Аксетил инструкция по применению

Как лечить болезни мочевыводящих путей средством Аксетин?

Инструкция

Аксетин относится к сильнодействующим антибиотикам цефалоспоринового ряда. Обладает обширным спектром действия по отношению к различным видам патогенных микроорганизмов.

Аксетин относится к сильнодействующим антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Наименование

Есть несколько распространенных названий лекарственного средства. Торговое и по названию действующего вещества: Цефуроксим, AXETINE.

Торговое название

Аналогично названию лекарства.

Международное непатентованное название

МНН препарата: Цефуроксим.

Латинское название

Латинское название — AXETINE.

Фармакологическая группа

Универсальный антибиотик широкого спектра действия. Относится к цефалоспоринам.

Формы выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме порошка для приготовления раствора. Готовый раствор используют для проведения внутривенных и внутримышечных инъекций. Порошок белого цвета. Находится в специальных защитных флаконах из стекла. Картонная пачка содержит 1 такой флакон и инструкцию по применению.

Лекарство Аксетин выпускается в форме порошка для приготовления раствора.

Активным веществом является цефуроксим, который представлен в форме натриевой соли. В 1 флаконе может содержаться 750 или 1500 мг действующего соединения.

Механизм действия

Медпрепарат оказывает противомикробное и бактерицидное действия.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие осуществляется путем нарушения синтеза клеточных стенок бактерий. Проявляется активность к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Высокая противомикробная активность позволяет использовать лекарство даже против штаммов, устойчивых к Пенициллину.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через час после инъекции. При внутривенном введении этот процесс осуществляется не более чем за 15 минут. Период полувыведения составляет около 2 часов.

У препарата Аксетин биодоступность и связывание с белковыми структурами достаточно низкие, метаболизма в печени не происходит.

Биодоступность и связывание с белковыми структурами достаточно низкие. Метаболизма в печени не происходит. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания к применению

Используется для лечения инфекционных заболеваний воспалительного характера. Основные показания к использованию:

  • инфекции дыхательных путей — бронхит, пневмония, эмпиема;
  • воспалительные заболевания лор-органов — синусит, отит, фарингит, тонзиллит;
  • инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, фурункулез;
  • инфекции мочевыводящих путей — пиелонефрит, цистит, гонорея;
  • воспалительные процессы в органах малого таза — эндометрит, цервицит, аднексит;
  • инфекции костей и суставов — артрит, остеомиелит;
  • менингит, сепсис, перитонит, болезнь Лайма.

Рекомендуется прием средства в целях профилактики инфекционных заболеваний после хирургических вмешательств.

Рекомендуется прием средства Аксетин в целях профилактики инфекционных заболеваний после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является только индивидуальная непереносимость компонентов медикамента, некоторых цефалоспоринов и пенициллинов.

С особой осторожностью нужно принимать медицинский препарат в таких случаях:

  • общая ослабленность;
  • хронические заболевания и кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, особенно наличие в анамнезе язвенного колита;
  • хроническая недостаточность работы почек;
  • новорожденные и недоношенные дети;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Способ применения и дозировка Аксетина

Готовый раствор можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно. Взрослым назначается по 750 мг трижды в сутки. В тяжелых случаях вводится сразу по 1500 мг через каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6000 мг.

Детям после 3 лет прописывается по 100 мг на кг массы тела 3 раза в сутки. Но оптимальной дозой считается 60 мг. Новорожденным назначают не более 30 мг на кг массы тела ребенка в 2 приема.

При хронической почечной недостаточности дозировка корректируется в зависимости от показателей клиренса креатинина.

При хронической почечной недостаточности дозировка корректируется в зависимости от показателей клиренса креатинина. Чем больше этот показатель, тем меньшее количество лекарства вводят больному.

Побочные действия и передозировка

При приеме средства часто могут возникать нежелательные побочные реакции:

  • глоссит и кандидоз полости рта;
  • боли в животе, метеоризм, запор или же диарея;
  • тошнота и рвота;
  • колит, холестаз, повышение уровня билирубина в крови;
  • анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, резкое снижение уровня гемоглобина;
  • дизурия, хроническая почечная недостаточность;
  • вагинит;
  • кожные высыпания, крапивница, зуд;
  • бронхоспазм, анафилактический шок, эритема;
  • боль и инфильтрация в месте введения препарата, флебит.

Все эти реакции должны проходить самостоятельно после прекращения лечения. Но если нежелательные эффекты нарастают, то нужно обязательно обратиться за помощью к специалисту.

Особенности применения препарата Аксетин

У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины возможно развитие гиперчувствительности. На период лечения должна проводиться обязательная проверка функции почек и коррекция изменений клиренса креатинина.

В случае развития стрептококковой инфекции нужно продолжать лечение еще в течение 2 суток после исчезновения симптомов.

В период лечения менингита у детей может наблюдаться снижение слуха. Определяется ложноположительная реакция мочи на глюкозу. При переводе пациента на таблетки стоит учитывать тяжесть проявления клинических признаков основного заболевания.

При беременности и лактации

Лекарство нельзя применять во время вынашивания ребенка, поскольку антибиотик быстро проникает через защитный барьер плаценты и способствует формированию внутриутробных аномалий развития плода. Нельзя проводить такое лечение и во время кормления грудью. Активное соединение проникает в грудное молоко, поэтому на период лекарственной терапии следует прекратить лактацию.

В детском возрасте

Детям старше 3 лет препарат следует принимать только по назначению врача и в четко указанной дозировке. Новорожденным и недоношенным детям применение Аксетина запрещено.

Влияние на концентрацию внимания

Медикамент влияет на концентрацию внимания, снижает скорость необходимых в экстренных ситуациях психомоторных реакций. Поэтому на период лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами или сложными механизмами.

Дополнительные указания

При длительном применении могут возникнуть осложнения со стороны сердца. У детей часто наблюдается лекарственная лихорадка. При появлении первых настораживающих симптомов доза лекарства должна быть скорректирована в меньшую сторону. Если состояние пациента ухудшается, терапию Аксетином отменяют. В случае возникновения судорожного синдрома, как одного из осложнений лечения, применяют противосудорожные средства.

Лекарственное взаимодействие Аксетина

Медицинский препарат может как усиливать, так и ингибировать действие некоторых других лекарственных средств. Поэтому при совместном приеме нужно учитывать все эти факторы.

При одновременном использовании с диуретиками канальцевая секреция сильно снижается.

С другими препаратами

При одновременном использовании с диуретиками канальцевая секреция сильно снижается. Происходит стойкое понижение клиренса креатинина. Выведение Цефуроксима замедляется.

При применении вместе с аминогликозидами возрастает риск возникновения нефротоксических эффектов. Всасывание Цефуроксима снижается при его применении с препаратами, влияющими на снижение кислотности желудка.

Лекарство несовместимо с некоторыми аминогликозидами и раствором Натрия бикарбоната.

Наблюдается фармацевтическая несовместимость с Метронидазолом, Ксилитом, Лидокаином, раствором Натрия хлорида и Декстрозы, а также раствором Рингера, Гартмана, Гидрокортизоном и Гепарином.

Совместимость с алкоголем

Нельзя принимать лекарственное средство вместе с алкогольными напитками. Всасывание и эффективность Аксетина снижается, а симптомы интоксикации и воздействие на нервную систему только усугубляется.

Нельзя принимать лекарственное средство Аксетин вместе с алкогольными напитками.

Условия и сроки хранения

Хранить медикамент нужно при комнатной температуре, в сухом и темном месте, недоступном для детей.

Срок годности составляет 2 года с даты изготовления, которая указана на оригинальной упаковке. Готовый раствор может храниться до 3 суток в холодильнике и всего 7 часов при комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

Можно приобрести в аптечном пункте с рецептом.

Продают ли без рецепта?

Лекарство отпускается только при наличии специального рецепта.

Сколько стоит?

Медикамент достаточно дорогостоящий. Его стоимость начинается от 920 руб. за 10 флаконов. Окончательная цена зависит от количества флаконов в упаковке и наценки, которую устанавливает каждый аптечный пункт.

