Ринсулин нпх

Обзор шприц-ручек для Ринсулин НПХ

Впервые ручка появилась на рынке фармакологических товаров в далеком 1983 году. На сегодняшний день выпускается большое количество вариаций этого приспособления для введения лекарств.

Шприц-ручка представляет собой:

  • Специальный инъектор, используемый для введения самых различных лекарственных препаратов под кожу.
  • В подавляющем большинстве случаев его используют для введения в ткани инсулина.
  • Название было дано за внешнее сходство с обычной канцелярской ручкой.

Инструкция, как пользоваться шприц ручкой, предельно проста.

Достоинства Ринсулин НПХ

Такое приспособление отличается удобством, человек может не только самостоятельно делать себе уколы, но и определять разовую инъекцию препарата. Делает уколы менее болезненными, поскольку при такой процедуре боли больше доставляет процесс ввода лекарства, а не сам укол, устройство позволяет сделать все быстро и плавно.

Устройством могут воспользоваться даже дети, так что взрослым не составит труда им пользоваться, даже если они имеют нарушения зрения.

Такие автоматические приспособления медицинского назначения начали активно вытеснять одноразовые шприцы для инъекций с рынка фармакологических товаров, используемых пациентами самостоятельно во время лечения.

Предназначенная для введения под кожу инсулина, являет собой:

  • Механизм, при котором жидкость уже находится внутри устройства.
  • Миниатюрные емкости, наполненные средством, носят название картриджи или пенфилы.
  • С одной стороны имеется мелкая резьба для закрепления иглы, с другой стороны располагается поршень (внешне похожий на колесико), которое при вращении отсчитывает нужное число единиц.

Встречаются двух разновидностей:

  • Одноразовые;
  • Многоразовые.

Одноразовая шприц-ручка:

  • Неразборная ручка.
  • Картридж при подобной конструкции надежно впаян внутрь.
  • Достать картридж можно, только если повредить само устройство.
  • После того как содержащая гормон жидкость закончится, ручку нужно выбросить.

Многоразовая шприц-ручка:

  • Картридж можно менять.
  • Соответственно служит такое устройство долго.
  • Сменные инсулиновые картриджи необходимо хранить в холодильнике.

О плюсах и минусах шприц-ручки БиоматикПен читайте здесь.

Какая шприц ручка подходит для Ринсулин НПХ?

Для введения в мягкие ткани (мышцы) Ринсулин НПХ подходят ручки многоразового использования. В этом случае для доставки в организм раствора, содержащего искусственно синтезированные гормоны, которые вырабатывает поджелудочная железа здорового человека, нужно помимо самого устройства приобрести картридж, наполненный Ринсулином НПХ.

При этом наполнять раствором картридж повторно нельзя, он одноразовый. При использовании инсулиновых картриджей с многоразовой шприц-ручкой необходимо соблюдать инструкцию производителя.

В подавляющем большинстве случаев продавцом дается предельно четкая инструкция для шприц-ручки:

  • Как заправлять картридж для шприц-ручки, наполненный препаратом, в устройство,
  • Как следует правильно закрепить одноразовую иглу.

При использовании одноразовых шприц-ручек:

  • Следует перед введением взболтать содержимое картриджа для того, чтобы медицинский препарат приобрел однородность.
  • Вводить лекарство можно только тогда, когда оно достигнет комнатной температуры.
  • Стоит отметить, что если состав подвергся заморозке, то его нельзя использовать по назначению.

Ринсулин НПХ в шприц ручке РинАстра

Ринсулин НПХ представляет собой:

  • Человеческий инсулин, который получается при помощи синтеза.
  • Препарат обладает средней продолжительностью действия.
  • Попадая в организм, взаимодействует с рецептором внешней цитоплазматической оболочки клеток, в результате чего образуется инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы.

Данный препарат вводится при помощи многоразовых ручек-шприцов. Внутривенное введение настоятельно не рекомендуется. Местом попадания должны быть мягкие ткани.

Какие иглы подходят к шприц-ручкам?

Диаметр и длина иглы для доставки в организм инсулина определяется:

  • Телосложением больного.
  • Его весом.
  • Возрастом.
  • Способом введения препарата.

Оно может происходить с формированием складки кожи или же без этого действия.

При выборе игл необходимо руководствоваться следующими.

Иглы для ручки- шприца, имеющие диаметр от четырех до пяти миллиметров:

  • Подойдут всем пациентам.
  • Чаще всего данные иглы используются для введения инсулина пациентам детского и подросткового возраста.

Иглы для инсулиновых шприц ручек, диаметр которых варьируется от шести до восьми миллиметров:

  • Необходимо использовать при введении лекарства в кожную складку.
  • Стоит отметить, что введение инсулина в этом случае должно производиться под прямым углом.

Иглы инсулиновые, предназначенные для ручки-шпирица, длина которых превышает восемь миллиметров:

  • Рекомендуют использовать при введении в кожную складку под углом в сорок пять градусов.

Помимо длины и диаметра игл при их выборе необходимо обратить внимание на упаковку:

  • Упаковка игл должны быть индивидуальной.
  • Использовать следует сразу после вскрытия.
  • Все иглы одноразового использования (многоразовые в медицинской сфере вообще не находят повторного применения).
  • Должны быть утилизированы сразу же после совершения инъекции.

Инструкция по использованию шприц-ручки

Несмотря на большое количество вариаций шприцев, которые могут использоваться больными диабетом, которые можно приобрести в аптеке, все они имеют схожую комплектацию.

В конструкцию входят:

  • Картридж, используемый только для инсулина (вторым его названием является патрон или же гильза);
  • Корпус;
  • Срабатывающий механизм, благодаря которому работает поршень;
  • Колпачок, который закрывает опасную часть и делает хранение и транспортировку безопасными, когда устройство находится во внерабочем состоянии;
  • Игла;
  • Механизм, который помогает дозировать объем вводимого гормона,
  • Кнопка для инъекции.

Как использовать?

Применение шприц ручки очень просто, нужно:

  1. Достать из футляра, специально предназначенного для хранения,
  2. Снять с приспособления колпачок.
  3. Установить иглу, предварительно убрав с нее индивидуальный колпачок.
  4. Перемешать гормон, который находится в приспособлении.
  5. Выбрать необходимую дозу,
  6. Для правильного определения следует считать по щелчкам.
  7. При введении необходимо нажать на специальную пусковую кнопку и удерживать ее до того, пока на указателе не появиться значение 0 мг.
  8. При этом не нужно дотрагиваться до окошка индикатора или трогать селектор, поскольку в этом случае может произойти блокировка механизма.
  9. Необходимо собирать в складку кожу и сделать укол.
  10. Лучше всего вводить лекарство в то место, ткани которого отличаются высокой всасываемостью.
  11. Инъекцию можно сделать в любую часть тела. Для того чтобы сделать это, нужно удержать кнопку в течение десяти секунд, а после этого отпустить кожу.

Перед введением инъекции следует проверить ручку, особенно если она новая.

Проверка включает в себя следующие действия:

  • Поворачиваете селектор приспособления до того момента, пока в окошке индикатора не поравняются символ проверки с отметкой дозировки;
  • Повернув корпус так, чтобы игла была направлена вверх, нужно несколько раз постучать пальцем по картриджу. Это необходимо для перемещения пузырьков воздуха со дна картриджа в верхнюю его часть;
  • Нужно продолжать удерживать устройство иглой вверх и при этом нажимать пусковую кнопку до того, пока весь воздух из картриджа не будет удален, а в специальном индикаторном окне не появиться значение ноль миллиграмм.

В том случае, если ручку прежде уронили на твердую нестерильную поверхность (любую, не обязательно это должен быть пол), то следует снять иглу, поставить новую и осуществить проверку заново.

Установка оптимального объема жидкости производится путем поворота селектора. Поворачивать необходимо до того момента, пока нужное вам количество препарата не сравняется с указателем дозировки. Доза рассчитывается в миллиграммах.

Если объем вводимого препарата был установлен ошибочно, то исправить это можно при помощи поворота селектора назад и вперёд до тех пор, пока показатель необходимой организму дозы не поравняются с отметкой дозировки. Во время вращения следует соблюдать предельную осторожность, чтобы случайно не задеть кнопку пуска.

Существуют части тела наиболее подходящие для совершения укола. Эти зоны характеризуются различной результативностью всасывания раствора и воздействия вводимого препарата.

Например:

  • Наиболее хорошие результаты показывает введение в район живота. В таком случае всасываемость составляет 90%, при этом действие, попавшего в организм соединения, наступает намного быстрее, чем если ввести препарат в любое другое место.
  • Эффективность использования, равная 70%, показывает введение в наружную часть руки, а также внешнюю часть бедра.
  • Меньше всего всасываемость, примерно 30%, в области лопаток.

Следует помнить, что нельзя осуществлять инъекции все время в одно место. Колоть лекарство туда же можно только в том случае, если между инъекциями прошло не меньше четырнадцати дней. Необходимо чередовать области введения лекарства. Самое меньшее оптимальное расстояние между двумя уколами должно превышать двадцать миллиметров.

Ранки от уколов не обязательно обрабатывать антисептиком, достаточно лишь мыть это место теплой водой и обычным мылом.

Утилизация иглы и хранение шприц-ручки

  1. Хранить наполненное лекарством устройство следует при комнатной, около двадцати двух градусов температуре (при доставании из холодильника нужно какое-то время подождать, греть специально нельзя).
  2. Срок хранения не должен превышать один месяц после первого использования. Остальные картриджи необходимо хранить в холодильнике.
  3. В том случае, если раствор перестал быть прозрачным, то следует его перемешать. Это нужно, чтобы он приобрел свое первоначальное состояние.
  4. После использования острую часть приспособления выбрасывают, поскольку она уже побывала в мягких тканях и на воздухе достаточно, чтобы утратить свою стерильность.
  5. Повторное использование вполне может привести к воспалению места укола, а также (в самом страшном случае) к сепсису – заражению крови.
  6. Выбрасывать отработанную иголку необходимо, надев на нее снятый прежде защитный колпачок, чтобы она не повредила мусорный пакет.

Уход за шприц ручкой и утилизация

  1. При введении каждой дозы следует всегда доставать только новую тоненькую иглу, чтобы не допустить контаминации.
  2. Соблюдайте все меры предосторожности при обращении во время использования с острой иглой. Ни в коем случае нельзя допустить ее повреждения и изгиба перед введением под кожу лекарства.
  3. Никогда не нужно надевать защитный колпачок на иглу снова, когда он уже был снят. Подобная мера значительно уменьшает риск непреднамеренного укола.
  4. Поверхность шприц-ручки можно почистить, протирая ее ватным диском, смоченным этиловым спиртом. Нельзя погружать шприц-ручку в спирт, мыть и смазывать ее!

Где купить?

Купить можно шприц- ручку для Ринсулин НПХ не выходя из дома на сайте http://www.mistermed.ru/shop/CID_63.html

Ринсулин НПХ — инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: ЛП 001560-020312

Торговое название: Ринсулин® НПХ.

Международное непатентованное название:

инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Лекарственная форма:

суспензия для подкожного введения.

Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;
вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,34 мг, метакрезол 1,6 мг, фенол кристаллический 0,65 мг, глицерол 16мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,25 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия

КодАТХ-A10AC01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ринсулин® НПХ является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями стимуляцией липогенеза, гликогенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
В среднем после подкожного введения Ринсулин® НПХ начинает действовать через 1,5 часа, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 часов.

Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

  • Сахарный диабет 1 типа.
  • Сахарный.диабет 2 типа стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.
  • Сахарный диабет 2 типа у беременных. Противопоказания
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
  • Гипогликемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
    Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине. Способ применения и дозы
    Препарат предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
    Противопоказано внутривенное введение препарата Ринсулин® НПХ. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
    Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.
    Картриджи Ринсулин® НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями в горизонтальном положении 10 раз и покачать для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует допускать появления пены, которая может помешать правильному набору дозы. Картриджи следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после, перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам картриджа прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
    При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
    После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем следует надеть колпачок на ручку.
    Иглы не следует использовать повторно.
    Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25°С) не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Побочное действие
    Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
    Местные реакции: гиперемия,- отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении липодистрофия в месте инъекции.
    Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).
    Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
    При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу. Передозировка.
    При передозировке возможно развитие гипогликемии (симптомы — см. возможные побочные действия).
    Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты содержащие этанол.
    Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Особые указания
    Нельзя применять препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
    На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
    Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
    Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
    Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами
    В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Форма выпуска
    Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.
    По 3 мл препарата в стеклянные картриджи с плунжерами резиновыми из каучука укупоренные комбинированными колпачками из алюминия с диском резиновым. В каждый картридж вложен шарик из стекла с полированной поверхностью.
    5 картриджей с инструкцией по применению, укладывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного, или без фольги и материала упаковочного помещают в пачку из картона. Условия хранения
    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:

    ОАО «Национальные биотехнологии, 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82.

  • Ринсулин НПХ, картриджи 100 МЕ/мл , 3 мл , 5 шт.

