Трайкор 145 инструкция по применению

Трайкор таблетки 145 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-002450/08

Торговое название препарата: Трайкор

Международное непатентованное название (МНН): фенофибрат

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество:
Фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза 145,0 мг
Натрия лаурилсульфат 10,2 мг
Лактозы моногидрат 132,0 мг
Кросповидон 75,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг
Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг
Гипромеллоза 29,0 мг
Докузат натрия 2,9 мг
Магния стеарат 0,9 мг

Оболочка (Опадри® OY-B-28920): 25,1 мг
Поливиниловый спирт 11,43 мг
Титана диоксид 8,03 мг
Тальк 5,02 мг
Лецитин соевый 0,50 мг
Камедь ксантановая 0,12 мг

Описание
Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «145» на одной стороне, и логотипом на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — фибрат.

Код АТХ: С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СШ. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АН.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и АН.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца. В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20 — 25% и триглицеридов на 40 — 55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10 — 30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20 — 35% использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП- холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо AI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа. Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%. В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика
Трайкор 145 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц. Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (T1/2) — около 20 часов.

Метаболизм и выведение: после применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP 3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению
Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III, IV, V) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Противопоказания
Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства,
  • печёночная недостаточность (включая цирроз печени),
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
  • наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,
  • заболевания желчного пузыря,
  • период кормления грудью,
  • врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу),
  • врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу),
  • аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности).

С осторожностью
при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Беременность
Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор 145 мг могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Период лактации
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Способ применения и дозы
Таблетки Трайкора 145 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Трайкор 145 мг можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Взрослые. По одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки.

Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг или по одной таблетке фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки).

Пациенты с заболеваниями печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.

Побочное действие

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований наблюдались следующие нежелательные эффекты, классифицируемые следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота не установлена (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Вы ищете значения TXL? На следующем изображении вы можете увидеть основные определения TXL. При желании вы также можете загрузить файл изображения для печати или поделиться им со своим другом через Facebook, Twitter, Pinterest, Google и т. Д. Чтобы увидеть все значения TXL, пожалуйста, прокрутите вниз. Полный список определений приведен в таблице ниже в алфавитном порядке.

Основные значения TXL

На следующем изображении представлены наиболее часто используемые значения TXL. Вы можете записать файл изображения в формате PNG для автономного использования или отправить его своим друзьям по электронной почте.Если вы являетесь веб-мастером некоммерческого веб-сайта, пожалуйста, не стесняйтесь публиковать изображение определений TXL на вашем веб-сайте.

Все определения TXL

Как упомянуто выше, вы увидите все значения TXL в следующей таблице. Пожалуйста, знайте, что все определения перечислены в алфавитном порядке.Вы можете щелкнуть ссылки справа, чтобы увидеть подробную информацию о каждом определении, включая определения на английском и вашем местном языке.

Что означает TXL в тексте

В общем, TXL является аббревиатурой или аббревиатурой, которая определяется простым языком. Эта страница иллюстрирует, как TXL используется в обмена сообщениями и чат-форумах, в дополнение к социальным сетям, таким как VK, Instagram, Whatsapp и Snapchat. Из приведенной выше таблицы, вы можете просмотреть все значения TXL: некоторые из них образовательные термины, другие медицинские термины, и даже компьютерные термины. Если вы знаете другое определение TXL, пожалуйста, свяжитесь с нами. Мы включим его во время следующего обновления нашей базы данных. Пожалуйста, имейте в информации, что некоторые из наших сокращений и их определения создаются нашими посетителями. Поэтому ваше предложение о новых аббревиатур приветствуется! В качестве возврата мы перевели аббревиатуру TXL на испанский, французский, китайский, португальский, русский и т.д. Далее можно прокрутить вниз и щелкнуть в меню языка, чтобы найти значения TXL на других 42 языках.

Таблетки Трайкор: показания к применению, аналоги и цена

Нарушение процесса работы органов пищеварения, эндокринной системы и других ведет к скоплению в организме продуктов распада: жиров, холестерина, мочевой кислоты и прочих. Наличие перечисленных веществ в крови и тканях способствует интоксикации организма и затруднению течения естественных процессов, в результате чего пациент получает неприятные симптомы: ухудшение самочувствия и набор лишнего веса.

Чтобы помочь организму справиться со скопившимися вредными веществами и ускорить их выведение, применяют медикаментозные препараты, в число которых входит Трайкор.

Что такое Трайкор?

Трайкор является гиполипидемическим средством, действие которого направлено на снижение уровня липидов в крови (прежде всего триглицеридов и холестерина).

Основным действующим веществом в составе препарата является фенофибрат, относящийся к группе фибратов, обладающих гиполипидемическими свойствами.

Лекарство Трайкор 145 мг

При попадании в организм основное активное вещество способствует разжижению плазменной концентрации за счет выведения из крови липидов. При регулярном приеме препарат способствует снижению общего уровня холестерина и триглицеридов, препятствует формированию внесосудистых холестериновых отложений и объединению тромбоцитов.

Помимо этого, препарат способствует выведению из почек мочевой кислоты, скопление которой также может оказывать токсичное воздействие на организм.

Трайкор: статины или нет?

Трайкор не относится к статинам, а является фенофибратом третьего поколения.

В отличие от статинов, данный препарат имеет более широкий спектр возможностей.

Благодаря фармакологическим характеристикам лекарство способствует снижению концентрации одной из наиболее опасных фракций атерогенного характера – “мелких плотных” ЛПНП, а также триглицеридов и одновременно способствует повышению уровня ЛПВП.

Применение данного препарата позволило специалистам повлиять на те фракции липопротеидов, на которые статины воздействовать не способны.

Эффективность Трайкора по сравнению со статинами будет выше.

Действующее вещество

Основным действующим ингредиентом в составе препарата является фенофибрат микронизированный, содержащийся в таблетках в объеме 0,145 г или 0,16 г.

Именно это вещество обеспечивает препарат основными свойствами, необходимыми для нормализации липидного обмена и выведению из организма атерогенных составляющих.

Помимо фенофибрата в число составляющих также входят и некоторые вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, моногидрат лактозы, сахароза, докузат натрия и многие другие. Вспомогательные составляющие способствуют улучшению усвоения основного вещества.

Трайкор содержит фенофибрат, способствующий улучшению состояния за счет снижения плазменной концентрации.

После попадания в организм начинается гиполипидемическое действие препарата, в результате чего происходит:

  • понижение уровня холестерина;
  • уменьшение объема содержания триглицеридов;
  • уменьшение внесосудистых холестериновых скоплений;
  • понижение уровня фибриногена и С-реактивного белка;
  • замедляется агрегация тромбоцитов;
  • усиливается выведение мочевой кислоты, и приостанавливается ее всасывание тканями.

За счет комплексного воздействия основного действующего вещества происходит ускоренное выведение из организма отравляющих и ухудшающих его работу фракций.

Несмотря на очевидную пользу Трайкора, применять препарат без консультации доктора не рекомендуется. Использование лекарства без получения результатов анализов может привести к развитию осложнений и побочных эффектов.

К числу диагнозов, при которых показано применение Трайкора, относят:

  • возникновение гиперхолестеринемии в тех случаях, когда диета оказалась малоэффективной;
  • возникновение гиперхолестеринемии в тех случаях, когда используемая диета осталась недейственной;
  • гиперлипопротеинемию вторичного характера.

В перечисленных случаях выведение из организма малополезных и атерогенных составляющих будет способствовать повышению эффективности лечебной или диетической терапии, а также способствовать улучшению общего состояния организма.

Как принимать препарат?

Трайкор – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, поэтому их можно принимать в любых условиях.

Обычно пациентам назначают 1 таблетку 1 раз в сутки.

Дозу не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая достаточным объемом воды.

Если разжевать или измельчить таблетку, можно ослабить или нейтрализовать фармакологические свойства основного ингредиента.

Применять Трайкор без рекомендаций доктора (обычно это делают поклонницы диет) не следует. Препарат обладает внушительным набором противопоказаний и побочных действий, с которыми можно столкнуться, если употреблять таблетки без контроля специалиста.

Случаи возникновения передозировки и отравления препаратом медицине неизвестны. Однако с целью избежания побочных действий все же стоит строго придерживаться указанной доктором дозировки и частоты приема средства. Действующих антидотов в настоящий момент не найдено. Лекарство не выводится из организма путем гемодиализа.

Побочные реакции, которые вызывает Трайкор, могут выражаться в виде следующих состояний:

  • приступы тошноты и рвоты;
  • боли в области живота;
  • обострение панкреатита;
  • диарея;
  • сексуальные расстройства;
  • миозит;
  • метеоризм;
  • мышечная слабость;
  • зуд кожных покровов;
  • легочная эмболия;
  • многие другие неприятные состояния.

Перечисленные выше проявления могут появиться отдельно друг от друга или в виде комплекса.

Совсем не обязательно, что во время приема Трайкора у вас возникнут побочные эффекты от лекарства. В большинстве случаев применение препарата проходит безболезненно .

В случае появления каких-либо неприятных ощущений рекомендуется как можно скорее обратиться за помощью к доктору, которым был назначен медикамент. Специалист подберет синоним, состав которого больше подойдет вашему организму и не вызовет появления побочных действий.

Прием Трайкора категорически запрещен людям, страдающим:

  • печеночной, почечной, лактазной недостаточностью;
  • аллергией на арахис или лецитин сои;
  • индивидуальной непереносимостью фенофибрата;
  • хронической фруктоземией;
  • некоторыми другими нарушениями в работе организма.

Препарат не рекомендуют принимать беременным и кормящим женщинам, а также подросткам и детям. Несмотря на то, что теоретически риск воздействия на плод, на младенца в период лактации, а также на детский организм подростка невозможны, применять лекарственное средство в перечисленных ситуациях все же не стоит из-за отсутствия должного количества исследований данного вопроса.

Если по каким-либо причинам Трайкор не подошел вам, его всегда можно заменить аналогом со щадящим или более подходящим для вашего организма воздействием.

В число заменителей, обладающих теми же фармакологическими свойствами, что и Трайкор, входит:

  • Экслип;
  • Фенофибрат;
  • Липофен;
  • Липикард;
  • Липантил;
  • некоторые другие средства.

Выбор заменителя Трайкора должен осуществлять доктор.

Сколько стоит Трайкор?

Средняя стоимость упаковки Трайкор 145 мг, содержащей 30 доз, составляет 820 рублей, а Трайкор 160 мг, содержащей 30 доз – 960 рублей.

Стоимость лекарственного средства может быть разной.

Она будет зависеть от ценовой политики продавца.

Чтобы сэкономить на покупке лекарственного средства, можно обратиться в интернет-аптеку.

Видео по теме

Инструкция по применению препарата Трайкор в видео:

Самостоятельное применение препарата Трайкор является крайне нежелательным. Чтобы получить быстрый и одновременно безопасный для организма лечебный или диетический эффект, обратитесь за советом к специалисту. Доктор определит частоту и интенсивность приема, а также выберет дозировку, необходимую именно для вашего случая.

Фенофибрат (Fenofibrate)

  • Применение вещества Фенофибрат
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Фенофибрат
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности вещества Фенофибрат
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Фенофибрат

Латинское название вещества Фенофибрат

Fenofibratum (род. Fenofibrati)

Химическое название

2—2-метилпропановой кислоты 1-метилэтиловый эфир

Брутто-формула

C20H21ClO4

Фармакологическая группа вещества Фенофибрат

  • Фибраты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
  • E78.1 Чистая гиперглицеридемия
  • E78.2 Смешанная гиперлипидемия
  • E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
  • Код CAS

    49562-28-9

    Характеристика вещества Фенофибрат

    Гиполипидемическое средство.

    Белого цвета, практически нерастворим в воде; растворим в ацетоне, эфире, бензоле, хлороформе. Молекулярная масса 360,83.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антиагрегационное, гиполипидемическое, урикозурическое.

    Активируя рецепторы PPARα (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофиброевая кислота (активный метаболит фенофибрата) усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза аполипопротеина CIII. Активация PPARα также приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.

    Описанные выше эффекты на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.

    За счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение у пациентов с риском ИБС).

