Лантус солостар инструкция

Больные 1 типом сахарного диабета ежедневно нуждаются в инъекциях инсулина.

С этой целью разработано не одно устройство, помогающее облегчить введение жизненно необходимых препаратов, с помощью разнообразных наконечников.

Игла для инсулинового шприца может иметь разную длину, толщину и, конечно же, стоимость.

Исходя из выше указанных характеристик, каждый пациент может выбрать индивидуально для себя иглы на шприц-ручки.

Инсулиновая игла

Выбор вспомогательных приспособлений должен ориентироваться, исходя из личных показателей пациентов:

  • возраста,
  • массы тела,
  • уровня чувствительности организма и т.п.

Многие больные диабетом предпочитают применять одноразовые иголки для инсулиновых шприц-ручек. Такое применение возникает из-за того, что игла для шприц ручки, которая используется многоразово, становится причиной появления микротравм и подкожных уплотнений.

Частая смена наконечников способствует безболезненному введению препарата, что не менее важно при сахарном диабете.

Сменные иглы для шприц-ручек можно приобретать отдельно. В большей мере такой наконечник соединяется с инжектором через защелкивание либо завинчивается.

Разработчики приборов, предназначенных для использования больными диабетом, производят такие наконечники, которые делают инъекции более комфортными, не травмируя мышцы. Размеры таких приспособлений могут меняться, начиная от 0.5 до 1.27 см. с диаметром не более 0.23 мм. Диаметр обычной иглы для диабетиков не менее 0.33 мм. Тонкая и короткая игла — гарантия безболезненности введения инсулина.

Когда речь идет об уколах инсулина для детей, лучше всего выбирать короткие инсулиновые иглы для шприц ручек, длина которых не более 0,6 мм.

Взрослым достаточно будет приобрести наконечник длинною в 1 см. Больные, имеющие проблемы с лишним весом, должны использовать обычные иглы для ручки-шприца. Сегодня нет проблем, чтобы найти сменную иглу, поскольку они продаются в любых аптечных пунктах и аптеках в интернете.

Нельзя забывать о том, что, разыскивая одноразовые части к инсулиновым шприцам, нужно уточнять совместимость их с различными моделями приборов. Об этом зачастую производители пишут на упаковочных коробках.

Также необходимо обратить внимание на закономерность – чем больше калибр используемых игл, тем меньше будет их окружность.

Выбирая канюли, нужно обращать внимание на различные мелочи, потому как введение инсулина должно проводиться исключительно в подкожно-жировые области для его усвоения. Попадание препаратов в мышечную ткань может вызывать развитие гипогликемии. Поэтому первым волнующим показателем должна быть длинна иглы.

Micro-fine

Данный производитель считается легендой среди производителей медицинских приборов и устройств. Продукция этого изготовителя не только проверена годами, о ней положительно отзываются и люди, использующие ее самостоятельно. Особенно широкий выбор среди оборудования для пациентов, живущих с сахарным диабетом.

Микро Файн имеет в своем арсенале инсулиновые иглы, размер которых отлично и просто соединяется с любым приборами даже от других производителей. Среди современных пациентов популярным считается БД Микро Файн Плюс, стоимость которого не превышает 1000 р. Толщина такого наконечника 0,3 мм, при длине в 8 мм.

Основным достоинством, по мнению пользователей, считается винтовая резьба, которая легко устанавливается на любые инсулиновые ручки.

Еще одна полезная модель этого же разработчика – БД Микро Файн Плюс 32G №100. Подобный набор зачастую используется для введения препарата больными детских возрастов и людям с чувствительными кожными покровами. По стоимости набор не отличается от предшественника. Размер 4 мм, толщина 0,23 мм. К плюсам можно отнести то, что иглы к инсулиновым шприц-ручкам имеют лазерную заточку и их большое количество в упаковке (100шт.).

Лантус Солостар

Облегчить жизнь для больных диабетом пытаются множество компаний, одна из их числа — Лантус Солостар, которой была разработана единичная шприц ручка. Их произведение имеет сиреневую кнопку, основа серого цвета. После введения препарата, использованные иглы для шприц-ручек этой компании необходимо снимать и закрывать колпачком.

