Фунгизон инструкция

Фунгизон

В/в капельно в течение 2-4 ч, рекомендуемая концентрация — 0.1 мг/мл.

Пробная доза — 1 мг (основание) разводят в 20-50 мл 5% раствора декстрозы и вводят в/в в течение не менее 20-30 мин под контролем АД, пульса, температуры тела через каждые 30 мин в течение 2-4 ч.

При хорошей переносимости рекомендуемая суточная доза — 0.25-0.3 мг/кг в зависимости от степени тяжести заболевания.

При повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях ССС, недостаточности функции почек лечение начинают с низких доз — 5-10 мг и, постепенно увеличивая на 5-10 мг/сут, доводят до рекомендуемой суточной дозы — 0.5-0.7 мг/кг.

Подбор терапевтических доз осуществляется индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции. При использовании препарата через день доза должна не превышать 1.5 мг/кг (во избежание развития сердечно-легочной недостаточности).

В случае прерывания терапии более чем на 7 дней возобновлять ее следует с самой низкой дозы, постепенно увеличивая до желаемого уровня.

Внутриполостная инстилляция: вначале 5 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин, затем по 50 мг (основание) в 10-20 мл 5% раствора декстрозы в течение 3-5 мин каждый день. Через 8-12 ч после инстилляции вводят 20 мл 5% раствора N-ацетилцистеина и в течение ночи проводят непрерывное медленное отсасывание.

Промывание мочевого пузыря: 5 мг (основание) растворяют в 1 л стерильной воды и промывают с помощью трехканального катетера в течение 5-10 дней.

Детям: в/в, вначале 0.25 мг/кг (основание) в сутки в 5% растворе декстрозы в течение 6 ч; с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают (обычно на 0.125-0.25 мг/кг каждый день или через день) до максимальной дозы 1 мг/кг или 30 мг на 1 кв.м.

Споротрихоз: курсовая доза 2.5 г, продолжительность терапии — 9 мес.

Аспергиллез: курсовая доза — 3.6 г, продолжительность лечения — 11 мес.

Риноцеребральный фикомикоз: курсовая доза — 3-4 г.

Для ингаляций — раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50 тыс.ЕД в 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1-2 раза в день, продолжительность — 15-20 мин. При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 25 тыс.ЕД. Курс лечения — 10-14 дней, повторный курс — через 7-10 дней.

Таблетки: внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет — по 200 тыс.ЕД 2 раза в сутки; при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 тыс.ЕД. Курс лечения при локализованных формах кандидамикоза — 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах — до 3-4 нед.

При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7-дневного перерыва.

Суспензия Фунгизон (Amphotericin B): инструкция по применению, схема терапии и отзывы

Фунгизон (международное название медикамента Fungizone) — один из самых сильных по терапевтической активности противогрибковых препаратов. В настоящее время лекарственное средство используется достаточно редко из-за высокой токсичности и риска нежелательных реакций. Поэтому медикамент чаще назначают для лечения микозов у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

В нашей стране основной действующий компонент амфотерицин В применяют в виде инфузий для внутривенного введения и мази для наружного нанесения.

Однако медикамент можно приобрести и в виде пероральной суспензии, которая несколько отличается показаниями по использованию.

Информация о производителе лекарственного средства

Производством препарата Фунгизон занимается американская фармацевтическая корпорация Bristol-Myers Squibb, организованная в 1989 году в результате слияния двух других компаний — Squibb (существовала с 1858 года) и Bristol-Myers (основана в 1887 г.). Bristol-Myers Squibb — лауреат национальной премии за передовые биотехнологические разработки в области медицины.

Деятельность корпорации охватывает различные отрасли здравоохранения. Организация выпускает один из базисных оригинальных препаратов для лечения вирусного гепатита С — даклатасвира (торговое наименование Даклинза), производит ряд противовирусных средств для терапии больных ВИЧ/СПИД.

Bristol-Myers Squibb занимается и разработками в области онкологии. Компания не только самостоятельно разрабатывает и производит высокоэффективные медикаменты для лечения рака, но и занимается поддержкой пациентов, инициирует проведение бесплатных программ для повышения доступности терапии.

Общие принципы лечения пациентов с микотическими инфекциями

В настоящее время существует широкий спектр противогрибковых препаратов. При полноценной работе иммунитета микозы обычно носят локализованный характер, и с ними легко справиться при помощи достаточно безопасных медикаментов (Флуконазола, Итраконазола и других фунгицидных средств из группы азолов). Их применяют как в таблетированной форме, так и в виде мазей и суппозиториев.

Однако пациенты с ослабленным иммунитетом и другими сопутствующими патологиями на фоне онкологических заболеваний требуют особого подхода. В условиях ограниченных диагностических возможностей доктора придерживаются эмпирической тактики лечения микозов. Она подразумевает назначение Фунгизона при отсутствии эффекта от использования антибиотиков (сохранение лихорадки и ухудшение самочувствия через 96 часов после приема первой дозы). При диагностически ориентированном подходе его прописывают только после лабораторного подтверждения диагноза.

