Аугментин 228

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Аугментин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг/5 мл, 35 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 400 мг;

кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 57 мг,

вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид безводный.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватыми частицами, с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Элиминация

Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

Метаболизм

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Фармакодинамика

Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм развития резистентности

Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®

— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

— деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

— острый бактериальный синусит

— тонзиллит

— острый средний отит

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического

бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная

пневмония)

— цистит, уретрит

— пиелонефрит

— гинекологические инфекции, гонорея

— инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы

животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой

области)

— инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Способ применения и дозы

Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.

Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.

Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.

Рекомендуемый режим дозирования:

Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин® в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

25 мг/3,6 мг/кг/сут

45 мг/ 6,4 кг/сут

70 мг/10 мг/кг/сут

0,8 мл 2 раза в сутки

1,4 мл 2 раза в сутки

0,9 мл 2 раза в сутки

1,7 мл 2 раза в сутки

1,1 мл 2 раза в сутки

2,0 мл 2 раза в сутки

1,3 мл 2 раза в сутки

2,3 мл 2 раза в сутки

1,4 мл 2 раза в сутки

2,5 мл 2 раза в сутки

1,6 мл 2 раза в сутки

2,8 мл 2 раза в сутки

1,7 мл 2 раза в сутки

3,1 мл 2 раза в сутки

1,9 мл 2 раза в сутки

3,4 мл 2 раза в сутки

2,0 мл 2 раза в сутки

3,7 мл 2 раза в сутки

5,7 мл 2 раза в сутки

2,2 мл 2 раза в сутки

3,9 мл 2 раза в сутки

6,0 мл 2 раза в сутки

2,3 мл 2 раза в сутки

4,2 мл 2 раза в сутки

6,5 мл 2 раза в сутки

3,1 мл 2 раза в сутки

5,6 мл 2 раза в сутки

8,8 мл 2 раза в сутки

4,0 мл 2 раза в сутки

7,0 мл 2 раза в сутки

11 мл 2 раза в сутки

4,7 мл 2 раза в сутки

8,5 мл 2 раза в сутки

13 мл 2 раза в сутки

5,5 мл 2 раза в сутки

9,8 мл 2 раза в сутки

15,3 мл 2 раза в сутки

6,3 мл 2 раза в сутки

11,3мл 2 раза в сутки

17,5 мл 2 раза в сутки

Отсутствуют клинические данные применения данной дозировки Аугментина® свыше 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Отсутствуют клинические данные применения Аугментина® 400 мг/57 мг/5 мл у детей младше 2 месяцев, в связи с чем рекомендации к дозированию у данной когорты пациентов отсутствуют.

Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты. При необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина, следует назначать другую дозировку Аугментина® во избежание приема высоких доз клавулановой кислоты без необходимости.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Дети

Клиренс креатинина

Режим дозирования Аугментина®

>30 мл/мин

Корректировка дозы не требуется

<30 мл/мин

Данная дозировка не рекомендуется

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Способ применения суспензии

Суспензия разводится непосредственно перед первым применением.

Проверьте целостность крышки перед использованием. Встряхните флакон с порошком.

Порошок следует растворить в 32 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 35 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Приготовленная суспензия — белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Флакон следует взбалтывать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца.

При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Аугментина® можно наполовину разводить водой.

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

— кандидоз кожных и слизистых покровов

— тошнота, рвота, диарея

Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.

Нечасто

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Неизвестно

— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— обратимая повышенная активность и судороги

— антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных

сосочков языка)

— изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

— гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз

При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

— гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту

препарата

— известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным

антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

— желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне

приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

— фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)

— глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием

мальтодекстрина (глюкозы) в составе препарата)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.

Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина® при необходимости.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение Аугментина® в таблетках.

Перед началом лечения Аугментином® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно.

Не рекомендуется применять Аугментин® при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Аугментин® не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae, обладающих резистентностью к пенициллинам.

Аугментин® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Длительное лечение Аугментином® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Аугментина®, степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Аугментин® должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг/5 мл, содержит 3.32 мг/мл аспартама, источника фенилаланина. Препарат не применяется у пациентов с фенилкетонурией.

Препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Препарат не применяется у пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и период лактации

Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг/5 мл, 35 мл.

Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы из прозрачного стекла типа III с завинчивающейся алюминиевой крышкой с внутренним лаковым покрытием с защитой от первого вскрытия и полимерной прокладкой из ПВХ или полиолефина, снабженной колпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не принимать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom)

Владелец регистрационного удостоверения

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273

Как рассчитать мг / кг / сутки

Миллиграммы на килограмм в день (мг / кг / день) — это простой способ рассчитать дозы лекарств для вас или вашего пациента. Выполните следующие действия, чтобы рассчитать точную дозировку лекарства.

направления

  1. Определите свой вес или вес вашего пациента в килограммах. Это делается путем деления веса в фунтах на 2,2. Например, человек весом 110 фунтов: 110, деленный на 2,2, равен 50 кг (110 / 2,2 = 50). Это сделано потому, что 1 кг равен 2,2 фунта.

  2. Затем умножьте миллиграммы на килограмм. Например, если препарат рекомендуется принимать в дозах 100 мг / кг / день, а пациент весит 50 кг: 100 мг х 50 кг = 5000 мг в день.

  3. Вот полный пример: ваш пациент весит 55 фунтов, и у вас есть рецепт 10 мг / кг / день. Сначала разделите 55 фунтов на 2,2 фунта. Это равняется 25 килограммам. Затем умножьте 10 мг на 25 кг, что будет равно 250 мг. Вы будете давать пациенту 250 мг в день.

чаевые

  • Никогда не используйте ноль после конечной десятичной точки. Это может привести к серьезным ошибкам дозирования. Например, используйте 2, а не 2.0.
  • Всегда используйте ноль перед запятой, чтобы избежать ошибок дозирования. Например, 0,2, а не «, 2».

Что вам нужно

  • калькулятор
  • перо
  • бумага

Таблетки Аугментин – это препарат, относящийся к комбинированным антибиотикам широкого спектра действия. Медикамент помимо таблеток выпускается и в других формах, что делает его использование удобным не только в лечении взрослых, но и в борьбе с болезнями у маленьких детей.

Состав препарата

Аугментин содержит в своем составе два основных действующих вещества. Это:

  • тригидрат амоксициллина – антибиотик, входящий в группу пенициллинов, характеризующийся широким спектром действия (пагубное влияние на большое количество патогенных бактерий);
  • клавулановая кислота – вещество, разрушающее стенку бактерий, с помощью которой они могут защищаться от влияния амоксициллина (по сути, клавулановая кислота усиливает действие амоксициллина).

Важно! Чистого амоксициллина с клавулановой кислотой не существует, в препарат всегда добавляются вспомогательные вещества, помогающие сохранить свойства медикамента, увеличить срок хранения.

В зависимости от формы выпуска, в состав могут входить различные вспомогательные вещества. Например, в таблетках это стеарат магния, коллоидный диоксид кремния и др. В порошке для приготовления суспензии для приема внутрь вспомогательные вещества иные: ксантановая камедь, янтарная кислота, ароматизаторы и др.

Формы выпуска и производители

Прием Аугментина значительно облегчает количество форм выпуска. Препарат выпускается в виде:

  • таблеток по 250+125, 500+125 или 875+125 мг;
  • порошка для приготовления инъекций с дозировкой 500\100 или 1000\200 мг;
  • порошка для приготовления суспензии, которая принимается внутрь, с дозировкой 400\57, 200\28,5 и 125\31,25 мг.

Выпуском лекарственного средства на рынок занимается компания «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», расположенная в Великобритании.

Терапевтическое действие

Применение Аугментина необходимо в том случае, когда необходимо помочь организму в борьбе с патогенными бактериями. Главное и единственное действие препарата – антибактериальное. Средство действует на большое количество патогенных микроорганизмов, способных вызывать воспалительные процессы различных органов и систем.