Непосредственно перед инъекцией, нужно надеть новую стерильную иглу. Для оборудования Солостар подходит Инсупен — иглы для шприц-ручки, размеры которых 0,6 см в длину и 0,25 мм в диаметре. Стоимость может варьироваться в пределах 600 р. Тип крепления – трехсторонняя заточка.

Стоит помнить, что Лантус Солостар – более взрослый препарат, который используется только при лечении пациентов с больничным стажем. Раствор противопоказан маленьким людям, что вынуждает использовать более объемные наконечники для уколов. Для инъекций с применением этого препарата также может применяться более толстая игла. К примеру, Инсупен 0,8 см и окружностью в 0,3 мм. Такие иглы для ручки-шприца оснащены винтовой резьбой и предназначены для минимизации травм во время процесса введения инсулина.

НовоФайн

Разработчики особенно тонких иголок для инъекций позаботились о совмещении своей продукции с большинством других устройств для подкожных уколов. Компания вложила в системы особенности новых технологических процессов. Предотвратить травматизм в момент уколов помогают многоступенчатые заточки, а особое напыление помогает избежать появления отечности и синяков.

В большей части пациенты отдают предпочтение модели 31G, стоимость которого около 700 р. Одна упаковка состоит из 100 шт., длиною в 0,6 см. Предназначение – одноразовые иглы для инсулиновых шприц-ручек. К достоинствам можно с легкостью отнести электронную полировку и силиконовое покрытие. К минусам сам производитель относит высокую себестоимость материалов и собственно готовой продукции.

Ассортимент производителя не заканчивается одной моделью. Среди их разработок есть канюли для пациентов, страдающих от избыточной массы тела.

Когда вес больного диабетом выше нормального, используют модель 30G №100, стоимость которой достигает 1000 р.

Длина иголочки 0,8 см, но при этом достаточно малый диаметр – 0,03 мм. С помощью таких устройств ввод инсулина существенно ускоряется. Но есть одно «но» — использовать их можно только взрослой категории, живущей со сладкой болезнью.

Droplet

Продукция данного разработчика отличается остротой, что способствует уменьшению болезненных ощущений. Это основная характеристика, влияющая на выбор приборов для инсулиновых уколов.

Современные технологии производства позволили сделать стенки иглы максимально тонкими, тем же облегчить введение препаратов.

Данный наконечник относиться к инструментам премиум класса. Максимально упрощает использование технология соединения Twist – on.

Особое внимание привлекает стерильная упаковка для каждой канюли. Специальное покрытие и качественное затачивание наконечников не позволяет травмировать мышечную ткань и способствует безболезненным уколам инсулина. Длина иголок – 0,6 см. Окружность – 0,25 мм. Наконечник относится к универсальным частям и подходит для шприц-ручек моделей любых производителей.

Отзывы диабетиков

Валерий, 50 лет

Нахожусь в инсулиновой зависимости уже около 5 лет. Постоянно нахожусь в поисках устройств облегчающих жизнь инсулинозависимым больным. В последнее время начал использовать автоматические приборы для инъекций от Новопен. Идеальной в использовании для меня стала одноразовая стерильная игла от производителей Микро Файн Плюс. Пришлось сравнить со многими производителями, но выбор был очевиден. Иголки этой компании, в отличие от многих стандартных, тонкие, хорошо заточенные, что упрощает процесс введения инсулина. Укол препарата для меня теперь практически не заметен, а в местах прокола теперь нет подкожных образований и синяков. Еще одним плюсом считаю длительное использование купленной упаковки.

Василиса, 37 лет

Страдаю от заболевания с восемнадцатилетнего возраста. За это время пришлось познакомиться со многими приборами, помогающими вводить лекарства. Первое время местная поликлиника снабжала больных бесплатными шприцами, но со временем пришлось обеспечивать себя самостоятельно. Испробовал не один набор не только из дешевых, но и из дорогих вариантов. Спасением стали универсальные иглы от производителя НовоФайн. Эти наконечники подходят к большей части шприц-ручек, в том числе и старых образцов. Единственный минус – высокая стоимость наборов.

Есть ли разница в составе у аналогов инсулина «Гларгин»? Изменяется ли цена от фирмы производителя? Мнение разных пациентов в отзывах

Всего сто лет назад человечество открыло лекарство от диабета – инсулин. С тех пор было спасено множество жизней, и сделано множество прогрессивных открытий в производстве инсулина. Всего 30 лет назад, удалось одобрить синтетический заменитель эндогенного инсулина. Актуальный в применении и изучении по сей день: инсулин «Гларгин», инструкция по применению.