Основным аналогом медпрепарата Аксетин может выступать Зинацеф.

Аналоги

Есть несколько основных аналогов медпрепарата. Самые распространенные среди них:

  • Антибиоксим;
  • Зинацеф;
  • Цефуроксим;
  • Цефуроксим Каби.

Все эти лекарства схожи по терапевтическому действию, но немного отличаются друг от друга по составу. Дозировку и длительность лечения определяют по степени выраженности клинических симптомов заболевания и наличию его осложнений.

Отзывы

Медикамент дорогостоящий, но показатели применения его в терапии высокие, о чем утверждают врачи и сами больные.

Врачей

Александр, 36 лет, терапевт: Санкт-Петербург: «Стал часто применять антибиотик в своей практике. Оказывает быстрый терапевтический эффект при лечении болезней дыхательных путей. Стоит дорого. Необходимо следить за дозировкой, т.к. возможны побочные проявления».

Светлана, 41 год, лор-врач, Пенза: «Сегодня выпускают много антибиотиков. У каждого человека разные реакции на составляющие медикаментов. Я стала назначать AXETINE при лечении разной сложности фарингитов и синуситов, хорошо помогает при отитах. Дороговатое средство, но результат оправдывает себя».

Пациентов

Игорь, 27 лет, Москва: «Летом умудрился заболеть воспалением легких. Врач объяснил, что резкая смена температуры на улице (жара) и в помещении (работает кондиционер) вызвала заболевание. Лечился Аксетином. Хороший антибиотик. Кроме него, принимал и другие лекарства, но в комплексе быстро встал на ноги».

Екатерина, 33 года, Новороссийск: «Еще девчонкой простудила мочевыводящие пути и заработала себе цистит. Теперь постоянно слежу, чтобы лишний раз не простудить мочевой пузырь. Но не всегда это удается. Кроме того, часто присоединяется инфекция, получаю целый букет неприятных симптомов. В последний раз врач прописал новый антибиотик. Аксетином быстро приостановилось размножение бактерий, и воспаление удалось купировать на начальном этапе. Стоит дорого, но лечит отлично».

Виталий, 27 лет, Саратов: «Заболел, горло опухло, была высокая температура. Врач выписал для уничтожения инфекции этот антибиотик. Лекарство не подействовало никак, а только появились кожные высыпания на теле, которые сильно чесались и зудели. Средство быстро заменили другим. Цена препарата высокая, а эффекта никакого».

АКСЕРОФТОЛ AXEROPHTHOLUM

ВИТАМИН А VITAMINUM А

1-окси-3,7-диметил-9{2,6,6-триметилциклогексан-(1)-ил}нонатетрен- (2,4,6,8)

Свойства: игольчатые кристаллы, бледно-желтого цвета (температура плавления 63-64°). В воде не растворяется, легко растворяется в спирте, масле, органических растворителях. При окислении, особенно при нагревании, легко разрушается. 1 мг аксерофтола соответствует 3300 ИЕ (интернациональных единиц действия). 1 ИЕ соответствует 0,3 мкг (микрограмм) (0,0003 мг) чистого витамина А.

Форма выпуска: раствор аксерофтола ацетата в масле (solutio axerophtholi acetici oleosa) во флаконах по 10 мл.

Масляная жидкость от светло- до темно-желтого цвета, непрогорклого запаха и вкуса. 1 мл препарата содержит 100 000 ИЕ. Драже витамина А по 1 мг (соответствует 3300 ИЕ), по 2 и 3 мг.

Хранение: с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температуре не выше 10°. Срок годности 1 год, затем препарат подлежит проверке.

Действие: активно участвует в окислителыю-посстановительпых процессах организма. Способствует нормальному обмену веществ, росту п размножению клеток растущего (молодого) организма.

Обеспечивает нормальную деятельность органов зрения, участвуя в образовании зрительного пигмента; поддерживает нормальное функциональное состояние эпителиальной ткани; благоприятно влияет на функцию слезных, сальных и потовых желез.
Повышает общую сопротивляемость организма, особенно к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных, мочевыделительных путей н пищеварительного тракта, а также к инфекционным болезням.

