Климара инструкция

Климара

Состав

Терапевтическая трансдермальная система (скорость высвобождения – 50 мкг/сутки, площадь – 12.5 квадратных сантиметров) содержит Эстрадиол в форме гемигидрата в количестве 3.9 мг (соответствует 3.8 мг Эстрадиола).

Дополнительные компоненты: глицерил монолаурат, изопропилмиристат, кополимер акрилата, этилолеат.

Форма выпуска

Климара выпускается в виде овального пластыря (размеры 4.5 см х 3.3 см), внутри которого находится специальная плёнка с гомогенной, прозрачной матрицей, содержащей активное вещество. Пластыри упакованы в пакеты. В каждой пачке из картона находится по 4 пакета с пластырями.

Фармакологическое действие

Эстрогенный медикамент в виде пластыря, прикрепляемого к кожным покровам и содержащим 17-бета-эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу, который вырабатывается в женском организме яичниками. При снижении функциональной активности яичников подавляется выработка эстрогенов, что приводит к развитию менопаузального синдрома, проявляющегося различной органической и вазомоторно-вегетативной симптоматикой. Благодаря заместительной гормональной терапии удаётся уменьшить выраженность негативных симптомов. Среди физиологических эстрогенов самым активным является Эстрадиол, который к тому же обладает наибольшим сродством к специальным эстрогенным рецепторам. Посредством своих эффектов Эстрадиол регулирует транскрипцию ограниченного количества генов в эстрогенчувствительных органах-мишенях:

  • гипофиз;
  • матка;
  • уретра;
  • костная ткань (остеокласты);
  • молочные железы;
  • влагалище;
  • гипоталамус.

Через мембраны клеток после диффузии Эстрадиол связывается с рецепторами, обладающими высоким сродством. Гормон-рецепторный комплекс после активации переходит в ядро, где вступает в связь с гормончувствительными элементами (специфическая последовательность ДНК), стимулируя транскрипцию регулируемых генов. Протеины, которые индуцируются эстрогенами, на данный момент неизвестны (их число от 50 до 100).

Выработка гормонов существенно снижается в женском организме после наступления менопаузы. Синтезируемый эстрадиол вырабатывается предшественниками, которые продуцируются в надпочечниковой коре посредством процесса ароматизации из андростендиона (образуется эстрон) и тестостерона при участии специфического фермента ароматазы (образуется Эстрадиол). Конвертация эстрона проходит при участии фермента 17-гидрокситероиддегидрогеназы. Вышеуказанные ферменты находятся в жировой и мышечной ткани, в печени.

Компенсировать различные климактерические нарушения удаётся за счёт заместительной терапии гормонами эстрогенами с применением средних трансдермальных дозировок от 25 до 100 мкг в сутки. Количество эстрогена (независимо от пути введения), достаточного для снижения выраженности менопаузных жалоб, оказывает стимулирующее дозозависимое влияние на митоз, а также пролиферацию эндометрия. На фоне монотерапии эстрогенами отмечается высокая частота развития гиперплазии эндометрия, что может привести к раку (карционаме) миометрия. Последовательное применении гестагена в течение 10-14 дней позволяет снизить риск формирования эндометриальной гиперплазии у женщин с сохраненной маткой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для эстрадиола характерна хорошая абсорбция через кожные покровы после нанесения аппликации. Еженедельную аппликацию можно сравнить с низкодозированной, беспрерывной внутривенной инфузией, которая направлена на формирование платоподобного, стабильного уровня эстрадиола в крови, схожего с ранней либо средней фолликулярной фазой репродуктивного периода.

Благодаря трансдермальному назначению удаётся предупредить сильные колебания самого эстрадиола и его метаболитов в крови, что часто встречается при заместительной терапии per os, что сильно нагружает печёночную систему из-за высокого пресистемного метаболизма (так называемый эффект «первого прохождения»). Трансдермальное введение позволяет избежать сильного влияния гормона на процесс белкового синтезирования в печёночной системе.

Еженедельные аппликации позволяют удерживать женский гормон на постоянном, ровном уровне в пределах желательного диапазона. Абсолютное значение уровня гормона в сыворотке прямо пропорционально площади пластыря. С глобулином, который связывает половые стероиды, специфически связывается 37% эстрадиола, неспецифически с сывороточным альбумином – 61%. Еженедельные, многократные аппликации не приводят к кумуляции.

Метаболизм

Переход эстрадиола в конъюгаты и эстрон носит физиологический характер после трансдермального введения медикамента (соответствует ранней фолликулярной фазе во время репродуктивного периода). Нефизиологический подъём эстрона как результат выраженного метаболизма при прохождении через печёночную систему не наблюдается. Биологическая трансформация назначаемого трансдермально эстрадиола идентична биотрансформации эндогенных стероидов: эстрадиол метаболизируется в печёночной системе, почках, кишечнике, органах-мишенях, скелетных мышцах. В результате образуются: эстриол, эстрон, катехолэстроегы и их конъюгаты (глюкурониды и сульфаты), обладающие слабовыраженными эстрогенными свойствами.

Элиминация

Сывороточный клиренс после однократного внутривенного вливания колеблется в диапазоне 10-30 мл/мин/кг. Часть метаболитов выводится с желчью, подвергаясь энтерогепатической циркуляции. Метаболиты эстрадиола экскретируются с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов.