Резистентность к действию встречается в единичных случаях. Препарат отличается широким спектром терапевтической эффективности, но часто вызывает различные нежелательные реакции. Поэтому Фунгизон остается лекарственным средством второй очереди и назначается для лечения системных, тяжело протекающих микозов.

Подробное описание инструкции по применению лекарственного средства

Относят к сильнодействующим противогрибковым препаратам, поэтому самолечение противопоказано. Применение лекарства следует проводить строго в соответствии с инструкцией и под контролем врача.

Форма выпуска

Выпускается в виде лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления раствора для инфузий, и суспензии для приема внутрь.

Основное действующее вещество препарата Фунгизон, согласно инструкции по применению — амфотерицин В. Дозировка составляет 500 мг в одном флаконе с порошком для приготовления инфузионного раствора, и 10% для суспензии (1 г на 10 мл).

Это противогрибковый антибиотик, в соответствии с химической классификацией относится к группе полиенов.

Особенности фармакодинамики

Амфотерицин В останавливает рост патогенной грибковой флоры или полностью уничтожает возбудителей заболевания (фунгистатическое и фунгицидное действие соответственно). Выраженность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и зависит от концентрации вещества в кровотоке и межклеточной жидкости.

Амфотерицин В отличается широким спектром противогрибкового действия. Точный механизм фунгицидного влияния этого вещества до конца не известен. Но специалисты предполагают, что данное соединение выборочно связывается со стеролами клеточной мембраны грибка, изменяя ее проницаемость и последующее разрушение.

Но стеролы присутствуют не только на оболочке элементов патогенной флоры, но и в здоровых тканях. Именно этим обусловлены и некоторые нежелательные реакции, возникающие на фоне применения Фунгизона.

Принципы распределения в организме человека

Фармакокинетика отличается в зависимости от формы выпуска. После внутривенного введения раствора амфотерицин В попадает сразу в кровоток. Устойчивая концентрация средства сохраняется на протяжении суток. Метаболизм лекарства происходит в печени, а конечные продукты обменных процессов выводятся почками. Степень связывания с белками плазмы составляет порядка 90%. При приеме в виде суспензии амфотерицин В не всасывается из полости пищеварительного тракта и оказывает местное противогрибковое действие.

Информация об основном действующем веществе

Амфотерицин В — полиеновое противогрибковое средство, получаемое при переработке микроорганизмов штамма Streptomyces nodosus (стрептомицетов). В чистом виде вещество представляет собой нерастворимый в воде порошок, поэтому для приготовления лиофилизата для инфузий дополнительно используют дезоксихолат натрия. Максимальная противогрибковая активность отмечается в диапазоне рН от 6,0 до 7,5.

Амфотерицин В активен в отношении следующих представителей грибковой флоры:

  • аспергилл;
  • возбудителей бластомикоза;
  • разных видов Candida (albicans, parakrusei, parapsilosis, pseudotropicalis, tropicalis);
  • возбудителей кокцидомикоза;
  • криптококков;
  • гистоплазмы;
  • мукор (плесневые грибки);
  • спорофитов.

Вещество также оказывает и противопротозойное действие при:

  • лейшманиозе;
  • трипаносомозе;
  • трихомониазе.

Амфотерицин В не активен в отношении риккетсий, бактерий и вирусов. Дозировку, необходимую для подавления грибковой инфекции, определяет врач.

Перечень показаний к применению препарата

Фунгизон назначают для лечения системных микозов, в том числе:

  • кокцидиоидомикозы;
  • криптококкозы;
  • кандидозы (только при распространении инфекции на внутренние органы и ткани);
  • гистоплазмозы;
  • лейшманиозы;
  • бластомикозы;
  • мукоморцикозы;
  • споротрихозы;
  • аспергиллезы.

Кроме того его прописывают и для профилактики чувствительных к действию амфотерицина В инфекций на фоне выраженного снижения нейтрофилов при злокачественных новообразованиях, после трансплантации органов и костного мозга.

Также в литературе описаны другие методики использования готового раствора для инфузий:

  • введение в полость мочевого пузыря;
  • ингаляции при помощи небулайзера;
  • закапывание в глаза;
  • закапывание в уши (единичные упоминания, опыта длительного применения нет).

Суспензия Фунгизон применяется только для лечения микозов кишечника. Также препарат назначают для профилактики подобных заболеваний на фоне сильной иммуносупрессии, химиотерапии и других аналогичных состояний.

Противопоказания к применению

Противопоказан при индивидуальной непереносимости амфотерицина В и вспомогательных компонентов лекарственного средства. При беременности и у детей младше 18 лет медикамент назначают только если микоз носит угрожающий жизни характер. Также на время приема Фунгизона, как указывает инструкция по применению, следует отказаться от грудного вскармливания. Пероральная форма амфотерицина В не применяется для лечения системных микозов.

Особенности применения и дозировки

Количество лекарственного средства для внутривенной инфузии рассчитывают индивидуально в зависимости от веса пациента. Дозировку суспензии также должен подбирать врач.

