Вивитрол инструкция по применению цена

Вивитрол

Что мы только не пробовали, чтоб излечить крестного от алкоголизма — и кодировали и пропротен 100 покупали много раз, пока он не начал жаловаться на шум в ушах и головную боль. Видимо, пропротен 100 так побочные эффекты проявлял! Пришлось прекратить, хотя и особого эффекта от него не было, только цена бюджетная. Однажды тетя заказала ГепВ, причем отдала за него сумасшедшие деньги, но тоже безрезультатно.

Самое интересное, что лечили мы его неанонимно. Дядя не был алкоголиком, который не признавал свою проблему. Он наоборот — был заинтересован в излечении, потому всегда действовал так. как мы ему говорили. Я почти три года жила у них в Москве, работала и помогала тете, которая страдает полиартритом. Потому проблему алкоголизма лицезрела ежедневно. В итоге тетя обратилась в реабилитационный центр. Ее проконсультировали и сказали. что если муж адекватно оценивает свою проблему, то можно попробовать его пролечить именно Вивитролом.

Они приехали на обследование, противопоказаний у него для лечения не обнаружили. Сделали инъекцию внутримышечно и отправили домой. Сказали приехать через 4 недели. В данном центре все услуги и сам укол обошлись почти в 18000 рублей. Перед уколом у дяди брали пробу на кровь, действовали компетентно, это очень понравилось.

Основным действующим веществом есть налтрексон. В упаковке есть порошок как раз того самого налтрексона и раствор, в котором непосредственно и растворяется лекарство. Все должен делать только специалист. Так как тетя спросила, сможет ли она колоть это лекарство мужу? Ей ответили, что лучше приезжать в центра раз в четыре недели и не переживать, правильно ли все сделано!!! Тем более, что за услуги практически копейки заплатили. Самолекарство Вивитронстоит почти 19000.

Это дорогое удовольствие, скажите. Возможно) но для Москвы — это еще приемлемая цена. И с учетом того, что тетя сдает две квартиры, деньги у нее имеются. Ей лучше так лечить мужа, чем постоянно видеть его белочки и слушать бред из его пьяных уст!

Что же насчет действия?

Препарат Вивитрон действует, только вот его нужно колоть систематически и не пропускать дозы.

Дядя вообще не пьет, даже на праздники. Ему спиртное вообще неинтересно. Даже после кодирования такого не было!

Вивитрон оказывается не только борется с алкоголем, но и некоторыми видами наркотиков. Потому это сильный препарат, и вводить его должен только и только специалист.

Нам он помог, надеюсь, и Вам он поможет!

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)

Вивитрол Вивитрол: кодирование от алкоголизма (Vivitrol) | Клиника Доктор САН Импланты, вшивки — Эспераль, Дисульфирам Все методы лечения алкоголизма «Запретительная процедура» — путь к свободе

Состав

В состав порошка входит активный компонент налтрексон.

Растворитель в виде прозрачной бесцветной жидкости состоит из: кармеллоза натрия, полисорбата, натрия хлорида и воды для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Вивитрол в форме порошка для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения во флаконах 5 мл. В упаковку также входит специальный растворитель во флаконе 5 мл, шприц и иглы.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным блокировать опиоидные рецепторы. Поэтому его используют при лечении алкогольной зависимости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вивитрол является антагонистом опиоидных рецепторов, обладающим высоким сходством с опиоидными мю-рецепторами. При использовании данного препарата проявляется только его активность, направленная на блокирование опиоидных рецепторов.

Иногда во время лечения Вивитролом происходит необъяснимое сужение зрачка. Однако не отмечено развитие толерантности, а также психической или физиологической зависимости. Пациенты, имеющие физическую опиоидную зависимость, могут ощутить симптомы отмены. Предполагается, что данный препарат оказывает влияние на эндогенную опиоидную систему.

Установлено, что Вивитрол не относится к средствам аверсивного лечения и его применение не приводит к дисульфирамоподобным реакциям во время приёма алкоголя или опиатов.

Максимальная концентрация налтрексона при внутримышечном введении в составе плазмы крови обнаруживается уже спустя 2 ч. Следующий пик отмечается спустя 2-3 дня. Примерно через две недели происходит снижение его концентрации, но этого вполне достаточно для проявления терапевтического эффекта, который сохраняется не менее месяца.

Внутри организма налтрексон активно метаболизируется, в результате чего образуется несколько метаболитов, основным из которых является – 6-бета-налтрексол.

Выведение метаболитов и малой части неизменного препарата происходит преимущественно в составе мочи.

Показания к применению

Показаниями для назначения препарата являются:

  • лечение алкогольной зависимости, если пациенты способны не употреблять алкоголь в начале лечения;
  • предупреждение рецидива опиоидной зависимости, в результате перенесённой опиоидной детоксикации.

Важно, чтобы в начале лечения больные воздержались от приёма любых опиоидов. Кроме медикаментозной терапии программа устранения зависимости должна включать соответствующую психосоциальную поддержку.

Противопоказания к применению

Вивитрол не назначается пациентам:

  • принимающим наркотические анальгетики;
  • продолжающим во время лечения принимать опиоиды;
  • при острой отмене опиоидов;
  • не прошедших провокационную пробу налоксоном, а также получившие положительный результат анализа, подтверждающий наличие опиоидов в составе моче;
  • с тяжёлыми нарушениями функции печени;
  • при лактации, беременности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • с высокой чувствительностью к препарату.

