Найз суспензия для детей

Найз

Найз – нестероидное противовоспалительное средство анальгезирующего и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Найз выпускается в следующих формах:

  • Таблетки диспергируемые: в форме буквы «D», края скошены, на одной из сторон тиснение «NK», другая сторона – гладкая, цвет светло-желтый (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров);
  • Суспензия для приема внутрь: желтая, с характерным вкусом и приятным запахом, при встряхивании редиспергируется (по 60 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным колпачком);
  • Гель для наружного применения 1%: прозрачный, желтый или светло-желтый, без посторонних частиц (по 20 г и 50 г в тубах из ламинированного алюминия, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: нимесулид – 50 мг в 1 таблетке; 50 мг в 5 мл суспензии; 10 мг в 1 г геля.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки диспергируемые: кальция фосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор ананасовый;
  • Суспензия для приема внутрь: пропилпарабен, метилпарабен, лимонная кислота, сорбитол, полисорбат 80, ксантана камедь, глицерол, ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый WS, очищенная вода;
  • Гель для наружного применения: пропиленгликоль, изопропанол, карбомер 940, тиомерсал, N-метил-2-пирролидон, макрогол, бутилгидроксианизол, калия дигидрофосфат, вода очищенная, ароматизатор (Нарцисс-938).

Показания к применению

  • Псориатический артрит;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Ишиас;
  • Радикулит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
  • Артралгия;
  • Люмбаго;
  • Миалгия ревматического и неревматического происхождения;
  • Остеоартроз;
  • Бурситы, воспаления сухожилий, связок;
  • Артриты различного генеза;
  • Болевой синдром различной этиологии (в том числе при травмах, в послеоперационном периоде, головная боль, зубная боль, альгодисменорея);
  • Посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
  • Лихорадка различного происхождения (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • Выраженная почечная недостаточность;
  • Нарушения функции печени;
  • «Аспириновая триада»;
  • Инфекции кожи, дерматозы и повреждения эпидермиса в области нанесения (для геля);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 2 лет (для суспензии), до 3 лет (для таблеток), до 7 лет (для геля);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата Найз и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Относительные:

  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Сахарный диабет второго типа;
  • Пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозировка

Найз в форме таблеток и суспензии назначают внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 400 мг.

Суспензию предпочтительнее принимать до еды, однако в случае дискомфорта в области желудка возможен прием препарата в конце приема пищи или после еды.

Таблетки диспергируемые принимают в конце приема пищи или после еды, предварительно растворив одну таблетку в чайной ложке (5 мл) воды.

Детям препарат назначают из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг в 2-3 приема. Подросткам с весом более 40 кг Найз назначают 2 раза в сутки по 100 мг.

Продолжительность лечения – 10 дней.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Препарат в форме геля применяют наружно. Перед нанесением средства обрабатываемую поверхность следует вымыть и высушить. Затем необходимо выдавить столбик геля длиной около 3 см и нанести его равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирать. Кратность применения – 3-4 раза в сутки.

Частота нанесения (не более 4 раз в сутки) и количество геля могут варьировать и зависят от реакции пациента и величины обрабатываемого участка. Без консультации врача Найз гель применяют не более 10 дней.

Побочные действия

Системные побочные реакции:

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, изжога, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, боли в области желудка, токсический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактический шок, кожная сыпь;
  • Прочие: гематурия, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости.

Местные реакции, которые могут возникать при нанесении геля Найз:

  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Преходящее изменение цвета кожи (отмена препарата не требуется);
  • Шелушение.

При длительном применении геля на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции, характерные для препарата в форме таблеток и суспензии.

Особые указания

Найз с осторожностью назначают пациентам с нарушениями зрения.

При длительном применении следует контролировать функции почек и печени.

Пациентам, которые занимаются потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в связи с возможным развитием таких побочных реакций как сонливость и головокружение, препарат назначают с осторожностью.

Найз в форме геля не рекомендуется наносить на открытые раны и поврежденные участки кожи. Следует также избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками. После процедуры нанесения необходимо плотно закрыть тубу и вымыть руки с мылом.

