Таблетки метрогил инструкция

Метрогил

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 22 руб.

Метрогил – препарат с противопротозойным, трихомонацидным и антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутривенного введения: прозрачный, бледно-желтый либо бесцветный (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 20 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке или в термоконтейнерах, по 1 термоконтейнеру в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, розового (по 200 мг) либо оранжевого (по 400 мг) цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 10 упаковок в картонной пачке);
  • Гель вагинальный: от бесцветного до светло-желтого цвета, однородный (по 30 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке в комплекте с аппликатором);
  • Гель для наружного применения: от бесцветного до желтого цвета, однородный (по 30 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
  • Суспензия для перорального применения (по 60 или 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Действующее вещество: метронидазол – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, безводный гидрофосфат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: метронидазол – 200 или 400 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, очищенная вода; дополнительно: таблетки по 200 мг – касторовое гидрированное масло и краситель Opadry II розовый 85G54815; таблетки по 400 мг – повидон и краситель Opadry II оранжевый 85G53070.

В состав 100 мг геля вагинального входит:

  • Действующее вещество: метронидазол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, гидроксид натрия, динатрия эдетат, карбомер-940, очищенная вода.

В состав 100 мг геля для наружного применения входит:

  • Действующее вещество: метронидазол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: карбомер 940, эдетат динатрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл суспензии для перорального приема входит действующее вещество: метронидазол – 40 мг.

Показания к применению

Раствор для внутривенного введения:

  • Протозойные инфекции: трихомонадный вагинит, лямблиоз, внекишечный и кишечный амебиаз (амебный абсцесс печени, амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, трихомонадный уретрит, кожный лейшманиоз;
  • Инфекции, вызываемые Bacteroides spp.: инфекции суставов, костей, центральной нервной системы (включая менингит), пневмония, бактериальный эндокардит, абсцесс мозга, абсцесс легких, эмпиема;
  • Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (включая абсцесс печени, перитонит), инфекции кожи, мягких тканей, органов таза (включая эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после проведения хирургических операций);
  • Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
  • Псевдомембранозный колит, развившийся из-за применения антибиотических лекарственных средств;
  • Алкоголизм;
  • Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
  • Осложнения после проведения операций, особенно вмешательства в околоректальной области, на ободочной кишке, гинекологические операции, аппендэктомия (профилактика).

Таблетки:

  • Протозойные инфекции, включая амебиаз, амебную дизентерию, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, уретрит и трихомонадный вагинит;
  • Инфекции дыхательных путей, включая некротическую пневмонию, абсцесс легких;
  • Анаэробные инфекции, вызываемые Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, клостридиями, эубактериями, анаэробными кокками;
  • Газовая гангрена;
  • Септицемия;
  • Столбняк;
  • Остеомиелит;
  • Абсцесс мозга, менингит;
  • Период после проведения хирургических вмешательств на мочевыводящих путях и органах брюшной полости, включая тазовые абсцессы, перитонит, внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, послеоперационные раневые инфекции, абсцесс печени, послеродовой сепсис (профилактика и лечение послеоперационных анаэробных инфекций).

Гель вагинальный:

  • Урогенитальный трихомониаз;
  • Бактериальные вагинозы, имеющие различную этиологию (после подтверждения микробиологическими и клиническими данными).

Гель для наружного применения:

  • Розовые угри, включая постстероидные;
  • Себорейный дерматит, жирная себорея;
  • Вульгарная угревая сыпь;
  • Пролежни, тяжело заживающие раны;
  • Трофические язвы нижних конечностей при варикозном расширении вен, сахарном диабете;
  • Геморрой, трещины заднего прохода.

Суспензия для перорального применения:

  • Амебиаз;
  • Лямблиоз;
  • Анаэробные бактериальные инфекции;
  • Амебный абсцесс печени.

Противопоказания

Раствор для внутривенного введения:

  • Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • Болезни крови, включая указания на них в анамнезе;
  • Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
  • I триместр беременности и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Во II-III триместрах беременности назначение Метрогила возможно только по жизненным показаниям.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности.

Таблетки:

  • Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • Болезни крови, включая указания на них в анамнезе;
  • Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
  • I триместр беременности;
  • Возраст до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Во II-III триместрах беременности назначение Метрогила возможно только по жизненным показаниям, в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Препарат следует применять с осторожностью при почечно-печеночной недостаточности.