Для эффективного лечения микозов мочевого пузыря 15 мг порошка разводят в 100 — 400 мл стерильной воды для инъекций и вводят через катетер в полость органа. Пациента просят вытерпеть позывы к мочеиспусканию как можно дольше. Процедуру повторяют каждые 4 часа до достижения нужного клинического эффекта.

Для лечения грибковых поражений респираторного тракта 50 мг лиофилизата растворяют в 10 мл дистиллированной воды. Заливают 1 — 2 мл полученного раствора в капсулу небулайзера и делают ингаляции 3 — 4 раза в день на протяжении 1 — 2 недель.

Местное использование в виде ушных или глазных капель показано при отсутствии результата от традиционного лечения. Содержимое одного флакона разводят в 10 мл воды для инъекций. Этот раствор дополнительно разводят стерильной водой в пропорции 1:5 и используют для закапывания в глаза и уши (по 2 капли каждый час, а после улучшения состояния пациента — по 1 капле каждые 4 — 6 часов).

Однако подобное использование лекарства необходимо обязательно согласовать с врачом.

Схема применения препарата

Как правило, начальная доза для внутривенных инфузий составляет 0,25 мг действующего вещества на килограмм веса, но при быстром прогрессировании инфекции это количество повышают до 0,3 мг/кг. Постепенно дозировку вводимого препарата увеличивают на 5 — 10 мг в сутки до общей в 0,5 — 1 мг/кг.

Диагноз Особенности лечения
Споротрихоз Доза до 2,5 г в сутки, продолжительность лечения 9 месяцев
Аспергиллез По 0,5 — 1 мг/кг на 11 месяцев
Фитомикоз До 3 г на 6 — 12 недель или дольше
Системные кандидозы 0,4 — 0,6 мг/кг, от 4 недель
Криптоккозы 0,3 мг/кг на 4 — 6 недель
Криптококковые менингиты 0,4 — 0,6 мг на 6 — 12 недель
Кокцидиоидомикозы До 2,5 г в сутки
Бластомикозы До 1 мг/кг
Гистоплазмозы До 1 мг/кг

Суспензию применяют следующим образом. При отсутствии противопоказаний взрослым назначают по 15 — 20 мл, детям с массой тела больше 30 кг — по 15 мл в сутки. Это количество делят на три приема. Продолжительность терапии определяют индивидуально.

Возможные нежелательные реакции, возникающие на фоне лечения

Многие пациенты хорошо переносят весь курс применения Фунгизона. Однако некоторые предъявляют жалобы на различные побочные эффекты. Чаще прочих отмечают:

  • лихорадку (иногда повышение температуры сопровождается судорогами, которые могут возникнуть в течение 15 — 20 минут после внутривенной инфузии);
  • общее недомогание;
  • потерю веса;
  • локальные кожные реакции (боль по ходу вены, иногда дискомфорт сопровождается тромбофлебитом);
  • тошноту;
  • рвоту;
  • диарею;
  • диспепсические расстройства.

Некоторые пациенты предъявляют жалобы на:

  • миалгию;
  • артралгию;
  • головные боли;
  • нарушения со стороны почек (часто сопровождаются микрогематурией).

Гораздо реже встречаются:

  • аллергические реакции;
  • аритмии;
  • сыпь и кожный зуд;
  • алопеция;
  • нарушение четкости зрения.

Также имеются данные об ототоксическом действии Фунгизона, что проявляется в виде ухудшения слуха, головокружения. Меняется и формула крови: снижается уровень тромбоцитов, повышается концентрация лейкоцитов и эозинофилов. В единичных случаях возникают нарушения работы печени, крайне редко — желтуха.

Чтобы снизить риск нежелательных реакций, рекомендуют принимать жаропонижающие препараты (НПВС), антигистаминные средства и уменьшить скорость внутривенного введения. В некоторых случаях показано парентеральное введение глюкокортикостероидов.

При применении Фунгизона в виде суспензии возможны расстройства стула, тошнота, рвота, глоссит. Также вероятны кожные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью инфузии применяют одновременно с:

  • антинеопластическими средствами (вероятны бронхоспазм и гипотензия);
  • кортикостероидами (из-за риска гипокалиемии);
  • антибиотиками;
  • аминогликозиды и другие препараты, выводящиеся через почки, повышают возможность осложнений со стороны мочевыделительного тракта;
  • сердечные гликозиды (требуется индивидуальный подбор дозировки);
  • противогрибковые средства из группы имидазолов (Флуконазол, Миконазол и др.) могут спровоцировать резистентность к действию Фунгизона.

Данных о возможности комбинации суспензии амфотерицина В с другими лекарственными средствами нет.

Возможность сочетания с алкоголем

Из-за риска токсического влияния на печень, во время лечения рекомендуют полностью отказаться от потребления спиртных напитков.

Особые указания

На фоне применения Фунгизона часто возникают нарушения функциональной активности почек. Однако они носят обратимый характер, и работа мочевыделительного тракта восстанавливается после прекращения лечения. Тем не менее, серьезные патологии почек отмечаются у пациентов, длительно применяющих медикамент в очень высоких дозах.

