БЦЖ вакцина

Для того чтобы понять важность вакцинации от туберкулёза БЦЖ вакциной необходимо иметь представление о самом заболевании туберкулёзом.

Туберкулёз является широко распространенным инфекционным заболеванием человека и животных, вызываемым микобактериями туберкулёзного комплекса.

Возбудитель этого заболевания – микобактерия (палочка Коха) вызывает развитие характерного воспалительного процесса в пораженных органах, в которых образуются своеобразные «бугорки». Старые названия этой болезни бугорчатка и чахотка. Возбудители туберкулёза сохраняют свою жизнеспособность в сухом состоянии до 3-х лет, при нагревании выдерживают температуру выше 80 градусов. Микобактерии туберкулёза, находящиеся в мокроте, выживают при кипячении в пределах 5 минут, устойчивы к кислотам, щелочам, многим окислителям, нечувствительны к рассеянному солнечному свету.

Источником инфекции являются больные активной формой туберкулёза люди и животные (крупный рогатый скот, козы, собаки).

Основной механизм передачи возбудителя инфекции, это воздушно-капельный. Заражение происходит от больных, которые выделяют палочку туберкулёза в окружающую среду с мокротой при чихании, кашле, разговоре. Возможны также воздушно-пылевой, контактный, алиментарный, вертикальный механизмы передачи.

Основной фактор передачи возбудителя туберкулёзной инфекции – воздушная среда, а также инфицированные материалы и предметы больного.

Факторы высокого риска заболевания туберкулёзом:
– эпидемиологические (контакт с больным туберкулёзом);
– медико-биологические (сахарный диабет, язвенная болезнь, психоневрологическая патология);
– хронические заболевания органов и систем при торпидном, волнообразном течении;
– длительный приём цитостатических, глюкокортикоидных препаратов, иммунодепрессантов;
– ВИЧ-инфекция;
– социальные (алкоголизм, наркомания, пребывание в местах лишения свободы, безработица)
– беспризорность детей и подростков, попадание детей в детские приюты, социальные центры;
– миграция.

Наиболее часто туберкулёз поражает лёгкие. Также туберкулёз может поражать кости, суставы, позвоночник, органы мочеполовой системы (результат – бесплодие), глаза (исход – слепота), сердце, кожу и подкожную клетчатку (появляются гнойнички, язвочки, рубцы). Для туберкулёза характерно постепенное, незаметное начало заболевания.

У ребёнка, впервые встретившегося с туберкулёзной палочкой, развивается так называемая, первичная туберкулёзная интоксикация. Если инфицирование не было выявлено своевременно, и ребёнок не прошёл курс лечения, могут сформироваться признаки хронической туберкулёзной интоксикации, а это – отставание в физическом развитии, бледность кожных покровов, увеличение лимфатических узлов всех групп.

Отсутствие вакцинации против туберкулёза повышает риск развития заболевания при первичном инфицировании. Прививки против туберкулёза (БЦЖ) являются обязательными в 64 странах мира и ещё в 118 – рекомендуются. Даже в государствах, где эти прививки не включены в обязательный календарь, их проводят людям, живущим в неблагополучных социально-бытовых условиях и выходцам из стран, где зарегистрировано много случаев заболевания туберкулёзом. Дети особенно чувствительны к туберкулёзу и составляют 7-8% от всех зарегистрированных больных.

Вакцина БЦЖ защищает от первичных форм туберкулёза и, особенно, от его тяжелых, распространенных и внелёгочных форм (таких как менингит, поражение костей), диагностировать и лечить которые труднее всего. Если родители, (законные представители) отказывается от прививки БЦЖ, они должны понимать, что подвергают ребёнка очень высокому риску заражения туберкулёзом, и при этом, быть абсолютно убеждёнными в отсутствии контактов их малыша с больными, а также осознавать всю полноту ответственности и последствий отказа от ВАКЦИНАЦИИ.