Гель вагинальный:

  • Лейкопения, включая указания на нее в анамнезе;
  • Нарушения координации движений;
  • Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • Печеночная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

При применении препарата в форме вагинального геля в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Гель для наружного применения:

Противопоказанием к применению Метрогила является гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель следует применять с осторожностью в I триместре беременности и кормящим женщинам.

Суспензия для перорального приема:

  • Органические поражения центральной нервной системы;
  • Заболевания крови;
  • I триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Во II-III триместрах беременности назначение Метрогила возможно только по жизненным показаниям, при приеме препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутривенного введения:
Внутривенное введение Метрогила показано в случаях тяжелого течения инфекций и отсутствия возможности принимать препарат внутрь.

Взрослым и детям от 12 лет Метрогил назначают в начальной дозе 500-1000 мг внутривенно капельно (продолжительность инфузий – 30-40 минут), в дальнейшем каждые 8 часов со скоростью 5 мл в минуту вводят по 500 мг. После первых 2-3 инфузий при хорошей переносимости переходят на струйное введение. Длительность терапии – 7 дней. В случае необходимости внутривенное введение можно проводить более длительно. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг. В дальнейшем больного переводят на поддерживающую терапию, назначая прием препарата внутрь в суточной дозе 1200 мг (3 раза в день по 400 мг).

Детям до 12 лет Метрогил назначают по такой же схеме, применяя разовую дозу 7,5 мг/кг.

При лечении гнойно-септических болезней обычно проводят 1 курс лечения.

С профилактической целью взрослым и детям от 12 лет Метрогил назначают внутривенно капельно по 500-1000 мг накануне проведения операции. В день операции и на следующий день препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг. Через 1-2 дня следует перейти на поддерживающую терапию внутрь.

Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности не должна превышать 1000 мг (с кратностью применения 2 раза в день).

Таблетки, суспензия для перорального приема:
Таблетки Метрогил принимают внутрь, не разжевывая, предпочтительнее – во время или после еды, запивая молоком.

Как правило, взрослым и детям от 15 лет назначают 2-3 раза в день по 200-400 мг.

Режим дозирования определяется показаниями:

  • Трихомониаз: разовая доза – 200 мг, кратность приема – 3 раза в день, длительность курса – 7 дней; дополнительно женщинам следует применять метронидазол в форме вагинальных мазей либо свечей. В случаях необходимости возможно проведение повторного курса терапии (с перерывом в 3-4 недели, во время которого следует провести повторные контрольные лабораторные исследования) либо увеличение дозы до 750-1000 мг в день. Также можно применять другую схему приема препарата – однократно по 2000 мг больному и его половому партнеру;
  • Амебный абсцесс печени: взрослая суточная доза – 1200-2400 мг (3 раза в день по 400 или 800 мг), терапию следует проводить одновременно с антибиотическими препаратами (чаще всего – тетрациклинового ряда); детская суточная доза – 30-35 мг/кг (в 3 приема); длительность курса – 5-10 дней;
  • Амебиаз: взрослая суточная доза – 1200 мг (3 раза в день по 400 мг); детская суточная доза – 30-40 мг/кг (в 3 приема); длительность курса – 7-10 дней;
  • Анаэробные бактериальные инфекции: взрослая суточная доза – 400-1200 мг (2-3 раза в день по 200-400 мг); детская суточная доза – 21 мг/кг (каждые 8 часов по 7 мг/кг); длительность курса – 7-10 дней.

Перед проведением оперативных вмешательств на толстом кишечнике и тазовых органах для профилактики анаэробной инфекции показан однократный прием Метрогила в дозе 1000 мг, в дальнейшем – 3 раза в день по 200 мг.

Суточная доза метронидазола в комбинации с амоксициллином (2250 мг в день) составляет 1500 мг (в 3 приема). При выраженных функциональных нарушениях почек и печени суточные дозы следует снизить: метронидазол – до 1000 мг, амоксициллин – до 1500 мг (в 2 приема).

Гель вагинальный:
Метрогил применяют интравагинально.

Рекомендуемая разовая доза – 1 полный аппликатор (5000 мг), кратность применения – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время).

Длительность терапии – 5 дней.

