Свечи анальгин

АНАЛЬГИН СВЕЧИ ДЕТСКИЕ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ректальные суппозитории Анальгин для детей — анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгетический эффект обусловлен угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, которые берут участие в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины и др.). Метамизол натрия препятствует проведению болевых импульсов по нервным волокнам и повышает порог возбуждения на уровне таламуса.
Фармакокинетика. Метамизол натрия быстро всасывается в прямой кишке, и в крови быстро (в течение 1-2 часов) образуется пиковая концентрация, широко распределяется в организме, легко проникает в центральную нервную систему. Метамизол натрия выводится из организма с мочой в неизменном виде и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после его применения.

Показания к применению

Свечи Анальгин для детей применяются для устранения болевого синдрома различного происхождения (головная, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационном периоде), высокая температура тела.

Способ применения

Свечи Анальгин вводят ректально. Детям в возрасте от 1 до 3 лет – 1 суппозиторий (100 мг Анальгина) 1 раз в сутки;
от 4 до 7 лет – по 1 суппозиторию (100 мг Анальгина) 2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов или 1 суппозиторий (250 мг Анальгина) 1 раз в сутки;
от 8 до 14 лет – 1 суппозиторий (250 мг Анальгина) 1–2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов.
После применения суппозитория ребенку необходимо в течение 30 минут находится в лежачем положении.
Длительность лечения устанавливается индивидуально от 1 до 3 суток.

Побочные действия

При применении свечей Анальгин возможны побочные действия в виде аллергических реакций: кожные высыпания, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, крапивница, анафилактический шок, покраснение, зуд в месте введения;
Со стороны крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз;
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, олигурия, анурия;
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит;
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Противопоказания

Применение Анальгина в суппозиториях противопоказано детям до 1 года, при повышенной чувствительности к препарату, проявляющейся в виде кожных и других реакций, при бронхоспазме, при выраженных нарушениях функции печени и почек, агранулоцитозе, лейкопении, анемии любой этиологии, цитостатической или инфекционной нейтропении; рините, конъюнктивите или бронхоспазме при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, порфирии; подозрении на острую хирургическую патологию; повышенной чувствительности к производным пиразолона (бутадиону, трибузону, антипирину), наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности или кормления грудью.

Беременность

:
В период беременности препарат Анальгин противопоказан. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол – усиливается эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин – не следует применять во время лечения Анальгином.
Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы – при одновременном применении уменьшают эффективность Анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) – усиливают эффект Анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Тиамазол и сарколизин – повышают риск развития лейкопении.
Кофеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина и пропранолол усиливают эффект Анальгина.

Передозировка

:
Симптомы передозировки свечей Анальгин: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, анурия, сонливость, слабость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, острая почечная или печеночная недостаточность, геморрагический синдром, судороги, паралич дыхательной мускулатуры, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах.
Лечение: назначение солевого слабительного, активированного угля, возможно проведение форсированного диуреза, а в тяжелых случаях – гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +15 °C, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Анальгин — ректальные суппозитории для детей.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Состав

:
1 суппозиторий Анальгин для детей содержит метамизол натрия 0,1 г (100 мг) или 0,25 г (250 мг).
Вспомогательные вещества: твердый жир.

Дополнительно

:
Ректальные суппозитории Анальгин для детей применяют детям старше 1 года.
При применении детям должен проводиться постоянный врачебный контроль.
Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднения глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выявления причины).
С осторожностью применять при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях.
При применении Анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.

Основные параметры

Название: АНАЛЬГИН СВЕЧИ ДЕТСКИЕ
Код АТХ: N02BB02 — Метамизол натрия

Анальгин суппозитории — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

Р N000443/01

Суппозитории ректальные для детей

Международное непатентованное название Метамизол натрия

Состав

Один суппозиторий содержит:

Активное вещество Метамизол натрия (анальгин) – 0,1 г и 0,25 г (в пересчёте на сухое вещество);

Описание

Суппозитории белого, белого с желтоватым или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Код ATX N02BB02

Фармакологическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Производное пиразолона, по механизму действия существенно не отличается от нестероидных противовоспалительных препаратов (неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты).
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое действие (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей).
Действие развивается через 20-40 минут после применения и достигает максимума через 2 часа.
Отличительной чертой метамизола натрия является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, а так же отсутствие влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Метаболизируется в печени, выводится почками. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется. Связь метаболитов с белками — 50-60%.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при острых респираторных заболеваниях, детских инфекционных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности), в том числе: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, почечная колика, травмы, ожоги, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Анемия, лейкопения, печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Возраст до 3 лет.

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально. После очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозитории освобождают от контурной упаковки (предварительно разрезав ее с помощью ножниц) и вводят в прямую кишку.

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема.

Суппозитории по 100 мг рекомендуются для применения у детей: от 3 лет до 7 лет – по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки.

Суппозитории по 250 мг рекомендуются для применения у детей: от 7 до 14 лет — по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки.

После введения суппозитория ребенок должен находиться в положении лежа 20-30 минут. Длительность лечения не более 3 суток. Дальнейшее лечение препаратом по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок. В редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области желудка, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: солевые слабительные, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Фармацевтическая активность препаратов, которые метамизол натрия вытесняет из связи с белком (пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин), увеличивается.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления в печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Метамизол натрия усиливает эффекты этанола.

Лекарственные средства, обладающие миелотоксичностью, при одновременном применении усиливают гематотоксичность препарата.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные для детей 100 мг и 250 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Особые указания

Не следует использовать одновременно с препаратами, содержащими метамизол натрия (Анальгин), и нестероидными противовоспалительными препаратами. При лечении детей 3-5 лет и детей, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко. У детей, больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7