Элзепам от чего

Элзепам

Элзепам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Elzepam

Код ATX: N05BX

Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

Производитель: ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 119 руб.

Элзепам – анксиолитическое лекарственное средство, способствующее снижению выраженности или подавляющее страх, тревогу, беспокойство, эмоциональное напряжение.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Элзепама:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, белые, с фаской (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: прозрачная жидкость, слегка желтоватая или бесцветная (по 1 или 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул, в пачке картонной 2 контурных упаковки со скарификатором; в картонной коробке по 10 ампул со скарификатором).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 или 1 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: молочный сахар (лактозы моногидрат), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав на 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

  • действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 1 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон, натрия дисульфит, глицерол, полисорбат-80, децимолярный раствор гидроксида натрия (pH раствора – 6,0–7,5), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Активный компонент Элзепама – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (торговое название – феназепам), является анксиолитическим средством (транквилизатором) бензодиазепинового ряда. Обладает седативной, снотворной, анксиолитической, противосудорожной и центральной миорелаксирующей эффективностью. Потенцирует угнетающее действие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) на синаптическую передачу, стимулирует участки связывания с расположенными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов ГАМК бензодиазепинами, снижает возбудимость подкорковых структур мозга (лимбической системы, таламуса, гипоталамуса), угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Фармакодинамическая эффективность феназепама:

  • анксиолитическая: вследствие влияния на миндалевидные тела лимбической системы снижается эмоциональное напряжение, ослабляется тревога, беспокойство, страх;
  • седативная: обусловлена действием вещества на ретикулярную формацию мозгового ствола и неспецифические (релейные) ядра таламуса, выражается угнетением симптоматики невротического происхождения (страх, тревога);
  • снотворная: сопряжена с угнетением клеток ретикулярной формации мозгового ствола, снижает действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, расстраивающих механизм засыпания;
  • противосудорожная: осуществляется усилением пресинаптического торможения, уменьшает распространение судорожного импульса, но не способствует снятию возбужденного состояния очага;
  • центральная миорелаксирующая: обусловлена торможением полисинаптических (в меньшей мере моносинаптических) спинальных афферентных путей с возможным прямым торможением двигательных нервов и сократимостью мышц.

При пероральном применении Элзепам хорошо всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), Cmax (время достижения максимальной концентрации) бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в плазме – 1–2 часа.

При парентеральном введении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин широко распределяется в организме.

Метаболизируется Элзепам преимущественно в печени. Период полувыведения (T1/2) всех форм препарата – от 6 до 10–18 ч. Элиминация происходит в основном через почки с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, эмоциональной лабильностью/напряженностью, повышенной раздражительностью, вегетативной дисфункцией;
  • синдром ипохондрическо-сенестопатический (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), в т. ч. при резистентности к действию иных транквилизаторов;
  • нарушение сна (трудности засыпания, недостаточность, прерывистость и др.);
  • височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве адъювантной терапии как противосудорожное средство);
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинез и ригидность вследствие поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Таблетки Элзепам рекомендуется включать в состав комплексного лечения абстинентного алкогольного синдрома.

Раствор также применяют с целью профилактики состояний эмоционального напряжения, страха и для терапии реактивных психозов.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Элзепама:

  • миастения, закрытоугольная глаукома (предрасположенность/острый приступ), шок, кома;
  • ОДН (острая дыхательная недостаточность);
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в тяжелом течении с возможным усилением дыхательной недостаточности;
  • период беременности (для раствора – особенно I триместр) и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к бензодиазепинам, феназепаму и вспомогательным компонентам препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Элзепам:

  • тяжелая (глубокая) депрессия (из-за возможности проявления суицидальных наклонностей);
  • острое алкогольное отравление вплоть до ослабления жизненно важных функций, передозировка снотворных средств и наркотических анальгетиков;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Согласно инструкции, Элзепам с осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психоактивными веществами, органическими заболеваниями головного мозга, гиперкинезами, психозами (из-за возможных парадоксальных реакций), гипопротеинемией и больным пожилого возраста. Дополнительно: для таблеток – ночное апноэ (установленное/предполагаемое); для раствора – гиперкинезы, депрессии.

