖКТ. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время, так и после лечения препаратом.

Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, пурпура, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, петехии, зуд, обильное потоотделение.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: боль в мышцах, вагинальный кандидоз, вагинит, болезненность молочных желез, лихорадка, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, увеличение ПВ и частичного тромбопластинового времени, положительная проба Кумбса, гиперкреатининемия; местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) антибактериальный эффект пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, клиндамицина, метронидазола. Фармацевтически несовместим с гепарином, цефрадином и метронидазолом.

Передозировка

Характеризуется полиморфными (неспецифическими) проявлениями.

Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.

Пути введения

В/м, в/в (струйно или капельно).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Азактам™ 0.0016
Азнам Дж 0.0012
Азтреабол® 0.0007
Азтреонам с L-аргинином 0.0003
Азтреонам-ДЕКО 0

Азтреонам-ДЕКО — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005790

Торговое наименование:

Азтреонам-ДЕКО

Международное непатентованное или группировочное наименование:

азтреонам

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 флакон 0,5 г:
действующее вещество: азтреонам – 0,5 г;
вспомогательное вещество: L-аргинин – 0,39 г

на 1 флакон 1 г:
действующее вещество: азтреонам – 1,0 г;
вспомогательное вещество: L-аргинин – 0,78 г
Примечание. Фармацевтическая субстанция азтреонам с L-аргинином представляет собой стерильную смесь азтреонама и L-аргинина в соотношении 1:0,78.

Описание:

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-монобактам

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический моноциклический бета-лактамный антибиотик для парентерального применения. Структурно отличается от других бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины). Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно. Связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает высоким сродством к пенициллин-связывающему белку 3. Высокоустойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерий. Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa.
Бактерицидное действие проявляется в широком интервале значений pH и в анаэробных условиях.
Активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и in vivo: Citrobacter spp., включая Citrobacter freundii, Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые и др. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включая Serratia marcescens.
Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia Stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica.
Устойчивы к препарату грамположительные аэробные кокки и бактерии, Acinetobacter spp., анаэробные микроорганизмы, микоплазмы и другие внутриклеточные патогены, Mycobacterium spp.

Фармакокинетика
Максимальные сывороточные концентрации (Сmax) после однократной 30-ти минутной внутривенной инфузии 0,5 г и 1 г наблюдаются сразу же после введения и составляют около 54 мкг/мл и 90 мкг/мл соответственно. При внутривенной болюсной инъекции в течение 3 мин Сmax составляют около 58 мкг/мл и 125 мкг/мл через 5 мин после введения.
После внутримышечной инъекции 0,5 г и 1 г Сmax определяются через час и составляют около 21 мкг/мл и 46 мкг/мл, соответственно.
После внутривенных и внутримышечных введений хорошо распределяется во многих органах и тканях. Терапевтически значимые концентрации, превышающие минимальные подавляющие концентрации для чувствительных микроорганизмов, определяются в синовиальной жидкости, желчи, жидкости перикарда, бронхиальном секрете, интерстициальной жидкости, перитонеальном экссудате, почках, предстательной железе, легких, коже, костях, яичниках, эндометрии, миометрии, скелетных мышцах, ткани печени, стенке желчного пузыря, стенке тонкой и толстой кишки. Проходит через плаценту, в низких концентрациях проникает в грудное молоко. При введении в составе жидкости для перитонеального диализа быстро достигает терапевтических концентраций в сыворотке крови.
Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии около 13 л, что приблизительно эквивалентно объему внеклеточной жидкости.
Степень связывания с белками плазмы крови – 56%. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Сывороточный клиренс – около 91 мл/мин, почечный клиренс – около 56 мл/мин. Период полувыведения составляет 1,7 ч (в интервале 1,5-2 ч). Незначительно (менее 6% от введенной дозы) метаболизируется в печени. 60-70% выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% – через кишечник.
У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения заметно увеличивается, вследствие чего рекомендуется корректировка дозы. Сывороточные концентрации быстро снижаются при гемо- и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азтреонаму аэробными грамотрицательными микроорганизмами:
— мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий);
— нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
— септицемия;
— кожи и мягких тканей;
— интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
— гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит.
Азтреонам показан также в качестве периоперационной антибиотикопрофилактики при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцессы, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к препарату Азтреонам-ДЕКО следует проводить бактериологические исследования. Однако лечение препаратом может быть назначено еще до получения результатов теста на чувствительность. Поскольку Азтреонам-ДЕКО активен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов, его не следует назначать в форме монотерапии на начальных этапах лечения, но препарат может применяться вместе с другими антибиотиками, активными в отношении грамположительных и анаэробных микроорганизмов до получения результатов соответствующих тестов на чувствительность.
Пациентам с тяжелыми формами инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, лучше назначать Азтреонам-ДЕКО вместе с аминогликозидными антибиотиками, при одновременном применении которых наблюдается явление синергизма. Для определения эффективности совместного применения антибиотиков следует провести соответствующие тесты на чувствительность. Как правило, при назначении антибиотиков аминогликозидного ряда следует определять концентрацию антибиотиков в плазме крови и оценку функции почек.