Аугментин помогает в борьбе с инфекционными заболеваниями кожи, мочеполовой системы, подкожной клетчатки, дыхательной системы. Также его назначают при сепсисе, перитоните, остеомиелите.

Клавулановая кислота, водящая в состав препарата, расширяет спектр его действия. Дополнительно этот компонент не позволяет бактериям в короткие сроки вырабатывать устойчивость к амоксициллину.

Показания к применению

Как и любой лекарственный препарат, Аугментин имеет показания, противопоказания и побочные эффекты. Они указываются в инструкции по применению.

Показания Противопоказания Побочные эффекты
Поражение верхних и нижних дыхательных путей стрептококком, гемофильной палочкой и др. Повышенная чувствительность к основным компонентам или вспомогательным веществам Кандидозное поражение кожных покровов или слизистых оболочек, сыпь, зуд, крапивница
Поражение мочеполовой системы, спровоцированное энтерококками, гонококками, стафилококками и др. Наличие в анамнезе желтухи или иных признаков нарушений функций печени при применении сочетания амоксициллина и клавулановой кислоты Обратимые лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и др.
Поражения кожных покровов, вызванные различными видами стафилококка и другими патогенными микроорганизмами Фенилкетонурия (для суспензии) Ангионевротический отек, анафилаксия
Инфекции костей и суставов, в том числе и тогда, когда необходима длительная терапия Нарушение функции почек, детский возраст до 3 месяцев (для суспензии) Головные боли, приступы головокружения, судороги, гиперактивность
Различенные инфекции, развивающиеся из-за поражения ротовой полости (периодонтит, дентальные абсцессы и др.) Диарея, повышение печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), тошнота, рвота и др.
Другие инфекции (септический аборт, интраабдоминальный сепсис и др.) Интерстициальный нефрит (редкость)

Интересно! Патогенные микроорганизмы, чувствительные к действию амоксициллина можно лечить с помощью Аугментина, так как амоксициллин входит в его состав!

Инструкция по применению

Инструкция по применению Аугментина дает серьезные рекомендации относительно режима дозирования и правил использования медикамента. Необходимо тщательно ее изучить перед началом применения средства.

Общие рекомендации

Перед тем, как начать прием Аугментина, необходимо:

  1. Убедиться в том, что в анамнезе не было случаев аллергии на пенициллины, т.к. описаны случае, в том числе и летальных исходов из-за неконтролируемого приступа гиперчувствительности.
  2. Препаратом нельзя лечиться в течение длительного времени, так как это способствует развитию устойчивости;
  3. Во время лечения рекомендована периодическая оценка состояния почек, печени и системы кроветворения.
  4. Поскольку препарат способен провоцировать приступы головокружения, необходимо с осторожностью садиться за руль после его использования.

Важно! Как и другие антибиотики, Аугментин и алкоголь совершенно несочетаемые!

Дозировка и режим приема

Прием Аугментина строго регламентирован по дозам. Детям старше 12 лет и взрослым рекомендуется принимать 11 мл суспензии с дозировкой 400 мг + 57 мг. Такая дозировка равна таблетке 875 мг + 125 мг.

При инфекциях, расцененных как легкие или средней степени тяжести, показано применение 1 таблетки в 250 мг + 125 мг по 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях используют:

  • 500 мг + 125 мг трижды в сутки;
  • 875 мг + 125 мг дважды в сутки.

Необходим контроль эффективности лечения в среднем каждые 14 дней.

Аугментин для детей

Аугментин подходит для лечения детей Расчет дозы проводят в индивидуальном порядке, учитывая массу тела, состояние почек, возраст. При применении суспензии суточную дозу рекомендуется делить на три (каждые 8 часов) или 2 (каждые 12 часов) приема.

Детям до 3-х месяцев не рекомендуется давать более 30 мг\кг\сут. Дозу необходимо делить на два приема, предпочтение отдается суспензии.

Как и любой препарат, Аугментин имеет аналоги по действующему веществу и по эффектам. Ими можно при необходимости заменить оригинальный препарат.

