Квадроприл инструкция по применению

Квадроприл® (Quadropril®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Спираприл* (Spirapril*)

АТХ

C09AA11 Спираприл

Фармакологическая группа

  • Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
спираприла гидрохлорида моногидрат 6,21 мг
(эквивалентно 6 мг спираприла гидрохлорида)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99,77 мг; крахмал кукурузный — 22,5 мг; повидон К30 — 3 мг; глицина гидрохлорид — 3 мг; альгиновая кислота — 13 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 1,2 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,03 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — натрийуретическое, кардиопротективное, сосудорасширяющее, гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 1/2 табл. (3 мг) в сутки. Если после приема этой дозы АД не нормализуется, дозу можно повысить до 1 табл. Поддерживающая доза, как правило, 1 табл. в сутки.

Максимальная суточная доза — 1 табл. (6 мг) в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Максимальная суточная доза — 1 табл. (6 мг) в сутки.

Дозировка при нарушении функции почек (Cl креатинина 10–30 мл/мин)

Рекомендуемая доза препарата Квадроприл® составляет 1/2 табл. (3 мг), которую принимают утром. Лечение начинают при установлении тщательного клинического наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек в единичных обоснованных случаях дозу препарата Квадроприл® можно повышать максимально до 1 табл., которую принимают утром.

У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) или печени, а также у больных пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Длительность курса лечения определяет врач.

Форма выпуска

Таблетки, 6 мг. По 10 табл. в блистере (ПА/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга); по 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия.

Произведено: Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Лейпцигерштрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия или Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Штрассбургерштрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Квадроприл®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Квадроприл®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

Квадроприл

Со стороны ССС: снижение АД, ортостатическая гипотензия; в единичных случаях — тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения.

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление ХПН, протеинурия, снижение потенции.

Со стороны нервной системы: церебральный инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обморочные состояния, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запоры, снижение аппетита, стоматит, глоссит, нарушение или временная потеря вкуса, сухость во рту, в единичных случаях — кишечная непроходимость.

Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация; ангионевротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, редко — эозинофилия, в единичных случаях — агранулоцитоз или панцитопения.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Прочие: алопеция, онихолиз.Передозировка. Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, коллапс, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Диализ эффективен.

Спираприл (Spirapril)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Спираприл
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Спираприл
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Спираприл

Латинское название вещества Спираприл

Spiraprilum (род. Spiraprili)

Химическое название

Брутто-формула

C22H30N2O5S2

Фармакологическая группа вещества Спираприл

  • Ингибиторы АПФ
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
  • Код CAS

    83647-97-6

    Фармакология

    Фармакологическое действие — гипотензивное, вазодилатирующее, натрийуретическое, кардиопротективное.

    Биотрансформируется в печени с образованием активного диацидного метаболита (содержит карбоксиалкильную группу) — спираприлата, ингибирующего АПФ. Тормозит превращение ангиотензина I в ангиотензин II, оказывающий сосудосуживающее действие, расширяет сосуды, уменьшает ОПСС, системное сАД и дАД, давление в легочных капиллярах. Улучшает работу сердца и увеличивает его толерантность к физическим нагрузкам, повышает активность ренина плазмы крови. Эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4–8 ч и продолжается около 24 ч (обеспечивает круглосуточный контроль уровня АД при приеме 1 раз в сутки). Ингибируя тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, оказывает кардиопротективное действие (предотвращает или способствует обратному развитию гипертрофии и дилатации левого желудочка). Увеличивает почечный кровоток, оказывает натрийуретическое действие. При назначении в дозе 6 мг/сут в течение 4 нед не уменьшает скорость клубочковой фильтрации и клиренс креатинина, даже у больных с Cl креатинина менее 30 мл/мин. Подавляет синтез альдостерона, повышает активность калликреин-кининовой системы, вызывает накопление в тканях и крови брадикинина (уменьшает деградацию до неактивных пептидов). Вследствие этого способствует высвобождению биологически активных веществ (ПГЕ2 и ПГI2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор), оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие. Уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина−1, обладающих вазоконстрикторными свойствами.

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 28–69%, связь с белками плазмы — 89%. Cmax спираприла достигается через 1 ч, метаболита — 3–4 ч; Т1/2 — 40 ч. Выводится с желчью и с фекалиями (40–85%), а также с мочой.

    Применение вещества Спираприл

    Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе на фоне применения ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек; артериальная гипотензия, выраженная гиперкалиемия, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

    Ограничения к применению

    Оценка соотношения риск/польза необходима в следующих случаях: тяжелые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (с нарушениями гемодинамики) или другие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипонатриемия или ограничение натрия в диете, первичный альдостеронизм, проведение общей анестезии и хирургических вмешательств, обезвоживание организма, пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности.

    Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД у плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Спираприл

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, ортостатическая гипотензия, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; редко — обморок, эозинофилия; в единичных случаях — тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно, агранулоцитоз, панцитопения и гемолиз.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, снижение аппетита, ксеростомия, изменения вкуса, диспепсия, диарея/запор, налет на миндалинах и языке, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; в единичных случаях — кишечная непроходимость, нарушение функции печени, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, прогрессирующий некроз печени (иногда — со смертельным исходом).

    Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головокружение, головная боль, нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах; при использовании в высоких дозах — нарушение сна, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушение равновесия.

    Со стороны респираторной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринит, ринорея, синусит, фарингит, дисфония.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания и зуд, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Прочие: мышечные подергивания губ и конечностей, алопеция, онихолиз, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гиперкреатинемия; в единичных случаях — повышенный титр антинуклеарных тел.

    Взаимодействие

    Эффекты усиливают гипотензивные средства (аддитивное действие), в т.ч. бета-адреноблокаторы при значительном системном всасывании у офтальмологических форм, диуретические средства, алкоголь, ослабляют — эстрогены, НПВС (последние одновременно увеличивают риск нарушения функции почек), натрия хлорид, симпатомиметики. Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов; уменьшает вторичный гиперальдостеронизм и гипокалиемию, вызванную диуретиками; повышает концентрацию и токсическое действие лития. Калийсберегающие диуретики, циклоспорин, калиевые добавки, заменители соли, молоко с низким содержанием солей увеличивают риск развития гиперкалиемии. Средства, угнетающие функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом. Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Антациды и колестирамин замедляют всасывание из ЖКТ.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, сердечно-сосудистый шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

    Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата; промывание желудка, применение адсорбирующих веществ и натрия сульфата в первые 30 мин после приема препарата, придание больному горизонтального положения, проведение мероприятий по увеличению объема циркулирующей крови (введение физиологического раствора, переливание других кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: введение эпинефрина (п/к или в/в), гидрокортизона (в/в) .

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Спираприл

    Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. За 1 нед до начала лечения предшествующую гипотензивную терапию следует отменить. Для уменьшения риска развития симптоматической гипотензии следует отменить за несколько дней до начала лечения или значительно понизить дозы, скорректировать водно-электролитный баланс. Во время терапии необходим мониторинг АД, контроль картины периферической крови (перед началом лечения, первые 3–6 мес лечения и в дальнейшем с периодическими интервалами в течение 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты. При развитии у больного гипонатриемии или дегидратации необходима коррекция режима дозирования (уменьшение доз). Во время лечения рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков и использовать адекватные меры контрацепции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При пропуске приема последующую дозу не удваивают.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Квадроприл® 0.0034

    Квадроприл инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат. Фармакологической активностью обладает метаболит активного вещества препарата — спираприлат.
    Ингибитор АПФ — фермента, превращающего ангиотензин I в обладающий сосудосуживающим действием ангиотензин II.
    При артериальной гипертензии терапевтическое действие Квадроприла обусловлено подавлением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что приводит к снижению концентрации ангиотензина II и альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови. Препарат также ингибирует метаболизм брадикинина (вазопрессорный пептид).
    Квадроприл снижает ОПСС, не вызывая клинически значимых изменений почечного плазмотока и скорости клубочковой фильтрации. Препарат вызывает снижение АД в положении лежа и стоя, не вызывая компенсаторной тахикардии.
    Гипотензивное действие препарата продолжается более 24 ч, что позволяет принимать Квадроприл 1 раз/сут.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь примерно 45% спираприла абсорбируется из ЖКТ. Cmax спираприла в плазме крови достигается через 45-90 мин, а спираприлата — через 2-3 ч после приема Квадроприла. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, а спираприлата — примерно 70%.
    Распределение
    Около 90% спираприла и спираприлата связываются с белками плазмы крови. Кажущийся Vd спираприла составляет в среднем 25 л.
    Метаболизм
    Спираприл почти полностью гидролизуется в печени до спираприлата.
    Выведение
    Выведение спираприла из организма происходит двухфазно, первая фаза длится 2 ч, вторая — 40 ч. Спираприл и его активный метаболит спираприлат примерно в одинаковых частях выводятся из организма с мочой и калом. У здоровых добровольцев в условиях Css около 44% дозы обнаруживается в моче и около 51% — в кале.

    Показания

    – артериальная гипертензия.

    Режим дозирования

    Начальная суточная доза препарата составляет 3 мг (1/2 таб.), которую принимают 1 раз/сут, утром. При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 мг (1 таб.). Дозу препарата можно повышать только через 3 недели лечения. Поддерживающая доза составляет, в среднем, 6 мг (1 таб.) в сут. Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
    Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина: при КК 30-60 мл/мин препарат назначают в средних терапевтических дозах, при КК 10-30 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 3 мг. Лечение препаратом начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать до 6 мг. При значениях КК менее 10 мл/мин лечение Квадроприлом не проводят.
    Больным с нарушениями функции печени, а также пациентам пожилого возраста снижения доз не требуется.
    Квадроприл можно принимать до, во время и после еды; таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна (в основном в начале лечения, а также у больных с дефицитом минеральных солей и жидкости, ослабленной сократительной способностью миокарда, очень высоким АД) артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сопровождающаяся такими симптомами как головокружение, слабость, расстройства зрения; редко — обморок.
    Сообщалось о единичных случаях следующих побочных явлений, возникающих в связи с резкой артериальной гипотензией при приеме ингибиторов АПФ: тахикардия, нарушения ритма сердца, боли за грудиной, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт.
    Со стороны мочевыделительной системы: возможно возникновение или усиление нарушений функции почек, в единичных случаях — вплоть до острой почечной недостаточности; редко — протеинурия, частично с одновременным ухудшением функции почек, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
    Со стороны дыхательной системы: возможны сухой кашель, бронхит; в отдельных случаях — одышка, синусит, ринит, бронхоспазм.
    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, нарушения пищеварения; редко — рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, глоссит, сухость во рту, холестатическая желтуха; в единичных случаях — повышение концентрации билирубина и ферментов печени в крови, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, чувство усталости; редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, парестезии, нарушение равновесия, шум в ушах, нарушения зрения, изменения вкусовых ощущений или временная потеря вкуса.
    Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения; редко (в основном у предрасположенных пациентов) — анемия, эозинофилия; в единичных случаях — агранулоцитоз или панцитопения.
    Дерматологические реакции: в отдельных случаях — псориатические высыпания на коже, зуд, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз.
    Аллергические реакции: возможны кожные реакции, такие как экзантема; редко — крапивница, ангионевротический отек с вовлечением губ, лица и/или конечностей (в единичных случаях — с вовлечением гортани, глотки и/или языка); тяжело протекающие кожные реакции, такие как экссудативная мультиформная эритема, сопровождающаяся лихорадкой, миалгиями, артралгиями, васкулитами, эозинофилией и/или повышенным титром антинуклеарных антител.
    Прочие: импотенция, повышение концентрации калия и снижение концентрации натрия в плазме крови.

    Противопоказания

    – ангионевротический отек в анамнезе;
    – стеноз почечных артерий (обеих или одной почки);
    – выраженные нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин);
    – состояние после трансплантации почки;
    – стеноз аортального или митрального клапана (с нарушениями гемодинамики);
    – гипертрофическая кардиомиопатия (с нарушениями гемодинамики);
    – первичный гиперальдостеронизм;
    – беременность;
    – лактация (грудное вскармливание);
    – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Квадроприл противопоказан к применению при беременности.
    При необходимости применения Квадроприла в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Применение Квадроприла у женщин детородного возраста начинают после исключения беременности. В период лечения Квадроприлом следует применять эффективные методы контрацепции. Если на фоне лечения Квадроприлом наступила беременность, терапию следует изменить, т.к. при приеме Квадроприла, особенно во II и III триместрах беременности, может произойти внутриутробное повреждение плода.

    Особые указания

    С особой осторожностью, при условии проведения регулярного медицинского контроля назначают препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации, тяжелой артериальной гипертензией, нарушениями водно-электролитного баланса, системными заболеваниями соединительной ткани, выраженными нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин) и протеинурией (более 1 г/сут), а также пожилым больным. У этих категорий пациентов повышен риск развития побочных эффектов (в т.ч. со стороны системы кроветворения), а также возможно резкое падение АД в начале терапии.
    Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, с тяжелой артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью следует перед началом терапии восполнить дефицит минеральных солей и/или жидкости, провести коррекцию терапии. Подбор дозы Квадроприла в таких случаях предпочтительно проводить в стационаре, при условии постоянного врачебного контроля в течение 6 ч после приема препарата.
    При появлении в ходе лечения Квадроприлом лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или ангины следует немедленно определить содержание лейкоцитов.
    Редко на фоне лечения ингибиторами АПФ наблюдался синдром, начинающийся холестатической желтухой и прогрессирующий вплоть до некроза печени (иногда с летальным исходом). Причина возникновения этого синдрома неизвестна. В связи с этим при появлении желтухи или при четком повышении содержания ферментов печени в крови лечение ингибиторами АПФ следует прекратить; необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентом.
    При длительном приеме препарата в рекомендуемой суточной дозе не происходит развития привыкания к нему. Краткосрочная отмена Квадроприла не приводит к быстрому, резкому повышению АД (феномен отмены).
    У больных сахарным диабетом на фоне приема Квадроприла наблюдалось повышение содержания калия в плазме крови и увеличение протеинурии.
    Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолиза и/или гемолитической анемии (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), однако четкой причинно-следственной связи с назначением ингибиторов АПФ не установлено.
    Во время лечения Квадроприлом нельзя проводить гемофильтрацию или плазмаферез с использованием полиакрилнитрил-металлилсульфонат-high-flux-мембраны, т.к. при проведении процедуры существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития анафилактического шока. Поэтому в случае необходимости экстренного проведения диализа или гемофильтрации больному следует назначить антигипертензивный препарат другой группы (не ингибитор АПФ) или использовать другую диализную мембрану.
    При применении ингибиторов АПФ на фоне проведения десенсибилизирующей терапии против яда насекомых (например, при укусах пчел или ос) возможно развитие анафилактоидных реакций, иногда угрожающих жизни больного (например, падение АД, одышка, рвота, кожная сыпь).
    Пациентам, получающим цитостатики, антиметаболиты, аллопуринол, прокаинамид, препараты лития, Квадроприл следует назначать с осторожностью, под постоянным контролем лабораторных показателей, из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов (в т.ч. со стороны системы кроветворения).
    Употребление алкоголя на фоне применения Квадроприла вызывает более резкое снижение АД и усиление действия алкоголя.
    Контроль лабораторных показателей
    До начала терапии Квадроприлом и систематически во время лечения необходимы проведение общего анализа крови и контроль содержания электролитов, мочевины и креатинина, а также билирубина и ферментов печени в плазме крови.
    Использование в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
    Результаты экспериментальных исследований
    В исследованиях спираприла на канцерогенность, проведенных на крысах и мышах, не было получено данных, имеющих значение для человека. В исследованиях спираприла на генные мутации, проведенных in vitro, и на хромосомные аберрации, проведенных in vivo, были получены отрицательные результаты. Напротив, спираприл в очень высоких токсических дозах вызывает in vitro хромосомные аберрации. Этот эффект, вероятно, не имеет отношения к прямому взаимодействию спираприла с ДНК. Поэтому при терапевтическом применении мутагенное действие спираприла на человека можно исключить с полной достоверностью.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Поскольку препарат может (особенно в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении алкоголя) вызывать снижение способности к концентрации внимания, амбулаторным пациентам следует соблюдать осторожность при участии в уличном движении, обслуживании машин и механизмов.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, коллапс, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.
    Лечение: наряду с общими лечебными мероприятиями, направленными на выведение спираприла из организма (промывание желудка, применение адсорбирующих веществ и натрия сульфата в первые 30 мин после приема препарата), в отделении интенсивной терапии следует установить наблюдение за жизненно важными функциями организма и при необходимости проводить их коррекцию.
    При выраженной артериальной гипотензии прежде всего следует восполнить дефицит минеральных веществ и объем циркулирующей крови в организме, затем, при необходимости, можно дополнительно в/в ввести катехоламины.
    При брадикардии, не поддающейся влиянию лекарственной терапии, следует имплантировать искусственный водитель ритма.
    Необходимо постоянно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в плазме крови.
    Спираприл и спираприлат выводятся из организма при диализе.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Квадроприла с другими антигипертензивными средствами (особенно с диуретиками) наблюдается усиление гипотензивного действия Квадроприла.
    При одновременном применении Квадроприла и натрия хлорида, НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) возможно уменьшение гипотензивного действия Квадроприла.
    При применении средств для наркоза и местной анестезии на фоне терапии Квадроприлом увеличивается риск резкого падения АД.
    При одновременном применении Квадроприл усиливает гипогликемическое действие инсулина, пероральных противодиабетических средств (бигуанидов, производных сульфонилмочевины).
    При совместном применении Квадроприла с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными ГКС, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.
    Фармакокинетическое взаимодействие
    При одновременном применении Квадроприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также с другими лекарственными средствами, которые со своей стороны могут повышать концентрацию калия в плазме крови (например, гепарин), может наблюдаться выраженное повышение концентрации калия в плазме крови.
    Квадроприл при одновременном применении с литием вызывает повышение концентрации лития в плазме крови.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.