Показания, способ применения и дозы: с профилактической и лечебной целями. С профилактической целью применяют, исходя из потребности организма животного в витамине.

Суточная потребность в витамине А составляет для цыплят 2500 ИЕ, кур-несушек 500 ИЕ и индеек 5000 ИЕ на 1 кг корма, свиньям 120 ИЕ на 1 кг веса животного, лактирующим маткам 300 ИЕ, лошадям, крупному и мелкому рогатому скоту около 60 ИЕ на 1 кг веса животного.

При профилактике А-гиповитампноза и алиментарной дистрофии утят дают препараты, содержащие витамин А, по 1500-3000 ИЕ в сутки к основному рациону, утятам с 50- до 70-дневного возраста 2500 ИЕ; с 71- до 100-дневного возраста 3000 ИЕ.

Рыбий жир и концентрат витамина А, растворенный в подогретом до 60° молока, скармливают вместе с комбикормом. Всю дневную норму дают утром.

С лечебной целью: при А-авитаминозах. Внутримышечно в форме масляного раствора в течение 3-5 дней или один раз в 2-8 дня. Лошадям и крупному рогатому скоту 100 000-200 000 ИЕ, овцам, свиноматкам и молодняку крупного рогатого скота 60 000 — 100 000 ИЕ и подсвинкам 20 000-40 000 ИЕ.

Внутрь рыбий жир (витаминизированный) в листом виде или с кормом. Крупному рогатому скоту 200 мл 1-2 раза в день; мелкому рогатому скоту и свиньям 100 мл один раз в день в течение 10-12 дней.

При бронхопневмонии молодняка крупного рогатого скота и свиней. Внутримышечно один раз в 3 дня по 100 000 ИЕ масляного раствора витамина А и по 40 000 ИЕ масляного раствора витамина D.

При диспепсии молодняка. Внутримышечно (или внутрь) в форме масляного раствора по 100 000 ИЕ один раз в день.

При воспалении клоаки птицы. Внутримышечно в форме масляного раствора витамина А 1,5-2 мг на голову однократно.

При гиповитамннозах для лечения телят. Подкожно в дозе 30 000-60 000 ИЕ один раз в день. Для профилактики (авитаминоза) новорожденным телятам, коровам в последние два месяца стельности внутримышечно инъецируют концентрат витамина А по 100 000-200 000 ИЕ, 2-3 раза в неделю.

← АКВИТАЛ-ХИНОИН

Актинак 100 : инструкция по применению

Следует избегать применения препарата одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы, если максимально сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти, при приеме любых НПВП, в любое время на фоне лечения, сопровождающихся или не сопровождающихся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также, при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать возможность комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих Актинак 100, лечение следует отменить.

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, так как может произойти ухудшение их течения:

— симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы желудочно-кишечного тракта

— язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе

— язвенный колит

— Болезнь Крона

— гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения

Влияние на сердечно — сосудистую систему и кровоснабжение головного мозга

При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от слабой до умеренной выраженности необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, так как имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания полагать, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут вызывать увеличение риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Для исключения этого риска при применении ацеклофенака недостаточно данных.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA),

с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особую осторожность при применении ацеклофенака.

Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с церебро-васкулярным кровотечением в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимально эффективную дозу и проводить регулярный контроль почечной функции. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).

Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.

У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и в случае применения других НПВП, при ранней экспозиции препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение Актинак 100.

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных заболеваний. Следовательно, рекомендуется избегать назначения Актинак 100 при ветряной оспе.

Влияние на гематологические показатели

Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим бронхиальной астмой, или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, так как в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно — сосудистой недостаточности.

Длительное лечение

Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами:

Пациенты, которые испытывают слабость, головокружение, дезориентацию или другие нарушения со стороны центральной нервной системы во время лечения препаратом, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Аксетин — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: АКСЕТИН (Axetine)

Международное непатентованное название:

цефуроксим

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

флакон содержит активный ингредиент — цефуроксим натрий для инъекций — 0,75 г или 1,5 г в пересчете на цефуроксим.

