Тиоктацид применение

Тиоктовая Кислота

Химическое название

Натриевая соль 1,2-дитиолан-3-пентановой кислоты

Химические свойства

Что такое альфа-липоевая кислота? Тиоктовая кислота также имеет названия тиоктацид, липоевая кислота. Это витаминопободное вещество, кофактор пируватдегидрогеназного и альфа-кетоглутаратдегидрогеназного комплексов, антиоксидант.

Вещество синтезируют в виде светло-желтого кристаллического горького порошка, который не растворяется в воде, но хорошо растворим в этаноле. В лекарственных препаратах используют растворимую форму химического соединения – его натриевую соль. Вещество в большом количестве содержится в печени, шпинате, почках и сердце, рисе. Организм в норме способен синтезировать достаточное количество альфа-липоевой кислоты. Лекарство выпускают в форме концентрата для инфузионного раствора и внутримышечных инъекций, в виде покрытых оболочкой таблеток.

Альфа-липоевая кислота в бодибилдинге

Вещество применяют спортсмены для ликвидации свободных радикалов и снижения показателей оксидации после тренировок. Средство замедляет процессы разрушения белков и клеток, ускоряет восстановление после тренировки. Также вещество ускоряет и улучшает усвоение глюкозы мышцами, стимулирует процессы сохранения гликогена. Также считается, что кислоту можно применять в качестве эффективного жиросжигателя.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое, антиоксидантное, гепатопротективное, гипохолестеринемическое, дезинтоксикационное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиоктовая Кислота – кофермент окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и различных альфа-кетокислот. Вещество принимает участие в энергетическом, липидном и углеводном обмене, в метаболизме холестерина, связывает свободные радикалы. Под действием средства улучшается работа печени, активнее вырабатывается гликоген. Нейтрализуется действие экзогенных и эндогенных токсинов, алкоголя. По своей биохимической активности лекарство близко к витаминам группы В.

При добавлении альфа-липоевой кислоты в растворы для внутривенного введения (при совместимости растворов) уменьшается выраженность проявления побочных реакции от препаратов.

После перорального приема, желательно без пищи, вещество полно и быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность достигает 30-60%, так как средство подвергается пресистемной биотрансформации. В тканях печени лекарство окисляется. Выводится с помощью почек. Период полувыведения составляет от 20 минут до часа.

Показания к применению

Лекарство назначают:

  • при диабетической полиневропатии;
  • пациентам с алкогольной полинейропатией;
  • в составе комплексного лечения жировой дистрофии печени, цирроза печени, хронического гепатита, различных интоксикаций и отравлений;
  • при лечении и профилактике гиперлипидемии.

Противопоказания

Средство не используют:

  • при аллергии;
  • у детей до 6 лет;
  • в возрасте до 18 лет при лечении полиневропатии;
  • во время беременности;
  • женщины в период кормления грудью.

Побочные действия

Могут развиться следующие побочные действия:

  • рвота, понос, тошнота, боли в животе, крапивница;
  • зуд и сыпь, анафилактические реакции, гипогликемия;
  • головные боли, гипогликемия;
  • после быстрого внутривенного введения – задержка дыхания, рост внутричерепного давления, диплопия, судороги, кровотечения.

Тиоктовая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При назначении препарата внутрь его используют в разовой дозировке 600 мг. Курс лечения длительный, в среднем – 3 месяца.

Инструкция на альфа-липоевую кислоту для инъекций

При тяжелой полиневропатии внутривенно вводят 600 мг средства, медленно, 50 мг в минуту. Концентрат разводят хлоридом натрия. Кратность введения – один раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1,2 г в сутки. Продолжительность лечения – до 4 недель.

Внутримышечно лекарство не рекомендуется вводить более 50 мг за раз. Необходимо периодически менять место инъекции.

Альфа-липоевая Эвалар принимается согласно инструкции производителя.

Передозировка

Может проявиться: головная боль, рвота, повышение внутриглазного давления, тошнота.

Применяют симптоматическую терапию, поддерживают работу жизненно важных органов и их систем. Нет специфического антидота.

Взаимодействие

Лекарство снижает эффективность цисплатина, усиливает эффект от применения оральных гипогликемических препаратов и инсулина.

