Метиндол инструкция

Метиндол® (Metindol®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Индометацин* (Indomethacin*)

АТХ

M02AA23 Индометацин

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I80 Флебит и тромбофлебит
  • M00-M25 Артропатии
  • M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
  • M10 Подагра
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

Состав и форма выпуска

1 г мази содержит индометацина 50 мг; в тубах по 30 г, в картонной коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Ингибирует биосинтез ПГ вследствие угнетения циклооксигеназы, участвующей в метаболизме арахидоновой кислоты.

Фармакодинамика

Подавляет воспалительную реакцию, угнетает миграцию полиморфно-ядерных гранулоцитов в очаг воспаления, уменьшает продукцию мукополисахаридов, снимает тугоподвижность суставов, снижает повышенную температуру тела, ослабляет боли малой и средней интенсивности, обладает противосвертывающей активностью.

Показания препарата Метиндол®

Ревматоидные артриты, анкилозирующий спондилит, посттравматические и др. воспалительные состояния суставов, тендовагинит, синовит, острые приступы подагры, флебиты, синдром Барттера, невралгии, миалгии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВС), язвенная болезнь ЖКТ, заболевания печени и почек, бронхиальная астма, эпилепсия, психозы, болезнь Паркинсона, нарушения зрения, лейкопения, тромбоцитопения, гипербилирубинемия, беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, депрессии, психозы, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ, изъязвление толстой кишки, гипертензия, вагинальные кровотечения, отеки.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови и токсичность гентамицина и амикацина. Усиливает эффекты антикоагулянтов и производных сульфаниламидов, уменьшает — мочегонных и антигипертензивных (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы) средств. Этиловый спирт увеличивает вероятность побочных проявлений; производные салициловой кислоты — отрицательное влияние на ЖКТ. На фоне Метиндола возрастает содержание в плазме лития.

Способ применения и дозы

Местно, наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2–4 раза в сутки и сильно втирают в кожу.

Меры предосторожности

Для выявления повышенной чувствительности необходимо для первой аппликации использовать минимальное количество мази.

Особые указания

Отсутствие лечебного эффекта в течение 2–4 нед применения требует отмены лечения и назначения др. препарата.

Условия хранения препарата Метиндол®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метиндол®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения Невралгии корешкового происхождения
Патология позвоночника
Пояснично-крестцовый радикулит
Радикулит пояснично-крестцовый
Радикулоневрит
I80 Флебит и тромбофлебит Воспаление поверхностных вен
Воспалительные заболевания вен
Глубокий венозный тромбофлебит
Заболевание вен
Заболевание вен нижних конечностей
Заболевания периферических сосудов
Заболеваниях периферических сосудов
Мигрирующие флебиты
Недостаточность вен нижних конечностей
Обострение хронического тромбофлебита
Острый тромбофлебит
Острый тромбофлебит поверхностных вен
Перифлебит
Перифлебит поверхностный
Поверхностное воспаление вен
Поверхностный тромбофлебит
Поверхностный флебит
Тромбофлебит
Тромбофлебит глубоких вен
Тромбофлебит поверхностный
Флебит
Флебит глубоких вен
Флебит поверхностных вен
Флебопатия
Хронический тромбофлебит
Эндофлебит
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит Артрит ревматоидный серопозитивный
M10 Подагра Обострение подагры
Острая суставная атака при подагре
Острый подагрический приступ
Подагрическая атака
Рецидивирующие приступы подагры
Хроническая подагра
M30-M36 Системные поражения соединительной ткани Коллагенозы
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M60 Миозит Воспалительное заболевание мягких тканей
Миозиты
Фиброзит
Фибромиозит
M65 Синовиты и тендосиновиты Воспалительное заболевание мягких тканей
Неспецифический тендосиновит
Острый тендовагинит
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Тендовагинит
Тендовагинит (теновагинит)
Тендосиновит
Тендосиновит (теносиновит)
Теносиновит
M71 Другие бурсопатии Бурсит
Бурсопатия
Воспалительное заболевание мягких тканей
Заболевания мягких тканей
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Подострый бурсит
M77.9 Энтезопатия неуточненная Капсулит
Периартрит
Периартропатия
Тендинит
Тендопатия
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Метиндол

Состав

Драже содержит 25 мг активного вещества индометацин.

Таблетки ретард содержат 75 мг.

В мази содержит 5 процентов активного компонента.

1 мл раствора находится 30 мг.

Форма выпуска

Метиндол выпускается в таблетированной лекарственной форме пролонгированного действия, в виде драже, капсул, геля, мази, раствора, суппозиториев.

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным веществом является индометацин. Основной компонент представляет собой производное индолуксусной кислоты.

Метиндол оказывает обезболивающее, противовоспалительное действия.

Жаропонижающий эффект связан с процессом неселективного подавления активности циклооксигеназы-1,2, которые принимают активное участие в синтезировании простагландинов.

Лекарственное средство оказывает антиагрегантное воздействие.

Препарат в виде геля и мази устраняет болевой синдром, припухлость суставов, утреннюю скованность, эритему, отечность вокруг суставов, позволяет расширить объем движений.

Показания к применению

Инструкция по применению Метиндола рекомендует назначать медикамент при патологии опорно-двигательного аппарата дегенеративного и воспалительного характера: болезнь Персонейджа-Тернера (невралгическая амиотрофия), артрит при болезни Рейтера, болезни Педжета, ювенильный хронический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), ревматизм, подагрический артрит (кроме острых приступов подагры).

Лекарственный препарат купирует болевой синдром: люмбаго, зубная боль, после травматических повреждений и оперативных вмешательств, головная боль, боль при тендините и бурсите, невралгия, ишиас, миалгия.

Медикамент показан при симптоматическом лечении перикардита, вторичном гиперальдостеронизме (синдром Барттера), при альгодисменорее, при незаращении баталлова протока, аднексите, воспалительных процессах в малом тазу.

В период родоразрешения медикамент назначают в качестве токолитического и обезболивающего средства.

Метиндол показан при отите, фарингите, тонзиллите и других инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождаемых болевым синдромом.

Индометацин назначают при лихорадочном синдроме (печеночные метастазы солидных опухолей, лимфомы, лимфогранулематоз) в случае отсутствия терапевтического эффекта от приема парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.

Метиндол гель и мазь назначают при травматических повреждениях суставов, связочного аппарата, мышц, сухожилий (вывихи, растяжения, ушибы, нагрузки). Лекарственный препарат показан при таких локализованных воспалениях мягких тканей, как тендинит, тендовагинит, бурсит, синдром «плечо-рука». Мазь и гель назначают при миалгии, люмбаго, ишиас, радикулите, ревматическом артрите, деформирующем остеоартрозе, остеохондрозе с корешковым синдромом, анкилозирующем спондилоартрите, плечелопаточном периартрите, псориатическом артрите. Исключение составляет дегенеративная патология мелких межпозвоночных и тазобедренных суставов.

Метиндол не назначают при врожденных пороках сердца (тяжелая форма тетрады Фалло, атрезия легочной артерии, тяжелая форма коарктации аорты), при язвенной болезни пищеварительного тракта, при кровотечениях (из органов желудочно-кишечного тракта, внутричерепные), при «аспириновой» триаде (непереносимость медикаментов пиразолинового ряда и ацетилсалициловой кислоты, рецидивирующий полипоз околоносовых пазух и носа, бронхиальная астма), при язвенном колите, циррозе печени с портальной гипертонией, при нарушениях зрительного и цветового восприятия, при артериальной гипертонии, отечности, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, патологии зрительного нерва, печеночной недостаточности, нарушениях свертываемости крови (склонность к частым кровотечениям, увеличение времени кровотечений, гемофилия), при вынашивании беременности, нарушениях кроветворения (анемия, лейкопения), при патологии вестибулярного аппарата, снижении слухового восприятия, хронической патологии почечной системы, грудном вскармливании.

