Синокром форте 2 4 мл

Синокром форте

Синокром форте: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Synocrom forte

Код ATX: M09AX

Действующее вещество: натрия гиалуронат (sodium hyaluronate)

Производитель: Крома Фарма ГмбХ (Австрия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 5929 руб.

Синокром форте – заменитель синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для внутрисуставного введения: вязкоупругий, прозрачный 2% водный раствор (2 мл в стерильно упакованном одноразовом шприце, готовом к применению; в упаковке 1 или 3 шприца и инструкция по применению Синокрома форте).

В 1 мл препарата содержатся:

  • активное вещество: стабилизированный гиалуронат натрия с молекулярной массой, составляющей примерно 2,1 млн дальтон (Да) – 20 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия фосфат моногидрат, натрия карбонат, натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Стерилизация раствора осуществляется в готовом к употреблению шприце паром высокого давления.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синокром форте – это стерильный, стабилизированный, изотонический, апирогенный раствор, обеспечивающий восстановление вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости.

Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Данное вещество является действующим компонентом Синокрома форте. Благодаря смазывающим и амортизирующим свойствам активного вещества препарат уменьшает боль, увеличивает подвижность сустава, способствуя его нормальному, безболезненному движению.

На фоне дегенеративных заболеваний суставов (остеоартроза) или при посттравматических изменениях последних отмечается значительное уменьшение вязкоупругости синовиальной жидкости, что приводит к усилению механической нагрузки на суставы и активизации процессов регенерации суставного хряща (проявляется ограничением подвижности суставов и болевыми симптомами при нагрузке). В результате внутрисуставного введения высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия, демонстрирующего оптимизированные вязкоупругие свойства, улучшается качество смазки сустава.

Показания к применению

Синокром форте рекомендован к применению при боли и ограничении подвижности вследствие дегенеративных или травматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

Противопоказания

Использование средства противопоказано при наличии гиперчувствительности к любому из его составляющих.

Поскольку раствор вводят внутрисуставно, пациентам с бактериальным артритом во избежание появления возможных осложнений следует воздержаться от применения препарата. Лечащий врач должен быть информирован обо всех иммунологических и других возможных последствиях использования биологических средств.

Синокром форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат предназначен исключительно для внутрисуставного введения.

До проведения процедуры требуется извлечь готовый к применению шприц из стерильной упаковки, удалить с него резиновый колпачок и надеть на канюлю шприца соответствующую по размеру иглу до плотного соединения. Следует учитывать, что игла не входит в комплект поставки. Место введения раствора необходимо обработать дезинфицирующим веществом, включающим в состав спирт. Внутрисуставную инъекцию препарата должен осуществлять в асептических условиях врач-специалист. Во время введения раствора шприц следует держать в таком положении, чтобы отверстие упора находилось сзади.

Курс терапии Синокромом форте состоит из 3 инъекций, производимых с интервалом в 7 дней между введениями. В зависимости от степени тяжести поражения эффект лечения может отмечаться до 12 месяцев. Допускается одновременная терапия нескольких суставов, возможно проведение повторных курсов.

Побочные действия

При использовании препарата может наблюдаться возникновение таких местных симптомов, как покраснение, чувство жара, боль, отечность. Для предупреждения развития этих побочных эффектов рекомендуется на протяжении 5–10 минут прикладывать к пораженному суставу пузырь со льдом. Если данные проявления имеют выраженный характер и сопровождаются сильной болью, из пострадавшего сустава раствор необходимо удалить.

На фоне применения средства зафиксированы единичные случаи появления аллергических (сыпь, зуд, крапивница) и анафилактических реакций.

Передозировка

Данные не указаны.

Особые указания

Препарат, содержащийся в шприце, предназначен только для одноразового использования. Проводить повторную стерилизацию запрещено.

Нельзя использовать шприц, если открыта или повреждена его стерильная упаковка, или поврежден или открыт его колпачок.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности не исследовались.

Информация о применении Синокрома форте в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Использование препарата у пациентов младше 18 лет не было исследовано.

Лекарственное взаимодействие

Данных о несовместимости лекарственного средства с другими растворами для внутрисуставного введения в настоящее время не имеется.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C (не замораживая).

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синокроме форте

Отзывы о Синокроме форте преимущественно положительные. Многие пациенты отмечают, что после проведенного курса терапии сустав (как правило, средство использовалось для лечения коленных суставов) стал нормально функционировать, прошли боль и дискомфорт, возникающие при ходьбе, исчезла отечность. Согласно отзывам, процедура введения раствора не очень болезненная и длится не более 10 минут. Продолжительность эффекта препарата индивидуальна для каждого больного и зависит от степени тяжести дегенеративно-дистрофических изменений в суставе. После введения препарата пациенты рекомендуют в течение нескольких дней поберечь сустав и не подвергать его высоким нагрузкам. Некоторые пациенты считают, что после использования средства повышается вероятность исчезновения необходимости в протезировании сустава.