Вещество нельзя смешивать в одной емкости с декстрозой, раствором Рингера, этанолом, и растворами, реагирующими в SH-группами и дисульфидными мостиками.

Средство усиливает эффект от приема карнитина.

Этанол и лекарства, содержащие этиловый спирт ослабляют эффект от приема кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проконсультироваться с врачом и контролировать уровень сахара в крови.

Ампулы с раствором альфа-липоевой кислоты нельзя долго держать на свету. Доставать из коробки непосредственно перед применением.

С алкоголем

Во время лечения не рекомендуется принимать этанол.

Для похудения

Вещество входит в состав некоторых препаратов, витаминных комплексов для похудения.

При беременности и лактации

Применение лекарства не рекомендуется, следует соблюдать осторожность и придерживаться рекомендаций специалистов.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Тиоктовой Кислоты)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует масса препаратов для перорального и инъекционного приема на основе Тиоктовой Кислоты.

Распространенные аналоги средства: Берлитион 300, Октолипен, Тиоктацид БВ, Тиолепта, Тиолипон, Липотиоксон, Тиоктовая кислота-Виал, Тиогамма, Эспа-Липон, Нейролипон и так далее.

В сочетании с кокарбоксилазой и рибофлавином вещество входит в состав препаратов Корилип-Нео и Корилип.

Многокомпонентные препараты: Турбослим, Био-Макс, Селмевит Интенсив, Компливит Триместрум (1 триместр , 2 триместр и 3 триместр).

Отзывы

Отзывы врачей об альфа-липоевой кислоте в основном положительные. Лекарство достаточно безопасно в применении, редко вызывает побочные реакции (при внутривенном применении больших доз), пациенты его хорошо переносят, часто средство назначают в рамках комплексного лечения в сочетании с прочими витаминами и препаратами.

Встречается масса отзывов о Тиоктовой Кислоте для похудения:

  • “… Пропила курс препарата недавно. Соблюдала диету, занималась физическими упражнениями. Похудела, я всем очень довольна”;
  • “… Мне еще в детстве эту кислоту назначал врач при лечении дискинезии, с тех пор проблем с желчным почти не было. Но иногда принимаю это вещество для профилактики. Отлично себя чувствую”;
  • “… После курса всегда теряю пару килограмм, ощущается легкость такая в теле, больше не хочется есть жирное и сладкое”;
  • “… Пропила полный курс, потратила деньги и время, ходила на шейпинг как обычно, но результата никого не увидела. Просто трата денег”;
  • “… Хорошо, конечно, что лекарство недорогое и от него у меня не было побочных реакций, витамин все-таки. Но сказать, что я прямо похудела от него нельзя. Вес остался прежним”.

Цена Тиоктовой Кислоты, где купить

Цена 600 мг Тиоктовой Кислоты в составе таблеток Берлитион 300 (по 300 мг одна таблетка, 2 в день) составляет около 750 рублей за 30 штук, курс на 15 дней. Купить альфа-липоевую кислоту на территории РФ в виде таблеток в пленочной оболочке, по 12 мг каждая можно за 40 рублей, 50 штук. Цена альфа-липоевой кислоты (Липоевая кислота форте ДД) в Украине составляет порядка 70 гривен за 50 таблеток.

Тиоктацид — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Тиоктацид представляет собой метаболический лекарственный препарат, содержащий вещество, которое в норме вырабатываются в организме человека. Дополнительное поступление активного метаболита в организм к уже имеющемуся количеству улучшает функционирование клеток и тканей, которые используют данное вещество в процессах жизнедеятельности особенно активно.
Тиоктацид обладает мощным антиоксидантным действием, связывая свободные радикалы и профилактируя повреждение клеток. Кроме того, Тиоктацид обладает свойствами гепатопротектора и участвует в регуляции обмена веществ и энергии на клеточном уровне. Основной сферой применения Тиоктацида является лечение и профилактика нейропатии и вызванных ей нарушений чувствительности при сахарном диабете или алкоголизме. Кроме того, в составе комплексного лечения Тиоктацид применяется при заболеваниях печени и атеросклерозе.