Ректальные формы препараты противопоказаны при геморрое, ректальных кровотечениях и проктите. Пожилым пациентам, детям, при депрессии, паркинсонизме, эпилепсии, тромбоцитопении, гипербилирубинемии Метиндол назначают с осторожностью.

Мазь и гель не назначают детям до 1 года, при нарушениях целостности кожных покровов.

Пищеварительный тракт: нарушения в работе печеночной системы, диарея, боли в эпигастрии, НПВС-гастропатия, изжога, рвота, повышение уровня ферментов печени, гипербилирубинемия, снижение аппетита, тошнота. Длительная терапия может стать причиной изъязвления слизистых оболочек в пищеварительной системе.

Органы чувств: помутнение роговицы, нарушения зрительного восприятия, диплопия, нарушения слухового восприятия, шум в ушах, изменения вкусового восприятия, конъюнктивит.

Нервная система: периферическая невропатия, депрессия, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, возбуждение, головокружения, раздражительность, головные боли, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: отечность, тахиаритмия, усугубление хронической сердечной недостаточности, повышение уровня кровяного давления.

Мочевыделительная система: сосочковый некроз, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения в работе почечной системы, гематурия, протеинурия.

Система гемостаза, органы кроветворения: лейкопения, анемия (апластическая и гемолитическая формы), кровотечения (десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное, маточное), эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, анафилактический шок, узловатая эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла (эпидермальный, токсический некролиз).

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня калия, агранулоцитов, сахара, глюкозурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: обострение геморроя, тяжесть и дискомфорт в аноректальной области, кожный зуд, жжение.

Из прочих реакций возможна аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, усиленное потоотделение, асептический менингит (у лиц с аутоиммунной патологией).

Гель и мазь могут вызывать обострение псориаза, сыпь и гиперемию в месте аппликаций, при длительном лечении возможны системные проявления.

Метиндол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Метиндол назначают ректально, наружно и внутрь.

На начальном этапе взрослым назначают по 25 мг индометацина 2-3 раза в день (после приема пищи, запивать молоком). При неэффективности количество медикамента увеличивают до 150 мг в сутки (трижды по 50 мг).

Согласно инструкции по применению Метиндол Ретард принимают 1-2 раза в день (1 таблетка содержит 75 мг активного вещества). В сутки не более 200 мг. После достижения требуемого эффекта количество препарат постепенно снижают в течение 4-х недель.

Максимальная суточная дозировка при длительной терапии составляет 75 мг.

Метиндол вводят внутримышечно 1-2 раза в день по 60 мг для купирования обострений хронических процессов, острых состояний. Внутримышечные инъекции делают в течение 7-14 дней, после чего переходят на ректальные или пероральные формы приема.

Ректально суппозитории вводят 1-3 раза в день по 50 мг по возможности максимально глубоко после полного освобождения кишечника перед сном. При приступах подагры назначают по 200 мг в день в суппозиториях (дополнительно к приему внутрь).

Гель и мазь применяют исключительно наружно, нанося на область пораженных суставов 3-4 раза в день, возможно наложение окклюзионных повязок (но не рекомендуется). Для взрослых общее количество мази не должно быть более 15 см в сутки, для детей – 7,5 см мази, выдавливаемой из тубы.

Передозировка

Проявляется сильными головными болями, выраженным головокружением, рвотой, нарушениями памяти, тошнотой, дезориентацией во времени и в пространстве.

В тяжелых случаях появляются судороги, парестезии, немеют конечности.

Требуется экстренное выведение лекарственного препарата из организма человека, дальнейшая тактика основана на симптоматической терапии.

Гемодиализ не доказал свою эффективность. Специфический антидот не разработан.

Выраженность нефротоксических эффектов возрастает при совместном применении с парацетамолом. Лекарственное средство повышает уровень метотрексата, препаратов с ионами лития, дигоксина, что ведет к усилению выраженности их токсического влияния. Глюкокортикостероиды, колхицин, кортикотропин, этанол повышают риск желудочно-кишечных кровотечений. Медикамент усиливает гипогликемическое воздействие пероральных гипогликемических средства, инсулина; повышает эффективность антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков (урокиназа, алтеплаза, стрептокиназа); возможны кровотечения.

Метиндол усиливает побочные эффекты МКС, эстрогенов, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, НПВС.

Лекарственное средство снижает действие диуретических препаратов.

Риск гиперкалиемии значительно возрастает на фоне приема калийсберегающих диуретиков.

Индометацин способен снижать эффективность гипотензивных и урикозурических средств.

За счет подавления синтеза простагландинов в почках повышается нефротоксичность при приеме препаратов Аu, циклоспорина.

Абсорбция основного вещества снижается при приеме колестирамина и антацидов.

Пликамицин, цефотетан, цефамандол, вальпроевая кислота, цефаперазон увеличивают риск кровотечений и повышают частоту развития гипопротромбинемии.

Гематотоксичность возрастает при одновременной терапии миелотоксическими медикаментами.

За счет ингибирования метаболизма Метиндол повышает токсичность зидовудина.

Лекарственный препарат повышает риск токсических эффектов от применения аминогликозидов у новорожденных детей (за счет повышения концентрации активного вещества в крови и снижения почечного клиренса).

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-21 градус по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Метиндол отменяют за 48 часов до определения уровня 17-кетостероидов.

В период лечения требуется контроль над функциональным состоянием печеночной и почечной систем, показателями периферической крови.

Применение антацидных медикаментов позволяет снизить и предупредить диспепсические расстройства, вызванные приемом индометацина.

Метиндол способен оказывать воздействие на управление сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Необходимо избегать попадания мази и геля Метиндол на слизистые оболочки, область глаз, поврежденные ткани.

Аналоги Метиндола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты, имеющие в своем составе активный компонент индометацин.

Отзывы о Метиндоле

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Метиндола, где купить

Цена Метиндол Ретард 25 таблеток составляет 160 рублей, 50 таблеток — 240 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Метиндол Ретард таблетки 75мг 50 шт.ICN Polfa Rzeszow S.A. 286 руб.заказать
  • Метиндол Ретард таблетки 75мг 25 шт.ICN Polfa Rzeszow S.A. 161 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Метиндол-ретард таблетки 75мг №50ICN Polfa 273 руб.заказать
  • Метиндол-ретард таблетки 75мг №25ICN Polfa 180 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Метиндол ретард таб 75мг 25 штICN Polfa 190 руб.заказать
  • Метиндол ретард 75 мг 50 таблАЙ СИ ЭН Польфа Жешув АО 314 руб.заказать

показать еще

Отзывы пациентов о препарате Метиндол и правила его применения

Метиндол — нестероидный препарат с противовоспалительным, жаропонижающим и снимающим боль действием. Когда проявляется суставный синдром, лекарственное средство устраняет болевые ощущения как в состоянии покоя, так и при движении, а также значительно снижает припухлость суставов и скованность в движениях в утренние часы.

Лекарственная форма и состав Метиндола

  1. Таблетки. В одной пилюле содержится 75 мг Индометацина. В упаковке — 25 или 50 таблеток;
  2. Свечи ректальные. Действующий компонент тот же, что и в таблетированной форме, в препарате — по 0,05 и 0,1 г.;
  3. Раствор для инъекций — в ампуле по 2 мл, в упаковке — по 10 штук;
  4. Мазь. В одном грамме препарата — 50 мг индометацина; в тубах — по 30 г.

Когда показано применение?

Перед назначением препарата доктор оценивает соотношение риск — польза для каждого конкретного пациента. Используется минимально возможная дозировка, которая необходима больному с учетом его индивидуальных показаний и особенностей здоровья.

Метиндол назначают в таких случаях:

  • Острый ревматоидный артрит, в том числе обострение хронического недуга;
  • Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  • Остеоартрит (поражаются крупные суставы, довольно часто процесс распространяется на суставы рук);
  • Плече-кистевой синдром (бурситы, тендиниты);
  • Подагрические артриты, протекающие в острой форме.

Кому противопоказано применение Метиндола?

Лекарственный препарат, в основе которого Индометацин, категорически не рекомендуется применять при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Некоторые виды врожденных пороков сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), а также после оперативного вмешательства по поводу аортокоронарного шунтирования;
  • Нарушения, связанные со свертываемостью крови;
  • Период вынашивания беременности и грудного вскармливания;
  • Индивидуальная невосприимчивость любого составляющего препарата;
  • Наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, ринита, которые спровоцированы приемом ацетилсалициловой кислоты, а также других НПВП;
  • Негативные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные наличием язв и эрозий; желудочно-кишечное кровотечение;
  • Обострение заболеваний кишечника;
  • Выраженная печеночная недостаточность или заболевания печени, находящиеся в активной фазе;
  • Выраженная недостаточность почек (клиренс креатинина имеет показатель менее 30 мл/мин), заболевание почек, которое прогрессирует;
  • Подтвержденная анализами гиперкалиемия;
  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью и под контролем врача можно применять лекарство при таких недугах и состояниях:

  • ИБС (ишемическая болезнь сердца), застойная сердечная недостаточность;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Лейкопения и анемия;
  • Дислипидемия, гиперлипидемия;
  • Тромбоцитопения;
  • Диабет;
  • Проблемы, связанные с периферическими артериями;
  • Повышенное кровяное давление;
  • Цирроз печени;
  • Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
  • Инфекция Helicobacter pylori;
  • Преклонный возраст;
  • Продолжительное применение НПВП;
  • Злоупотребление спиртосодержащими напитками, курение;
  • Психические расстройства, депрессивные состояния, эпилепсия, паркинсонизм;
  • Соматические заболевания, которые протекают в тяжелой форме;
  • Лечение такими медикаментами: антикоагулянты (к примеру, варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам).

Чтобы уменьшить вероятность развития побочных проявлений рекомендуется принимать наименьшую дозу, которая дает результат, при этом курс терапии тоже должен быть минимальным.

Побочные эффекты

Инструкция по применению гласит, что во время лечения препаратом Метиндол возможно развитие нежелательных побочных эффектов со стороны различных систем и органов.

  1. Система пищеварения может среагировать болевыми ощущениями в области живота разной интенсивности, рвотой, тошнотой, поносом, изжогой, уменьшением аппетита, НПВП-гастропатией, нарушением работы печени, изъязвлением слизистой желудочно-кишечного тракта (даже с перфорацией, кровотечением);
  2. Нервная система: головная боль, перевозбуждение, головокружение, бессонница или сонливость, раздражительность, сильная утомляемость, депрессивное состояние, периферическая невропатия;
  3. Сердце и сосуды: повышение показателей кровяного давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, отечность, сердечная недостаточность;
  4. Органы чувств: нарушение вкусовых восприятий, ухудшение слуха, зрения, шум в ушах, диплопия (раздвоение видимых предметов), помутнение роговицы, конъюнктивит;
  5. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожного покрова, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; редко отмечается — фотосенсибилизация, синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок;
  6. Мочевыделительная система: нарушение деятельности почек, протеинурия (белок в моче), гематурия (кровь в моче), интерстициальный нефрит (воспаление почек неинфекционной природы), нефротический синдром;
  7. Органы кроветворения и система гемостаза: кровотечение различного происхождения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), эозинофилия (повышение эозинофилов в периферической крови более 500/мкл), агранулоцитоз (тяжелое состояние, при котором показатели гранулоцитов снижаются до критических цифр), тромбоцитопеническая пурпура (склонность к кровоточивости);
  8. Другие: асептический менингит (чаще всего встречается у тех больных, которые страдают аутоиммунными недугами), чрезмерное потоотделение.

Применение таблеток

Дозировка для каждого пациента назначается индивидуально, при этом берется во внимание клиника заболевания. Таблетки не нужно разжевывать, использовать лучше всего во время приема пищи или сразу после еды. Запивать рекомендуется стаканом воды, а лучше — молоком. Это уменьшит риск возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

  1. Недуги мышечной и костно-суставной систем. Принимается по одной таблетке (75 мг) раз на протяжении 24 часов. Начальная доза — 25 мг. Максимальная доза в сутки не должна быть больше 150 мг. Если терапия продолжительная, то суточная доза — не больше 75 мг.
  2. Дисменорея. Назначается по одной пилюле (75 мг) в сутки, лечение рекомендуется начинать с момента развития кровотечения или болевых спазмов в нижней части живота. Продолжительность терапии — по симптоматике.

Пациентам преклонного возраста рекомендуется применять препарат в минимальной дозировке на протяжении короткого временного промежутка. При этом необходимо строго выполнять все предписания доктора, чтобы предупредить вероятность развития нежелательных эффектов.

Если очередную дозу пациент пропустил по каким-либо причинам, то ее можно выпить только в течение двух часов после предусмотренного времени. Если прошло более 120 минут, то рекомендуется принять следующую дозу по назначенному времени, удваивать дозировку лекарства категорически запрещается.

Как использовать мазь Метиндол

Лекарственное средство наносят на пораженную область тонким слоем, при этом необходимо сильно втирать мазь в кожу. Процедуру проводить рекомендуется от 2 до 4 раз на протяжении суток.

При первом применении нужно использовать минимальное количество средства, чтобы определить, есть ли непереносимость Метиндола. Если на протяжении 15 дней нет результата лечения, то лечение Метиндолом отменяется и назначается другое лекарство.

Применение инъекций

Раствор для внутримышечного введения применяют для терапии острых состояний или для купирования обострения хронических недугов. Препарат вводят один — два раза в сутки на протяжении 1 — 2 недель. После чего переводят пациента на таблетированную форму препарата или назначают ректальные свечи.

Как использовать свечи

Лечение острых заболеваний, а также купирование обострения недугов хронического типа осуществляется дважды в сутки ректальными свечами (по 0,05 г или 0,1 г). Следует помнить, что максимальная доза в сутки — 0,2 г, а для поддерживающей терапии свечи применяются один раз — на ночь по 0,05 — 0,1 г.

Если любая форма препарата Метиндол была случайно принята в количестве, которое превышает максимально допустимую дозу, могут развиться следующие симптомы:

  • Тошнота, рвота;
  • Головная боль, головокружение;
  • Нарушение ориентации в пространстве;
  • Постоянное желание спать;
  • Нарушения памяти.

Необходимо знать, что предпринять в такой ситуации:

  1. Симптоматическая терапия, обеспечение основных жизненных функций, в том числе, диуреза;
  2. Осуществлять контроль за работой печени и почек;
  3. Спровоцировать рвоту, промыть желудок, после чего принять 20 — 50 мг активированного угля;
  4. Если есть необходимость, то человека нужно доставить в медицинское учреждение;
  5. За больным ведется наблюдение на протяжении нескольких дней;
  6. Если развивается судорожное состояние, то применяется Диазепам;
  7. Гемодиализ в данной ситуации неэффективен, так как Метиндол не выводится при помощи этой процедуры.

Чтобы лечение Метиндолом прошло успешно, необходимо знать, как препарат может сочетаться с другими медикаментами.

  • Увеличивает количество Дигоксина, Метотрексата и препаратов лития в плазме крови. Это может спровоцировать усиление токсичности данных медикаментов;
  • Сочетание с Этанолом, Колхицином, ГКС и кортикотропином увеличивает риск возникновения кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • Усиливает действие инсулина, а также гипогликемических медикаментов, принимаемых в таблетированной форме;
  • Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков, что может вызвать кровотечение;
  • Уменьшает лекарственный эффект мочегонных препаратов. Если же применяются калийсберегающие диуретики, то существует вероятность развития гиперкалиемии;
  • Снижает эффективность урикозурических и препаратов, понижающих артериальное давление (в том числе и бета-адреноблокаторов);
  • Увеличивает нежелательные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов и других НПВП;
  • У Циклоспорина и препаратов золота возрастает нефротоксичность;
  • При одновременном приеме с Цефамандолом, Цефаперазоном, Цефотетаном, Вальпроевой кислотой возрастает опасность кровотечений;
  • Антациды и Колестирамин уменьшают всасывание Индометацина;
  • Применение с Парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Во время терапии необходимо выполнять все рекомендации лечащего врача, а также учитывать некоторые рекомендации.

  1. На протяжении всего курса лечения следует регулярно контролировать показатели периферической крови, а также работу почек и печени;
  2. Если возникает необходимость определить 17-кетостероидов, следует прекратить прием Метиндола за 2 суток до обследования;
  3. Антацидные медикаментозные препараты помогут предупредить или значительно уменьшить проявление диспепсии;
  4. Метиндол негативно влияет на скорость физических и психических реакций (см. раздел «Побочные эффекты. Органы чувств»). Именно поэтому его не рекомендуется назначать водителям и тем пациентам, чья профессиональная деятельность требует активного внимания и большой скорости реагирования.

Если же прием препарата остро необходим, то во время терапии таким больным следует быть предельно внимательными.

Препараты-аналоги

Если применение Метиндола по каким-либо причинам невозможно, рекомендуется воспользоваться препаратами, которые имеют такое же действие, а именно:

  • Индометацин (стоимость — от 15 рублей);
  • Индометацин-Биосинтез (от 18 руб.);
  • Индометацин-Альтфарм (от 91 руб.).

Цена

Стоимость разных лекарственных форм Метиндола:

  • Таблетки — от 231 рубля;
  • Суппозитории — от 75 рублей;
  • Инъекции — от 254 руб.;
  • Мазь — от 142 рублей.

Отзывы

Алевтина, 45 лет «У мня давно проблемы со спиной. Когда возникают сильные боли, отлично помогает Метиндол. Мне этот препарат доктор назначил. Стараюсь принимать недолго, так как у меня гастрит, поэтому боюсь осложнений.»

Виктор, 52 года «Не так давно заработал артрит, врач прописал Метиндол. Хороший препарат, но много побочных эффектов, однако боль снимает быстро.»

Не занимайтесь самоназначением и самолечением, это может привести к непоправимым последствиям! Своевременное обращение к специалисту поможет избежать нежелательных осложнений.

Метиндол – нестероидное противовоспалительное средство анальгезирующего и жаропонижающего действия.

Метиндол выпускается в следующих формах:

  • Драже (по 30 штук в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • Таблетки ретард (по 25 штук в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • Мазь (по 30 г в тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • Раствор для инъекций (по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул).

Действующее вещество – индометацин (25 мг в 1 драже; 75 мг в 1 таблетке ретард; 50 мг в 1 г мази и 30 мг в 1 мл раствора для инъекций).

  • Анкилозирующий спондилит;
  • Ревматоидные артриты;
  • Тендовагинит;
  • Радикулит;
  • Коллагенозы;
  • Синовит;
  • Флебиты;
  • Миалгии;
  • Невралгии;
  • Синдром Барттера;
  • Периферические невриты;
  • Острые приступы подагры;
  • Дископатии;
  • Острые болевые синдромы корешкового происхождения;
  • Воспалительные состояния суставов (посттравматические и др.).

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Бронхиальная астма;
  • Заболевания почек и печени;
  • Энтероколит;
  • Энтерит;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 14 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Метиндол в форме мази дополнительно противопоказан при болезни Паркинсона, психозах, эпилепсии, нарушениях зрения, гипербилирубинемии, тромбоцитопении и лейкопении.