Повышенная чувствительность к азтреонаму или L-аргинину, период грудного вскармливания, детский возраст (до 9 мес.).

С осторожностью

Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Азтреонам противопоказан при беременности.
Препарат проходит через плаценту и обнаруживается в кровотоке плода.
Изучение действия азтреонама в доклинических исследованиях показали отсутствие эмбрио-, фетотоксического или тератогенного действия на плод. Однако, адекватные и хорошо контролируемые испытания у беременных женщин не проводились. Поэтому Азтреонам-ДЕКО применяется при беременности только при угрожающих жизни состояниях.

Способ применения и дозы

Азтреонам-ДЕКО вводят внутривенно (струйно или капельно) и внутримышечно.
Внутривенный путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г или при септицемии, перитоните или других тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях.

Взрослые и дети старше 12 лет:
— инфекции мочевыводящих путей – 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно каждые 8-12 ч;
— среднетяжелые инфекции других локализаций – 1-2 г каждые 8-12 ч;
— тяжелые или жизнеугрожающие инфекции или инфекции, вызванные Р. aeruginosa – 2 г внутривенно каждые 6-8 ч.
Максимальная суточная доза препарата – 8 г.
Продолжительность антибактериальной терапии устанавливается индивидуально, исходя из тяжести инфекции и выделенных возбудителей. Курс лечения зависит от тяжести инфекции; введение препарата должно быть продолжено как минимум 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.

При нарушении функции почек
Лечение начинают с нагрузочной (первой) дозы, которая зависит от локализации и тяжести инфекции.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция доз при клиренсе креатинина меньшем или равном 30 мл/мин:
— при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин нагрузочная доза составляет 1-2 г, затем 1/2 от нагрузочной дозы каждые 6, 8 или 12 часов;
— при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты на гемодиализе – нагрузочная доза составляет 0,5-1 г или 2 г, затем 1/4 от нагрузочной дозы каждые 6, 8 или 12 часов;
— при тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях дополнительно после каждого сеанса гемодиализа вводят 1/8 от нагрузочной дозы.

Дети в возрасте от 9 мес. до 12 лет:
— обычная доза – 30 мг/кг каждые 8 ч внутривенно;
— тяжелые и жизнеугрожающие инфекции – 30 мг/кг каждые 6-8 ч внутривенно.
Максимальная суточная доза препарата – 120 мг/кг.