    В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20–25% и триглицеридов на 40–55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10–30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижался на 20–35%, использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо АI», являющихся маркерами атерогенного риска.

    Учитывая влияние на уровень ЛПНП-холестерин и триглицериды, применение фенофибрата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, в т.ч. при сахарном диабете типа 2. Кроме того, снижает повышенный уровень фибриногена и мочевой кислоты в плазме; при длительной терапии уменьшает экстраваскулярные отложения холестерина.

    После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота, Tmax которой в плазме достигается в течение 2–3 ч. Связывание фенофиброевой кислоты с белками плазмы — около 99%, Css достигается в течение 1 нед. Фенофибрат и фенофиброевая кислота не подвергаются окислительному метаболизму с участием цитохрома P450. T1/2 фенофиброевой кислоты — примерно 20 ч. Выводится преимущественно почками (фенофиброевая кислота и ее глюкуронид). Не кумулирует.

    Клиренс фенофиброевой кислоты после однократного приема фенофибрата внутрь не изменяется в зависимости от возраста и составляет у пожилых пациентов (77–87 лет) 1,2 л/ч, у пациентов молодого возраста — 1,1 л/ч.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30мл/мин) экспозиция фенофиброевой кислоты повышается в 2,7 раза и наблюдается кумуляция при многократном приеме. При нарушении функции почек легкой и средней степени выраженности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) увеличивается T1/2 фенофиброевой кислоты.

    В клинических исследованиях было проведено сравнение двух разных форм фенофибрата — «микронизированной» и «немикронизированной». Сравнение образцов крови здоровых добровольцев после приема внутрь этих форм показало, что 67 мг «микронизированной» формы, биоэквивалентно 100 мг «немикронизированной» формы.

    Применение вещества Фенофибрат

    Гиперлипидемия типа IIa, IV и V типов, а также IIb и III типа при недостаточной эффективности диеты, повышенном содержании холестерина в крови при динамическом исследовании и/или наличии сопутствующих факторов риска.

    Гиперчувствительность, печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз), тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30мл/мин), заболевания желчного пузыря, фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе, возраст до 18 лет (адекватные и хорошо контролируемые исследования не проводились).

    Ограничения к применению

    Печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, алкоголизм, пожилой возраст, наследственные мышечные заболевания в анамнезе, одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Фенофибрат

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, усталость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен), повышение уровня гемоглобина, лейкоцитоз.

    Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, панкреатит, холелитиаз, повышение уровня печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы, гепатит.

    Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, нарушение сексуальной функции.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, спазм мышц, мышечная слабость, рабдомиолиз.

    Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница.

    Прочие: интерстициальная пневмония, фотосенсибилизация, алопеция, гиперкреатинемия, повышение мочевины в плазме крови.

    Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови (при одновременном применении следует соблюдать осторожность). В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянта приблизительно на 1/3 с последующим постепенным подбором дозы под контролем уровня МНО.

    При одновременном лечении фенофибратом и циклоспорином возможно снижение почечной функции (необходимо контролировать состояние функции почек у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров). При одновременном назначении фенофибрата и потенциально нефротоксичных средств необходимо тщательно оценить риск и пользу и применять фенофибрат в наименьшей эффективной дозе.

    При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск рабдомиолиза, миопатии и острой почечной недостаточности (сочетанное применение не рекомендуется). Секвестранты желчных кислот снижают абсорбцию фенофибрата (фенофибрат следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после их приема).

    Исследования in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоферментов CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 и CYP1A2 цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение: при подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

    Меры предосторожности вещества Фенофибрат

    Необходим контроль активности трансаминаз печени каждые 3 мес в первый год терапии; при повышении АЛТ в 2 раза и более, появлении миалгии и мышечной слабости фенофибрат отменяют. В первые 3 мес лечения рекомендуется определять концентрацию креатинина (в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить).

    Лечение должно проводиться в течение длительного времени, в сочетании с гипохолестериновой диетой и под контролем врача. Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после 3–6 мес лечения следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

    У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу, поскольку повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

    Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем.