Состав, формы выпуска и названия Тиоктацида

В настоящее время Тиоктацид выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки быстрого высвобождения для приема внутрь;
2. Раствор для внутривенного введения.
Таблетки Тиоктацид БВ применяются раз в сутки, по 1 таб. натощак за 20-30 мин. до еды. Время приема может быть любым удобным для пациента.
Раствор для внутривенной инфузии правильно называется Тиоктацид 600Т. Таким образом, различные литеры, добавленные к основному названию препарата, позволяют легко понять, о какой лекарственной форме идет речь.
В качестве активного компонента таблетки и концентрат содержат тиоктовую кислоту (альфа-липоевую). Раствор представляет собой трометамоловую соль тиоктовой кислоты, что на сегодня является наиболее безопасным и дорогим в производстве продуктом. Балластные вещества отсутствуют. Сам по себе трометамол применяется для восстановления кислото-щелочного равновесия крови. Раствор содержит 600 мг тиоктовой кислоты в 1 ампуле (24 мл).
В качестве вспомогательных компонентов содержит стерильную воду для инъекций и трометамол, не содержит пропиленгликоли, этилендиамин, макрогол и т.д. Тиоктацид БВ таблетки содержат минимальное количество вспомогательных веществ, не содержат лактозу, крахмал, кремний, кастровое масло и т.д., что обычно добавляется в более дешевые препараты.
Таблетки имеют продолговатую, двояковыпуклую форму и окрашены в желто-зеленый цвет. Выпускаются в упаковках по 30 и 100 штук. Раствор прозрачный, окрашенный в желтоватый цвет. Выпускается в ампулах по 24 мл, расфасованных в упаковки по 5 шт.

Тиоктацид – сфера применения и терапевтические эффекты

Активное вещество Тиоктацида принимает участие в процессе обмена веществ и энергии, осуществляемых в митохондриях. Митохондрии – это структуры клеток, которые обеспечивают образование универсального энергетического вещества АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) из жиров и углеводов. АТФ используется всеми клетками в качестве источника энергии. Для понимания роли молекулы АТФ ее можно условно сравнить с бензином, который необходим для движения автомобиля.
Если АТФ недостаточно, то клетка не сможет нормально функционировать. В результате разовьются различные нарушения функций не только клеток, испытывающих недостаток АТФ, но и всего органа или ткани, которые они составляют. Поскольку АТФ образуется в митохондриях из жиров и углеводов, то дефицит питательных веществ автоматически приводит к этому.
При сахарном диабете, алкоголизме и других заболеваниях мелкие кровеносные сосуды часто оказываются закупоренными и плохо проходимыми, вследствие чего нервные волокна, расположенные в толще тканей, не получают достаточного количества питательных веществ, а, следовательно, испытывают дефицит и АТФ. Вследствие этого развивается патология нервных волокон, которая проявляется в нарушении чувствительности и двигательной проводимости, и человек испытывает боль, жжение, онемение и другие неприятные ощущения в области, где проходит пораженный нерв.
Чтобы устранить данные неприятные ощущения и нарушения движений, необходимо восстановить питание клеток. Тиоктацид представляет собой важный элемент цикла обмена веществ, при участии которого в митохондриях может образовываться довольно большое количество АТФ, удовлетворяющее потребности клеток. То есть, Тиоктацид представляет собой вещество, способное устранить дефицит питания в нервных волокнах и, тем самым, устранить тягостные проявления нейропатии. Именно поэтому препарат применяется для терапии полиневропатий различного происхождения, в том числе алкогольных, диабетических и т.д.
Кроме того, Тиоктацид обладает антитоксическим, антиоксидантным и инсулиноподобным действием. В качестве антиоксиданта препарат защищает клетки всех органов и систем от повреждения свободными радикалами, образующимися в процессе уничтожения различных чужеродных веществ (например, воли тяжелых металлов, частички пыли, ослабленные вирусы и т.д.), попавших в организм человека.
Антитоксическое действие Тиоктацида заключается в устранении явлений интоксикации за счет ускорения выведения и обезвреживания веществ, вызывающих отравление организма.
Инсулиноподобное действие Тиоктацида заключается в способности уменьшать концентрацию глюкозы в крови за счет увеличения ее потребления клетками. Поэтому у людей, страдающих сахарным диабетом, Тиоктацид уменьшает уровень глюкозы в крови, нормализует общее состояние и работает вместо собственного инсулина. Однако его активность не достаточна для полной замены собственного инсулина, поэтому при сахарном диабете придется принимать таблетки, снижающие уровень сахара, или вводить инсулин инъекционно. Однако при применении Тиоктацида можно существенно снизить дозировку таблеток или инсулина для поддержания уровня сахара в крови в пределах допустимой нормы.