Инструкция по применению Элзепама: способ и дозировка

Продолжительность курсового лечения Элзепамом, как и другими бензодиазепинами, во избежание формирования лекарственной зависимости составляет две недели. В отдельных случаях по назначению лечащего врача ее допускается увеличивать: при парентеральном введении – до 3–4 недель, при пероральном приеме – до 8–9 недель.

Разовая доза бромдигидрохлорфенилбензодиазепина составляет обычно 0,5–1 мг.

Отмену препарата производят путем постепенного уменьшения дозы.

Таблетки

Таблетки Элзепам предназначены для перорального приема.

Рекомендованное дозирование по показаниям:

  • нарушения сна: по 0,5 мг за 20–30 мин до предполагаемого времени засыпания;
  • невротические, неврозоподобные расстройства, синдром ипохондрическо-сенестопатический: по 0,5–1 мг 2 или 3 раза в сутки; спустя 2–4 дня дозу допускается увеличить до 4–6 мг в сутки с учетом переносимости и эффективности препарата; утренний и дневной прием – 0,5–1 мг, доза на ночь – 2,5 мг;
  • выраженная тревога: начальная доза – 3 мг в сутки, далее дозу быстро увеличивают до получения требуемого терапевтического эффекта;
  • алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии): по 2,5–6 мг в сутки;
  • височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве адъювантного средства): по 2–10 мг в сутки;
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении ЦНС: по 2–3 мг 1 или 2 раза в сутки; максимальная суточная доза – 10 мг.

Раствор

Раствор Элзепам вводят в/м или в/в (струйно/капельно).

Рекомендованное дозирование по показаниям:

  • нарушения сна: по 0,5–1 мг 1 раз в сутки перед сном;
  • купирование тревоги, страха, психомоторного возбуждения, вегетативные пароксизмы и психотические состояния: начальная доза 0,5–1 мг, средняя суточная – 3–5 мг, в тяжелых случаях – до 7–9 мг; раствор вводят в/м или в/в;
  • эпилептический статус и серийные эпилептические припадки: начальная доза – 0,5 мг; раствор вводят в/м или в/в;
  • алкогольная абстиненция: по 2,5–5 мг в сутки; раствор вводят в/м или в/в;
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении ЦНС: по 0,5 мг 1–2 раза в сутки; раствор вводят в/м;
  • предоперационная подготовка: по 3–4 мг; раствор вводят в/в медленно.

Средняя суточная доза раствора Элзепам – 1,5–5 мг, максимальная суточная – 10 мг.

По достижении устойчивого терапевтического действия целесообразно перейти на пероральные лекарственные формы препарата.

Побочные действия

Частота и характер побочных эффектов Элзепама зависят от его дозы, продолжительности терапии и индивидуальной чувствительности пациента. После уменьшения доз или прекращения приема препарата побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможные побочные эффекты:

  • ЦНС: в начале терапии (чаще наблюдаются у пожилых пациентов) – чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, замедление психических/двигательных реакций; редко – депрессия, головная боль, эйфория, тремор, нарушения координации движений (применение высоких доз), снижение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неуправляемые движения, в т. ч. глаз), снижение настроения, миастения, астения, дизартрия; дополнительно для таблеток – судороги у пациентов с эпилепсией; очень редко – парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, мышечный спазм, страх, суицидальная наклонность, тревога, галлюцинации, нарушение сна);
  • органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз (гипертермия, озноб, боль в горле, необычная утомляемость/слабость), тромбоцитопения;
  • пищеварительная система: сухость во рту, слюнотечение, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, запор/диарея, нарушения печеночной функции, повышение активности печеночных ферментов, желтуха;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия;
  • мочеполовая система: задержка мочи, недержание мочи, нарушение почечной функции, дисменорея, снижение/повышение либидо;
  • реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд;
  • влияние на плод: тератогенность (в особенности в I триместре), нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, чьи матери получали Элзепам;
  • прочие реакции: привыкание, синдром лекарственной зависимости; редко – диплопия, уменьшение массы тела; в случае резкого снижения дозы или прекращения терапии – синдром отмены, выражающийся нарушением сна, дисфорией, спазмом гладких мышц (скелетной мускулатуры и внутренних органов), деперсонализацией, усилением потоотделения, депрессией, тошнотой, рвотой, тремором, расстройством восприятия, в т. ч. гиперакузией, парестезиями, светобоязнью, тахикардией, судорогами, в редких случаях – психотическими реакциями);
  • местные реакции (для раствора): венозный тромбоз или флебит (припухлость, краснота или боль в месте инъекции).

Передозировка

Симптомами умеренной передозировки являются усиление терапевтической эффективности и дозозависимых побочных эффектов. В результате значительной передозировки возможно выраженное угнетение сердечной, дыхательной деятельности и сознания.

При передозировке таблеток в первую очередь принимаются меры по выведению неабсорбировавшегося препарата из организма – промывание желудка и прием активированного угля. Параллельно необходимо осуществление контроля жизненно важных функций организма, поддержание сердечно-сосудистой, дыхательной деятельности и проведение симптоматической терапии.

Гемодиализ для выведения феназепама малоэффективен. Как специфический антагонист можно использовать в/в флумазенил в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе NaCl в начальной дозе 0,2 мг, максимально – до 1 мг.

При передозировке раствора в качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется использовать парентерально стрихнина нитрат 0,1% раствор по 1 мл 2–3 раза в сутки или раствор коразола 10% по 1 мл 1–2 раза в сутки.

Особые указания

Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью, а также при продолжительной терапии Элзепамом требуется контролировать картину периферической крови и уровень печеночных ферментов.

Как и другие бензодиазепины, феназепам может вызывать лекарственную зависимость, особенно при продолжительном приеме (более двух недель) в высоких дозах (более 4 мг в сутки).

Внезапное прекращение лечения, в особенности после продолжительного приема (> 8–12 недель), может вызвать такие симптомы синдрома отмены, как депрессия, бессонница, повышенное потоотделение, раздражительность и др.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин усиливает эффект алкоголя, поэтому употребление спиртосодержащих напитков в период лечения противопоказано.

Назначение Элзепама при тяжелых депрессиях требует соблюдения особой осторожности, поскольку пациенты могут его использовать для реализации суицидальных намерений.

Препарат с осторожностью применяется у ослабленных больных и пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие Элзепам, на время лечения должны отказаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Элзепам не назначают беременным и кормящим женщинам.

Раствор противопоказано применять в I триместре беременности и во время грудного вскармливания. Парентеральное применение феназепама во II и III триместрах допускается только по жизненно важным показаниям.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает на плод токсическое действие, увеличивая риск развития врожденных пороков, особенно в I триместре. Прием терапевтических доз вещества на более поздних сроках беременности способен вызвать у новорожденного угнетение ЦНС. При регулярном применении Элзепама женщиной во время беременности у плода может развиться физическая зависимость, а у новорожденного – синдром отмены.