Инсулин во флаконе и инсулиновом шприце

Из истории: до открытия инсулина, сахарный диабет I типа, всегда заканчивался смертельным исходом.

Состав

В настоящее время можно встретить несколько представителей инсулин «Гларгин». Аналоги будут содержать эту же составную часть. В собственно препарате, находится чистая эссенция без цвета и примесей. Один миллилитр включает 3,6378 миллиграмма «Гларгина», что равняется 100 международным единицам инсулина человека. Для придания лекарству необходимых свойств, в него входят: крезолы, цинка хлорид, глицерол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Отпускается препарат во флаконах разных видов. Это позволяет подобрать наиболее удобный способ использования.

  • Во флаконах, с запаянной эластичной крышкой и дополнительной защитной пластиковой крышкой, по 10 миллилитров
  • Картонная упаковка, содержащая 1 флакон или картриджи по 3 миллилитра
  • Контурные ячейки с пятью картриджами, по 3 миллилитра

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основная задача, какую выполняет искусственный инсулин – совпасть с инсулином, выработанном поджелудочной железой человека. Т.е. формируется связь, с восприимчивыми рецепторами такой же прочности и действия. Что обеспечивает естественное усвоение глюкозы в отдаленных тканях, и глюконеогенезе в печени.

Благодаря созданию кислой среды в лекарственной форме, всасывание в организме происходит с минимальной скоростью. При попадании в организм, высвобождение инсулина идет постепенно, без резких подъёмов и снижений. Что позволяет удерживать стабильный уровень инсулина на периферии. Ранний эффект наступает спустя час после подкожного введения, а длится 24-29 часов. Эти сроки позволяют отнести «Гларгин» к инсулинам длительного действия, которые можно использовать один раз в сутки.

Во время клинических исследований, при сопоставлении действия искусственного «Гларгин» и человеческого, выяснилось:

  • период полувыведения практически идентичный;
  • при осуществлении уколов 1р/день, стабильная концентрация достигалась от двух, до четырех суток;
  • после расщепления в подкожно-жировой клетчатке, в плазму поступают как исходная молекула вещества, так и ее распавшиеся элементы;
  • при подкожном введении в разные зоны (живот, плечо, бедро), разницы насыщенности в крови не выявлено;
  • на темпы всасывания воздействовали изменения в: смене рациона еды, смене количества физических нагрузках, возникновение заболеваний не связанных с диабетом.

Места введения инсулина

Показания и противопоказания

Данное лекарство было создано с одной целью: лечение инсулинозависимого сахарного диабета (или I тип диабета) у взрослых. С максимальной эффективностью и минимальными негативными влияниями.

Категорически запрещено применение при наличии аллергии на инсулин или второстепенные вещества. В связи с отсутствием исследований у детей до 6 лет, так же не применяют.

С особым вниманием, под контролем эндокринолога и акушера – гинеколога, применяется у беременных и кормящих.

Интересный факт: при исследовании действия инсулина на беременных и кормящих крысах и кроликах, побочного действия не было выявлено. Все крысята и крольчата были здоровы!

Побочные действия

О побочных действиях всегда говорят исходя из статистических данных. Есть те, которые проявляются часто (1 случай из 10), и редко (1 случай из 10000).

  • Часто возникает гипогликемическое состояние, которое легко распознать. Развивается в любом возрасте, быстро, кожа становится влажной, пульс учащается, диурез не изменен, может наблюдаться раздражительность. Если данные эпизоды кратковременны и возникают при подборе дозы, это не несет тяжелых последствий. Но если ситуация не улучшается, она может перейти в состояние комы. А частые приступы, усложняют работу сердечно-сосудистой системы, и приводя к осложнениям: инсульту или инфаркту.
  • Иногда может возникнуть регионарная реакция в месте инъекции. Она сопровождаться покраснением и небольшим воспалением. Или липодистрофией – изменением жировой ткани под кожей в области инъекций. Формируется плотный участок глубиной 1-2 сантиметра. Никакого специфического лечения данные изменения не требуют и не несут тяжелой угрозы. При регулярной перемене точек введения, они не возникают совсем.
  • Редко возникают аллергические реакции.
  • Временное нарушение зрения при лечении инсулином, крайне редкое явление. Но ретинопатия, как осложнение течения сахарного диабета, практически неизбежно.
  • Очень редко встречались: формирование антител к инсулину, формирование отеков за счет удержания натрия.