При оформлении и подписании информированного согласия (отказа) от вакцинации, медицинские работники должны дать конкретные разъяснения всех моментов касающихся вакцинации, самого заболевания и его осложнениях.

Основными приказами, которыми руководствуются медицинские работники при проведении и планировании вакцинации являются:
– приказ МЗ РФ №109 от 21.03.2003года «О совершенствовании противотуберкулёзных мероприятий в Российской Федерации», (приложение №5);
– приказ МЗ РФ №125н от 21.03.2014года «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», (приложение №1);
– СП 3.1.2.3114-13 от 22.10.2013года «Профилактика туберкулёза»;
– инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата – вакцина туберкулезная (БЦЖ-М) или (БЦЖ — М).

Вакциной БЦЖ-М для щадящей первичной иммунизации прививают в родильных домах всех здоровых новорожденных детей на 3-7 день жизни накануне или, в день выписки из роддома. Ревакцинации подлежат дети в возрасте 6-7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту. Ревакцинацию проводят вакциной БЦЖ.

Состав вакцины БЦЖ:
Одна доза препарата содержит: активный компонент – микробные клетки БЦЖ-0,05мг.; вспомогательное вещество – натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15мг; 1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии. Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорид 0,9%. Описание: пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Показания для применения: активная специфическая профилактика туберкулёза у детей.

Противопоказания для применения (БЦЖ, БЦЖ-М):
– недоношенность, масса тела при рождении менее 2 кг (2500 кг);
– острые заболевания и хронические в период обострения (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы, генерализованные кожные поражения);
– иммунодефицитные состояние, злокачественные новообразования;
– Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье;
– ВИЧ инфекция и дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями;
– положительная и сомнительная реакция на пробу Манту;
– осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.);
– больные туберкулёзом, перенесшие туберкулёз и инфицированные микобактериями туберкулёза.

Детей, которым не была проведена вакцинация (по медицинским противопоказаниям) в первые дни жизни, вакцинируют БЦЖ-М вакциной в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Детям в возрасте 2 мес. и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин.

Прививку должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов, отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов.

Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач, при наличии информированного добровольного согласия на вакцинацию от родителей (законных представителей ребёнка).

В день проведения прививки, ребёнка осматривает врач. Должна быть сделана подробная запись с указанием результатов термометрии, с учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулёза с другими парентеральными манипуляциями. Интервал между остальными профилактическими прививками составляет 1 месяц (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В).

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Техника введения

1. Медицинская сестра готовит прививочный кабинет (проведение генеральной уборки, кварцевание, проветривание) по утверждённому графику.
2. Моет руки гигиеническим способом, обрабатывает кожным антисептиком.
3. Надевает стерильную спецодежду, средства индивидуальной защиты.

Оснащение:
Все необходимые для проведения вакцинации (ревакцинации) БЦЖ предметы – столы, биксы, лотки должны быть промаркированы.
накрытый стерильный лоток (стерильная пелёнка и пинцет);
– стерильный туберкулиновый шприц вместимостью 1мл с тонкими иглами с коротким срезом;
– стерильный шприц вместимостью 2 мл для внесения в ампулу растворителя;
– вакцина туберкулёзная сухая (БЦЖ);
– спирт этиловый 70%;
-– перчатки;
– лоток для сбора использованного материала отходов класса А;
– пилочка для открытия ампулы;
– манипуляционный столик;
– кушетка;
– стул;
– ёмкости для дезинфекции и утилизации отходов класса Б;
– кожный антисептик для обработки рук;
– дезинфицирующий раствор нужной концентрации (Юнит-Хлор 0,3% – 4 часа ампулы с остатками вакцины);
– стерильные ватные шарики;
– цилиндр из чёрной бумаги (для предохранения от действия естественного освещения);
– укладка для оказания неотложной медицинской помощи «Анафилактический шок»;
– укладка для экстренной профилактики парентеральных инфекций.

