Полиоксидоний инструкция таблетки

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТС L0З

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

— туберкулеза

— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

— для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих

— профилактики гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Для взрослых:

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.

Вес ребенка

Количество капель в сутки

Объем вводимого раствора в мл

5 кг

5 капель

0,25 мл

10 кг

10 капель

0,5 мл

15 кг

15 капель

0,75 мл

20 кг

20 капель

1,00 мл

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

Рекомендуемые схемы лечения детей

  • При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.

  • При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

  • При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.

  • Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.

  • Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

  • Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней

  • — для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;

  • — для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;

  • Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

  • Для профилактики ОРВИ и гриппа;

— нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении

— индивидуальная повышенная чувствительность

— беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)

С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Беременность и лактация

Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияния.

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 5 ампул или флаконов в контурную ячейковую упаковку. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

По 50 ампул или флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробку с перегородками из картона (для стационаров).

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 4 – 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1,

тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Полиоксидоний таблетки : инструкция по применению

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Азоксимера бромид — 12 мг;

Описание

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой.

Риски предназначены для разламывания с целью облегчения проглатывания.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы.

Код АТХ: L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.

Полиоксидоний активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.

Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг после приёма внутрь быстро «всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Полиоксидоний является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии острых респираторных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний, таблетки, 12 мг применяют сублингвально и перорально за 20-30 мин до еды ежедневно, в течение 10-14 дней, 1-3 раза в сутки.

Взрослые: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Подростки от 12 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.

Особые группы пациентов:

Лица пожилого возраста: коррекция доз и схем лечения не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: клинические исследования не проводились.

Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились.

Дети: не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказания для применения

индивидуальная повышенная чувствительность; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; острая почечная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует); детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приёме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблеток).

При ухудшении симптомов заболевания или появления новых симптомов в течение приема лекарственного средства рекомендуется обратиться к врачу.

Лактоза: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу.

Если Вы страдаете какими-либо хроническими заболеваниями, перед применением Полиоксидония обратитесь за консультацией к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие либо побочные эффекты сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи злоупотребления и передозировки Полиоксидоний не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно одновременное применение Полиоксидоний® со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, β-адреномиметиками.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной, лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Произведено:

Российская Федерация, . Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.

Упаковано:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Адрес для предъявления претензий потребителей:

Полиоксидоний используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний и патологических состояний, обусловленных нарушением функций иммунитета. Это популярный отечественный препарат из группы иммуномодуляторов. Входит в список жизненно необходимых лекарств. Механизм работы средства связан с положительным влиянием действующего компонента на защитные системы организма. Также полиоксидоний защищает клетки от окисления и других неблагоприятных воздействий.

Полиоксидоний обладает широким спектром терапевтического действия. Из-за своих гипоаллергенных свойств средство считается безопасным.

Состав и форма выпуска

Бромид азоксимера — действующее вещество препарата, отвечающее за его терапевтическое действие. Это полимерное химическое соединение, разработанное отечественными учеными. Таблетки содержат маннитол, крахмал, стеариновую кислоту и повидон в качестве вспомогательных компонентов. Оболочка таблетированной формы способствует усвоению лекарства в определенном отделе пищеварительного тракта. В состав ректальных свеч входит масло какао.

Препарат также выпускается в виде твердой массы (лиофилизата). Такая лекарственная форма используется для приготовления инъекционного раствора.

Действие Полиоксидония

В классификации лекарственных средств этот препарат определен в перечень иммуномодуляторов. Бромид азоксимера усваивается в желудочно-кишечном тракте и всасывается в кровоток, распределяясь в органах и тканях. Это вещество нормализует функции иммунной системы и защищает организм от инфекционных угроз. Фармакологические свойства препарата проявляются в отношении патогенных бактерий, вирусов и грибков. Действующий компонент Полиоксидоний включен в состав вакцины от гриппа.