    • Лекарственные средства
      • Акушерство, гинекология
        • Лекарства для лечения других гинекологических заболеваний
        • Лекарства для терапии гинекологических инфекций
        • Лекарства для терапии молочницы
        • Препараты для лечения бесплодия методом ЭКО
        • Препараты для лечения климакса
        • Препараты для лечения трихомоноза и малярии
        • Противозачаточные средства
        • Средства для повышения тонуса матки
      • Анестезия, реанимация
        • Местные обезболивающие препараты
        • Питание в реанимации
        • Растворы для анестезии
        • Средства для наркоза
      • Антибиотики
        • Антибиотики
        • Другие противомикробные препараты
        • Противотуберкулезные лекарства
        • Экоантибиотики
      • Болезни крови
        • Кровоостанавливающие средства
        • Лекарства от анемии
        • Противосвертывающие препараты
        • Стимуляторы кроветворения
      • Боль, температура
        • Лекарства гормоны-кортикостероиды
        • Лекарства для снятия боли и температуры
        • Обезболивающие средства
        • Препараты для лечения боли и спазмов
      • Витамины
        • Витаминные препараты
        • Витамины
        • Минеральные вещества
        • Поливитамины
      • Глаза
        • Другие средства для лечения глаз
        • Лекарства при глаукоме
        • Обезболивающие препараты для глаз
        • Противовирусные средства для лечения глаз
        • Средства для лечения аллергии, покраснений
        • Средства для лечения глазных инфекций и воспалений
        • Средства для лечения катаракты
      • Глисты, вши, чесотка
        • Лекарства для избавления от чесотки
        • Лекарства от глистов
        • Препараты для избавления от вшей
      • Гомеопатические средства
      • Диабет
        • Витамины и бады для диабетиков
        • Гипогликемические препараты
        • Диабетические шприц ручки
        • Иглы ланцеты и шприцы для диабетиков
        • Инсулины
        • Лекарства для лечения осложнений диабета
        • Питание для больных диабетом
      • Диагностические средства
      • Лекарства для избавления от геморроя
      • Лекарства для иммунной системы
      • Лекарства для мочеполовой системы
      • Лекарства для снижения тонуса матки
      • Лекарства для терапии заболеваний дыхательной системы
      • Лекарства для терапии онкологии
      • Лекарства для терапии сердечно-сосудистых заболеваний
      • Лекарства для терапии эндокринологических заболеваний
      • Лечение аллергии
      • Обеззараживающие средства
      • Питательные смеси
      • Пищевые добавки (БАДы)
      • Препараты для лечения желудка, кишечника, печени
      • Препараты для лечения ЛОР-органов
      • Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний
      • Препараты для лечения трихомоноза и малярии
      • Противовирусные средства
      • Противогрибковые средства
      • Разные средства
      • Средства для лечения кожи
      • Средства для лечения отравлений
      • Средства для лечения полости рта
      • Средства для нормализации обмена веществ

    РИНСУЛИН НПХ 100МЕ/МЛ 3 МЛ N5 КАРТР+ШПРИЦ-РУЧКА СУСП Д/ПОДКОЖ ВВЕД

    Лекарственная форма

    Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

    1 мл препарата содержит:
    активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;
    вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,34 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, фенол кристаллический 0,65 мг, метакрезол 1,6 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,25 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Ринсулин® НПХ является человеческим инсулином, полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.).
    Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
    Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.
    В среднем после подкожного введения Ринсулин® НПХ начинает действовать через 1,5 часа, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 часов.

    Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

    Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
    Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
    Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).
    Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
    При выявлении любых других побочных эффектов, не описанных выше, пациенту также следует обратиться к врачу.

    Особенности продажи

    рецептурные

    Особые условия

    Нельзя применять препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
    На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
    Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
    Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии, необходимо применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.
    Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).
    Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
    Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под контролем врача.
    При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациенты, получающие такую терапию, должны регулярно обследоваться на признаки сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности ее терапия осуществляется в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены тиазолидиндиона или снижения его дозы.
    Инструкции, которые необходимо дать пациенту
    Нельзя применять препарат, если после взбалтывания суспензия
    не становится белой и равномерно мутной.
    Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
    Если пациент применяет только один тип инсулина
    1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.
    2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
    3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
    4. Сразу же сделайте инъекцию.
    Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
    1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.
    2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
    3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и Выньте иглу из флакона.
    4. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
    5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси инсулина.
    6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
    Процедура инъекции
    — Необходимо продезинфицировать участок кожи, куда будет введен инсулин.
    — Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
    — После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
    — Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).
    — Необходимо менять места инъекций.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.

    Показания

    — Сахарный диабет 1 типа;
    — сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;
    — сахарный диабет 2 типа у беременных.

    — Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;
    — гипогликемия.
    Беременность и лактация:
    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
    Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
    Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

    Ринсулин НПХ подкожно может быть введен в одном шприце с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р). Не следует вводить Ринсулин® НПХ в одном шприце с другими лекарственными препаратами и инсулинами других производителей.
    Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
    Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты содержащие этанол.
    Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
    Препарат снижает толерантность к алкоголю.

