Элицея инструкция по применению

Аналоги препарата элицея

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства элицея, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Элицея — Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Элицея, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Продолжить Вы открываете страницы сайта для специалистов
Последующая информация предназначена только для медицинских работников!
Выбрав ссылку «Продолжить», Вы подтверждаете, что являетесь специалистом в области здравоохранения. Отказаться

ЦИПРАЛЕКС (CIPRALEX)

Ципралекс — Досье препарата
Особенности и преимущества

Регистрационный номер:

П №015653/01
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ЦИПРАЛЕКС
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Элицея
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: S (+)1 -(3-диметиламинопропил)-1-(4,-фторфенил)-1,3- дигидроизобензофуран-5-карбонитрил.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые оболочкой.
СОСТАВ: активное вещество – эсциталопрама оксалат. Вспомогательные вещества – тальк, натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидальный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка – гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).
ОПИСАНИЕ:
5 мг: круглые (диаметр 6 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки, маркированные «ЕК». В изломе цвет ядра и оболочки белый.
10 мг: овальные (8 x 5,5 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «L» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.
20 мг: овальные (11,5 x 7 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «N» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антидепрессант.
Код АТХ: N 06 AB 10.

Ципралекс является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.
Элицея не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5 HT1А, 5 HT2 рецепторы, дофаминовые D2 и D2 рецепторы, α1, α2, β- адренергические рецепторы, гистаминовые H1, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.
Фармакокинетика. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет 4 часа после многократного применения. Кажущийся объем распределения (Vd,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Элицея метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.
После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома Р4502C19. Возможно некоторое участие изоферментов Р4503A4 и Р4502D6. У лиц со слабой активностью Р4502C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента Р4502D6 обнаружено не было.
Период полувыведения (T1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cloral) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Элицея и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.
Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
У пожилых (старше 65 лет) Элицея выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетичеcкого показателя «площадь под кривой» (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.
Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
Панические расстройства с/без агорафобии.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
Генерализованное тревожное расстройство.
Обсессивно-компульсивное расстройство.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам,
детский и юношеский возраст (до 18 лет),
одновременный приём с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Беременность, период грудного вскармливания.

Ципралекс назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Депрессивные эпизоды
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
Панические расстройства с/без агорафобии
В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут. или увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/сут.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).
Сниженная функция почек
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.
Сниженная функция печени
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании дозы.

Сниженная активность цитохрома Р4502C19
Для пациентов со слабой активностью изофермента Р4502C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения
При прекращении лечения Ципралексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».

Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Со стороны психики: снижение либидо, аноргазмия (у женщин).
Со стороны нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение; реже наблюдаются нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запоры.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция, нарушение эякуляции.
Со стороны организма в целом: слабость, гипертермия.
Метаболические нарушения и расстройства питания: снижение аппетита. При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в том числе и Ципралекса, также возможны:
Метаболические нарушения и расстройства питания: гипонатриемия, недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Со стороны психики: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность.
Со стороны нервной системы: судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (см. «Особые указания»).
Со стороны органов зрения: расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия. Печеночные и гепатобилиарные нарушения: изменение лабораторных показателей функции печени.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны организма в целом: бессонница, головокружение, сонливость, анафилактические реакции.
Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность – ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОМ
Симптомы. Головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение ST T, расширение комплекса QRS, удлинение QT интервала), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие
Ингибиторы МАО
Возможно возникновение серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме Ципралекса и ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.
Серотонинергические медицинские препараты
Совместное применение с серотонинергическими медицинскими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Медицинские препараты, снижающие порог судорожной готовности
Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с Ципралексом назначении других медицинских препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков – фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, — мефлохина и трамадола).
Литий, триптофан
Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.
Зверобой
Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum) , может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.
Алкоголь
Элицея не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама.
Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг один раз в сутки (ингибитор цитохрома Р4502C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг два раза в сутки (ингибитора цитохромов Р4502D6, Р4503А4 и Р4501А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, следует назначать с осторожностью Элицея одновременно с ингибиторами цитохрома Р4502C19 (например, омепразолом, эзомепрозолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов.
Элицея является ингибитором изофермента Р4502D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством Р4502D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы.
Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Элицея может незначительно ингибировать изофермент Р4502C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся Р4502C19.