    Совместное назначение фенофибрата и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях тщательного контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Взаимодействие фенофибрата с другими лекарственными средствами

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Трайкор 0.0534
    Липантил® 200 М 0.003
    Фенофибрат 0.0016
    Фенофибрат Канон 0.001
    Экслип® 0.0004
    Грофибрат® 0.0001

    Лекарственное средство Трайкор относится к гипогликемическим препаратам. Оно оказывает влияние на липидный обмен в организме и способствует снижению концентрации определенных жиров в крови. Препарат используется для взрослых людей в случае диагностированного нарушения липидного обмена. Противопоказан для детей, а также при определенных патологических состояниях организма. Беременным женщинам лекарственное средство может назначаться только лечащим врачом по строгим показаниям.

    Лекарственная форма

    Препарат выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральное применение). Они имеют продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность, покрыты кишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Таблетки расфасованы в блистере по 10 и 14 штук.

    Описание и состав

    Основным действующим веществом медикаментозного средства является фенофибрат. Выделяется 2 дозировки препарата с содержанием фенофибрата в 1 таблетке 145 и 160 мг. Также в состав лекарства входят следующие вспомогательные соединения:

    • Кросповидон.
    • Докузат натрия.
    • Сахароза.
    • Микрокристаллическая целлюлоза.
    • Диоксид кремния коллоидный.
    • Моногидрат лактозы.
    • Лаурилсульфат натрия.

    В состав кишечнорастворимой оболочки входят следующие вещества:

    • Соевый лецитин.
    • Тальк.
    • Поливиниловый спирт.
    • Ксантановая камедь.

    Фармакологическая группа

    Лекарственное средство представляет фармакологическую группу гиполипидемические препараты. Основной действующий компонент фенофибрат является химическим производным фиброевой кислоты. Он воздействует на специфические альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом, за счет чего реализуется несколько терапевтических эффектов:

    • Снижение концентрации липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой (ЛПНОП) плотности в крови.
    • Снижение концентрации общего холестерина в крови.
    • Стимуляция синтеза липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), которые относятся к антиатерогенным соединениям.
    • Уменьшение в размерах и полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (сухожильные, туберозные ксантомы).
    • Уменьшение концентрации фибриногена и С-реактивного белка (маркер воспалительной реакции), что способствует снижению риска развития осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов.

    После приема таблетки внутрь фенофибрат практически полностью всасывается в системный кровоток. За счет воздействия ферментов эстераз происходит гидролиз соединения с постепенным образованием неактивных продуктов распада. Они выводятся преимущественно с мочой.

    Основным медицинским показанием для приема таблеток Трайкор является нарушение обмена липидов в организме человека.

    для взрослых

    Для взрослых людей таблетки назначаются при определенных патологических состояниях, связанных с нарушением обмена липидов:

    • Патологическое повышение концентрации холестерина (гиперхолистеринемия) и триглицеридов (гипертриглицеридемия) в крови, которое имеет изолированный смешанный характер. Препарат назначается лицам, которым при помощи диетических рекомендаций не удалось восстановить липидный обмен, а также на фоне наличия факторов риска развития сердечно-сосудистой катастрофы (курение, ожирение, гипертоническая болезнь). В этих случаях используется дозировка препарата 145 мг.
    • Изменение соотношения различных классов липидов (дислипопротеинемия), которое сопровождается повышением концентрации ЛПНП и ЛПОНП. Для комплексной терапии дислипопротеинемии используется дозировка препарата 160 мг.
    • Вторичное нарушение обмена липидов, при котором лечение основного заболевания, ставшего причиной изменений, не дало терапевтический результат в отношении нормализации уровня и соотношения различных классов жиров. Часто применение препарата требуется при сахарном диабете, так как изменения в углеводном обмене оказывают влияние на уровень липидов.

    для детей

    Медикамент не назначается детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

    для беременных и в период лактации

    Использование лекарственного средства для беременных женщин возможно только после назначения медицинского специалиста, который оценивает соотношение польза для матери/возможный вред для плода. В период лактации лекарственное средство не применяется.

    Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма человека, при которых прием таблеток является противопоказанным:

    • Тяжелая недостаточность функциональной активности печени или почек.
    • Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов.
    • Развитие фотореакции, обычно в виде фотодерматита, в ответ на поступление в организм фибратов или кетопрофена.
    • Патология желчного пузыря.
    • Нарушение переваривания или всасывания некоторых углеводов (глюкозо-галактозная мальабсорбция, нарушение всасывания или непереносимость лактозы, фруктозы).
    • Наличие аллергии на арахис и продукты из него, в первую очередь лецитин.
    • Период грудного вскармливания у женщин.
    • Детский и подростковый возраст менее 18 лет.

    С осторожностью лекарственное средство используется при хроническом алкоголизме, гипотиреозе, почечной или почечной недостаточности средней степени выраженности, одновременном приеме лекарственных средств группы антикоагулянты, у пожилых пациентов, на фоне сопутствующей мышечной патологии (в том числе перенесенной в прошлом), а также во время беременности.

    Применения и дозы

    Таблетки предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

    Средняя рекомендуемая терапевтическая доза для взрослых людей составляет 1 таблетка 1 раз в день. Препарат с дозировкой 145 мг принимается независимо от еды, 160 мг – одновременно с приемом пищи.

    Препарат не используется для детей и подростков младше 18 лет.

    При необходимости использования лекарственного средства беременным женщинам по строгим медицинским показаниям дозировка подбирается лечащим врачом индивидуально.

    На фоне применения медикаментозного средства могут развиваться негативные реакции со стороны различных систем:

    • ЖКТ – боли в области живота, тошнота, периодическая рвота, послабление стула, метеоризм (вздутие живота) средней степени выраженности. В единичных случаях было зарегистрировано развитие панкреатита.
    • Печень – развитие лекарственного гепатита.
    • Нервная система – сексуальная дисфункция, головная боль.
    • Кровь – повышение уровня гемоглобина и количества лейкоцитов.
    • Органы дыхания – интерстициальная пневмония.
    • Сосуды – венозный тромбоз.
    • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), воспаление и спазмы мускулатуры, очень редко происходит гибель мышечной ткани (рабдомиолиз).
    • Лабораторные показатели – повышение концентрации креатинина и мочевой кислоты в плазме.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Таблетки Трайкор при одновременном приеме усиливают терапевтические эффекты пероральных антикоагулянтов, вследствие чего повышается риск развития кровотечений. Зарегистрировано несколько случаев обратимого развития выраженной почечной недостаточности после применения в комбинации с циклоспорином. Ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктаза повышают риск токсического воздействия на скелетные мышцы.

    Выделяется несколько особых указаний в отношении правильного приема таблеток Трайкор:

    • Перед началом курса терапии важно провести диетическую коррекцию метаболизма липидов, а также устранить воздействие причинного фактора при вторичных изменениях.
    • Эффективность проводимой терапии оценивают лабораторным путем, при помощи которого определяется уровень различных классов липидов в крови.
    • У женщин, которые параллельно принимают препараты на основе эстрогенов, обязательно выясняется происхождение нарушений метаболизма липидов (первичное или вторичное).
    • В редких случаях на фоне применения препарата отмечалось повышение активности ферментов печеночных трансаминаз. После окончания курса лечения она возвращалась к нормальным показателям.
    • Действующий компонент препарата может оказывать негативное токсическое влияние на мышечную ткань.

    Случаи передозировки препаратом не были зарегистрированы. При подозрении на значительное превышение лечебной дозы проводится медицинское наблюдение и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Хранение в защищенном от влаги, света и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25º С. Срок годности для дозировки 145 мг составляет 3 года, для дозировки 160 мг – 2 года.

    На современном фармацевтическом рынке существует несколько структурных аналогов.

    Фенофибрат Канон

    Лекарственное средство изготавливается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с дозировкой основного действующего вещества 145 мг. Они назначаются для восстановления метаболизма липидов у взрослых людей. Возможность применения препарата для беременных женщин определяется врачом индивидуально. Детям, подросткам, а также в период лактации у женщин лекарство противопоказано.

    Липантил 200 М

    Гиполипидемический препарат, который изготовлен в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Он используется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови для взрослых людей. Противопоказан детям, женщинам во время беременности и в период лактации.

    Цена

    Стоимость Трайкора составляет в среднем 844 рубля. Цены колеблются от 778 до 945 рублей.