Лекарственное взаимодействие

Найз с осторожностью назначают одновременно с фенитоином, дигоксином, метотрексатом, циклоспорином, диуретиками, препаратами лития, гипогликемическими и гипотензивными средствами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать (для геля).

Срок годности таблеток диспергируемых и суспензии – 3 года, геля – 2 года.

Наиболее часто используемая для лечения детей Нимулид суспензия, является препаратом, облегчающим состояние ребенка при наличии у него высокой температуры, ломоты в теле и иных неприятных явлений. Отзывы родителей подтверждают действенность этого средства. Оно безопасно и оказывает на организм лишь позитивное действие.

Описание препарата

Одной из основных форм лекарства является суспензия (иногда ее называют сиропом) для внутреннего приема. Продается в пузырьках из темного стекла. Для удобства использования к флакону прикладывается мерная ложечка, которая позволяет отмерить нужное количество сиропа.

Комплект размещен в плотную коробку из картона. Средняя стоимость препарата с содержимым 60 мл составляет 220 руб. Цена колеблется в пределах от 105 до 390 руб. Главный действующий ингредиент медикамента – нимесулид. В 5 мл препарата находится 50 мг активного содержимого.

К числу дополнительных элементов относятся:

  • лимонная кислота;
  • глицерин;
  • сахароза;
  • ароматизатор;
  • рициновое масло;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • ксантоновая камедь;
  • пропилгидробензоат натрия;
  • ваниль;
  • краситель;
  • очищенная вода.

Препарат, предназначенный для приема внутрь, является вязкой жидкостью с ароматным запахом и сладковатым привкусом, благодаря которым дети безотказно принимают такое снадобье.

Действие на организм

Нимулид суспензия для детей, отзывы о которой можно легко найти на страничках социальных сетей, относится к эффективным лечебным продуктам. Соединение входит в большую лекарственную группу сульфонанилидов. Лечебные свойства препарата проявляются в препятствовании (ингибировании) образованию липидов. При этом лекарство подавляет их преимущественно в области воспаления.

Противовоспалительное действие Нимулида заключается также в том, что активно подавляются свободные кислотные радикалы. Состав отлично впитывается из ЖКТ. Связывание с белками — на 99%.

Предельный объем лекарства в крови появляется через 2-3 ч после употребления. Суспензия расщепляется в печени. Наружу выходит посредством почек и кишечника. При последующем принятии медикамента накопления в организме не отмечается.

Назначение

Суспензия Нимулид рассчитана для терапии самых разных воспалительных состояний, включая патологии верхних дыхательных путей:

  • кашель;
  • фарингит;
  • тонзиллит;
  • диспноэ;
  • гиперемия горла.

Помимо этого, средство используется при:

  • ревматических внесуставных болезнях;
  • тромбофлебитах;
  • остеоартрите;
  • мышечных болях;
  • воспалении сухожильных тканей;
  • воспалениях и о обострениях после операции;
  • спортивных травмах;
  • переломах;
  • хирургической стоматологии.

Лекарство применяется для симптоматической терапии, снятия воспалений и боли.
Самовольное назначение и прием Нимулида для детей запрещается. Необходима консультация педиатра.

Назначение этого лекарственного средства является исключительно прерогативой врача-педиатра. Прежде всего, это касается малышей младшего возраста. Врач назначит требуемую дозировку, определит срок обязательного лечения.

Нимулид не следует употреблять в случаях частной непереносимости элементов состава, как действующих, так и дополнительных.

К противопоказаниям отнесены:

  • неполадки в работе печени;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в периоде обострения;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • внутренние кровотечения;
  • нарушения сердечной деятельности;
  • сильная лихорадка при ОРВИ.

Хотя средство относится к мало токсичным, в определенных ситуациях вызывает побочное действие. Неправильное использование медикамента, его передозировка могут повлечь за собой целый спектр негативных эффектов, нарушающих деятельность центральной нервной системы, вызывающих аллергию, сбои в нормальной работе ЖКТ.

Существенные перемены в самочувствии формируются в самых разных сферах организма и проявляются в виде:

  • диареи;
  • тошноты;
  • болей в животе;
  • запоров;
  • головокружений;
  • скачков артериального давления;
  • почечной недостаточности;
  • отеков;
  • дизурии;
  • зуда;
  • крапивницы;
  • эритемы;
  • скопления жидкости в теле;
  • шелушения.

В указанных случаях прием медикамента нужно прекратить или уменьшить дозировку лекарства.

Особенности применения

Нимулид суспензия для детей, отзывы о которой можно услышать от родителей многих выздоровевших ребят, используется для терапии с соблюдением необходимой осторожности. Дозировка подбирается исключительно с учетом индивидуальных качеств пациента. Такая точность в употреблении препарата устанавливается на основе результатов анализов.

В частном порядке регулируется дозировка, если имеются болезни:

  • артериальная гипертония;
  • дефекты зрения;
  • нарушение работы почек.

Иногда пациент жалуется на болезненные проявления в районе печени. В подобных ситуациях устанавливается строгий, регулярный контроль работы печени и почек. При возникновении ранних симптомов заболевания печени, а именно: болей в животе, кожного зуда, потемнения мочи – прием лекарства прекращается. Дальнейшие действия планирует лечащий врач.

Препарат склонен вызывать накопление жидкости в органах. Лицам с гипертонией и сердечной недостаточностью лекарство Нимулид необходимо принимать особенно осторожно.

С учетом поступающей информации об ухудшении зрения от пациентов, использующих нестероидные противовоспалительные медикаменты, при появлении дефектов зрения прием лекарства должен быть исключен. Необходимо провести офтальмологическое обследование пациента.

Препарат может спровоцировать разные неполадки ЦНС. Поэтому этот медикамент не должен назначаться больным, деятельность которых требует особенного внимания, например, водителям транспортных средств.

Для того чтобы исключить формирование побочных явлений, средство приходится применять в минимальных количествах. При этом также должна быть выбрана самая минимальная протяженность лечения. Если в самочувствии пациента не происходит положительных изменений, употребление лекарства нужно прекратить.

Передозировка

При существенной передозировке наступают состояния в виде:

  • изжоги;
  • рвоты;
  • сонливости;
  • болей в животе;
  • головокружения;
  • острой почечной недостаточности;
  • угнетения дыхания;
  • анафилактоидных реакций;
  • комы.

Особого противоядия нет. Больной с проявлениями передозировки требует симптоматического лечения. Ему нужно прополоскать желудок и дать активированный уголь. Устанавливается ежедневный мониторинг работы почек и печени.

С какого возраста принимать?

Нимулид суспензия для детей, отзывы о которой часто публикуются в Интернете, используется так, как это предписывается в инструкции. Последняя содержит данные о том, с какого именно возраста можно лечить детей при помощи этого лекарства, а также количество приемов в день. Например, малышам до 2 лет лекарство противопоказано.

Больные от 6 до 12 лет могут употреблять лекарство исключительно в виде суспензии, таблетированная форма для них не подходит. Точная доза продукта указана. Он рассчитывается с учетом возраста маленького пациента и массы его тела. Ежедневная доза Нимулида для ребят не может превышать 0,5 мл / кг.

График дозирования приведен в таблице:

Вес тела, кг Доза, мл Кратность применения в сутки, раз
6-8 1 2-3
9-12 1,5 3
13-15 2 3
16-19 2,5 3
20-23 3 3
24-26 3,5 3
27-39 4,5 3
40 и более 10 2

Согласно инструкции, сбивать температуру у ребенка данным препаратом можно, если она достигла величины 38,5.

Организм пациента должен самостоятельно бороться с инфекцией, формировать необходимые антитела. Этого может не произойти при низких значениях температуры тела.

Употребляют средство в таком порядке:

  • взболтать флакон с раствором;
  • отмерить препарат с помощью мерного колпачка;
  • принять лекарство, запив его большим объемом жидкости.

Продолжительность лечения 1-2 недели. Рекомендуется принятие препарата до еды. В ситуациях же, когда у малыша имеется расстройство ЖКТ, лекарство принимается вместе с пищей или сразу после еды. Запрещено менять дозировку, предписанную врачом.

Совместимость

Регулярному медицинскому контролю должны подвергаться пациенты, если они вместе с нимесулидом употребляют медикаменты, оказывающие воздействие на ЖКТ. Совмещенный прием суспензии с варфарином и схожими антикоагулянтами, чреват большим риском появления кровотечений.