Показания к применению

Пластырь Климара назначают в качестве заместительной гормонотерапии для снижения выраженности негативной симптоматики недостатка эстрогенов на фоне естественной менопаузы либо после оперативного удаления яичников. Медикамент может применяться для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

  • тромбоэмболические заболевания;
  • рак молочной железы, подозрение на данное заболевание;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • злокачественные гормонозависимые новообразования, предраковые состояния, подозрение на данную патологию;
  • беременность;
  • тромбоз глубоких вен;
  • новообразования в печёночной системе доброкачественного/злокачественного характера;
  • грудное вскармливание.

Побочные действия

Половая система:

  • увеличение миомы матки в размерах;
  • мажущие выделения из влагалища;
  • прорывное влагалищное кровотечение;
  • увеличение молочных желёз в объемах;
  • болезненность грудных желёз;
  • изменение привычного объёма выделений из влагалища.

Пищеварительный тракт:

  • метеоризм;
  • эпигастральные боли;
  • рвота;
  • боли в области желудка;
  • холестатическая желтуха;
  • тошнота.

Иные реакции:

  • раздражение в области аппликации;
  • кожный зуд;
  • головные боли;
  • хлоазма;
  • контактный, аллергический дерматит;
  • меланодермия;
  • депрессия;
  • мигрень;
  • генерализованная экзантема;
  • отёчность;
  • мышечные судороги;
  • ухудшение течения порфирии;
  • головокружение;
  • изменение либидо.

Климара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Заместительная гормонотерапия с целью уменьшить выраженность негативной симптоматики на фоне недостатка эстрогена после оперативного удаления яичников либо после наступления естественной менопаузы: необходимо выбрать трансдермальную терапевтическую систему с самой маленькой дозой гормона. В дальнейшем возможно повышение дозировки при необходимости с постепенным возвратом на самые низкие, но эффективные дозировки активного вещества.

Профилактика остеопороза: к лечению необходимо приступать сразу после диагностирования менопаузы. Предполагается длительное лечение по схеме, подобранной индивидуально. Терапия носит либо непрерывный, либо циклический характер.

После гистерэкстомии схема лечения включает только эстрогены. В иных ситуациях применяются гестагены каждый месяц в течение 10-14 дней.

Пластырь Климара прикрепляют каждую неделю, регулярно. Использованный пластырь снимается через 7 дней, после чего на другое место прикрепляется новый.

Допускается циклический режим лечения, когда пластыри прикрепляют в течение 3-х последовательных недель, затем на 7 дней делают перерыв. С новой недели курс возобновляется. В норме менструальноподобные выделения-кровотечения приходят через 2-3 дня после завершения курса приёма гестагенов.

Способ прикрепления ТТС

Удалив специальную защитную плёнку с пластыря, его прикрепляют клеящей поверхностью на неповреждённую, сухую, чистую кожу, не имеющую признаки раздражения. Предпочтительное место для аппликации – на ягодицы, вдоль позвоночника. Недопустимо прикрепление ТТС около молочных желёз. Область прикрепления не должна быть жирной. Не рекомендуется прикреплять пластырь на талию, т.к. он может отклеиться при трении тесной одеждой. Систему прикрепляют сразу после вскрытия упаковки и удаления специальной протекторной плёнки. Пластырь с усилием необходимо прижать к коже на 10 секунд, после чего убедиться в его хорошей фиксации с кожными покровами, особенно по краям. Место прикрепления пластыря меняется еженедельно. При правильном прикреплении системы пациентка может принимать душ и ванну в обычном режиме, без ограничений. Возможно открепление пластыря в сауне и под действием очень горячей воды. При отклеивании пластыря необходимо приклеить новый на оставшиеся дни.

Передозировка

Вероятность передозирования при использовании пластырей очень низкая. Негативная симптоматика проявляется в виде рвоты, тошноты, крайне редко – в виде кровотечения отмены. В таких случаях пластырь удаляют и проводят посиндромное лечение. Специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Наблюдается снижение клинической эффективности и повышение клиренса половых стероидов при длительном лечении индукторами микросомальных ферментов печёночной системы:

  • Рифампицин;
  • Примидон;
  • Гидантоин и его производные;
  • барбитураты;
  • Гризеофульвин;
  • Фелбамат;
  • Топирамат;
  • Оскарбамазепин;
  • Карбамазепин.

Пиковая ферментная индукция может не регистрироваться в течение 2-3 недель, но при этом может сохраняться в течение месяца после завершения медикаментозной терапии. Уровень циркулирующего эстрадиола повышается при употреблении значительного количества алкоголя.

Условия продажи

Пластырь Климара отпускается в аптеке при предъявлении пациентом рецептурного бланка от врача.

Условия хранения

Обязательна сохранность герметичности упаковки. Температура – до 30 градусов.

Срок годности

После удаления протекторной плёнки пластырь должен быть прикреплён максимально быстро. В запечатанном виде ТТС может храниться 36 месяцев.

Особые указания

Перед назначением заместительной гормонотерапии, а также в процессе лечения и при повторной терапии женщине необходимо пройти не только гинекологическое, но и общемедицинское обследование, оценивая состояние:

  • органов малого таза (с обязательным цитологическим анализом слизи цервикального канала);
  • брюшной полости;
  • системы крови (липидный профиль, коагулограмма);
  • молочных желёз;
  • уровня кровяного давления.

Не менее 1 раза в год пациентам с сахарным диабетом проводится контроль уровня глюкозы в крови. Перед началом ЗГТ гормональную контрацепцию прекращают (рекомендован переход на негормональные методы контрацепции).

При обнаружении, диагностировании факторов и состояний, описанных ниже, необходим пересмотр терапии с оценкой ожидаемой пользы и потенциального риска до назначения заместительной гормонотерапии.

Патология сердечно-сосудистой системы

Эпидемиологические исследования выявили повышение частоты диагностирования венозных тромбоэмболий (ТЭЛА, тромбоз глубоких вен) у лиц, получавших ЗГТ. Если женщине с факторами риска назначение ЗГТ обязательно, лечащему врачу рекомендуется взвесить соотношение пользы проводимой терапии и возможного риска для здоровья. В группе риска находятся не только лица с отягощённой наследственностью, но и пациенты, страдающие ожирением. Единой точки зрения по вопросу развития венозных тромбоэмболий на фоне варикозного расширения вен нет. Риск тромбоэмболий возрастает при обширной травматизации, при длительной иммобилизации, после серьёзных оперативных вмешательств. Возможность временного прекращения гормонотерапии рассматривается в зависимости от длительности иммобилизации пациента и этиологии заболевания. При первых признаках либо подозрении на тромбоэмболию лечение прекращают незамедлительно.

Рак эндометрия

Риск развития карциономы либо гиперплазии эндометрия возрастает при длительном воздействии эстрогенов. Снизить риск развития рака эндометрия удаётся посредством назначения гестагенов.

Рак молочной железы

Проведённый мета-анализ на основании 51-го эпидемиологического исследования показал, что риск развития онкологии молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение 5 лет, выше, чем у контрольной группы. Такое наблюдение может объясняться более ранней диагностикой рака, биологическими факторами заместительной гормонотерапии. По мере продолжительности лечения повышается и относительный риск. Данное наблюдение можно сравнить с повышением риска развития рака молочной железы у женщин с каждым годом после наступления менопаузы. Риск снижается после завершения лечения в течение первых пяти лет после завершения заместительной гормонотерапии. У женщин, находящихся на ЗГТ, рак молочной железы метастазирует реже.

Новообразования в печёночной системе

Злокачественные поражения печени диагностируются крайне редко на фоне применения медикаментов, идентичных препарату Климара. Редко опухоли могут провоцировать внутрибрюшные кровотечения. Клиническая картина опухоли складывается из болевого синдрома в области эпигастрия, признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличения печени в размерах.

Заболевания желчного пузыря

Литогенность желчи на фоне эстрогенов повышается, что может спровоцировать различные заболевания желчевыводящей системы.

Иные состояния

Терапию прекращают незамедлительно при любом подозрении на нарушение мозгового кровообращения (сильные головные боли, мигрень и т.д.). Если после нескольких смен мест аппликаций наблюдается персиситирующее, повторяющееся раздражение кожных покровов (эритема, зуд), ТТС отменяют. Прямая связь между развитием артериальной гипертонии и проведением заместительной гормонотерапии не наблюдается. Однако при диагностировании стойкой, клинически значимой гипертонии рекомендуется прекратить заместительную гормонотерапию. При снижении функциональности печёночной системы наблюдается плохой метаболизм половых гормонов. Рецидив холестатического зуда либо желтухи, которые наблюдались ранее во время предыдущих приёмов половых стероидов либо во время беременности, требует незамедлительного прекращения ЗГТ.

Некоторые пациентки на заместительной гормонотерапии дают аномальные маточные кровотечения и иные нежелательные проявления стимуляции эстрогенами. Показаниями для полноценного исследования эндометрия являются частые/персистирующие аномальные маточные кровотечения во время лечения. Под влиянием эстрогенов возможно увеличение миомы матки в размерах, что также требует отмены терапии. Аналогичной тактики следует придерживаться и при обострении эндометриоза. Если есть подозрение на пролактиному, то рекомендуется дополнительное обследование до назначения медикамента Климара. У женщин с хлоазмой, возникшей во время беременности, могут наблюдаться аналогичные явления и на фоне применения ТТС. Таким пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучение и воздействия прямого солнечного света. Возможно ухудшение состояния у пациентов с такими заболеваниями, как:

  • бронхиальная астма;
  • доброкачественные новообразования в молочных железах;
  • эпилепсия;
  • порфирия;
  • малая хорея;
  • системная красная волчанка;
  • отосклероз;
  • мигрень.

Прямой связи ЗГТ и обострений вышеописанных состояний и заболеваний нет, однако такие женщины требуют более тщательного наблюдения.

Лабораторные тесты

Регистрируются изменения в показателях, указывающих на функциональное состояние почечной системы, надпочечников. Возможны колебания уровня транспортных белков. Медикамент Климара не оказывает прямого влияния на способности управлять автотранспортными средствами, работать со сложными механизмами.

Аналоги Климары

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Дивигель;
  • Эстрофем;
  • Эстримакс;
  • Дерместрил;
  • Октодиол;
  • Эстрожель;
  • Менорест.

Детям

Не применяется в педиатрии.

При беременности (и лактации)

Заместительная гормонотерапия при беременности не проводится. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефекторазвития у детей, чьи матери получали ЗГТ до наступления беременности или принимали гормональные формы контрацептивов. Тератогенное влияние не доказано. С грудным молоком может выделяться небольшое количество половых стероидов.

Отзывы о Климаре

Препарат очень удобен в применении – пластырь клеится в незаметном месте и 1 раз в неделю. ТТС хорошо фиксируется на коже, не доставляя неудобств пациенткам. Отзывы женщин о Климаре в большинстве своём положительные. Существенным минусом является высокая стоимость ежемесячной упаковки, что делает недоступным медикамент для определённых групп пациенток. На фоне лечения снижается частота «приливов», препарат хорошо переносится. Инструкция к препарату рекомендует избегать прямого солнечного света, что может ограничивать пациентов и сказываться на качестве жизни.

Цена Климары, где купить

Стоимость упаковки с пластырем варьируется и зависит от региона продажи. Купить Климару можно в аптеке, предъявив рецепт. Средняя цена Климары по России – 1200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Климара пластырь трансдерм. 3,9мг/12,5 кв.см 4 шт.ЗМ Драг Деливери Системс США/Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ 1204 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Климара (пластырь 3,9мг/12,5см №4)Bayer 1217 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Климара пластырь N4 1314 руб.заказать

показать еще

Климара® (Climara®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Эстрадиол* (Estradiol*)

АТХ

G03CA03 Эстрадиол

Фармакологические группы

  • Эстрогены
  • Эстрогены

Описание лекарственной формы

Пластырь овальной формы (около 4,5 см на 3,3 см, что соответствует 12,5 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

Пластырь овальной формы (около 6,3 см на 4,7 см, что соответствует 25 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

Фармакологическое действие — эстрогенное.

Фармакокинетика

Эстрадиол высвобождается из пластыря (ежедневно 50 мкг) и трансдермально поступает в кровоток с постоянной скоростью, поддерживая заданный уровень гормона в плазме.

Показания препарата Климара®

Заместительная гормональная терапия при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний): вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость), нарушения сна, атрофические процессы.

Предотвращение постменопаузного остеопороза.

Гиперчувствительность, опухоли молочной железы, эндометриоз, опухоли печени, опухоли, зависящие от половых стероидных гормонов, вагинальные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические процессы (тромбофлебит, тромбоз), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Ниже отражена информация о частоте нежелательных явлений при применении препарата Климара® (MedDRA — Медицинский словарь регуляторной активности). Информация основана на данных клинических исследований. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были раздражение кожи в месте аппликации и боль в молочной железе (>10%). Местные симптомы в месте аппликации в основном выражены в легкой степени и включают покраснение, зуд, жжение и образование везикул.

Со стороны ЖКТ: часто (≥1/100 и <1/10) — боль в животе, вздутие живота, тошнота.

Общие и местные реакции: часто (≥1/100 и <1/10) — отек в месте нанесения пластыря.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: нечасто (≥1/1000 и <1/100) — мышечные судороги

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100 и <1/10) — головная боль, головокружение; нечасто (≥1/1000 и <1/100) — мигрень.

Со стороны репродуктивной системы, молочных желез: часто (≥1/100 и <1/10) — нагрубание молочных желез, изменение характера прорывных кровотечений и мажущих выделений из влагалища; нечасто (≥1/1000 и <1/100) — увеличение молочных желез.

Прочие: часто (≥1/100 и <1/10) — изменения массы тела.

При эстрогензаместительной терапии сообщалось о других нежелательных явлениях, но связь их с применением препарата Климара® не может быть ни опровергнута, ни доказана.

Врожденные наследственные генетические заболевания: ухудшение симптомов сопутствующей порфирии.

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны печени: холестатическая желтуха.

Психические расстройства: изменение либидо.

Со стороны репродуктивной системы, молочных желез: изменение размера лейомиомы матки, изменения цервикального секрета в объеме.

Кожа и подкожные ткани: хлоазма или мелазма, которые могут персистировать после отмены препарата, аллергический контактный дерматит, поствоспалительный зуд, генерализованная экзантема.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Накожно.

Лечение симптомов климактерического синдрома. Лечение начинается с наименьшей дозы пластыря Климара®. При необходимости можно использовать более высокодозированный пластырь. После подбора дозы для облегчения симптомов должна использоваться самая низкая эффективная дозировка пластыря.

Предупреждение остеопороза. Лечение для предупреждения постменопаузной потери костной массы должно быть начато сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, основанное на индивидуальном подходе. Лечение должно проводиться либо в непрерывном, либо в циклическом режиме.

При переходе с длительной непрерывной или циклической терапии: лечение следует начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения. Терапия только эстрогенами используется, если у женщины была гистерэктомия. У женщин с интактной маткой прогестоген следует добавлять к лечению препаратом Климара® на 10–14 дней каждый месяц. При использовании пластыря, высвобождающего более 50 мкг гормона/сут, протективного влияния на эндометрий при добавлении прогестогенов выявлено не было.

Пластырь должен прикрепляться еженедельно в постоянном режиме, каждый использованный пластырь должен удаляться через 7 дней, после чего свежий пластырь прикрепляется на другое место. Пластыри могут также быть рекомендованы для лечения в циклическом режиме. В этом случае пластырь прикрепляется еженедельно в течение 3 последовательных нед, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.

Менструальноподобное кровотечение в норме развивается через 2–3 дня после прекращения приема гестагенов.

Методика прикрепления пластыря. После удаления защитной пленки пластырь Климара® прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой участок кожи вдоль позвоночника или на ягодицы. Климара® не должна прикрепляться в области молочных желез или вблизи от них. Участок, выбранный для фиксирования пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, т.к. при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться. Следует избегать наклеивания пластыря на те участки кожи, где пластырь может сместиться в положении сидя. Пластырь должен быть прикреплен сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь должен быть твердо прижат ладонью к месту фиксации в течение примерно, 10 с. Необходимо удостовериться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям. Если пластырь прилегает неплотно, для лучшего приклеивания следует надавить на него. Место аппликации должно меняться с интервалом, по крайне мере, в 1 нед между аппликациями. Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может мыться в ванной или душе, как обычно. Однако пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.

Несвоевременная замена или потеря пластыря. В случае отклеивания пластыря до окончания 7-дневного курса лечения, его можно попробовать приклеить снова. При необходимости можно приклеить новый пластырь на оставшиеся дни из 7-дневного интервала применения.

Если пациентка забыла вовремя сменить пластырь, замену следует произвести как можно скорее после установления факта пропуска. Новый пластырь следует использовать после окончания нормального 7-дневного периода лечения.

Меры предосторожности

Перед началом применения необходимо проведение полного общего медицинского и гинекологического обследования (включая исследование молочных желез, цитологии цервикального мазка), исключение беременности. Не следует помещать пластырь на область молочных желез или талии. Если пластырь нанесен правильно, то можно принимать ванну или душ, однако необходимо учитывать, что в горячей воде пластырь может отклеиться. Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии сахарного диабета, гипертензии, варикозного расширения вен, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, порфирии, тетании, малой хореи, сердечной недостаточности, расстройств функций печени или почек, мигрени, а также об одновременном приеме барбитуратов, фенилбутазона, гидантоина, рифампицина, появлении нерегулярных кровотечений или необычно обильных кровотечений в период между применением препарата, неприятных ощущениях в эпигастральной области.

В процессе лечения следует учитывать, что длительное использование только эстрогенов в климактерическом периоде может привести к гиперплазии эндометрия и увеличить риск развития рака эндометрия. Для уменьшения риска развития рака эндометрия необходим дополнительный прием прогестагена (обычно в течение 10–12 дней в месяц), который приводит к переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу с ее отторжением и последующему менструальноподобному кровотечению после прекращения введения прогестагена.

Пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,52; 7,8 мг/252. В упаковке контурной безъячейковой 1 шт. В коробке картонной 4 упаковки.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Владелец РУ: Байер Фарма АГ, Германия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр.2.

Тел.: +7 (495) 231 12 00 Факс:+ (495) 231 12 02.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Климара®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Климара®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность Гипогонадизм яичниковый (первичный)
Гипофункция яичников
Дефицит эстрогенов
Недостаточное содержание эстрогенов в организме
Недостаточность эстрогенная
Недостаточность эстрогенов
Первичная дисфункция яичников
Эстрогендефицитные состояния
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния


Современная медицина предлагает женщинам множество способов борьбы с симптомами климакса. Одним из таких средств выступает пластырь под названием Климара, который помогает легче перенести наступление менопаузы, а также предотвратить некоторые заболевания, связанные с нехваткой женских половых гормонов.

Этот препарат подбирается индивидуально лечащим врачом на основе жалоб пациентки и особенностей ее здоровья. Согласно отзывам, он выступает эффективным средством ЗГТ, с помощью которого получается значительно уменьшить проявление климакса, улучшить общее состояние женщины и поддержать здоровье во время менопаузы.

Необходимость контрацепции при климаксе

Менопауза — это время, когда завершаются все репродуктивные процессы, и в области половой сферы наступает фаза покоя. По этой причины наступление беременности в этот период нежелательно. Все органы и системы будут испытывать дополнительную нагрузку под действием климактерического синдрома, а в половых органах будет происходить физиологическая перестройка. Зачатие ребенка во время климакса создаст дополнительный стресс для организма, а последствия его могут быть опасными.

Беременность и роды во время климактерии переносятся женщиной тяжелее. Причина в том, что организм исчерпал свои детородные функции. К этому возрасту начинают неполноценно работать органы, что может отрицательно повлиять на процесс вынашивания плода. С годами повышается риск рождения ребенка с патологиями развития.

Не менее опасными для организма станут аборты. Наступление беременности, а затем ее прерывание в период менопаузы — это мощные перепады, которые могут спровоцировать развитие различных болезней, в том числе и онкологических. Поэтому в климактерический период женщине важно подобрать эффективные и безопасные контрацептивы.

Плюсы и минусы контрацептивного пластыря

Трасдермальный пластырь обладает следующими достоинствами:

  1. Щадящее и постепенно поступление гормона в организм (ежедневно выделяется около 50 мкг эстрадиола, который поглощается кожей и поступает в кровоток с постоянной скоростью, что исключает развитие передозировки).
  2. Безопасное применение в отличие от таблеток, которые могут ликвидировать приливы, но привести к венозному тромбозу. Трансдермальное лечение не приводит к таким осложнениям.
  3. Эстроген проникает в женский организм прямо в кровь, обходя желудок и печень, поэтому никакого влияния на работу этих органов не оказывает.
  4. Исключается конфликт с другими медикаментами, поэтому разрешено применять сразу несколько препаратов для получения максимального эффекта.
  5. В случае развития аллергии достаточно просто снять пластину, после чего ее компоненты не станут поступать в организм. Этого нельзя сказать про таблетки и уколы, для выведения которых требуются специальные меры.
  6. Простота в использовании. Изделие необходимо приклеивать на кожные покровы бедер, ягодиц или спины. При правильном креплении пластины разрешается принимать душ.

Основным минусом гормонального пластыря остается его высокая стоимость. Средняя цена месячного курса составит 20 долларов.

Чем заменить удобрения для комнатных растений

Топ самой бесполезной бытовой техники для кухни. Такие препараты эффективны после операций на матке или ее удалении, при наличии урогенитальных патологий. Долговременные курсы длятся от пяти до десяти и больше лет, с их помощью корректируют тяжелые расстройства.

Репродуктивная функция у женщины угасает не сразу. Что делать, если хурма сильно вяжет. Гормональная перестройка сама по себе не является патологией, но у большинства женщин она протекает очень интенсивно, что существенно снижает качество их жизни. Часто ни у врачей, ни у пациентов на тщательное исследование и постоянный контроль нет времени, поэтому назначаются усредненные дозы.

Входящие компоненты

Рассматриваемые изделия для лечения симптомов менопаузы содержат активное вещество — эстроген. Также в составе изделия присутствует эстрадиол.

Выпускают гормональные пластины в различной дозировке, поэтому перед выбором трансдермального средства нужно провести ряд диагностических процедур: УЗИ (ультразвуковое исследование) малого таза, анализ крови, цитологическое исследование.

Механизм действия

Пластырь необходимо клеить на кожу, после чего эстроген, находящийся на поверхности пластины, через дерму проникает в женский организм. Там образуется постоянный и стабильный уровень гормонов в крови.

Трансдермальное средство при менопаузе исключает развитие передозировки. Это достигается за счет особенностей введения активного компонента пластины. Попадающая в кровь концентрация гормона зависит только от площади изделия, контактирующего с кожными покровами.

Только гинеколог сможет определить вид пластыря и его площадь. Нельзя делать этого самостоятельно. Перед началом использования гормональных и негормональных средств необходима консультация врача и сдача всех анализов.

Инструкция по использованию

Для применения средства достаточно снять защитную плёнку и приклеить изделие к удобному участку кожи. Главное в этой процедуре — хорошо очистить и высушить поверхность тела. Лучшим расположением считаются ягодицы и поясница. Запрещено размещать пластырь в области груди и внизу живота.

Необязательно пользоваться препаратом курсом. Применять его можно и короткое время. Курс лечения правильно начинать с самой маленькой дозировки. Так можно понять, как реагирует организм на это изделие. Если аллергия не возникнет и не появятся неприятные изменения в самочувствии, можно постепенно увеличивать дозу.

Когда требуется немедленно снять изделие:

  1. Появилось покраснение кожных покровов.
  2. Отёчность кожи под пластырем.
  3. Болит и чешется грудь.

Частые головные боли.

  • Появление слабости в теле.
  • Головокружение.
  • Тошнота.
  • Изменение объёма цервикальных выделений из влагалища.
  • Быстрый набор веса.

Показания

Лечебные пластыри показаны пациентам, которые не могут принимать гормоны в форме таблеток.

Сюда стоит отнести:

  • побочные действия от таблеток на желудочно-кишечный тракт;
  • заболевания органов пищеварения хронической и острой формы: язва, гастрит;
  • болезни желчного пузыря, хроническое или острое воспаление органа, образование камней;
  • нарушение работы тонкого кишечника, плохое всасывание действующих компонентов;
  • гипертония (повышенное артериальное давление);
  • сахарный диабет;
  • высокий риск формирования тромбов в результате развития тромбоэмболии;
  • вредные привычки у пациентки.

Применение трансдермального средства позволяет снизить возможные отрицательные последствия от гормонозаменительной терапии, обеспечить поступление эстрогенов даже тем женщинам, которые по состоянию здоровья не могут принимать препараты в форме таблеток.

Как применять

Чтобы получить максимальный эффект от применения гормонального пластыря при климаксе, необходимо соблюдать некоторые правила.

К ним относятся:

  1. Клеить изделие можно только на чистую и сухую кожу. Запрещается размещать пластину около молочной железы или внизу живота. Это станет причиной повышенной концентрации гормона в данных органах, что крайне нежелательно.
  2. В случае правильного расположения средства можно принимать водные процедуры — его прочная клеевая основа надежно закрепляет пластырь на коже.
  3. Четко следовать рекомендациям гинеколога. И хотя изделие является безопасным, нельзя нарушать рекомендованные дозы или использовать пластину дольше установленного времени.

Побочные эффекты и противопоказания

Рассматриваемое средство имеет следующие противопоказания к применению:

  • беременность;
  • лактация;
  • болезнь печени;
  • совмещенный прием с противозачаточными средствами;
  • рак;
  • тромбоз.

При использовании гормонального пластыря от приливов при климаксе могут развиться такие побочные эффекты:

  • мигрень, головокружение, нарушение сна, быстрая смена настроения;
  • отек, варикоз, повышение артериального давление, учащенное сердцебиение;
  • астма, одышка;
  • судороги, тендиоз, миалгия;
  • анорексия, гастрит, усиленный аппетит, рвота, боль в животе, вздутие, геморрой;
  • зуд кожи, сыпь, усиленное потоотделение.

Зачем нужна заместительная гормонотерапия?

Знаменитая телеведущая Елена Малышева, часто в своих передачах повторяет основной принцип проведения лечения заболеваний и состояний – если организму чего-то не хватает, то возникший дефицит нужно восполнить приёмом препаратов, содержащих недостающее вещество. Половые гормоны не являются исключением.

Когда в организме дамы начинает уменьшаться количество эстрогенов и прогестерона, то их нужно принимать в какой-то лекарственной форме: таблетках, капсулах, накожном пластыре, подкожном имплантате и т.д.

Современная медицина считает золотым стандартом лечения менопаузального синдрома или другими словами климактерических симптомов гормональную заместительную терапию (ГЗТ). Она на протяжении многих лет успешно применяется во всем мире.

Данные медицинской статистики показывают, в странах Европы более половины женщин принимают гормоны при климаксе. В нашей стране такое лечение получает только 1 из 50 представительниц прекрасного пола.

Такое положение не связано с тем, что наша медицина в чём-то отстаёт или существует дефицит лекарств. Основная причина – предрассудки, по которым женщины опасаются принимать гормональные лекарства.

