Апроваск 10 300

Апроваск

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 500 руб.

Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия.

Форма выпуска и состав

Апроваск выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • Апроваск 5 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
  • Апроваск 10 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/10» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
  • Апроваск 5 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «300/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
  • Апроваск 10 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется риска и скос к ней (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • действующие вещества: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 или 10 мг; ирбесартан – 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа.с, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
  • состав пленочной оболочки: опадрай белый (Апроваск 5 мг + 150 мг и Апроваск 10 мг + 300 мг), опадрай розовый (Апроваск 10 мг + 150 мг) или опадрай желтый (Апроваск 5 мг + 300 мг).

Показания к применению

Апроваск назначают при артериальной гипертензии в случае неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • кардиогенный шок;
  • клинически значимый стеноз аортального клапана;
  • одновременный прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у больных с диабетической нефропатией;
  • одновременный прием с препаратами, в состав которых входит алискирен, у лиц с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренно выраженной или тяжелой степени;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • период беременности;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (Апроваск применяют с осторожностью):

  • хроническая сердечная недостаточность 2-3 функционального класса;
  • стеноз митрального и аортального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга;
  • синдром слабости синусового узла;
  • почечная недостаточность и послеоперационный период после трансплантации почки;
  • печеночная недостаточность;
  • гипонатриемия и гиповолемия;
  • состояния, при которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (артериальная гипертензия со стенозом почечной артерии обеих почек или одной почки, хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса).

Способ применения и дозировка

Апроваск принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Как правило, начальная и поддерживающая дозы составляют по 1 таблетке в сутки.

Апроваск назначают пациентам при неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном, а также тем, кто уже принимает амлодипин и ирбесартан в виде отдельных препаратов. Доза подбирается индивидуально, причем сначала амлодипин и ирбесартан применяются отдельно. При подборе дозы учитывается реакция артериального давления на проводимое лечение и целевое значение артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и лицам пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

При нарушениях функции печени Апроваск назначают с осторожностью.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения препаратом Апроваск:

  • пищеварительная система: часто – отечность десен; нечасто – боли в верхней части живота, тошнота, запор;
  • обмен веществ: нечасто – гиперкалиемия;
  • дыхательная система: нечасто – кашель;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления, синусовая брадикардия;
  • нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – парестезия;
  • органы чувств: нечасто – вертиго;
  • костно-мышечная система: нечасто – артралгия, тугоподвижность суставов, миалгия;
  • мочевыделительная система: часто – протеинурия; нечасто – гиперкреатинемия, азотемия;
  • половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
  • прочие реакции: часто – отеки, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговом применении ирбесартана:

  • пищеварительная система: часто – боли в верхней части живота, глоссит, тошнота и рвота, извращение вкуса; нечасто – изжога, диспепсия, диарея; частота неизвестна – гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени;
  • обмен веществ: частота неизвестна – гиперкалиемия;
  • дыхательная система: нечасто – кашель;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – ортостатическое головокружение;
  • органы чувств: часто – вертиго; частота неизвестна – шум в ушах;
  • костно-мышечная система: частота неизвестна – миалгия;
  • мочевыделительная система: частота неизвестна – нарушение функции почек;
  • половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – облысение; частота неизвестна – лейкоцитокластический васкулит;
  • иммунная система: частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
  • прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость; нечасто – падения, боли в грудной клетке; частота неизвестна – астеническое состояние.

Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях при применении амлодипина:

  • пищеварительная система: часто – боли в животе, глоссит, тошнота, глоссодиния; нечасто – диспепсия, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение ритма дефекации, рвота; очень редко – желтуха, гепатит, гастрит, панкреатит, гиперплазия десен, повышение активности ферментов печени;
  • обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
  • дыхательная система: часто – кашель; нечасто – ринит, одышка; очень редко – покашливание;
  • сердечно-сосудистая система: часто – покраснение покровов кожи, приливы, ощущение сердцебиения; очень редко – нарушение ритма сердца, васкулит, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия;
  • нервная система и психика: часто – сонливость, головокружение, головная боль; нечасто – лабильность настроения, извращение вкуса, парестезия, бессонница, синкопальные состояния, тремор, гипестезия; очень редко – периферическая невропатия;
  • органы чувств: нечасто – вертиго, зрительные расстройства, звон в ушах;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, боли в спине, артралгия;
  • мочевыделительная система: нечасто – болезненные позывы на мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия;
  • половая система: нечасто – гинекомастия, импотенция;
  • кожа и подкожные ткани: часто – контактный дерматит; нечасто – облысение, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, пурпура, изменение пигментации кожи; очень редко – многоформная экссудативная эритема;
  • иммунная система: очень редко – крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции;
  • кроветворная система: очень редко – тромбоцитопения;
  • инструментальные данные и лабораторные показатели: нечасто – снижение или увеличение массы тела;
  • прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто – астеническое состояние, боли, чувство недомогания, боли в грудной клетке; редко – отек лица.

Особые указания

Влияние препарата Апроваск на способность человека управлять автотранспортом или заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, не изучалось. Учитывая фармакодинамические свойства препарата, его влияние на такую способность маловероятно. Не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься потенциально опасной деятельностью в случае возникновения таких побочных реакций, как вертиго, головокружение и слабость.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию препарата Апроваск с другими лекарственными средствами не проводились.

Перед применением других препаратов одновременно с ирбесартаном/амлодипином необходимо проконсультироваться с врачом.

Аналоги

Информация об аналогах Апроваска отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Апроваск показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В.

Страна происхождения

Мексика

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Гипотензивное комбинированное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Формы выпуска

  • 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой 150/5 на одной стороне.

Фармакокинетика

Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после его приема внутрь. Абсолютная биодоступность ирбесартана при приеме внутрь составляет 60-80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан приблизительно на 96 % связывается с белками плазмы крови и практически не связывается с форменными элементами крови. Объем распределения ирбесартана составляет 53-93 л/кг. После приема внутрь или внутривенного введения 14С ирбесартана на долю неизмененного ирбесартана в плазме крови приходится 80-85 % циркулирующей в системном кровотоке радиоактивности. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Главным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6 %). Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, обычно участвующих в метаболизме лекарственных средств, таких как изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 или CYP2E1, и достоверно не индуцирует или ингибирует эти изоферменты. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью (с желчью), так и почками. После приема внутрь или после внутривенного введения 14С ирбесартана около 20 % радиоактивности обнаруживается в моче с небольшим остаточным количеством в кале. Менее 2 % дозы выводится почками в виде неизмененного ирбесартана. Период полувыведения (T1/2) ирбесартана составляет 11-15 ч. Общий клиренс при внутривенном введении ирбесартана составляет 157-176 мл/мин, из которых 3,0-3,5 мл/мин приходится на долю почечного клиренса. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Равновесная концентрация (Css) достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Наблюдается ограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (

Особые условия

Чрезмерное снижение АД: пациенты с гиповолемией и гипонатриемией Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Как и при приеме ингибиторов АПФ, может ожидаться чрезмерное снижение АД с соответствующей симптоматикой у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, к которым относятся пациенты, которым проводится интенсивная диуретическая терапия, и/или пациенты с ограничениями в потреблении поваренной соли или пациенты, находящиеся на гемодиализе. Гипонатриемия и гиповолемия должны быть скорректированы перед началом лечения препаратом Апроваск или следует рассмотреть вопрос о применении более низких начальных доз. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA) неишемической этиологии амлодипин ассоциировался с увеличением сообщений об отеке легких, несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Печеночная недостаточность Как и при приеме других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, T1/2 амлодипина увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, а рекомендации по режиму его дозирования при нарушении функции печени не установлены. Поэтому препарат Апроваск должен применяться с осторожностью у таких пациентов. Гипертонический криз Безопасность и эффективность препарата Апроваск при гипертоническом кризе не установлены. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов, у которых функция почек зависит от активности РААС (пациенты с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса ), лечение другими препаратами, которые воздействуют на РААС, ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемией и редко с почечной недостаточностью и/или смертью. Нельзя исключить возможности возникновения такого эффекта при применении АРА II, включая ирбесартан. Применение у пациентов пожилого возраста У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста (65 лет и старше) по сравнению с пациентами более молодого возраста. Применение у детей Безопасность и эффективность у детей на настоящий момент не установлены. Двойная блокада РААС при сочетании препарата Апроваск с лекарственными препаратами, содержащими алискирен Двойная блокада РААС при применении комбинации препарата Апроваск с алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. У пациентов с сахарным диабетом или умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (с СКФ

Апроваск показания к применению

  • — артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).

Апроваск противопоказания

  • — повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата;
  • — кардиогенный шок;
  • — клинически значимый аортальный стеноз;
  • — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • — беременность;
  • — период грудного вскармливания;
  • — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • — одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации
  • С осторожностью:
  • У пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения АД, см. раздел «Особые указания»).
  • У пациентов

Апроваск дозировка

  • 5 мг + 150 мг

Апроваск побочные действия

  • Частота нежелательных явлений/реакций (НЯ/НР), о которых сообщалось в клинических исследованиях по применению комбинации с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина (клинические исследования I-ADD, I-СОМВINЕ и I-COMBO), в клинических исследованиях по применению ирбесартана и при его постмаркетинговом применении, а также в клинических исследованиях по применению амлодипина, определялась по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) следующим образом: очень часто (? 10 %); часто (? 1 % и
  • Частота HP, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата, определялась как «частота неизвестна», так как сведения об этих HP поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат.
  • В клинических исследованиях по сравнению комбинаций с фиксированными дозами ирбесартан/амлодипин с монотерапией ирбесартаном или амлодипином виды и частота возникающих во время лечения нежелательных явлений, возможно, связанных с изучаемым лечением, были подобны таковым, которые наблюдались в проведенных ранее клинических исследованиях или в постмаркетинговых сообщениях при монотерапии ирбесартаном и амлодипином. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отеки, главным образом, связанные с амлодипином.
  • Нежелательные явления, наблюдавшиеся во время лечения и, возможно, связанные с исследуемым препаратом в клинических исследованиях ирбесартана/амлодипина (I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO).
  • Фиксированная комбинация ирбесартан/амлодипин
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Часто: периферические отеки, отеки.
  • Нечасто: астения.
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  • Нечасто: вертиго.
  • Нарушения со стороны сердца
  • Часто: ощущение сердцебиения.
  • Нечасто: синусовая брадикардия.
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
  • Нечасто: парестезия.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
  • Нечасто: эректильная дисфункция.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  • Нечасто: кашель.
  • Нарушения со стороны сосудов
  • Часто: ортостатическая гипотензия.
  • Нечасто: чрезмерное снижение АД.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Часто: отечность десен.
  • Нечасто: тошнота, боли в верхней части живота, запор.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Часто: протеинурия.
  • Нечасто: азотемия, гиперкреатинемия.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  • Нечасто: гиперкалиемия.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  • Нечасто: «тугоподвижность» суставов, артралгия, миалгия.
  • Нежелательные явления, наблюдавшиеся при применении ирбесартана в клинических исследованиях (включая клинические исследования I-ADD, I-COMBINEи I-COMBO) и при его постмаркетинговом применении
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции).
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  • Частота неизвестна: гиперкалиемия.
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  • Часто: вертиго.
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Часто: головокружение, головная боль*.
  • Нечасто: ортостатическое головокружение.
  • * частота встречаемости головной боли в исследованиях I-ADD, I-COMBINEи I-COMBOбыла оценена как «нечасто».
  • Нарушения со стороны сердца
  • Нечасто: тахикардия.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  • Нечасто: кашель.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Часто: тошнота/рвота, боли в верхней части живота, нарушения со стороны языка, включая дисгевзию (извращение вкуса), глоссодиния (ощущение жжения и болезненности в языке), глоссит (воспаление языка).
  • Нечасто: диарея, диспепсия, изжога.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Частота неизвестна: желтуха, повышение показателей функциональных «печеночных» проб, гепатит.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Нечасто: алопеция.
  • Частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
  • Частота неизвестна: миалгия.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Частота неизвестна: нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов с факторами риска ее развития.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
  • Нечасто: эректильная дисфункция.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Часто: повышенная утомляемость*, отеки.
  • Нечасто: боли в грудной клетке.
  • Частота неизвестна: астения.
  • *-частота встречаемости повышенной утомляемости в исследованиях I-ADD, I-COMBINEи I-COMBO была оценена как «нечасто».
  • Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
  • Частота неизвестна: падения.
  • Нежелательные явления, наблюдавшиеся при применении амлодипина в клинических исследованиях (включая клинические исследования I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO)
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Очень редко: тромбоцитопения.
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Очень редко: аллергические реакции.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  • Очень редко: гипергликемия.
  • Нарушения психики
  • Нечасто: бессонница, лабильность настроения.
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Часто: головокружение, головная боль*, сонливость.
  • Нечасто: гипестезия, парестезия, тремор, извращения вкуса, синкопальные состояния.
  • Очень редко: периферическая нейропатия.
  • * — частота встречаемости головной боли в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-СОМВО была оценена как «нечасто».
  • Нарушения со стороны органа зрения
  • Нечасто: зрительные расстройства.
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  • Нечасто: звон в ушах, вертиго.
  • Нарушения со стороны сердца
  • Часто: ощущение сердцебиения.
  • Очень редко: инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия).
  • Нарушения со стороны сосудов
  • Часто: «приливы» крови к коже с чувством жара, покраснение кожных покровов*.
  • Нечасто: чрезмерное снижение АД.
  • Очень редко: васкулит.
  • * — частота встречаемости покраснения кожных покровов в исследованиях I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO была оценена как «нечасто».
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  • Часто: кашель.
  • Нечасто: одышка, ринит.
  • Очень редко: покашливание.
  • Нарушения со стороны пищеварительной системы
  • Часто: тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит.
  • Нечасто: диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта.
  • Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Очень редко: гепатит, желтуха и повышение активности «печеночных» ферментов (главным образом, связанное с холестазом).
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Часто: контактный дерматит.
  • Нечасто: кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи (появление обесцвеченных участков кожи), алопеция.
  • Очень редко: ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  • Нечасто: артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Нечасто: увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
  • Нечасто: импотенция, гинекомастия.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Часто: повышенная утомляемость, отеки*, периферические отеки.
  • Нечасто: боли в грудной клетке, астения, чувство недомогания, боли.
  • Редко: отеки лица.
  • * — по данным исследований I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO частота встречаемости отеков: «нечасто».
  • Лабораторные и инструментальные данные
  • Нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела.

Комбинация ирбесартана и амлодипина На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовали фармакокинетические взаимодействия между ирбесартаном и амлодипином. Не проводилось исследований по лекарственным взаимодействиям препарата Апроваск с другими лекарственными средствами. Ирбесартан На основании данных исследований in vitro не должно ожидаться возникновения никаких взаимодействий с препаратами, чей метаболизм осуществляется с помощью следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4. Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никаких значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина (субстрата Р-гликопротеина). Комбинация препарата Апроваск® с препаратами, содержащими алискирен, противопоказана у пациентов с сахарным диабетом или умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Рассматриваемый медикамент на настоящее время является уникальным по своему составу. Для тех, кому показан прием амлодипина и ирбесартана, лучшим вариантом будет Апроваск.

Аналоги препарата представлены лекарственными средствами, комбинирующими амлодипин с другими антагонистами ангиотензиновых рецепторов. Это таблетки, в которых вместо ирбесартана содержится лозартан калия:

  • Лортенза;
  • Амзаар.

В качестве аналогов с амлодипином и валсартаном можно перечислить:

  • Вамлосет;
  • Сартавель Амло;
  • Эксфорж.

Также применяются комбинированные средства амлодипина и телмисартана, олмесартана медоксомила

Важно использовать в соответствии с инструкцией по применению. Некоторые из аналогов лекарства Апроваск значительно отличаются по цене

Инструкция по применению

Всасывание активных элементов средства Апроваск по инструкции не ухудшается от их совместного применения. Так, например, Апроваск 5/300 мг имеет такую же фармакокинетику, как если бы амлодипин и ирбесартан применялись по отдельности. Не зависит от приема пищи использование лечебного средства Апроваск, инструкция по применению, отзывы пациентов это также подтверждают. На эффективность лекарства это не влияет.

Как принимать таблетки?

Применение по инструкции только внутрь. Таблетку следует обильно запить водой. Рекомендуется принимать Апроваск в одно и тоже время суток, чтобы не нивелировать эффект от лечения — это описано в инструкции по применению. Если принимать ее нужно один раз в день, то это постоянно утро или вечер. В крови необходимо поддерживать относительно постоянную концентрацию действующих веществ: по этой причине требуется применение в одно и то же время суток.

Дозировки

Дозы определяет врач. Он смотрит по состоянию пациента, какой именно ему нужен Апроваск (5/300, 300/10, 150/10, 150/5).

  1. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки.
  2. До терапии лекарством Апроваск по инструкции для применения амлодипин и ирбесартан применяют отдельно в тех же дозировках.
  3. Дозы корректируются в зависимости от изменений показателей АД у пациента в первые дни приема лекарства.
  4. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/150 мг или 10 мг/300 мг, как указано в инструкции по применению.
  5. Следует учитывать состояние печени пациента, так как амлодипин влияет на функционирование этого органа.
  6. При возрастных и функциональных изменениях почек применение препарата без изменений в дозировке, это также отмечено в инструкции.

Апроваск воздействует на сердечно-сосудистую систему человека. Иногда он вызывает индивидуальные реакции, в инструкции по применению они описаны. Рассмотрим их подробнее.

  1. Сильное снижение артериального давления вследствие гиповолемии или гипонатриемии или в силу индивидуальных особенностей организма пациента. При этом требуются более низкие дозы в начале лечения. Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению.
  2. Хроническая недостаточность сердечной мышцы. Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии.
  3. Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции. Скорость метаболизма амлодипина при этом уменьшается, что ведет к сохранению высокой концентрации препарата в крови на протяжении длительного времени.
  4. Гипертонический криз. Ошибочно полагать, что Апроваск поможет во время криза. Его действующие элементы не быстро снижают давление. Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты. Об этом написано в инструкции по применению.
  5. Нарушения в работе почек. Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию. Требуется контроль врача при таких реакциях.
  6. Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск.
  7. Применение у детей. Клинических исследований не проводилось.
  8. Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек. Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией.
  9. Влияние на скорость реакций. Не изучено, но данные фармакодинамики дают возможность предположить, что скорость реакций не изменяется при использовании лекарства Апроваск.

Симптомы гипертонии

Состав препарата Апроваск

Препарат состоит из нескольких действующих веществ, которые воздействуют на сосуды, позволяя человеку предотвратить гипертонические кризы. В инструкции указаны несколько активных составляющих лекарства:

  • амлодипина безилат;
  • ирбесартан.

Дополнительные компоненты представлены:

  • целлюлозой в мелких кристаллах;
  • кроскармеллозой натрия;
  • гипромеллозой;
  • стеаратом магния;
  • диоксидом коллоидным кремния.

Апроваск, инструкция это подтверждает, используется в разных дозах. Цифры на упаковке показывают состав препарата, в зависимости от дозы активных веществ. Например, Апроваск 10 / 300 мг состоит из 10 мг амлодипина и 300 мг ирбесартана. При этом вещество амлодипин добавляется не в чистом виде, а представлено в виде амлодипина безилата, 7 мг которого эквивалентно 5 мг «чистого» активного вещества. В инструкции указаны нюансы применения.