Гель для наружного применения:
Метрогил следует наносить тонким слоем 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на предварительно очищенные пораженные области кожи.

Длительность терапии – 3-4 месяца, как правило, улучшение наступает через 3 недели с момента начала терапии.

Побочные действия

Раствор для внутривенного введения, таблетки:

  • Пищеварительная система: псевдомембранозный колит, сухость во рту, рвота, тошнота, запор, диарея, кишечные колики, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, стоматит, глоссит, панкреатит;
  • Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения;
  • Мочеполовая система: чувство жжения в мочеиспускательном канале, дизурия, кандидоз (грибковая флора влагалища), красно-коричневое окрашивание мочи, полиурия, недержание мочи;
  • Нервная система: нарушение координации движений, головная боль, галлюцинации, атаксия, головокружение, приступы эпилепсии, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение сна, депрессия, слабость, периферическая невропатия;
  • Аллергические реакции: анафилактический шок, заложенность носа, артралгии, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, лихорадка, крапивница;
  • Местные реакции (при внутривенном введении): тромбофлебит (боль, отечность либо гиперемия в месте инъекции);
  • Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, нейтропения.

Гель вагинальный:

  • Системные реакции: головокружение, сухость во рту, лейкоцитоз либо лейкопения, головная боль, изменение вкусовых ощущений (включая металлический привкус), снижение аппетита, тошнота, спастические боли в брюшной полости, рвота, диарея либо запор, окрашивание мочи в темный цвет;
  • Местные реакции: чувство жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера – раздражение или чувство жжения полового члена; у женщин после окончания лечения – кандидоз влагалища;
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Гель для наружного применения:

Риск возникновения системных побочных эффектов при применении наружного геля Метрогил небольшой. В редких случаях во время терапии могут наблюдаться: аллергические реакции (в виде крапивницы, кожной сыпи), слезотечение (при нанесении геля близко к глазам), шелушение, гиперемия, легкое жжение и сухость кожи.

Особые указания

Во время применения Метрогила употреблять алкоголь не следует, поскольку это может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде абдоминальной боли спастического характера, рвоты, тошноты, головной боли, внезапных приливов крови к лицу.

Одновременное применение Метрогила с амоксициллином не рекомендовано больным в возрасте до 18 лет.

Возможность продолжения лечения при лейкопении определяется риском развития инфекционного процесса.

Во время длительной терапии желательно контролировать показатели периферической крови.

При появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса терапию следует отменить.

Применение Метрогила может иммобилизировать трепонемы и привести к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин нужно воздерживаться от половой жизни и проводить одновременное лечение половых партнеров. Во время менструаций лечение прерывать не следует. По окончании курса нужно провести контрольные пробы на протяжении трех очередных циклов до и после менструации.

После окончания лечения лямблиоза при сохранении симптомов через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с перерывами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных вызванная инвазией непереносимость лактозы может длительно сохраняться, напоминая симптомы лямблиоза).

Следует избегать попадания в глаза вагинального и наружного геля. При случайном попадании их нужно незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Метрогила (внутрь, внутривенно) с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Непрямые антикоагулянты: усиление их действия (приводит к увеличению времени образования протромбина);
  • Этанол: развитие его непереносимости;
  • Лекарственные средства, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): ускорение элиминации метронидазола (может приводить к снижению его концентрации в плазме);
  • Сульфаниламиды: усиление противомикробного действия Метрогила;
  • Циметидин: ингибирование метаболизма метронидазола (может приводить к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риску развития побочных эффектов);
  • Препараты лития (высокие дозы): увеличение концентрации лития в плазме крови с развитием признаков интоксикации.

Одновременное применение Метрогила с деполяризующими миорелаксантами (бромид векурония) не рекомендуется.

При местном применении Метрогила (наружный и вагинальный гель) взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако во время терапии необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Инъекционный раствор Метрогила смешивать с другими препаратами не следует.