Полиоксидоний в таблетках

Дополнительные свойства

  • Стимуляция фагоцитарной активности. Препарат улучшает работу клеток, распознающих и уничтожающих болезнетворные микроорганизмы.
  • Улучшение работы клеточного иммунитета. Такой эффект важен для быстрого выздоровления и предотвращения развития инфекционного процесса.
  • Повышение продукции интерферонов. В ответ на инвазию патогенов клетки должны выделять специальные белки, подавляющие развитие инфекционного процесса. Бромид азоксимера является индуктором интерферона.
  • Дополнительная выработка иммуноглобулинов (антител). Эти компоненты иммунной системы требуются для связывания и нейтрализации чужеродных микроорганизмов.
  • Очищение организма от токсинов. Действующее вещество самостоятельно нейтрализует токсины инфекционного происхождения. Активация фагоцитов косвенно усиливает детоксикацию.
  • Защита клеток и тканей от окислительного стресса. Во время болезни может усиливаться образование опасных форм кислорода, повреждающих клеточные мембраны. Бромид азоксимера подавляет этот патологический механизм.
  • Противовоспалительное действие. Препарат уменьшает количество медиаторов воспаления в организме.

Эффекты лекарства облегчают состояние пациента во время болезни путем устранения воспалительного процесса и уничтожения патогенов.

Побочные реакции

Полиоксидоний относится к наиболее безопасным и хорошо переносимым медикаментам. В ходе исследования препарата побочные эффекты не были зарегистрированы. Осложнения могут возникать только при использовании ректальных свечей или инъекций. Введение свечей иногда сопровождается покраснением покровных тканей и незначительным жжением. Внутримышечная инъекция редко осложняется отеком и покраснением тканей.

Показания к применению Полиоксидония

Бромид азоксимера позиционируется как иммуномодулирующее, противовоспалительное и противовирусное средство. Врачи назначают это лекарство для профилактики и лечения инфекционных болезней. Острая респираторная вирусная инфекция — главное показание к применению препарата. Эта патология проявляется повышением температуры тела, кашлем, заложенностью носа, головной болью, слабостью и другими симптомами. Действующее вещество улучшает работу защитных систем организма и облегчает состояние больного с помощью противовоспалительного эффекта. Полиоксидоний в первую очередь рекомендован для лечения гриппа, однако средство можно принимать при бронхите, фарингите, ларингите и других инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Дополнительные показания

  • Острые и хронические воспалительные процессы в области носоглотки, верхнечелюстных пазух, среднего и внутреннего уха.
  • Заболевания иммунологической природы, осложненные бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией.
  • Профилактика гриппа и других видов ОРВИ. Лекарство нужно принять до предполагаемого воздействия патогенов.
  • Профилактика других бактериальных, грибковых и вирусных болезней, включая герпес и отит.
  • Предотвращение развития иммунодефицита на фоне хронического стресса и рецидивирующих заболеваний.
  • Профилактика осложнений после проведения оперативных вмешательств.

Обычно препарат назначается вместе с антибиотиками, противовирусными средствами и другими медикаментами.

Не все пациенты могут принимать это лекарство. Абсолютным противопоказанием к применению бромида азоксимера является аллергия на любой компонент препарата. Возможна непереносимость крахмала, стеариновой кислоты и веществ, входящих в состав оболочки таблетки. Перед использованием таблеток, инъекций или ректальных свечей нужно внимательно изучить инструкцию и состав.

Полиоксидоний в виде суппозиториев

Другие противопоказания:

  • Вынашивание ребенка и период лактации.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Врожденный дефицит лактазы.
  • Непереносимость глюкозы или галактозы.
  • Возраст до 3 лет.

Если пациент страдает от легкой или умеренной почечной недостаточности, врач должен подобрать безопасную дозировку средства.

Инструкция по использованию Полиоксидония

Препарат распространяется свободно, однако лечить инфекционные и иммунологические патологии с помощью этого средства рекомендуется после прохождения врачебного обследования. Специалист оценит тяжесть состояния больного и подберет схему медикаментозной терапии. Обычно бромид азоксимера применяется в качестве вспомогательного средства. При наличии бактериальной инфекции пациенту могут потребоваться антибиотики. Соблюдение правил использования Полиоксидония снижает риск появления осложнений.

Способы введения

  • Таблетки нужно проглатывать и запивать небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать средство за 30 минут до употребления пищи.
  • Ректальные свечи вводятся в анальное отверстие. Препарат постепенно рассасывается.
  • Сухое вещество (лиофилизат) растворяют в воде или физиологическом растворе. После перемешивания нужно подождать 2-3 минуты. Раствор применяется для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Выбор метода введения лекарства зависит от цели лечения. Рассасывание таблетки в ротовой полости подходит для терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Пероральный прием используется для лечения системных инфекций и иммунных патологий. Инъекционная форма применяется в случае, если препарат плохо усваивается другими способами.

