Бронхолитин

Бронхолитин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №016176/01

Торговое название препарата: Бронхолитин

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

Описание:Вязкая жидкость, от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство).

Код ATX: .

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: оказывает комбинированный противокашлевое и препарат растительного бронходилатирующее происхождения, действие. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя, однако, к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин стимулирует дыхание, расширяет бронхи и (за счет сосудосуживающего действия) устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Базиликовое масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика: При приеме внутрь глауцина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — около 1,5 часа. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения — около 3-6 часов. Выводится с мочой главным образом в неизмененном виде.

Показания к применению:

Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, тяжелые органические заболевания сердца, сердечная недостаточность, феохромоцитома, тиреотоксикоз, бессонница, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с клиническими симптомами, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью — пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия и запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Cо стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.

У детей — сонливость.

Передозировка

Cимптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка и симптоматические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими и витаминами. Из-за наличия в составе препарата эфедрина, необходимо иметь ввиду его лекарственные взаимодействия: ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы возможно резкое повышение артериального давления, с неселективными бета-адреноблокаторами — уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.

При применении препарата необходимо учитывать, что 1 измерительная, ложка — 5 мл содержит до 0,069 г этанола (96% — 1,7 об. %).

Форма выпуска

По 125 г препарата во флакон темного стекла или флакон темного полиэтилентерефталата, укупоренный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия или пластмассовым колпачком из полиэтилена высокого давления с разрывающимся кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги для офсетной печати с соответствующей маркировкой. Каждой флакон вместе с измерительной ложкой или стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Название и адрес производителя

АО СОФАРМА Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

Представительство ао софарма в москве:

109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10

Глауцин (Glaucine)

  • Характеристика вещества Глауцин
  • Фармакология
  • Применение вещества Глауцин
  • Противопоказания
  • Побочные действия вещества Глауцин

Структурная формула

Русское название

Глауцин

Латинское название вещества Глауцин

Glaucinum (род. Glaucini)

Химическое название

(S)-5,6,6a,7-Тетрагидро-1,2,9,10-тетраметокси-6-метил-4Н-дибензо хинолин (в виде гидрохлорида или гидробромида)

Брутто-формула

C21H25NO4

Фармакологическая группа вещества Глауцин

  • Противокашлевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • A37 Коклюш
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J45.9 Астма неуточненная
  • J61 Пневмокониоз, вызванный асбестом и другими минеральными веществами
  • R05 Кашель
  • R09.1 Плеврит
  • Код CAS

    475-81-0

    Характеристика вещества Глауцин

    Противокашлевое средство центрального действия. Алкалоид из растения мачок желтый (Glaucium flavum Crantz) семейства маковых (Papaveraceae). В качестве лекарственного сырья используется трава, заготавливаемая в фазу стеблевания, бутонизации или начала цветения от растений 1-го или 2-го года жизни. В траве содержатся изохинолиновые алкалоиды апоморфиновой группы, главный алкалоид — глауцин. Глауцина гидрохлорид — белый или светло-кремовый мелкокристаллический порошок с сероватым или розоватым оттенком. Под воздействием света окраска усиливается. Гигроскопичен. Медленно растворим в воде, трудно растворим в спирте, растворим в хлороформе.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противокашлевое.

    Избирательно угнетает кашлевой центр продолговатого мозга. В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, привыкания, лекарственной зависимости, не оказывает тормозящего влияния на двигательную активность кишечника. Обладает слабыми адреноблокирующими свойствами, может вызвать снижение АД.

    Применение вещества Глауцин

    Сухой кашель различной этиологии (в т.ч. бронхит, пневмония, асбестоз, бронхиальная астма, плеврит, коклюш, туберкулез).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, гиперпродукция мокроты.

    Побочные действия вещества Глауцин

    Снижение АД, головокружение, слабость, тошнота, аллергические реакции.

    Фармакологические свойства препарата Бронхолитин

    Фармакодинамика. Комбинированный препарат с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхосептическим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Глауцина гидробромид угнетает кашлевой центр, не оказывая при этом угнетающего воздействия на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное анальгезирующее, бронхоспазмолитическое и противовоспалительное действие.
    Эфедрин — симпатомиметик смешанного действия, возбуждает α- и β-адренергические рецепторы и вызывает высвобождение норадреналина из депо. Умеренно ингибирует активность МАО. Уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, вызывает сужение артериол и повышает АД; улучшает предсердно-желудочковую проводимость; усиливает сердечную деятельность. Активирует процессы возбуждения в ЦНС и стимулирует дыхательный центр.
    Экспериментальные фармакологические исследования действия сиропа Бронхолитина показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи. На сердечно–сосудистую систему действуют два главных компонента — эфедрин и глауцин, которые проявляют противоположное действие. Эфедрин повышает ЧСС и АД, а глауцин снижает значение обоих показателей.
    Облегчение отделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим эффектом эфедрина.
    Фармакокинетика. При пероральном применении глауцина гидробромид быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения максимального уровня в плазме крови составляет около 1,5 ч после приема. Метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой.
    Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется в ЖКТ. Период полувыведения — 3–6 ч. Элиминируется с мочой преимущественно в неизмененном виде.

    Показания к применению препарата Бронхолитин

    В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острый и хронический бронхит, трахеобронхит, БА, пневмония, бронхоэктазы.

    Применение препарата Бронхолитин

    • взрослым назначают по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3–4 раза в сутки;
    • детям в возрасте 3–10 лет — по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 3 раза в сутки;
    • детям в возрасте старше 10 лет — по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3 раза в сутки.

    Максимальная продолжительность лечения определяется врачом.

    Противопоказания к применению препарата Бронхолитин

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Не рекомендуется применять препарат в период беременности (I триместр) и кормления грудью, детям до 3 лет.
    Вследствие наличия эфедрина препарат противопоказан при бессоннице, АГ (артериальная гипертензия), ИБС, тяжелых органических заболеваниях сердца, ИМ в острый период, феохромоцитоме, тиреотоксикозе, глаукоме, гипертрофии простаты с задержкой мочи.

    Побочные эффекты препарата Бронхолитин

    со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, экстрасистолия, АГ (артериальная гипертензия);
    со стороны ЦНС — тремор, возбуждение, бессонница, головокружение;
    со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, анорексия, запор;
    со стороны желез внутренней секреции — повышение либидо, дисменорея;
    со стороны органов мочевыделительной системы — затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гипертрофией простаты;
    кожа и слизистые оболочки — кожная сыпь, усиленное потоотделение;
    прочие — нарушение зрения, тахифилаксия, аллергические реакции.
    У детей эфедрин может вызвать сонливость.
    Препарат могут употреблять водители автомобилей и лица, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

    Особые указания по применению препарата Бронхолитин

    Бронхолитин содержит до 1,7 об.% этанола. В каждой дозе (1 мерной ложке) содержится до 0,069 г алкоголя. Это может быть опасно для больных с алкоголизмом, эпилепсией, для пациентов с заболеваниями печени, повреждениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Препарат может изменить или усилить действие другого лекарственного вещества.
    Вспомогательные вещества могут привести к появлению аллергических реакций.
    Препарат следует с осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы с механизмами из-за возможности возникновения головокружения и нарушения зрения.

    Взаимодействия препарата Бронхолитин

    Бронхолитин можно назначать одновременно с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, антипиретиками и витаминами.
    Учитывая свойства действующего вещества — эфедрина, — необходимо принимать во внимание его лекарственные взаимодействия:

    • с гуанитидином — вытеснение его из связывания с α-адренергиче-скими нейронами и усиление его прямого α-адреномиметического эффекта;
    • с резерпином — снижение эффекта эфедрина вследствие истощения запасов норадреналиновых депо;
    • с трициклическими антидепрессантами — усиление прессорных эффектов симпатомиметиков прямого и непрямого действия вследствие блокирования накопления катехоламинов в адренергических нервных окончаниях;
    • с пропранололом — снижение бронхолитического эффекта эфедрина.

    Эфедрин — антагонист ненаркотических анальгетиков и лекарственных средств, ингибирующих ЦНС.
    Нет данных об известных нежелательных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

    Передозировка препарата Бронхолитин

    Симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, нервным возбуждением, нарушением кровообращения, тремором конечностей, головокружением, потливостью, нарушением мочеиспускания. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, в дальнейшем показано симптоматическое лечение.

    Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло] (Glaucine + Ephedrine + [Ocimum basilicum oleum])

    • Противопоказания
    • Ограничения к применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия веществ Глауцин + Эфедрин +
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Пути введения
    • Меры предосторожности веществ Глауцин + Эфедрин +
    • Взаимодействия с другими действующими веществами
    • Торговые названия

    Глауцин + Эфедрин +

    Латинское название веществ Глауцин + Эфедрин +

    Glaucinum+ Ephedrinum+ (род. Glaucini+ Ephedrini+ )

    Фармакологическая группа веществ Глауцин + Эфедрин +

    • Противокашлевые средства в комбинациях
  • A37 Коклюш
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь
  • R05 Кашель
  • Характеристика веществ Глауцин + Эфедрин +

    Комбинированное противокашлевое средство (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство).

    Фармакологическое действие — бронходилатирующее, противокашлевое.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат растительного происхождения.

    Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запора и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.

    Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.

    Базиликовое масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика

    После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

    Cmax глауцина в плазме достигается через 1,5 ч после его приема.

    Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

    Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

    Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. T1/2 эфедрина составляет около 3–6 ч. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

    Применение веществ Глауцин + Эфедрин +

    В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

    Гиперчувствительность; ишемическая болезнь сердца (стенокардия); артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; аритмия; коронарный атеросклероз; тиреотоксикоз; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; сахарный диабет; гипертиреоз; гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи); бессонница; предстоящая общая анестезия с Циклопропаном или галотаном; беременность (особенно I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

    Ограничения к применению

    Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости; пациенты с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговая травма; дети.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Независимо от того, что нет данных об эмбриотоксическом и тератогенном эффектах, применение комбинации беременными женщинами возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

    Побочные действия веществ Глауцин + Эфедрин +

    Со стороны ССС: нарушения сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

    Со стороны ЦНС: тремор, психическое и двигательное возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, запор.

    Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

    Со стороны мочевыделителъной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

    Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, уртикарная сыпь.

    Другие: тахифилаксия.

    Дети: сонливость.

    Комбинацию глауцин + эфедрин + можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

    Входящий в состав комбинации эфедрин ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств.

    При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

    Ингибиторы МАО потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина; при одновременном применении возможна головная боль, повышается риск развития аритмии, гипертензивного криза, кровоизлияний в мозг. Прием комбинации возможен только через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО.

    Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.

    При совместном применении с неселективными бета-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект комбинации и антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов.

    При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином возможно уменьшение гипогликемического эффекта. ЛС, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты комбинации на ЦНС.

    Комбинация глауцин + эфедрин + уменьшает терапевтический эффект дексаметазона.

    Не рекомендуется применять одновременно с отхаркивающими средствами (амброксол, бромгексин, N-ацетилцистеин) вследствие затруднения откашливания мокроты.

    Во время приема комбинации не рекомендуется принимать препараты, подщелачивающие мочу, такие как натрия бикарбонат.

    Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания, нарушение кровообращения, повышение АД.

    Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическое лечение.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности веществ Глауцин + Эфедрин +

    Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием после 16 ч.

    Если через 5–7 дней после начала лечения симптомы болезни сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Содержание эфедрина в составе комбинации может вызвать положительную допинг-пробу у спортсменов.

    Влияние на способность вождения автомобиля и работу с механизмами. Из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Бронхолитин® 0.0097
    Бронхотон 0.0008
    Бронхоцин® 0.0003

    ПРОТИВОКАШЛЕВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

    К противокашлевым лекарственным средствам относят лекарственные препараты, способствующие удалению мокроты и облегчающие кашель, изнуряющий больного. Кашель — рефлекторный акт, регулируемый специальным кашлевым центром, расположенным в продолговатом мозге, и для устранения кашля можно использо­вать лекарственные средства, угнетающие этот центр (кодеин и др.), однако их применение ограничено из-за возможности возникновения лекарственной зависимости. В настоящее время для этого наиболее часто рекомендуют противокашлевые лекарственные препараты, от которых не возникает лекарственной зависимости: глауцина гидрохлорид, либексин и др.

    ГЛАУЦИНА ГИДРОХЛОРИД ( фармакологические аналоги: глаувент) — оказывает противокашлевое и незначительное гипотензивное действие. Глауцина гидрохлорид назначают при сильном кашле при заболеваниях легких, верхних дыхательных путей. Глауцина гидрохлорид противопока­зан при: артериальной гипотензии, инфаркте миокарда. Форма выпуска глауцина гидрохлорида: таб­летки по 0,05 г; «Глаувент» — по 0,04 г. Список Б.

    Пример рецепта глауцина гидрохлорида на латинском:

    Rp.: Tab. Glaucini hydrochloridi obductae 0,05 («Glauvent» 0,04) N. 20

    D. S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.

    ЛИБЕКСИН — имеет такие же показания к применению и противопоказания, как и глауцина гидрохлорид. Форма выпуска либексина: таблетки по 0,1 г. Список Б.

    Пример рецепта либексина:

    Rp.: Tab. «Libexin» 0,1 N. 20

    D. S. Внутрь по 1-2 таблетки 3-4 раза в день.

    БИТИОДИН — противокашлевое действие связано с влиянием на рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей, а также с влиянием на центры продолговатого мозга. Битиодин имеет такие же показания к применению и противопоказания, как и глауцин. Форма выпуска битиодина: таблетки по 0,01 г. Список Б.

    Пример рецепта битиодина на латинском:

    Rp.: Tab. Bithiodini 0,01 N. 25

    D. S. По 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

    ФАЛИМИНТ — оказывает противокашлевое действие, дезинфицирующее, слабое местноанестезирующее. Фалиминт применяют при воспалительных процессах в полости рта, носоглотке, при кашле. Форма выпуска фалиминта: драже по 0,025 г.

    Пример рецепта фалиминта на латинском:

    Rp.: Dragee «Falimint» 0,025 N. 50

    D. S. По 2 драже 3-4 раза в день (для рассасывания в полости рта).

    ТУСУПРЕКС — применяют при заболеваниях верхних дыхательных пу­тей, легких. Форма выпуска тусупрекса: таблетки по 0,01 г и 0,02 г, а также сироп (в 5 мл — 1 чайная ложка — содержится 0,01 г препарата).

    Пример рецепта тусупрекса на латинском:

    Rp.: Tab. «Tusuprex» 0,02 N. 30

    D. S. По 1 таблетке 3 раза в день.

    Rp.: Sirupi «Tusuprex» 200 ml

    D. S. По 1-2 чайные ложки 3-4 раза в день.