Аналоги

Аналогами Метрогила являются: Дефламон, Бацимекс, Клион, Метровагин, Метролакэр, Метрон, Метронидазол, Метронидазол Никомед, Метросептол, Орвагил, Трихоброл, Трихопол, Сиптрогил, Розекс, Эфлоран.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Инъекционный раствор, гель для наружного применения – 3 года при температуре до 30°С;
  • Таблетки, покрытые оболочкой – 5 лет при температуре до 30°С;
  • Гель вагинальный – 2 года при температуре до 25°С;
  • Суспензия для приема внутрь – 3 года при комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и раствор отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Метрогил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

**** *ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ* UNIQUE Pharmaceutical Laboratories Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Противопаразитарные препараты

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Формы выпуска

  • 100 мл — флакон в картонной уп-ке 30 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 30 г — алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные. гель в тубе 50,0 + 10 апппликаторов в коробке туба 20г туба 50,0 в инд/уп

Описание лекарственной формы

  • Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный. Гель вагинальный однородный, от бесцветного до бледно-желтого цвета. Гель для наружного применения Гель стоматологический Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола. Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Фармакокинетика

Метронидазол Всасывание После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч. Распределение Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Клотримазол При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Особые условия

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.

Состав

  • 1 г метронидазол 10 мг клотримазол 20 мг Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная. метронидазол 10 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная. метронидазол 10 мг Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода. метронидазол 5 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и. метронидазола бензоат 16 мг, что соответствует содержанию метронидазола 10 мг хлоргексидина глюконата 20% раствор 2.5 мг, что соответствует содержанию хлоргексидина глюконата 500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода.

Метрогил показания к применению

  • — протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит; — инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких; — инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., , Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.

Метрогил противопоказания

  • — органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); — печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); — болезни крови; — беременность (I триместр); — период лактации; — повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола. Состорожностью — почечная недостаточность.

Метрогил дозировка

  • 1 % 10мг/г 5мг/мл

Метрогил побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Метрогил® для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недели). Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Метрогил таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П № 011666/03
Торговое название: МЕТРОГИЛ
МНН: МЕТРОНИДАЗОЛ

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
для таблеток 200 мг:
Метронидазол 200,0 мг
и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло гидрированное, краситель — Опадрай II розовый 85G54815, вода очищенная
для таблеток 400 мг:
Метронидазол 400 мг
и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель – Опадрай II оранжевый 85G53070, вода очищенная

Описание:
Таблетки 200 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 400 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство
АТХ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Метронидазол является антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизм действия препарата заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика. После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг, 400 мг метронидазол, быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2 часа. Средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляет 35 мкг/мл/час и 69 мкг/мл/час соответственно. Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связь с белками плазмы крови – 10–20 %. Выводится почками (60–80 % дозы), 20 % препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 8 часов. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (у больных с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола следует уменьшить).

Показания к применению

  • протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия),
  • анаэробные инфекции (вызванные Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками);
  • после хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций;
  • инфекции дыхательных путей – некротическая пневмония, абсцесс легких;
  • септицемия, газовая гангрена, остеомиелит, столбняк, менингит, абсцесс мозга

Противопоказания

  • органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
  • болезни крови (в том числе в анамнезе);
  • 1 триместр беременности;
  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола;
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С осторожностью
назначают при заболеваниях почек, печени (почечно-печеночная недостаточность)

Беременность и период лактации
2-й и 3-й триместры беременности — только по жизненным показаниям; кормящим матерям — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способы применения и дозы
Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет – по 200-400 мг 2-3 раза в сутки.
Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции:

  • трихомониаз: по 200 мг 3 раза в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
  • амебиаз: по 400 мг 3 раза в день. Детям по 30-40 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения 7-10 дней;
  • амебный абсцесс печени: по 400 мг или 800 мг 3 раза в день в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям по 30-35 мг/кг/сут (в три приема). Курс лечения — 5-10 дней;
  • анаэробные бактериальные инфекции: взрослым — 200-400 мг 2-3 раза в сутки; детям по 7 мг/кг каждые 8 часов. Курс лечения 7-10 дней;
  • для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, затем по 200 мг 3 раза в день.