Вакцину хранят в прививочном кабинете в отдельном холодильнике или биксе (под замком). Транспортировку осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от + 2 ͦ С до + 8 ͦ С градусов.

4. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствие маркировки на ампуле;
– истекшем сроке годности;
– наличии трещин и насечек на ампуле;
– изменение физических свойств препарата (изменение цвета, наличие осадка и т.д.)

ВАЖНО!

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

5. Ребёнка усаживают к источнику света, на кушетку или стул, успокаивают. Левая рука согнута в локтевом сгибе под углом 90 градусов. Присутствие родителя (законного представителя) обязательно!
6. Кожу ребёнка обрабатывают 70% этиловым спиртом.
7. Непосредственно перед применением вакцину разводят, 2 мл. растворителя натрия хлорида 0,9%, приложенного к сухой вакцине БЦЖ.
8. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1часа при хранении в асептических условиях при температуре от + 2 до + 8 градусов.
9. Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведённой вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон для того чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку 0,1 мл.
10. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча.
11. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1мл.). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки» диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 минут.
12. После использования вакцину погружают в дезинфицирующий раствор, а затем уничтожают.
13. Перчатки погружают в дезраствор.
14. Моют руки гигиеническим способом, обрабатывают кожным антисептиком.
15. Делают запись в утверждённой медицинской документации.

ВАЖНО!

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции, о чем следует обязательно предупредить родителей ребёнка.

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре.

При осмотре врачом – педиатром в условиях детской поликлиники каждого ребенка, привитого внутрикожно туберкулёзной вакциной, до заживления местной прививочной реакции осматривают в возрасте 1,3,6,12 месяцев. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки.

У ревакцинированных детей местная реакция развивается значительно раньше через 1-2 недели. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре, который затем остается заметным на всю жизнь. Вследствие этого процесса – прививка по праву может называться «САМОЙ ЗАМЕТНОЙ»!

Осложнения

Местные реакции: лимфадениты, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец.

Персистирующая и диссеминированная БЦЖ – инфекция без летального исхода волчанка, оститы.

Пост-БЦЖ синдром аллергического характера – узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, сыпи.

Генерализованные поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.

Таким образом, грамотное, профессиональное и своевременное информирование родителей (законных представителей) ребёнка о важности плановой вакцинации, здоровый образ жизни, соблюдение гигиены дома, на улице, в общественных местах – всё это в комплексе обеспечивает защиту от заражения туберкулёзом. Эти условия известны медицинским работникам и их нетрудно выполнить каждому родителю!

Будьте здоровы, не пренебрегайте вакцинацией и помните

– что только при помощи вакцинации удалось остановить

многие эпидемии социально опасных заболеваний!

БЦЖ прививка — что это такое и для чего ее делают новорожденным

8 сентября 2019

Здравствуйте, уважаемые читатели блога KtoNaNovenkogo.ru. Многих молодых родителей интересуют, что это за прививку хотят сделать их новорожденному малышу, да еще с таким непонятным названием — БЦЖ.

Сегодня мы как раз поговорим о том, что это такое, как расшифровывается, для чего делается и кому может быть противопоказана эта вакцина.

БЦЖ — расшифровка и что это такое

БЦЖ, это буквальная копия аббревиатуры BCG, которой названа противотуберкулезная вакцина, созданная в начале прошлого века французскими учеными – микробиологом Альбертом Кальметтом и ветеринарным врачом Шарлем Гереном, и названная в их честь.

В оригинале звучит, как Bacillus Calmette-Gurin (Бацилла Кальметта-Герена). Приготовлен препарат на основе субштаммов живых, ослабленных коровьих туберкулезных палочек, которые практически не заразны для человека, так как выращивались в искусственных условиях.

В течение десятилетий ученые дорабатывали вакцину, используя различные генетические штаммы возбудителя, отличающиеся по защитным и реактогенным свойствам.