При возникновении побочных реакций во время введения амфотерицина В процедуру приостанавливают на 15 — 20 минут. Иногда инфузию переносят на следующий день. При тяжелых осложнениях принимают решение о прекращении применения Фунгизона.

Как правило, пациентам требуется длительное применение препарата. Делать внутривенные инфузии рекомендуют в условиях стационара, чтобы вовремя предупредить развитие осложнений. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями работы почек и печени, сердечно-сосудистыми расстройствами. На фоне приема препарата в виде суспензии высока вероятность аллергических реакций.

Симптомы передозировки

Данных о передозировке Фунгизона в виде суспензии нет, так как действующее вещество не всасывается из пищеварительного тракта. Однако при внутривенном введении превышение рекомендуемого количества лекарственного средства может вызвать осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (вплоть до остановки сердца). Гемодиализ не эффективен, поэтому при передозировке проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат хранят в оригинальной упаковке. Порошок для приготовления раствора для инфузий держат в холодильнике (2 — 8°С), а суспензию при комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 2 года.

Прекращение терапии

Продолжительность лечения определяет врач.

Возможные аналоги лекарственного средства

Амфотерицин В также входит в состав ряда других медикаментов. Это:

  • Амбизом;
  • Амфолип;
  • Амфотерицин В;
  • Амфоцил.

Однако эти препараты выпускаются только в виде концентрата для приготовления инфузий (Амфотерицин В и в форме мази). Но Фунгизон отличается не только более широким выбором лекарственных форм. В отличие от аналогов препарат содержит высокоочищенную субстанцию амфотерицина В, что сводит риск нежелательных реакций к минимуму.

Цена и где купить

В аптеках России препарата в свободной продаже нет. Поэтому доктора советуют купить лекарство в Европе самостоятельно, либо под заказ при помощи посредников. Доставка осуществляется в Москву, Санкт-Петербург и другие города. Лекарство в нужной форме выпуска (лиофилизат для приготовления инфузионного раствора или суспензию) привезут непосредственно из Германии. Стоимость препарата составляет примерно 85 евро за бутылочку суспензии (объемом 40 мл) и 130 евро за 1 флакон.

Отзывы специалистов

Валентина Владимировна Черненко, инфекционист. Амфотерицин В — достаточно сильное средство, поэтому назначаю лекарство только по строгим показаниям. И если пациенту требуется серьезная противогрибковая терапия, рекомендуют заказать Фунгизон. Среди других аналогов именно этот препарат отличается хорошей переносимостью в сочетании с высокой эффективностью.

Отзывы пациентов

Виктория, 38 лет. Доктора предупредили о риске системного микоза после трансплантации печени и приема иммунодепрессантов. Сразу назначили амфотерицин В, но предупредили, что следует приобрести только Фунгизон, отечественные аналоги не подходят (результата почти нет, и побочные эффекты очень сильные). Прошла курс лечения без каких-либо осложнений.

Как купить оригинальный препарат

В Германии, откуда его и привозят, на фармацевтическом рынке поддельные средства отсутствуют, будь это таблетки или раствор для инфузий. Серьезный и надежный посредник предоставит все документы, подтверждающие качество лекарственного препарата и соблюдение температурного режима при транспортировке.

Результаты клинических исследований

Амфотерицин В применяется для лечения системных микозов уже несколько десятилетий. За это время эффективность препарата была подтверждена в ходе многочисленных клинических исследований. Также специалистам доподлинно известны все возможные осложнения от применения амфотерицина В и методы их коррекции.

Фунгизон — единственный препарат на основе этого противогрибкового компонента, дополнительно выпускающийся в виде суспензии. Во время клинических испытаний была подтверждена эффективность такого способа применения при кишечных микозах. Также установлено, что средство вызывает побочные реакции в единичных случаях.

Условия отпуска из аптек

Купить Фунгизон можно только по рецепту от врача. Однако в связи с отсутствием регистрации в аптеках России лекарство не продают. Поэтому приобретение возможно только в Европе.

Оксана Свиридова

Противогрибковый препарат Фунгизон (главный компонент – Амфотерицин) относится к группе полиеновых антибиотиков, которые используются в медицине уже более полувека.

Полиены могут применяться наружно (местно), внутрь, а также в виде ингаляций.

Показания.

Решение о том, целесообразно ли заказать Фунгизон порошок для инъекций 50 мг в Вашем случае, должен определить врач.

Список показаний для данного лекарственного средства достаточно широк и касается ряда заболеваний, которые вызывают дрожжеподобные грибы, в том числе грибы Candida.

Диссеминированный кандидоз и споротрикс, криптококкоз и мукоромикоз, гистоплазмоз и лейшманиоз – при всех этих диагнозах решение зарезервировать Фунгизон будет оправданным.

Препарат также могут назначить в целях профилактики инфекций, например, при нейтропении или при пересадке костного мозга и некоторых внутренних органов.

Применение.

Предписание забронировать Фунгизон могут получить и взрослые пациенты, и дети.