В комбинации с амоксициллином (2,25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1,5 г, кратность прием – 3 раза в сутки.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола – 1 г, амоксициллина – 1,5 г в день. Кратность приема – 2 раза в сутки.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, псевдомембранозный колит, кишечная колика, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, отсутствие аппетита, неприятный «металлический» привкус во рту, панкреатит;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, приступы эпилепсии, периферическая невропатия, нарушение координации движений, атаксия, галлюцинации;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, грибковая флора влагалища (кандидоз), красно-коричневое окрашивание мочи, дизурия, полиурия, недержание мочи;
Аллергические реакции: заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения;
Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с деполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Оcобые указания
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг. Блистеры Ал/ПВХ по 10 таблеток. 2 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранение
Список Б.
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производится фирмой «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Представительство в России:
Москва 123242, ул. Садовая Кудринская, 3

Метрогил : инструкция по применению

При применении метронидазола зарегистрированы случаи энцефалопатии и периферической нейропатии, в том числе, поражение зрительного нерва.

Энцефалопатия в сочетании с мозжечковой токсичностью характеризуется атаксией, головокружением, дизартрией. Обратимые поражения ЦНС могут быть обнаружены на МРТ.

Симптомы поражения ЦНС, как правило, исчезают в течение нескольких дней или недель после отмены метронидазола. Периферическая невропатия, главным образом, сенсорного типа характеризуется онемением или парестезией конечностей. У пациентов, получавших метронидазол, были зарегистрированы судороги.

Асептический менингит: были зарегистрированы случаи асептического менингита. Симптомы могут возникнуть в течение нескольких минут во время инфузии метронидазола и полностью прекратиться после отмены препарата.

Появление неврологической патологии требует срочной оценки соотношения польза/риск для решения вопроса о продолжении терапии.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок) препарат необходимо немедленно отменить и начать общую неотложную терапию.

Пациентам с тяжелыми поражениями печени, почечной недостаточностью, нарушенным гемопоэзом (включая гранулоцитопению) метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Применение метронидазола требует постоянного мониторинга состояния функций печени, почек, костного мозга (возможность лейкопении), а также – появления соответствующих побочных реакций.

Грибковые суперинфекции

Возникновение или рецидив кандидоза во время требует назначения противогрибковых препаратов.

Рост резистентных бактерий и паразитов

Назначение метронидазола при отсутствии доказанной чувствительности микроорганизмов или простейших или необоснованное профилактическое применение не повышает эффективность терапии, но увеличивает риск развития резистентных бактерий и паразитов.

Тяжелая персистирующая диарея, появляющаяся во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Clostridium difficile), см. раздел «Побочное действие». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Беременность и лактация

1 триместр беременности – противопоказан; II и III триместры беременности – только по жизненным показаниям;

кормящим матерям – по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Лекарственное взаимодействие

Дисульфирам

Психотические реакции были зарегистрированы в больных алкоголизмом, которые используют метронидазол и дисульфирам одновременно. Метронидазол не следует назначать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Алкогольные напитки

При одновременном употреблении алкоголя или препаратов, содержащих пропиленгликоль, может развиться дисульфирамоподобный синдром со спазмами в животе, тошнотой, рвотой, головной болью, «приливами», гипотензией и т. д. (см. раздел «Противопоказания»).

Производные кумарина

Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие снижения деградации в печени. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

Литий

При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, так как во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития. Лечение литием необходимо завершить или отменить перед применением метронидазола.

Если пациенты принимают литий в то же время, что и метронидазол, следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

Бусульфан

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Через потенциальный риск тяжелой токсичности и летального исхода, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

Амиодарон

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось об удлинении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ.

Барбитураты

Фенобарбитал может усиливать печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови.

Карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.

Циметидин

Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может снижать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.

Контрацептивы

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и, таким образом, снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего плазменные концентрации активных стероидов снижаются.

Циклоспорин

При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим регулярный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.

Фторурацил

Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, т. е. плазменные концентрации фторурацила растут.

Микофенолят мофетила

Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например, антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов МФК. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта МФК.

Фенитоин

Метронидазол ингибирует метаболизм фенитоина при одновременном применении, т. е. плазменные концентрации фенитоина снижаются. С другой стороны, эффективность метронидазола снижается при одновременном применении с фенитоином.

Такролимус

Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3A4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировку, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Влияние на лабораторные показатели

Метронидазол влияет на результаты энзиматическо-спектрофотометрического определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозогексокиназы, снижая их значения (возможно, до нуля).

Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, основанным на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных ферментов. Могут отмечаться необычно низкие концентрации печеночных ферментов, включая нулевые значения.

Применение препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложноположительному результату теста Нельсона.