Элицея нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Элицея может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А — моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.
Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Хотя Элицея не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая Элицея, следует учитывать следующее.
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая Элицея, должны быть отменены.
Элицея должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния Элицея должен быть отменен.
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.
Использование СИОЗС в третьем триместре беременности может негативно сказаться на психо-физическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертония, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае использования СИОЗС во время беременности их прием не должен резко прерываться.
Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять Элицея у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.
Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и ЭСТ ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.
Сочетать Элицея и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
У больных, принимающих Элицея и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять Элицея одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Упаковки: 5 мг — 28 шт; 10 мг – 14 шт., 28 шт и 56 шт.; 20 мг — 28 шт.
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и Al-фольги. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Список Б. При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок хранения
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.
Название и адрес производителя
Х. Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания
Представительство компании
Хорошевское шоссе, 32а,
Москва, 123007

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Элицея

Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться в зависимости от дозировки препарата (соответствует 5, 10 и 20 мг эсциталопрама).

Содержание вспомогательных неактивных веществ:

Состав оболочки Opadry белого цвета 33G28707: 40% гипромеллозы 6сР, 24% диоксида титана, 22% моногидрата лактозы, 8% макрогола 3000 и 6% триацетина. Масса оболочки в соответствии с выше указанной дозировкой 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг.

Таблетки Элицея имеют белую пленочную оболочку и шероховатую структуру, которая видна в поперечном разрезе. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по внешнему виду: Элицея 5 мг – это таблетки круглой двояковыпуклой формы, тогда как 10 мг и 20 мг – овальной двояковыпуклой формы с риской на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 табл. В одной картонной пачке 4 либо 8 блистеров.

Препарат способен блокировать обратный захват серотонин и оказывать антидепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эсциталопрам является антидепрессантом и избирательным ингибитором СИОЗС, повышающим уровень нейромедиаторов в синаптической щели по пути подавления обратного захвата молекул серотонина нейронами, усиливая и продлевая влияние серотонина на постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрама практически не характерно или выражено очень слабо — сродство к таким рецепторам как серотониновые (5-HT1А и 5-НТ2), дофаминовые (D1, D2), α1-, α2-, H1-гистаминовые, бензодиазепиновые и опиоидные, β-адренорецепторы, м-холинорецепторы, а также к ионным каналам (к примеру, Na+, К+, Са2+, Сl-. Это дает слабые антихолинергические, седативные, а также кардиоваскулярные побочные эффекты.

Всасывание

Процесс абсорбции не зависит от режима питания, биодоступность составляет 80%. При многократном применении максимальная концентрация достигается через 4 часа.

Распределение

Кинетика линейна, прием дозы внутрь ведет к кажущемуся объему распределения (объем, в котором может находиться активное вещество) — приблизительно 12–26 литров на 1 кг. Связывание эсциталопрама и его метаболитов с плазменными белками происходит на 80%. Равновесной концентрации можно достигнуть через 1 неделю, обычно прием суточной дозы в 10 мг дает в среднем 50 наномоль/л.

Превращение

Метаболизируется в печени до 2 фармакологически активных метаболитов деметилированного и дидеметилированного эсциталопрама, которые вместе с основным веществом частично элиминируются в виде глюкуронидов. Метаболизм протекает преимущественно при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 цитохрома системы Р450.

Выведение

Период полураспада примерно 30 часов. Клиренс — 0,6 л/мин (7% — через почки, остальное — печенью). У различных групп пациентов T1/2 и AUC отличается:

  • Пожилые пациенты (возрастом старше 65 лет) — T1/2 увеличивается, AUC эсциталопрама в системном кровотоке становится на 50% больше.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью — T1/2 больше в 2 раза.
  • Больные с нарушениями функции почек при установленном клиренсе креатинина 10–53 мл/мин – период полураспада также увеличивается.

Показания к применению

  • панические расстройства, в том числе сопровождающиеся агорафобией;
  • депрессия.
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • галактоземия, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • терапия ингибиторами МАО, Пимозидом;
  • особые группы: беременные и кормящие матери, дети и подростки до 18 лет.

Рекомендуется применять с осторожностью

  • при сахарном диабете;
  • при мании либо гипомании в анамнезе;
  • при фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
  • при депрессиях с суицидальными попытками;
  • во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима CYP2C19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также Литием, зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum), триптофаном и алкоголь содержащими продуктами;
  • при электросудорожной терапии (ЭСТ);
  • в случае наличия склонности к кровотечениям;
  • пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;
  • пожилым пациентам;
  • пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Распределение частоты развития нежелательных побочных реакций изложено по классификации ВОЗ.