В каждом случае устанавливается индивидуальная схема терапии, дозирование, суточная кратность введения, продолжительность лечения зависят от возраста и состояния больного.

Детская доза может варьироваться от 250 мкг до 1 мг на 1 кг массы тела.

Характеристики Фунгизон порошок для инъекций 50мг

  • Действующее вещество: Амфотерицин B
  • Форма выпуска: порошок для инъекций

Доставка Фунгизон Франкфурт-на-Майне

Стоимость курьерской доставки: 200 руб (оплата при получении)

Заказы свыше 3000 руб — доставляется бесплатно.

Стоимость почтовой доставки: 450 рублей (по предоплате)

Действует для всех остальных регионов РФ, которые НЕ входят в список «городов курьерской доставки»

Упаковка

Флаконы, содержащие 50 мг амфотерицина В, в картонной коробке.

Основные физико-химические свойства

Пористая масса или смесь мелкого порошка и пористой массы желто-оранжевого цвета.

Состав

1 флакон содержит 50 мг амфотерицина В.

Вспомогательные вещества: кислота дезоксихолевая, дизамищений натрия фосфат додекагидрат, однозамещенный натрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота фосфорная.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Противогрибковые средства для системного применения. Антибиотики.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амфотерицин B является полиеновых противогрибковым антибиотиком, обладает широким спектром активности против дрожжей и дрожжеподобных грибов.

Амфотерицин В обладает высокой активностью in vitro в отношении многочисленных видов грибов: Histoplasma capsulatum, Coccidiodes immitis, Candida spp., Blastomyces dermatitidis, Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenckii, Mucor mucedo и Aspergillus fumigatus, рост которых подавляется концентрациями амфотерицина Б в интервале от 0,03 до 1 мкг / мл in vitro. Антибиотик неэффективен в отношении бактерий, риккетсий и вирусов.

В концентрациях, достигаемых в биологических жидкостях, амфотерицин В имеет более фунгистатическое, чем фунгицидное действие. Его возможный механизм действия связан с образованием соединений с стерольного кольцами в составе мембран грибковых клеток. В результате мембрана становится более проницаемой для внутриклеточных компонентов, что приводит к их утечки из клетки. В клинической практике резистентных к амфотерицина В штаммов грибов рода Candida обнаружено не было.

Фармакокинетика.

У взрослых, получающих препарат в дозах, составляет примерно 0,5 мг / кг / день, средняя максимальная концентрация в плазме крови находится в пределах от 0,5 до 2,0 мкг / мл. Концентрация препарата в плазме после введения быстро падает, достигая постоянного уровня примерно 0,5 мкг / мл. Период полувыведения составляет около 15 суток, а начальный период полувыведения из плазмы около 24 часов. Данные по фармакокинетике амфотерицина В у детей младшего и среднего возраста ограничены. Амфотерицин В, находится в плазме крови, почти весь связан с белками плазмы (более 90%) и плохо поддается диализа. В пробах воды, полученных из воспаленной плевры, брюшины, сустава, а также во внутриглазной жидкости оказываются концентрации, составляющие примерно две трети от концентрации в плазме крови, регистрируется в то же время. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости иногда превышает 2,5% от концентрации в плазме крови, но может и вообще не проявляться. Амфотерицин В в незначительных количествах проникает в стекловидное тело или в нормальную амниотическую жидкость. Хотя достоверных данных о характере распределения амфотерицина В в тканях организма нет, вероятно, основное накопление препарата происходит в печени.

Амфотерицин В выделяется из организма почками очень медленно, причем в биологически активной форме выделяется от 2 до 5% введенной дозы. После прекращения лечения из-за малой скорости выделения препарата из организма его можно выявлять в моче в течение 3-4 недель. Выделение препарата с желчью может быть важным путем выведения из организма. Детали других метаболических путей не известны. При заболеваниях почек или печени концентрация препарата в крови не меняется.

Показания

Системные микозы кандидомикоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, кокцидиоидомикоз, бластомикоз, мукоромикоза.

Лечение потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, обусловленных чувствительными видами.

Лечение американского лейшманиоза кожи и слизистых оболочек.

Лечение больных персистирующей лихорадкой, которая обусловлена ​​нарушениями иммунитета, когда предыдущая антибактериальная терапия не давала желаемого результата.

Фунгизон должен применяться путем медленного капельного вливания. Внутривенное вливание препарата следует проводить в течение 2 — 6:00, с соблюдением обычных мер по проведению внутривенных вливаний. Рекомендуемая концентрация для внутривенного вливания составляет 0,1 мг / мл (1 мг / 10 мл). Поскольку препарат переносится больными по-разному, его доза должна подбираться и корректироваться индивидуально, с учетом локализации и интенсивности инфекции, которая является этиологическим фактором. Лечение обычно начинают с суточной дозы, которая составляет 0,25 мг / кг массы тела, причем дозу вводят в течение 2 — 6:00. Первая пробная доза (1 мг в 20 мл 5% раствора глюкозы), вводимый внутривенно в течение 20 — 30 минут, может быть ориентиром, хотя это не является абсолютно надежным способом оценки индивидуальной переносимости препарата. Температуру тела, пульс, частоту дыхания и артериальное давление больного следует измерять с интервалом 30 минут в течение 2 — 4:00. Больной с тяжелой и быстро прогрессирующей грибковой инфекцией, при отсутствии нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, и если он перенес пробную дозу без тяжелой реакции, может получить Фунгизон внутривенно в дозе 0,3 мг / кг в течение 2 — 6:00. Меньшая доза, например 5-10 мг, рекомендуется больным с нарушениями функции сердечно-сосудистой или дыхательной систем при определенной реакции на пробную дозу. Дозу можно постепенно наращивать от 5 — 10 мг в день до среднесуточной дозы — 0,5 — 1 мг / кг. Сейчас накоплен недостаточно данных, основанные на контролируемых клинических исследованиях по определению дозы и длительности лечения больных с различными формами микозов (например мукормикоз). Оптимальная доза остается неизвестной, и подбор эффективной и одновременно достаточно безопасной дозы в значительной степени осуществляется эмпирическим путем. Рекомендуемая суточная доза может быть 1 мг / кг в день или 1,5 мг / кг через день в случае тяжелых инфекций, вызванных достаточно резистентными возбудителями.

ВНИМАНИЕ. При любых обстоятельствах общая суточная доза не должна превышать 1,5 мг / кг. Передозировка препарата может привести к остановке сердечно-легочной деятельности (см. «Передозировка»).

Кандидомикоз. При диссеминированных инфекциях, вызванных Candida, обычная доза находится в пределах от 0,4 до 0,6 мг / кг / день, применяется в течение четырех недель и более. В зависимости от тяжести инфекции могут применяться дозы до 1 мг / кг / день. Лечение продолжается до появления признаков явного клинического улучшения, взрослым больным для этого могут потребоваться общие кумулятивные дозы препарата составляют 2-4 г. Меньшие дозы (0,3 мг / кг / день) могут понадобиться в особых случаях, например при эзофагитах, вызванных Candida, устойчивыми к местному лечению, или когда Фунгизон применяется в комбинации с другими противогрибковыми препаратами.

Криптококкоз. Для лечения Фунгизон больных без нарушений иммунной системы обычно могут понадобиться дозы, которые составляют 0,3 мг / кг / день примерно в течение 4-6 недель или до тех пор, пока еженедельно проведены посевы не дадут отрицательных результатов в течение месяца. Больным иммунодепрессию, а также менингитом Фунгизон может призначатисьзастосовуватися в комбинации с другими противогрибковыми средствами в течение 6 недель.

Больным криптококковым менингит, имеющих синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), могут понадобиться более высокие дозы (0,7- 0,8 мг / кг / день), и курсы лечения могут длиться до 12 недель. Относительно больных СПИДом с отрицательными результатами посева после стандартного курса лечения следует рассмотреть возможность применения длительной поддерживающей дозы, например дозы 1 мг / кг в неделю.

Кокцидиоидомикоз. При необходимости лечения первичного Кокцидиоидомикоз Фунгизон в дозах от 1 мг / кг / день до максимальной дозы 1,5 мг / кг / день назначают в кумулятивных дозах — от 0,5 до 2,5 г дорослм, в зависимости от тяжести инфекции и ее локализации. При кокцидиальному менингите возможно системное (внутривенное) и интратекальное введение препарата.

Бластомикоз. Для тяжелых больных бластомикоз рекомендуется применение препарата в дозах, составляющих 0,3-1 мг / кг / день до общей кумулятивной дозы, у взрослых может быть от 1,5 до 2,5 г.

Гистоплазмоз. При хроническом легочном или диссеминированном гистоплазмозе у взрослых больных обычно рекомендуются дозы примерно составляют от 0,5 до 1 мг / кг / день до общей кумулятивной дозы 2-2,5 г.

Аспергиллез. Аспергиллез подвергался лечению амфотерицином В внутривенно в течение 11 месяцев. Для лечения тяжелых инфекций нужны дозы 0,5-1 мг / кг / день или больше, взрослым могут понадобиться совокупные дозы 2-4 г (например, при пневмонии или при наличии грибковых возбудителей в крови). Продолжительность лечения тяжелых микозов может составлять 6-12 недель или больше.

Риноцеребральний мукормикоз. Это активное заболевание обычно развивается в связи с диабетическим кетоацидозом. Чтобы лечение амфотерицином В было успешным, абсолютно необходимо быстрое восстановление степени компенсации диабета. Поскольку риноцеребральний мукормикоз обычно быстро приводит к летальному исходу, терапевтический подход при необходимости должен быть более агрессивным, чем при относительно легких микозах.

Приготовление растворов.

Готовят раствор с исходной концентрацией 5 мг амфотерицина В в 1 мл раствора. Для этого шприцем со стерильной иглой (минимальный размер 20) вводят 10 мл стерильной воды для инъекций без бактериостатических добавок непосредственно во флакон с препаратом. Содержимое флакона встряхивают до тех пор, пока коллоидный раствор не станет прозрачным. Приготовленный раствор разводят в концентрации 10 мг / 100 мл (1: 5) 5% раствором глюкозы для инъекций с рН ниже 4,2. Если рН ниже 4,2, то перед разведением препарата раствором глюкозы следует добавить 1-2 мл буфера. Рекомендуемый буферный раствор имеет следующий состав:

  • двозамисний фосфат натрия (безводный) 1,59 г
  • однозамисний фосфат натрия (безводный) 0,96 г
  • вода для инъекций до 100 мл.

Буфер необходимо простерилизовать перед добавлением в раствор глюкозы путем фильтрования через бактериальный фильтрующий керамический фильтр или мембрану или путем автоклавирования в течение 30 минут при давлении 1 атм. (121 ° С).

ВНИМАНИЕ. Поскольку в антибиотика или в материалах, используемых для приготовления инъекционной формы, отсутствуют консерванты или бактериостатические агенты, при приготовлении буфера и раствора для вливания надо строго соблюдать меры асептики. Для переноса раствора антибиотика или агентов, которые используются для его разведения, следует пользоваться стерильной иглой.

Не разводить солевыми растворами. Использование любого разбавителя, за исключением указанных выше, или наличие в разбавители бактериостатиков (например бензилового спирта) может привести к выпадению амфотерицина В в осадок. Не следует использовать исходный концентрат или полученный из него раствор для введения при наличии каких-либо признаков преципитации или появления видимых частиц.

Для введения Фунгизона в систему для вливания может быть установлен мембранный фильтр, однако средний диаметр отверстий фильтра не повиннен быть менее 1 микрона для обеспечения проходимости коллоидной суспензии.

Побочное действие

Возможны следующие побочные реакции:

Общего характера: лихорадка (иногда сопровождается сильным ознобом, обычно в течение 15-20 минут после начала вливания) недомогание, снижение массы тела, приливы.

Желудочно-кишечный тракт: анорексия, тошнота, рвота, понос, диспепсия, эпигастральные боли спазматического характера, отклонения показателей функциональных печеночных тестов от нормы, желтуха, острая печеночная недостаточность, геморрагический гастроэнтерит, молотый.

Кровь: нормохромная, нормоцитарная анемия, агранулоцитоз, нарушения свертываемости, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, гипомагниемия, гиперкалиемия.

Местные реакции: боль в месте инъекции при наличии или отсутствии флебита или тромбофлебита.

Костно-мышечная система: генерализованная боль, включая боль в мышцах и суставах.

Нервная система: головная боль, судороги, потеря слуха, тинит, преходящие явления шума в ушах, нарушение остроты зрения или диплопия, периферическая нейропатия, энцефалопатия, другие неврологические симптомы.

Почки: снижение и нарушение функции почек, включая азотемию, повышение креатинина сыворотки, гипокалиемии, гипостенурию, ацидоз, обусловленный функцией почечных канальцев, нефрокальциноз, острая почечная недостаточность, анурия, олигурия. Эти симптомы, как правило, становятся менее выраженными при прерывании лечения. Однако часто развиваются те или иные постоянные нарушения, особенно у больных, получающих высокие общие дозы (более 5 г) амфотерицина В. При одновременном лечении диуретиками может повышаться вероятность развития нарушения функции почек, а пополнение ионами натрия может снижать явления нефротоксичности.

Аллергические реакции: анафилактоидные и другие аллергические реакции в виде сыпи, в частности пятнисто-пузырчатого характера, зуд.

Сердечно-сосудистая система: остановка сердца, аритмии, включая фибрилляцию желудочков, сердечная недостаточность, гипертензия, гипотензия, шок.

Легкие: одышка, бронхоспазм, отек легких некардиогенный происхождения, пневмонит, связанный с гиперчувствительностью.

Фунгизон не следует применять для лечения неинвазивных грибковых инфекций.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми формами патологии почек, печени, кроветворной системы, больным сахарным диабетом, с повышенной чувствительностью к амфотерицина В или любого другого компонента, входящего в состав лекарственной формы, кроме тех случаев, когда заболевание, по мнению врача, угрожает жизни больного, а возбудитель чувствителен только к амфотерицина

Передозировка

Передозировка амфотерицина В может привести к остановке сердца и дыхания. При подозрении на передозировку лечение следует прекратить и наблюдать за клиническим состоянием больного (функция сердечно-сосудистой системы, почек и печени, состояние крови, электролиты сыворотки), и в случае необходимости принимать меры поддерживающей терапии. Амфотерицин В не изымается из крови путем гемодиализа. Перед возобновлением лечения состояние больного следует стабилизировать (включая коррекцию дефицита электролитов).

Особенности применения

Предупреждение.

Фунгизон может быть единственным эффективным средством лечения при потенциально угрожающих жизни грибковых заболеваниях. В каждом конкретном случае потенциальные преимущества препарата, в плане спасения жизни больного, должны сравниваться с его побочными эффектами.

Хотя некоторые больные могут легко переносить полные внутривенные дозы амфотерицина В, в большинстве случаев проявляться определенные признаки непереносимоси, особенно в начале лечения. Переносимость препарата можно улучшить путем применения ацетилсалициловой кислоты, других жаропонижающих препаратов, антигистаминних или антиэметическими препаратов. Меперидин (от 25 до 50 мг в / в) вводится некоторым больным для снижения продолжительности и интенсивности прпасницы после применения амфотерицина

Внутривенное применение малых доз кортикостероидов непосредственно перед вливанием амфотерицина В или во время такого вливания может способствовать снижению фебрильных реакций. Дозировка и длительность такого лечения кортикостероидами должны сводиться к минимуму.

Добавление гепарина (1000 единиц в вливания), изменение места инъекции, применение специальных игл используемых для венопункции подкожных вен головы ребенка, а также введение препарата через день, может снизить частоту тромбофлебита. Экстравазация может вызвать химическое раздражение тканей.

Общие моменты. Амфотерицин В следует применять только путем внутривенного капли ввода и вводить больным под тщательным клиническим наблюдением квалифицированного медицинского персонала. Препарат следует зарезервировать для лечения больных с прогрессирующими, потенциально угрожающими жизни грибковыми инфекциями, обусловленными чувствительными возбудителями (см. «Показания к применению»). При внутривенном введении препарата часто отмечаются острые реакции, включающие озноб, лихорадку, анорексию, тошноту, рвоту, головные боли, миалгии, артралгии и гипотонию.

Быстрое внутривенное вливание препарата (менее чем за 1:00), особенно у больных с почечной недостаточностью, может привести к гиперкалиемии и аритмии, поэтому такого метода введения следует избегать (см. «Способ применения и дозы»).

У больных, подвергавшихся тотальном облучению организма, после применения препарата отмечалась лейкоэнцефалопатия. В ходе лечения следует регулярно определять функцию почек (см. «Побочное действие»). Также рекомендуется регулярно контролировать функцию печени, концентрацией электролитов в сыворотке (в частности магния и калия) и содержанием форменных элементов крови. При следующем коррекции дозы следует ориентироваться на результаты лабораторных анализов.

Когда лечение прерывают более чем на 7 дней, его обновления следует начинать с минимальной дозы, например с 0,25 мг / кг массы тела, а затем повышать дозы постепенно, как указано в разделе «Способ применения и дозы».

Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции.

Длительных исследований на животных для определения канцерогенного потенциала препарата не проводилось. Также проводились исследования по мутагенности или возможного влияния препарата на репродуктивную функцию у мужчин и женщин.

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных какого-либо влияния препарата на плод не выявлено. ФУНГИЗОН успешно застосовувался для лечения системных грибковых инфекций у беременных женщин без каких-либо явных воздействий на плод, однако количество описанных случаев незначительна. В период беременности препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальные преимущества для матери превышают потенциальный риск для плода. Неизвестно, попадает амфотерицин В в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Применение в педиатрии

Нет данных о появлении у детей каких-либо особых побочных эффектов, но при применении амфотерицина В в педиатрической практике следует использовать минимальные дозы дают эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие нефротоксические препараты, например цисплатин, пентамидин, аминогликозиды и циклоспорин, могут повышать вероятность токсического действия на почки, поэтому при их совместном применении с амфотерицином В следует соблюдать особую осторожность.

Кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) могут усиливать гипокалиемии, вызванной амфотерицином В. Препараты, действие или токсические реакции которых могут усиливаться при гипокалиемии, например гликозиды наперстянки, миорелаксанты, которые действуют на скелетную мускулатуру, и антиаритмические препараты, следует применять с осторожностью.

Флуцитозина. Одновременное применение может повышать токсичность флуцитозина, возможно, за счет повышения его захвата клетками и / или за счет нарушения его выделения почками.

Трансфузии лейкоцитов. У больных, получающих амфотерицин В при трансфузии лейкоцитов или после них, наблюдались острые реакции со стороны легких; хотя подобные реакции отмечались не во всех исследованиях, однако рекомендуется, по возможности, проводить такие вливания не одновременно с применением амфотерицина В, а разделяя их во времени и осуществлять наблюдение за функцией легких.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике (2-8 ° С).

Срок годности — 2 года.

После растворения препарата

Концентрат (5 мг / мл в 10 мл воды для инъекций) можно хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре не более 24 часов или в холодильнике в течение 7 дней (2 — 8 ° С), с минимальной потерей активности и прозрачности раствора. Раствор для внутривенного вливания (0,1 мг или меньше амфотерицина В в 1 мл) следует использовать только приготовленным, при введении раствор препарата не нуждается в защите от действия света.

Условия отпуска

По рецепту.

Где купить Фунгизон Франкфурт-на-Майне

Препарат доставляется по всей России и СНГ. Товар оплачивается только при получении. Как правило, цена на Фунгизон Франкфурт-на-Майне в аптеках значительно выше, нежели в интернете. Проконсультироваться и получить более детальную информацию о товаре можно указав контакты на официальном сайте, оператор перезвонит в течении нескольких минут.

Цена со скидкой на официальном сайте составляет 4900 руб.