Описание: Порошок от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.), грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi), грамположительных и грамотрицательных анаэробов (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика.
Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг максимальная концентрация достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1.5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч, соответственно.

Период полувыведения при в/в и в/м введении — 80 мин, у новорожденных детей — в 3-5 раз продолжительнее.

Связь с белками плазмы — 33-50%.

Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гемато-энцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), JIOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью
Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
В/м, в/в. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости, интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3000-6000 мг.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее — в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии — в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко -мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в плазме — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; билирубина), холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов кроветворения: снижение Нb и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальную секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором лактата натрия, раствором Гартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.

Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

После разведения можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается клинического улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 г и 1,5 г в стеклянных флаконах бесцветного стекла, закрытых резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой. Флаконы по 1 и 100 штук вместе с инструкцией по применению помещают в коробки картонные.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Медокеми ЛТД

Адрес: Кипр, 1409 Лимассол, Константинопель ул., 1-10

Представительство в Москве: 107045 Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81

Аксетин 500 мг таблетки №10

Аксетин (Axetin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цефуроксим;

1 таблетка содержит цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 105, кремния диоксид коллоидный,

натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

для таблеток 250 мг: белые, в виде капсулы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны, диаметром ядра 8×14 мм;

для таблеток 500 мг: белые, в виде капсулы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с двух сторон, диаметром ядра 9×19 мм.

Риска предназначена только для облегчения разлома с целью облегчения глотания, а не для деления на равные части.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизуется ферментами эстеразы к активному антибиотика цефуроксима. Цефуроксим угнетает синтез клеточной оболочки микроорганизмов путем прикрепления к пенициллинсвязывающих белков (ПСБ). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизис и гибель бактериальных клеток.

механизм резистентности

Резистентность к цефуроксиму может быть связана с одним или несколькими из следующих процессов:

  • гидролиз бета-лактамаз, в том числе (но не только) с помощью расширенного спектра бета-лактамаз (ESBLs) и AmpC ферментов, которые могут быть индуцированными или стабильно активированными в определенных аэробных грамотрицательных видов бактерий
  • снижение сродства ПСБ для цефуроксима;
  • внешняя мембранная непроницаемость, которая ограничивает доступ цефуроксима в ПСБ у грамотрицательных бактерий
  • бактериальные ефлюксни насосные системы.

Ожидается, что организмы, которые приобрели резистентности к другим инъекционных форм цефалоспоринов, устойчивы к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности организма с приобретенной резистентностью к пенициллину могут демонстрировать снижение чувствительности или резистентность к цефуроксиму.

Предельные концентрации цефуроксима аксетила

Предельные минимальные ингибирующие концентрации (МИК) цефуроксима, значения которых основывается на определении бактериального роста в соответствии со стандартами Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), предоставлено в таблице ниже:

Таблица 1

Бактерии МИК (мг / мл)
чувствительны нечувствительны
Enterobacteriaceae 1,2 ≤ 8 > 8
Staphylococcus spp. Примечание 3 Примечание 3
Streptococcus A, B, C и G Примечание 4 Примечание 4
Streptococcus рneumonиае ≤ 0,25 > 0,5
Moraxella catarrhalis ≤ 0,125 > 4
Haemophilus influenzae ≤ 0,125 > 1
Невидовые, связанные с предельными значениями 1 ВС 5 ВС 5

1 Предельные концентрации цефалоспоринов для Enterobacteriaceae проявляют все клинически важные механизмы резистентности (включая ESBL и косвенные AmpC плазмиды). Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, чувствительны или имеют промежуточную чувствительность к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения с этими предельными концентрациями и должны быть представлены, как определено, то есть наличие или отсутствие ESBL сама по себе не влияет на категоризацию чувствительности . Во многих регионах выявления и характеристика ESBL рекомендуется либо является обязательным в целях борьбы с инфекцией.

2 Только неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит) (см. Раздел «Показания»).