По действующему веществу

К аналогам Аугментина по действующему веществу относят:

  • Амоксиклав – средство, полностью аналогичное Амоксициллину как по составу, так и по рекомендациям по применению, отличается только фирма-производитель;
  • Экоклав – как и Амоксиклав, является полным аналогом Аугментина;
  • Флемоклав – препарат-полный аналог Аугментина;
  • Арлет – еще один полный аналог препарата, обладающий аналогичным составом, показаниями и противопоказаниями, побочными эффектами.

Важно! Сегодня существует много аналогов Аугментина по действующему веществу. Однако не все они содержат в составе еще и клавулановую кислоту!

Аналоги по эффекту

К аналогам Аугментина по эффектам можно отнести любые антибиотики широкого спектра действия. Например:

  1. Супракс – цефалоспорин третьего поколения, сходный по показаниям, но отличающийся по противопоказаниям;
  2. Тетрациклин – антибиотик широкого спектра действий, использующийся в тех же случаях, что и Аугментин;
  3. Зиннат – цефалоспорин второго поколения, похожий по показаниям, но отличающийся противопоказаниями и побочными действиями и др.

Необходимо помнить о том, что аналоги по эффекту не всегда являются идеальными заменителями. Если необходимо изменить препарат, необходимо одобрение врача!

Где купить Аугментин?

Аугментин – рецептурный препарат, как и любой антибиотик. Однако в некоторых аптеках его можно приобрести без рецепта. Делать это не рекомендуется, так как средство должен назначить врач.

Цена на препарат сильно варьируется в зависимости от сети аптек и города.

  • В среднем 14 таблеток с дозировкой 875+125 мг могут стоить от 250 до 350 рублей.
  • Препарат с дозировкой 500+125 мг стоит несколько дешевле от 150 до 180 рублей.
  • Цена на порошок для приготовления суспензии доходит до 250 рублей.

Видео о приеме препарата

Аугментин – антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе комбинированных. Он отличается хорошей для пенициллиновой группы переносимостью, высокой эффективностью в отношении большого количества патогенных микроорганизмов. Важным преимуществом является возможность использовать его в лечении маленьких детей.

Отзывы

Препарат Аугментин обладает в основном положительными отзывами среди пациентов и врачей. Доктора отмечают большой выбор лекарственных форм, хорошую для антибиотика пенициллинового ряда переносимость, высокую эффективность медикамента. Важным также считается возможность использовать средство в лечении маленьких детей.

Пациенты, как и доктора, в первую очередь отмечают эффективность и хорошую переносимость препарата.

Аугментин при лечении бронхита у взрослых и детей: рекомендации по применению

Бронхит могут вызывать самые разные возбудители, а для получения результатов бакпосева приходится ждать несколько дней. Если состояние пациента требует немедленного применения антибиотиков, то ему назначаются препараты широкого спектра действия.

Аугментин при бронхите является одним из наиболее распространенных и эффективных медикаментов.

Врачи назначают его не только взрослым, но и маленьким пациентам. Это обусловлено тем, что, по сравнению с некоторыми другими антибиотиками, это средство имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Но, несмотря на это, Аугментин, как и любой другой препарат, следует применять с большой осторожностью и только по назначению врача.

Состав и форма выпуска Аугментина

Аугментин выпускается в таблетках по 125, 500 или 875 мг, а также в виде порошка, из которого готовится раствор для инъекций.

Последняя форма выпуска предназначена преимущественно для лечения взрослых, но при необходимости может использоваться и для ребенка. Таблетки имеют овальную форму, покрыты белой пленочной оболочкой.

Для лечения детей педиатры назначают препарат в виде порошка для приготовления суспензии. Он продается во флаконах, которые оснащены мерным колпачком, ложечкой или дозирующим шприцем.

Препарат содержит два активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту. В качестве дополнительных ингредиентов используется:

  • стеарат магния;
  • диоксид кремния;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

В составе оболочки, которая покрывает поверхность таблетки, — гипромеллоза, макрогол, диметикон, диоксид титана и прочие вещества.

Лечебные свойства

Амоксициллин относится к полусинтетическим антибиотикам пенициллинового ряда и отличается широким спектром действия. Эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные бактерии.