  • Сердечно-сосудистая система: со стороны данной системы тахикардия встречалась нечасто – у 1 на 1000 или 100 пациентов, редко (1 на 10000 или 1000) развивалась брадикардия, очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов) — ортостатическая гипотензия.
  • Система кроветворения: очень редки случаи тромбоцитопении.
  • Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, беспокойство и тревога, кошмарные сновидения могут возникать достаточно часто — у 1 на 100 или 10 пациентов; нечастыми считаются реакции нарушения вкуса или сна, обмороков, скрежета зубами, психомоторного возбуждения, акатизии, повышенной раздражительности, панических расстройств и спутанности сознания; редкими — серотониновый синдром, включающий ажитацию, тремор, миоклонус и гипертермию, кроме этого — агрессивность, галлюцинации, деперсонализация, суицидальные наклонности; очень редкими — дискинезию, маниакальные и судорожные расстройства.
  • Органы дыхания: часты побочные проявления терапии в виде синусита, зевоты, нечасто встречались носовые кровотечения.
  • Пищеварительная система: очень часто (1 случай из 10) возникала тошнота; часто — увеличение либо снижение аппетита, запор или диарея, рвота, сухость слизистых полости рта; нечасто — кровотечения ЖКТ, очень редко развивался гепатит.
  • Мочеполовая система: часты случаи нарушения эякуляции, импотенции, снижения либидо, аноргазмии (обычно у женщин); метроррагия и меноррагия наблюдалась редко; задержка мочи, приапизм (длительная, обычно болезненная эрекция), галакторея — очень редко.
  • Органы чувств: нечасто встречались мидриаз, расстройства зрения и шумы в ушах.
  • Эпидермис: часты случаи повышения потливости, алопеции; очень редки — экхимозов (кровоизлияний в кожу).
  • Опорно-двигательный аппарат: часто встречались артралгия или миалгия.
  • Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона или галакторея развивались очень редко.
  • Аллергические реакции: часто наблюдалось развитие крапивницы, кожной сыпи и зуда; редко — проявления системной аллергической реакции, очень редко — отек Квинке.
  • Среди прочих часто повышалась температура тела, возникала слабость, нечасто наблюдалась отечность.
  • Изменения лабораторных показателей: часто наблюдалось увеличение массы тела; нечасто — потеря веса; очень редко — изменение функциональных проб печени, гипонатриемия.

Элицея, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать перорально внутрь один раз в день.

При депрессии

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Изменение дозы должно происходить индивидуально для каждого пациента, максимально допустимая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Необходимый антидепрессивный эффект обычно наблюдается спустя 2–4 недели. Длительность лечения — не менее 6 месяцев, даже при исчезновении симптомов депрессии для закрепления полученного терапевтического эффекта.

Панические расстройства

Рекомендуемая суточная доза в первую неделю составляет 5 мг, затем — 10–20 мг (максимум). Необходимый терапевтический эффект наблюдается спустя примерно 3 месяца.

Для пожилых пациентов либо имеющих сниженную активность изофермента CYP2C19, страдающих печеночной недостаточностью, имеющих функциональные нарушения почек – начальная суточная доза должна составлять 5 мг и может повышаться максимум до 10 мг.

Внимание! Резкое прекращение лечения препаратом может вызвать синдром отмены. Поэтому дозу необходимо уменьшать пошагово в течение 1 или 2 недель.

Симптомы приема сверхдоз препарата Элицея

Головокружение, ажитация, сонливость, судороги, тремор, серотониновый синдром, угнетение сознания различной тяжести, усугубляющееся алкоголем и/или прочими веществами, угнетающими функции ЦНС, а также тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, изменения на электрокардиограмме сегмента ST, расширение QRS, зубца Т, увеличение QT, аритмия, угнетение дыхания, гипокалиемия, гипонатриемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз.

Симптоматическое и поддерживающее лечение

Чаще всего включает промывание желудка, использование Активированного угля, обеспечивание проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации, постоянный контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функций. Специфический антидот до сих пор не найден.

Действующее вещество – эсциталопрам в комбинации со следующими препаратами может сопровождаться нежелательной симптоматикой:

  • С препаратами, понижающими порог судорожной готовности, с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами — производными фенотиазина, тиоксантена, бутироф34енона, а также с мефлохином, Бупропионом и Трамадолом — повышается вероятность развития судорог.
  • С препаратами Лития, триптофаном – усиление их фармакологического действия.
  • С непрямыми антикоагулянтами и ЛС, имеющими влияние на агрегацию тромбоцитов ( в т.ч. с атипичными нейролептиками и типичными антипсихотическими средствами, НПВС, ацетилсалициловой кислотой, Тиклопидином и Дипиридамолом) – повышается риск кровотечений, что требует контроля показателей свертываемости крови в начале и при прекращении терапии.
  • С Метопрололом, Дезипрамином происходит двукратное повышение их концентрации.

