Теночек аналоги

Теночек

Теночек: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Tenochek

Код ATX: C07FB03

Действующее вещество: атенолол (Atenolol) + амлодипин (Amlodipine)

Производитель: Ipca Laboratories Ltd. (Ипка Лабораториз Лтд.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 350 руб.

Теночек – комбинированный гипотензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоские, круглые, со скошенными краями, почти белого/белого цвета, с разделительной риской на одной стороне и тиснением «ТС» на другой (по 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–3 блистера и инструкция по применению Теночека).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: атенолол – 50 мг, амлодипин – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двухосновный), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, повидон-30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, изопропанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теночек – препарат, содержащий два активных компонента, которые обуславливают его свойства.

Атенолол

Атенолол является кардиоселективным β1-адреноблокатором. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает внутриклеточный ток ионов кальция, а также стимулированное катехоламинами образование аденозинтрифосфата (АТФ) и циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. В первые сутки после приема Теночека вследствие снижения сердечного выброса происходит реактивное повышение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), выраженность которого постепенно снижается в течение 1–3 дней.

Гипотензивное действие связано со снижением сердечного выброса, активности ренин-ангиотензиновой системы (РАС) и чувствительности барорецепторов, а также с влиянием на центральную нервную систему. Антигипертензивный эффект проявляется снижением систолического и диастолического артериального давления (АД) и уменьшением минутного и ударного объема, сохраняется в течение 24 ч после приема, при регулярном применении стабилизация АД отмечается к концу второй недели лечения. Применяемый в средних рекомендуемых дозах атенолол не влияет на тонус периферических артерий.

Антиангинальное действие проявляется в снижении чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации, а также в уменьшении частоты сердечных сокращений (ЧСС) и сократимости миокарда, вследствие чего снижается потребность миокарда в кислороде.

ЧСС уменьшается как в покое, так и при физической нагрузке. По причине увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и повышения конечного диастолического давления в левом желудочке возможно усиление потребности миокарда в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема препарата, через 2–4 ч достигает максимума и сохраняется до 24 ч.

Антиаритмическое действие заключается в подавлении синусовой тахикардии. Его обуславливают следующие свойства атенолола: уменьшение скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел, торможение гетерогенного автоматизма, удлинение рефрактерного периода, устранение аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца.

Атенолол угнетает проведение импульсов преимущественно в антеградном направлении, в меньшей степени – в ретроградном направлении через AV-узел и по дополнительным путям.

Лекарственное средство увеличивает выживаемость пациентов, перенесших инфаркт миокарда, за счет снижения частоты развития желудочковых аритмий и возникновения приступов стенокардии.

При применении в терапевтических концентрациях атенолол не оказывает влияния на β2-адренорецепторы. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов оказывает менее выраженное влияние на липидный обмен, гладкую мускулатуру периферических артерий и бронхов. В незначительной степени уменьшает жизненную емкость легких, почти не снижает бронходилатирующее действие изопротеренола. В суточной дозе более 100 мг может влиять на β2-адренорецепторы.

Амлодипин

Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК), производным дигидропиридина. Оказывает антиангинальное, антигипертензивное, сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Препарат блокирует поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов и миокарда через клеточные мембраны.

Антиангинальный эффект объясняется способностью расширять периферические артериолы, вследствие чего снижается ОПСС, уменьшается нагрузка на сердце. Это снижает потребность миокарда в кислороде. Вместе с тем за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард, что особенно важно для пациентов с ангиоспастической стенокардией.

Механизм гипотензивного действия связан с прямым воздействием амлодипина на гладкую мускулатуру сосудов.

Препарат обладает антитромботической и антиатеросклеротической активностью. Оказывает слабо выраженное натрийуретическое действие. Повышает скорость клубочковой фильтрации. Не оказывает негативного влияния на липидный состав плазмы крови и обмен веществ. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

  • всасывание: поступая в желудочно-кишечный тракт, атенолол быстро абсорбируется в количестве примерно 50% от полученной дозы. Биодоступность составляет 40–50%. Максимальная концентрация (Cmax) отмечается через 2–4 ч;
  • распределение: с белками плазмы связывается от 6 до 16% дозы. Атенолол плохо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В незначительных количествах проникает в грудное молоко;
  • метаболизм и выведение: препарат почти не метаболизируется в печени. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации преимущественно в неизмененном виде (85–100%). Период полувыведения (Т1/2) – 6–9 ч.

Фармакокинетика в особых случаях:

  • возраст: у пожилых пациентов увеличивается Т1/2;
  • функция почек: при нарушении почечной функции атенолол кумулирует в организме. Возрастает Т1/2: при клиренсе креатинина (КК) 15–35 мл/мин/1,73 м2 – до 16–27 ч, при КК < 15 мл/мин/1,73 м2 – до > 27 ч.
  • всасывание: поступая в желудочно-кишечный тракт, амлодипин быстро и почти полностью (90%) всасывается. Cmax отмечается спустя 6–12 ч после приема препарата. Биодоступность – 60–65%;
  • распределение: равновесная концентрация (Css) устанавливается в течение 7–8 дней регулярного приема препарата. Объем распределения (Vd) – 20 л/кг. С белками плазмы связывается более 95% полученной дозы. Проникает через гематоэнцефалический барьер;
  • метаболизм и выведение: амлодипин метаболизируется преимущественно в печени, вследствие чего образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Почками выводится в виде неактивных метаболитов примерно 60% дозы, в неизмененном виде – менее 10%, через кишечник и с желчью в виде метаболитов – 20–25%, небольшое количество экскретируется в виде метаболитов с грудным молоком.

Показания к применению

Теночек применяется для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;
  • стенокардия Принцметала;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность IIБ–III стадии в фазе декомпенсации;
  • выраженная брадикардия;
  • синоатриальная блокада;
  • AV-блокада II и III степени;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • синдром слабости синусового узла;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма;
  • метаболический ацидоз;
  • возраст до 18 лет;
  • совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применение таблеток Теночек требует особой осторожности):

  • AV-блокада I степени;
  • хроническая сердечная недостаточность в фазе компенсации;
  • стеноз устья аорты;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • псориаз;
  • миастения;
  • облитерирующие заболевания периферических сосудов (симптом перемежающейся хромоты, синдром Рейно);
  • феохромоцитома;
  • тиреотоксикоз;
  • гипогликемия;
  • сахарный диабет;
  • депрессия;
  • пожилой возраст;
  • период беременности и лактации.

Теночек, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Теночек следует принимать внутрь с достаточным количеством воды.

В начале лечения взрослым обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если выраженности снижения АД недостаточно, суточную дозу увеличивают до максимальной – 2 таблетки.

При необходимости отмены препарата делают это постепенно, снижая дозу минимум в течение 2 недель (на 25% каждые 3–4 дня). Нельзя резко прерывать прием Теночека, поскольку это чревато развитием тяжелых аритмий и инфаркта миокарда, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Побочные действия

Теночек переносится, как правило, хорошо. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: одышка, сердцебиение, выраженное снижение АД, нарушение AV-проводимости, приливы крови к коже лица, брадикардия, развитие или усугубление симптомов сердечной недостаточности, периферические отеки;
  • со стороны костно-мышечной системы: судороги мышц, миалгия;
  • со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоз;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: чувство усталости, сонливость, головная боль, нарушение сна, вялость, головокружение, галлюцинации, снижение концентрации внимания, депрессия; редко – нарушение зрения, астения, изменение настроения, парестезии;
  • со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея/запор, сухость во рту, гиперплазия десен, тошнота, рвота; редко – диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха;
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гиперлипидемия, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия;
  • со стороны дыхательной системы: апноэ, диспноэ, бронхоспазм;
  • со стороны кожи: зуд, дерматиты, крапивница, фотосенсибилизация; редко – мультиформная экссудативная эритема;
  • прочие: учащение мочеиспускания.

Передозировка

В случае приема чрезмерной дозы Теночека возможны следующие симптомы: выраженное снижение АД, AV-блокада II и III степени, выраженная брадикардия, нарастание симптомов сердечной недостаточности, гипогликемия, бронхоспазм.