    Ринсулин® НПХ (Rinsulin NPH)

    Последняя актуализация описания производителем 01.05.2020 Фильтруемый список 01.05.2020

    Действующее вещество:

    Инсулин-изофан * (Insulin-isophan *)

    АТХ

    A10AC01 Инсулин человеческий

    Фармакологическая группа

    • Инсулины

    3D-изображения

    Суспензия для подкожного введения 1 мл
    активное вещество:
    инсулин человеческий 100 МЕ
    вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0,34 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; фенол кристаллический — 0,65 мг; метакрезол — 1,6 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,25 мг; вода для инъекций — до 1 мл

    Способ применения и дозы

    П/к.

    Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

    Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая Ринсулин® НПХ, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких ЛС. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина.

    Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

    Противопоказано в/в введение препарата Ринсулин® НПХ.

    Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Препарат обычно вводится в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

    Картриджи препарата Ринсулин® НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями в горизонтальном положении 10 раз и покачать для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует допускать появления пены, которая может помешать правильному набору дозы.

    Картриджи следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, ко дну или стенкам картриджа прилипли твердые белые частицы, придавая ему вид замороженного.

    Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

    При использовании картриджей с шприц-ручкой многоразового применения следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

    После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем следует надеть колпачок на ручку.

    При использовании мультидозовых одноразовых шприц-ручек необходимо перемешивать суспензию Ринсулин® НПХ в шприц-ручке непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной.

    Ринсулин® НПХ в шприц-ручке нельзя использовать, если он был заморожен. При использовании предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Необходимо следовать точным указаниям инструкции по использованию шприц-ручки, поставляемой с препаратом.

    Ринсулин® НПХ в шприц-ручке и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

    Иглы не следует использовать повторно.

    Для защиты от света шприц-ручку следует закрывать колпачком.

    Не хранить используемую шприц-ручку в холодильнике.

    Ринсулин® НПХ может вводиться как отдельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р).

    Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 °C) не более 28 дней.

    Применение картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек

    Картриджи с препаратом Ринсулин® НПХ могут применяться со шприц-ручками многократного использования:

    — шприц-ручка Автопен Классик (Autopen Сlassic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд./Owen Mumford Ltd», Великобритания;

    — пен-инъекторы для введения инсулина ХумаПен® Эрго II, ХумаПен® Люксура и ХумаПен® Саввио производства «Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and Comраnу», США;

    — шприц-ручка инсулиновая OptiPen® Pro 1 производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Aventis Pharma Deutschland GmbH», Германия;

    — шприц-ручка БиоматикПен® производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария;

    — пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария.

    Необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.

    Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

    По 3 мл препарата в стеклянном картридже с плунжером резиновым из каучука, обкатанном комбинированным колпачком из алюминия с диском резиновым.

    В каждый картридж вложен шарик из стекла с полированной поверхностью.

    1. По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

    2. Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра® или Ринастра® II. По 5 предварительно заполненных шприц-ручек с инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона.

    По 10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла, герметично обкатанном колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренном пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой. На каждый флакон наносят самоклеящуюся этикетку и помещают в пачку из картона.

    Производитель

    ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4.

    Адрес места производства:

    1. 142279, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А», стр. 5; стр. 5, корп. 1.

    Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

    Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

    Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

    Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Ринсулин® НПХ

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ринсулин® НПХ

    суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
    Диабет лабильный
    Диабет сахарный инсулинзависимый
    Диабет сахарный типа 1
    Диабетический кетоацидоз
    Инсулинзависимый диабет
    Инсулинзависимый сахарный диабет
    Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
    Лабильная форма сахарного диабета
    Нарушение углеводного обмена
    Сахарный диабет 1 типа
    Сахарный диабет I типа
    Сахарный диабет инсулинзависимый
    Сахарный диабет типа 1
    E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
    Декомпенсация углеводного обмена
    Диабет сахарный инсулиннезависимый
    Диабет сахарный типа 2
    Диабет типа 2
    Инсулиннезависимый диабет
    Инсулиннезависимый сахарный диабет
    Инсулинонезависимый сахарный диабет
    Инсулинрезистентность
    Инсулинрезистентный сахарный диабет
    Кома молочнокислая диабетическая
    Нарушение углеводного обмена
    Сахарный диабет 2 типа
    Сахарный диабет II типа
    Сахарный диабет в зрелом возрасте
    Сахарный диабет в преклонном возрасте
    Сахарный диабет инсулиннезависимый
    Сахарный диабет типа 2
    Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
    O24 Сахарный диабет при беременности Беременность при сахарном диабете
    Сахарный диабет типа 2 у беременных