Способ применения и дозировка

Драже Метиндол принимают внутрь 2-3 раза в сутки в начальной дозе 25 мг с последующим еженедельным увеличением дозы на 25 мг. Максимальная доза составляет 150-200 мг в сутки.

Начальная доза таблеток ретард (при острых состояниях) – 1 таблетка два раза в сутки в первые 5-10 дней терапии, затем в течение 5-7 дней по 1 таблетке один раз в сутки (вечером). При хронических состояниях назначают по 1 таблетке в сутки однократно.

Мазь Метиндол наносят тонким слоем, сильно втирая в кожу, на пораженные участки тела или суставы. Кратность применения – 2-4 раза в сутки.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 1-2 недели.

  • Желудочно-кишечные кровотечения;
  • Вагинальные кровотечения;
  • Диспептические расстройства;
  • Рецидивы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Анорексия;
  • Головокружение, головные боли;
  • Гипертензия;
  • Отеки;
  • Судороги;
  • Спутанность сознания;
  • Психозы, депрессии;
  • Нарушения слуха и зрения.

Метиндол в форме драже и таблеток ретард с осторожностью назначают при артериальной гипертензии, недостаточности функции почек и печени, эпилепсии, паркинсонизме, сердечной недостаточности и лицам пожилого возраста.

Во время лечения необходимо систематически контролировать состав форменных элементов периферической крови и функцию почек и печени.

При назначении в форме мази во время первой аппликации следует использовать минимальное количество препарата для выявления реакции повышенной чувствительности. При отсутствии эффекта на протяжении 2-4 недель лечения требуется отмена препарата и назначение другого лекарственного средства.

Во время применения Метиндола следует избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют быстроты физических и психических реакций и повышенного внимания.

Индометацин повышает концентрацию и токсичность амикацина и гентамицина; уменьшает эффекты мочегонных и антигипертензивных средств; усиливает – производных сульфаниламидов и антикоагулянтов.

Этанол увеличивает вероятность развития побочных действий, а производные салициловой кислоты отрицательно влияют на желудочно-кишечный тракт.

Метиндол повышает плазменную концентрацию лития.

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре от 15 до 21 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки, драже – 5 лет; мазь, раствор для инъекций – 3 года.

Индометацин (Indomethacin)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Индометацин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Индометацин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Индометацин

Латинское название вещества Индометацин

Indomethacinum (род. Indomethacini)

Химическое название

1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

Брутто-формула

C19H16ClNO4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
  • Офтальмологические средства
  • G54.5 Невралгическая амиотрофия
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
  • H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
  • H60.9 Наружный отит неуточненный
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
  • K08.8.0* Боль зубная
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
  • M02.3 Болезнь Рейтера
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M08 Юношеский артрит
  • M10.0 Идиопатическая подагра
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M60.9 Миозит неуточненный
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M75.0 Адгезивный капсулит плеча
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • M88 Болезнь Педжета (костей)
  • M89.0 Алгонейродистрофия
  • M93.9 Остеохондропатия неуточненная
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • O66.9 Затрудненные роды неуточненные
  • Q28 Другие врожденные аномалии системы кровообращения
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

53-86-1

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Индометацин 100 Берлин-Хеми 0.0275
Метиндол® 0.0107
Индометацин 50 Берлин-Хеми 0.0084
Метиндол ретард 0.0081
Индометацин Софарма 0.0078
Индометацин 0.0064
Индоколлир 0.0043
Индометацин-Биосинтез 0.0011
Индоцид 0.0009
Индобене 0.0009
Индометацин-Акри 0.0007
Индометацин (Мовимед) 0.0006
Индовис ЕС 0.0004
Индотард 0.0003
Индометацин-Альтфарм 0.0002
Индометацин-Акри капсулы 0,025 г 0
Индометацин ВП 0
Индометацин ДС 0