Гемодиализ неэффективен. Лечение проводят с целью устранения развившихся нарушений.

Особые указания

В период терапии требуется контроль лабораторных показателей:

  • все пациенты: АД и ЧСС – ежедневно в начале лечения, далее каждые 3–4 месяца;
  • пожилые люди: функция почек – каждые 4–5 месяцев;
  • больные сахарным диабетом: уровень глюкозы в крови – каждые 4–5 месяцев.

Врач должен обучить пациентов методике подсчета ЧСС и предупредить, что в случае снижения этого показателя ниже 50 уд./мин требуется срочная консультация врача.

Если у пожилых лиц отмечается значительное снижение АД (систолическое ниже 100 мм рт. ст.), выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), развиваются тяжелые нарушения функции почек/печени, AV-блокада, желудочковая аритмия или бронхоспазм, снижают дозу Теночека или отменяют препарат.

С особой осторожностью должен проводиться подбор дозы Теночека для пациентов с компенсированной хронической сердечной недостаточностью.

Атенолол может снижать образование слезной жидкости, что следует учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами.

Теночек при тиреотоксикозе может маскировать некоторые симптомы гипертиреоза, например, тахикардию. Таким пациентам строго запрещено резко отменять препарат, поскольку возможно усиление симптоматики.

Препарат несколько усиливает гипогликемию, вызываемую инсулином, но не мешает восстановлению концентрации глюкозы до нормального уровня.

В случае развития на фоне гипотензивной терапии депрессии препарат нужно отменить.

Пациентам, которым планируется проведение хирургического вмешательства с применением общей анестезии, следует прекратить прием Теночека за 48 ч до операции и предупредить анестезиолога о терапии, чтобы он выбрал анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием.

Прием препарата следует временно прекратить перед исследованием титров антинуклеарных антител, а также концентраций катехоламинов и ванилилминдальной кислоты в моче и крови.

У пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом Теночек может усиливать выраженность аллергических реакций и устранять эффект эпинефрина, вводимого в обычных дозах.

При проведении комбинированной терапии с клонидином, чтобы избежать развития синдрома отмены, прием Теночека следует прекратить на несколько дней раньше клонидина.

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (к примеру, резерпин), могут усиливать эффект атенолола. При применении подобной комбинации следует обеспечить пациенту тщательное наблюдение, чтобы вовремя выявить возможное развитие брадикардии и выраженное снижение АД.

Пациентам, которым требуется назначение верапамила (внутривенно), следует отменить Теночек по крайней мере за 48 ч.

У курильщиков уменьшается эффективность атенолола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Теночек может снижать концентрацию внимания, что следует учитывать пациентам, занятым на потенциально опасных производствах или выполняющих работы, требующие скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Теночек беременным и кормящим грудью женщинам назначают только в тех случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Требуется тщательный врачебный контроль.

Применение в детском возрасте

Теночек не назначают детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Особую осторожность во время лечения следует соблюдать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Особую осторожность во время лечения следует соблюдать пациентам с нарушениями печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста в период терапии должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

  • гипотензивные средства других фармакологических групп: отмечается аддитивный антигипертензивный эффект;
  • сердечные гликозиды, амиодарон: повышается вероятность нарушения AV-проводимости и развития брадикардии;
  • циметидин: ингибируется метаболизм атенолола, вследствие чего увеличивается его плазменная концентрация;
  • резерпин, верапамил, клонидин, метилдопа: возрастает риск развития выраженной брадикардии;
  • производные эрготамина и ксантина: снижается эффективность атенолола;
  • производные фенотиазина: повышаются концентрации атенолола и амлодипина в сыворотке крови;
  • фенитоин и средства для наркоза (при внутривенном введении): усиливается выраженность кардиодепрессивного действия атенолола;
  • средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов): возможно угнетение функции миокарда и выраженное снижение АД;
  • лидокаин: возможно замедление выведения активных веществ Теночека, вследствие чего повышается риск развития токсического эффекта;
  • недеполяризирующие миорелаксанты: пролонгируется их действие;
  • кумарины: усиливается их антикоагулянтное действие;
  • минералокортикоиды, глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены: ослабляется гипотензивный эффект Теночека;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин: под действием атенолола маскируются симптомы гипогликемии;
  • йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества (при внутривенном введении), экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, используемые для иммунотерапии: повышается риск развития анафилаксии и тяжелых системных аллергических реакций.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °C в сухом, недоступном для детей месте, защищенном от света.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Теночеке

Отзывы о Теночеке немногочисленные, но в основном положительные: препарат эффективно снижает повышенное артериальное давление, хорошо переносится. К недостатку относят невозможность резкого прекращения приема, поскольку развивается синдром отмены.