Побочные действия Вивитрола

При лечении данным препаратом могут возникать побочные действия, затрагивающие работу различных систем и органов. Возможны нарушения в деятельности пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, учащение позывов к дефекации, расстройство, болевые ощущения и дискомфорт в ЖКТ, сухость во рту, нарушение аппетита, анорексия.

Также не исключены отклонения в работе дыхательной, костно-мышечной и нервной системы, проявляемые: инфекционными поражениями верхних дыхательных путей, ларингитом, синуситом, фарингитом, артритом, болями и скованностью в суставах, болью в спине и конечностях, спазмами мышц, головной болью, сонливостью и так далее.

Кроме того, побочные эффекты затрагивают состояние кожи и подкожных тканей, проявляются общими и местными реакциями.

Инструкция на Вивитрол (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция, вводить Вивитрол могут только медицинские специалисты, используя то, что имеется в упаковке.

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно в область ягодиц, раз в месяц по 380 мг. Прочие формы введения или приёма раствора противопоказаны. При пропуске введения очередной дозировки, следующую инъекцию делают сразу при первой возможности.

Приготовление суспензии допускается только с применением растворителя, входящего в упаковку. Выполнять инъекцию также следует при помощи шприца и игл, представленных в комплекте. Аннотация к препарату содержит подробные рекомендации по приготовлению суспензии и введению препарата, которые необходимо строго соблюдать.

В случаях передозировки серьёзные отклонения возникают достаточно редко. К распространенным побочным явлениям относится развитие реакций в месте инъекции, проявление тошноты, болей в животе, сонливости и головокружений.

Поэтому лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Вивитрола с различными препаратами полностью не изучено. Как показывает клиническая практика, при сочетании этого препарата с другими лекарствами развития значимых симптомов не выявлено.

Особые указания

Чтобы избежать возникновения синдрома острой отмены или предупредить его обострение, пациентам с опиоидной зависимостью необходимо перед началом терапии прекратить применение опиоидов не меньше чем за 7-10 дней.

При этом нужно помнить, что отсутствие опиоидов в составе мочи не может служить достаточным подтверждением их отсутствия в организме. Поэтому с целью предупреждения последующего развития синдрома отмены до лечения Вивитролом требуется проведение провокационной пробы с налоксоном.

Условия продажи

В аптеках приобрести Вивитрол можно по рецепту.

Условия хранения

Инструкция сообщает, что хранить порошок с растворителем можно в холодильнике при 2-8°С. Препарат нельзя замораживать. Необходимо предотвратить проникновение света и доступ детей.

Срок годности

3 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным действием обладают препараты: Антаксон, Замбон и Налтрексон.

Вивитрол и алкоголь

Согласно инструкции, употреблять алкоголь особенно противопоказано в течение 7-10 дней с самого начала лечения.

Отзывы о Вивитроле

Проблема алкогольной зависимости в обществе является одной из самых острых. Поэтому в большом количестве встречаются отзывы о Вивитроле на форумах и сайтах, посвящённых данной тематике. Обычно сообщения оставляют родственники пациентов, которые страдают алкогольной зависимостью.

Довольно часто встречаются рассказы о том, что после введения инъекции больных беспокоит плохое самочувствие – сильная головная боль, суставные и желудочные боли. Кроме того, достаточно длительное время сохраняется апатичное или депрессивное состояние, слабость, нервозность и так далее.

Однако многие пользователи сообщают о результативности такого лечения. Конечно, для этого требуется длительное время, регулярный контроль состояния пациента и психологическая поддержка, но родственники алкоголиков готовы практически на всё ради их выздоровления.

Тем не менее, известны случаи, когда вылечить алкогольную зависимость при помощи Вивитрола не удавалось. Причина этого кроется в том, что больные не могли воздержаться от потребления алкогольных напитков в начале терапии даже несколько дней. Поэтому лечение не принесло ожидаемого эффекта.

Цена Вивитрола, где купить

Цена Вивитрола в российских аптеках варьируется в пределах 15000-16000 рублей.

Купить в Москве препарат можно по стоимости от 15200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Вивитрол порошок в/м 380 мг 1 фл 22762 руб.заказать

показать еще

Фармакологические свойства препарата Вивитрол

Фармакодинамика. Налтрексон представляет собой опиоидный антагонист с наибольшим сродством к опиоидным μ-рецепторам. Кроме антагонизма к опиоидным рецепторам, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью. Применение препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачка. Применение Вивитрола не сопровождается развитием толерантности или психической и физической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптом отмены.
Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга. При лечении налтрексоном у пациентов с алкогольной зависимостью включаются нейробиологические механизмы, ответственные за снижение тяги к алкоголю; предполагается, что механизм их действия касается эндогенной опиоидной системы. Блокаду опиоидных рецепторов можно преодолеть повышением доз опиоидов, что проявляется такими симптомами, как повышение секреции гистамина. Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирамподобной реакции при приеме опиатов или алкоголя.
Фармакокинетика. Всасывание. Вивитрол — препарат пролонгированного действия, предназначенный для в/м инъекций каждые 4 нед или 1 раз в месяц.
После в/м введения изменение концентрации налтрексона в плазме крови характеризуется начальным пиком с максимумом приблизительно через 2 ч после введения и вторым пиком через 2–3 дня. Начиная приблизительно с 14-го дня после введения препарата, его концентрация в плазме крови постепенно снижается, но измеряемая концентрация сохраняется 1 мес.
Сmax и AUC налтрексона и его основного метаболита β-налтрексола в плазме крови пропорциональны введенной дозе Вивитрола. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг Вивитрола в 3–4 раза выше по сравнению с его применением внутрь в количестве 50 мг на протяжении 28 дней. После первой инъекции равновесная концентрация достигается до конца междозового интервала. После повторного введения Вивитрола наблюдается минимальная кумуляция (≤15%) налтрексона или 6-β-налтрексола.
Распределение. Налтрексон слабо связывается с белками плазмы крови in vitro (21%).
Метаболизм.Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме. Общий метаболит 6-β-налтрексол образуется цитозольным ферментом дигидродиолдегидрогеназой. Ферменты системы цитохрома Р450 не принимают участие в метаболизме препарата. Другими метаболитами является β-налтрексол и метокси-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом.
При в/м введении Вивитрола по сравнению с применением перорально образуется значительно меньше β-налтрексола, что вызвано сниженным пресистемным метаболизмом в печени.
Выведение из организма. Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, причем в неизмененном виде выводится минимальное количество препарата. Период полувыведения налтрексона составляет 5–10 дней и зависит от степени деградации полимера. Период полувыведения β-налтрексола — 5–10 дней.
Фармакокинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Печеночная недостаточность. Фармакокинетика Вивитрола не меняется у пациентов с легкой или умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по Чайлд-Пью). Поэтому для таких пациентов коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика не изучалась.
Почечная недостаточность. Результаты фармакокинетических анализов свидетельствуют о том, что легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) почти не влияет на фармакокинетику Вивитрола, поэтому необходимости в коррекции дозы нет. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика Вивитрола не изучалась.
Пол. Исследование, проведенное при участии здоровых добровольцев (18 женщин и 18 мужнин), показало, что пол пациентов не влияет на фармакокинетику Вивитрола.
Возраст и расовая принадлежность. Фармакокинетика Вивитрола не изучалась у лиц пожилого возраста, детей и представителей разных рас.

Показания к применению препарата Вивитрол

Лечение алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения.

Применение препарата Вивитрол

Пациенты не должны активно употреблять алкоголь в начале лечения Вивитролом.
Препарат следует применять в рамках соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, которая включает психосоциальную поддержку. Вивитрол должен вводиться только квалифицированным медицинским работником.
Рекомендуемая доза Вивитрола составляет 380 мг в/м 1 раз в 4 нед или 1 раз в месяц. Препарат вводить в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы.
Внимание! Вивитрол нельзя вводить в/в!
Если больной пропустил очередную дозу, то следующую дозу необходимо ввести как можно скорее. Перед применением Вивитрола не принимать налтрексон перорально.
Восстановление лечения после перерыва. Данные о восстановлении лечения после перерыва в данное время отсутствуют.
Перевод больных алкоголизмом с перорального приема налтрексона на Вивитрол. Нет систематизированных данных о переводе пациентов, принимавших налтрексон перорально, на инъекции Вивитрола.
Приготовление р-ра для инъекций
Вивитрол следует суспензировать только в растворителе, который входит в комплект препарата, и вводить с помощью иглы, которая также находится в комплекте. В комплекте также есть запасная игла с защитным колпачком, предназначенная для введения препарата. Нельзя заменять компоненты комплекта на любые другие. Для обеспечения точного дозирования необходимо четко соблюдать указания относительно приготовления р-ра препарата. Следует соблюдать правила асептики.
В набор входят: флакон с порошком микросфер Вивитрола (синяя крышечка), флакон с растворителем, одноразовый шприц, короткая игла для приготовления суспензии, 2 иглы с защитным колпачком для инъекций.
Перед использованием необходимо комплекту дать постепенно нагреться до комнатной температуры (приблизительно 45 мин).
Комплект нельзя нагревать до температуры 25 °С.
Для облегчения перемешивания следует распушить порошок, находящийся во флаконе, для чего осторожно постучать дном флакона с порошком по твердой поверхности.
Снять с обоих флаконов защитные крышечки, протереть верх флаконов спиртовой салфеткой. Надеть на шприц короткую иглу для приготовления суспензии и отобрать из флакона с растворителем 3,4 мл р-ра. Во флаконе может остаться небольшое количество растворителя.
Ввести 3,4 мл растворителя во флакон с порошком микросфер Вивитрола.
Перемешать растворитель и порошок, интенсивно встряхивая флакон на протяжении приблизительно 1 мин. Перед переходом к следующему этапу убедиться в равномерном суспензировании порошка.
Правильно смешанная суспензия должна иметь молочно-белый цвет, быть без комков и свободно стекать по стенкам флакона.
Сразу после суспензирования отобрать в шприц через ту же иглу приблизительно 4,2 мл суспензии. Снять эту иглу и надеть на шприц иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, постучать пальцем по шприцу для освобождения от пузырьков воздуха, затем выдавить поршнем содержимое, пока в шприце не останется 4 мл суспензии. Суспензия готова для инъекции и ее необходимо немедленно ввести.

Противопоказания к применению препарата Вивитрол

Вивитрол противопоказан больным:

  • принимающим наркотические (опиоидные) анальгетики;
  • с существующей физиологической опиатной зависимостью;
  • в состоянии острой отмены опиатов;
  • которые не прошли провокационную пробу налоксоном или имеют положительный результат теста на наличие опиатов в моче;
  • при имеющейся гиперчувствительности к налтрексону или любому наполнителю или компоненту растворителя.

Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу. Медленно и осторожно ввести суспензию, чередуя ягодицы для каждого последующего введения.
Если при проверке аспирируется кровь или игла забилась, вводить препарат нельзя во избежание попадания препарата в кровь! В таком случае заменить иглу на запасную и ввести препарат в соседний участок той же ягодицы, снова проведя аспирационную пробу.
Вивитрол нельзя вводить в/в!
После инъекции закрыть иглу защитным колпачком. Использование защитного колпачка предотвращает разбрызгивание остатков препарата, который может остаться в игле после инъекции.
Все неиспользованные компоненты убрать в контейнер для отходов.

Побочные эффекты препарата Вивитрол

В клинических исследованиях продолжительностью до 6 мес 9% пациентов, которых лечили Вивитролом, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных эффектов прекратили 7% пациентов. Наиболее частые причины отказа от лечения Вивитролом — реакции в месте введения (3%), тошнота (2%), беременность (1%), головная боль (1%) и склонность к появлению попыток к суициду (0,3%). В группе больных, получающих инъекции плацебо, лечение прекратило только 1% пациентов в связи с возникновением реакций в месте введения.
Ниже перечислены побочные явления, которые отмечали в ходе клинических исследований более чем в 5% случаев, степень выражености этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, частые дефекации, желудочно-кишечные расстройства, жидкий характер испражнений, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение/нарушение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, ларингит, синусит, фарингит (в том числе стрептококковый), назофарингит.
Общие расстройства и реакции в месте введения: боль, болезненное уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния, астения, тревожность, летаргия, вялость.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, боль, скованность в суставах, боль в спине, конечностях, спазм мышц, мышечные подергивания, скованность мышц.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, папулезные высыпания, потница.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, обморочные состояния, сонливость, заторможенность.
Побочные явления, выявленные во время предрегистрационных исследований препарата
Со стороны ЖКТ: извращение вкуса, повышение аппетита, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, метеоризм, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, параректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба.
Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, летаргия, тремор, боль в груди, чувство сдавления в груди, зубная боль, снижение массы тела.
Психические расстройства: раздражительность, нарушение сна, синдром отмены алкоголя, ажитация, эйфория, делирий.
Со стороны ЦНС: нарушение внимания, мигрень, снижение умственной деятельности, судороги, ишемический инсульт, аневризмы мозговых артерий.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в конечностях, спазм мышц, скованность в суставах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление потовыделения (в том числе в ночное время), зуд, целлюлит, конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: боль в горле, диспноэ, заложенность носа, ХОБЛ, грипп, бронхит, пневмония.
Со стороны метаболизма: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, приливы, тромбоз глубоких вен, легочный тромбоз, ускоренное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия, в том числе шейный аденит, повышение уровня лейкоцитов в крови.
Со стороны иммунной системы: сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница.
Со стороны репродуктивной и мочеполовой системы: выкидыш, снижение либидо, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, повышение уровня АлАТ и AсАT, острый холецистит.

Особые указания по применению препарата Вивитрол

Нарушение функции печени
Фармакокинетика Вивитрола не меняется у больных со слабым или умеренно выраженным нарушением функции печени (класс А и В по классификации Чайлд- Пью). Таким больным коррекция дозы не нужна.
У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетику Вивитрола не изучали, в этом случае препарат назначают с осторожностью в связи с сопутствующим риском в/м инъекций (например при наличии тромбоцитопении и нарушения коагуляции).
Нарушение функции почек.Больным с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы не нужна. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетику Вивитрола не изучали. В связи с тем, что налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма в основном с мочой, назначать Вивитрол пациентам с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью следует с осторожностью.
Гепатотоксичность. Прием налтрексона в избыточных дозах может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Назначение Вивитрола пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушения функции печени. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, которая вызывает нарушение функции печени, составляет ≤5. При применении в рекомендуемых дозах Вивитрол не выявляет гепатотоксичности. Пациентам следует знать о возможности развития нарушений функции печени и своевременно обращаться за помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение Вивитролом необходимо прекратить.
Эозинофильная пневмония. В клинических исследованиях Вивитрола зарегистрирован 1 случай подозрения и 1 случай собственно эозинофильной пневмонии. Оба случаи были излечены с помощью применения антибиотиков и ГКС. Наличие причинно-следственной связи между применением Вивитрола и развитием эозинофильной пневмонии не выяснено. Однако при развитии прогрессирующей одышки и гипоксии у больного, получающего Вивитрол, следует немедленно обратиться к врачу, а врачу следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии.
Неумышленная индукция отмены опиатов. Для предупреждения развития синдрома острой отмены или усиления существующего субклинического синдрома отмены до начала применения Вивитрола в организме больного не должно быть опиоидов. Для этого пациентам следует прекратить прием опиоидов не менее чем за 7–10 дней до начала лечения Вивитролом. Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто является недостаточным для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, то при наличии риска развития реакции отмены перед применением Вивитрола необходимо провести провокационную пробу с налоксоном.
Попытка преодоления опиатной блокады. Вивитрол не предназначен для блокады действия опиоидов или лечение опиатной зависимости. Хотя Вивитрол является активным опиатным антагонистом продолжительного действия, блокада опиоидных рецепторов, которая вызывается им, может быть преодолена. Это является потенциальным риском, так как больные могут попробовать самостоятельно преодолеть эту блокаду повышением дозы экзогенных опиоидов. Любая попытка больного преодолеть блокаду путем приема опиоидов опасна. Поскольку концентрация экзогенных опиоидов в плазме крови сразу после их введения может быть достаточной для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, это может навредить здоровью больного. Больной может подвергаться риску угрожающей жизни опиоидной интоксикации (остановка дыхания, сосудистый коллапс). Больного следует проинформировать о серьезных последствиях попытки преодоления опиоидной блокады. Также существует возможность того, что больной, получающий Вивитрол, станет чувствительным к опиоидам в более низких дозах, чем до периода лечения. Это может привести к опиоидной интоксикации, угрожающей жизни (остановка дыхания, сосудистый коллапс). Больные должны знать о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут быть более чувствительными к опиоидам в более низких дозах.
Обезболивание. Вивитрол может снижать эффект опиоидных анальгетиков. При необходимости обезболивания следует рассмотреть возможность применения неопиоидных анальгетиков, региональной или местной анестезии/обезболивания, бензодиазепинов или общей анестезии. При необходимости применения опиоидных анальгетиков может возникнуть потребность в повышении дозы, что может сопровождаться усилением или удлинением сопутствующего угнетения дыхания. Преимущество отдают быстродействующим опиоидным анальгетикам, обладающим минимальной способностью подавлять дыхание. Дозу анальгетика следует корректировать в зависимости от эффекта для конкретного больного. Необходимо быть готовыми к развитию неспецифических эффектов (не обусловленных взаимодействием с рецептором, а, вероятно, связанных с выбросом гистамина) — отек лица, зуд, генерализованная эритема, бронхоспазм. Независимо от того, какое средство избрано для блокады Вивитрола, следует тщательно контролировать состояние больного, наблюдение должен осуществлять персонал, имеющий соответствующую квалификацию, при наличии оборудования и специалистов для проведения сердечно-легочной реанимации.
Депрессия и суицидальное поведение. Во время клинических исследований Вивитрола побочные явления суицидального характера (суицидальные мысли, попытки самоубийства) наблюдались нечасто, однако регистрировались чаще у пациентов, принимавших Вивитрол, чем у пациентов, принимавших плацебо (1 против 0%). В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение наблюдались после завершения исследования, но были последствиями депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имели место два самоубийства, в обоих случаях пациенты принимали Вивитрол. Прекращение лечения препаратом в связи с развитием депрессии чаще наблюдалось в группе пациентов, принимающих Вивитрол (1%), чем в группе плацебо (0%). В 24-недельном исследовании побочные явления, связанные с депрессивным настроением, наблюдались у 10% пациентов, принимавших Вивитрол в дозе 380 мг, по сравнению с 5% пациентов, принимавших плацебо.
За больными алкоголизмом (включая тех, которые принимают Вивитрол) необходимо наблюдать для выявления развития депрессии или суицидального настроения. При лечении Вивитролом следует предупредить родственников и лиц, ухаживающих за больными, о необходимости контроля состояния их с целью выявления развития депрессии или суицидального настроения и необходимости информирования врача о таких симптомах.
Отмена алкоголя. Применение Вивитрола не устраняет и не ослабляет симптомов отмены алкоголя.
Реакции в месте инъекции. Инъекции Вивитрола могут сопровождаться болью или болезненностью, но в целом они хорошо переносятся больными. В месте инъекции может появиться инфильтрат, обычно небольшой, который самостоятельно рассасывается в течение нескольких недель. В клинических исследованиях зарегистрирован один случай увеличивающегося инфильтрата и через 4 нед было проведено его хирургическое удаление. Были зарегистрированы случаи развития абсцесса, стерильного абсцесса, инфильтрата и некроза, у некоторых из них требовалось хирургическое лечение. Больных следует информировать о том, что если очаг уплотнения продолжает увеличиваться, то они должны обратиться к врачу.
Окклюзия сосудов сетчатки. Окклюзию ретинальной артерии после применения другого инъекционного лекарственного средства, содержащего полимер , в пострегистрационных исследованиях выявляли очень редко и отмечали при наличии аномального атриовенозного анастомоза. При применении Вивитрола не было зарегистрировано случаев окклюзии ретинальной артерии. Вивитрол следует применять в виде инъекций в ягодичную мышцу и предотвращать попадание в кровеносный сосуд.
Общие. Как и любой другой препарат для в/м инъекций, Вивитрол необходимо с осторожностью применять у больных с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови (например гемофилия, тяжелая печеночная недостаточность и др.).
Влияние на лабораторные показатели. У пациентов в период лечения Вивитролом наблюдалось повышение уровня эозинофилов, однако после нескольких месяцев лечения уровень эозинофилов возвращался к норме. У пациентов, получающих препарат в высоких дозах, наблюдалось снижение уровня тромбоцитов в среднем до 17,8 103 мкл. Однако в ходе дальнейших рандомизированных исследований влияние Вивитрола на время кровотечения не доказано. Повышение уровня AсАT при лечении Вивитролом было таким, как и при применении налтрексона перорально и составляло 1,5% по сравнению с 0,9% в группе пациентов, принимающих плацебо.
В ходе клинических исследований у пациентов, лечившихся Вивитролом, наблюдалось повышение уровня КФК, как правило, в 1–2 раза по сравнению с верхней границей нормы. Подобные изменения показателей наблюдались и при пероральном применении налтрексона. Однако были зарегистрированы случаи повышения этого фермента в 4 раза и даже в 35 раз у пациентов, принимавших налтрексон перорально и Вивитрол соответственно. При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложноположительного результата на ряд препаратов, особенно опиоидов. Дополнительная информация содержится в инструкции по проведению этих анализов.
Период беременности и кормления грудью. Контролируемых исследований применения Вивитрола в период беременности не проводили. Препарат можно применять в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Вероятное влияние Вивитрола в период родов не исследовано.
Отмечено проникновение налтрексона и β-налтрексола в грудное молоко. В связи с потенциальной канцерогенностью и вероятностью возникновения у детей грудного возраста серьезных побочных явлений, следует принять решение о прекращении терапии Вивитролом в период кормления грудью,или прекращении кормления грудью при лечение препаратом в зависимости от важности терапии для матери.
Дети. Безопасность и эффективность применения Вивитрола у детей не установлены.