Условия продажи

Аптекарь может потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Препарат надо хранить в оригинальных запечатанных блистерах, при температуре до +30° Цельсия, в недоступном для несовершеннолетних особ месте.

Срок годности

Можно принимать в течение двух лет от даты, указанной на оригинальной упаковке.

Аналоги Элицеи

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Ленуксин;
  • Мирацитол;
  • Санципам;
  • Ципралекс.

Отзывы об Элицее

Можно найти множество положительных отзывов о данном препарате. Пациенты, применявшие его при депрессии и панических расстройствах, для себя отмечали следующие плюсы:

  • действенность и быстрота наступления терапевтического эффекта;
  • удобство и простота схемы лечения;
  • приемлемость ценовой политики по сравнению с таким оригинальным препаратом как Ципралекс.

Многих, конечно, волнует список побочных эффектов, но в целом, если нежелательная симптоматика не наблюдается и дозировка подобрана опытным специалистом, то положительная динамика высоко вероятна.

Цена Элицеи, где купить

Купить Элицею 10 мг, в упаковке 56 табл. можно за 1340 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Элицея таблетки 10мг №28KPKA 738 руб.заказать
  • Элицея таблетки 10мг №56KPKA 1158 руб.заказать

показать еще

Элицея: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги, побочные эффекты

При проведении открытых наблюдений за исследованиями эффективности и безопасности использования Элицея в терапии депрессивных расстройств была выявлена высокая результативность ремиссии пациентов.

Достигается это благодаря свойствам активного вещества, хорошей переносимости лекарства и минимальным рискам развития побочных действий.

РЛС

Рассматриваемый препарат внесён в регистр лекарственных средств РФ.

Основная информация о продукте:

  • основа состава – эсциталопрама оксалат;
  • группа – антидепрессанты;
  • АТХ – N06AB10;
  • форма – двояковыпуклые таблетки в оболочке с концентрацией 5, 10, 20 мг.

Терапевтический эффект депрессанта обеспечивается благодаря свойствам активного компонента — эсциталопрама оксалата.

Для лучшего усвоения вещества организмом при изготовлении лекарства также используются:

  • повидон К30;
  • кросповидон;
  • магния стеарат;
  • крахмал;
  • лактозы моногидрат.

В состав оболочки включены: гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин.

Фармакология

Принцип действия антидепрессанта основан на подавлении обратного захвата серотонина.

Как следствие, у пациента повышается концентрация нейромедиатора, продлевается воздействие на постсинаптические рецепторы.

Терапевтический эффект наблюдается на 2-4 неделе терапии.

Максимальный результат при панических расстройствах достигается спустя 3 месяца после начала лечения.

Цена

Купить средство Элицея можно в аптеках или интернет-магазинах.

Второй вариант представляет удобную форму приобретения лекарства, после заполнения заявки его могут доставить в ближайшее почтовое отделение или прямо на дом.

Стоимость антидепрессанта зависит от концентрации действующего вещества и количества таблеток.

Упаковка 10 мг с 28 табл. обойдётся в 616 рублей.

За 56 табл. такой же дозировки предлагается цена 1107 рублей.

Фармакологическое средство практикуется в психиатрии для устранения симптоматики, характерной для заболеваний:

  • панические расстройства (в том числе с боязнью открытого пространства);
  • депрессии разной этиологии.

Инструкция по применению

Употреблять лекарство можно без привязки к основному приёму пищи.

Врач предлагает схему лечения с учётом патологии и общего самочувствия пациента.

Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая.

Запивают чистой водой в количестве 150-200 мл.

Депрессии

Средство принимают 1 раз в сутки. Разовая доза определяется индивидуально (от 10 до 20 мг).

Продолжительность курса терапии зависит от интенсивности положительной динамики.

После исчезновения тревожной симптоматики приём продолжается ещё полгода для закрепления достигнутого результата.

Схема терапии предусматривает постепенное увеличение лекарства. На первой неделе суточная норма составляет 5 мг, со второй недели доза увеличивается до 10-20 мг.

Более 20 мг действующего вещества препарата принимать нельзя. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (от 3-4х месяцев и больше).

После устранения симптомов приём лекарства не отменяется с целью закрепления эффекта.

За пару недель до завершения терапии следует снизить суточную норму до 5 мг, чтобы избежать синдрома «отмены».

Особенности назначения для разных категорий пациентов:

  • пожилым людям установлена суточная доза 5 мг, при необходимости её увеличивают, но не более 10 мг/сут.;
  • лёгкие и умеренные проявления дисфункции почек не требуют корректировки дозы;
  • при печёночной недостаточности суточная дозировка составляет 5-10 мг;
  • пациентам, у которых выявлена низкая динамичность изофермента CYP2С19, определяется суточная норма от 5 до 10 мг.

