Примафунгин инструкция по применению

ПРИМАФУНГИН® (Primafungin)

Последняя актуализация описания производителем 01.09.2018 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Пимафуцин

Фильтруемый список01.09.2018

Действующее вещество:

Натамицин* (Natamycin*)

АТХ

G01AA02 Натамицин

Фармакологическая группа

  • Противогрибковое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп.
активное вещество:
натамицин 100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; сорбитан триолеат — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг
основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — q.s. для получения суппозитория массой 2550 мг

Описание лекарственной формы

Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Показания препарата ПРИМАФУНГИН®

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата ПРИМАФУНГИН® в период беременности и лактации.

Побочные действия

Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.

Если любые из указанных в описании побочных действий усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН® не описано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. У взрослых женщин (в т.ч.девушек после начала половой жизни) применяют по 1 вагинальному супп. в течение 3–6 дней.

Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата ПРИМАФУНГИН® не сообщалось.

Особые указания

Внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата и сохранить ее — она может понадобиться вновь.

При возникновении вопросов следует обратиться к врачу.

Если данное ЛС назначено пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование барьерных контрацептивов в период лечения.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата ПРИМАФУНГИН®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ПРИМАФУНГИН®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

В 1 суппозитории натамицина 100 мг.

Спирт цетиловый, сорбитан, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая, полусинтетические глицериды — как вспомогательные вещества.

Вагинальные суппозитории №3.

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество относится к полиеновым антибиотикам с противогрибковым фунгицидным действием. Натамицин связывает жирные кислоты клеточных мембран микроорганизмов, нарушает их функцию и вызывает гибель. К нему чувствительны дрожжеподобные грибы Candida albicans, Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton, Aspergillus, Fusarium, Penicillium. Активен в отношении простейших (трихомонады). Суппозитории расплавляются, образуя объемную пенистую массу, которая равномерно распределяет действующее вещество по слизистой влагалища. Резистентность к натамицину не встречается. Примафунгин при беременности разрешен на всех сроках, а также можно применять в период лактации. При применении этого препарата сохраняется влагалищный биоценоз.

Почти не всасывается с поверхности слизистой влагалища и не оказывает системного действия.

Показания к применению

  • грибковые заболевания влагалища и вульвы;
  • профилактика грибковых поражений при лечении глюкокортикоидами, цитостатиками, или антибиотиками.

Повышенная чувствительность.

  • ощущение жжения во влагалище;
  • раздражение слизистой.

Примафунгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Свечи Примафунгин назначают в течение 4-6 дней. Вводят по 1 свече глубоко во влагалище, лежа на спине, ежедневно на ночь. Суппозитории нельзя разрезать на части, поскольку это нарушает равномерное распределение действующего вещества.

В период менструаций лечение необходимо прервать. В период лечения нужно использовать барьерные контрацептивы.

Рекомендуется обследование полового партнера и, если необходимо, провести курс лечения.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие не изучалось.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 15-20°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Примафунгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пимафуцин крем и свечи.

Отзывы о Примафунгине

Примафунгин — эффективное средство для местного лечения кандидозного вульвовагинита, в том числе и у беременных. Исследования показали эффективность, что подтверждалось положительной динамикой и результатами лабораторных исследований.

Однако, отзывы пациенток встречаются разные и многих пугают обильные выделения вместе с выходящими компонентами свечи. Многие считают, что лечение не помогает. Но на шестой-седьмой день отмечалось улучшение: исчезали жжение и зуд, прекращались выделения из влагалища. При первичном кандидозном вульвовагините препарат назначался в виде монотерапии в течение 6 дней, а при рецидивирующем — параллельно назначались пробиотики и лечение составляло 9 дней.

  • «… Препарат хороший, мне подходит, в первые дни симптомы сохраняются, а потом все проходит надолго».
  • «… При беременности самый безопасный препарат. После первой свечки уже намного легче, а после окончания курса — мазок идеальный».
  • «… Примафунгином пользовалась — он мне не помогал, ощущение зуда все равно не проходило».

Цена Примафунгина, где купить

Купить Примафунгин можно во всех аптеках. Стоимость свечей №3 колеблется в пределах от 166-214 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Примафунгин суппозитории вагинал. 100мг 3 шт.ООО Авексима Сибирь 185 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Примафунгин 100 мг 3 суппозитории вагинальныеООО Авексима Сибирь 213 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Примафунгин 20 мг/г 30 г крем ТОВ»ФАРМАПРІМ», Республіка Молдова 78 грн.заказать

ПаниАптека

  • Примафунгин крем Примафунгин крем 20мг/г 30г туба Молдова , Фармаприм 94 грн.заказать

показать еще

Примафунгин
, Крем

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПРИМАФУНГИН

Торговое название

Примафунгин

Международное непатентованное название

Натамицин

Лекарственная форма

Крем 2% 30г

Состав

1 г крема содержит

aктивнoe веществo — натамицин 20 мг;

вспомогательные вещества: тефоз 63 (ПЭГ-6 и ПЭГ-32 стеарат), лабрафил М 2130 CS (Лауроилмакроголглицериды), MOД (Октилдодецил миристат), изостеарил изостеарат, бензойная кислота, глицерин, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи

Противогрибковые препараты для местного применения

Противогрибковые антибиотики. Натамицин

Код АТХ D01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении активное вещество практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Rhodotorula и Torulopsis), других грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч.:

— баланопостит, вызванный главным образом грибами рода Candida

— кандидоз кожи и ногтей

— отомикоз — наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом

— дерматомикозы

— пеленочный дерматит, вызванный главным образом грибами рода Candida

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи 1-4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

При кандидозе ногтей местное лечение рекомендуется дополнить назначением препарата системного действия внутрь в течение 2-3 месяцев.

Побочные действия

местные

— слабо выраженное раздражение

— ощущение жжения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к натамицину и другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

В случае урогенитальной инфекции рекомендуется провести обследование половых партнеров и при выявлении у них кандидозного поражения половых органов, назначить курс соответствующего лечения.

Препарат содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем кожи, глаз и слизистых.

Беременность и лактация

Примафунгин крем 2 % можно назначать при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Примафунгин крем 2 % не влияет на способность вождения транспортных средств и управления потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г крема в алюминиевой тубе.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке картонной.

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,