Лучшие средства

Во время менопаузы по рекомендации врача можно приобрести трансдермальное средство различных производителей. Перед их применением нужно внимательно ознакомиться с инструкцией.

Эстрадерм

Это средство разработано для устранения приливов во время климакса. Пластина крепится на кожу на 4 суток. За это время действующее вещество постепенно впитывается в организм через капилляры.

Если приливы во время менопаузы не прекращаются, то можно приклеить новое изделие еще на 4 суток. При продолжении неприятной симптоматике пользоваться средством можно в течение длительного времени.

Этот препарат быстро ликвидирует приливы жара во время менопаузы. Изделие может быть разных размеров и дозировок, а срок его действия — 7 дней. Этого времени достаточно, чтобы устранить симптомы климакса.

Если у пациентки тяжелые и многократные приливы, то после использования пластыря следующий можно будет крепить сразу же и продолжать так делать до полной нормализации состоянии.

Китайские пластыри

В аптечном пункте можно купить изделия, произведенные в Китае. Они не являются гормональными, так как в их составе присутствует экстракты лекарственных растений и фитоэстрогены.

Подобные средства при климаксе эффективно снижают интенсивность приливов жара и нормализуют уровень половых гормонов в крови. Действуют китайские препараты мягко и не приводят к развитию побочных эффектов.

Особенности применения

Максимально полезным пластырь будет в том случае, если его прикрепить в правильном месте. Лучше всего делать это на кожу спины и ягодиц. Нельзя клеить изделие на молочные железы и покровы около половых органов.

Гормоны проникают не в кровеносные капилляры, а в первую очередь в окружающие ткани. Последние могут дать ответную реакцию на женские половые гормоны из пластыря.

Способ применения:

  1. Кожу тщательно вымыть с мылом и хорошо просушить. На ее поверхности должен отсутствовать крем.
  2. Защитную пленку с изделия необходимо снимать прямо перед его наклеиванием. Прикладывать пластину на кожные покровы аккуратно, ровно и без складок.
  3. Для начала необходимо попробовать пластырь с минимальной концентрацией гормонов, а если организм отреагирует нормально, то можно увеличить дозу.
  4. Длительность лечения определяется в индивидуальном порядке в зависимости от того, как быстро будет устранена неприятная симптоматика.

Если после применения средства возникли зуд и покраснение кожи, головные боли, тошнота и рвота, то пластину лучше удалить.

При соблюдении всех рекомендаций женщина в период климакса сможет избавиться от приливов жара, перепадов артериального давления, бессонницы и приступов агрессии.

Ирина, 49 лет, Донецк: «Когда мне исполнилось 40 лет, то врачом был назначен гормональный пластырь. Применяю его раз в 3 года. Неприятная симптоматика не беспокоит, менструация приходит в срок. Сложности возникают только во время снятия изделия, так как его края плотно прилегают к коже».

Светлана, 53 года, Магнитогорск: «Эту форму гормонов мне назначили в период развивающейся депрессии, которая возникла на фоне климакса. Пользовалась средством в течение 3 недель. Этого времени было достаточно, чтобы прошли тревога и раздражительность».

Елена, 45 лет, Москва: «Симптомы менопаузы в моем случае имели ярко выраженный характер. Меня беспокоили приливы, возникла одышка. Лекарственное средство смогли подобрать после диагностики. Врач порекомендовал пластырь Климара. Симптоматика прошла уже через 3 дня с момента крепления пластины».

Срок годности препарата Климара®

Заместительная гормональная терапия при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний): вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость), нарушения сна, атрофические процессы.

Предотвращение постменопаузного остеопороза.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сохранить молодость женского организма и бороться с её увяданием может пластырь при климаксе. Под действием возрастных изменений появляется седина, морщины, снижается привлекательность. Кроме этого, деформируются многие органы и функции систем организма. Именно так и возникает климакс. Это природный процесс, который ожидает каждую даму. Но иногда такие изменения приходят значительно раньше, чем должны.

Физиология процесса

Климакс — вполне нормальное явление, заложенное самой природой. Появляется из-за снижения уровня женских гормонов, которые отвечают за правильную работу репродуктивной системы. Появляются сбои в менструальном цикле, критические дни наступают все реже и со временем вовсе исчезают.

В некоторых случаях женщины могут не чувствовать при этом никаких недомоганий. Но это не всегда, ведь организм каждой женщины имеет свои индивидуальные особенности.

Некоторым психологически сложно вернуться к обычной жизни после наступления климакса. Даже довольно молодые женщины могут заметить в себе подобные изменения.

Климакс не наступает резко, без предвестников. Сначала происходят некоторые изменения в организме, которые снижают концентрацию полового гормона — эстрогена. В связи с этим начинаются сбои менструации, что приводит в итоге к её отсутствию. Полное прекращение месячных для многих становится ударом, который приводит к отрицательным последствиям.

Но в большинстве случаев наступление менопаузы не доставляет никакого дискомфорта. Все потому, что это случается со взрослыми женщинами, которые уже имеют детей и даже внуков. Они достигли вершин в материнстве и больше не нуждаются в репродуктивной функции.

Но существует группа дам, которые воспринимают климакс, как оскорбление.

Они не могут смириться с таким ходом дел и пытаются бороться всеми силами с естественным процессом. В связи с этим могут возникать расстройства нервной системы, которые характеризуются:

  1. Гипертоническими кризами.
  2. Частыми перепадами настроения.
  3. Появлением стенокардии.
  4. Частой бессонницей.
  5. Сильными головными болями.
  6. Общими недомоганиями и слабостью.
  7. Тошнотой.
  8. Набором веса.
  9. Снижением сексуального желания.
  10. Появлением приливов.