Дети, особенно младшего возраста, отличаются повышенной чувствительностью к угнетающему действию бензодиазепинов на ЦНС. Использование Элзепама перед родами или непосредственно в родоразрешении способно вызвать синдром вялого ребенка, проявляющийся угнетением дыхания, снижением мышечного тонуса, гипотонией, гипотермией, слабым актом сосания у новорожденного.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности терапии Элзепамом противопоказано его применение у детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Элзепам с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Элзепам с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Элзепам в форме раствора с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

  • снотворные, нейролептические, противосудорожные и другие препараты, вызывающие угнетение функции ЦНС: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин совместим с ними, но необходимо учитывать взаимное потенцирование их эффектов;
  • ингибиторы микросомальных ферментов печени: увеличивают риск развития токсичности и снижают эффективность;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: снижают эффективность Элзепама;
  • имипрамин: увеличивается его сывороточная концентрация;
  • гипотензивные препараты: возможно усиление выраженности понижения артериального давления;
  • клозапин: вероятность усиления угнетения дыхания;
  • леводопа: Элзепам снижает ее эффективность при паркинсонизме;
  • зидовудин: может повышаться его токсичность.

Аналоги

Аналогами Элзепама являются: Транквезипам, Феназепам, Фезанеф, Фензитат, Фенорелаксан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей. Температура хранения: таблетки – до 25 °С, раствор – до 20 °С.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Элзепаме

Преимущественно отзывы об Элзепаме носят позитивный характер. Пациенты сообщают о хорошей эффективности обеих форм лекарственного средства при лечении нарушений засыпания, тревожных расстройствах, панических атаках и других состояниях, ухудшающих качество жизни.

Но не следует забывать, что курс терапии должен быть непродолжительным, поскольку вероятно развитие привыкания к Элзепаму, которое по завершении курса может вызвать синдром отмены.

Цена на Элзепам в аптеках

Элзепам® (Elzepam)

Последняя актуализация описания производителем 21.06.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

АТХ

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

  • Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное расстройство
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F40 Фобические тревожные расстройства
  • F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное
  • F41 Другие тревожные расстройства
  • F45 Соматоформные расстройства
  • F45.2 Ипохондрическое расстройство
  • F48 Другие невротические расстройства
  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • F60.2 Диссоциальное расстройство личности
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F95 Тики
  • G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
  • G40 Эпилепсия
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • G90 Расстройства вегетативной нервной системы
  • R25.8.0* Гиперкинез
  • R45.0 Нервозность
  • R45.4 Раздражительность и озлобление

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон); глицерол; натрия дисульфит; полисорбат (твин-80); вода для инъекций

в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным), в пачке картонной 5 или 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в коробке 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Фармакодинамика

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия препарата Элзепам® определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма — от 6 до 10–18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания препарата Элзепам®

различные невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

реактивные психозы, ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

вегетативные дисфункции и расстройство сна (для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения);

в качестве противосудорожного средства — для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;

в неврологической практике — для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);

кома;

шок;

миастения;

закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

беременность (особенно I триместр);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги; редко — психопатические реакции).

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Взаимодействие

Элзепам® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комбинированном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (струйно или капельно).

Разовая доза обычно составляет 0,5 –1 мг, при нарушении сна ее назначают перед сном.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях Элзепам® применяют в начальной дозе 0,5 –1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора).

При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят начиная с дозы 0,5 мг.

Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в дозе 2,5–5 мг в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1 или 2 раза в день.

Для предоперационной подготовки — в/в медленно вводят 3–4 мг (3–4 мл 0,1 % раствора).

Средняя суточная доза препарата Элзепам® составляет 1,5–5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата Элзепам®, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 нед.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия препарата Элзепам® назначают стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10% раствора 1–2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости — до дозы 1 мг).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата Элзепам® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и уровня печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата Элзепам® побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к развитию физической зависимости с возникновением синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения не рекомендуется.

Элзепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Условия хранения препарата Элзепам®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элзепам®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Элзепам® — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000853 от 2018-11-09
Элзепам® — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000853 от 2019-10-10

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F06.6 Органическое эмоционально лабильное расстройство Астенические расстройства
Астенические состояния
Астеническое нарушение
Астеническое расстройство
Астеническое состояние
Астеническое явление
Астено-вегетативное нарушение
Астено-депрессивное расстройство
Астено-невротическое состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Астеноипохондрические явления
Астеноневротическое расстройство
Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние
Органическое астенодепрессивное расстройство
Психоастеноподобное расстройство
F29 Неорганический психоз неуточненный Галлюцинаторно-бредовые расстройства
Галлюцинаторно-бредовый синдром
Интоксикационный психоз
Маниакально-бредовые расстройства
Маниакальные хронические психозы
Маниакальный психоз
Острый психоз
Параноидальный психоз
Параноидный психоз
Подострый психоз
Пресенильный психоз
Психоз
Психоз интоксикационный
Психоз параноидальный
Психоз у детей
Психозы детского возраста
Психомоторное возбуждение при психозах
Реактивные психозы
Хронические психозы
Хронический галлюцинаторный психоз
Хронический психоз
Хроническое психотическое расстройство
Шизофренический психоз
F40 Фобические тревожные расстройства Навязчивые страхи
Невроз страха
Невроз тревоги
Ночные страхи
Острое тревожное расстройство
Синдром пароксизмального страха
Состояние страха
Страх
Фобии
Фобические расстройства
Фобия
Чувство страха
F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное Навязчивые страхи
Невроз страха
Невроз тревоги
Острое тревожное расстройство
Синдром пароксизмального страха
Состояние страха
Фобии
Фобические расстройства
Чувство страха
F41 Другие тревожные расстройства Купирование тревоги
Непсихотические тревожные расстройства
Состояние тревоги
Тревога
Тревожно-мнительные состояния
Хроническая тревога
Чувство тревоги
F45 Соматоформные расстройства Психосоматические заболевания
Психосоматические нарушения
Психосоматическое расстройство
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы
F45.2 Ипохондрическое расстройство Астеноипохондрические явления
Ипохондрически-сенестопатический синдром
Ипохондрические расстройства
Ипохондрический невроз
Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние
Ипохондрия
Сенесто-ипохондрические нарушения
Сенесто-ипохондрические расстройства
F48 Другие невротические расстройства Невроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
F51.0 Бессонница неорганической этиологии Ситуационная бессонница
Ситуационные нарушения сна
F60.2 Диссоциальное расстройство личности Антисоциальная личность
Психопатическая личность
Психопатия
Психопатия возбудимого типа
Психопатия и психопатоподобные состояния
Психопатия истерического типа
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства
Тормозимая личность
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности Изменение настроения
Изменчивость настроения
Лабильность настроения
Нарушение настроения
Нарушения настроения
Неустойчивость эмоционального фона
Перепады настроения
Психическая лабильность
Расстройства настроения
Смешанные эмоциональные расстройства
Снижение настроения
Состояние эмоционального напряжения
Ухудшение настроения
Эмоциональная лабильность
Эмоциональная напряженность
Эмоциональная нестабильность
Эмоциональная неустойчивость
Эмоциональная отгороженность
Эмоциональная отрешенность
F95 Тики Детский тик
Нервные тики у детей
Нервный тик
Тик
Тик детский
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное Брадикинезия
Двигательное беспокойство
Двигательные расстройства
Мейжа синдром
Мышечная ригидность
Мышечная спастичность
Мышечное напряжение
Пирамидное расстройство
Поражение пирамидных путей
Ригидность мышц
Синдром экстрапирамидный
Спастический паралич
Экстрапирамидные гиперкинезы
G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
G90 Расстройства вегетативной нервной системы Ангиодистония
Вазовегетативные проявления
Вазомоторная дистония
Вегетативная дистония
Вегетативная дисфункция
Вегетативная лабильность
Вегетативно-сосудистые расстройства
Вегетативные расстройства
Вегето-сосудистая дистония
Вегето-сосудистые расстройства
Вегетососудистая дистония
Вегетососудистые расстройства
Дистония вегето-сосудистая
Дистония нейроциркуляторная
Нейровегетативные расстройства
Нейроциркуляторная дистония
Нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу
Первичный нейровегетативный синдром
Синдром вегетативной дистонии
R25.8.0* Гиперкинез Гиперкинез ревматический
Гиперкинез хореический
Гиперкинез центрального происхождения
Гиперкинезы
Порхающий тремор
R45.0 Нервозность Внутреннее напряжение
Напряжение
Напряжение нервное
Напряженность
Нервные расстройства
Плаксивость
Психическое напряжение
Психоэмоциональное напряжение
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях
Реакции нервного напряжения
Состояние напряжения
Состояние напряженности
Состояние постоянного психического напряжения
Состояния напряжения
Чувство внутреннего напряжения
Эмоциональная напряженность
R45.4 Раздражительность и озлобление Вспышки гнева
Гнев
Дисфория
Невроз с повышенной раздражительностью
Озлобление
Повышенная раздражительность
Повышенная раздражительность нервной системы
Раздражительность
Раздражительность при неврозах
Раздражительность при психопатических нарушениях
Симптомы раздражительности