Парочку Нимесулида с фуросемидом требуется использовать очень внимательно при лечении больных с патологиями почек или сердца. Нимесулид способен создать определенные проблемы при его использовании вместе с метотрексатом.

Нет информации о параллельном употреблении нимесулида с:

  • теофиллином;
  • дигоксином;
  • глибенкламидом;
  • антацидами;
  • ранитидином.

Если лекарство применяется наряду с метотрексатом, то нужно быть очень внимательным, поскольку при этом содержание метотрексата и, следовательно, его токсичность в организме намного увеличиваются. Суспензия усиливает действие медикаментов, замедляющих свертываемость крови. Наблюдается снижение эффекта от употребления гипотензивных лекарственных продуктов.

Из-за повышенной степени связывания нимесулида с белками плазмы, больные, которые одновременно получают гидантоин и сульфаниламиды, должны наблюдаться врачом, проходя контроль через небольшие периоды времени.

Правила хранения

Суспензия Нимулид, используемая для лечения детей, согласно отзывам родителей, хорошо сохраняется. С этой целью препарат нужно хранить в предохраненном от солнца, прохладном месте не более 3 лет.

Номинальная температура хранения — 20 градусов Цельсия. Колпачок должен быть надежно закручен. После открытия флакона лекарство годно еще полгода. По прошествии помеченной на флаконе даты, продукт не может использоваться. Медикамент должен быть спрятан от детей.

Аналоги

Заменителями препарата считаются:

1. Найз (гель). Включает 10 мг нимесулида. Прямой заменитель препарата Нимулид по активному содержимому. Применяется для симптоматической терапии и устранения болей различного генеза. Экспортер: Др. Редди c (Индия).

К числу дополнительных элементов относятся:

  • пропиленгликоль;
  • макрогол;
  • изопропанол;
  • карбомер-940;
  • бутилгидроксианизол;
  • тимеросал;
  • калияфосфат;
  • вода.

Цена: от 146 до 910 руб.

2. Хондроитин-Акос – мазь, включающая 50 мг хондроитина сульфата натрия. Изготовитель: Синтез, Россия.

Дополнительные элементы:

  • диметилсульфоксид;
  • ланолин;
  • вазелин;
  • вода.

Цвет – светло-желтый, пахнет димексидом. Наиболее результативен при лечении суставов и позвоночника. Стоимость: от 50 до 578 руб.

3. Нимесулид (таблетки), дозированные по 100 мг. Экспортер: Реплекфарм, Македония. Высокий противоопухолевый эффект.

Употребляется при:

  • артритах;
  • подагре;
  • остеохондрозе;
  • миалгиях;
  • травматической патологий тканей, дефектах опорно-двигательного аппарата.

Стоимость: от 22 до 876 руб.

4. Артрафик (мазь). Озон ООО Россия. Главный элемент в основе состава представлен природным ингредиентом — хондроитина сульфатом 50 мг. Показан при лечении остеоартрозов и остеохондрозов, и их предупреждения. Стоимость мази: от 244 до 293 руб.

5. Хондроксид (гель). Изготовитель: Нижфарм, Россия. Эффективно устраняет воспаления. 100 г медикамента включает хондроитина сульфата 5 мг.

Добавочные элементы:

  • диметилсульфоксид;
  • пропиленгликоль;
  • изопропанол;
  • этанол;
  • натрия дисульфит;
  • нипагин;
  • карбопол;
  • ароматизатор;
  • вода.

Стоимость: от 182 до 1469 руб.

6. Сулайдин (гель). Изготовитель: Эмбил Фармацеутикал (Турция). Структура: в 1 г – 10 мг нимесулида. Позиционируется как противоопухолевый, жаропонижающий, антиагрегантный препарат. Стоимость: 562 руб.

К самым распространенным негормональным продуктам, которые все чаще используется для лечения детей, относится суспензия Нимулид. Многие родители в отзывах утверждают, что лекарство не только уничтожает воспаления, но и ослабляет боли у маленьких пациентов.