К недостаткам препарата почти все относят его высокую стоимость. Жалоб на нежелательные реакции нет.

Цена на Синокром форте в аптеках

Цена на Синокром форте может составлять 4100–6600 рублей за упаковку, содержащую 1 одноразовый шприц с 2 мл 2% раствора для внутрисуставного введения.

Синокром форте — инструкция по применению

1. Общая информация
Синокром® форте представляет собой стабилизированный 2 % водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации: стерилизация производится в готовой к употреблению упаковке (шприц) паром высокого давления.
Синокром® форте представляет собой стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий раствор для внутрисуставного введения.

2. Состав
1 мл Синокром® форте содержит 20 мг стабилизированного гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 2,1 млн. Дальтон, а также натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, натрия фосфат дигидрат, натрия карбонат и воду для инъекций.

3. Показания
Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

4. Свойства и эффективность
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.
При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия, с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.

5. Способ применения и дозировка
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром® форте составляет 3 инъекции с интервалом в одну неделю между введениями.
Эффект лечения может сохраняться до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.

6. Противопоказания
Синокром® форте не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
Ввиду внутрисуставного введения препарата больным с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

7. Побочные эффекты
При применении Синокром® форте возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность).
Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом.
В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

8. Внимание
Синокром® форте предназначен только для внутрисуставного введения. Применение Синокром® форте не исследовалось у беременных женщин и у детей младше 18 лет.
Синокром® форте следует хранить в месте, недоступном для детей. Синокром® форте предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Не применять по истечении срока годности.
Во время введения необходимо держать шприц Синокром® форте, как показано на рис.1.

Рис. 1

9. Взаимодействие
В настоящее время, нет информации о несовместимости Синокром® форте с другими растворами для внутрисуставного введения.

10. Форма выпуска и упаковка
Синокром форте поставляется в стерильно упакованных одноразовых шприцах, содержащих 2 мл препарата.
Один готовый к применению шприц Синокром® форте содержит 40 мг/2 мл гиалуроната натрия.
Упаковка: по 1 или 3 готовых к применению шприцев.

11. Хранение
Синокром® форте хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

12. Производитель
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия

13. Упаковано
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Претензии потребителей направлять по адресу предприятия-упаковщика.

СИНОКРОМ ФОРТЕ ONE 2% 4МЛ N1 ШПРИЦ

1 мл
активное вещество:
стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия гидрофосфата додекагидрат; дивинилсульфон; натрия карбонат безводный; вода для инъекций

Действие на организм:
При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоэластичными свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.
Свойства компонентов:
Все синовиальные суставы содержат вязкоэластичный гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов
Синокром® форте ONE — 2% стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор

При применении Синокром® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).

Без лицензии

Синокром® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром® форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.
Синокром® форте ONE предназначен только для одноразового использования.
Повторная стерилизация не допускается.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке

При боли и ограничении подвижности в коленном суставе при остеоартрозе

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).
Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов

В настоящее время нет информации о совместимости Синокром® форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения

Синокром® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости (Synocrom® forte ОNE)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2014 Фильтруемый список 17.09.2014

Фармакологическая группа

  • Другие разные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M17 Гонартроз
  • M25.5 Боль в суставе
  • M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках

3D-изображения

Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
активное вещество:
стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия гидрофосфата додекагидрат; дивинилсульфон; натрия карбонат безводный; вода для инъекций

Характеристика

Синокром® форте ONE — стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке, паром высокого давления (автоклавирование).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — смазывающее, восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Действие на организм

При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоэластичными свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.

Свойства компонентов

Все синовиальные суставы содержат вязкоэластичный гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.

Рекомендуется

При боли и ограничении подвижности в коленном суставе при остеоартрозе.

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

При применении Синокром® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о совместимости Синокром® форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте ONE.

Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром® форте ONE.

Синокром® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение Синокром® форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.

Синокром® форте ONE предназначен только для одноразового использования.

Повторная стерилизация не допускается.

Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.

Раствор для внутрисуставного введения, 2%. В стерильно упакованных одноразовых шприцах, 4 мл. 1 шприц в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

«Крома-Фарма ГмбХ».Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения Синокром® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Синокром® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.