После приема таблетки происходит быстрое всасывание ее активных компонентов в стенки желудка, благодаря чему уже через несколько часов уменьшаются симптомы острого воспаления дыхательных путей.

Амоксициллин способствует разрушению структуры клеточных мембран бактерий, из-за чего происходит их гибель.

Клавулановая кислота не обладает антибактериальной активностью, однако способствует предотвращению инактивации амоксициллина ферментами, выделяемыми некоторыми бактериями.

Благодаря этому препарат отличается высокой эффективностью при борьбе с большинством патогенов.

Развитию бронхита часто способствуют инфекции верхних дыхательных путей. Так, несвоевременное или неправильное лечение ринита, тонзиллита, аденоидита зачастую ведет к распространению инфекции на бронхи.

В таких случаях Аугментин позволяет устранять воспаления и верхних, и нижних дыхательных путей.

В инструкции указано, что данный препарат показан для лечения:

  • синусита;
  • отита;
  • обострения хронической формы бронхита;
  • пневмонии;
  • пиелонефритов и циститов.

В зависимости от того, насколько тяжело протекает заболевание, пациенту может быть назначено средство в виде таблеток или инъекций. Как правило, таблетки и инъекции Аугментина используются при бронхите у взрослых.

Маленьким пациентам чаще назначается лекарство в виде суспензии.

Эффективность Аугментина при бронхите

Специалисты рекомендуют использовать антибиотики только при наличии ярко выраженных симптомов бронхита — повышенной температуры, интенсивного кашля, признаков интоксикации.

Также антибиотик потребуется в случае, когда бронхит перешел в хроническую форму и не поддается другим методам лечения.

Аугментин оказывает наиболее эффективное действие именно при терапии обострения хронического бронхита, хотя в некоторых случаях он может быть использован и при отсутствии симптомов обострения.

После приема препарата терапевтические концентрации его активных веществ обнаруживаются во многих тканях и органах — в мышечной и жировой ткани, желчном пузыре, брюшной полости, гнойном отделяемом.

Таким образом, средство оказывает воздействие на весь организм и способствует устранению симптоматики бронхита:

  • сухого кашля, который постепенно становится влажным;
  • повышенной утомляемости;
  • лихорадки;
  • хрипов и затрудненного дыхания;
  • болезненных ощущений в грудной клетке.

Важно помнить, что применять Аугментин от бронхита самостоятельно, без назначения доктора, нельзя. Подбором оптимальной дозировки и определением продолжительности терапевтического курса должен заниматься только опытный специалист.

Кроме того, перед назначением любого антибактериального средства необходимо исследовать мокроту пациента. Это делают для того, чтобы выяснить, какие конкретно бактерии вызвали заболевание и к какому виду антибиотика уязвим возбудитель.

Способы применения при бронхите

Рекомендуемая продолжительность терапевтического курса — 5 дней. Если на протяжении этого времени состояние пациента не улучшилось, то врач может назначить какой-либо другой, более подходящий препарат.

При необходимости доктор может продлить курс терапии, однако использовать Аугментин дольше 14 дней нельзя.

Для взрослых

При лечении бронхита дозировка Аугментина для взрослых — 1 таблетка (500 мг) 3 раза в день. Если болезнь протекает в тяжелой форме, то дозировку увеличивают до 2 таблеток (500 мг) 3 раза в сутки.

Таблетки по 250 мг принимают по 1 шт. трижды в день.

Делить таблетки запрещено. В корректировке дозировки для пациентов пожилого возраста нет необходимости. Изменение рекомендуемых дозировок возможно для пациентов, имеющих заболевания почек.

Для детей

Маленьким пациентам чаще всего назначается суспензия. Лекарство в этой форме можно использовать при лечении пациентов старше 2 месяцев. Если ребенок весит более 40 кг, то педиатр может назначить ему таблетки.

Аугментин при бронхите у детей назначается в концентрациях 2,5/3,3 мг на каждый килограмм веса ребенка. При этом в течение суток концентрация принимаемого пациентом амоксициллина не должна превышать 2,8 г, а клавулановой кислоты — 0,4 г.

Суспензия готовится строго по инструкции, прилагаемой к препарату.

Препарат в форме порошка для приготовления суспензии выпускается в двух дозировках — 25 мг или 45 мг. На каждые 5 кг массы тела ребенка назначают по 2,5 мг препарата дозировкой 25 мг, или 5 мг суспензии, выпускающейся в дозировке 45 мг.

Суточная доза делится на 2 приема. Если возникает необходимость в приеме больших доз, то врач может подобрать для маленького пациента другую форму препарата с целью предотвращения передозировки клавулановой кислоты.

Суспензия готовится следующим образом:

  • флакон необходимо встряхнуть, чтобы разрыхлить содержащийся в нем порошок;
  • налить кипяченую воду до красной отметки на флаконе;
  • тщательно закрутить крышечку и взболтать содержимое пузырька, чтобы суспензия приобрела однородную консистенцию;
  • затем следует долить воду до черной метки и повторно встряхнуть пузырек.

Прежде чем давать приготовленное лекарство ребенку, суспензию следует оставить на 5 минут, чтобы она настоялась. Перед каждым приемом жидкость следует взбалтывать.

Если лечение длится более 7-10 дней, то пациенту потребуется сдать все необходимые анализы, чтобы проверить функционирование почек, печени и кровеносной системы.

Принимать таблетки или суспензию нужно, строго придерживаясь рекомендуемой схемы лечения. В случае прерывания терапии курс придется начинать заново.

Во время лечения одновременно с Аугментином рекомендуется принимать пробиотики — препараты, способствующие восстановлению микрофлоры.

Противопоказания

Аугментин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, которые присутствуют в его составе.

Средство также нельзя принимать людям с нарушением функции почек или печени, а также лицам, недавно перенесшим желтуху или другое заболевание печени.

Пациентам, страдающим инфекционным мононуклеозом, Аугментин применять нельзя, поскольку амоксициллин может провоцировать кореподобные высыпания.

Как и любой антибиотик, Аугментин способен вызывать побочные эффекты. Чаще всего они проявляются в виде расстройства пищеварения, тошноты, рвоты.

Также возможно развитие кандидоза и чрезмерного размножения патогенов, устойчивых к данному медикаменту.

Кроме того, препарат может провоцировать развитие головных болей, головокружения, кожной сыпи, изменение цвета зубной эмали.

В случае передозировки препарата у людей, страдающих почечными болезнями, могут возникать судороги. Передозировка Аугментина также может стать причиной почечной недостаточности.

Для выведения высоких концентраций препарата из кровотока применяется гемодиализ.

Особые указания

Перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией и правилами приема Аугментина. Неправильное применение средства может привести не только к отсутствию положительного терапевтического эффекта, но и к развитию негативных последствий.

Необходимо учитывать, что, вступая во взаимодействие с некоторыми медикаментами, Аугментин может спровоцировать развитие нежелательных эффектов.

Например, при одновременном использовании этого лекарства с Метотрексатом может замедляться процесс выведения из организма активных веществ Метотрексата. В результате препарат может оказывать токсичное действие на организм.

Пробенецид способствует замедлению выведения из организма амоксициллина. А одновременное применение Аугментина с Варфарином или Аценокумаролом может привести к изменению показателя протромбинового индекса.

При одновременном приеме с Аллопуринолом амоксициллин может спровоцировать развитие кожных аллергических проявлений.

Применение Аугментина во время беременности допускается только с разрешения лечащего врача. Лечение должно проводиться под его строгим контролем.

Особенно осторожно следует использовать данное лекарство в первом триместре беременности, поскольку этот период происходит формирование всех органов и систем малыша.

В случае возникновения необходимости в приеме Аугментина во время грудного вскармливания следует перевести малыша на искусственные смеси.

У грудных детей препарат может вызывать диарею, аллергические реакции и грибковые поражения слизистых оболочек.

В заключение

Вопрос, касающийся применения любых антибиотиков при бронхите,необходимо согласовывать с врачом. Чтобы правильно подобрать антибактериальный препарат, следует определить возбудителя болезни.

Если она имеет вирусное происхождение, то антибактериальное средство не окажет терапевтического эффекта.

Использование Аугментина целесообразно при наличии острых симптомов бронхита или при обострении хронического заболевания.

Также препарат может быть назначен при хроническом длительном течении бронхита, который сложно поддается лечению другими лекарственными средствами.

  • русский
  • қазақша

Аугментин®

Нет

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг или 875 мг;

кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 125 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая,

Таблетки 500 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с гравировкой «А С» и риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки 875 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «А С» с обеих сторон таблетки.

Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, оба вещества быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Распределение

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Видимый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг для клавулановой кислоты.

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Элиминация

Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч. выводится с мочой в неизмененном виде.

Различные исследования подтвердили, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты максимальное количество выводится в течение первых 2 часов после приема.

Сопутствующее использование пробенецида замедляет почечную экскрецию амоксициллина, но не замедляет выведение с почками клавулановой кислоты.

Фармакодинамика

Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик (бета-лактамный), широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидный механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что приводит к лизису и гибели бактериальной клетки.

Амоксициллин чувствителен к разрушению бетой-лактамазой, продуцируемой устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентность к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм развития резистентности

Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®:

— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

— деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans,

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

* Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

— острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)

— острое воспаление среднего уха (острый отит)

— обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)

— внебольничная пневмония

— инфекции мочеполового тракта (цистит, пиелонефрит)

— инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)

— инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Аугментин® может применяться для лечения инфекций, вызываемых амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, и смешанных инфекций, вызываемых амоксициллин – и клавуланат-чувствительными штаммами, продуцирующими бета-лактамазу.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциального риска влияния на желудочно-кишечный тракт, Аугментин® рекомендуется принимать вместе с пищей, в начале еды для его максимальной абсорбции. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Легкое и среднетяжелое течение инфекции (стандартная доза)

1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки

Тяжелые инфекции (отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполового тракта)

1-2 таблетки 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 или 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет, применяющих таблетки дозировкой 500 мг/125 мг, составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой. Для таблеток дозировкой 875 мг/125 мг максимальная суточная доза равна 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой (при приеме 2 раза в день) или 2625 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой (при приеме 3 раза в день).

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают Аугментин® в виде суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Взрослые

Клиренс креатинина

Режим дозирования Аугментина®

>30 мл/мин

Корректировка дозы не требуется

10-30 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в сутки

< 10 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз в сутки

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно назначается 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза – в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Пожилые пациенты

Снижать дозу Аугментина® не нужно; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные действия, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде, представлены ниже и перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Часто

— кандидоз кожных и слизистых покровов

— тошнота, рвота, диарея

Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.

Нечасто

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

— обратимая лейкопения (включая нейтропению)

— тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Очень редко

— антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

— обратимое поверхностное окрашивание зубной эмали (легко удаляется при чистке щеткой). Соблюдение гигиены полости рта помогает предотвратить окрашивание зубной эмали.

Неизвестно

— быстрый рост нечувствительных организмов

— обратимый агранулоцитоз

— гемолитическая анемия

— увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилаксия

— синдром, сходный с сывороточной болезнью

— аллергический васкулит

— обратимая повышенная активность

— судороги

— гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона

— токсический эпидермальный некролиз

— эксфолиативный буллёзный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

— известная гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

— известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

— желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

— дети младше 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к изолированному повышению в крови уровня амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.

Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания эстрогенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина® при необходимости.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50 %. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты. Однако рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами, принимающими микофенолат мофетил одновременно с Аугментином или сразу после приема антибиотика.

Перед началом лечения Аугментином® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Аугментин® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Аугментином® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с возможным снижением дозы антикоагулянта в случае необходимости.

С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Беременность и период лактации

Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин® может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг.

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке помещают в пакет из фольги алюминиевой.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).

Аугментин является зарегистрированным торговым знаком группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273