Побочные эффекты

В ходе проведения клинических испытаний были выявлены побочные действия.

Действующее вещество Элицея может спровоцировать негативные реакции организма со стороны разных систем:

  • сердечно-сосудистой (ортостатическая гипотензия);
  • ЦНС (нарушение сна, слабость, головокружение, серотониновый синдром, необоснованная раздражительность);
  • эндокринной (снижение воспроизводства АДГ, выделения из сосков у мужчин и женщин вне периода лактации);
  • пищеварительной (нарушение стула, тошнота, рвотный рефлекс, сухость слизистой ротовой полости, снижение аппетита);
  • мочеполовой (плохое мочеиспускание, снижение либидо, импотенция).

При наличии аллергии на компоненты состава могут отмечаться дерматологические проявления (сыпь, зуд, пурпура, экхимоз, ангионевротический отёк, анафилактические реакции).

Многие побочные эффекты исчезают самопроизвольно на протяжении первых 2-4 дней лечения.

Если симптоматика проявляется регулярно с признаками нарастания, об этом следует проинформировать лечащего врача. Возможно, потребуется замена препарата.

Ограничения к применению

Производитель в аннотации предупреждает об ограничениях к применению антидепрессанта.

Они касаются следующих случаев:

  • наличие аллергии на компоненты лекарственного средства;
  • возраст до 15 лет;
  • беременность, период лактации;
  • комбинированная терапия, предусматривающая одновременный приём ингибиторов МАО.

Меры предосторожности

Как и при использовании других фармакологических средств, в случае с препаратом Элицея необходимо соблюдать меры предосторожности:

  • Ингибиторы МАО назначаются с эсциталопрамом при соблюдении перерыва между приёмами препаратов в 1-2 недели.
  • На начальном этапе терапии, при которой предусмотрено применение Элицея, у пациента может наблюдаться усиление тревожности. На протяжении 1-2 недель этот симптом проходит без дополнительного лечения. Чтобы избежать такого эффекта, рекомендуется первую неделю употреблять по 5 мг средства. Со второй недели дозу увеличивают.
  • При развитии эпилептических припадков или учащения неконтролируемой эпилепсии следует отказаться от дальнейшего приёма рассматриваемого препарата.
  • Аналогичные действия выполняются при проявлении маниакального поведения в период терапии.
  • Пациенты с диагностированным диабетом должны регулярно сдавать анализы крови на сахар. При использовании лекарства Элицея повышается концентрация глюкозы.
  • В первые 2 недели лечения за пациентом осуществляется постоянный контроль. Такая необходимость связана с возможным увеличением риска реализации суицидальных попыток.
  • Если после начала приёма антидепрессанта проявляется гипонатриемия, переживать не стоит, после отмены средства побочное проявление самопроизвольно проходит. Такой эффект связан со снижением секреции АДГ на фоне употребления Элицея.
  • В случае развития серотонинового синдрома эсциталопрам нужно отменить.
  • Пациентам не следует в период проведения терапии заниматься работой, требующей повышенного внимания и высокой скорости реакции. Лекарство затормаживает мозговую деятельность, оказывает негативное влияние на психомоторику.

Реакция на другие препараты

При параллельном использовании Элицея с другими лекарствами нужно учитывать их совместимость.

Рассматриваемое средство не используют в тандеме со следующими фармакологическими продуктами:

  • ингибиторами МАО (увеличивается риск проявления побочных реакций);
  • серотонинергическими веществами (может быть спровоцирован серотониновый синдром);
  • лекарствами, снижающими порог судорожной готовности (провоцирование судорог);
  • триптофаном и препаратами Li+ (усиливается их эффект);
  • средствами на основе зверобоя (повышается их токсичность);
  • фармакологическим продуктам, оказывающими влияние на свёртываемость крови (усиливается их эффект, поэтому лечение проводится под контролем);
  • дезипрамином и метопрололом (их показатель концентрации в плазме способен удваиваться).

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Алиса, 25 лет:

На фоне трагической гибели родителей развилась затяжная депрессия. Вначале думала, что просто хандра напала, нужно просто спрятаться от всего мира и перетерпеть свою боль.

Когда через 4 месяца меня уволили с работы за систематические прогулы, совсем расклеилась. Но трудоспособность я действительно потеряла.

Тревогу забила двоюродная сестра. Она и вытащила меня к врачу. Тот прописал таблетки Элицея Ку-таб.