Взаимодействия препарата Вивитрол

Клинических исследований взаимодействия Вивитрола с другими лекарственными средствами не проводили. Поскольку налтрексон не является субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов едва ли будут влиять на клиренс Вивитрола.
Применение Вивитрола может снижать эффект препаратов, содержащих опиоиды, например средств от кашля и простуды, средств от диареи и опиоидных анальгетиков.
Показатели безопасности применения Вивитрола сочетанно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Передозировка препарата Вивитрол, симптомы и лечение

Данные относительно передозировки препарата ограничены. Однако у 5 здоровых добровольцев дозы до 784 мг не вызвали каких-либо побочных эффектов. Наиболее распространенными проявлениями передозировки были реакции в месте введения, тошнота, боль в животе, сонливость и головокружение. Значительного повышения уровня печеночных ферментов также не наблюдалось. В случае передозировки необходимо провести соответствующее поддерживающее лечение.

Условия хранения препарата Вивитрол

Комплект препарата следует хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С. Комплект можно хранить при температуре, не превышающей 25 °С, не более 7 дней. Не подвергать препарат действию температуры 25 °С. Не замораживать.
Перед применением необходимо визуально проверить препарат на отсутствие твердых частичек и изменение цвета.

Способ применения Вивитрола

Инъекция Вивитрола выполняется в глубокие слои мышцы ягодицы (ягодицы чередуют с каждым приемом) и не должна проводиться подкожно или внутривенно. Для приготовления суспензии все компоненты должны быть комнатной температуры. Короткой иглой в шприц набирается 3, 4 мл растворителя и добавляется во флакон с порошком. Полученную смесь встряхивают несколько раз для полного растворения порошка. После этого на шприц надевают длинную иглу для инъекции и набирают в него 4 мл суспензии.

После выполнения прокола проводится подтягивание поршня шприца для исключения попадания в сосуд. Если в растворе появились примеси крови, то инъекцию выполняют другой иголкой на другом участке ягодичной мышцы. Препарат вводится в мышцу плавно и медленно.

Проводящийся через месяц повторный укол Вивитрола выполняется в другую ягодицу. Длительность терапии определяется индивидуально.

Побочные реакции

Кодировка алкоголизма Вивитролом в ходе клинических исследований вызывала появление побочных явлений только в 5% случаев. Побочные действия среди наркоманов возникали только у 2% пациентов.

К побочным реакциям Вивитрола относят:

  • болезненное уплотнение, зуд и припухлость в месте инъекции;
  • нарушения пищеварения в виде болей в животе, тошноты и рвоты, поноса и частых позывов к дефекации;
  • снижение массы тела (вплоть до анорексии);
  • сухость во рту;
  • воспаления верхних дыхательных путей: назофарингит, синусит, фарингит;
  • боли в суставах и их скованность;
  • подергивания и скованность мышц;
  • боли в спине и конечностях;
  • крапивница, папулезные высыпания;
  • повышение артериального давления;
  • головные боли и мигрень;
  • сонливость и заторможенность;
  • тревожность;
  • головокружение и обморок.

Выраженность побочных реакций после введения Вивитрола характеризовалась как легкая или умеренная.

Инъекции Вивитрола могут приводить к незначительно болезненности, уплотнению, зуду и припухлости в месте введения препарата. В подавляющем большинстве случаев они устраняются самостоятельно и не требуют специального лечения. О выраженных уплотнениях, покраснениях или припухлостях пациент должен сообщать врачу.

Вивитрол является антагонистом содержащих опиаты средств и не может назначаться при приеме наркотических анальгетиков. С осторожностью назначаются и противокашлевые, противодиарейные средства, в состав которых могут входить опиаты. Риск возможного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами должен оцениваться врачом.

К чему могут привести попытки преодолеть кодирование Вивитролом при наркомании?

Введение Вивитрола блокирует опиоидные рецепторы на протяжении 28 дней. Некоторые наркоманы пытаются перед повторной инъекцией или ее пропуском принимать опиаты. Такие попытки могут заканчиваться весьма плачевно, так как после лечения Вивитролом толерантность к опиатам снижается и даже их небольшие дозы могут приводить к развитию коллапса и остановке дыхания. Для предотвращения этих последствий врач должен предупредить пациента о таких реакциях.

Некоторые наркоманы пытаются преодолеть действие Вивитрола ударными дозами опиатов. В ответ на такое действие зависимый может получить смертельную дозу наркотика и у него мгновенно разовьется коллапс и угнетение дыхания (вплоть до его полной остановки).

Учитывая такие возможные последствия, в клинике доктора Мамедова кодирование Вивитролом рекомендуется проводить при условии проведения комплексного лечения алкоголизма наркомании или алкоголизма в стационаре. В таких случаях применение препарата не приведет к опасным последствиям, а курс проведенной психологической реабилитации и соцадаптации навсегда избавит от разрушающей жизнь зависимости.

Препарат Вивитрол — плацебо или панацея? Мнение нарколога

Здравствуйте! Вивитрол — препарат в наркологии, о котором много говорят и спорят. Я поделюсь своим опытом.

Вы знаете, что употребление наркотиков и спиртных напитков в неумеренных количествах приводит к быстрой деградации личности и разрушению организма. Человечество давно ищет медикаментозные средства, которые смогут блокировать патологическое влечение к вредным веществам.

В 2010 году в России появился препарат Вивитрол (Налтрексон).

Когда я впервые услышала о нем, подумала: «Наконец-то, хоть что-то новое в наркологии!» Но радоваться не спешила, потому — что не верю в «волшебную пилюлю», которая победит психологическую зависимость.

Вивитрол – инструкция по применению

Вивитрол — препарат для внутримышечных инъекций, в готовом виде представляет собой однородную суспензию, поставляется в виде порошка и растворителя.

У препарата Вивитрол производитель — США.

Порошок содержит активное вещество налтрексон, имеет белый или кремовый цвет и легко растворяется без образования комочков или осадка. Растворитель — это прозрачная жидкость, неокрашенная, состоящая из воды для инъекций, кармеллозы натрия, хлорида натрия и полисорбата 20.

Готовая суспензия имеет белый или бежевый тон, при правильном растворении без проблем проходит через иглу.

Применяется Вивитрол для лечения алкогольной зависимости и расстройств поведения и психики, спровоцированных употреблением опиоидных наркотических средств.

Вивитрол представляет собой полноценный набор для проведения инъекции, специально рассчитанный для использования только этого препарата. Отдельные элементы и составляющие набора замене на другие не подлежат во избежание получения неожиданных, зачастую негативных результатов. Нельзя использовать другой растворитель для создания суспензии, другие иглы и шприц.

В набор входят следующие лекарственные препараты, инструменты и вспомогательные средства:

  • факон, содержащий порошок налтрексона;
  • флакон с растворителем;
  • шприц одноразовый;
  • игла короткая для приготовления суспензии;
  • игла инъекционная, закрытая специальным защитным колпачком (2 штуки).

Препарат имеет срок годности три года, отпускается по рецепту врача.

Рекомендовано хранить вдали от доступа детей и в холодильнике. Замораживать лекарство нельзя.

Перед использованием нагреть естественным способом до комнатной температуры (обычно на это уходит 45 минут).

Вскрытый флакон не хранить более 1 недели при температуре в пределах 25 градусов.

Лекарственное средство предназначено только для внутримышечного введения «родной» иглой, внутривенное или подкожное введение запрещено.

Препарат вводится глубоко в ягодицу, поочередно, стараясь не попадать в одно и то же место, так как средство способно вызывать болезненные явления и становиться причиной образования инфильтратов.

Стандартная доза лекарства — 380 мг Вивитрола один раз в 4 недели.

Необходимо соблюдать регулярность приема для выраженного терапевтического эффекта.

Вивитрол – аналоги

Налтрексон – аналог Вивитрола, выпускаемый в форме таблеток.

Сравнивая их, главным минусом Вивитрола считаю высокую стоимость лечения.

Но по сравнению с Налтрексоном Вивитрол

  • гораздо лучше переноситься организмом;
  • имеет менее токсичное действие на печень;
  • более редки побочные явления.

Другие аналоги Вивитрола:

  • Налтима;
  • Налтрекс;
  • Наксон;
  • Антаксон.

Лечение препаратом Вивитрол

Курс лечения Вивитролом показан в следующих случаях.

  1. Лечение алкоголизма. Препарат назначается тем пациентам, которые минимум пять дней полностью отказались от употребления спиртного. Вивитрол лишает алкоголика удовольствия от приема «горячительных» напитков, сводя на «нет» стремление продолжать пить.
  2. Лечение опиоидной наркомании. Перед лечением необходимо воздержание от приема опиоидных наркотических средств как минимум в течение одной недели.

Препарат Вивитрол используется как медикаментозная составляющая комплексной программы по освобождению от зависимости.

Важную часть программы составляет психосоциальная поддержка, как профессиональная, со стороны психиатра, психотерапевта и врача-нарколога, так и со стороны семьи, друзей, близких и других представителей социума.

Кому противопоказан Вивитрол

Воздействие Вивитрола на детей и пожилых людей недостаточно хорошо изучено в силу ограниченного применения в этой возрастной группе.

Вивитрол запрещено применять в следующих случаях:

  • пациентам, пользующимся анальгетиками наркотического типа;
  • принимающим опиоидные препараты, находящимся в состоянии опиоидного абстинентного синдрома, имеющим положительную реакцию на эти вещества в анализе мочи или не прошедшим пробу налоксоном;
  • при наличии аллергии или повышенной чувствительности к основному действующему веществу Вивитрола или любому его компоненту;
  • при наличии гепатита в острой стадии, печеночной недостаточности и других тяжелых заболеваниях печени;
  • детям в возрасте до 18 лет;
  • беременным и женщинам, кормящим грудью (Вивитрол проникает в грудное молоко).

Применение препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью слабой и средней степени возможно без изменения дозы.

При более тяжелых состояниях возможно применение средства с крайней осторожностью и под постоянным наблюдением, так как подробных исследований взаимодействия у таких больных не проводилось или выполнялось в объеме, недостаточном для получения однозначного вывода.

Вивитрол: побочные действия

Чаще всего при применении Вивитрола встречаются жалобы на появление негативных признаков в месте введения инъекции. Обычно это болезненность, возникновение отека, воспаления, покраснения, уплотнения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы постепенно проходят, однако у некоторых пациентов они выражены особенно сильно. На образование рубцов в месте укола чаще всего жалуются женщины. Реже возникают абсцессы и воспаления с некрозом тканей, которые нуждаются в хирургическом вмешательстве.

Медицинский персонал должен предупреждать больных, что появление любых неприятных симптомов в месте проведения инъекции является основанием для посещения врача.

Обычно такие явления появляются у людей с особенностями конституции — избытком подкожной жировой клетчатки у тучных пациентов или нехваткой мышечной массы в области ягодицы у очень худых, истощенных больных.

Игла, входящая в состав набора с препаратом, специально рассчитана на среднестатистического человека. При правильном выполнении инъекции никаких угрожающих последствий не наблюдается, болезненность проходит при соответствующем уходе за местом укола.

Попадание препарата под кожу или в сосуды может вызывать воспалительные явления, поэтому настоятельно рекомендуется использовать только принадлежности, входящие в состав набора Вивитрол.

У ряда пациентов могут наблюдаться следующие побочные действия:

  • расстройство кишечника;
  • тошнота, рвота;
  • вздутие, метеоризм;
  • искажение вкуса, отсутствие аппетита вплоть до анорексии;
  • пересыхание слизистых рта;
  • появление насморка и инфекций верхних дыхательных путей, часто с симптомами фарингита и изменением голоса;
  • негативные явления со стороны суставов — скованность движений, боль, воспаление суставов, боли в спине, конечностях, мышечные спазмы, судороги;
  • головная боль, головокружение, мигрень;
  • вялость, сонливость, апатия и депрессия или же наоборот, излишнее возбуждение, ажитация, раздражительность, нарушения сна;
  • кожные реакции, крапивница, потница, сыпь, в том числе с образованием папул.

Редко встречается зубная боль, отеки лица, изменение массы тела, боли и спазмы в груди, дрожание конечностей, рост температуры тела, летаргические состояния.

Все перечисленные состояния и явления являются возможными, а не обязательными побочными эффектами.

Особое внимание следует уделять пациентам с суицидальными наклонностями или со склонностью к депрессивным состояниям. Хотя процент больных, у которых Вивитрол вызвал негативные проявления со стороны психики, очень невелик, тем не менее, такой контингент нуждается в постоянном наблюдении как медицинского персонала, так и в повышенном внимании своей семьи, друзей и ближайших родственников. Известно, что депрессии и суициду более подвержены одинокие и глубоко несчастные люди.

Способ применения препарата Вивитрол

Вивитрол используется только внутримышечно, в ягодицы, исключительно при помощи шприца с иглой, входящих в состав набора с препаратом.

Средство вводится одним движением в наружный верхний квадрант ягодицы, которые чередуются при каждом следующем использовании средства.

В месте инъекции возможно возникновение болезненного уплотнения, поэтому за состоянием этой области необходимо тщательно следить и при малейших признаках дискомфорта обращаться за врачебной помощью. В запущенных случаях возможно хирургическое вмешательство.

Инъекции выполняются ежемесячно, срок лечения определяется врачом индивидуально, исходя из конкретных результатов каждого пациента.

Вивитрол: курс лечения

Вивитрол является препаратом пролонгированного действия, используется 1 раз в месяц.

Перед уколом Вивитрол принимать таблетки Налтрексон не нужно.

Курс приема Вивитрола не менее шести месяцев. Именно за это время у больного окончательно формируется мотивация на трезвость.

При этом удлинение курса лечения дает лучшие результаты. Создается впечатление, что длительное состояние трезвости вызывает у организма больного человека такую же зависимость, какая ранее существовала к выпивке и запрещенным препаратам.

По наблюдениям моих коллег после первой инъекции Вивитрола тяга к алкоголю уменьшается более чем в 4 раза, а после шестого укола – в 12 раз.

Вивитрол: цена препарата

Разумеется, вам интересно, сколько стоит Вивитрол? Дорого! Именно поэтому в своей работе я использую его редко.

Средняя цена одного флакона препарата Вивитрол составляет 17300 рублей на 27 августа 2016 года.

Стоимость лечения зависит от того, в каких условиях проводится лечение и расценок услуг врача, клиники и медперсонала.

Вивитрол: отзывы пациентов

В моей практике пациенты, которые могли сравнивать действие Налтрексона в таблетках и Вивитрола в виде внутримышечных инъекций однозначно выбирали лечение препаратом Вивитрол.

Вот их аргументы:

  1. Не нужно принимать каждый день. Сделал и забыл на месяц!
  2. Нет тяги. И это я считаю главным.

К «минусам» проходящие лечение Вивитролом относили болезненность инъекции, нестабильное настроение в течение дня, расстройство сна и ощущение нехватки воздуха по ночам.

Где купить Вивитрол?

Сегодня это не проблема. Вивитрол – препарат, который можно купить в любой аптечной сети или Интернет аптеке. Я в последнее время предпочитаю заказывать лекарства по Интернету, так как цены там более доступные.

Вы уже поняли, что однозначно назвать Вивитрол панацеей или же плацебо невозможно. Препарат показал себя очень достойно в тех случаях, когда сами больные имели сильную мотивацию бросить пить.

Большую роль в положительном воздействии Вивитрола играет и поддержка медиков, а особенно — родных, близких, друзей и членов семей.

Безусловно, препарат действует, хотя назвать его безупречным средством для борьбы с алкоголизмом пока невозможно. Однако и говорить о нем как о «пустышке», средстве психического воздействия тоже нельзя — препарат помогает, работает, просто очень многое зависит от человеческого фактора.

Препарат Вивитрол точно поможет, если больной будет окружен вниманием любящих его людей и изолирован от патологического окружения. Удачи! И никогда не теряйте надежду!

Этой статьёй стоит поделиться с друзьями. Жми!