Цена на Теночек в аптеках

Примерная цена на Теночек за упаковку из 28 таблеток в зависимости от региона продажи и аптечной сети может составлять 349–428 руб.

Теночек — инструкция по применению

Регистрационный номер и дата: П№015548/01

Торговое название препарата: Теночек (Tenochek)

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетки содержит активных веществ:
Атенолола 50 мг, Амлодипина 5 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, кальция фосфат двуосновный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-30, натрия крахмал гликолят, тальк очищенный, магния стеарат, кремния коллоидного двуокись, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и тиснением ТС на одной стороне и делительной риской на другой стороне.

Фаркамотерапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (бета-адреноблокатор и блокатор «медленных» кальциевых каналов).

Код ATX: С02

Фармакодинамика
Комбинированный антигипертензивный препарат. Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета1-адреноблокатора (атенолол) и блокатора «медленных» кальциевых каналов, (амлодипин).
Фиксированная комбинация Атенолола и Амлодипина считается наиболее эффективной комбинацией при рассмотрении ее с позиций метаболического и гемодинамического взаимодействия лекарственных средств. Прием Амлодипина ведет к дилатации артериол, выражающейся рефлекторной тахикардией. Это один из основных побочных эффектов Амлодипина. Увеличение частоты сердечных сокращений приводит к повышению потребности миокарда в кислороде, что нежелательно для пациентов с ишемической болезнью сердца. Будучи селективным блокатором β1-адренергических рецепторов, Атенолол нивелирует рефлекторную тахикардию, вызываемую приемом Амлодипина. Клинические исследования последних лет продемонстрировали благоприятное влияние терапии блокаторов «медленных» кальциевых каналов на липидный спектр крови, что способствует снижению риска сердечно — сосудистых исходов. Взаимодополняющий механизм действия Амлодипина, снижающего общее периферическое сопротивление сосудов и Атенолола, уменьшающего сердечный выброс, приводит к более выраженному гипотензивному эффекту и лучшей переносимости по сравнению с монотерапией Амлодипином и Атенололом, улучшая соотношение эффективность/побочные эффекты.
Атенолол: оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулирование катехоламинами образование цАМФ и АТФ, снижает внутриклеточный ток Са2+. В первые 24 часа после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов, выраженность которого в течение 1-3 суток постепенно снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности бароцерепторов и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивное действие проявляется снижением систолического и диастолического артериального давления, уменьшением ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает действия на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 часа, при регулярном приеме стабилизируется к концу 2 недели лечения.
Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Урежает частоту сердечных сокращений в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у больных с хронической недостаточностью. Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, торможением гетерогенного автоматизма, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоаурикулярный узел и удлинением рефракторного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям.
Увеличивает выживаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (снижает частоту желудочковых аритмий и приступов стенакардий).
В терапевтических концентрациях не влияет на бета-2 адренорецепторы, в отличие от неселективных бета-адреноборкаторов оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий и на липидный обмен. Незначительно уменьшает жизненную емкость легких, практически не ослабляет бронходилатирующее действие изопротеренола. При приеме более 100 мг в сутки может оказать бета-2-адреноблокирующее действие. Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума спустя 2-4 часа и продолжается до 24 часов. Амлодипин: производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, атниангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.
Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Антиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, под действием препарата, за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастических стенокардии). Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Фармакокинетика
Атенолол: после приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта — приблизительно 50 % от дозы, принятой внутрь. Растворимость в жирах плохая, биодоступность — 40-50%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 2-4 часа. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит в незначительнбых количествах через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 6-16%.
Практически не метаболизируется в печени. Период полувыведения 6-9 часов (увеличивается у пациентов пожилого возраста). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (85-100% в неизмененном виде). Нарушение функции почек сопровождается удлинением Т&frac; и кумуляцией, при клиренсе креатинина ниже 35 мг/мин/1,73 м2 , Т&frac; составляет 16-27 часов, при клиренсе ниже 15 мг/мин — более 27 часов (необходимо уменьшение доз). Выводится в ходе гемодиализа.
Амлодипин: после приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта 90%, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 6-12 часов. Равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким объемом распределения — около 20 л/кг; биодоступность составляет 60-65%, связь с белками плазмы крови высокая — более 95%. Т½ препарата составляет 35-45 часов. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% принятой внутрь дозы выводиться в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • профилактика приступов стенокардии

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату.
  • Выраженная артериальная гипотензия Атриовентрикулярная блокада II и III степени,
  • синдром слабости синусового узла,
  • синоаурикулярная блокада,
  • острая сердечная недостаточность,
  • хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии декомпенсированная,
  • выраженная брадикардия,
  • метаболический ацидоз, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких,
  • стенокардия Принцметала,
  • кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности,
  • одновременный прием с ингибиторами МАО,
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначать при:

  • Атриовентрикулярная блокада I степени.
  • Нарушении функции печени.
  • При стенозе устья аорты.
  • Хронической сердечной недостаточности (в стадии компенсации).
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Феохромоцитома.
  • Сахарный диабет.
  • Гипогликемия.
  • Тереотоксикоз.
  • Облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающая» хромота, синдром Рейно).
  • Миастения.
  • Дипрессия (в том числе в анамнезе).
  • Псориаз.
  • Пожилой возраст.

Беременность и период кормления грудью
Беременными следует назначать Теночек только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теночек выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Способ применение и дозы
Внутрь, запивая необходимым количеством жидкости.
При артериальной гипертензии и стенокардии доза составляет 1 таблетка в сутки.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза 2 таблетки.

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится больными, однако, в некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные действия:

  • сердечно-сосудистой система: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, выраженное снижение артериального давления, ощущение холода и парестезии в конечностях, сердцебиение, одышка, приливы крови к коже лица;
  • пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), диспепсия;
  • центральная нервная система: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль, редко — изменение настроения, астения, нарушение зрения, парестезии;
  • опорно-двигательный аппарат: мышечные судороги, миалгия;
  • дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм, апноэ;
  • гематологические реакции: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз;
  • эндокринная система: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо, гинекомастия;
  • метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия;
  • кожные реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность, редко — мультиформная экссудативная эритема;
  • прочие: учащение мочеиспускания, периферические отеки, гиперплазия десен.

Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, выраженное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.
Лечение: при выраженной брадикардии показано внутривенное введение 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина в таблетках по 5 мг под язык (при необходимости -повторный прием через 2-4 часа) или внутривенное капельное или медленное струйное введение препарата в дозе 0,5-1 мг. При возникновении бронхоспазма показаны бета2-адреномиметики. Для восстановления тонуса сосудов -применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов -внутривенное введение глюконата кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении атенолола и инсулина (или других пероральных гипогликемических средств) маскирует симптомы гипогликемии. При совместном применении с антигипертензивными средствами других групп происходит усиление гипотензивного эффекта. Гипотензивный эффект ослабляют эстрогены (задержка натрия).
При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии. Больным, принимающим одновременно атенолол и клонидин, клонидин отменяют только по истечению нескольких дней после прекращения лечения атенололом. При одновременном приеме атенолола с производными эрготамина, ксантина — эффективность его снижается.
Одновременное применение с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск его токсического действия.
Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.
Фенитоин при в/в введении, средства для общей анестезии усиливают выраженность кардиодепрессивного действия атенолола. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб и йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для в/в введения повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакции или анафилаксии.
Средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и выраженное снижение АД. Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетает AV проводимости. Циметидин увеличивает концентрацию атенолола в плазме крови (тормозит метаболизм).
Пролонгирует действие недеполяризирующих миорелаксантов, антикэагуляционный эффект кумаринов.

