Капрелса инструкция по применению

Капрелса Вандетаниб 300 мг

Описание

Препарат Капрелса – это инновационный медицинский препарат, основным действующим веществом которого является Вандетаниб. Он направлен на борьбу с одним из наиболее агрессивных онкологических заболеваний – нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.

Как указано в инструкции по применению Капрелса, воздействуя на внутриклеточные злокачественные процессы, препарат способен угнетать опухоли в щитовидной железе даже более эффективно, нежели традиционные курсы химиотерапии. Также Капрелса может назначаться в составе послеоперационной терапии после частичного или полного удаления щитовидной железы.

Испытания Капрелса (Вандетаниба)

Клинические испытания не только доказали безопасность препарата, но и продемонстрировали, что его применение увеличивает процент выживаемости и ремиссии среди пациентов. У нас представлены многочисленные отзывы о Капрелсе, свидетельствующие о высоком качестве препарата и его эффективности.

Показания и противопоказания к применению

Лечение медикаментом назначается при местнораспространенном или медуллярном раке щитовидной железы с метастазами.

Однако лекарственное средство имеет перечень противопоказаний, к которым относятся:

  • непереносимость вандетаниба или других компонентов в составе;
  • беременность и период лактации;
  • комбинированное применение нескольких препаратов, способствующих удлинению интервала QT;
  • возраст до 18 лет;
  • нарушение работы печени и почек тяжелой стадии.

Дозировка и режим приема

Купить Капрелса можно только в таблетированной форме. Ежедневная норма употребления – 300 мг 1 раз в сутки (1 таблетка концентрацией 300 мг или 3 таблетки по 100 мг каждая) независимо от приема пищи. Таблетку необходимо разбавлять негазированной водой до полного растворения (около 10 минут) и выпить. Также допускается применение препарата введением через назогастральный зонд или гастростому.

Лечение осуществляется до момента наступления положительного эффекта у пациентов с медуллярным раком щитовидной железы. Если был пропущен прием медикамента, следующая доза принимается согласно назначенному врачом графику.

Побочный эффект

Предварительно следует ознакомиться с побочным эффектом препарата на организм. Прием лекарственного средства может вызвать неблагоприятные реакции со стороны:

  • сердечно-сосудистой системы – ишемия, артериальная гипертензия, изменения интервала QT на ЭКГ;
  • ЖКТ – рвота, боли в животе, тошнота, сухость во рту;
  • ЦНС – повышенная тревожность, депрессия, нарушение сна;
  • мочевыделительной системы – дизурия, протеинурия, гематурия.

Цена Капрелса на сайте «Фарма-24» значительно ниже, чем в обычных аптеках. Мы реализуем этот таблетированный препарат в дозировке 100 и 300 мг, упаковками по 30 шт. Осуществляем доставку на дом в любую точку Москвы.

Caprelsa (Капрелса) – Вандетаниб (Vandetanib) ASTRAZENECA UK, Ltd.

Вы можете получить консультацию о препарате Caprelsa Капрелса Вандетаниб Vandetanib по телефону +7 (495) 203-55-12, а также купить его с доставкой в Москву, или другой город России!

Капрелса – это противоопухолевое средство. Лекарство прошло множество исследований, поэтому его эффективность была подтверждена.

Главным действующим компонентом является Вандетаниб. Особенно полезным лекарство является в ситуациях, когда хирургическое удаление новообразований просто невозможно. В таблетках также присутствуют и другие вспомогательные компоненты, которые увеличивают эффективность этого средства.

Фармакологическое действие

Основной компонент – это ингибитор тирозинкиназы. Этот компонент предотвращает активность тирозинкиназы и роста сосудистого эпителия. Лекарство позволяет ингибировать миграцию, выживаемость клеток и формирование новых сосудов. Эффективность терапии для RET еще не доказана, но специалисты ведут исследования в этой области.

Показания

Препарат Caprelsa Капрелса Вандетаниб Vandetanib могут назначить при некоторых онкопатологиях. Это связано с механизмом действия основного компонента. Лекарство и его аналоги рекомендуют использовать для лечения следующих видов рака щитовидной железы:

  • Метастатической модулярной форме.
  • Нерезектабельной форме.

Противопоказания

Врачи не назначают препарат при возникновении следующих ситуаций:

  • детский возраст;
  • грудное вскармливание;
  • непереносимость определенных компонентов в составе.

Побочные эффекты

Неправильно используя этот препарат можно столкнуться с побочными явлениями. Со стороны организма лекарственные препараты могут вызвать следующие реакции:

  • Проявление высыпаний на коже.
  • Увеличение давления.
  • Нарушение гормонального фона.
  • Головные боли.
  • Постепенное ухудшение аппетита.

Если проблема усиливается тогда нужно обратиться к специалистам. Они проведут диагностику и назначат лечение.

Особенности приема

Назначать продукцию необходимо только пациентам, которым процедура объективно показана. Наличие определенных симптомов не всегда является показанием к применению. Таблетки выпускают по 100 или 300 мг. Суточная доза составляет 300 мг. В процессе приема запивать нужно только водой. Терапия должна продолжаться, пока от лечения не будет получена польза. Применять двойные дозы не рекомендуется. Дозировка может быть изменена в зависимости от особенностей организма.

Условия хранения

Срок годности лекарства составляет 3 года. Хранить его нужно при температуре, которая не превышает 30 градусов. После завершения срока годности препарат необходимо выбросить.

Заказать Капрелса вы сможете в нашей компании. Мы длительное время осуществляем поставки и доставка по России осуществляется в максимально короткие сроки.

Капрелса, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Принимая во внимание возможные риски, очень важно назначать терапию вандетанибом только пациентам, которым она объективно показана, а именно пациентам с симптоматически- агрессивным течением заболевания.

Только наличие симптомов или только прогрессирование заболевания не является достаточным основанием для назначения вандетаниба.

Показатель изменения концентрации биомаркеров, таких как кальцитонин и/или раковоэмбриональный антиген (СЕА), а также темп роста опухоли во время динамического наблюдения помогут определить пациентов, нуждающихся в данной терапии, а также оптимальное время ее начала.

Удлинение интервала QTc

У пациентов, получавших препарат Капрелса®, наблюдали удлинение интервала QTc на ЭКГ. У 8% пациентов с медуллярным раком щитовидной железы, получавших препарат в дозе 300 мг/сутки, в исследовании фазы III наблюдалось подтвержденное удлинение интервала QTc на ЭКГ. Удлинение QTc интервала на ЭКГ зависит от дозы, и поддается лечению путем соответствующего мониторинга, приостановки терапии и снижения дозы, если потребуется.

Нечасто сообщалось о случаях развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (Torsades de Pointes) и желудочковой тахикардии при применении препарата Капрелса® в дозе 300 мг.

Не следует начинать терапию препаратом Капрелса® у пациентов со скорректированным значением интервала QT на ЭКГ более 480 мс. Не следует назначать препарат Капрелса® пациентам с аритмией желудочковой тахисистолической типа «пируэт» в анамнезе, кроме случаев, когда все факторы риска, способствующие ее развитию, скорректированы.

Исследования применения препарата Капрелса® у пациентов с желудочковыми аритмиями или недавно перенесенным инфарктом миокарда не проводились.

ЭКГ и результаты измерений сывороточных концентраций калия, кальция, магния и ТТГ (тиреотропного гормона) необходимо получить до начала, через 2-4 недели и 8-12 недель после начала применения препарата Капрелса®, и затем каждые 3 месяца на протяжении года. ЭКГ и анализы крови необходимо также выполнять по клиническим показаниям во время этого периода и впоследствии. Концентрация калия в сыворотке крови должна поддерживаться на значении 4 мэкв/л или выше, а концентрации магния и кальция должны быть в пределах нормы для снижения риска удлинения интервала QT (на ЭКГ). При отсутствии альтернативной терапии препарат Капрелса® можно применять с некоторыми препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ. Если такие препараты назначены пациенту, уже принимающему препарат Капрелса®, то необходимо выполнять ЭКГ мониторинг интервала QT в соответствии с фармакокинетикой добавленного препарата.

При значении интервала QTc на ЭКГ более 500 мс при однократном измерении необходимо приостановить терапию препаратом Капрелса®. После возврата интервала QTc к исходному значению или менее 450 мс можно возобновить прием препарата в более низкой дозе.

Кожные реакции

Во время терапии препаратом Капрелса® у пациентов наблюдали развитие сыпи и других кожных реакций (включая реакции фоточувствительности и синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии). Слабо и умеренно выраженные кожные реакции обычно разрешаются при проведении симптоматической терапии или снижении дозы препарата Капрелса®. В случае развития более тяжелых кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона) может потребоваться назначение системных глюкокортикостероидов и прекращение терапии препаратом Капрелса®.

Во время терапии препаратом Капрелса® необходимо носить одежду, защищающую от воздействия солнечных лучей, и/или использовать солнцезащитные средства.

Диарея

У пациентов, принимавших препарат Капрелса®, наблюдалось развитие диареи. Для лечения диареи рекомендуется применение обычных противодиарейных средств. Необходимо внимательно контролировать сывороточные концентрации электролитов. При развитии тяжелой диареи (3-4 степени СТСАЕ) прием препарата необходимо приостановить до улучшения состояния, возобновляя терапию с меньшей дозы.

Кровотечение

Сообщалось о случаях внутричерепного кровоизлияния, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата Капрелса® у пациентов с метастазами в головной мозг.

Артериальная гипертензия

На фоне приема препарата Капрелса® было отмечено развитие артериальной гипертензии, включая гипертонический криз. В связи с чем рекомендуется наблюдение пациентов и назначение соответствующего лечения артериальной гипертензии. Если высокое артериальное давление не поддается контролю лекарственными средствами, прием препарата Капрелса® не следует возобновлять до нормализации артериального давления. Может потребоваться снижение дозы препарата.

Сердечная недостаточность

У пациентов, принимавших препарат Капрелса®, отмечали развитие сердечной недостаточности, в некоторых случаях необратимой и с летальным исходом. При развитии сердечной недостаточности может потребоваться временная или полная отмена терапии препаратом Капрелса®.

Повышение активности АЛТ

На фоне приема препарата Капрелса® часто отмечали повышение активности АЛТ. Большинство случаев разрешалось по мере продолжения терапии, другие — после приостановки лечения на 1-2 недели. При применении препарата Капрелса® рекомендуется периодически проводить оценку активности АЛТ.

Интерстициальное заболевание легких

При применении препарата Капрелса® наблюдалось развитие интерстициального заболевания легких, в некоторых случаях с летальным исходом. При возникновении таких респираторных симптомов как одышка, кашель и лихорадка, применение препарата Капрелса® должно быть приостановлено и проведено незамедлительное обследование. В случае подтверждения интерстициального заболевания легких, прием препарата Капрелса® следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ)

У пациентов, принимавших препарат Капрелса® в комбинации с химиотерапией, или у детей с опухолью мозга, получавших монотерапию препаратом Капрелса®, отмечали развитие синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии, синдрома подкоркового вазогенного отека, выявляемого на МРТ головного мозга.

СОЗЛ отмечали у пациентов, принимавших вандетаниб. Данный синдром должен быть заподозрен при появлении у пациентов судорог, головной боли, нарушения зрения, спутанности сознания или нарушения умственной функции.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥ 30 и

Печеночная недостаточность

Опыт применения препарата Капрелса® у пациентов с печеночной недостаточностью (уровень билирубина сыворотки выше верхней границы нормы более чем в 1,5 раза) ограничен, безопасность и эффективность препарата в этой популяции больных не установлены. Препарат Капрелса® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Индукторы изофермента CYP3A4

Следует избегать одновременного применения препарата Капрелса® с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, карбамазепин, фенобарбитал.

Другое

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Капрелса® и как минимум в течение 3-х месяцев после последнего приема препарата.

Зависимость эффективности терапии вандетанибом от статуса мутации RET не доказана.

Преимущество терапии вандетанибом у пациентов с концентрацией кальцитонина менее 500 пг/мл не было изучено в клинических исследованиях, в связи с чем у таких пациентов может потребоваться тщательный контроль за концентрацией кальцитонина для снижения риска терапии вандетанибом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования по изучению влияния препарата Капрелса® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако во время терапии может отмечаться повышенная утомляемость и нечеткость зрения. В случае возникновения данных явлений пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Капрелса таблетки 300 мг 30 шт.

Влияние вандетаниба на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Данные in vitro указывают, что вандетаниб является умеренным индуктором изофермента CYP3A4. В связи с чем следует соблюдать осторожность при применении вандетаниба с субстратами изофермента CYP3A4, особенно эстроген/прогестерон комбинированными препаратами, иммунодепрессантами, такими как циклоспорин или такролимус, или противоопухолевыми препаратами подобно доцетакселу и бортезомибу. При совместном применении мидазолама (субстрат изофермента CYP3A4) и вандетаниба здоровыми добровольцами концентрация мидазолама не изменялдась. Применение вандетаниба с препаратами, выведение которых происходит при участии транспортера Р-гликопротеина (Р-gp) (например, дабигатран или дигоксин), может приводить к повышению концентрации этих препаратов в плазме и потребовать пристального клинического и лабораторного наблюдения за состоянием пациента и даже снижения дозы этих препаратов. При совместном применении дигоксина и вандетаниба здоровыми добровольцами отмечено повышение AUC(0-t) (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) и Сmax (максимальная концентрация) дигоксина на 23 % и 29 % соответственно. Следует учитывать возможность удлинения интервала QT, развития желудочковой тахиаритмии типа «пируэт» при совместном применении вандетаниба и дигоксина; может потребоваться коррекция дозы. Вандетаниб, являясь ингибитором транспортера органических катионов (ОСТ2), может замедлять выведение метморфина и других субстратов ОСТ2, тем самым повышая их концентрацию. При совместном применении метморфина (субстрат ОСТ2) и вандетаниба здоровыми добровольцами (дикий тип ОСТ2) отмечено повышение AUC(0-t) и Сmax метморфина на 74 % и 50 % соответственно, а также снижение почечного клиренса метморфина на 52 %. Может потребоваться более тщательное наблюдение за пациентом и снижение дозы метморфина. Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику вандетаниба. При совместном применении омепразола и вандетаниба здоровыми добровольцами отмечено снижение Cmax вандетаниба на 15%, при этом значение AUC(0-t) не изменилось. При совместном применении ранитидина и вандетаниба значения Cmax и AUC(0-t) вандетаниба не изменялись. При совместном применении вандетаниба и ранитидина или омепразола коррекция дозы не требуется. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия вандетаниба и мощного ингибитора изофермента CYP3A4, итраконазола. Однако при совместном применении вандетаниба и итраконазола, и других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира и кларитромицина) следует соблюдать осторожность. При совместном применении вандетаниба и рифампицина, мощного индуктора изофермента CYP3A4 у мужчин, концентрация вандетаниба снижалась на 40%, поэтому следует избегать совместного применения вандетаниба и мощных индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, карбамазепина, фенобарбитала и препаратов зверобоя продырявленного). Лекарственные препараты, способные удлиннять интервал QTc. Вандетаниб может вызывать удлинение интервала QTc, поэтому его не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, способными удлинять интервал QTc и/или вызывающими трепетание/мерцание: • Противопоказано применение с мышьяком, цизапридом, эритромицином (внутривенно), торемифеном, мизоластином, моксифлоксацином, антиаритмическими средствами IA и III класса. • Не рекомендовано применение с метадоном, галоперидолом, амисульпридом, хлорпромазином, сульпиридом, зуклопентиксолом, галофантрином, пентамидином и лумефантрином. При отсутствии подходящей альтернативной терапии применение нерекомендуемой комбинации препаратов возможно, если обеспечен мониторинг интервала QTc на ЭКГ, контроль концентрации электролитов, и дополнительный контроль в случае возникновения или усиления диареи. При совместном применении вандетаниба и ондансетрона наблюдали незначительный аддитивный эффект на удлинение интервала QTc (приблизительно на 10 мс), поэтому совместное применение этих препаратов не рекомендуется. В случае применения ондансетрона совместно с вандетанибом требуется тщательный контроль концентрации электролитов в сыворотке и ЭКГ, а также интенсивная терапия любых нарушений. Прием пищи не влияет на концентрацию вандетаниба. Ввиду возможного взаимодействия антагонистов витамина К и химиотерапевтических препаратов, рекомендуется более частый мониторинг международного нормализованного отношения (МНО).

Купить Капрелса (Вандетаниб) — Цена Caprelsa (Vandetanib)

Препарат Капрелса относится к фармакологической группе противоопухолевых средств, а действующим веществом в его составе является вандетаниб. Капрелса предназначена для терапии местнораспространенных или метастазирующих злокачественных новообразований щитовидной железы. Наиболее часто препарат применяется в случаях, когда хирургическое удаление опухоли не представляется возможным.

Препарат Капрелса (Вандетаниб)

Механизм действия

Вандетаниб обладает способностью избирательно блокировать активность фермента тирозинкиназы, который необходим для функционирования рецепторов фактора роста клеток опухолевых сосудов. Благодаря этому, Капрелса подавляет процессы роста сосудистого эндотелия, а также оказывает на его клетки прямое цитотоксическое воздействие, что приводит к затормаживанию роста опухоли.

Протокол применения Капрелсы

Капрелса выпускается в таблетированной форме и предназначена для перорального применения. Стандартная дозировка препарата составляет 300 мг, принимаемых 1 раз в день безотносительно ко времени приема пищи. Также введение препарата возможно в растворенном в питьевой негазированной воде виде. Еще один способ применения Капрелсы – суспензия, вводимая посредством гастростомы или назогастрального зонда. Лечение при помощи вандетаниба обычно длительное и должно продолжаться до тех пор, пока у пациента наблюдается клинический эффект от приема препарата.

Эффективность использования

Результативность применения Капрелсы была изучена в ходе масштабного клинического испытания. Согласно информации, полученной по его завершении, вандетаниб статистически достоверно увеличивал срок выживаемости пациентов без прогрессии патологии, имел высокую частоту клинических ответов, а также улучшал качество жизни больных с медуллярной раковой опухолью щитовидной железы.

Противопоказания:

  • аллергические реакции на вандетаниб и любые иные компоненты, входящие в состав Капрелсы;
  • продолжительность интервала QT на ЭКГ более чем 480 мс;
  • беременность и лактация;
  • возраст пациента менее 18 лет;
  • выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Побочные эффекты Капрелсы:

  • артериальная гипертензия (вплоть до кризовых состояний);
  • нарушение кровообращения в головном мозге;
  • расстройство кишечника;
  • тошнота, иногда рвота;
  • нарушения глотания;
  • стоматит, гастрит и колит;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • повышение температуры тела;
  • потеря веса и снижение аппетита;
  • утомляемость и слабость;
  • бессонница и депрессия;
  • образования камней в почках и желчном пузыре;
  • почечная недостаточность;
  • нарушения мочеиспускания;
  • кровотечения из носовой полости;
  • кожная сыпь, акне, дерматит и зуд;
  • алопеция;
  • ладонно-подошвенный синдром;
  • нарушения зрения, конъюнктивит, глаукома;
  • головная боль, головокружения;
  • нарушения чувствительности и вкуса;
  • вторичные инфекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Капрелса не применяется с:

  • препаратами мышьяка;
  • цизапридом;
  • эритромицином;
  • торемифеном;
  • антиаритмиками IA и III типа.

Условия транспортировки и хранения

Хранить Капрелсу следует при температуре не более 30°C.