Активные элементы, имеющиеся в структуре препарата, останавливают распространение патогенных бактерий, приближают момент выздоровления.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о Нимесулиде

Отзыв врача о препарате Нимесил:

Найз суспензия — инструкция по применению

Нимесулид

Суспензия 50 мг/5 мл

Регистрационный номер:

П-8-242 N 010513

Химическое название:

4’-нитро-2’-феноксиметансульфонанилид

Международное непатентованное название (МНН) :

нимесулид

Состав:

5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида и вспомогательные вещества: сахарозу, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонную кислоту, хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, глицерин, полисорбат 80, воду очищенную.

Описание:

суспензия желтого цвета с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.

Фармакологическое действие:

Найз является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к новому поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19 — 0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и с калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания:

  • остеоартриты ( в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, тендениты, бурситы;
  • как симптоматическая терапия для облегчения болей в послеоперационном периоде, при травмах, заболеваниях уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии;
  • при лихорадке различного генеза.

Дети: Найз суспензия показан для лечения симптомов лихорадки и воспаления, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при небольших ранениях мягких тканей и т.д.

Противопоказания:

  • язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к нимесулиду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза со следующими препаратами:

  • дигоксином, фенитоином и препаратами лития,
  • диуретиками и гипотензивными средствами,
  • другими НПВС,
  • циклоспорином,
  • метотрексатом
  • противодиабетическими средствами.

Способ применения и дозы:

Взрослые: Найз обычно назначают внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки предпочтительно до еды.

Дети:Найз-суспензию назначают в дозе 1,5 мг/кг массы тела два или три раза в день. Масимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделенные на 2 или 3 приема.

Особые указания:

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия:

Обычно препарат Найз не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, зуд, крапивница, бронхоспазм.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска:

Суспензия (50 мг/ 5 мл) во флаконах по 60 мл.

Условия хранения:

Суспензия: В защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

®- зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 202421.

Изготовлено: “Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”:

Москва, 103006, ул. Долгоруковская, д.18, стр. 3

Найз : инструкция по применению

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения симптоматики терапию лекарственным средством следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВС, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Нарушения со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид- содержащих лекарственных средств. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Найз (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение лекарственным средством. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия лекарственного средства.

Во время лечения Найзом пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Найза и других НПВС, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение лекарственным средством.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых НПВС во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других средств, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного-тракта (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъявления нимесулид следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона. Пациенты, принимающие сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме лекарственного средства.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Найз, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение лекарственным средством следует отменить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Найз следует применять с осторожностью, поскольку лекарственное средство может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Найз следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может вести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение должно быть прервано.

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящим обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков, как реакции на применение терапии НПВС, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Применение в период беременности и кормления грудью

В третьем триместре беременности применение Найз противопоказано.

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение лекарственных средств, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1 % примерно до 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

У животных назначение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению до- и постимплантационной потере и увеличению эмбриональной смертности. Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе, сердечно-сосудистой системы.

Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинами, пытающимися забеременеть, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

1) могут привести к развитию у плода:

− пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

− дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

2) у матери и плода в конце беременности возможно:

− увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

− подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью. На данный момент неизвестно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Найз противопоказан для применения у кормящих матерей.

Фертильность. Как и другие НПВС, лекарственные препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Исследования по воздействию нимесулид-содержащего лекарственного средства на способность к вождению транспортных средств и управлению машинами и механизмами не проводились. Несмотря на это, пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Найз, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, и других НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs): увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты ангиотензиновых рецепторов 2 типа (АIIА):

НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом возрасте) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которое носит, как правило, обратимый характер.

Данное взаимодействие следует принимать во внимание у пациентов, принимающих Найз совместно с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому, при назначении данной комбинации лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и должна быть рассмотрена необходимость мониторинга почечной функции после начала комбинированной терапии и периодически впоследствии.

Фармакокинетические взаимодействия: воздействие нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств:

Фуросемид: у здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «Концентрация−время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и лекарственных средств, содержащих нимесулид, требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.

Литий: имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Найз пациентам, получающим терапию лекарственными средствами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными лекарственными средствами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Найз лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных лекарстенных средств в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного лекарственного средства могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других лекарственных средств на фармакокинетику нимесулида:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения лекарственного средства.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности − 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.