Использование пластыря

Климакс иногда можно спутать с другими явлениями репродуктивной системы. Именно поэтому так важно правильно определить, что именно происходит с организмом. Например, менопаузу легко принять за климакс, ведь у них очень похожие симптомы, особенно если менопауза временная.

Бывает так, что менструация не появляется в одном или нескольких циклах. Это может происходить под действием заболеваний или нарушений, которые влияют на гормональный фон. Обычно такие отклонения не требуют медикаментозных вмешательств и приходят в норму самостоятельно, когда концентрация эстрогенов восстанавливается. В отличие от этого, климакс без лечения не прекратится.

Сегодня на смену таблеткам пришли гормональные пластыри с эстрогенами от климакса, которые намного эффективнее. При терапии с помощью таблеток было много побочных эффектов и вреда женскому организму. Все потому, что препараты всасывались через желудок, гормон негативно влиял на пищеварительную систему и почки.

Этого нельзя сказать о пластыре, компоненты которого попадают сразу же в кровь через кожу. За счёт этого никакого воздействия на органы не происходит. Необходимая доза эстрогена проникает в кровь регулярно. Она очень мала, поэтому не может нанести вред человеку.

Средство очень практично в использовании. Также его можно разместить на любом участке кожи. Пластырь не мешает обычному образу жизни и занимает очень мало места.

Действие препарата

Врачи считают, что пластырь при климаксе необходим. Все потому, что он помогает довести до нормы гормоны, которых не хватает женщине. Препарат способен ослабить симптомы климакса или убрать их совсем.

Эстрогеновый пластырь Климара, по отзывам врачей, может справиться с приливами, избавить организм от токсинов и вредных веществ, а также от плохого холестерина. Кроме того, у женщин, которые пользовались средством, замечено улучшение обмена веществ.

Такая терапия имеет множество достоинств:

  1. Организм получает гормон дозированно. Ежедневно в кровь поступает 50 мкг гормона эстрогена. Поэтому передозировка при этом методе невозможна.
  2. Пластырь безопасен в применении. Таблетки же могут привести к тромбозу вен.
  3. При использовании пластыря можно пропить курс антибиотиков или других лекарств без каких-либо последствий.
  4. При возникновении аллергии средство можно отклеить и реакция тут же пройдёт.
  5. Крепление пластыря очень хорошее. Средство можно разместить на бедре, спине или на ягодице самостоятельно в домашних условиях.
  6. Невысокая цена.

Лучшие виды

Сейчас в аптеках представлено большое количество средств от разных производителей. Они помогают избавить женщин от температурных приливов, раздражительности и повышенной потливости. Среди них можно выделить самые популярные, которые имеют хорошие отзывы врачей и пациенток.

Немецкий пластырь Климара представлен в двух вариантах: 12,5 см и 25 см. По действию они абсолютно идентичны, но концентрация в зависимости от размера разная. В маленьком пластыре гормон находится на уровне 0,05 мг, тогда как в большом — 0,1 мг. К изделиям идёт подробная инструкция по применению Климары, цена и отзывы о которой радуют.

Один пластырь можно носить в течение 7 дней, потом он теряет свою силу. После него можно прикрепить новый. Сильное проявление симптомов может быть показанием к использованию пластыря курсом. Обычно врачи прописывают в таких случаях приём препарата каждый месяц по 2 недели подряд. Упаковку пластырей Климара можно приобрести в любой аптеке. Её цена начинается от 900 рублей. В упаковке содержится по 4 пластыря. Есть более дешёвые аналоги.

Есть ещё одно знаменитое средство — Эстрадерм. Согласно инструкции, препарат рекомендуется использовать в течение 4 суток. Если симптомы выражены слишком сильно, средство применяют без перерывов до самого конца лечения. Если же, наоборот, слабо, то дважды в неделю. Эстрадерм является безопасным препаратом, который был протестирован и изучен специалистами.

Отзывы женщин

Принимаю препарат уже месяц беспрерывно. Через 7 дней, заметила улучшения в самочувствии. Гормональный фон постепенно приходит в норму. Прошла апатия и тревожность, наконец-то вернулся нормальный аппетит. С приходом климакса я много потеряла в весе, но все постепенно нормализуется. Пластырь не мешает вести активный образ жизни. С ним я занимаюсь спортом и без труда принимаю ванну. Только не стоит мыться под очень горячей водой, иначе отклеится.

Регина, 48 лет

Средство, конечно, хорошее, но использовать можно только под наблюдением специалиста. Только так он работает как следует, без побочных эффектов и каких-либо проблем. Перед использованием прошла обследование и сдала кровь. Теперь приливы ушли из моей жизни, нет сильной потливости и тошноты. Размещаю изделие на бедре и забываю о нём на 7 дней. За все время приёма оно ни разу не отклеилось, хотя я очень люблю ходить в сауну.

Валентина Георгиевна, 45 лет

Я так волновалась, что очень поправлюсь, когда мой врач прописал пластырь Климара. Но к счастью, все обошлось. Использую этот препарат уже седьмой месяц и не набрала ни одного лишнего килограмма. Пластырь не сравнится с таблетками, ведь он удобнее в использовании и эффективнее. Очень просто, приклеил и все! При мытье и купании в бассейне не отклеивается, только не стоит тереть его мочалкой.

Инга Васильевна, 44 года