3 Чувствительность стафилококков к цефалоспоринам следует из чувствительности к метициллину за исключением цефтазидима, цефиксиму и цефтибутена, которые не имеют предельных концентраций и их не следует использовать для лечения стафилококковой инфекции.

4 Бета-лактамная чувствительность бета-гемолитических стрептококков группы А, В, С и G вытекает из чувствительности к пенициллину.

5 Недостаточно данных, подтверждающих, что указанные штаммы являются хорошей мишенью для терапии препаратом. МИК с уточнениями, но без отнесения к чувствительным или нечувствительных микроорганизмов.

микробиологическая чувствительность

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. При необходимости желательно обратиться к местным данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов in vitro:

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (метицилинчутливи) * Коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливий) Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробы : Haemophilus influenzae Наеmophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis

спирохеты: Воrrelia burgdorferi

Микроорганизмы, для которых приобретенная резисентнисть может составлять проблему

Грамположительные аэробы Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробы : Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis штаммы Proteus (другие чем P. vulgaris ) штаммы Providencia

Грамположительные анаэробы : штаммы Peptostreptococcus штаммы Propionibacterium

Грамотрицательные анаэробы : штаммы Fusobacterium штаммы Bacteroides

резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы : Enterococcus faecalis Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы : штаммы Acinetobacter . штаммы Campylobacter Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis

другие: штаммы Chlamydia штаммы Mycoplasma штаммы Legionella

* Все метициллин S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.

Фармакокинетика.

абсорбция

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови (2,9 мкг / мл для дозы 125 мг, 4,4 мкг / мл для дозы 250 мг, 7,7 мкг / мл для дозы 500 мг и 13,6 мкг / мл для дозы 1000 мг ) наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата с пищей. Скорость абсорбции цефуроксима при приеме в виде суспензии уменьшается по сравнению с таковым при приеме в виде таблеток, что приводит впоследствии к более низким максимальных уровней в сироваци крови и снижение системной биодоступности (на 4-17% меньше). Суспензия для перорального применения цефуроксима аксетила не является биоэквивалентна к таблеткам цефуроксима аксетила, что было показано в исследовании с участием здоровых взрослых добровольцев, и, следовательно, не являются взаимозаменяемыми из расчета мг на мг. Фармакокинетика цефуроксима линейная в интервале доз от 125 до 1000 мг при пероральном применении. Накопление цефуроксима не произошло после повторных пероральных доз от 250 до 500 мг.

распределение

Уровень связывания с белками — 33-50% в зависимости от методики определения. После применения таблеток цефуроксима аксетила однократно в дозе 500 мг в 12 здоровых добровольцев кажущийся объем распределения составлял 50 л (CV% = 28%). Концентрация цефуроксима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в тканях миндалин, носовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, межклеточной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге камеры глаза. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется.

вывод

Период полураспада в сыворотке крови составляет от 1 до 1,5 часа. Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл / мин / 1,73 м 2 .

Особые группы пациентов

Пол

Не было выявлено различий в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин.

Пациенты пожилого возраста

Никаких особых мер не требуется при применении препарата у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек в дозе до максимального уровня 1 г в сутки. Пациенты пожилого возраста, более вероятно, имеют пониженную функцию почек. Таким образом, дозу нужно быть скорректировать в соответствии с функцией почек у таких пациентов.

дети

В возрасте от 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима такой же, как у взрослых.

Есть имеющихся данных клинических испытаний по применению цефуроксима аксетила детям в возрасте до 3 месяцев.

почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила для пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим в основном выводится почками. Поэтому, как и в случае применения всех аналогичных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать медленную выведение. Цефуроксим эффективно выводится путем диализа.

печеночная недостаточность

Есть имеющихся данных по пациентов с нарушением функции печени. Поскольку цефуроксим преимущественно выводится почками, наличие печеночной недостаточности, как ожидается, не влияет на фармакокинетику цефуроксиму.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие

Для цефалоспоринов важнейший фармакокинетический-фармакодинамический индекс, коррелирует с in vivo эффективностью, показал, что процент интервала дозирования (% Т), не связанный концентрацией, остается выше уровня MИК цефуроксима для отдельных штаммов (т.е.% T> MИК).