Особые указания
Мониторинг больных должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес ), контроль концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/ мин. При тиреотоксикозе препарат может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена препарата может вызвать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема у больных ИБС необходимо проводить постепенно. Особого внимания также требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной недостаточности (компенсированной).
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препазат с возможным минимальным отрицательным инотропным действием. При одновременном применении с клонидином, прием Теночека прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежать синдрома «отмены» последнего.
Возможно усиление выраженности аллергической реакции и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии. В случае появления у больных пожилого возраста выраженной брадикардии (менее 50 уд./мин), выраженное снижение АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. При развитии депрессии, вызванной приемом препарата — рекомендуется прекратить терапию.
В случае необходимости внутривенного введения верапамила, это следует делать не менее чем через 48 часов после приема Теночека.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Следует отменять препарат перед исследованием концентрация в крови и моче катехоламинов, ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Не следует резко отменять Теночек у больных, страдающих ишемической болезнью сердца.

Влияние на способность водить машину и работать с техникой
Теночек следует с осторожностью назначать водителям автотранспорта и лицам, работающим с механизмами, из-за возможного снижения внимания.

Форма выпуска
Первичная: по 10 или 14 таблеток в стрипы Ал/Ал или блистеры Ал/ПВХ.
Вторичная: По 2, 3, 4, 5 или 10 стрипов или блистеров вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 годе . Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия 48, KANDIVILI INDUSTRIAL ESTATE, KANDIVILI (WEST) MUMBAI 400067 INDIA
Представительство в Российской Федерации: Москва, 121609, Рублевское шоссе, д. 36, корп.2, офис. 233-235

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

действующие вещества: атенолол, амлодипин;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг амлодипина бесилат эквивалентно амлодипина 5 мг

крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов с другими гипотензивными препаратами. Атенолол и другие гипотензивные средства.

Код АТС С07F B03.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), поскольку эффективность и безопасность применения для данной возрастной категории не изучены.

Особые меры безопасности.

При лечении препаратом следует применять такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или другие антиаритмические препараты (например дизопирамид). Исключение составляют больные, которые находятся в отделениях интенсивной терапии.

Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза / риск при назначении препарата.

Особенности применения

С осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек. У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано.

Амлодипин можно применять в обычных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью, так как препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек.

Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным наблюдением врача. У больных ишемической болезнью сердца (ИБС) и артериальной гипертензией (АГ) резкая отмена β-адреноблокаторов может вызвать увеличение частоты ангинальных нападений, поэтому отмены атенолола у больных ИБС и АГ необходимо проводить постепенно. Особого внимания также требует подбор доз для больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными β-адренорецепторов, кардиоселективностью β-адреноблокаторы имеют меньшее влияние на функцию легких, однако при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β 2 адреномиметиков. Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол.

С осторожностью назначают пациентам с феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, пациентам, которые имеют различные облитерирующие заболевания периферических артерий, выраженные нарушения функции почек.

Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы препарат следует назначать с осторожностью, поскольку это может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией или тиреотоксикозом.

В случае проявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд. / Мин), артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады. бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая дозу в течение 10-14 дней. Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаков у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов.

У больных пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой концентрация-время) и периода полувыведения. Одинаковые дозы амлодипина хорошо переносятся пациентами всех возрастных групп, поэтому всем пациентам рекомендуется обычный режим приема препарата.

Препарат применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе при лечении β-адреноблокаторами, длительном голодании и больших физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), при проведении гипосенсибилизирующей терапии или при аллергических заболеваниях в анамнезе, пациентам пожилого возраста (лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз, постепенно повышая дозу под контролем AT и ЧСС, в случае обнаружения у таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его). При необходимости проведения ингаляционного наркоза прием препарата прекращают за 24 часа до проведения наркоза или подбирают средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на концентрацию внимания, поэтому его следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Основные физико-химические свойства

белые, круглые, плоские, со скошенными краями таблетки с гравировкой «ТС» с одной стороны и линией разлома — с другой.

Срок годности

4 года.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Упаковка

14 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель