Клацид кларитромицин инструкция

Клацид для инфузий — инструкция по применению

Краткая информация по препарату

МНН:

кларитромицин.

Регистрационный номер:

П N012673/01

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг.

Показания к применению:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам; одновременное применение кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; одновременное применение кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременное применение кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременное применение кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек; пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременное применение кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременное применение с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

безопасность использования кларитромицина во время беременности и лактации не установлена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится вместе с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

для внутривенных инфузий. Запрещено внутримышечное и болюсное введение! Рекомендуемая доза кларитромицина в/в составляет 1,0 г в сутки, разделенная на две равные дозы, каждая из которых вводится после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 минут и более. Внутривенная терапия у тяжелых пациентов может быть ограничена 2-5 днями и должна быть переведена, по решению врача, на прием кларитромицина внутрь. Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от обычно рекомендуемой дозы. Приготовление раствора для инфузий описано в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие:

сыпь; головная боль, бессонница; интенсивное потоотделение; диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; дисгевзия, извращение вкуса; вазодилатация; отклонение в печеночной пробе; флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению.

Передозировка:

в случае передозировки следует прекратить применение в/в кларитромицина и начать проводить соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы: нет сообщений о случаях передозировки при внутривенном введении кларитромицина. Тем не менее, прием большой дозы кларитромицина внутрь может вызывать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, этравирин, флуконазол, ритонавир, пероральные гипогликемические средства/инсулин (рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы). Антиаритмические средства (хинидин и дизопирамид): возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Взаимодействия, обусловленные изоферментом CYP3А: совместное применение кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): в случае необходимости совместного применения, рекомендуется принимать наименьшую дозу статина, необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин). Непрямые антикоагулянты: при совместном применении варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. Полная информация по взаимодействию с лекарственными препаратами представлена в инструкции по медицинскому применению.

Особые указания:

длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, связанные, как правило, с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C.difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном применении кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях acne vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска:

по рецепту.

Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.
ИМП от 21.03.2014

Кларитромицин назначается для лечения бактериальных заболеваний респираторного тракта, пищеварительной системы, кожного покрова и других органов. Это полусинтетическое средство, которое было изначально разработано для терапии хеликобактерной инфекции. Сейчас средство применяется в лечении разных патологий инфекционного происхождения. Назначается в педиатрической и терапевтической практике только по показаниям.

Входит в список наиболее эффективных лекарственных веществ по мнению Всемирной организации здравоохранения.

Состав и форма выпуска

Кларитромицин — активный компонент, обладающий противомикробным действием. Дозировка и состав вспомогательных компонентов зависят от лекарственной формы.

Препарат изготавливается в виде порошка, лиофилизата, капсул и таблеток.

Кларитромицин в виде порошка

Порошковая форма используется для приготовления суспензии. Пероральное введение. В пяти миллилитрах готовой суспензии содержится двести пятьдесят миллиграмм активного компонента.

Кларитромицин в виде таблеток

Таблетированная форма используется для перорального введения. Специальная оболочка таблеток облегчает всасывание вещества в нужном отделе желудочно-кишечного тракта. Варианты дозировки активного компонента: 250 или 500 миллиграмм.

Упаковка

Кларитромицин в виде лиофилизата

Сухая лекарственная форма, в составе которой также присутствуют лактобионовая кислота и гидроксид натрия. В одном флаконе содержится 500 миллиграмм действующего вещества.

Используется для внутривенного введения.

Кларитромицин в виде капсул

Желатиновые капсулы растворяются в кишечнике. Пероральное введение. Варианты дозировки действующего вещества: 250 или 500 миллиграмм.

Терапевтическое действие

По классификации активное вещество относится к антибиотикам макролидового ряда. Это производное первого антибиотика из группы макролидов, называемого эритромицином. После всасывания в желудочно-кишечном тракте химическое соединение проникает в бактериальные клетки и связывается с рибосомами, благодаря чему выработка протеинов останавливается. Нарушается жизнедеятельность патогенов, включая размножение. Дальнейшее развитие болезни предотвращается.

Спектр активности

Препарат обладает бактериостатическими и бактерицидными свойствами.

Побочные действия

Химическое соединение может вызывать неблагоприятные эффекты. Выраженность осложнений на фоне терапии зависит от состояния пациента и дозировки. Типичным побочным эффектом считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Для исключения аллергии или непереносимости нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у врача.

Другие нежелательные реакции:

  • Пищеварительная система: абдоминальный дискомфорт, позывы к рвоте, жидкий стул, прокталгия, воспаление слизистой оболочки желудка, заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюксная болезнь), повышенное газообразование в кишечнике, повышение уровня почечных ферментов и билирубина, желтуха, нарушение работы почек, воспаление тканей языка, задержка стула, сухость слизистых оболочек, отрыжка, воспаление печеночной ткани и поджелудочной железы, окрашивание языка и зубов.
  • Нервная система: цефалгия, нарушение сна, тревожность, возбудимость, головокружение, сонливость, кошмары, нарушение чувствительности, маниакальное состояние, галлюцинации, нарушение ориентации в пространстве, судорожные реакции, тремор, нарушение сознания, психопатологии, снижение настроения, деперсонализация.
  • Сердце и сосуды: расширение сосудов, нарушение ритма сокращения сердца, остановка сердечной активности, спонтанные сокращения (фибрилляция) предсердий, увеличение интервала QT, другие опасные формы аритмии.
  • Иммунитет: кожные высыпания, покраснение покровных тканей, синдром Лайелла, анафилактоидная реакция, DRESS-синдром, отек Квинке, зудение кожи, реакция по типу крапивницы, анафилактический шок, дерматиты.
  • Выделительная и половая системы: увеличение уровня креатинина, воспаление стромы и канальцев почек, окрашивание мочи, нарушение работы почек.
  • Органы чувств: нарушение вкусового восприятия, снижение слуха, шум в ушах, нарушение обонятельных реакций.
  • Метаболизм: отсутствие аппетита, истощение, повышение уровня мочевины, дисбаланс белков плазмы крови.
  • Опорно-двигательный аппарат: спазм мышц, мышечные боли, скованность, разрушение мышечной ткани, включая рабдомиолиз.
  • Респираторный тракт: бронхиальная астма, закупорка легочной артерии, кровоизлияние из носа.
  • Кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, включая тяжелые формы.
  • Кожа и мягкие ткани: кожные высыпания, подкожные кровоизлияния, повышенное потоотделение.
  • Свертывающая система крови: ухудшение свертываемости, увеличение протромбинового времени.
  • Прочие: воспалительные реакции, инфекции, поражение кожи в области инъекционного введения, псевдомембранозный колит, повышение температуры тела, недомогание, рожа, слабость, астенические явления, болезненность в области груди.

Многие перечисленные побочные реакции отмечаются очень редко.

Показания к применению кларитромицина

Препарат назначается врачом для устранения инфекционных процессов бактериального происхождения. Широкий спектр действия лекарства помогает лечить заболевания, вызванные разными группами микроорганизмов. Бактерицидные и бактериостатические свойства улучшают результаты медикаментозной терапии и облегчают симптомы.

Продается по рецепту

Только специалист может оценить целесообразность применения антибиотика. Самолечение запрещено.

Основные показания

  • Бактериальное поражение респираторной системы: воспаление легочной ткани, гортани, глотки, бронхов, околоносовых пазух и других отделов.
  • Бактериальное поражение пищеварительного тракта: хеликобактерная инфекция желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Другие болезни, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: одонтогенные инфекционные процессы, поражение кожного покрова и мягких тканей, воспаление среднего уха, снижение риска развития инфекции у пациентов с приобретенным нарушением иммунитета (СПИД).

Противопоказания

Лекарственное вещество безопасно не для всех пациентов. Иногда на фоне лечения повышается риск возникновения серьезных осложнений. Главным противопоказанием считается аллергия на любое входящее в состав препарата вещество. Также не применяется при непереносимости.

Другие противопоказания:

  • Выраженное нарушение работы почек.
  • Увеличение интервала QT.
  • Тяжелые заболевания сердца и сосудов.
  • Нарушение сокращения желудочков сердца.
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Период грудного вскармливания.
  • Снижение уровня калия.
  • Воспаление печени и желтуха.
  • Выраженное нарушение работы печени.
  • Чувствительность к макролидам.

Нельзя применять с перечисленными медикаментами

С осторожностью: детский возраст, умеренные болезни сердечно-сосудистой системы, умеренное нарушение работы почек/печени, второй и третий триместр вынашивания ребенка и другие факторы. Полный список в официальной инструкции.

Инструкция по использованию кларитромицина

Прием любых антибиотиков проводится по назначению врача. Специалист учитывает жалобы пациента, изучает анамнез, проводит обследование и только после этого подбирает схему лечения. Способ применения зависит от лекарственной формы. Таблетки и капсулы принимаются внутрь с небольшим количеством воды. Лиофилизат нужен для изготовления инъекционной формы. Порошок разбавляют водой по указанным в официальной инструкции правилам для приготовления суспензии.

Перечисленные ниже схемы приема имеют справочный характер. Во время лечения нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Схемы дозировки

  • Пациенты старше двенадцати лет: от двухсот пятидесяти миллиграмм до одного грамма дважды в сутки.
  • Пациенты младше двенадцати лет: суточная доза составляется по массе тела ребенка. От семи с половиной до пятнадцати миллиграмм на килограмм. Полученная дозировка делится на два приема в сутки.
  • Больные с нарушением работы почек и клиренсом креатинина меньше 30 миллилитров в минуту: уменьшение дозировки в два раза или увеличение интервала между приемами.
  • Суточные ограничения: не более двух грамм для взрослых и не более грамма для детей.

Врач самостоятельно выбирает дозировку, схему приема и лекарственную форму.

Дополнительные сведения

  • В официальной инструкции можно найти обширный перечень лекарственных взаимодействий. При приеме любых медикаментов вместе с антибиотиком нужно обратить на этот пункт внимание и проконсультироваться со специалистом.
  • Разные лекарства макролидового ряда обладают перекрестной резистентностью.
  • При возникновении тяжелой диареи нужно пройти обследование у врача. Этот симптом иногда указывает на наличие псевдомембранозного колита.
  • Противомикробная терапия часто негативно влияет на микробиом кишечника. Возможно развитие суперинфекции и других осложнений.
  • При приеме лекарства вместе с медикаментами, снижающими свертываемость крови, следует контролировать показатели коагуляции.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Кларитромицин — название действующего вещества и торгового наименования антибиотика в форме порошка, капсул и таблеток. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения.

Основные аналоги:

  • Клацид в форме порошка, таблеток и лиофилизата.
  • Клабакс ОД в таблетках.
  • Кларитросин в таблетках.

Аналог

Применение аналога возможно с разрешения врача.

Отзывы и цены

Лекарственное вещество относят к эффективным антибиотикам. Часто применяется урологами, терапевтами и другими специалистами. Доказана эффективность в отношении разнообразных патогенов. Кардиологи предупреждают, что длительный прием средства у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями может привести к летальному исходу.

Средняя цена порошковой формы составляет 150 рублей. Семь таблеток по 500 миллиграмм можно приобрести за 260-330 рублей.

Видео

Кларитромицин используется по назначению врача для устранения бактериальных инфекционных процессов. Основным показанием считается хеликобактерная инфекция.

Клацид (Klacid) для инъекций

Наименование: Клацид (Klacid) для инъекций

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом. 1 фл. кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Механизм антибактериального действия кларитромицина заключается в том, что в клетке восприимчивых бактерий он, связывая 50S рибосомальную субъединицу, подавляет синтез белка.

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

После в/в введения кларитромицин и его 14-гидроксиметаболит быстро распределяются по всем тканям и жидкостям организма. Концентрация кларитромицина в тканях (особо в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови.

Выведение

Кларитромицин выводится из организма главным образом с мочой и с калом. T1/2 кларитромицина из плазмы зависит от дозы и составляет от 2.1 ч (в последствии 30-минутного в/в введения 75 мг) до 4.5 ч (в последствии 60-минутного в/в введения 1 г). T1/2 14-гидроксиметаболита составляет от 5.3 ч (в последствии 30-минутного в/в введения 250 мг) до 9.3 ч (в последствии 60-минутного в/в введения 1 г). После назначения более больших доз кларитромицина отмечается дальнейшее увеличение Cmax и T1/2 , что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики кларитромицина.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа);
  • распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
  • локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

Режим дозирования

Взрослым продукт назначают в суточной дозе 1 г, разделенной на 2 введения (по 500 мг 2 раза/сут). Каждое введение осуществляется в/в капельно на протяжении 60 мин. При микобактериальных инфекциях доза может быть удвоена. Пациентам пожилого возраста продукт вводят в тех же дозах, как и взрослым.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу продукта надлежит уменьшить на 50%. При назначении Клацида одновременно с ритонавиром у заболевших с нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу кларитромицина надлежит снизить на 50%, при КК менее 30 мл/мин — на 75%. Не надлежит назначать кларитромицин в дозе свыше 1 г/сут при его одновременном использовании с ритонавиром. В/м и в/в струйное введение продукта запрещено! В/в продукт вводят на протяжении 2-5 сут, с возможным в последствиидующим переходом, при надобности на прием кларитромицина внутрь.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для в/в введения готовят путем добавления 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизированного порошка. Перед введением приготовленный раствор должен быть добавлен к 250 мл одного из нижеуказанных растворителей: 5% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы в растворе Рингер-лактата, 5% раствор декстрозы в 0.3% растворе натрия хлорида, 5% раствор декстрозы в 0.45% растворе натрия хлорида, раствор Нормосол-М в 5% растворе декстрозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе декстрозы, раствор Рингер-лактат, 0.9% раствор натрия хлорида. Концентрация полученного раствора составляет 2 мг/мл.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия и болезненность в месте проведения инъекции, флебит.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота, диарея, искажение вкусовых ощущений, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз; имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от средней тяжести до угрожающего жизни; не часто — гепатит с увеличением уровня ферментов печени и развитием холестаза и желтухи. Нарушения функции печени могут быть выраженными, но они, как правило, обратимы. В исключительных случаях наблюдалась выраженная печеночная недостаточность с летальным исходом.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревога, страх, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах, спутанное сознание, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; не часто — парестезии; в отдельных случаях — потеря слуха (обычно обратимая), нарушение вкуса, нарушение обоняния.
  • Со стороны мочевыделительной системы: не часто — увеличение концентрации креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Аллергические реакции: иногда — крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, трепетание-мерцание желудочков.

Прочие: не часто — гипогликемия (у больных, получавших гипогликемические продукты); в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина;
  • одновременный прием эрготамина и других производных спорыньи;
  • высокая восприимчивость к антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Безопасность применения Клацида при беременности и в период лактации не установлена. Поэтому при беременности продукт назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии и если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания должно проводиться с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу продукта надлежит уменьшить на 50%. При назначении Клацида одновременно с ритонавиром у заболевших с нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу кларитромицина надлежит снизить на 50%, при КК менее 30 мл/мин — на 75%.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать продукт при умеренных и выраженных нарушениях функции почек и при нарушениях функции печени. Возможно развитие перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками группы макролидов, также линкомицином и клиндамицином.

Использование в педиатрии

В данной лекарственной форме продукт не применяется у малышей.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, в основном со стороны пищеварительной системы и аллергических реакций (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона). Лечение: введение продукта надлежит прекратить, проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Клацида с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином отмечается увеличение концентрации в последствиидних в плазме крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие опасных для жизни сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание желудочков. Одновременное использование кларитромицина и эрготамина может вызвать острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся тяжелым периферическим вазоспазмом и анафилактическими реакциями.

Применение Клацида одновременно с другими продуктами, метаболизируемыми системой цитохрома Р450 (карбамазепин, ловастатин, дизопирамид, фенитоин, циклоспорин), может сопровождаться увеличением концентрации этих продуктов в сыворотке и усилением их эффектов, при всем этом может возникнуть необходимость контроля сывороточной концентрации этих веществ. Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин в форме таблеток. Необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке. Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания. При одновременном назначении Клацида и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.

Фармацевтическое взаимодействие

Не рекомендуется смешивать продукт в одном флаконе с другими лекарственными препаратами. Для растворения продукта рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может способствовать образованию осадка.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 4 года. Приготовленный раствор (в 10 мл воды для инъекций) стабилен на протяжении 24 ч при хранении при температуре до 25°C или 48 ч при температуре 5°C.

Внимание!
Перед применением медикамента «Клацид (Klacid) для инъекций» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Клацид (Klacid) для инъекций».