Схема правильного введения инсулина, разными иглами

Дозировка и передозировка

Дозировку подбирают исходя из диагноза и результатов рассмотрения суточной и тощаковой гликемии. Вкалывают препарат одни раз в 24 часа, в одинаковое время, подкожно, в область живота, или бедра, или плеча. Точки инъекций меняют в рамках предпочитаемой области. При необходимости, меняют и область инъекций. Рассчитанную дозу для подкожного введения, нельзя вводить внутривенно, это повлечет за собой больший гипогликемический эффект.

Внимание! Допустимо прибегать, как к мототерапии, так и в составе с другими сахароснижающими препаратами под контролем врача!

Перевод с других форм инсулина должен проходить под вниманием эндокринолога, с исправлением доз и контролем сахара крови.

В случае передозировки возникает гипогликемия. Если состояние начало развиваться и не сопровождается затуманиванием или потерей сознания, его легко купировать приемом быстрых углеводов.

Если наступила потеря сознания, или судороги, необходимо парентеральное введение глюкагона или декстрозы. Эту процедуру может проводить только специалист! После улучшения состояния не стоит думать, что худшее позади. Приступ может повториться в короткий промежуток времени. Поэтому, лечение проводится сначала в отделении реанимации, затем реабилитация с коррекцией доз в стационаре.

Взаимодействие

При назначении лечения, у пациентов уточняется, принимают ли они какие-то дополнительные препараты. В данном случае, некоторые лекарства могут усилить или уменьшить действие инсулина.

Усиливают эффект: гипогликемические препараты для перорального приема, иАПФ, антибиотики, сосудистые препараты.

Снижают эффект: глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, гормоны щитовидной железы, некоторые нейролептики.

Двойной и непредсказуемый эффект, возникает при приеме: клонидина, β-блокаторов, алкоголь, пентамидин.

Беседа с врачом

Помните! Внимательно отнеситесь к беседе с врачом во время назначения препаратов. Сообщайте о всех препаратах, которые принимаете.

Аналоги

Заменители представлены зарубежными фирмами. Эти торговые названия у всех на слуху: Sanofi Aventis – Германия, и Novo nordisk — Дания. Все аналоги содержат инсулины длительного действия. Обе фирмы имеют опыт и стаж производства, качество которых подтверждалось годами.

Наименование Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб
Лантус Германия Инсулин гларгин 1 час 3200 — 4380
Таджео Соло Стар То же самое 1 час 2750 — 5600
Левемир Пенфилл Инсулин детемир 3-4 часа 2400 — 3000

Отзывы

Оценка пациентов разных возрастных категорий, использующих «Гларгин» не первый год. И они стоят десятилетних трудов разработчиков.

Здравствуйте! Давно использую препарат и по сей день очень довольна результатами! Если пользоваться в соответствии с рекомендациями, никаких изменений в жизни не почувствуете! А использовать раз в день шприц – стало традицией, которую никогда не пропускаю. Для внучек использую свой уход на 2 минуты как элемент игры. Они радуются, я счастлива! Побочных эффектов никогда не было.

Ирина 57 лет.

Мой эндокринолог несколько лет предлагал мне перейти на «Гларгин». Заставили решиться постоянные скачки сахара и полное отсутствие какого-либо самочувствия. Было очень плохо. Эффект не заставил себя ждать. Через три дня после применения, показалось, что помолодел лет на 5! Использование шприц-ручки упростило жизнь. И больше плохое самочувствие из-за сахара не заставило меня взять больничный!

Олег, 42 лет.

Уже не ожидала счастья материнства из-за диабета. Но оно наступило! Меня сразу перевели на «Гларгин». Беременность протекала спокойно. А ребенок родился здоровым и без диабета!

Анастасия, 30 лет

Цена

Ценообразование на препарат происходит в соответствии с условиями производителя и стоимости поставки. А также от количества и объема лекарства, формы продажи. Можно приобрести инсулин в шприц-ручке. Содержание инсулина будет в небольшом количестве т.к. основную цену будет составлять сама шприц-ручка. Колебания цен от минимальной, до максимальной – 2400-5000 рублей.