Сегодня в РФ применяются для иммунизации от туберкулеза две вакцины – БЦЖ и ослабленная, содержащая вдвое меньше бактерий вакцина – БЦЖ-М.

Основная задача прививки БЦЖ – запустить ответные реакции иммунитета и сформировать иммунную защиту организма против туберкулеза.

По утверждению специалистов, вакцинация детей БЦЖ с самого раннего возраста – наиболее эффективный способ обезопасить ребенка от инфицирования туберкулезом, а в случаях заражения, облегчить клинику течения и снизить риск развития агрессивных форм осложнений, в виде:

  1. диссеминированного туберкулеза;
  2. менингита;
  3. туберкулезного поражения костных тканей.

Когда проводится противотуберкулезная иммунизация

Самой природой определено, что здоровый ребенок, рожденный здоровой матерью, при условии отсутствия патологий беременности, в первую неделю своей жизни, защищен ее иммунитетом от любых инфекций.

Но его собственный иммунитет еще не способен активно реагировать на внедрение различных патогенных агентов. Поэтому данный период – 3-й, 7-й день после родов, определен для первой противотуберкулезной иммунизации новорожденных.

При первой прививке здоровых малышей вводится «щадящая» БЦЖ-М вакцина с уменьшенным содержанием инфекционных возбудителей, что совершенно не мешает достичь достаточного уровня активности детского иммунитета и минимизировать риск постпрививочных побочных эффектов.

Обычную вакцину (без буквы М), используют для прививок новорожденных, родившихся в регионах повышенной заболеваемости либо при наличии болезни в близком окружении ребенка.

Не привитых по каким-либо причинам малышей, старше 2-х месячного возраста, вакцинируют от туберкулеза, лишь при наличии отрицательного иммунологического теста на реакцию Манту.

Для снижения восприимчивости детей к воздействию микобактерий и туберкулезной палочке, повторная прививка БЦЖ – ревакцинация, проводится при достижении детьми 7-ми лет (при показаниях) либо может быть отсрочена до 14-ти лет.

Особенности прививки БЦЖ

Перед прививкой новорожденных оценивается состояние ребенка с учетом всех показателей по шкале Апгар. Препарат вводится путем подкожного прокола в области поверхностной (дельтовидной) мышцы левого плеча.

На протяжении 2-х, 4-х месяцев в организме ребенка формируется иммунитет к инфекции. В этом периоде противопоказана какая-либо иная вакцинация. Желательно оградить малыша от влияния простудных инфекций.

Ответ иммунитета на вакцину проявляется местной реакцией в зоне укола спустя 1-2 месяца, в виде:

  1. небольшой припухлости и покраснения;
  2. изменением цвета кожи в месте прививки (вплоть до черного);
  3. появления гнойного пузырька, покрытого коркой.

Данные признаки не должны вызывать опасений, так как являются нормальной реакцией организма на вакцину.

Заживление ранки в месте прививки может быть длительным (до 4-х мес.). В норме, диаметр рубцового образования после заживления не должен превышать 10 мм, а припухлость и покраснение должны отсутствовать. Возможно небольшое повышение температуры.

Каким новорожденным противопоказана эта прививка

Противопоказания к прививке обусловлены множеством факторов. Не делают прививку:

  1. новорожденным маловесным деткам (с весом менее 2,5 кг.);
  2. малышам с врожденными сложными заболеваниями;
  3. при контакте ребенка с инфекцией до момента прививки;
  4. детям, рожденных мамами с вич-инфекцией;
  5. при наличии в семейном анамнезе (что это?) неблагоприятных последствий после БЦЖ.

Такие детки, при отсутствии вакцинации в дальнейшем, легко могут стать носителями инфекции. Существует большой риск инфицирования сложными формами туберкулеза еще до 2-х летнего возраста, что очень трудно поддается лечению и часто заканчивается летальностью.

Возможные побочные реакции на БЦЖ

Противотуберкулезная прививка содержит живые штаммы микобактерий.

Поэтому поствакцинальные осложнения, по данным статистики, развиваются у 1,5% впервые привитых малышей, и у 0,005% детей после ревакцинации, проявляясь серьезными расстройствами здоровья.

Это может быть:

  1. Развития в месте прививки подкожного инфильтрата – плотного безболезненного спаянного с кожей образования. Может проявиться спустя 1,5-2 месяца после прививки.
  2. Язвенного образования в месте укола, в результате поражения кожной структуры и жировой клетчатки. Спустя месяц способно достичь диаметра более 1 см.
  3. Развития воспалительных процессов в подмышечных, подключичных и шейных лимфоузлах со стороны введения вакцины. Лимфаденит способен развиться и спустя 2 месяца.
  4. Гнойное скопление под кожей в месте укола (холодный абсцесс). Срок проявления после вакцинации – 1,5 месяца.
  5. Образования грубого келоидного рубца, как следствие острой воспалительной реакции, способствующей развитию грубой соединительной ткани в месте прорыва гнойничка.

Все это может быть следствием индивидуальной особенности организма малыша, вакцинации некачественной вакциной, либо проявляться в результате несоблюдения техники введения препарата.

Осложнения после прививки БЦЖ развиваются редко – у 1-го из 1000 привитых детей.

В большинстве случаях – у малышей с врожденным ослабленным иммунитетом.

Несмотря на возможное проявление поствакционных осложнений, следует помнить, что данная вакцинопрофилактика – одно из ключевых достижений в области медицины.

Прививка БЦЖ – это своеобразная система безопасности человека, от рождения и до конца жизни.

Автор статьи: детский врач-хирург Ситченко Виктория Михайловна

Удачи вам! До скорых встреч на страницах блога KtoNaNovenkogo.ru

Подборки по теме

  • Вопросы и ответы
  • Использую для заработка
  • Полезные онлайн-сервисы
  • Описание полезных программ

Использую для заработка

Многих людей интересует вопрос, куда делают БЦЖ.

У каждого человека, на левом плече, имеется своеобразный шрам, полученный в первые дни жизни. Эта метка остается после введения подкожно вакцины БЦЖ.

Об этой вакцине ходит множество легенд и мифов, в том числе рассказы, о тяжких осложнениях, возникших в результате инъекции.

Услышав подобные рассказы, счастливые родители новорожденного малыша не дают согласие на осуществление прививки, тем самым усугубляя ситуацию. Нужно понять и разобраться, куда делают прививку БЦЖ, как происходит процесс, какие могут быть последствия, и может ли быть вакцина опасна для здоровья новорожденного.

Что такое БЦЖ

Вакцина БЦЖ пришла в страны СНГ из-за рубежа.

Но как расшифровывается название?

В дословном переводе с английского это бацилла Кальметта-Герена. Аббревиатура носит название ученых, обнаруживших ее. С тех пор эта расшифровка означает прививку, делаемую в левую руку, на 3-7 день после рождения.

Что представляет собой вакцина?

БЦЖ как прививка служит для профилактики туберкулеза у детей. В теории, данная вакцина не представляет опасности для жизни новорожденного, так как компоненты инъекции являются искусственными микроорганизмами.

Главная цель прививки – предотвращение туберкулеза и дальнейшая выработка иммунитета к нему у грудничков.

Вакцина изготавливается на основе туберкулезной палочки, взятой у крупного рогатого скота. Дозировка рассчитывается так, чтобы все показатели были в районе допустимых норм. Итоги должны расшифровываться по специальной таблице показателей.

Какую роль играет вакцина?

Прививка БЦЖ не лечит и не предупреждает развитие заболевания, а предотвращает развитие пассивной формы в активную стадию. По медицинским предположениям, изначально, в человеческом теле имеются пассивные туберкулезные палочки, находящиеся в анабиозе. Прививка позволяет предотвратить возможный переход в активную фазу, а также снижает чувствительность к внешним возбудителям.

Благодаря вводимой вакцине, существенно снижается риск заражения у населения, все меньше детей настигает заражение. Только прививка БЦЖ в левое плечо защищает от туберкулеза, от чего не спасают другие инъекции.

Проведение БЦЖ очень важно, поэтому непосредственно после рождения малыша, в роддоме ему делают инъекцию, при отсутствии противопоказаний. После, в возрасте 7 и 14 лет делается повторная прививка. Эта процедура называется ревакцинация.

Проведение вакцинации

Сколько раз делают инъекцию?

Существует официальный календарь вакцинации, согласно которому, прививку БЦЖ в жизни осуществляют три раза. В первый раз – сразу после рождения, при условии, что инъекция не нанесет вреда ребенку. При наличии противопоказаний, вакцинирование переносится на два месяца.

Подобная задержка не отобразиться на ребенка, но при задержке свыше трех месяцев, перед БЦЖ проводится проба на реакцию Манту. Вакцинирование можно сделать, если результат пробы Манту – отрицательный.

В каком возрасте производится ревакцинация?

Ставят остальные обязательные инъекции БЦЖ в 7 лет и 14, по государственной программе.

Зачем требуется проводить три прививки БЦЖ детям?

Подобный расклад позволяет выработать защиту от туберкулезной палочки, а также стимулировать естественный прогресс иммунного порога ребенка.

В первую очередь, это касается детей, с предрасположенностью к туберкулезу или если имеются родные, пораженные этим заболеванием. При необходимости, итоги болезни расшифровываются в больнице.

  • Прививка БЦЖ делается внутрикожно, в левое плечо.
  • Категорически запрещено делать подкожно или внутримышечно, так можно лишь навредить ребенку. Если возникли обстоятельства, при которых прививка не может быть осуществлена внутрикожно в левое плечо, то инъекции производится бедро. Именно это место на человеческом теле обладает толстым кожным покровом, подходящим для осуществления БЦЖ.

Учитывая всю полезность прививки, по медицинской статистике, в Российской Федерации, 35% родителей отказываются ставить инъекцию при рождении ребенка в роддоме, а 56% — отказываются проводить ревакцинацию.

Чем обусловлена подобная тенденция?

За и против вакцинирования

Безопасна ли прививка БЦЖ для ребенка?

Рассмотрим преимущества и недостатки этой инъекции:

  1. отсутствуют последствия;
  2. нет аллергических реакций у прививаемого;
  3. практически не бывает осложнений, исключения – проведение инъекции при наличии противопоказаний;
  4. не нужно контролировать процесс заживления. Дозволяется контакт водой, но категорически запрещается физическое воздействие и использование медикаментозных средств;
  5. понижается фактора риска поражения туберкулезом;
  6. в случае если ребенок подвергнется заболеванию, благодаря прививке БЦЖ смягчаются последствия и останавливается дальнейшее развитие болезни;
  7. отсутствует фактор риска смерти при инфицировании туберкулезом.

Исходя из преимуществ вакцинации, инъекция позволяет предотвратить риск поражения туберкулезом.

К сожалению, присутствуют негативные отзывы родителей о данной вакцине, которые упираются в следующие критерии:

  • присутствуют характерные последствия, часто переходящие в неконтролируемые осложнения, при условии не соблюдения противопоказаний или неправильном вакцинировании. Как только ребенку исполнится год, требуется серьезное лечение;
  • у некоторых детей, место инъекции заживает на протяжении 2-3 недель. Это обусловлено тем, что у каждого ребенка персональная регенерация и введенная вакцина по-разному входит в контакт с организмом;
  • слухи о наличии в вакцине запрещенных элементов, способных нанести вред малышу. В ходе многочисленных исследований было установлено, что вводимое вещество не содержит посторонних компонентов.

Решение о проведении прививки БЦЖ, в конечном итоге, остается за родителями младенца.

Чтобы принять окончательное решение, на второй день жизни новорожденного производится комплексная диагностика, позволяющая установить, присутствуют ли у малыша противопоказания или нет.

Именно несовместимость с препаратом может нанести существенный ущерб здоровью ребёнка.

Ряд противопоказаний

Для осуществления прививки БЦЖ необходимо получить результаты диагностики, свидетельствующие об отсутствии противопоказаний, способных вызвать ряд патологических отклонений. Ограничения и исключения имеются как для первой вакцинации, так и ревакцинации.

Рассмотрим основные пункты, когда не делают прививку БЦЖ новорожденным:

  1. гемофилия;
  2. категорически запрещается проводить инъекцию детям, не достигшим веса в 2.5 кг;
  3. внутренние инфекционные процессы;
  4. тотальные поражения кожного покрова;
  5. наличие туберкулеза у родственников первого и второго колена;
  6. ВИЧ, передавшийся от матери к новорождённому;
  7. имеющиеся заболевания на календарный период проведения вакцинации;
  8. наличие злокачественных новообразований.

Все эти противопоказания относятся к первой прививке, осуществляемой на 3-7 день после рождения.

У ревакцинации, которую делают повторно в семь лет другой перечень ограничений:

  • заболевания желудочно-кишечного тракта в острой форме;
  • аллергия на лекарственные препараты;
  • отсутствие полноценного иммунитета;
  • положительная реакция Манту;
  • отказ из-за большого количества раковых клеток;
  • химиотерапия;
  • отрицательная реакция на БЦЖ сделанная в родильном отделении;
  • употребление иммуностимулирующих средств;
  • не рекомендуется делать повторную вакцинацию, если первую прививку поставили неправильно.
  • беспрестанный контакт с носителем туберкулезной инфекции.

Врач, ставящий прививку должен установить, соответствует ли текущее состояние ребенка проводимой вакцинации. В противоположном случае, необходимо устранить фактор, препятствующий проведению прививки БЦЖ или вовсе отказаться от инъекции. Сделанная БЦЖ не должна навредить младенцу.

Прививка не ставится, если ранее ребенку ввели сильные обезболивающие или иные лекарственные препараты, способные нарушить действие вакцины.

Какие могут быть последствия

Перед проведением прививки, специалист обязан осведомить родителей, о возможных последствиях, при условии несоблюдения противопоказаний и о том, как заживает место инъекции. Последствия имеют кратковременный и постоянный характер. Особую опасность представляют осложнения, способные оставить отпечаток на всей жизни малыша.

Итак, какие последствия прививки БЦЖ считаются опасными:

  1. Лимфаденит. Образуется в результате проникновения микробактерий в лимфатическую систему человека. При возникновении осложнений может потребоваться хирургическое вмешательство;
  2. Остеомиелит. Образуется в результате инъекции недоброкачественной вакцины. Заживление левого плеча от трех месяцев до года;
  3. Абсцесс. Гниение кожного покрова;
  4. Язва на коже в месте инъекции. Возникает в результате некомпетентности медицинских сотрудников, проводивших прививку БЦЖ при имеющихся противопоказаниях. Устранить проблему можно стандартными медицинскими методами, используя стационарные лекарственные средства. Категорически запрещается повторное введение вакцины.

Безусловно, возможные осложнения могут испугать родителей, и они будут против проведения прививки, ведь дорожат своими детьми.

Важно помнить, что БЦЖ прививка воспрепятствует развитию такого серьезного заболевания, как туберкулез, что может гораздо сильнее навредить ребенку.

  • Советуем так же прочитать самый полезный и правдивый блог — вас ждёт увлекательное научное путешествие по вопросам вакцинации.

Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық Тері ішіне енгізуге арналған (БЦЖ вакцинасы) туберкулезге қарсы (БЦЖ) құрғақ вакциналары (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының 2006 жылғы 25 маусымдағы № 77 бұйрығымен бекітілген)

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!

Получить полный доступ к документу

Вход для пользователей Стань пользователем

Доступ к документу можно получить: Для зарегистрированных пользователей:
Тел.: +7 (727) 222-21-01, e-mail: info@prg.kz, Региональные представительства

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания
Я принимаю Условия обслуживания
Продолжить

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті Төрағасының

2006 жылғы 25 маусымдағы

№ 77 бұйрығымен бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық
Тері ішіне енгізуге арналған (БЦЖ вакцинасы)
туберкулезге қарсы (БЦЖ) құрғақ вакциналары

Саудалық атауы

Тері ішіне енгізуге арналған (БЦЖ вакцинасы) туберкулезге қарсы (БЦЖ) құрғақ вакциналары

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ.

Дәрілік түрі

Жиынтықта еріткіші бар ампулаларда тері ішіне енгізу үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат (2 мл ампулаларда натрий хлоридінің 0,9% изотониялық ерітіндісі) 20 доза №5

Сипаттамасы

Ұнтақ тәрізді кеуекті масса немесе ақ немесе ашық-сары түсті жұқа торлы таблетка. Су сіңіргіш.

Фармакотерапиялық тобы

Туберкулезге қарсы вакциналар.

АТЖ коды J07АN

Биологиялық және иммунологиялық қасиеттері

Тері ішіне енгізуге арналған туберкулезге қарсы (БЦЖ вакциналарын) құрғақ вакцинасын (БЦЖ) тері ішіне енгізу үшін суспензия дайындауға арналған натрий глутаминатының лиофилизаты, ол 1,5% ерітіндісінде лиофилизирленген БЦЖ-1 вакциналық штамының тірі микобактериялары.

Егетін дозаның құрамында 0,1 мл ерітіндідегі 0,05 мг БЦЖ микробтық жасушалар бар.

БЦЖ-1 штамының тірі микобактериялары адамға егілгеннен кейін оның организмінде көбейе отырып, туберкулезге қарсы ұзақ иммунитеттің дамуын туғызады.

Қолданылуы

Арнайы вакцинамен туберкулезді белсенді түрде алдын алу.

Қолдану тәсілі мен дозалары

БЦЖ вакцинасын 0,1 мл көлемінде 0,05 мг дозада тері ішіне енгізеді.

Алғашқы вакцинациялауды денсаулығы жақсы жаңа туған балалардың өмірге келген 3-7-ші күндері (әдетте перзентханадан шыққан күні) жүзеге асырады.

Жаңадан туған кезеңде егу жүргізілмеген балалар сауыққаннан кейін БЦЖ-М вакцинасын алады. 2 айлық және одан үлкен балаларға алдын ала Манту 2 ТЕ стандартты сұйылтылып тазартылған сынамасын жүргізеді, ол туберкулинге теріс реакция бергендерге вакцинацияланады.

Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (бцж-м) : инструкция по применению

Вакцина туберкулезная, живая ослабленная.

Код ATX: J07AN01.

Показания для применения

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

Противопоказания для применения

Масса тела при рождении менее 2000 г. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.). Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами. Вич-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности). При исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Режим дозирования и способ введения

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения; В родильных домах новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома; В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) — детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара; В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мл). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Непосредственно перед применением вакцину разводят натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают 95% этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8°C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл.

Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безыгольные инъекторы.

Внутрикожная вакцинация проводится одноразовыми туберкулиновыми шприцами емкостью 1,0 мл и тонкими иглами (№ 0415) с коротким срезом. Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом.

Иглу медленно вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи, почти параллельно ей. Игла должна быть различима через кожные покровы во время введения. Вакцину следует вводить медленно. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Место инъекции следует оставить открытым для лучшего заживления. Запрещаются повязки и обработка места введения вакцины йодом и другими дезрастворами.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

— отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировке (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, дозировка — 0,025 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности;

истекшем сроке годности; наличии трещин и насечек на ампуле; изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), в отдельных случаях — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ-М.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126°C 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор Хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза — по 0,5 мг (20 доз) в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорида растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Растворитель — по 2 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8°C.