Схемы приема

  • Медикаментозная терапия острой респираторной инфекции: 1 таблетка два раза в сутки в течение недели.
  • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей: 1 таблетка два раза в сутки в течение 7-10 дней.
  • Лечение осложненных иммунологических патологий, вроде бронхиальной астмы. Прием 1 таблетки два раза в сутки в течение 7-10 дней.
  • Предотвращение развития ОРВИ в простудный сезон: 1 таблетка каждый день в течение 10 суток.
  • Профилактика рецидива герпеса: 1 таблетка два раза в сутки в течение 10 дней.
  • Снижение риска обострения инфекционных процессов: 1 таблетка каждый день в течение 10 суток.
  • Профилактика иммунодефицита на фоне хронического стресса: 1 таблетка ежедневно в течение 10 суток.

Важно! Лечение детей в возрасте от 3 до 10 лет требует уменьшения дневной дозировки вдвое.

Если лекарство требуется ребенку, рекомендуется предварительно проконсультироваться у педиатра. Возможно назначение индивидуальной схемы терапии, включающей использование других медикаментов.

Дополнительные сведения

  • Бромид азоксимера не взаимодействует с другими лекарствами. Можно использовать это средство вместе с антибиотиками, противовоспалительными средствами и другими медикаментами по назначению врача.
  • Возможна аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением покровных тканей, кожными высыпаниями и другими характерными симптомами. При аллергии нужно прекратить примем средства и обратиться к лечащему врачу.
  • Пропуск дневной дозы не является основанием для увеличения дозировки на следующий день. Пациенту следует продолжить соблюдать схему лечения.
  • Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций. Во время лечения можно управлять автомобилем.

Схему применения инъекций и ректальных суппозиториев рекомендуется уточнить у терапевта.

Аналоги Полиоксидония

Не существует прямых аналогов лекарства, содержащих такое же действующее вещество. Только одна фирма производит и распространяет бромид азоксимера. В аптеках можно приобрести препараты со схожим терапевтическим действием. Это противовирусные и иммуномодулирующие средства с другим химическим составом.

Косвенные аналоги:

  • Арбидол — средство для лечения простуды, стимулирующее иммунитет и подавляющее развитие инфекции.
  • Галавит — препарат, улучшающий работу иммунитета. Применяется при ОРВИ.
  • Эстифан — растительное средство для лечения инфекционных заболеваний.

Галавит — аналог Полиоксидония

Важно! Медикаменты со схожим действием имеют другие противопоказания и побочные действия. Нужно ознакомиться с инструкцией перед применением.

Отзывы и цены

Препарат пользуется большой популярностью среди отечественных специалистов. Несмотря на отсутствие доказательств эффективности, это средство продолжают назначать в составе комплексной терапии заболеваний. С точки зрения многих пациентов это полезное средство, облегчающее симптомы простуды и предотвращающее развитие осложнений. Врачи запрещают использовать Полиоксидоний как единственное средство для лечения серьезного инфекционного или иммунологического недуга.

Средняя цена 10 таблеток препарата составляет 650 рублей. Цена упаковки суппозиториев (10 штук) варьируется от 900 до 1300 рублей. Средняя цена сухой лекарственной формы (0,006) составляет 1000 рублей.

Видео

Полиоксидоний хорошо подходит для профилактики ОРВИ и облегчения симптомов гриппа. Средство не используется в качестве монотерапии тяжелых патологий.

Полиоксидоний лиофилизат — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность;
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 6 месяцев;
  • Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказаноприменение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):

Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл
(дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды,
0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день
5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом
10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):

— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

— для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способы применения и дозы у детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее
1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.

Вес ребенка

Количество

капель в сутки

5 кг

5 капель

10 кг

10 капель

15 кг

15 капель

20 кг

20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально:

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до
10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение
10 суток.

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Не часто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиокидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиокидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг, 6 мг.

По 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) во флаконы из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 5 флаконов с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

По 50 флаконов (для стационаров) с препаратом вместе с 50 инструкциями по применению помещают в коробку с перегородками из картона.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

24 октября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Полиоксидоний лиофилизат — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Полиоксидоний лиофилизат в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru