Азафен побочные

Таблетки Азафен инструкция по применению — аналоги — показания к применению — отзывы пациентов

Депрессия — одно из наиболее распространенных психических расстройств. Препараты, использующиеся для ее лечения имеют название антидепрессанты. Одним из относительно новых препаратов этой группы является азафен.

Форма выпуска

Азафен производится компанией “Макиз-фарма” в форме белых таблеток. Существуют два вида расфасовка таблеток. Первая — упаковка с блистерами. каждом блистере по 10 таблеток, в упаковке от трех до пяти блистеров. Вторая — флакон, содержащий 250 таблеток. Дозировка и международное название действующего вещества указаны на упаковке.

Состав

Действующим веществом азафена является современный трициклический антидепрессант пипофезин. Концентрация пипофезина в одной таблетке средства соответствует дозировке, указанной на упаковке. Существуют формы препарата дозировкой в 25 мг (Азафен) и 150 мг (Азафен МВ).

Кроме того, в состав средства входит ряд вспомогательных веществ: крахмал, целлюлоза, лактоза, соединения магния и кремния, повидон. Указанные вещества необходимы для того, чтобы сформировать таблетку и обеспечить ее постепенное растворение в желудочно-кишечном тракте. На организм они не оказывают влияние.

Фармакологическое действие

Пипофезин, как трициклический антидепрессант, является неизбирательным ингибитором обратного захвата моноаминов. Моноамины — это медиаторы нервной системы, которые обеспечивают поддержание хорошего настроения и высокой работоспособности. В их число входит серотонин, норадреналин и дофамин. Неизбирательными называются средства, действующие на все три перечисленные вещества.

Депрессия возникает в тех случаях, когда концентрация моноаминов в пространствах между нейронами снижается. Для ее повышения необходимо либо увеличить синтез этих медиаторов, либо уменьшить их распад, либо препятствовать их поступлению обратно в клетки нервной системы. Механизм действия азафена основан на третьем принципе.

Средство действует на нейроны и не дает моноаминам уйти из межклеточного вещества в клетку, повышая при этом их концентрацию. Увеличение концентрации медиаторов приводит к улучшению настроения и уменьшению симптомов депрессии.

Показания

Азафен широко используется во врачебной практике для лечения пациентов со сниженным настроением. Назначение средства оправдано в следующих случаях:

  • Первый эпизод депрессии легкой или средней степени тяжести;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство;
  • Биполярное аффективное расстройство, текущий депрессивный эпизод;
  • Реактивное снижение настроения в ответ на соматическую патологию;
  • Старческая депрессия;
  • Тревожные расстройства, сопровождающиеся бессонницей;
  • Невротические расстройства, сопровождающиеся снижением настроения;
  • Поддерживающая терапия больных шизофренией в комбинации с нейролептиками.

Азафен является средним по силе действия препаратом, потому при тяжелых формах депрессии его назначают исключительно как вспомогательное средство. Возможно создавать комбинации из нескольких трициклических антидепрессантов.

Противопоказания

Азафен — один из тех антидепрессантов, которые имеют минимальное количество противопоказаний к применению. Препарат не назначают в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость пациентом;
  • Декомпенсированная почечная или печеночная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Первый триместр беременности;
  • Кормление грудью;
  • Биполярное аффективное расстройство, текущей эпизод мании;
  • Прием ингибиторов моноаминоксидазы.

С осторожностью применяют азафен для лечения беременных во втором и третьем триместрах, детей до 12 лет, а также пациентов, перенесших инфаркт или инсульт.

Побочные действия

Азафен, в отличие от других трициклических антидепрессантов, практически не влияет на вегетативную нервную систему. Это объясняет тот факт что препарат редко вызывает побочные эффекты и является наименее опасным. Иногда возможна тошнота, головокружения и рвота, которые быстро исчезают при снижении дозировки препарата.

В начале терапии возможна сонливость, усталость, снижение внимания, дрожание рук, увеличение частоты сердечных сокращений, снижение либидо. Перечисленные симптомы, как правило, исчезают самостоятельно при продолжении лечения в терапевтических дозах.

Инструкция по применению

Азафен пьют всегда после еды в дозировках, назначенных врачом. Дозу препарата титруют постепенно. Сначала назначают 25 мг препарата в сутки на один прием. Затем повышают до 50 мг в два приема по одной таблетке. Постепенно дозу увеличивают на 25 мг, достигая средне терапевтических 150-300 мг. Для удобства, после достижения терапевтической дозы, рекомендуется переходить на Азафен МВ, дозировка которого 150 мг. Принимают его по одной таблетке один или два раза в сутки.

Как правило, желаемого эффекта удается достичь не ранее, чем через 4 недели от начала лечения.

Прием средства можно продолжать до одного года. При прекращении лечения, дозу лекарства снижают постепенно, иначе возможно развитие синдрома отмены.

Во время прохождения курса лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, принимать алкоголь, самостоятельно назначать или отменять другие препараты. Привыкание к препарату практически не развивается.

Аналоги

Азафен — единственный препарат, чьим действующим веществом является пипофезин. Полных аналогов этого медикамента не существуют. Однако есть аналогичные по действию средства этой же фарм группы:

  • Амитриптилин;
  • Имипрамин;
  • Кломипрамин;
  • Дезипрамин;
  • Доксепин;
  • Паксил.

Переход с азафена на любой другой препарат должен осуществляться под строгим контролем лечащего врача.

Отзывы

Карина С.: “Моей матери 70 лет, примерно три месяца назад она упала и сломала шейку бедра. После этого у нее началась депрессия, она ничего не хотела делать, страдала от бессонницы. Врач назначил ей азафен потому, что его можно принимать с сердечными препаратами. Настроение у мамы улучшилось, теперь спит хорошо. Не могу сказать, что сейчас она полностью вылечилась, но средство принимать продолжает.”

Даниил О.: “Я страдаю депрессивным расстройством на протяжении пяти лет. Раньше принимал амитриптилин, но у него много побочных эффектов, потому решил сменить на более легкий препарат. Врач рекомендовал мне азафен. Мне это средство не подошло, во время его приема вернулась бессонница, пришлось вновь принимать амитриптилин. Врач объяснил это тем, что азафен для меня слишком слабый препарат.”

Отзыв врача: “Азафен или пипофезин (международное наименование средства) — наиболее мягкий трициклический антидепрессант. Он имеет среднюю эффективность, хорошо помогает людям с легкой или средней степенью тяжести депрессивного эпизода. В тяжелых случаях вероятность успеха от лечения азафеном невысокая. Преимущество медикамента заключается в нечастом возникновении побочных эффектов, что для психотропного препарата является большой редкостью.”

Азафен — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000325 от 26.05.2005

Торговое название: АЗАФЕН®

Международное непатентованное название:

пипофезин
Химическое рациональное название: 2-(4-метил-1-пиперазинил)-10-метил-3,4-диазафеноксазина дигидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

активное вещество — пипофезин 25 мг.

Вспомогательные вещества — крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
Описание: таблетки плоскоцилиндрические с риской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтичеекан группа — антидепрессант.
Код АТX: N06AX

Фармакологические свойства.

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает М-холиноблокируюшей активностью и не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО).
Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — около 80%, время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 16 ч. Выводится из организма в основном почками.

Показания

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст.

Способ применении и дозы

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.
Передозировка препаратом

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов угнетающих ЦНС. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Особые указания

Во время приема препарата АЗАФЕН® пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 100, 200, 250 и 300 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3,4,5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6

Азафен

Азафен является психотропным препаратом, трициклическим антидепрессантом. Имеет седативное и успокаивающее действие, направленное на уравновешивание определенных элементов мозга, которые отвечают за состояние депрессии. Азафен понижает ощущение тревоги и волнения. Препарат является антидепрессантом старого формата, он был разработан и получил разрешение на применение еще в 1970 году. Однако до сих пор его высокая эффективность подтверждается положительными отзывами со стороны пациентов и многочисленными исследованиями препарата. Одно из последних исследований было проведено в 2005 году, в течение полутора месяцев людям, больным депрессией, давали Азафен. В результате у 53% произошло полное выздоровление, у остальных остались незначительные симптомы заболевания. В первую очередь препарат снимает чувство тревожности, заторможенность, улучшает настроение.

Главный плюс Азафена по сравнению с другими трициклическими антидепрессантами заключается в том, что данный препарат имеет низкое токсическое воздействие на организм, в том числе и на сердце, также он не блокирует холинрецепторы и не меняет активность моноаминоксидазы. Максимальная концентрация в крови достигается спустя 1-2 часа после приема препарата. Всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизм происходит в печени, а выводится Азафен почками.

Форма выпуска и состав

Основное действующее вещество препарата – пипофезин. Каждая таблетка Азафена содержит 25 г пипофезина, а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат, повидон и магния стеарат. Форма выпуска Азафена – таблетки желтовато-зеленого цвета плоскоцилиндрической формы, упакованы в контурные ячейковые пластинки по 10 или 14 штук, которые в свою очередь выпускаются в картонных пачках.

Показания к применению Азафена

По инструкции, показано применение Азафена в следующих случаях:

  • Депрессивные состояния любой природы, в том числе астенические состояния, сопровождающиеся нервно-психической слабостью;
  • Соматогенные депрессии – состояния, вызванные тяжелыми телесными заболеваниями (свойственны онкологическим больным, гипертоникам и людям с тяжелыми хроническими заболеваниями);
  • Депрессивно-тревожный синдром;
  • Депрессии, вызванные реакцией на потерю близкого человека;
  • Органические депрессии – состояния, вызванные поражением головного мозга (например, рассеянным склерозом);
  • Старческие депрессии;
  • Маниакально-депрессивный психоз;
  • Депрессии, вызванные алкогольной зависимостью;
  • Депрессии, вызванные длительным приемом препаратов, тормозящих деятельность центральной нервной системы.

Применение Азафена особо эффективно для лечения депрессивных состояний легкой и средней степени тяжести. При более тяжелых формах заболевания рекомендуется принимать Азафен в составе комплексной терапии с другими более сильными антидепрессантами. Препарат может использоваться людьми с ишемической болезнью сердца и глаукомой, так как у него отсутствует кардиотоксическое и холинолитическое действие.

В инструкции к Азафену указано, что препарат противопоказан людям, имеющим повышенную чувствительность к компонентам данного лекарства, страдающим от печеночной недостаточности, перенесшим инфаркт и инсульт, больным с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом и с инфекционными заболеваниями. Категорически нельзя принимать препарат в период беременности и при кормлении грудью. Азафен не сочетается с ингибиторами МАО. Детям препарат может выписать только врач, и прием должен проходить под постоянным контролем. Данных о безопасности Азафена для детей недостаточно. Перед тем, как начинать применение Азафена, следует полностью отказаться от употребления алкоголя.

Способ применения и дозировка Азафена

В инструкции к Азафену указано, что на начальном этапе лечения следует принимать по 1-2 таблетки (25-50 мг) два раза в день – утром и в обед. Препарат необходимо принимать после еды. При положительных результатах лечения и при отсутствии побочных эффектов дозировку нужно увеличить до 6-8 таблеток (150-200 мг) и разбить ее на 2-3 приема в день. Для лечения тяжелых форм депрессий ежедневная дозировка может достигать 400-500 мг. После того, как желаемый эффект будет достигнут, можно сократить дозу до 1-3 таблеток (25-75 мг) в день. При назначении препарата нельзя пользоваться лишь инструкцией к Азафену, любой антидепрессант должен подбираться лечащим врачом после осмотра пациента. И только врач может подобрать нужную дозировку и определить длительность курса лечения. Принимают Азафен обычно в течение длительного времени, от 1 месяца до 1 года.

Побочные действия Азафена

Азафен довольно хорошо переносится пациентами, отзывы свидетельствуют о том, что побочные эффекты проявляются редко, а препарат воздействует на организм мягко. В начале приема таблеток может возникнуть ощущение сухости во рту, появиться слабость, сонливость, нарушиться концентрация внимания. Возможна головная боль, редко – тошнота, рвота, головокружение и аллергические реакции. При передозировке все перечисленные симптомы могут усилиться. При проявлении любых побочных эффектов следует снизить дозировку препарата.

Во время лечения Азафеном категорически нельзя употреблять алкоголь. Следует регулярно контролировать функционирование почек и печени. В период лечения лучше воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой реакции. Не рекомендуется управлять транспортными средствами.

Аналогом Азафена является Пипофезин.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в темном сухом месте при температуре не выше 25 °С в течение 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

1 таблетка включает 25 мг пипофезина.

Дополнительно: 4 мг картофельного крахмала, 1.75 мг коллоидного диоксида кремния (аэросила), 45 мг микрокристаллической целлюлозы, 22 мг моногидрата лактозы, 1.25 мг низкомолекулярного медицинского поливинилпирролидона (повидона), 1 мг стеарата магния.

Лечебное средство Азафен производится в форме таблеток по 30 / 40 или 50 штук в картонной пачке или по 100 / 200 / 250 или 300 штук в полимерной банке.

Седативное, антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Азафен является трициклическим антидепрессантом и относится к группе лекарственных средств неизбирательно ингибирующих (подавляющих) нейрональный захват моноаминов. Антидепрессивная эффективность активного ингредиента препарата – пипофезина проявляется благодаря его способности к неизбирательному ингибированию нейронального обратного захвата норадреналина и серотонина, что приводит к повышению их уровня в ЦНС. В препарате Азафен тимолептическая (улучшающая психическое состояние и настроение) активность комбинируется с седативными (успокаивающими) эффектами и анксиолитическим (противотревожным) действием.

Пипофезин практически не проявляет м-холиноблокирующего воздействия и не оказывает влияния на активность фермента моноаминоксидаза (МАО). Также для данного препарата не характерно кардиотоксическое действие.

Пероральный прием пипофезина приводит к быстрому и полному всасыванию его из ЖКТ. Показатель биодоступности препарата равен примерно 80%. Связывание с плазменными белками происходит на 90%. При разово принятой перорально дозе 25 мг, Cmax пипофезина через 60-120 минут составляет 24,5 нг/мл.

Метаболические преобразования проходят в печени с помощью изофермента CYP1A2 и с выделением неактивных продуктов метаболизма.

Из кровяного русла пипофезин выводится достаточно быстро, Т1/2 препарата равен 4,3 часа. Экскреция осуществляется преимущественно почками.

Основным показанием к применению Азафена является лечение депрессивных состояний, протекающих в легкой и средней степени тяжести (включая расстройства депрессивного характера, наблюдаемые при соматических заболеваниях хронического течения).

Проведение терапии с применением Азафена абсолютно противопоказано при:

  • тяжелых печеночных и/или почечных патологиях;
  • кормлении грудью;
  • параллельном приеме ингибиторов МАО;
  • персональной гиперчувствительности к пипофезину или прочим вспомогательным ингредиентам таблеток;
  • беременности.

Осторожного назначения Азафена требуют пациенты страдающие:

  • хронической сердечной недостаточностью;
  • инфекционными заболеваниями;
  • инфарктом миокарда;
  • сахарным диабетом;
  • ишемической болезнью сердца;
  • нарушениями мозгового кровообращения (включая постинсультные состояния).

Также особо осторожного подхода к назначению Азафена требуют пациенты детского возраста.

У некоторых пациентов на фоне применения Азафена возникали побочные эффекты, проявляющиеся: головными болями, тошнотой, головокружение и рвотой. Также, при чувствительность больного к активному или вспомогательным ингредиентам таблеток, могут отмечаться аллергические реакции.

Азафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Азафена предполагает курсовое назначение таблеток препарата на протяжении до 1-го года (минимальный терапевтический курс составляет 1-1,5 месяца).

Как правило, изначально назначают Азафен в суточной дозе 25-50 мг (1-2 таблетки) с ее двукратным приемом в сутки (утром и днем). В случае хорошей переносимости препарата и адекватного ответа пациента на проводимое лечение практикуют постепенное повышение суточной дозировки до 150-200 мг (6-8 таблеток), иногда до 400 мг (16 таблеток), с ее 3-4-х кратным приемом в 24 часа (последнюю дозу принимают перед сном). Оптимальной терапевтической дозировкой считается суточная доза 150-200 мг (6-8 таблеток). Максимально за 24 часа допустимо принять 500 мг (20 таблеток) препарата. После достижения желаемого положительного эффекта терапии, больного переводят на прием поддерживающих дозировок, варьирующих в диапазоне 25-75 мг (1-3 таблетки) в сутки.

При приеме сверхвысоких доз Азафена могут возникнуть, присущие препарату побочные явления, или усилиться уже существующие негативные реакции. Такие случаи требуют проведения поддерживающего и симптоматического лечения.

Взаимодействие

На фоне приема Азафена наблюдается снижение эффективности параллельно проводимой противосудорожной терапии.

Сочетаемое применение пипофезина с антикоагулянтами, антигистаминными препаратами, этанолсодержащими и прочими угнетающими ЦНС средствами, потенцирует их эффективность и, как следствие, токсичность.

Совместное назначение ципрофлоксацина, флувоксамина, мексилетина, пропафенона и других препаратов ингибирующих изофермент CYP1A2, может стать причиной повышения плазменной концентрации пипофезина.

Условия продажи

Азафен отпускается фармацевтом только при предъявлении рецепта.

Таблетки нужно сохранять при окружающей температуре до 25°С.

Срок годности

5 лет с момента выпуска препарата.

Следует помнить, что само по себе любое депрессивное состояние связано с риском возникновения суицидальных наклонностей, в связи с чем, во время терапии таких расстройств психики следует наблюдать за пациентами для раннего выявления изменений в их поведенческой сфере и предупреждения возможных суицидальных попыток.

Между курсами терапии с применением ингибиторов МАО и препарата Азафен должно пройти минимум 2 недели.

На всем этапе терапевтического курса необходимо проводить периодическую проверку функциональности печени/почек.

Во время приема таблеток Азафен пациенту лучше отказаться от выполнения действий потенциально опасных для жизни, включая вождение транспорта.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Азафена представлены лечебными препаратами со схожим основным действием:

Детям

В связи с недостаточным практическим опытом применения Азафена в педиатрии, его назначение детям допустимо только в крайнем случае и с соблюдением особой осторожности.

С алкоголем

В период проведения терапии с использованием таблеток Азафен следует исключить из рациона любые средства/напитки включающие этанол (алкоголь).

При беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам принимать Азафен противопоказано.

Отзывы об Азафене

В процессе обсуждения эффективности и относительной безопасности применения данного антидепрессанта, положительные отзывы об Азафене встречаются значительно чаще, чем негативные высказывания в его адрес. Большинству пациентов, в свое время принимающих этот препарат, удалось с его помощью преодолеть собственную депрессию, справиться с чувством тревоги и апатии, значительно улучшить настроение и общее психическое состояние. Упоминания о побочных явлениях Азафена довольно редки и в основном связаны с персональной чувствительностью к его ингредиентам.

Однако стоит напомнить, что самоличное назначение и применение каких-либо антидепрессивных лекарственных средств недопустимо и может повлечь за собой серьезные негативные последствия. Лечением психической сферы человека, с индивидуальным подбором лечебного препарата и режимом его дозирования, должен заниматься исключительно врач-психотерапевт, имеющий опыт проведения подобной терапии.

Цена Азафена, где купить

Средняя цена Азафена колеблется в районе 200 рублей за 50 таблеток и 650 рублей за 250 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Азафен таблетки 25мг 50 шт.ООО «Хемофарм» 198 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Азафен таблетки 25мг №50Хемофарм ООО 184 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Азафен 25 мг 50 таблХемофарм-Россия 214 руб.заказать

показать еще