Тиоктацид обладает гепатопротекторным действием и может применяться в составе комплексной терапии различных заболеваний печени, таких, как гепатиты, цирроз и др. Кроме того, происходит выведение вредных насыщенных жирных кислот (липопротеинов низкой и очень низкой плотности), которые провоцируют развитие атеросклероза, ИБС и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Уменьшение концентрации «вредных» жиров называется гиполипидемическим действием Тиоктацида. Благодаря этому эффекту профилактируется атеросклероз. Кроме того, Тиоктацид снижает чувство голода, расщепляетжировые отложения и не дает накапливаться новым, что успешно используется для снижения веса.

Основным показанием к применению Тиоктацида является лечение симптомов нейропатии или полинейропатии при сахарном диабете или алкоголизме.
Кроме того, Тиоктацид показан к применению в составе комплексной терапии при следующих состояниях или заболеваниях:

  • Атеросклероз различных сосудов, в том числе коронарных;
  • Заболевания печени (гепатит и цирроз);
  • Отравление солями тяжелых металлов и другими веществами (даже бледной поганкой).

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения таблеток и концентрата для инъекций Тиоктацид по-отдельности, чтобы максимально четко расставить акценты.

Таблетки Тиоктацид БВ – инструкция по применению

Таблетки следует принимать по 600 мг один раз в сутки за полчаса до первого приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая минимум половиной стакана воды.
Курс терапии длительный, пока сохраняются факторы, повреждающие нерв, так как тиоктовая кислота не накапливается в организме и активно расходуется, то при прекращении приема ее уровень снижается и через какое то время возможен процесс обратного ухудшения состояния клеток.

Раствор Тиоктацид 600 Т – инструкция по применению

При тяжелом течении заболевания и выраженной симптоматике нейропатии рекомендуется сначала в течение 2 – 4 недель вводить препарат внутривенно, а затем переходить на длительный поддерживающий прием Тиоктацида по 600 мг в сутки. Раствор вводится напрямую внутривенно, медленно или используется для приготовления раствора для внутривенного введения. Для этого содержимое одной ампулы необходимо развести в любом количестве (возможно самое минимальное) физиологического раствора. Для разведения можно использовать только физиологический раствор.
При тяжелой нейропатии Тиоктацид вводится внутривенно в форме готового раствора по 600 мг в сутки в течение 2 – 4 недель. Затем человека переводят на поддерживающие дозировки – 600 мг Тиоктацида БВ в сутки в форме таблеток. Длительность поддерживающей терапии не ограничена, и зависит от скорости нормализации состояния и исчезновения симптоматики, устранения повреждающих факторов. Если человек получает инфузии Тиоктацида в условиях дневного стационара, то на выходные дни можно заменять внутривенное введение препарата приемом таблеток в той же дозировке.

Правила введения раствора Тиоктацида

Всю суточную дозу препарата следует вводить за одну внутривенную инфузию. Это означает, если человеку необходимо получить 600 мг Тиоктацида, то следует развести одну ампулу концентрата объемом 24 мл в любом количестве физиологического раствора, и все полученное количество ввести за один раз. Инфузия раствора Тиоктацида проводится медленно, со скоростью не быстрее 12 мин. Время введения зависит от количества физ. раствора. То есть, 250 мл раствора необходимо вводить в течение 30-40 минут.
Если Тиоктацид вводится в форме внутривенной инъекции, то раствор из ампулы набирают в шприц и присоединяют к нему перфузор. Внутривенное введение должно быть медленным, и продолжаться не менее 12 минут для 24 мл концентрата.
Поскольку раствор Тиоктацида чувствителен к свету, то готовить его следует непосредственно перед введением. Ампулы с концентратом также следует вынимать из упаковки только непосредственно перед применением. В течение всего времени инфузии, для предупреждения негативного воздействия света на готовый раствор, емкость, где он находится, необходимо прикрывать фольгой. Готовый раствор, находящийся в емкости, обернутой фольгой, можно хранить до 6 часов.