Приготовления растворов
Для внутривенного струйного введения: содержимое флакона 0,5 г препарата растворяют в 6 мл, 1 г препарата – в 10 мл воды для инъекций, встряхивают до полного растворения. Вводят внутривенно струйно, медленно в течение 3-5 мин.
Для внутривенного капельного введения препарат разводят в два этапа:
— для первичного растворения используют воду для инъекций из расчета 3 мл растворителя на каждый грамм азтреонама;
— растворенный таким образом препарат, переносят во флакон, содержащий 50-100 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера; раствор Рингера с лактатом; 5% или 10% раствор декстрозы).
Внутривенное капельное введение проводится в течение 30-60 мин.
Для внутримышечного введения: содержимое флакона 0,5 г препарата растворяют в 1,5 мл растворителя, 1 г препарата – в 3,0 мл растворителя. В качестве растворителя используют: воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида. Вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.

Побочное действие

Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: спастические боли в животе, тошнота, желтуха, стоматит, глоссит, нарушение вкуса, неприятный запах изо рта, диарея, вызванная Clostridium difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гепатит.
Со стороны кожных покровов: крапивница, петехий, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, обильное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, преходящие изменения на электрокардиограмме (желудочковая бигеминия, желудочковая экстрасистолия), «приливы».
Со стороны дыхательной системы: одышка, боль в грудной клетке, свистящее дыхание.
Со стороны нервной системы: парестезия, судороги, бессонница, головная боль, головокружение.
Со стороны скелетной мускулатуры: боль в мышцах.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, диплопия, извращение вкуса, онемение языка, чиханье, заложенность носа.
Прочие: вагинальный кандидоз, лихорадка, болезненность молочных желез, слабость, недомогание.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени.
Местные реакции: при внутривенном введении – флебит, болезненность по ходу вены, при внутримышечном введении – неприятные ощущения в месте введения.

Сведения о передозировке азтреонама отсутствуют. При необходимости концентрации препарата в сыворотке крови могут быть снижены с помощью гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим в одном флаконе с нафциллином, цефрадином и метронидазолом. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при внутримышечном введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.
Наблюдается синергизм – с пенициллинами, цефалоспоринами (кроме цефокситина), аминогликозидами, фторхинолонами в отношении некоторых энтеробактерий и Р. aeruginosa.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Азтреонам-ДЕКО, как и другие антибиотики, следует применять с осторожностью при наличии в анамнезе аллергических реакций на другие бета-лактамные антибиотики. При появлении аллергической реакции рекомендуется прекратить прием препарата и назначить соответствующую терапию.
У пациентов с нарушенной функцией печени или почек рекомендуется во время терапии проведение мониторинга.
В случае развития серьезных заболеваний крови (например, панцитопения) и кожных заболеваний (например, токсический эпидермальный некролиз) рекомендуется прекратить применение азтреонама.
Во время лечения азтреонамом сообщалось о появлении судорог.
Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, может появляться как на фоне применения азтреонама, так и более чем через два месяца после прекращения лечения, и может варьировать от легких форм до тяжелых, угрожающих жизни. При установлении диагноза псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, следует немедленно прекратить введение азтреонама и назначить соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Одновременная терапия с другими противомикробными препаратами и азтреонамом рекомендуется в качестве начальной терапии у пациентов, у которых нельзя исключить риск возникновения инфекции, связанной с микроорганизмами, которые невосприимчивы к азтреонаму.
Терапия препаратом Азтреонам-ДЕКО может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грамположительных микроорганизмов и грибов, и развитию суперинфекции. Если суперинфекция развивается во время терапии азтреонамом, должны быть приняты соответствующие меры.
У пациентов, получающих азтреонам, сообщалось об увеличении протромбинового времени. Кроме того, многочисленные случаи повышенной активности пероральных антикоагулянтов были зарегистрированы у пациентов, получающих антибиотики, в том числе бета-лактамные антибиотики. Тяжелая инфекция или воспаление, а также возраст и общее состояние пациента, по-видимому, являются факторами риска. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами рекомендуется мониторинг показателей свертываемости крови. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении аминогликозидов и азтреонама, особенно при использовании высоких доз или при длительной терапии, необходимо контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности; и состояние слухового нерва и вестибулярного аппарата (потенциальная ототоксичность аминогликозидов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1 г.
По 0,5 г и 1 г действующего вещества (азтреонама) в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона.
10 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Производитель