Инструкция к смекте

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Смекта®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Один пакетик (3 г) содержит

активное вещество — смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор

Описание

Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким апельсиновым запахом, появляющимся при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит

Код АТХ А07ВС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика

Препарат Смекта® природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. Смекта® является радиопрозрачным препаратом, не окрашивает кал, в терапевтических дозах не влияет на время физиологического кишечного транзита.

Показания к применению

— острая диарея у детей и младенцев в комплексе с оральной регидратацией и у взрослых

— хроническая диарея

— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите

Лечение острой диареи

Дети

до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;

старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день.

Взрослые

В среднем 3 пакетика в день.

На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.

Другие показания

Дети:

До 1 года: 1 пакетик в день

От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день

Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день

Взрослые:

В среднем 3 пакетика в день.

Способ применения

Внутрь. Содержимое пакетика должно быть растворено непосредственно перед употреблением.

Дети:

Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Взрослые:

Содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды.

Предпочтительное время приема — между приемами пищи, при эзофагите — после еды.

Рекомендуемый курс лечения: 3-7 дней.

Часто: запор (лечение в этом случае можно продолжить, снизив дозировку)

Не часто: вздутие кишечника, рвота.

Имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности, включающих крапивницу, сыпь, зуд и сосудистый отек.

Также сообщалось о случаях усугубления запора.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Уменьшает скорость и/или степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств

Интервал между приемом Смекты® и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.

У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.

Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Симптомы: усиление побочных действий

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Без рецепта

БОФУР ИПСЕН Индастри, Франция

28100 DREUX, France

Владелец регистрационного удостоверения

ИПСЕН Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2

Смекта

Смекта ® (лат. Smecta ®) — гастропротективное, противодиарейное, адсорбирующее лекарственное средство.
Активное вещество: cмектит диоктаэдрический (другое название диосмектит).
Лекарственная форма: пакетики, содержащие порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. В каждом пакетике по 3 г смектита диоктаэдрического.
Вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза), натрия сахарин, ванилин.
Показания к применению смекты:

  • острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза, по причине нарушения режима питания и качественного состава пищи)
  • диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии)
  • лечение симптомов (изжога, вздутие и дискомфорт в животе), связанных с заболеваниями желудка и кишечника

Смекта — лекарственное средство природного происхождения, обладающее протективным действием в отношении слизистой оболочки кишечника и выраженными адсорбирующими и обволакивающими свойствами.
Смекта, являясь стабилизатором слизистого барьера, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи и увеличивает продолжительность её существования, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от воздействия соляной кислоты и пепсинов, желчных кислот, микроорганизмов, их токсинов и т.п.
Смекта обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой. Напротив, эффект набухания выражен в незначительной степени.
Смекта, благодаря своему воздействию на пищеварительный слизистый барьер и своей повышенной способности к примыканию, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Смекта в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Смекта не абсорбируется и выводится из организма в неизменном виде.
Смекта рекомендуется при терапии язвенной болезни в качестве вспомогательного средства, которое, хотя и не влияет на величину кислотности в желудке, но обладает обволакивающей и высокой сорбирующей способностью (сорбирует бактерии Helicobacter pylori, желчные кислоты), улучшает реологические свойства слизи, повышая ее вязкость, увеличивая резистентность слизистой оболочки к воздействию пепсина, соляной кислоты. Кроме того, смекта обладает цитомукопротективным эффектом. Она проникает в слизистый (муциновый) слой кишечника, взаимодействует с гликокаликсом, увеличивает образование защитного желеобразного слоя и улучшает его качество. Длительность терапии может варьировать от 4 недель (при неотягощенной впервые выявленной одиночной хеликобактерассоциированной язве) до необходимости постоянного приёма (при проведении стероидной терапии) (Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Рачкова Н.С.).
Высокой эффективностью при лечении гастроэзофагеальных рефлюксов у детей обладает Смекта (по 1 пакетику 1–3 раза в сутки). Обычно препарат принимают через 40–60 минут после еды, когда чаще всего возникают изжога, ретростернальный дискомфорт (Хавкин А.И., Приворотский В.Ф.). При лечении гастроэзофанеальной рефлюксной болезни, после отмены ингибиторов протонной помпы (у детей их использование иногда ограничивают 2–3 неделями в связи с чрезмерным антисекреторным эффектом) применяют цитопротекторы (смекта, сукральфат, ликвиритон) за 30 минут до еды 3–4 раза в день (последний раз на ночь) в течение 4 недель (Белоусов Ю.В.).
При остром гастрите, в составе комплексной терапии, показано назначение адсорбентов смекта, полифепан, холестирамин) по 5–20 г 2–3 раза в день, разводя в большом количестве воды, между приемами пищи (Шабалов Н.П.).


Слайд из доклада О.А. Стороновой «Лечение ГЭРБ, основанное на физиологических параметрах и современных клинических рекомендациях», сделанного на конференции «Пищевод-2015»

Позиция ВОЗ в отношении применения смекты у детей при диарее:
В то же время, учебное пособие ВОЗ «Лечение диареи» (2006), отмечает что «… смектит не имеет доказанной практической значимости при рутинном лечении острой диареи у детей».

Профессиональные медицинские публикации, в которых затрагиваются вопросы лечения органов ЖКТ смектой: На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антациды и адсорбенты», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ антацидными средствами.
Противопоказания: повышенная чувствительность к смекте, кишечная непроходимость.
Порядок приёма смекты и дозы. Принимают внутрь, 3 раза в сутки, в разведённом виде. При эзофагите — после еды, в других случаях — между приёмами пищи.

  • Взрослым и детям старшего возраста — разовая доза 3 г (один пакетик). Содержимое пакетика растворяют в воде (около 100 мл), постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.
  • Детям младшего возраста. Суточная доза смекты детям до 1 года — 3 г, от года до 2 лет — 6 г, старше 2 лет — 6–9 г. Содержимое пакетика растворяют в детском рожке (50 мл) или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание) и распределяют на несколько приемов в течение дня исходя из суточной дозы.

Побочные эффекты:

  • запоры (проходят при уменьшении дозы)
  • аллергические реакции

Особые указания: интервал между приёмом смекты и другими лекарствами должен составлять от 1 до 2 часов.
Взаимодействие с другими препаратами: смекта уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Смекта назначается, в том числе, при беременности и в период кормления грудью.
По фармакологическому указателю смекта относится к группам «Противодиарейные препараты» и «Антациды и адсорбенты». По АТХ относится к группе «Противодиарейные препараты», подгруппе «Кишечные адсорбенты», код A07BC05.
Производитель: Ипсен Фарма (Beaufour Ipsen International), Франция.
Другие лекарства с действующим веществом cмектит диоктаэдрический: диосмектин, неосмектин.
Назад в раздел