К сожалению, данные проведенных в настоящий момент исследований и результаты наблюдений за клиническим применением Тиоктацида не позволяют сделать однозначного вывода о безопасности препарата для беременных женщин и кормящих матерей. Отсутствуют подтвержденные и проверенные данные о влиянии Тиоктацида на рост и развитие плода, а также о его проникновении в грудное молоко. Однако, теоретически активное вещество Тиоктацида безопасное и безвредное для всех людей, в том числе и для беременных женщин.
Но в связи с отсутствием подтвержденных данных о безопасности препарата не следует применять его в течение всей беременности. Беременным женщинам разрешается использовать Тиоктацид под контролем и строго по назначению врача только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски. При использовании Тиоктацида кормящими матерями следует перевести ребенка на искусственные смеси.

На начальных этапах лечения возможно усиление неприятных ощущений при нейропатии, что связано с процессом восстановления структуры нервного волокна.
Употребление алкогольных напитков на фоне применения Тиоктацида может существенно снизить эффективность терапии, так как он расходуется на выведение токсичных продуктов спирта.
Терапия нейропатии, связанной с сахарным диабетом, должна проводиться на фоне постоянного поддержания уровня глюкозы в крови в нормальных пределах. Поскольку Тиоктацид усиливает эффекты препаратов, уменьшающих уровень сахара в крови (гипогликемических средств), то в начале лечения следует часто контролировать концентрацию глюкозы крови. При низком уровне сахара крови следует снизить дозировку инсулина или гипогликемических средств.
При применении Тиоктацида может изменяться запах мочи, что не имеет клинического значения.
Тиоктацид не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и выполнению высокоточных действий, таких, как вождение автомобиля или управление сложными механизмами. Поэтому на фоне лечения Тиоктацидом человек может заниматься любым видом деятельности, соблюдая определенную осторожность.
Молочные продукты, содержащие кальций, рекомендуется употреблять не ранее, чем через 4 – 5 часов после приема или введения Тиоктацида, поскольку препарат нарушает усвоение ионов металлов, вступая с ними в химическое взаимодействие.

Передозировка может возникать при приеме или введении Тиоктацида в дозировке более 10 000 мг (16 таблеток или ампул по 600 мг). Передозировка проявляется судорожными припадками по типу эпилептических, лактоацидозом, гипогликемической комой, кровотечениями, нарушением свертываемости крови, тошнотой, рвотой, головными болями, беспокойством или туманностью сознания.

При подозрении на передозировку Тиоктацидом необходимо в максимально сжатые сроки госпитализировать человека в отделение интенсивной терапии. Поскольку специфического антидота (противоядия) для Тиоктацида не существует, то лечение передозировки начинают с удаления остатков вещества из организма путем промывания желудка, вызова рвоты и приема сорбентов. Затем проводят симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования органов и систем, и купирования судорог.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Тиоктацид уменьшает эффективность Циспластина, поэтому при их одновременном применении следует увеличивать дозировку последнего.
Тиоктацид вступает в химическое взаимодействие с металлами, поэтому его нельзя применять одновременно с препаратам, содержащими соединения железа, магния, кальция, алюминия и др. Следует разносить прием Тиоктацида и препаратов, содержащих соединения металлов, на 4 – 5 часов. Оптимально Тиоктацид принимать утром, а препараты с металлами – после обеда или вечером.
Тиоктацид усиливает эффект инсулина и препаратов, снижающих уровень сахара в крови (гиполипидемических средств), поэтому может потребоваться снижение их дозировки.
Алкогольные напитки уменьшают эффективность Тиоктацида.
Тиоктацид не совместим с растворами сахаров (глюкозы, фруктозы, Рингера и т.д.).

Противопоказания к применению

Тиоктацид противопоказан к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

  • Беременность;
  • Грудное вскармливание;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или вспомогательным компонентам препарата.