Пила их на протяжении 3-х месяцев, однако первое облегчение стало очевидным после 1,5 месяца. Прошло уже более 2-х лет, тяжёлых переживаний уже нет.

Улучшилось и физическое самочувствие, восстановилась на работе, пошла учиться для повышения квалификации. Таблетки мне очень помогли.

Владимир, 49 лет:

На моих глазах однажды погиб ребёнок. Это произвело сильное впечатление, которое стала вызывать панические атаки при виде малышей у обочины дороги. Моё поведение для всех остаётся загадкой, только я знаю его истинное происхождение.

За помощью обратился к участковому психотерапевту. Он назначил мне курс терапии с применением средства Элицея. Рекомендованная суточная доза составляла 15 мг.

Курс длился 3 месяца плюс ещё 4 месяца для закрепления эффекта. Сейчас чувствую себя вполне полноценным человеком без навязчивых страхов и негативных мыслей.

Аналоги

Если на протяжении 8-12 недель терапии с лекарством Элицея положительная динамика отсутствует, лечащий врач подбирает заменитель.

Аналогами рассматриваемого средства являются:

  • Элицея Ку-таб (545 руб.);
  • Эсциталопрам (250 руб.);
  • Эсциталопрам-АЛСИ (377 руб.);
  • Эйсипи (296 руб.);
  • Ленуксин (695 руб.).

Вносить изменения в схему лечения и самостоятельно производить замену назначенного лекарственного средства строго запрещается. Последствия неправильного лечения могут быть необратимыми.

Элицея: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Elicea

Код ATX: N06AB10

Действующее вещество: эсциталопрам (escitalopram)

Производитель: KRKA (Словения), КРКА-РУС (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 599 руб.

Элицея – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Элицеи – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые; ядро на поперечном разрезе – шероховатая белая масса; по 5 мг – круглой формы, с фаской; по 10 или 20 мг – овальной формы, на одной стороне с риской (в картонной пачке 4, 6 или 8 блистеров по 7 таблеток).

Состав 1 таблетки:

Фармакологические свойства

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина.

Основные свойства вещества:

  • увеличение концентрации нейромедиатора в синаптической щели (обеспечивается ингибированием обратного нейронального захвата серотонина);
  • усиление и пролонгирование воздействия серотонина на постсинаптические рецепторы.

Эсциталопрам обладает очень слабым/практически не обладает сродством к ряду рецепторов, в т. ч. к серотониновым (5-НТ1А, 5-НТ2), дофаминовым (D1 и D2), Н1-гистаминовым, альфа1- и альфа2- и бета-адренорецепторам, м-холинорецепторам, опиоидным и бензодиазепиновым рецепторам. Это обусловливает слабую выраженность/отсутствие разных седативных, антихолинергических, кардиоваскулярных побочных реакций.

Абсорбция эсциталопрама от приема пищи не зависит. Tmax (время достижения максимальной концентрации вещества) после многократного применения – примерно 4 часа. Биологическая доступность составляет 80%.

После приема внутрь кажущийся Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 12 до 26 л/кг. Эсциталопрам и его основные метаболиты связываются с белками плазмы крови на уровне 80%. Вещество имеет линейную кинетику. Css (стационарная концентрация вещества) достигается через 7 дней, средняя Css при приеме Элицеи в суточной дозе 10 мг составляет 50 нмоль/л (находится в диапазоне 20–125 нмоль/л).

Метаболизм происходит в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (дидеметилированного и деметилированного). Выводится эсциталопрам и метаболиты частично в виде глюкуронидов.

После многократного приема средние концентрации дидеметилированного и деметилированного метаболитов от концентрации эсциталопрама составляют менее 5% и 28–31% соответственно.

Доминирующее участие в метаболизме эсциталопрама и деметилированного метаболита принимают следующие изоферменты цитохрома Р450: СYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.

T1/2 (период полувыведения) после многократного применения – примерно 30 часов.

При приеме внутрь клиренс составляет 0,6 л/мин, в т. ч. почечный – 7%. T1/2 у основных метаболитов значительно выше. Большая часть эсциталопрама и его основных метаболитов выводится почками, также в процессе выведения принимает участие печень, частично выводится в виде глюкуронидов.

У пожилых пациентов период выведения вещества удлиняется, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно выше в сравнении с больными более молодого возраста.

T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд – Пью классы А и В) увеличивается в 2 раза.

Концентрация эсциталопрама при низкой активности изофермента СYP2C19 может быть в два раза выше, чем у пациентов с высокой активностью этого изофермента. При слабой активности изофермента CYP2D6 значительные изменения концентрации эсциталопрама не отмечаются.

При сниженной функции почек (клиренс креатинина 10–53 мл/мин) отмечается больший T1/2 .

  • депрессия;
  • панические расстройства (включая сопровождающиеся агорафобией).

Абсолютные:

  • дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • комбинированная терапия с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы) и пимозидом;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Элицея назначается под врачебным контролем):

  • отягощенный анамнез по мании/гипомании;
  • депрессия с суицидальными попытками;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • склонность к кровотечениям;
  • цирроз печени;
  • фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
  • одновременное проведение электросудорожной терапии;
  • комбинированная терапия с препаратами, которые могут привести к развитию гипонатриемии и снижать порог судорожной готовности, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19, антикоагулянтами или препаратами, оказывающими влияние на агрегацию тромбоцитов, а также с алкоголем, литием, зверобоем продырявленным, триптофаном;
  • возраст от 18 до 24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения);
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Элицеи: способ и дозировка

Таблетки Элицея принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Суточную дозу следует принимать в один прием.

При депрессивных эпизодах Элицею назначают по 10 мг в день, максимальная доза – 20 мг. Антидепрессивный эффект после начала лечения развивается через 2–4 недели. После исчезновения симптомов депрессии для закрепления полученного эффекта необходимо продолжать терапию еще не менее 6 месяцев. Отменяют препарат постепенно на протяжении 1–2 недель.

При панических расстройствах в течение 7 дней Элицею принимают по 5 мг в день, затем дозу увеличивают до 10–20 мг. Максимально – 20 мг в день. После начала лечения максимальный терапевтический эффект достигается приблизительно через три месяца.

Рекомендуется суточная доза для пациентов старше 65 лет – 5 мг, максимальная – 10 мг.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин Элицея должна назначаться с осторожностью.

Пациентам с нарушениями печеночной функции и при сниженной активности изофермента CYP2C19 Элицея на протяжении двух недель назначается в начальной дозе 5 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена в два раза. При тяжелых нарушениях печеночной функции рекомендована более медленная титрация доз.

  • нервная система: часто – кошмарные сновидения, беспокойство, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, парестезии, тревога; нечасто – панические расстройства, нарушения вкуса, спутанность сознания, акатизия, психомоторное возбуждение, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, повышенная раздражительность; редко – агрессивность, серотониновый синдром (тремор, миоклонус, ажитация, гипертермия), деперсонализация, галлюцинации, суицидальное поведение/мысли; очень редко – дискинезия, маниакальные/судорожные расстройства;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; очень редко – ортостатическая гипотензия;
  • система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения;
  • мочеполовая система: часто – снижение либидо, нарушения эякуляции, импотенция, аноргазмия (у женщин); редко – меноррагия, метроррагия; очень редко – приапизм, задержка мочи, галакторея;
  • пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – снижение/повышение аппетита, диарея, рвота, запор, ксеростомия; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (включая ректальные); очень редко – гепатит;
  • костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия;
  • эндокринная система: очень редко – галакторея, неадекватная секреция антидиуретического гормона;
  • аллергические реакции: часто – кожная сыпь/зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции; очень редко – отек Квинке;
  • кожные покровы: часто – алопеция, повышенная потливость; очень редко – экхимозы;
  • органы дыхания: часто – зевота, синусит; нечасто – носовые кровотечения;
  • органы чувств: нечасто – расстройства зрения, мидриаз, шум в ушах;
  • лабораторные показатели: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела; очень редко – изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия;
  • другие: часто – повышение температуры тела, слабость; нечасто – отеки; при резкой отмене терапии – синдром отмены.

Основные симптомы: судороги, тремор, головокружение, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, угнетение сознания различной степени тяжести (в особенности в сочетании с алкоголем и/или прочими средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы), рвота, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение зубца T, сегмента ST, увеличение интервала QT, расширение комплекса QRS), аритмии, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипонатриемия, гипокалиемия, угнетение дыхания.

Специфического антидота не существует. Терапия симптоматическая и поддерживающая – промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

В случаях возникновения судорожных расстройств, эпилептических припадков или при их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии Элицею отменяют. Также терапию прекращают при развитии маниакального состояния.

При сахарном диабете прием Элицеи может приводить к увеличению концентрации глюкозы в крови (может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов).

Развитие гипонатриемии, связанной со снижением секреции антидиуретического гормона, наблюдается в редких случаях (более часто – у пациентов пожилого возраста, а также при циррозе печени или на фоне постоянного применения препаратов, способных вызывать гипонатриемию). При отмене Элицеи это нарушение обычно проходит.