Схема изображения шприц-ручки для введения инсулина

Заключение

«Гларгин», на протяжении 30 лет совершенствовал свою формулу, для того, чтобы помогать людям. Пройдя серьезные клинические испытания, было организовано крупное производство. И теперь, множество диабетиков, ведут полноценную, активную, радостную жизнь.

Лантус СолоСтар : инструкция по применению

Лантус® не является инсулином выбора при лечении диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

Прежде, чем приступить к коррекции дозы в случае недостаточно эффективного контроля уровня глюкозы или предрасположенности к эпизодам гипогликемии или гипергликемии, необходимо проверить четкость соблюдения больным предписанного лечебного режима, места инъекций, правильность техники введения и все прочие важные факторы. Перевод больного на другой тип или марку инсулина должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Изменение силы действия, марки (производителя), типа (короткого действия, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может привести к необходимости изменить дозу.

Введение инсулина может вызвать образование антител к инсулину. В редких случаях из-за наличия таких антител к инсулину может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы устранить склонность к гипергликемии или гипогликемии (см. «Побочные действия»).

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов, и поэтому может измениться, если изменён режим лечения. Благодаря более постоянному обеспечению базальным инсулином при терапии Лантусом, можно ожидать меньше ночных, но больше ранних утренних гипогликемий. Необходимо соблюдать особую осторожность, и проводить усиленный мониторинг уровня глюкозы крови у больных, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, например, при значительном стенозе коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг (риск развития сердечных и церебральных осложнений гипогликемии), а также в случае пролиферирующей ретинопатии, особенно, если лечение фотокоагуляцией не проводилось (риск развития преходящей слепоты вслед за гипогликемией).

Больных следует предупреждать о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии менее выражены. В некоторых группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, терять свою выраженность или вообще отсутствовать.

Сюда относятся больные:

— с заметным улучшением гликемического контроля

— с постепенным развитием гипогликемии

— пожилого возраста

— после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин

— с автономной нейропатией

— с длительным анамнезом сахарного диабета

— страдающие психическим заболеванием

— с одновременно проводимым лечением некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»).

При таких состояниях тяжёлая гипогликемия (с возможной потерей сознания) может наступить до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

Пролонгированное действие подкожно введённого инсулина гларгина может задержать восстановление от гипогликемии. Если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, следует предполагать возможность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больным режима дозирования и диеты, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии важны для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, их наличие может повлечь за собой необходимость в коррекции дозы.

К ним относятся:

— изменение места инъекции

— повышение чувствительности к инсулину (например, снятие факторов стресса)

— непривычная, более интенсивная или продолжительная физическая активность

— сопутствующие заболевания (например, рвота, диарея)

— нарушение диеты и режима питания

— пропуск приёма пищи

— потребление спиртных напитков

— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоидизм и недостаточность передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность)

— одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами.

Сопутствующее заболевание

При наличии интеркуррентного заболевания необходим интенсивный мониторинг метаболизма больного. Во многих случаях показано определение кетонов в моче, часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больным с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярное потребление углеводов хотя бы в небольших количествах, даже если они находятся в состоянии, когда могут принять мало пищи или могут отказаться от пищи, или при рвоте и других состояниях, и им никогда не следует полностью пропускать инъекции инсулина.

Беременность

Контролируемые клинические исследования безопасности и эффективности применения инсулина гларгина у беременных женщин не проводились. Ограниченное количество данных у беременных женщин (от 300 до 1000 исходов беременности), подвергшихся лечению приобретенным инсулином гларгином, свидетельствует об отсутствии вредного воздействия инсулина гларгина на беременность и об отсутствии у инсулина гларгина фетальной/неонатальной токсичности и cпособности вызывать пороки развития. Данные доклинических исследований не свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Во время беременности, в случае необходимости, применение Лантуса возможно.

Для больных с предварительно установленным или гестационным сахарным диабетом очень важно поддерживать состояние метаболического равновесия на протяжении всего периода беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться; она, обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови.

Лактация

Неизвестно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко человека. Метаболических эффектов инсулина гларгина, случайно принятого внутрь, на вскармливаемого грудью новорожденного или грудного ребёнка, не предвидится, потому что инсулин гларгин, будучи пептидом, превращается в аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Фертильность

Доклинические исследования не свидетельствуют о наличии прямых вредных эффектов инсулина гларгина оказываемых на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность больного к концентрации внимания, его моторные реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, к примеру, в результате нарушения зрения. Это может представлять опасность в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортом. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, и для тех, у кого часты эпизоды гипогликемии. Необходимо решить, целесообразно ли управлять автомобилем или рабочими машинами при таких состояниях.

Лантус® (Lantus)

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инсулин гларгин* (Insulin glargine*)

АТХ

A10AE04 Инсулин гларгин

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство. Инсулин длительного действия

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Раствор для подкожного введения 1 мл
инсулин гларгин 3,6378 мг
(соответствует 100 МЕ человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: м-крезол; цинка хлорид; глицерол (85%); натрия гидроксид; хлористоводородная кислота; вода для инъекций

во флаконах по 10 мл (100 МЕ/мл); в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 картриджей, в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка, или 1 картридж по 3 мл в картриджной системе «ОптиКлик»; в пачке картонной 5 картриджных систем.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Инсулин длительного действия. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученного методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также бóльшую длительность действия.

Связь с инсулиновыми рецепторами: параметры связывания со специфическими рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, и он способен опосредовать биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина, а следовательно, и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток п/к введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2–4 сут после введения первой дозы.

При в/в введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется с карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (Бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21А-Gly-des-30В-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания препарата Лантус®

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов. Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Гипогликемия — наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, «холодный» пот, тахикардия (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она значительнее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Нежелательные явления со стороны глаз. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может приводить к временным ухудшениям течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Липодистрофия. Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса липодистрофия наблюдалась у 1–2% больных, тогда как липоатрофия была вообще нехарактерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Местные реакции в области введения и аллергические реакции. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса реакции в месте введения наблюдались у 3–4% пациентов. К таким реакциям относились покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель. Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Другие реакции. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение инсулином-изофаном и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии. Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Ряд ЛС влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, такие симпатомиметики, как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например оланзапин или клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под влиянием таких препаратов симпатолитического действия, как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Способ применения и дозы

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20–30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткого инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина.

В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.

Передозировка

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Меры предосторожности

Указания по совместимости. Лантус нельзя смешивать с любыми другими ЛС. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС.

Особые указания

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

Гипогликемия. Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса уменьшается вероятность развития ночной гипогликемии, тогда как в утренние часы эта вероятность может возрасти. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови. Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска. Эти группы включают:

— пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

— пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно;

— пациентов пожилого возраста;

— пациентов с нейропатией;

— пациентов с длительным течением сахарного диабета;

— пациентов, страдающих психическими расстройствами;

— пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

— смена места введения инсулина;

— повышение чувствительности к инсулину (например при устранении факторов стресса);

— непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

— интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

— нарушение диеты и режима питания;

— пропущенный прием пищи;

— потребление алкоголя;

— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

— сопутствующее лечение некоторыми другими ЛС.

Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Условия хранения препарата Лантус®

В защищенном от света месте, в холодильнике при температуре 2–8 °C (не замораживать). После начала использования хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лантус®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1

Лантус, Lantus

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Лантус®, Lantus®

Наименование: Инсулин гларгин

Состав:

  • 1 мл раствора содержит:
  • Активное вещество: инсулин гларгин — 3,6378 мг, что соответствует 100 ME человеческого инсулина.
  • Вспомогательные вещества: m-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсулин длительного действия.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина.

При однократном в течение суток подкожном введении Лантус устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.

Показания к применению: Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Способ применения: Lantus следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра.

Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для введения подкожно, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии. Доза Lantus и время суток для его введения подбирается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Побочные действия: В месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина.

Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

Лекарственное взаимодействие: Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин , сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, игибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидинможет вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под влиянием препаратов симпатолитического действия, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Беременность и лактация: С осторожностью следует применять у беременных.

Для пациенток с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах — увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантус у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Условия хранения: При температуре от + 2°С до + 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Не замораживать! Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.

После начала использования хранить при температуре не выше +25°С в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Дополнительно: С осторожностью следует применять у беременных.

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантус не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения подкожных инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

UPD. Инструкция к Lantus с официального сайта Sanofi.ru