Побочные эффекты Тиоктацида

Общими для концентрата и таблеток Тиоктацида являются побочные эффекты, представляющие собой симптомы, вызванные снижением уровня глюкозы в крови, такие, как головокружение, тошнота, усиленная потливость, головная боль и двоение в глазах.
Концентрат Тиоктацида может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Со стороны центральной нервной системы:

  • Судороги;
  • Двоение в глазах (диплопия);
  • При слишком быстром введении препарата возможно повышение внутричерепного давления, ощущение прилива крови к голове и задержка дыхания, которые проходят самостоятельно и не требует лечения или отмены Тиоктацида.

2. Аллергические реакции:

  • Высыпания на кожном покрове;
  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Анафилактический шок;
  • Экзема;
  • Покраснение кожи.

3. Со стороны системы крови:

  • Небольшие точечные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (петехии);
  • Склонность к кровотечению;
  • Нарушение функций тромбоцитов;
  • Пурпура;
  • Тромбофлебит.

4. Со стороны пищеварительной системы:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

5. Другие: ощущение жжения или боли в месте введения препарата.
Таблетки Тиоктацида могут провоцировать следующие побочные эффекты:

Тиоктацид (БВ, 600) – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке стран имеются препараты, содержащие тиоктовую кислоту, однако аналогами Тиотацида они не являются, так как имеют другую форму высвобождения и, соответственно, потери активного вещества, более низкую усваиваемость. Кроме того, для удешевления упаковки выпускаются низкие дозировки с меньшим количеством таблеток, и в итоге минимальный курс терапии – 3 месяца – обходится ощутимо дороже, тем более если прием длительный, более года. Терапевтический эффект обычных препаратов не сравнивали с Тиоктацидом, исследований эффективности и безопасности не проводили. Некоторые «аналоги» позиционируют себя препаратами европейского производства, однако активное вещество закупается в Китае, добавляются балластные вещества, поэтому надо более внимательно относится к содержанию упаковки.

Отзывы о Тиоктациде

Среди имеющихся отзывов о Тиоктациде большинство – положительные. Люди отмечают, что после курса терапии их состояние улучшалось, симптоматика нейропатии уменьшалась или исчезала полностью, что позволяло хорошо себя чувствовать и активно работать. Однако пациенты, использовавшие Тиоктацид, отмечают, что после курса капельниц все неприятные симптомы возвращаются обратно через 3 – 4 недели, так как не были соблюдены рекомендации по продолжению терапии таблетками Тиоктацид БВ. Преапрат не накапливается в крови, а вредные факторы, провоцирующие нейропатию, никуда не исчезают. Такая сочетанная эффективность капельниц и таблеток Тиоктацида высоко оценивается пациентами.
К минусам Тиоктацида пациенты относят появление тепла и жара в теле, подобного температурному ознобу, возникающих в процессе введения раствора. Данные ощущения сохраняются в течение нескольких часов, создавая определенный дискомфорт. Это связано с тем, что тиоктовая кислота усиливается термогенез, это ее свойство.
Некоторые пациенты считают перечисленные минусы препарата вполне терпимыми, и оставляют положительные отзывы из-за видимой клинической эффективности.

Где купить?

При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет 5 лет для таблеток и 4 года для концентрата, считая от момента изготовления. Таблетки и концентрат следует хранить в темном месте при температуре воздуха не выше 25oC.

Тиоктацид

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тиоктацид показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Плива АО

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Средства при диабете

Метаболическое средство

Формы выпуска

  • Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл по 24 мл раствора в ампулы — 5 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • прозрачный желтоватый раствор.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по- лувыведения — 20-50 минут. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Особые условия

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио-ды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

  • 1 ампула раствора содержит:
  • Активное вещество: тиоктата трометамол — 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа- липоевую) кислоту — 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Тиоктацид показания к применению

  • Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Тиоктацид противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
  • Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Тиоктацид побочные действия

  • Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
  • Очень часто: >1/10;
  • Часто: 1/100;
  • Нечасто: 1/1000;
  • Редко: 1/10000;
  • Очень редко:
  • Аллергические реакции:
  • Очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал­лергические реакции вплоть до анафилактического шока.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко — судороги, диплопия.
  • Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
  • Очень редко — пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за на­рушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
  • Общего характера:
  • Часто — при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче­репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
  • Нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
  • Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
  • Редко — тошнота и рвота.
  • Очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли­кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено. В случае передозировки — лечение симптоматическое, при необходимости — противосудо­рожная терапия, меры по под держанию функций жизненно-важных органов.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Берлитион 300, Берлитион 300 ораль, Берлитион 300ЕД, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид, Тиоктацид 100 Т, Тиоктацид 200, Тиоктацид 600 Т, Тиоктацид 600Т, Тиоктацид БВ, Эспа-Липон