Немедленная отмена терапии требуется в случае развития серотонинового синдрома. Показано проведение симптоматического лечения.

В период приема Элицеи возможно развитие ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома). Это нарушение носит потенциально опасный характер и проявляется следующими симптомами: гиперпирексия (повышение температуры тела), изменение психического статуса, мышечная ригидность и нестабильность вегетативной нервной системы, включая аритмию, колебания артериального давления, тахикардию, профузное потоотделение, нарушения сердечного ритма. При выявлении ЗНС показана незамедлительная отмена Элицеи.

На протяжении двух первых недель приема препарата может развиваться акатизия/психомоторное возбуждение (субъективно раздражающее или неприятное беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью стоять или сидеть спокойно).

Во время применения Элицеи возможно появление кожных кровоизлияний (пурпуры и экхимозов). Терапия должна проводиться с осторожностью в случаях наличия склонности к кровотечениям, а также на фоне применения непрямых антикоагулянтов и прочих лекарственных средств, оказывающих влияние на свертываемость крови.

При резкой отмене препарата часто возникает синдром отмены, проявляющийся головокружением, сенсорными нарушениями (включая парестезии), нарушениями сна (бессонницей, необычными сновидениями), психомоторным возбуждением, тревогой, тошнотой/рвотой, тремором, спутанностью сознания, потливостью, головной болью, диареей, ощущением сердцебиения, эмоциональной лабильностью и нарушениями зрения. Выраженность этих нарушений обычно умеренная или легкая, их продолжительность ограничена. В связи с этим отменять Элицею следует постепенно, уменьшая дозу на протяжении нескольких недель/месяцев.

У пациентов младше 24 лет при депрессии, других психических нарушениях проведение терапии может сопровождаться увеличением вероятности развития суицидальных мыслей/поведения. В связи с этим перед назначением Элицеи этой группе больных необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском. За состоянием всех больных в период терапии необходим медицинский контроль для раннего выявления изменений/нарушений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за возможности появления спутанности сознания, головокружения, деперсонализации, галлюцинаций и прочих побочных реакций пациентам в период терапии от управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности следует воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Элицея в период беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Таблетки Элицея не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Проводить терапию при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Проводить терапию пациентам пожилого возраста следует под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Из-за риска развития серотонинового синдрома комбинированное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано. Также Элицею нельзя применять в сочетании с пимозидом.

Фармакокинетическое взаимодействие:

  • ингибиторы изофермента СYP2С19 (в частности, лансопразол, омепразол, флувоксамин, эзомепразол, тиклопидин) или циметидин: концентрация эсциталопрама в плазме крови возрастает, в связи с чем может потребоваться снижение его дозы; сочетание требует осторожности;
  • метопролол, дезипрамин: концентрация этих препаратов увеличивается в два раза;
  • лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом СYP2С19 и имеющие малый терапевтический индекс (в частности, пропафенон, флекаинид, метопролол), или препараты, в основном метаболизирующиеся изоферментом СYP2С19 и действующие на центральную нервную систему (в частности, антидепрессанты – кломипрамин, дезипрамин, нортриптилин; нейролептики – тиоридазин, рисперидон, галоперидол): сочетание требует осторожности, может потребоваться коррекция режима дозирования этих препаратов.

Другие возможные взаимодействия:

  • серотонинергические лекарственные средства (трамадол, суматриптан и прочие триптаны): вероятность развития серотонинового синдрома возрастает; сочетание требует осторожности;
  • препараты, снижающие порог судорожной готовности (мефлохин, трамадол, бупропион, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства – производные тиоксантена, фенотиазина, бутирофенона): вероятность развития судорог возрастает;
  • препараты лития, триптофан: их эффект усиливается;
  • зверобой продырявленный: его токсичность возрастает;
  • непрямые антикоагулянты и препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства – большинство трициклических антидепрессантов, производные фенотиазина, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, тиклопидин): риск развития кровотечения возрастает, требуется контроль показателей свертываемости крови в начале приема Элицеи и при его окончании;
  • этанол: сочетание не рекомендовано.

Аналогами Элицеи являются: Эйсипи, Селектра, Эсциталопрам, Мирацитол, Ципралекс, Санципам, Ленуксин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Элицея является эффективным препаратом. Отмечают, что в результате его применения улучшается самочувствие, память и сон.

Из недостатков указывают на высокую стоимость, длительное развитие терапевтического эффекта, в некоторых случаях – на выраженные побочные эффекты.

Цена на Элицею в аптеках

Примерная цена на Элицею составляет 570–740 рублей (28 таблеток по 10 мг) или 1131–1280 рублей (56 таблеток по 10 мг).