Элзепам относится к группе транквилизаторов, проявляет противосудорожную и противотревожную активность. Препарат назначается только врачом. Элзепам может применяться для лечения взрослых пациентов. Он запрещен беременным и кормящим.

Лекарственная форма

Элзепам выпускается в таблетках и уколах.

Описание и состав

Таблетки Элзепам белого цвета, имеют фаску. Они плоскоцилиндрической формы.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения представляет собой бесцветную или чуть желтоватую жидкость.

Лечебный эффект от препарата объясняется феназепамом.

Кроме него, таблетки Элзепам содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • картофельный крахмал;
  • желатин;
  • Е 572.

Раствор для инъекций содержит следующие неактивные компоненты:

  • повидон;
  • глицерин;
  • твин 80;
  • едкий натрий;
  • вода для инъекций;
  • натрия дисульфит.

Элзепам относится к транквилизаторам. Он оказывает снотворное, седативное, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Элзепам относится к группе анксиолитиков (транквилизаторов).

для взрослых

Элзепам прописывают при следующих нарушениях:

  • гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность;
  • эпилепсия;
  • нарушение сна;
  • состояния, при которых наблюдаются страх, тревога, чрезмерная раздражительность, эмоциональная лабильность;
  • реактивные психозы;
  • расстройство вегетативной нервной системы;
  • ипохондрически-сенестопатический синдром.

для детей

Элзепам противопоказан пациентам, не достигшим 18 лет, так как неизвестно каким образом транквилизатор отразиться на растущем организме.

для беременных и в период лактации

Препарат нельзя прописывать пациенткам, у которых наблюдается 1-й триместр беременности, так как Элзепам может вызвать врожденные пороки развития. На более поздних сроках транквилизатор допустимо применят только по строгим показаниям, так как он может оказывать негативное воздействие на плод. Прием его перед родами может привести к развитию синдрома «отмены» у новорожденного.

Элзепам несовместим с кормлением грудью.

Элзепам относится к сильнодействующим препаратам, поэтому самолечения им недопустимо, тем более, если наблюдаются следующие патологии:

  • тяжелое течение ХОЛБ (на фоне терапии может наблюдаться усиление дыхательной недостаточности);
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • острая стадия дыхательной недостаточности;
  • мышечная слабость;
  • кома;
  • шок;
  • непереносимость состава таблеток или уколов.

С осторожностью Элзепам следует принимать, если у пациента наблюдается:

  • печеночная или почечная недостаточность;
  • церебральная и спинальная атаксия;
  • гиперкинез;
  • склонность к злоупотреблению психотропными средствами;
  • органические поражения головного мозга;
  • депрессия;
  • уменьшения общего протеина в сыворотки крови.

С осторожностью Элзепам следует прописывать пациентам старшей возрастной группы.

Применения и дозы

В таблетках препарат приниматься внутрь, в уколах он может назначаться внутримышечно и внутривенно (капельно или струйно). Схему терапии врач подбирает индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести клинической картины, ответа организма пациента на терапию:

  1. При нарушении сна препарат назначают по 0,5 мг за полчаса до сна.
  2. Пациентам с невротическими, неврозоподобными расстройствами, с ипохондрическо-сенестопатическим синдроме лекарство прописывают в разовой дозировке 0,5—1 мг 2—3 раза в сутки. Через 2—4 дня суточная дозировка может быть увеличена до 4—6 мг.
  3. При сильной тревоге терапию начинают с суточной дозировки 3 мг, далее она быстро наращивается до получения лечебного эффекта.
  4. При алкогольном абстинентом синдроме суточная дозировка может варьировать от 2,5 до 6 мг. Элзепам таким пациентам назначают в комплексе с другими препаратами.
  5. Пациентам с эпилепсией лекарство прописывают в качестве вспомогательного средства в дневной дозировке от 2 до 10 мг.
  6. Лицам, с гипертонусом, гиперкинезами и ригидностью Элзепам выписывают по 2 или 3 мг. Кратность приема 1—2 раза в день.

Суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

Чтобы избежать лекарственной зависимости препарат нельзя принимать более 2-х недель. По усмотрению врача терапия может быть продлена до 2-х месяцев. Дозировку нужно снижать постепенно.

Элзепам не применяется в педиатрии.

Препарат не применяется для лечения беременных и кормящих. После того как будет отмене грудное вскармливание Элзепам можно применять в обычном режиме.

На фоне терапии транквилизатором могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

  • сонливость, нарушение сознания и концентрации внимания, усталость, вертиго, бессилие, атаксия, замедление скорости реакции, головные боли, депрессия, эйфория, дрожание частей тела, ослабление памяти, расстройство сна, галлюцинации, тревожность, мысли о самоубийстве, страх, агрессивное поведение, миастения, дизартрия;
  • снижение гемоглобина, уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов;
  • гиперсаливация, сухость в ротовой полости, изжога, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, жидкий стул, нарушении функции печени, желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
  • боли во время месячных, ослабление или усиление полового влечения, нарушение функции почек, недержание и задержка мочи;
  • падение артериального давления, учащение сердцебиения;
  • аллергия;
  • лекарственная зависимость;
  • двоение в глазах;
  • похудение;
  • синдром отмены.

Уколы могут стать причиной флебита или венозного тромбоза.

Частота нежелательных реакций зависит от индивидуальных особенностей организма, дозировки и длительности терапии. При снижении дозировки или отмене лекарства побочные эффекты исчезают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема Элзепама понижается эффективность леводопы у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск возникновения побочных эффектов от феназепама, индукторы — уменьшают эффективность от транквилизатора.

Элзепам можно сочетать с другими медикаментами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему, но при этом нужно учитывать что они усиливают эффект друг друга.

Феназепам может усиливать токсичность зидовудина, действие антигипертензивных препаратов.

При комбинации Элзепама с клозапином может наблюдаться усиления угнетения дыхания.

С осторожностью препарат следует прописывать пациентам, страдающим тяжелыми формами депрессии, так как с помощью Элзепама человек может свести счеты с жизнью.

На фоне терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков, так как феназепам усиливает их токсическое действие на организм.

При приеме медикамента в больших дозировках в течение длительного времени он может стать причиной лекарственной зависимости. Нельзя резко бросать прием препарата, особенно если он принимался 2—3 месяца, так как в этом случае он может стать причиной абстинентного синдрома.

При назначении Элзепама пациентам с нарушением функции печени и почек, а при приеме лекарства в течение длительного времени нужно контролировать периферическую картину крови и активность печеночных энзимов.

На фоне терапии нельзя управлять транспортным средством.

При превышении рекомендуемых дозировок наблюдается усиление нежелательных реакции от препарата. При сильном отравлении может возникнуть угнетение сознания, сердца и дыхания.

В качестве антидота может быть введен флумазенил, стрихнина нитрат, коразол. Назначают препараты помогающие поддержать функцию дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения

Элзепам относится к списку Б. Хранить его следует в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре максимум 20 градусов. Несоблюдение этих условий может привести к потере препаратом своей эффективности.

В продаже имеется немало аналогов препарата Элзепам, в том числе:

  1. Фенорелаксан является полным аналогом препарата Элзепам. Он бывает в таблетках и уколах. Лекарственное средство нельзя применять в 1-м триместре, когда идет закладка внутренних органов ребенка и во время лактации, а также несовершеннолетним пациентам. На более поздних сроках препарат можно выписывать по строгим показаниям.
  2. Феназепам — транквилизатор, который выпускается несколькими компаниями и может отличаться от Элзепама составом вспомогательных компонентов. Производится он в растворе для инъекций и таблетках. Феназепам имеет такие же показания, противопоказания и режим дозирования, как и Элзепам.
  3. Фезипам производится компанией «Татхимфармпрепараты». Выпускается лекарство в таблетках, противопоказанных детям, кормящим пациенткам. В первые 13-ть недель Фезипам принимать нельзя, так как он может стать причиной аномалий развития плода, на более поздних сроках транквилизатор нужно пить с осторожностью, так как он оказывает отрицательное воздействие на ребенка.
  4. Транквезипам — российский препарат, который выпускается ОАО «Дальхимфарм». В аптеке лекарственное средство можно встретить в таблетках и уколах, которые запрещены пациентам до 18 лет, беременным и кормящим.

Все перечисленные выше препараты относятся к сильнодействующим средствам, поэтому принимать их можно только по назначению доктора.

Цена

Стоимость Элзепама составляет в среднем 100 рублей. Цены колеблются от 65 до 116 рублей.

Элзепам для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N001201/01-210508

Торговое название:

ЭЛЗЕПАМ®

Международное непатентованное название:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Химическое название:
7 — Бром -1,3 — дигидро — 5 — (2 — хлорфенил) — 2Н — 1,4-бензодиазепин-2-он.

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Действующее вещество: бромдигидрохлор-фенилбензодиазепин 1,0 г;
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (молек. масса 12600 ± 2700) — 9,0 г, глицерол — 100,0 г, натрия дисульфит — 2,0 г, полисорбат-80 -50,0 г, натрия гидроксида раствор 0,1 М до рН 6,0-7,5, вода для инъекций до 1 л.

Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05BX

ЭЛЗЕПАМ® является производным бензодиазепина.
Фармакодинамика. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), .реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия ЭЛЗЕПАМа® определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика.
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10 — 18 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности. Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

ЭЛЗЕПАМ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мг), а при нарушениях сна 0,0005 — 0,001 г (0,5 -1 мг) перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях ЭЛЗЕПАМ® применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза 0,003 — 0,005 г (3 -5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях до 0,007 — 0,009 г. При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг).
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 0,0025 — 0,005 (2,5 — 5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,0005 г (0,5 мг) один или два раза в день.
Для предоперационной подготовки — внутривенно медленно вводят 0,003 — 0,004 г (3-4 мл 0,1 % раствора).
Средняя суточная доза ЭЛЗЕПАМа® составляет 0,0015 — 0,005 г (1,5-5 мг). Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения ЭЛЗЕПАМа®, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или овышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогеннсть (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, диперсонализация, усиление потоооделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения). При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагони¬стов миорелаксантного действия ЭЛЗЕПАМа® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10% раствора 1-2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ЭЛЗЕПАМ® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические, и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивают концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении ЭЛЗЕПАМа® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема ЭЛЗЕПАМа® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения ЭЛЗЕПАМом® не рекомендуется.
ЭЛЗЕПАМ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 30 %.
5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги, с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку. В защищенном от света месте при температуре до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. По рецепту.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке. ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Заявитель регистрации:
ООО «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.