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

  • Применение вещества Тиоктовая кислота
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Тиоктовая кислота
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Тиоктовая кислота
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Тиоктовая кислота

Латинское название вещества Тиоктовая кислота

Acidum thiocticum (род. Acidi thioctici)

1,2-Дитиолан-3-пентановая кислота (и в виде амида или натриевой соли)

Брутто-формула

C8H14O2S2

Фармакологическая группа вещества Тиоктовая кислота

  • Гепатопротекторы
  • Другие метаболики
  • Другие гиполипидемические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B15 Острый гепатит A
  • E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • T56 Токсическое действие металлов
  • T62.0 В съеденных грибах
  • Код CAS

    62-46-4

    Характеристика вещества Тиоктовая кислота

    Светло-желтый кристаллический порошок горьковатого вкуса. Нерастворим в воде (натриевая соль растворима) и растворим в спирте.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антиоксидантное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное.

    Является коферментом окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, нормализует энергетический, углеводный и липидный обмены, регулирует метаболизм холестерина. Улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов.

    После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения — около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

    Применение вещества Тиоктовая кислота

    Парентерально, внутрь 300 и 600 мг: диабетическая и алкогольная полинейропатия.

    Внутрь 12 и 25 мг: жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой, гиперлипидемия (в т.ч. с развитием коронарного атеросклероза — лечение и профилактика).

    Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет (до 18 лет при лечении диабетической и алкогольной полинейропатии).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — не определена.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Тиоктовая кислота

    Со стороны органов ЖКТ: при приеме внутрь — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок.

    Прочие: головная боль, нарушение метаболизма глюкозы (гипогликемия); при быстром в/в введении — кратковременная задержка или затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления, судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).

    Усиливает эффекты пероральных гипогликемических препаратов и инсулина (может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств). Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) снижает эффективность цисплатина. Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Алкоголь может снизить эффективность тиоктовой кислоты.

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.

    Пути введения

    В/в, внутрь.

    Меры предосторожности вещества Тиоктовая кислота

    В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Октолипен® 0.0708
    Тиоктацид® БВ 0.0521
    Берлитион® 300 0.0427
    Тиогамма® 0.0308
    Нейролипон 0.0162
    Тиоктацид® 600 Т 0.0154
    Тиолепта® 0.0133
    Эспа-Липон® 0.011
    ЛИПОТИОКСОН® 0.0069
    Липоевая кислота 0.0064
    Берлитион® 600 0.0049
    Тиоктовая кислота 0.0039
    Альфа-липоевая кислота 0.002
    Тиолипон 0.0017
    Тиоктовая кислота-Виал 0.0011
    Липамида таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г 0.0009
    Политион® 0.0004
    Тиоктовая кислота — ВЕРТЕКС 0

    Тиоктацид БВ — инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    П N015545/01

    Торговое название: Тиоктацид ® БВ

    МНН или группировочное название: Тиоктовая кислота

    Лекарственная форма:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Активное вещество: тиоктовая кислота (a-липоевая кислота) — 600 мг.

    Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе индигокармина.

    Описание: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Метаболическое средство.

    Код АТХ: А05ВА

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

    Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема Тиоктацида БВ и составляет 4 мкг/мл. Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень, абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Период полувыведения — 25 минут. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

    Показания к применению

    Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

    Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

    Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

    В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида® 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-х – 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом® БВ.

    Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

    Очень часто: > 1/10;

    Часто: <1/10 > 1/100;

    Нечасто: <1/100 > 1/1000;

    Редко: <1/1000> 1/10000;

    Очень редко: <1/10000.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

    Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

    Общего характера:

    Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

    Передозировка

    Симптомы:

    В случае приема тиоктовой (a-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

    При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

    Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Особые указания

    Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

    Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

    По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50.0, 75.0 или 125.0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

    Список Б.

    Срок годности

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

    Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

    Произведено

    МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

    Нойратер Ринг 1, 51063 Кельн, Германия.

    Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

    125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216