показания

Лечение инфекций, указанные ниже:

  • острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
  • острый бактериальный синусит.
  • острый средний отит.
  • обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила.
  • цистит.
  • пиелонефрит.
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
  • ранние проявления болезни Лайма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима или к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима аксетила и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, Аксетин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксима аксетил выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется, так как при этом значительно увеличивается максимальная концентрация, площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови и период полувыведения цефуроксима.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормализованного соотношения (МЧС).

особенности применения

реакции гиперчувствительности

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности. Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, сообщали о серьезных, иногда летальные реакции повышенной чувствительности. В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение Аксетином следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь.

Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или к бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Во время лечения цефуроксима аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникала непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что, в свою очередь, может потребовать прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться псевдомембранозный колит от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после применения цефуроксима (см. Раздел «Побочные реакции»). Следует прекратить терапию цефуроксимом и применить специфическое лечение Clostridium difficile . Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, не следует применять (см. Раздел «Побочные реакции»).

Окажет влияния на диагностические тесты

Положительный тест Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Поскольку при ферроцианидного тесте возможен ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови / плазме пациентов, которые лечатся цефуроксима аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Таблетки Аксетину содержат пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима беременным женщинам. Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует назначать его беременным женщинам только в случае, когда польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски.

Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развития побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может понадобиться прекращения кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначать во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней).

Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекций приведены в таблице ниже.

Таблица 2.

Взрослые и дети (≥ 40 кг)

Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит 250 мг 2 раза в сутки
Острый средний отит 500 мг 2 раза в сутки
Обострение хронического бронхита 500 мг 2 раза в сутки
цистит 250 мг 2 раза в сутки
пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 250 мг 2 раза в сутки
болезнь Лайма 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (продолжительность от 10 до 21 дней)

дети

Аксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг не предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг. Таблетки цефуроксима аксетила не является биоэквивалентными к суспензии для перорального применения цефуроксима аксетила, следовательно, эти препараты не являются взаимозаменяемыми из расчета мг на мг.

Больные с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила для пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение. Цефуроксим эффективно выводится путем диализа.

Таблица 3.

Рекомендуемая дозировка препарата Аксетин при почечной недостаточности

КК

T 1/2

(Часы)

Рекомендуемая дозировка

≥ 30 мл / мин / 1,73 м 2 1,4-2,4 Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 250 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
10-29 мл / мин / 1,73 м 2 4,6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл / мин / 1,73 м 2 16,8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
В течение гемодиализа 2-4 Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа

Больные с печеночной недостаточностью

Нет данных о применении этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.

способ применения

Для перорального применения.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Таблетки Аксетину нельзя измельчать, поэтому их не следует назначать пациентам, которые не могут их проглатывать. Детям рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.

Дети.

Препарат предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг.

Передозировка

Передозировка цефалоспоринами может вызвать неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

побочные реакции

Наиболее распространенными побочными эффектами являются чрезмерный рост Candida , эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и кратковременное повышение активности печеночных ферментов.

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile.

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Неизвестно гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включающих кожная сыпь, крапивница и зуд, медикаментозную лихорадку; сывороточная болезнь, анафилактический шок, реакция Яриша-Гексгеймера.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто диарея, тошнота, боль в животе.

Нечасто рвота.

Неизвестно псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Неизвестно: желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: кожная сыпь.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. Реакции со стороны иммунной системы ), ангионевротический отек.

Отдельные побочные реакции

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбировать на поверхности мембраны эритроциты и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и очень редко — к гемолитической анемии. Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов имеет обычно обратимый характер.

Дети.

Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.

Отчет о подозреваемых побочные реакции.

Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и рисков, связанных с применением препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

В случае возникновения побочных реакции и вопросов безопасности применения лекарственного средства обращайтесь через форму обратной связи сайта: www.ukraine.medochemie.com

срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.